进口非特殊用途化妆品备案注册申报资料编写要点之产品配方篇
进口非特殊用途化妆品备案注册申报资料编写要点之产品
配方篇
化妆品备案资料中，配方是基础中的基础，应遵循真实性、科学性、政策性、完整性，否则一切申报工作都是镜花水月。
进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，备案申报资料应当真实、合法，符合《化妆品监督管理条例》及NMPA关于化妆品备案注册等相关规定的定义和范围要求。
下面详述在申报过程中产品配方的一些注意要点。
1、配方真实。
2、应与国家食品药品监督管理总局要求的格式相同：可自行从国家食药监总局申报系统下载配方模板。
3、使用《已使用化妆品原料名称目录》（2015版）中收录的原料。
未列入该目录，但在《化妆品安全技术规范》（2015版）中收载的准用防晒剂、防腐剂、着色剂及限用物质等原料，作为已使用化妆品原料管理。
4、国家食品药品监督管理总局已经批准的新原料，参照已使用化妆品原料管理。
5、不能使用《化妆品安全技术规范》（2015版）中收载的禁用组分。
使用《化妆品安全技术规范》（2015版）中收载的准用防晒剂、防腐剂、着色剂及限用组分等原料，应符合规定的适用及(或)使用范围、化妆品中最大允许使用浓度、限制条件等。
若原料同时被收录于准用防晒剂表、防腐剂表、着色剂表或限用组分表中，使用时注意不同的适用及(或)使用范围、最大允许使用浓度、限制条件、使用目的等。
6、原料的中文名称和INCI名使用《国际化妆品原料标准中文名称目录》（20 10版）中的规范名称。
无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的，使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不可以使用商品名或俗名，但复配原料除外。
配方原料总和应为100%。
7、分装组配的多剂型产品，或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出。
8、许可检验机构对进口产品配方的确认日期应与检验样品的受理日期一致。
9、原料的使用目的为着色剂时，提供《化妆品安全技术规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。
10、如使用的着色剂为色淀，填报时应填写具体色淀信息，也可以在提供的着色剂规格中体现，并与原包装成分保持一致。
如不一致，提供说明。
11、如使用了含有动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。
12、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
13、原料名称为“某某植物提取物”形式的，表示该植物全株及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体使用部位。
原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”这类形式的，表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。
14、使用某一类别原料时，应备注具体的原料名称,如：藻提取物（明确到“种”）、浮游生物提取物等。
15、如使用“变性乙醇”，应注明所加入变性剂的名称及用量，或采用复配原料形式申报（如：复配原料包含乙醇、变性剂等成分）。
16、原料的使用应合理有据，其使用目的与产品配方、工艺相关。
如：乳化体系应含有乳化剂（仅机械搅拌形成乳化的情况除外）。
17、复配原料应列明其中每一个成分的含量。
18、配方表备注栏中常见填写内容：
（1）注明植物原料的提取物部位；
（2）注明变性剂的名称及用量；
（3）香精中的致敏性香料；
（4）类别原料，应当备注具体的原料名称；
（5）来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外），应当备注CAS 号；
（6）其他需要说明的情况（如：使用的原料已被《化妆品已使用原料目录》收录）。
19、产品配方应按照系统说明的要求在线填报并打印，该配方要经许可检验机构确认，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
当重新填写、打印产品配方的条形码与检验机构确认过的配方条形码不一致时，应另附重新打印后的配方，并提交相关承诺及情况说明。
进口化妆品备案及注册申报资料编写之证明文件篇
进口化妆品备案及注册申报资料编写之证明文件篇在进口化妆品备案及注册申报工作中，部分相关证明文件提供比较繁琐，主要原因在于一定时期内我国行政许可部门的政策变动、个别产品原产国证明开具部门混乱和不作为，让企业浪费了大量精力仍不知所从。
下面，北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部就和您谈谈进口化妆品备案及注册申报中的证明文件的准备问题。
一、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书1、应采用承诺书的固定格式，产品中文、英文名称与申请表保持一致。
2、应根据产品配方选择原料风险类别。
（样本提供：天健华成）二、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件1、生产企业名称、地址应与申请表一致。
产品名称与申请表保持一致。
2、证明文件涵盖生产和销售两项，且应为“已销售”的销售证明文件，而非“允许”销售证明文件。
3、生产和销售证明为外文的应译为规范中文，并由中国公证机构进行中文译文内容和原文内容一致的公证。
4、多个产品共用一份证明文件的：同批提交的，如一个产品资料中提交原件，其余产品可提交复印件，并说明原件所在之处（提供原件所在资料的产品名称）。
非同批提交的，应提交公证后的复印件，并说明原件所在之处（提供原件所在资料的产品名称，如有备案号应提供）。
三、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料1、实际生产企业与化妆品生产企业为同一集团公司，提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
2、如涉及委托生产，应提供委托生产加工协议书原件（注意确认产品名称、实际生产企业名称、地址信息与申请表有关内容一致）和化妆品实际生产企业资质证明文件原件（注意确认实际生产企业名称、地址信息与申请表有关内容一致）。
无法提供生产资质证明文件原件的，应提供经过公证的复印件, 并提供情况说明。
3、同一集团出具的相关文件由集团总公司出具，提交原件。
第二类化妆品注册申报资料要求及说明
第二类化妆品注册申报资料要求及说明背景第二类化妆品是指非特殊用途化妆品，如洗面奶、化妆水、防晒霜等。
在我国，生产、销售、进口第二类化妆品需进行注册申报。
申报资料要求企业法定代表人、申报人身份证明文件包括身份证、护照等有效证件原件及复印件。
生产企业的营业执照复印件若申报人非生产企业，则需提供代理协议原件及被代理企业的营业执照复印件。
产品质量安全负责人授权委托书由申报人和产品质量安全负责人签署，委托代理机构进行注册申报。
化妆品生产许可证/卫生许可证复印件生产企业须提供化妆品生产许可证或卫生许可证复印件，进口企业需提供产品外包装上注明的“特别适用于进口（地区）”，并提供生产企业的化妆品生产许可证或卫生许可证复印件。
化妆品标签、说明书申报人需提供化妆品标签、说明书的中文版、英文版（进口）及其他语种版（如有）。
化妆品配方需提供化妆品配方，应包括以下内容：配方名称、原辅料名称、含量、最大使用浓度。
化妆品稳定性评价报告需提供经化妆品稳定性评价机构或大专院校等机构测试鉴定证明。
其他资料其他有关化妆品生产、管理、质量控制等方面的资料。
注意事项省级以下区域对于在省级以下区域生产、销售、进口的化妆品，应向设区的市场监督管理局或县级卫计部门申报。
申报时间注册申请表和资料材料审核合格后，市场监督管理部门将在60个工作日内完成化妆品检验并出具化妆品安全技术评估报告、化妆品生产许可证发证工作。
换证如果企业名称或生产企业发生变更，应重新申请生产许可证、化妆品注册证等证照。
以上即为第二类化妆品注册申报资料要求及说明，申请人在递交注册申报资料前需仔细阅读，确保所提供的资料符合要求。
进口化妆品注册申报备案实操详解(李娜)精品PPT课件
化妆品检验机构的确定（二）
中国人民解放军空军总医院 上海市皮肤病性病医院 中山大学附属第三医院 四川大学华西医院 中国医科大学附属第一医院
以上5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构，承担《化妆品卫生 行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法) 。
同时
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
天健华成
进口非特殊用途化妆品
天健华成
进口非特殊用途化妆品检测提示
注：Ο需要进行试验1.不需进行皮肤刺激试验；2.进行急性皮肤 刺激试验，不需进行多次皮肤刺激试验；3.不需进行眼刺激试 验；4指甲油卸除液不需要检验微生物，含酒精浓度≧75％不 需要检验微生物；5.含乙醇、异丙醇含量之和≧10％的产品需 测甲醇，测甲醇1000元；6.凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有 α-羟基酸，但其总量≧3％的产品需测定α-羟基酸，同时测定 pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元；7.检验数量是针 对每包装净重大于25ml的产品而言，不满25ml者，需增加样 品数量，总量掌握在不小于100-150g（视具体产品类型而 定）；8.凡紫外线吸收剂含量≧0.5％的产品，需加测紫外线吸 收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验，总计6000元，9. 根据《关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理 工作的紧急通知》（食药监办许[2009]36号）其配方中含有滑 石粉原料的，申报单位在产品申报或备案时，应提交具有计量 认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。
广东省疾病预防控制中心
上海市疾病预防控制中心
上海市皮肤病性病医院
以上4家单位还可开展仪器法测定化妆品抗长波紫外线(UVA)能力的检测
。
天健华成
进口非特殊用途化妆品行政许可备案
进口非特殊用途化妆品行政许可（备案）检验送检指南一、适用范围进口非特殊用途化妆品二、送检要求（一）资料要求1、常规资料（可参考填写示范，详见附表1、2、3）序号资料名称数量要求1 化妆品行政许可检验申请表一式2份➢纸质版，A4纸打印，填写示范，详见附表1。
➢实际生产企业为多家时，需在备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息➢申请表由送检者签字确认，无需盖章➢申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2➢进口非特备案产品“在华申报责任单位”的企业名称后标注“（境内责任人）”➢物理遮盖类美白产品，“样品类别”栏目填写“祛斑类（物理遮盖）”➢如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料，请同时提供人体试验送检资料，具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构（产品配方、使用说明同此）➢2 产品配方一式2份➢纸质版，A4纸，自国家药品监督管理局系统打印，配方右上角需条形码➢需加盖公章➢填写示范，详见附表4。
3 使用说明一式2份➢纸质版，A4纸打印➢中文填写➢需加盖公章➢填写示范，详见附表3。
4 送检清单1份➢按表1格式表1进口非特殊用途化妆品送检清单序号样品名称（中文）样品名称（英文）送检数量数量单位申请企业在华申报责任单位/境内责任人名称送检者姓名送检者联系电话1232、首次送检时，需提供加盖公章的送检企业营业执照复印件和送检者介绍信（或委托书，内容包括送检者姓名、证件号、办理事项和送检企业公章）（三）样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量，包装需完整，生产日期/批号需一致。
2、进口化妆品应为销售包装，需粘贴产品中文名称标签。
3、送检数量参见附表4、5。
三、检测周期及费用详见附表4、5。
四、联系方法地址：上海市浦东新区张衡路1500号（邮编：201203）联系人：化妆品行政许可检验受理组联系电话：邮箱地址附表1化妆品行政许可检验申请表（填写示范）样品名称中文XX洁面膏外文XX cleaning cream型号/规格120g/个送检数量12个样品性状(颜色和物态）浅黄色膏体样品类别非特殊生产日期或生产批号808AAA保质期或限期使用日期保存条件室温，避光提供的其他有关材料产品配方、产品说明书检验要求按《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求检验检验微生物、铅、汞、砷、镉、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验申请企业名称XX公司生产国(地区)XX国地址XX联系电话联系人XX在华申报责任单位（进口产品填写此项）名称XXXX公司联系电话联系人XXXX 地址XXXX传真邮编200000备注:送检者（签字）：送检日期：2018年01月01日经审核，申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致，予以接收。
进口化妆品申报要注意及流程
进口化妆品申报要注意的流程哪些化妆品需要注册？关于化妆品的定义。
《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”（注：牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理）。
符合上述定义的都属于“化妆品”。
关于化妆品的分类。
中国将化妆品分为两大类：特殊类和非特殊类，非特殊类也就是我们日常所说的普通类。
非特殊用途化妆品共五大类：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类；特殊用途化妆品共九类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。
目前，所有进口化妆品（无论特殊或非特殊）、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局（简称SFDA)进行申报备案。
关于化妆品的审批机构。
SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作，并负责对进口化妆品的审批。
所有进口化妆品在递交审批之前。
还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测，检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。
关于化妆品批件。
SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品（包括特殊类和非特殊类）实行申报审核制度：进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（以下均简称《批件》），否则不得在中国大陆市场上销售。
批件的有效期为四年，期满之后需进行再注册（续证）。
关于申请人资格。
进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业（非个人）。
申请应具备的先决条件：在生产所在国被允许生产和销售，并且可获得自由销售证明文件；在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位（法人，分支机构或境内代理，可变更）；申请产品如为化妆品OEM形式也可。
关于进口化妆品关税。
目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。
根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下：(1)关税（实征关税税额）=完税价格*关税税率（一般护肤品6.5%，彩妆及香水10%）(2)增值税=（完税价格+实征关税税额+实征消费税税额）*增值税率（17%）(3)消费税={（完税价格+实征关税税额）/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税申请人需具备什么资格？国外化妆品进口行政许可的备案（审批）要求有在华责任申报单位，因此，如果是境外企业作为申报工作的主体，首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。
化妆品产品技术要求(备案所需文件)
化妆品产品技术要求
中文名称:依蕾玫瑰保湿定型啫喱
汉语拼音名:YI LEI MEI GUI BAO SHI DING XING ZE LI
【配方成分】
表1 产品配方
备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。
【生产工艺】
1.加入配方中原料（水、VP/VA 共聚物、羟乙基纤维素、丙二醇、DMDM 乙内酰脲、EDTA 二钠），搅拌均匀至溶解。
2.加入原料（PEG-40 氢化蓖麻油、香精），搅拌均匀至完全溶解。
3.检验合格后灌装，包装入库。
【感官指标】
颜色：无色透明；性状：粘稠性液体；气味：花香；其他：无【卫生化学指标】
表2卫生化学指标
【微生物指标】
表3微生物指标
【检验方法】
表4 检验方法
【使用方法】
取适量本品于手心，均匀涂抹于头发上，梳理出想要的发型。
【注意事项】
避免入眼。
若不慎入眼，即以清水彻底冲洗。
【贮存条件】
置于阴凉干燥处，避免直接接受阳光照射或高温，并保持瓶盖紧闭。
【保质期】
本产品保质期为3年, 标注格式为：生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
进口非特殊用途化妆品备案凭证申请（推荐五篇）
进口非特殊用途化妆品备案凭证申请（推荐五篇）第一篇：进口非特殊用途化妆品备案凭证申请一、项目名称：进口非特殊用途化妆品备案二、设定依据：（一）《化妆品卫生监督条例》（二）《卫生部关于简化进口非特殊用途化妆品卫生许可程序的通知》三、首次申请报送材料目录：依据：《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、卫生学(微生物、理化)检验报告；5、毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。
拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。
四、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料：（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
以上资料原件1份。
五、申请延续许可有效期的，应提交以下材料：（一）化妆品卫生行政许可延续申请表；（二）进口非特殊用途化妆品备案凭证原件；（三）产品配方；（四）质量标准；（五）市售产品包装（含产品标签）；（六）市售产品说明书；（七）代理申报的，应提供委托代理证明；（八）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的市售产品1件。
六、申请变更许可事项的，应提交以下材料：（一）健康相关产品卫生行政许可变更申请表；（二）进口非特殊用途化妆品备案凭证原件；（三）其他材料：1、生产企业名称、地址的变更（包括自助变更和被收购合并两种情况）：（1）进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。
化妆品配方-数据标准模板
化妆品配方-数据标准模板1.产品名称：（填写产品的名称，包括品牌和型号）2.配方目的：（填写产品的主要功效和作用）3.配方成分列表：（按照比例列出产品中所包含的所有成分，包括主要功能成分、辅助成分和保湿成分等）4.配方工艺及步骤：（描述产品的制作工艺和步骤，包括原料的配制、混合、加热、冷却、搅拌等）5.主要功效成分详细介绍：（对每一种主要功能成分进行详细介绍，包括成分特点、功效、作用机制等）6.辅助成分详细介绍：（对每一种辅助成分进行详细介绍，包括成分特点、功能、作用等）7.保湿成分详细介绍：（对每一种保湿成分进行详细介绍，包括成分特点、保湿效果、适用肤质等）8.安全性评估：（对产品中的成分进行安全性评估，包括成分的毒理学评估、皮肤刺激性评估等）9.产品稳定性评估：（对产品的稳定性进行评估，包括成分的交叉反应、氧化、PH值等）10.产品配方优化及改进：（根据安全性和稳定性评估的结果，对产品配方进行优化和改进）11.生产工艺流程及注意事项：（对整个生产过程进行详细描述，并列出注意事项和关键环节）12.安全生产要求及控制措施：（对生产过程中的安全要求进行说明，并列出相应的控制措施）13.检测方法及标准：（列出对产品进行检测的方法和标准，包括外观、pH值、微生物等）14.产品质量标准：（列出产品的质量标准及检验方法）15.检验记录及结果：（列出生产过程中的检验记录和结果，包括原料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等）16.产品包装要求：（列出产品包装的要求，包括包装材料、尺寸、印刷等）17.合格证书及文件：（列出产品的合格证书和相应的文件）18.使用说明书及警示标识：（列出产品的使用说明书和相应的警示标识）19.存储条件及有效期：（列出产品的存储条件和有效期要求）20.其他相关内容：（列出其他与产品配方相关的内容）以上就是化妆品配方数据标准模板，希望对你有所帮助。
进口化妆品备案注册申报资料编写要点之产品质量安全控制要求篇
进口化妆品备案注册申报资料编写要点之产品质量安全控制要求篇化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。
编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。
比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。
北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品安全技术规范》及NMPA关于化妆品备案注册等相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
在实际资料编写工作中，应注意以下要点：1、产品性状、颜色、气味等指标应与配方、检验报告、产品技术要求一致。
常见感官指标描述不规范的情况：如颜色表述为“肤色”，气味表述为“无香味”。
2、微生物指标、卫生化学指标等应符合《化妆品安全技术规范》（2015 版）要求。
3、眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品的微生物限度更加严格，菌落总数应不大于500CFU/ml或500CFU/g，其他化妆品不大于1000CFU/ml或1000C FU/g。
4、产品名称与申请表中的名称应一致。
5、产品质量安全控制要求符合国食药监保化[2011]427号文，明确或增加感官指标、卫生化学指标和微生物指标及检测方法、贮存条件、保质期等各项目内容。
原产国的企业标准应翻译为中文，并有原产国企业的签章。
6、产品如为境内企业委托境外企业生产后进口的情况，申报时，产品质量安全控制要求可以由境内委托方以中文出具，也可以由境外被委托方出具外文原件，同时附中文翻译。
7、贮存条件及保质期与产品标签或产品说明书、产品技术要求中相关内容表述保持一致，且符合实际情况。
保质期格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期。
8、申请人应提交产品符《化妆品安全技术规范》（2015版）的承诺书并落款。
首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之配方成分篇
首次进口非特殊用途化妆品备案申报资料检查标准之配方成分篇天健华成2019-02-1808:35化妆品备案资料中，配方是基础中的基础，配方如果违背了科学性、政策性、完整性，则一切申报工作无从谈起。
进口非特殊用途化妆品备案资料检查工作应当符合《化妆品卫生监督条例》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则，在科学的基础上进行。
北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，备案申报资料应当真实、合法，申报产品的类别应当符合《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等相关规定的定义和范围要求。
（一）产品配方总体要求1.产品配方应当提供该产品中文名称和外文名称。
产品配方应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、国际化妆品原料名称（INCI名称）、原料标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。
产品配方以许可检验机构确认的产品配方为准。
许可检验机构对进口产品配方的确认日期应与检验样品的受理日期一致。
2.产品配方应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料（香精除外）应当以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列。
3．产品配方中使用了香精原料，可以申报香精在配方中的用量，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。
如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量时，则须提交香精原料生产企业出具的关于该香精所含全部香料组分种类及含量的证明文件。
证明文件是外文的，应译成中文，并对中文译文进行公证。
原料的使用目的应根据申报产品原料在其产品中的实际作用标注，且应与原料本身的性质及产品工艺、配方体系相符。
例如：润肤剂、乳化剂、溶剂、防腐剂等，但不得使用医疗术语。
乳化体系应含有乳化剂（仅机械搅拌形成乳化的情况除外），去屑、去角质产品应在配方中明确相应原料。