GBT19001-质量管理体系
GBT19001-2015质量管理体系 要求
2015-12-31 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会 发布
GB/T 19001—2015
目录
前 言 ....................................................................................I 引 言 ...................................................................................II 0.1 总则 ..................................................................................II 0.2 质量管理原则 ..........................................................................II 0.3 过程方法 .............................................................................III 0.4 与其他管理体系标准的关系 ...............................................................V 1. 范围 ....................................................................................1 2 规范性引用文件 ..........................................................................1 3 术语和定义 ..............................................................................1 4 组织环境 .................................................................................1 4.1 理解组织及其环境 .......................................................................1 4.2 理解相关方的需求和期望 .................................................................1 4.3 确定质量管理体系的范围 .................................................................1 4.4 质量管理体系及其过程 ...................................................................2 5 领导作用 .................................................................................. 2 5.1 领导作用和承诺 ......................................................................2 5.1.1 总则 ................................................................................2 5.1.2 以顾客为关注焦点 ....................................................................2 5.2 方针 ................................................................................3 5.2.1 制定质量方针 ........................................................................3 5.2.2 沟通质量方针 ........................................................................3 5.3 组织的岗位、职责和权限 ..............................................................3 6 策划 ....................................................................................3 6.1 应对风险和机遇的措施 ...................................................................3 6.2 质量目标及其实现的策划 .................................................................4 6.3 变更的策划 .............................................................................4 7 支持 ....................................................................................4 7.1 资源 ...................................................................................4 7.2 能力 ...................................................................................6 7.3 意识 ...................................................................................6 7.4 沟通 ...................................................................................6 7.5 形成文件的信息 .........................................................................6 8 运行 ....................................................................................7 8.1 运行策划和控制 .........................................................................7 8.2 产品和服务的要求 .......................................................................7 8.2.1 顾客沟通 ............................................................................7
GBT190012021质量管理体系
GBT190012021质量管理体系1. 范畴1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量治理体系要求：a:须要证实其有才能稳固地供给知足顾客和有用的司法律例要求的产品；b:经由过程体系的有效应用，包含体系连续改进的过程以及包管相符顾客与有用的司法律例要求，旨在加强顾客知足。
注：在本标准中,术语“产品”仅有用于预期供给给顾客或顾客所要求的产品。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在有用于各类类型、不合范畴和供给不合产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不有用时，能够推敲对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不阻碍组织供给知足顾客和有用司法律例要求的产品的才能或义务的要求，不然不克不及声称相符本标准。
2. 引用标准下列标准所包含的条则,经由过程在本标准中引用而构成为本标准的条则。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都邑被修订,应用本标准的各方应商量应用下列标准最新版本的可能性.GB/T19000-2000质量治理体系差不多和术语。
(idt ISO9000:2000)3. 术语和定义本标准采取GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供给链所应用的以下术语经由了更换,以反应当前的应用情形:供方——>组织——>顾客本标准中的术语“组织”用以代替GB/T19001-1994所应用的术语“供方”，术语“供方”用以代替术语”分承包方”。
本标准中所显现的术语“产品”也可指“办事”。
4. 质量治理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进其有效性。
组织应：a)辨认质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确信这些过程的次序和互相感化；c)确信为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法；d)确保能够获得须要的资本和信息，以支撑这些过程的运作和对这些过程的监督；e)监督、测量和分析这些过程f)实施须要的方法，以实现对这些过程策划的成果和对这些过程的连续改进。
GBT19001_2016质量管理体系要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单
GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单1. 引言本文档为GBT-2023质量管理体系组织程序清单，旨在提供一个完整的质量管理体系框架，帮助组织实施和维护质量管理体系标准。
2. 组织程序清单2.1 质量政策和目标- 编制和维护质量政策文件，明确组织的质量承诺和目标。
2.2 组织结构- 制定和维护组织结构文件，包括质量管理部门的职责和人员配置。
2.3 质量手册- 编制和维护质量手册，明确质量体系文件的结构和内容。
2.4 程序文件- 制定和维护各项质量程序文件，包括但不限于：- 不符合品管理程序- 纠正和预防措施程序- 文件控制程序- 内部审核程序- 处理投诉程序2.5 工作指导文件- 制定和维护工作指导文件，确保各项工作按照规定流程进行。
2.6 资源管理- 制定和维护人员和设备管理程序，包括但不限于：- 人员培训和资质管理程序- 设备维护和校准程序2.7 产品和服务实施- 制定和维护产品和服务实施程序，确保产品和服务符合质量要求。
2.8 监测和测量- 制定和维护监测和测量程序，包括但不限于：- 过程监控程序- 检验和测试程序- 客户满意度测量程序2.9 数据分析和改进- 制定和维护数据分析和改进程序，包括但不限于：- 数据收集和分析程序- 不符合品管理和持续改进程序2.10 管理评审- 制定和维护管理评审程序，确保质量管理体系的有效性和适应性。
2.11 文件控制- 制定和维护文件控制程序，确保质量体系文件的准确性和有效性。
3. 结论GBT19001-2023质量管理体系组织程序清单为组织提供了一个全面的质量管理框架，帮助组织实施和维护质量管理体系标准。
通过有效实施这些程序，组织将能够提高产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进质量管理体系。
GBT19001 质量管理体系要求(主要内容)
中华人民共和国国家标准质量管理体系要求Quality management systems ——Requirements1. 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
——产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任，方可声称符合本标准。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008 质量管理体系基础和术语（idt ISO9000:2005）3 术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
GBT19001-2023质量管理体系合规手册
GBT19001-2023质量管理体系合规手册介绍GBT-2023质量管理体系合规手册是为了帮助组织建立和实施符合GBT-2023标准要求的质量管理体系而编写的文档。
这个合规手册提供了关于质量管理体系的概述、目标、职责和程序等方面的详细信息。
质量管理体系概述质量管理体系是组织内的一系列协调的活动和过程，旨在实现组织的质量目标和要求。
该体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书和记录等元素。
质量管理体系目标本合规手册旨在帮助组织实施质量管理体系，并达到以下目标：- 提高客户满意度- 提高产品和服务质量- 提高组织运营效率和效益- 遵守相关法律法规和标准要求- 持续改进质量管理体系质量管理体系职责质量管理体系涉及到组织各级各部门的职责和义务。
主要职责包括：- 管理层负责制定和传达质量方针- 部门经理负责质量管理体系在本部门的实施和维护- 员工负责按照标准操作程序执行工作质量管理体系程序合规手册提供了一系列的程序文件，用于指导组织的质量管理体系实施和操作，包括但不限于：- 文件控制程序- 内部审核程序- 非符合品管处置程序- 监测和测量设备控制程序风险管理质量管理体系应包括风险管理，用于识别、评估和控制各种质量风险。
组织应根据风险评估结果采取相应的预防和纠正措施来减少潜在风险对产品和服务质量的影响。
持续改进质量管理体系应不断进行持续改进，以确保其有效性和符合性。
组织应通过收集和分析数据、开展内部审核和管理评审等方式，确定改进的机会，并采取相应的措施来推动和监督改进活动的实施。
结论GBT19001-2023质量管理体系合规手册是组织实施质量管理体系的重要指南和参考文档。
通过遵循该手册的要求和程序，组织能够实现质量目标、提高客户满意度，并不断改进质量管理体系的效能。
gbt19001- 质量管理体系 要求(主体内容)教案资料
G B T19001-2016质量管理体系要求(主体内容)质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
质量管理体系(GBT19001
质量管理体系（GBT19001质量管理体系（GB/T19001—2008）—建筑工程施工专业贯彻实施GB/T50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》应用指南 (1）范围本文是建设工程施工企业基于GB/T 19001—2008《质量管理体系要求》应用GB/T 50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》的指南性文件。
施工总承包企业、工程专业承包企业、劳务作业分包企业及工程设计、采购和施工工程总承包企业都可以应用本指南。
工程设计企业作为设计一施工总承包单位如需参考本指南时，需将文中凡是施工承包企业运作的过程转换为应予监控的过程. （2)规范性引用文件 GB,T 19000—2008 《质量管理体系基础和术语》（ISO 9000:2005，IDT) GB，T 19001—2008 《质量管理体系要求》(ISO 9001:2008，IDT) GB，T 50430—2007 《工程建设施工企业质量管理规范》根据《中华人民共和国建筑法》制定的《建设工程质量管理条例》（国务院令第279号，2000年1月30日发布实施）等适用法律、法规、标准、规范。
（3）行业术语 3(1 建设工程-—为新建、改建或扩建土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程等所进行的规划、勘察、设计和施工、（2 建设单位-—即建设工程的投资人,竣工等各项技术工作和完成的工程实体。
3也称“业主”，是工程建设项目建设全过程的总负责方,拥有确定建设规模、功能、外观、选用材料设备、按照法律法规规定选择承包单位等权利.建设单位可以是法人或自然人,包括房地产开发商。
3(3 施工单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查，取得相应资质证书,从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安CNACR-420文件中所装、装修工程的施工承包单位(见前言中说明）。
施工单位属于指的多现场供方. 3(4 工程监理单位——是指经过建设行政主管部门的资质审查,取得相应资质证书,受建设单位委托，依照国家法律法规、技术标准、要求和建设单位要求，在建设单位委托的范围内对建设工程进行监督管理的企业。
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和技术方面的变化； • 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求
和动态的环境的变化； • 通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性； • 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
2
七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望，并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来，且将这种需求和期望 在组织内沟通；
方的合格评定活动； • 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
核心标准——
2015版本
ISO9000： 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001：2015《质量管理体系——要求》 ISO9004： 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
修订工作开始于2010年，目前ISO9000与ISO9001目前国际标 准于2015年9月23号已经发布；
2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当 前的和未来的需求，满足顾客要求,并力争超过 顾客期望。 •
一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其 他相关方的信任，才能实现持续成功。顾客互 动的各个方面都能为顾客提供更多的价值创造 的机会。一个组织的持续成功离不开了解顾客 及其他相关方当前和将来的需求。
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
ISO9001:2015
ISO9001格式 产品
附件SL的格式 产品和服务
最高管理者负责体系有效性
工作环境
过程操作环境
采购产品
外部提供的过程、产品和服务
文件化的程序和记录
成文信息
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
2015版ISO9001标
管理原则
过程方法
3
术语解释
2
4
5
标准理解
556
练习巩固
1
背景知识
背景 知识
ISO组织简介 ISO9000的诞生 标准的发展过程 2015版标准的优点 改版的意义
1 背景知识
1. ISO组织简介：
（1）国际标准化组织（简称ISO）：成立于1947年2月23 日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
2008版与2015版标准章节设置比较
ISO9001:2008标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
ISO9001:2015标准结构 0.1 总则 0.2 关于质量管理的ISO标准 0.3 过程方法 0.4“策划-实施-检验—再行动” 循环 0.5 处于风险考虑 0.6 与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性参考文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进
预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将正 式颁布；
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
• 为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； • 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
过程方法
3
术语解释
4
5
标准理解
556
练习巩固
2
管理原则---变化点
2008版管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策 • 与供方的互利关系
2015版管理原则
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
统一目标、方向和任务有助于组织为了实现自 身的目标而统一策略、方针、过程和资源。
2
七大管理原则
获取收益
——提高实现组织质量目标的有效性和效率； ——组织的过程更加协调； ——改善组织各层次、各职能间的沟通； ——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望
——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、 交付和支持；
——测量和监视顾客满意度，并采取措施，确定有 可能影响顾客满意度的相关方的需求和期望， 确定并采取措施；
——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
企业的宗旨-----顾客满意
顾客需求
产品/服务实现
顾客满意
2
七大管理原则
原则二 领导作用
各级领导统一目标和方向，并为致力于实现组 织质量目标创造条件。
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
（2）第176技术委员会（TC176），负责制定质量管理 与质量保证标准： ISO 9000族标准
(3) ISO联合技术协调小组
1 背景知识
2. ISO9000的诞生
质量管理发展历程—— PC —— QC——QA——TQM——ISO9000
1 背景知识
3.标准的发展过程
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 —— 2008-----2015