GSP冷链培训试题答案
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
GSP冷链培训试题答案审批稿
G S P冷链培训试题答案 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】冷链培训试题姓名：分数：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
2020gsp考试题库及答案
2020gsp考试题库及答案1. 以下哪项是GSP（Good Supply Practice）的主要目的？A. 提高药品质量B. 降低药品价格C. 提高药品包装美观度D. 增加药品种类答案：A2. GSP规定，药品经营企业必须具备以下哪些条件？A. 合法的营业执照B. 合格的药品经营人员C. 符合要求的药品储存设施D. 所有上述条件答案：D3. 根据GSP要求，药品的储存温度应控制在多少度以下？A. 10℃B. 20℃C. 25℃D. 30℃答案：C4. GSP中提到的“冷链药品”指的是哪些药品？A. 需要在低温下储存的药品B. 需要在常温下储存的药品C. 需要在高温下储存的药品D. 需要在特定温度下储存的药品答案：A5. GSP规定，药品的运输过程中应采取哪些措施以保证药品质量？A. 避免阳光直射B. 避免高温和低温C. 避免剧烈震动D. 所有上述措施答案：D6. GSP中对于药品的有效期管理有哪些要求？A. 必须有明确的有效期标识B. 必须定期检查药品的有效期C. 过期药品必须及时销毁D. 所有上述要求答案：D7. GSP规定，药品经营企业应如何对待顾客的投诉？A. 认真记录B. 及时处理C. 反馈给相关部门D. 所有上述措施答案：D8. 根据GSP，药品经营企业应多久进行一次内部质量审核？A. 每半年B. 每年C. 每两年D. 每三年答案：B9. GSP中提到的“药品追溯系统”的主要作用是什么？A. 追踪药品的来源B. 追踪药品的销售去向C. 追踪药品的储存条件D. 所有上述作用答案：D10. GSP规定，药品经营企业在药品召回时应该采取哪些措施？A. 立即停止销售B. 通知相关药品使用单位C. 及时回收药品D. 所有上述措施答案：D。
冷链医疗器械培训试题及答案
冷链医疗器械培训试题及答案
一、单选题
1. 冷链是指以下哪种情况？
A. 温度低于10度
B. 温度低于8度
C. 温度低于5度
D. 温度低于2度
答案：D
2. 冷链物流主要应用于哪些产品？
A. 不易变质的产品和普通的产品
B. 易变质的产品和高价值的产品
C. 普通的产品和高价值的产品
D. 易变质的产品和普通的产品
答案：B
3. 医疗器械应存放在什么环境下？
A. 潮湿的环境
B. 干燥的环境
C. 光照充足的环境
D. 温度高的环境
答案：B
二、多选题
1. 冷链保存的“三冷一鲜”标准是指什么？
A. 温度低于2度
B. 温度低于0度
C. 温度低于-2度
D. 温度低于-5度
E. 湿度85%以上
F. 湿度50%以下
G. 光照充足
H. 通风良好
答案：A、E、H
2. 医疗器械在使用过程中，以下哪些情况需报废处理？
A. 医疗器械被污染
B. 医疗器械使用寿命已到期
C. 医疗器械发生了故障
D. 医疗器械被人为破坏
E. 医疗器械使用人员轻度误操作
F. 医疗器械在清洗消毒后呈现完好
答案：A、B、C、D
三、判断题
1. 医疗器械寿命没有任何限制。
正确或错误：错误
答案：错误
2. 医疗器械在清洗消毒后，可以不进行包装。
正确或错误：错误
答案：错误。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题，每题 2 分，共 20 分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的，应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境C、存入合格品库B、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ) ，防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂 D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。
A、0℃以下 B 、2-8℃C、2-10℃ D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。
A、0℃以下 B 、2-8℃C、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A、保证气流充分循环C、存够多的存放药品D 、0-10℃A )的空间，以确保保温性能。
B、保证人员操作D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车 B 、冰箱C、冰柜 D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计 B 、审核C、考察 D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题，每题 3 分，共 30 分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时，应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD ) 。
(完整word版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
有关GSP及冷链药品管理的培训考试题答案
有关GSP及冷链药品管理的培训考试题答案有关GSP及冷链药品管理的培训考试题姓名：分数：考核内容：《药品经营管理规范》《冷链药品质量管理》一.填空（30分每空1分）1.新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。
”国家食药监局安监司司长李国庆透露，与现行规范相比，新修订药品GSP对企业（经营质量管理）要求明显提高，有效增强了（流通环节）药品质量风险控制能力。
2《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自（2013年6月1日）起施行，是（卫生部令）第（90号)。
3. 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据（《中华人民共和国药品管理法》）、（《中华人民共和国药品管理法实施条例》），制定《药品经营质量管理规范》。
4. 《药品经营质量管理规范》是（药品经营管理）和（质量控制）的基本准则，企业应当在药品（采购）、（储存）、（销售）、（运输）等环节采取有效的（质量控制措施），确保药品质量。
5.第三条药品经营企业应当（严格执行）本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当（符合本规范）相关要求。
6 药品经营企业应当坚持（诚实守信），（依法经营）。
禁止任何虚假、欺骗行为。
7 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（质量管理体系），确定（质量方针），制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
8第十二条企业应当（全员参与）质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并（履行职责），承担（相应质量责任）。
9 第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（岗前培训）和（继续培训），以符合本规范要求。
10第二十六条培训内容应当包括相关（法律法规）、（药品专业知识）及技能、（质量管理制度）、（职责及岗位操作规程）等。
11第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确（理解并履行）职责。
冷链人员岗位培训试题（答案）
冷链人员岗位培训试题姓名分数一、填空。
共15题，第1-14题每题6分，第15题16分1.冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示，验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在冷库内完成。
2.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理部门处理。
3.对冷库和冷藏车的制冷机组制定维护、维修计划，并将计划执行情况予以记录；定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱的密封性和紧固性进行检查、维修。
4.企业应当按照《规范》的要求，进行冷藏、冷冻药品的收货检查。
查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据，符合温度要求的将药品搬运到相应温度的冷库内，导出并查看运输过程的温度记录，确认运输全程温度数据符合要求后，将药品转交待验人员5.收货人员对收货过程和结果进行记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等；6.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；7.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责。
8.药品储存期间发生温湿度超出规定范围的情况，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。
9.药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
10.药品装箱前应将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
11.按照验证确定的条件，在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂，蓄冷剂在规定的时间和温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用；12.保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，应采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离；13.药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱内启动温度记录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；14.企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，及时采取有效风险控制措施，防止因异常情况造成药品存放温度的失控。
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冷链培训试题
姓名：分数：
一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）
1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A 、存放在符合温度要求的环境
B 、存放在不合格区
C 2A C 3A C 4A C 5A 、0C 、2-10℃
D 、0-10℃
6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。
A 、0℃以下
B 、2-8℃
C 、2-10℃
D 、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环
B、保证人员操作
C、存够多的存放药品
D、保证包装物存放
8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车
B、冰箱
C、冰柜
D、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）
A
C
10
D
1
A
C、安全运输能力
D、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功
B、实时采集箱内温度数据功能
C、传送储存运输过程温度记录功能
D、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
A、运输方式
B、运输时间
C、运输过程温度
D、运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。
A、冷链知识
B、冷链法规
C、冷链操作
D、冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有（）。
A、收货
B、冷藏包装
C、复核
D、拼箱发货
6
A
C
7
A
C
8
A
C
9
A
C、设施设备
D、外部协作资源
10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱
B、装车和卸车
C、收货和验收
D、堆垛和运输
三、判断题（共25题，每题2分，共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。
）
1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（）
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（）
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（）
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
（）
5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）.
7
8
9
10
11
12、
13
14
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（）
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。
（）
17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
（）
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
（）
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
（）
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
（）
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
（）
22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。
（）
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。
（）
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
（）
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、
答案
1、A2
1、ABCD2
9、
X”，判断错误不得分。
1、√2
12、√
21、。