质量环境管理体系内审控制程序(标准版)
8.2.2内部质量体系审核控制程序
内部质量体系审核控制程序1.0目的：通过内部质量审核，验证质量体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量体系要求，确保质量体系的有效性。
2.0适用范围：适用于对本公司的内部质量体系审核。
3.0职责3.1管理者代表负责内部质量体系审核工作的组织，任命内审组长和审核员组成的审核组，批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》。
3.2内审组长负责《内部质量审核计划》的编制和审核工作的领导，及与受审核部门关系的协调，编写《内部质量审核报告》。
3.3审核员负责编制《检查表》，进行现场审核，签发《不合格报告》。
3.4综合管理部负责内部审核的具体实施。
4.0工作程序4.1年度内部质量审核计划的制定综合管理部于年初编制本年度的内部质量审核计划，主要内容有：审核目的和范围、审核的依据、各次内审活动的时间、参加审核的人员等，经管理者代表批准后发至相关的部门、人员。
4.2审核的频次内部质量审核每年至少进行两次。
需要时，可随时安排局部或全局的审核。
4.3 审核的准备4.3.1审核前，管代负责任命内审组长，确定审核组成员。
内审员应具备资格证书，并与被审核的部门无直接责任关系。
4.3.2制定内审实施计划内审组长制定《内部质量审核计划》,内容包括：a)审核的目的和范围；b)审核的依据；c)审核组成员名单；d)审核的日程安排。
4.3.3审核组预备会议内审组长召集审核员召开审核组的预备会，向审核员明确审核的目的和范围，简要介绍受审核部门情况后，研究和商定审核的策略、落实分工、确定审核的日程安排，并规定审核纪律和内审员应注意的事项。
4.3.4 发放内审计划审核组应以书面的形式提前3天正式将内审计划发放到受审核部门、人员。
4.3.5 准备并收阅工作文件审核员进行审核工作前，应事先备齐下列表格、文件和资料：a）审核日程安排表和任务分配表；b）检查表、《不合格报告表》；c）质量手册和与受审核部门的质量活动有关的程序文件、工作规程、上一次内审发出的《不合格报告》等。
ISO45001内部审核控制程序
1.目的为保证质量环境安全管理体系对ISO9001/14001/45001标准要求的符合性及确保体系能持续运行并不断改进，实施定期或不定期的检查、评审，特制定本程序。
2.适用范围本程序适用于公司质量环境安全过程管理体系各环节实施内部审核过程的控制。
3.职责3.1.管理者代表3.1.1.批准内部审核年度计划，内部审核计划表；3.1.2.负责任命内审组长及确认内部体系审核人员。
3.1.3.负责制定内部审核年度计划。
3.2.内部体系审核组长3.2.1.编制每次的内部审核计划表；3.2.2.主持并监督内部审核，批准审核检查表；3.2.3.向管理者代表提交内部审核结果报告。
3.3.内审员3.3.1.掌握内部体系审核所必需的知识与技能，对体系实施现场审核。
3.3.2.对记录审核结果，提出不合格项报告，并予以跟踪验证。
3.3.3.协助各相关部门/人员改进质量和有害物质过程管理体系。
3.4.各相关部门/人员协助、配合内审员完成审核工作，并对所出现的问题采取纠正/预防措施。
4.内审员资格及条件4.1.内部审核员（内审员）需经过专业培训合格，并由管理者代表授权，使其在审核过程中独立行使职权，不受任何干扰。
4.2.内审员不能对自己负责或有直接责任关系的部门进行内部审核工作。
4.3.内审员应具有每次审核时编制审核检查表的能力，并按照审核检查表进行审核，将审核过程发现的不符合项进行记录，并进行追踪验证的能力。
5.内部审核程序5.1.审核策划与准备5.1.1.内审组长针对质量环境安全过程管理体系有关活动的重要性进行分类（如可分为对顾客的市场的重要性，对管理者的重要性、对公众的重要性），根据所审核的活动的实际情况和重要性来安排内部审核的日程，确定审核活动的先后顺序和类型，编写年度审核方案。
5.1.2.公司每年至少进行1次定期内部质量环境安全管理体系审核, 时间间隔不超过12个月。
由ISO专员根据被审核活动和区域的状态和重要性，编制内部审核年度计划报管理代表批准。
内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的：确定本公司的质量管理体系是否符合GB/TI9001-2016的标准要求及实施的有效性。
2.0范围：本公司所有涉及的体系,产品,过程。
3.0依据：所审核依据:公司的质量方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求，合同要求或行业规范。
4.0定义：审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
审核准则：一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
5.0职责：企业高层管理者（1）批准公司年度审核计划和审核实施计划。
（2）批准内部质量管理体系审核报告。
品质部：（1）编制〈年度内部审核计划〉。
（2）组织、协调内部审核计划的实施。
内审小组（1）内审小组的职责。
①编制、实施本次内审计划。
②编写内审报告。
审核组长的资格①必须是经过培训并考试合格的内部质量体系审核员。
②应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。
③比审核员具有更多的审核经验。
④应有组织管理整个审核工作的能力。
审核员的资格①经过培训并考试合格的质量体系内审员。
②应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。
③应考虑审核员在工作中能否协调配合、团结合作。
6.0程序：6.1内部审核应由企业按照审核的基本要求和自身特点制定，其审核流程应简明可行，主要包括年度内审计划的制定、内部审核实施、审核报告、审核后的跟进措施4个步骤。
(1)审核计划计划包括年度审核计划和年度审核活动计划。
年度审核计划是审核策划的总纲，审核活动计划则是年度审核计划安排的具体实施。
①保证内部审核的实施有计划地进行②便于对内部审核工作进行管理、监督和控制6.2年度审核计划的内容:①审核目的、范围、依据和方法。
②审核部门、审核时间、审核组成员等。
6.3年度审核计划的制定。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
质量管理体系内审操作规程
对未达到预期效果的改进措施进行 调整和优化
对成功实施的改进措施进行总结和 汇报，为今后的工作提供经验和借 鉴
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内审员需要对发现的问题 进行认真分析，确定问题 的性质和严重程度。
评估问题的分布
内审员需要分析问题的分 布情况，了解问题在各个 部门或过程中的存在情况 。
评估问题的趋势
内审员需要分析问题的趋 势，了解问题的发展趋势 和影响程度。
编写内审报告
详细描述问题
内审报告需要详细描述发现的 问题，包括问题的性质、分布
评估整体影响
评估纠正措施对质量管理体系的整体影响，包括 对质量目标、过程控制、风险管理等的影响。
总结经验教训
对纠正措施的实施过程进行总结，提炼经验教训 ，为今后的内审工作提供参考。
CHAPTER 06
质量管理体系的持续改进பைடு நூலகம்
分析内审结果以识别改进的机会
总结内审发现的问题和漏洞 分析问题产生的原因和影响
识别改进的机会和潜在风险
制定改进计划并实施改进措施
制定详细的改进计划，包括改 进目标、措施、时间表和责任
人
确保所有相关人员都了解并支 持改进计划
实施改进措施，并对实施过程 进行监控和调整
跟踪改进措施的执行情况并验证其有效性
对改进措施的执行情况进行跟踪和 监控
收集和分析改进措施的成果数据， 验证其有效性
CHAPTER 05
内审的后续行动
制定纠正措施计划
确定问题性质
对内审中发现的问题进行 全面分析，明确问题的性 质、严重程度和影响范围 。
分析问题原因
深入调查问题产生的原因 ，从流程、人员、技术等 多方面进行分析。
(完整版)质量管理体系内审管理制度
(完整版)质量管理体系内审管理制度质量管理体系内审管理制度1：引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文献2：内审管理概要2.1 内审的定义2.2 内审的目的与价值2.3 内审的原则2.4 内审的流程3：内审计划3.1 内审计划的制定3.2 内审计划的内容3.2.1 内审的目标与要求3.2.2 内审的范围与时间安排3.2.3 内审的资源分配4：内审组织与资源4.1 内审组织4.1.1 内审组织的结构与职责4.1.2 内审组织的人员要求与选拔 4.2 内审资源4.2.1 内审人员的培训与发展4.2.2 内审设备及技术支持5：内审活动的准备5.1 内审范围的确认5.2 内审文件的准备5.3 内审程序的制定6：内审实施6.1 内审活动的开展6.1.1 内审的入场会议6.1.2 内审的实地检查与记录6.2 内审结论的形成6.3 内审发现的处理与跟踪7：内审报告与监督7.1 内审报告的编制7.2 内审发现的整改7.3 内审结果的监督和追踪8：内审评价与改进8.1 内审评价的目的与方法8.2 内审评价的实施8.3 内审评价结果的应用与改进9：文档控制9.1 文档的维护与控制9.2 内容变更与审核10：附则10：1 管理制度的解释与修订 10：2 管理制度的培训与宣传附件：法律名词及注释：1：质量管理体系：指组织为实现质量目标，依据国家标准或相关行业标准，建立和运行的一系列质量管理活动。
2：内审：指独立的、系统的、有计划的评价，以确定组织的质量管理体系的符合性和有效性。
3：内审计划：指对质量管理体系内审活动进行安排和计划的文件，包括内审目标、范围、时间安排等内容。
4：内审报告：指内审活动的结果和发现的总结，包括内审结论、发现的非符合项、建议等信息。
5：内审评价：指对质量管理体系内审活动进行分析、总结和评价，以发现问题并推动改进的过程。
ISO45001内部审核控制程序
内部审核控制程序1目的审核与质量环境职业健康安全一体化管理体系有关的部门所幵展的活动及其结果是否符合规定要求，确保公司质量环境职业健康安全一体化管理体系持续有效地运行,并为质量环境职业健康安全一体化管理体系的改进提供依据。
2适用范围适用于本公司内部质量环境职业健康安全一体化管理体系的审核。
3职责3.1管理者代表负责批准年度内审计划、任命审核组长、批准内审实施计划和内审总结报告。
3.2认证办负责编制年度内审计划、组织内审组。
3.3审核组组长负责主持内审首次和末次会议；负责制定内审实施计划，组织内审组成员实施现场审核和对审核结果进行汇总分析、编制内审总结报告。
3.4内审组成员负责编制《内审检查表》，对受审部门进行现场审核、收集客观证据并做出公正的判断，客观填写《内审检查表》、分工编写《内审不合格报告》以及针对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。
3.5受审部门应积极地配合内审组的现场审核工作，负责制定并实施相应的纠正措施。
4工作程序4.1认证办制订年度公司内部管理体系审核计划，并于每年元月底之前报管理者代表批准后实施。
一般情况下，每年审核两次。
4.2年度公司内部管理体系审核计划内容包括：a)审核的目的和范围；b)审核的依据；c)审核的频次和时间安排。
4.3审核准备4.3.1管理者代表根据审核的部门及工作内容，至少提前两星期任命具有内部审核员资格的人员担任审核组组长，由其负责本次审核的具体组织工作。
审核组长应确保审核的独立性、公正性。
4.3.2审核组组长根据批准的《XX年度内部审核计划》、各相关部门的状况和在体系中的重要性及以往审核的结果来编制本次《内部审核实施计划》，其中内审员必须是具有内审员资。
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。
4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方：被审核旳组织。
4.8审核员：实行审核旳人员。
4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
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质量环境管理体系内审控制程
序(标准版)
Enterprises should establish and improve various safety production rules and regulations in accordance with national safety production laws and regulations.
( 安全管理 )
单位：______________________
姓名：______________________
日期：______________________
编号：AQ-SN-0370
质量环境管理体系内审控制程序(标准版)
1目的
验证公司的质量、环境管理活动，是否符合策划的安排、标准和体系文件的要求；公司所建立的质量环境管理体系是否得到有效的保持、实施和改进。
2适用范围
适用于公司质量环境管理体系所覆盖的所有区域和所有的要求。
3职责
3.1总经理负责批准年度内审计划和内部质量环境管理体系审核报告；
3.2管理者代表负责审核年度内审计划和内部质量环境体系审核报告；负责批准内审实施计划；负责审核小组的建立。
3.3品技部负责编制年度内审计划并负责监督实施；负责内审资料的整理、保存。
3.4审核组长负责编制内审实施计划；负责审核工作的具体实施和审核报告的编制。
4内容与要求
4.1年度内审计划
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果和改善情况，再结合公司未来的发展方向，由品技部负责编制年度内审计划，确定审核的目的、范围、频次和大致时间，报管理者代表审核，总经理批准。
每年应至少包含这样一次内审（间隔不超过12个月），即审核应覆盖本公司质量环境管理体系的所有要求。
另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
a)组织机构进行了大幅度的调整；
b)出现重大质量环境事故，或顾客及其他相关方对某一环节连续投诉；
c)质量环境管理手册版本的更换；
d)在接受第二、第三方审核之前；
4.2内审工作程序
由管代任命审核组长和审核员，成立审核小组。
4.2.1审核实施计划的编制核需要，可审核质量环境体系覆盖的全部要求和部门由审核组长策划审核并编制本次“审核实施计划”，交管理者代表审批。
计划的编制应具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
a)审核目的、范围、方法、依据；
b)审核组成员；
c)受审核部门的时间安排和相对应的审核要素；
d)其他的日程安排
e)审核员的安排
f)审核报告分发范围、日期
审核实施计划应在内审前十天下发到受审核部门，便于受审部门在工作安排上作好相应的准备，如果对审核时间有异议，应在内审前三天与审核组长进行协调。
4.2.2内审用检查表的编制
根据内审实施计划的安排，由审核员编制各自审核范围内的检查表，检查表的内容可包括受审部门、审核时间、审核条款及项目、提问内容、实际执行情况（问题点）、审核方式、审核结论等，但可根据实际审核情况对上述项目作出调整，对检查表的具体格式不做要求。
检查表的提问（审核）内容应紧扣标准和体系文件的要求，审核组长应对编写的“内审检查表”进行校对。
4.2.3内审的实施
4.2.3.1首次会议
a)参加会议人员应包括公司领导、管理者代表、审核组成员及各部门负责人。
b)会议由审核组长主持，主要介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
4.2.3.2现场审核
a)审核组根据“内审检查表”对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。