CNAS实验室认可培训考试题(含答案)

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3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案

3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案

《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案(考试时间:90分钟总分:100分)组别:姓名:一.填空题:(在横线上填出正确的答案) (共74空,每空1分,共74分)CNAS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。

2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。

3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。

4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。

7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为质量记录和技术记录两类。

11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。

12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。

14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。

最新整理CNAS实验室认可准则考试题及答案

最新整理CNAS实验室认可准则考试题及答案

认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。

2.CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系,3.实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

4.实验室应:有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。

5.实验室应:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督。

6.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

7.最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

8.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系;应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。

体系文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。

9.实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。

应制定总体目标并在管理评审时加以评审。

10.实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

11.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

12.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。

CNAS认证机构认可规范培训测试题【附答案】

CNAS认证机构认可规范培训测试题【附答案】

CNAS认证机构认可规范培训测试题【附答案】1. 机构在初次认可文件评审中发现的问题,应在内完成纠正措施验证,否则文件评审不通过,CNAS将终止认可过程。

15天1个月2个月3个月2. 复评申请时,申请人应在认可证书前向CNAS提出复评申请,如果认证机构未按时提供齐全的复评申请材料,造成认可证书有效期到期还未做出认可决定,将导致认可失效。

有效期截止 6 个月有效期截止 5个月有效期截止 4 个月有效期截止 3 个月3. 对于管理体系认证机构、产品认证机构和软件过程及能力成熟度评估机构,例行监督评审通常采用的方式。

办公室评审文件评审见证评审办公室评审和文件评审相结合4. 当进行认证业务范围认可的见证评审时,认证机构申请获得某技术组中一个或几个非关键类的认可,最低要求是该技术组接受 CNAS 见证评审并通过。

1 次2次3次5次5. 通常情况下,在申请认可的认证业务范围内应配备具有技术能力的审核/检查人员。

相关专业相应专业非相关专业以上都是6. 见证评审组对认证机构实施的现场活动实施见证评审。

评审完成后,见证评审组向认证机构通报见证评审情况、评审发现和评审结论,对不符合事实将要求认证机构代表予以确认,并提出不符合报告。

检查/审核/评价检查/审核/评估审核/检查/评价审核/检查/评估7. CNAS 向获认可的多场所认证机构颁发的认可证书正文中描述总部名称和地址等信息,在基于基本认可制度颁发的认可证书附件中列明的名称和地址等信息。

分场所固定场所关键场所一般场所8. 多场所认证机构应对多场所以及对多场所获得CNAS认可等活动建立和实施相关程序。

设立、代理和监督设立、代理和管理设立、授权和监督设立、授权和管理9. 在初次认证时,一阶段审核中审核组未按策划方案要求的到现场审核,等二阶段审核现场审核完成后,补齐一阶段资料,那么审核组出具的审核结论是。

有效的无效的15天内有效1个月内有效10. 多场所认证机构的应已按相关认可规范的要求建立和运行其质量管理体系,并已实施覆盖所有程序的内审和管理评审;总部和每个分场所总部和每个关键场所总部和每个一般场所总部和每个固定场所11. 对于新申请认可的认证机构,需实施的见证项目的多少,认可评审实施周期的长短。

3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案

3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案

《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案(考试时间:90分钟总分:100分)组别:姓名:一.填空题:(在横线上填出正确的答案) (共74空,每空1分,共74分)CNAS-CL01:2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。

2. CNAS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。

3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素,其中管理要求包括15 个要素,技术要求包括10 个要素。

4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

6.实验室应有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。

7.实验室应通过实施质量方针和质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为质量记录和技术记录两类。

11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。

12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。

14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。

CNAS应用说明培训试题(答案) 1

CNAS应用说明培训试题(答案) 1

CNAS认可准则在各领域的应用说明(化学、玩具、纺织品)、能力验证规则试题姓名成绩一、化学领域(每空1.5分,共42分)1.操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员还应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。

2.从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科及以上的学历。

如果学历或专业不满足要求,应具有至少 5 年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。

3.实验室授权签字人应具有化学或相关专业。

4.只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。

对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权,至少应授权到相应的检测技术。

实验室应定期评价被授权人员的持续能力。

评价记录和授权记录应予以保存。

5.实验室应合理分区,避免交叉污染和相互干扰,并配置必要的防护设施。

从事痕量分析的实验室应验证检测设施及环境不影响检测结果的有效性。

6. 可能影响采样和现场检测结果的因素,包括但不限于:a)大气温度、气候条件、风向、风速等;b)影响仪器设备正常工作的电源电压、环境温度等;c)环境有异味,或现场快速检测仪器检测显示环境异常等;d)样品临时保管场所温度等。

7. 对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。

8. 实验室应有程序,规定标准溶液的制备、标定、验证、有效期限、注意事项、制备人、标识等要求,并保存详细记录。

适用时,标准溶液的配制应有逐级稀释记录。

9. 试剂和标准物质(标准溶液)在制备、储存和使用过程中,应特别关注特定要求,包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。

10.“痕量分析”是指“对于待测组分的质量分数小于 0.01% 的分析”。

不同行业的痕量分析范围可能存在一定差异。

11.需要时,标准物质在使用期间应按计划进行期间核查,核查可结合检测工作的实际,考虑标准物质性状的异常变化、储存环境、标准物质的有效期限等影响因素。

CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案

CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案

CNAS认可准则培训考核试题姓名:得分:一、不定项选择题1、CNAS-CL01:2018要求实验室应公正地实施实验室活动,并从()上保证公正性。

A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案:CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括()。

A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案:ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括()等方式。

A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案:ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份()实施所需的控制。

A、归档B、检索C、保存期D、处置答案:ABCD5、CNAS-CL01:2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员,尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。

A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案:ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应( )其符合规定的要求。

A.检定B.校准C.核查D.验证答案:D7、无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其( )和校准状态进行核查,并得到满意结果。

A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案:C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应( )环境条件。

A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案:BCD9、除非实验室有有效的理由,实验室每份报告应至少包含()等信息。

A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案:ABCD10、实验室应准确、()地出具结果,并且应包括客户统一的。

A.清晰B.明确C.客观D.及时答案:ABC11、实验室应有()和按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

CNAS认可试题-A4

CNAS认可试题A4答案及分析1 、如何制定实验室质量目标?答:质量目标是在质量方针和实验室战略策划的大框架下,实验室所追求的质量方面的目标。

质量方针可以是抽象的,质量目标则是可实现、可量化、可考核的。

例如,有的实验室提出了“遵循认可准则,贯彻质量方针,完善质量体系,采用先进技术,追求报告/证书合格率99%,力争顾客满意率99%” 的质量目标。

在有的实验室的质量目标中,还包括了某些可量化的子项目以及实现目标的时限,并制定了相应的测算方法。

实验室最高管理者应在体系策划过程中依据质量方针制定能够导致业绩改进的质量目标,并针对不同部门制定相应质量目标。

由于内、外环境的变化,必要时实验室会相应做出一些调整,更长时期的质量目标不易把握,因而在质量手册中通常给出3-5年的质量目标。

为了实现这一中长期质量目标,实验室还可以另外指定年度目标或阶段性目标。

年度目标属短期目标,实验室应在年度计划中提出,在下次管理评审时对质量目标的完成情况进行评估,以利于质量改进的实施。

2 、质量承诺应包括什么内容?答:实验室一旦接受了委托,就和顾客形成了一种契约关系。

为此,实验室有必要公开对顾客的质量承诺,明确在检测/校准活动中应承担的质量责任。

质量承诺的内容通常可以包括:保证检测/校准数据可信、结论正确:保证将顾客的合法权利置于首位;恪手相关法律和制度的规定,对出具的报告/证书负责;视顾客的时间为自己的生命,以最合理的价格按时间向顾客提供最优质的服务;在质量手册的指导下开展活动,不断完善质量体系。

顾客的利益既包括了顾客的机密和所有权,满足规范要求的检测/校准,也包括了服务时间、价格等。

为保证公正性,实验室的服务收费、服务时限应是公开的,可查询的。

有的实验室将质量承诺张榜公布在收发大厅的显著位置,增加了工作的开放度和透明度,这不仅可以增强顾客的信任度,同时对实验室本身也具有约束力,体现了实验室主动接受顾客监督的姿态。

对于一些特例,实验室应事先声明。

cnas考试题及答案

cnas考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. CNAS指的是什么?A. 中国国家认证认可监督管理委员会B. 中国合格评定国家认可委员会C. 中国国家标准化管理委员会D. 中国国家计量认证答案:B2. CNAS认可的实验室必须满足以下哪项条件?A. 必须通过ISO 9000认证B. 必须通过ISO 17025认证C. 必须通过ISO 17020认证D. 必须通过ISO 14001认证答案:B3. 下列哪项不是CNAS认可的实验室必须遵守的原则?A. 公正性B. 保密性C. 独立性D. 盈利性答案:D4. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须使用以下哪种标准?A. 国家标准B. 国际标准C. 行业标准D. 企业标准答案:B5. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须遵守的?A. 必须使用经过校准的仪器设备B. 必须使用经过认可的方法C. 必须使用未经校准的仪器设备D. 必须使用经过验证的仪器设备答案:C6. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须记录的?A. 检测或校准的日期和时间B. 检测或校准的地点C. 检测或校准的结果D. 检测或校准的费用答案:D7. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须报告的?A. 检测或校准的结果B. 检测或校准的不确定度C. 检测或校准的偏差D. 检测或校准的费用答案:D8. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须评估的?A. 检测或校准的准确性B. 检测或校准的重复性C. 检测或校准的费用D. 检测或校准的稳定性答案:C9. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须控制的?A. 检测或校准的环境条件B. 检测或校准的仪器设备C. 检测或校准的人员D. 检测或校准的费用答案:D10. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,以下哪项不是必须维护的?A. 检测或校准的仪器设备B. 检测或校准的方法C. 检测或校准的记录D. 检测或校准的费用答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. CNAS认可的实验室必须满足以下哪些条件?A. 必须遵守国家相关法律法规B. 必须具备相应的技术能力C. 必须具备相应的管理能力D. 必须具备相应的财务能力答案:A、B、C12. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须使用以下哪些标准?A. 国家标准B. 国际标准C. 行业标准D. 企业标准13. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须记录以下哪些信息?A. 检测或校准的日期和时间B. 检测或校准的地点C. 检测或校准的结果D. 检测或校准的费用答案:A、B、C14. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须报告以下哪些信息?A. 检测或校准的结果B. 检测或校准的不确定度C. 检测或校准的偏差D. 检测或校准的费用15. CNAS认可的实验室在进行检测或校准时,必须评估以下哪些因素?A. 检测或校准的准确性B. 检测或校准的重复性C. 检测或校准的费用D. 检测或校准的稳定性答案:A、B、D三、判断题(每题2分,共20分)16. CNAS认可的实验室必须通过ISO 9000认证。

实验室认可练习题(含答案)

实验室认可考试题姓名得分一、判断题(正确的划“√”错误的划“×”)(共计10分,每题0.5分)1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离(√)2、测量不确定度是检测结果的误差(×)3、实验室应保持参考标准的置信度(√)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(×)5、随机抽样是指随时随地的抽取样品(×)6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(×)8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录(×)9、对于规模比较小、人员较少的实验室,管理体系内部审核和管理评审可合并进行(×)10、在两次校准之间,为核查测量设备的校准状态的置信度,应对测量设备进行期间核查,这种核查也就是再校准。

(×)11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。

(×)12、实验室授权签字人:是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人(×)13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。

(√)14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。

(×)15、在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。

(×)16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。

(×)17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。

(×)18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。

(√)19、为了方便和节省时间,实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。

(×)20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。

(×)二、选择题(10分、每题0.5分,含单项选择和多项选择)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的。

CNAS基础知识试题及答案

一、选择题(每题1分,共5分)AS的全称是什么?A.中国合格评定国家认可委员会B.中国国家标准化管理委员会C.中国认证认可监督管理委员会D.中国国家质量监督检验检疫总局答案:AAS认可的主要目的是什么?A.提高产品质量B.提高企业效益C.提高实验室检测能力D.提高政府监管能力答案:CAS认可标志的有效期是多久?A.1年B.2年C.3年D.5年答案:BA.检测机构B.认证机构C.审核机构D.培训机构答案:DAS认可的主要依据是哪个标准?A.ISO9001B.ISO14001C.ISO/IEC17025D.ISO/IEC27001答案:C二、判断题(每题1分,共5分)AS认可的实验室必须遵守ISO9001标准。

(×)AS认可的检测报告具有国际互认性。

(√)AS认可标志可以用于宣传和广告。

(×)AS认可的主要目的是提高实验室的检测能力。

(√)AS认可的实验室可以开展所有检测项目。

(×)三、填空题(每题1分,共5分)AS的全称是______。

AS认可标志的有效期是______年。

AS认可的主要依据是______标准。

AS认可的实验室必须遵守______标准。

AS认可的检测报告具有______性。

四、简答题(每题2分,共10分)1.简述CNAS认可的主要目的。

2.简述CNAS认可标志的有效期。

3.简述CNAS认可的主要依据。

4.简述CNAS认可的实验室必须遵守的标准。

5.简述CNAS认可的检测报告的特点。

五、应用题(每题2分,共10分)1.某实验室获得了CNAS认可,请问该实验室的检测报告具有什么特点?2.某企业想要提高实验室的检测能力,请问可以通过什么方式实现?3.某实验室获得了CNAS认可,请问该实验室的检测报告在国内外是否具有互认性?4.某实验室想要申请CNAS认可,请问需要满足哪些条件?5.某实验室获得了CNAS认可,请问该实验室的检测报告是否具有权威性?六、分析题(每题5分,共10分)1.分析CNAS认可对实验室的意义。

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实验室认可培训考试题姓名得分二〇〇九年十二月十六日一、是非题:(共16分,每题1分)1、质量体系文件包括:质量手册,程序文件,作业指导书和记录等。

()2、委托方对实验室没有投诉,说明委托方无投诉。

()3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。

()4、检验设备(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间必须经受期间核查。

()5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。

()6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。

()7、质量主管也可以由技术管理者兼任。

()8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。

()9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。

()10、参考标准只能用于校准,不能用于测量。

()11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案,而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。

()12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时,可以直接进入实验室的受控区,观察为其进行的检测/校准工作。

()13、为确保使用标准的最新有效版本,只要定期进行查新即可。

()14、当仪器设备经校准给出一组修正因子时,实验室应制定程序,确保有关数据得到及时修正和正确应用。

()15、量值传递是国家规定的法制性要求,以自下而上逐级传递的方式实现。

溯源可以不受量传的限制,是一种自上而下寻求量值“源”的行为。

()16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。

()二、选择题(共24分,每题3分)1、准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用(即受限使用),包括:()A、多功能检测设备,某些功能丧失,但检测所用功能正常,且检定校准合格者B、测试设备某一量程准确度不合格,但检验(检测)所用量程合格者C、降等降级后使用的仪器设备D、修复后经计量检定合格的设备E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的F、A+B+CG、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:()A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准D、对存留样品进行再检测或再校准E、分析一个样品不同特性结果的相关性F、A+B+C+D + EG、A+B+C+D3、实验室发生的()均需要到发证机关办理变更手续。

A、检测标准变更B、授权签字人变更C、组织变更D、名称变更E、员工人数变更F、A+B+ C+DG、A+B+C+D+E4、一般来说,法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择()A、非标准方法B、委托方提供的方法C、国家标准D、行业标准E、地方标准F、A+B+C+D+E H、C+D+E5、标准物质的作用有()A、作为校准物质用于仪器定度B、作为已知物质用以评价测量方法C、作为控制物质与待测物质同时进行分析D、A+B+C6、程序文件的正文一般包括下列几个方面()A、目的B、适用范围C、职责D、工作程序E、相关文件F、相关表格G、A+B+C+D+FH、A+B+C+D+E+F7、实验室环境条件要求的确定取决于()A、相关标准、规范、方法和程序有要求B、所使用的仪器设备有要求C、检测样品对环境条件的要求D、检测人员的健康、安全需求E、A+B+CF、A+B+C+D8、下列检验设备在两次检定/校准之间必须经受期间核查()A、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的B、使用非常频繁的C、经常携带运输到现场检测的D、在恶劣环境下使用的E、降等降级后使用的F、A+B+C+DG、A+B+C+D +E三、简答题(每题5分,共30分)1、能力验证的概念及作用?2、监督员如何进行充分的监督?3、管理评审与内部审核之间的差异?4、纠正、纠正措施、预防措施有何区别?5、内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同?6、管理评审的输入应考虑到那些内容?四、场景题:(若有不符合项,则写出不符合条款及简要不符合事实)(每题6分,共30分)1、评审员在现场评审中, 发现某检测人员仅凭记忆进行某种产品的检测。

检测人员说: “标准集中在文献室, 而文献室主任今天有病请假。

”2、实验室按相关标准抽取铝合金窗三樘,三樘样品的编号一样。

3、某实验室的有嗅觉要求的茶叶检测和化学品检测安排在一间房内,中间用半高的玻璃进行了隔离。

4、评审员在现场评审服务和供应品的采购这一要素时,实验室只提供了消耗材料的合格供应商记录。

5、在某实验室进行现场评审时,评审员问仪器设备管理员,检测设备的状态标识是怎么规定的。

该管理员回答说:“我到岗位时间不长,不知道怎么规定的,但质量文件中有规定。

”实验室认可培训考试题(答案)姓名得分二〇〇九年十二月十六日一、是非题:(共20分,每题1分)1、质量体系文件包括:质量手册,程序文件,作业指导书和记录等。

(/)2、委托方对实验室没有投诉,说明委托方无投诉。

(X )3、能力验证是实验室借用外部措施来弥补其内部质量控制的有效方法。

(/)4、检验设备(包括参考标准和标准物质)在两次检定/校准之间必须经受期间核查。

(X )5、授权签字人是指实验室最高管理者授权给予对检验报告进行签发的人员。

(/)6、质量体系文件对于所涉及的员工都是强制的。

(/)7、质量主管也可以由技术管理者兼任。

(/)8、失效或废止文件版本不得以任何形式使用。

(X )9、分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。

(X )10、参考标准只能用于校准,不能用于测量。

(X )11、实验室应保存正式人员的资格、培训、技能和经历等的档案,而对合同制人员、关键支持人员和辅助人员等则不需要。

(X )12、当客户(或其代表)要求观察为该客户所进行的检测或校准时,可以直接进入实验室的受控区,观察为其进行的检测/校准工作。

(/)13、为确保使用标准的最新有效版本,只要定期进行查新即可。

(/)14、当仪器设备经校准给出一组修正因子时,实验室应制定程序,确保有关数据得到及时修正和正确应用。

(/)15、量值传递是国家规定的法制性要求,以自下而上逐级传递的方式实现。

溯源可以不受量传的限制,是一种自上而下寻求量值“源”的行为。

(X )16、检验样品的唯一识别系统就是指对检验样品进行唯一性编号。

(/)二、选择题(共20分,每题2分)1、.准用标志(黄色)表示仪器设备存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用(即受限使用),包括:( F )A、多功能检测设备,某些功能丧失,但检测所用功能正常,且检定校准合格者B、测试设备某一量程准确度不合格,但检验(检测)所用量程合格者C、降等降级后使用的仪器设备D、修复后经计量检定合格的设备E、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的F、A+B+CG、A+B+C+D+ E2、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性,可包括(但不限于)下列内容:( F )A、定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制B、参加实验室间的比对或能力验证C、使用相同或不同方法进行重复检测或校准D、对存留样品进行再检测或再校准E、分析一个样品不同特性结果的相关性F、A+B+C+D + EG、A+B+C+D3、实验室发生的( F )均需要到发证机关办理变更手续。

A、检测标准变更B、授权签字人变更C、组织变更D、名称变更E、员工人数变更F、A+B+ C+DG、A+B+C+D+E4、一般来说,法定检测、评定性检测和仲裁检测等需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择(H )A、非标准方法B、委托方提供的方法C、国家标准D、行业标准E、地方标准F、A+B+C+D+E H、C+D+E5、标准物质的作用有( D )A、作为校准物质用于仪器定度B、作为已知物质用以评价测量方法C、作为控制物质与待测物质同时进行分析D、A+B+C6、程序文件的正文一般包括下列几个方面(H )A、目的B、适用范围C、职责D、工作程序E、相关文件F、相关表格G、A+B+C+D+FH、A+B+C+D+E+F7、实验室环境条件要求的确定取决于(F )A、相关标准、规范、方法和程序有要求B、所使用的仪器设备有要求C、检测样品对环境条件的要求D、检测人员的健康、安全需求E、A+B+CF、A+B+C+D8、下列检验设备在两次检定/校准之间必须经受期间核查(F )A、仪器设备的性能不够稳定漂移率大的B、使用非常频繁的C、经常携带运输到现场检测的D、在恶劣环境下使用的E、降等降级后使用的F、A+B+C+DG、A+B+C+D +E三、简答题(每题5分,共30分)1、能力验证的概念及作用?能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测能力。

能力验证作用:(1)评价实验室是否具有胜任所从事检测的能力,包括由实验室自身、实验室顾客,以及计量认证/审查认可评审机构等的评价。

对提高实验室的市场竞争力具有重要的意义。

(2)能力验证是通过实验室检测能力的外部措施来弥补实验室内部质量控制程序的有效方法。

(3)能力验证向实验室的顾客提供能够持续地出具可靠结果的足够信任。

2、监督员如何进行充分的监督?①对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员。

②监督员的比例是否足够。

③对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定。

④质量监督的记录有哪些规定要求。

⑤如何评价监督的有效性。

⑥日常的质量监督如何与管理评审联系起来等等。

3、管理评审与内部审核之间的差异?(1)目的不同。

(2)对象不同。

(3)行为主体不同。

(4)时机不同。

(5)方式不同。

(6)结果不同。

(7)依据不同。

(8)层次不同。

(9)类型不同。

(10)工作地点不同。

4、纠正、纠正措施、预防措施有何区别?总的来说,“纠正”和“纠正措施”都是为了消除不合格,但“纠正”和“纠正措施”是有区别的。

而“预防措施”是为了防止潜在不合格的发生。

“纠正”和“纠正措施”的区别是:——“纠正”是指“返修”、“返工”或调整,为消除已发现的不合格所采取的措施。

涉及对现有的不合格所进行的处置。

——“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因,从而杜绝不合格的再次发生。

一个不合格可以有若干个原因。

“纠正措施”和“预防措施”的区别是:——采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。

5、内审员和质量监督员的任职要求和工作内容有何不同?6、管理评审的输入应考虑到那些内容?政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

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