纯化水系统中灭菌方法的应用及比较_贾黎晖
纯化水处理系统对消毒供应中心设备使用的效果观察
纯化水处理系统对消毒供应中心设备使用的效果观察【摘要】目的探讨纯化水设备的使用对消毒供应中心设备使用寿命及设备维护的效果观察。
方法按照纯化水设备使用规范进行岗位培训，制定操作流程，应急预案等措施，对2012年6月至2016年3月期间科室2台全自动清洗机，3台蒸汽发生器，3台预真空式灭菌器的使用纯净水进行运行期间维修保养情况进行分析，对照组为2010年至2016年6月，未安装纯化水时设备维修保养情况，仅适用民用水保证纯水电导率≤15us/cm。
水处理系统的手动再生冲洗保养，反渗透后储水系统进行消毒处理，反渗透膜定期更换。
使用纯化水前后由于水的原因引起设备维修频率、故障情况进行统计。
结果使用纯化水处理系统后各类设备保持较好运行状态，水垢明显减少，保证了清洗机、灭菌器、蒸汽发生器等重要设备的安全使用，减少维修费用发挥了设备的最大效益。
结论纯化水经过初级过滤、活性炭吸附、离子交换及精密过滤环节，有效降低了离子的含量，减少了细菌的含量，对器械及设备腐蚀少，正确使用纯化水并对设备进行有效保养，可以保证器械清洗与灭菌质量，延长器械与设备的使用寿命。
在工作中我们体会到如供应中心纯化水不能及时充足供应，不仅影响清洗灭菌质量，由于自来水水质较硬导致设备腐蚀渗漏，蒸汽发生器电热管爆裂等隐患，低清洗消毒灭菌设备的使用寿命，增加设备的维修成本。
【关键词】纯化水设备；消毒供应中心；效果观察【中图分类号】R123.6【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）09-305-01医疗器械的最终清洗及灭菌是消毒供应中心质量控制的重要环节，这两个环节质量的实现都离不开纯化水的充足供应。
我院2010年购入了一台ME4-1000纯化水设备，安装后我们进行了岗前培训、岗位指导；在使用中不断提高操作水平和设备的维护保养能力，通过我们正确使用和有效的水质监测；运行2年的时间，纯化水设备始终保持最佳运行状态，保证了其它设备的安全使用，发挥了设备的最大效益〔3〕，顺利完成了器械的清洗及灭菌工作，保证了工作质量。
纯化水系统消毒方法
纯化水系统消毒方法1. 消毒方法一：氯消毒氯消毒是常见的纯化水系统消毒方法之一。
通过向水系统中添加氯气或次氯酸钠溶液，可以有效杀灭水中的细菌、病毒和其他微生物。
2. 消毒方法一详细描述：氯消毒通常使用氯气或次氯酸钠进行。
通常，将适量的氯气或次氯酸钠溶液加入到水系统中，经过一定时间的接触，氯会与水中的微生物发生作用，有效地杀灭细菌、病毒和其他致病微生物，从而实现水的消毒目的。
3. 消毒方法二：臭氧消毒臭氧消毒是另一种常见的纯化水系统消毒方法，臭氧是一种强氧化性消毒剂，能有效地杀死水中的微生物。
4. 消毒方法二详细描述：臭氧消毒通过将臭氧气体注入水系统中，臭氧气体可以有效氧化并杀灭水中的细菌、病毒和其他微生物。
臭氧消毒还可以去除水中的异味和颜色，使得水更加清洁和安全。
5. 消毒方法三：紫外线消毒紫外线消毒是利用紫外线照射水中的微生物，破坏其核酸结构，以达到杀菌消毒的目的。
6. 消毒方法三详细描述：紫外线消毒是一种无化学添加剂的消毒方法，通过利用紫外线灯照射水流，使得紫外线能破坏微生物的DNA和RNA结构，从而使其失去生物活性，实现杀菌的目的。
7. 消毒方法四：臭氧氯复合消毒臭氧氯复合消毒是将臭氧气体和氯气联合应用于水处理消毒的方法，通过相互作用，增强杀菌效果。
8. 消毒方法四详细描述：臭氧氯复合消毒是将臭氧气体和氯气溶液相结合，同时注入到水系统中。
臭氧气体和氯气相互作用时，能够产生更强效的氧化作用，从而有效地杀灭水中的微生物，达到更彻底的消毒效果。
9. 消毒方法五：二氧化氯消毒二氧化氯是一种强效的氧化性消毒剂，具有广泛的杀菌、灭藻和去臭效果。
10. 消毒方法五详细描述：二氧化氯消毒是利用二氧化氯气体或溶液进行消毒的方法。
在水系统中加入适量的二氧化氯，能够快速有效地杀灭水中的微生物，包括细菌、病毒和其他有害微生物，同时具有去除异味、减少浑浊度的作用。
11. 消毒方法六：过滤消毒过滤消毒是通过物理隔离、吸附和截留的方式，将水中的微生物和杂质截留在过滤介质中，从而实现消毒目的。
纯化水消毒
制药用水医药纯化水系统的消毒和灭菌来源：发布日期：2011-03-02纯化水系统现已广泛应用在社会的各个行业中，制药用水医院应用纯化水系统进行消毒和灭菌，超纯水处理设备，是指水中的导电介质几乎完全去除，同时不离解的气体、胶体以及有机物也去除至很低程度的水。
在医药中的应用本文详解，主要是进行消毒和灭菌。
一、巴斯德消毒巴斯德灭菌（Pasteurization）是法国科学家巴斯德发明的灭菌法，因其对象主要是病源微生物及其他生长态菌，故又称巴氏消毒。
巴氏消毒系指将饮料或其他食物（如牛奶或啤酒）加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。
它也可指射线杀菌法破坏某种食品（如鱼或蚌肉）内的大部分微生物以防止其变质的过程。
对制药用水系统而言，巴氏消毒常指低温灭菌。
经典的巴氏消毒主要使用在食品工业中对牛奶进行消毒处理，在杀灭牛奶中的结核菌的同时，保留了牛奶中对人体生长所需的维生素的蛋白质，使牛奶成为安全的营养品，将牛奶进行巴氏消毒的程序与一般无菌产品的灭菌程序相仿，所不同的是温度较低，时间较长，通常先将牛奶加热到80℃，停留一定时间，进行消毒，完成消毒后，将其冷却至常温即成为消毒牛奶。
所采用的设备为多效巴氏消毒器，以节约能源。
在多效消毒器中，第一效是用已消毒好的热牛奶对待消毒的冷牛奶通过热交换器进行预热；第二效是将已预热待消毒的牛奶加热至80℃并停留一段时间，完成对牛奶的消毒；第三效是用水将一效已回收能量的消毒牛奶进一步冷却至常温，然后出消毒器。
巴斯德消毒的另一个经常采用的重点部位是使用回路，即用80℃以上的热水循环1-2h，这种方法行之有效。
采用这一消毒手段的纯化水系统，其微生物污染水平通常能有效地控制在低于50CFU/ml的水平。
由于巴氏消毒能有效地控制系统的内源性微生物污染。
一个前处理能力较好的水系统，细菌内毒素则可控制在5EU/ml的水平。
二、臭氧消毒在水处理系统中，水箱、交换柱以及各种过滤器、膜和管道，均会不断的滋生和繁殖细菌。
谈制药用水系统的清洁、灭菌
谈制药用水系统的清洁、灭菌
关一鸣
【期刊名称】《科技创新与应用》
【年(卷),期】2012(000)020
【摘要】《药品生产管理规范》（2010年修订）第九十八条规定：纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤
维的疏水性除菌过滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条规定：应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应记录。
第一百零一条规定：应当按照标准操作规程
对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。
发现制药用水微生物污染
达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作过程处理。
本文着重讨论如何对制药用水系统进行清洁、消毒（灭菌）以及清洁、消毒（灭菌）的频率该如何制定。
目的：通过合理的验证过程制定制药用水系统的清洁、消毒（灭菌）周期与方案,使制药
用水系统的日常维护满足新版GMP要求。
【总页数】1页(P132-132)
【作者】关一鸣
【作者单位】哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨150086
【正文语种】中文
【中图分类】TQ46
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纯化水系统臭氧消毒方法的应用
纯化水系统臭氧消毒方法的应用作者：江文彦来源：《中国科技博览》2013年第25期[摘要]本文主要对臭氧消毒法在纯化水系统中的应用[1]进行研究，并在实际生产中使用臭氧发生器对纯化水系统进行消毒。
结果表明，消毒后理化指标和微生物指标符合《中国药典》2010版二部纯化水标准[2]，纯化水系统经臭氧消毒后可供生产使用。
[关键词]臭氧消毒法纯化水系统中图分类号：F530.61 文献标识码：F 文章编号：1009―914X（2013）25―0627―02根据PEM电解式臭氧发生器的使用说明，纯化水中臭氧浓度在0.5-1.0mg/L的范围，作用lO分钟后灭菌效率达到99.9%。
本试验利用臭氧发生器产生的臭氧气体通入纯化水中混合成浓度1.0mg/L以上的臭氧水，通过循环泵循环冲刷待消毒贮罐及其连接管道，在消毒过程内暂停生产用水，所连接的使用点排水1分钟，臭氧水通入纯化水贮罐、使用点及回水臭氧浓度≥0.5mg/L，保持12分钟后停止臭氧发生器，确认回水臭氧未检出时再循环30分钟，结束消毒并在使用点排水至少1分钟后恢复使用点用水。
系统配套四个纯化水贮罐，两个6m3冷冻水贮罐（Ⅰ、Ⅱ）和两个lOm3加热水贮罐（Ⅲ、Ⅳ），根据贮罐配置管道特点对Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ、Ⅳ贮罐分开消毒。
一、臭氧发生器的描述1.PEM电解式臭氧发生器特点：PEM电解式臭氧发生器是以纯化水为原料，以低压电解的方式获得臭氧，不需要任何辅助材料，产出的臭氧浓度高达20%（释出气体重量比），气体伴随物为氧，没有任何二次污染。
2.设备的安装使用：在贮罐进水前安装射流器进行气水充分混合，将臭氧水溶液通入罐内对内罐体消毒，经泵再将罐内臭氧水抽到使用点再回到罐内完成一个循环回路。
下面为安装示意图：二、试验方案与合格标准1.试验方案1.1 取样点：取样编号名称取样①纯化水贮罐Ⅰ、Ⅱ回水取样②纯化水贮罐Ⅲ、Ⅳ回水取样③结晶房使用点取样④离心房使用点取样⑤溶解岗位使用点取样⑥混合干燥室使用点1.2 每周进行一次系统在线消毒，共3周，贮罐Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ、Ⅳ分开进行消毒；1.3 消毒前在回水取样点①、②取样检测微生物；1.4 消毒过程和消毒后均在回水取样点①、②取样检测臭氧浓度；1.5 消毒后在全部取样点检测理化指标和微生物，每周一次，连续检测3周；2. 合格标准2.1 消毒时，回水点的臭氧浓度达到0.5mg/L，维持时间：12分钟。
18纯化水系统清洗消毒效果验证资料
XXXX有限公司纯化水系统臭氧发生器消毒效果验证资料目录一、验证方案1.0概述 (2)2.0验证目的 (2)3.0验证内容 (2)4.0验证责任 (2)5.0再验证进度安排 (2)6.0验证步骤 (3)7.0验证实施 (3)8.0合格标准 (3)9.0异常情况处理程序 (3)10.0再验证周期 (3)二、验证记录 (4)三、验证报告 (6)一、验证方案1.0 概述：在纯化水制备时，由于在纯化水的制备和循环系统中会有微生物的滋生，为了生产出符合国家标准的纯化水，我们需要对纯化水系统进行定期的消毒处理，采用方法是臭氧消毒。
2.0 验证目的：本公司使用的消毒方法有纯化水系统消毒方式是使用臭氧发生器对纯化水系统进行定期消毒等，相关引用的标准操作规程：微生物限度检测标准操作规程CF-KG1型臭氧发生器标准操作规程工艺用水管理规程为验证上述设备的有效性、消毒程序的有效性及可靠性，确认在其规定的程序、规定的消毒时间条件下，可以稳定可靠地达到工艺洁净要求，制订本验证方案。
3.0 验证内容：本验证方案采用纯化水系统消毒前后对比试验微生物数量的变化的方法。
纯化水每月进行一次消毒，即在每个月底使用臭氧发生器进行制水系统消毒的前后分别取样检测各个出水口的微生物限度。
确认消毒前微生物数少于100个/ml，本验证实验连续进行三次，每次验证时间为7天，以确认消毒时间合理、消毒效果和消毒程序有效。
4.0 验证小组成员及分工5.0再验证进度安排：再验证方案批准、培训、验证方案实施、验证报告的起草、汇总及批准于月底完成。
6.0 验证步骤：开启纯化水系统，在开启臭氧发生器消毒前，对纯化水取样，检测各个出水口的微生物情况，然后，按照臭氧发生器标准操作规程操作，连续开启臭氧发生器2小时，测定其微生物数。
计算微生物下降的百分比。
7.0 验证实施：按照顺序进行验证，及时填写验证记录和样品检测，并保留检测记录和报告，收集并归档。
8.0 合格标准：7.1 按臭氧发生器标准操作规程操作，无异常情况。
紫外杀菌结合微孔膜过滤在纯化水微生物控制中的应用
紫外杀菌结合微孔膜过滤在纯化水微生物控制中的应用【摘要】目的探讨紫外线照射法杀菌结合0.2μm微孔除菌过滤在纯化水微生物控制中的应用。
方法运用紫外线杀菌和0.2μm微孔过滤除菌，对饮用水经过预处理一级反渗透和混合床时（阴、阳离子交换树脂）系统制备的纯化水进行紫外线照射杀菌和0.2μm 微孔除菌过滤循环使用，再次进行紫外线照射杀菌，比较经混合床制备的纯化水在不同取样点微生物含量，以证明紫外杀菌器和0.2μm微孔除菌过滤对纯化水微生物控制的效果。
结果经过混合床制备的纯化水，含有较高的微生物，平均为4.07CFU/ml；经紫外线一次照射杀菌后纯化水样平均为2.25CFU/ml；经0.2μm 除菌过滤器后纯化水样平均为1.17CFU/ml；纯化水贮罐出水口纯化水样平均为1.15CFU/ml；纯化水循环使用前经紫外线二次照射杀菌后纯化水样平均为0.83CFU/ml，回水口纯化水样平均为0.96CFU/ml；纯化水细菌内毒素含量检测<0.25EU/ml。
经统计学分析，混合床出水样与回水样检测结果比较，具有显著统计学意义（P<0.01）。
结论运用紫外杀菌结合0.2μm微孔除菌过滤器对纯化水微生物能够进行有效的控制；纯化水细菌内毒素检测结果可以达到注射用水标准。
【关键词】纯化水紫外线杀菌 0.2μm微孔除菌微生物限度细菌内毒素水在药品生产中起着非常重要的作用，是药品制备过程中重要的原辅材料，随着药品质量不断提高，对其生产工艺用水质量也越来越高［1］。
药品生产工艺过程中所使用的水一般分为三大类：饮用水、纯化水和注射用水。
其中，饮用水通常用作纯化水和注射用水的原料，并不直接与药品相接触，不作为工艺用水参与药品，其制造过程只在药品生产过程中起辅助作用。
纯化水和注射用水是用来制造药物产品的工艺用水，所以纯化水和注射用水的质量指标必须符合《中国药典》二部2005版的要求。
笔者所在公司在2004年安装使用的工艺用水系统，为了充分考虑纯化水的微生物控制（当时《中国药典》2000版还没有这方面的要求），本系统采用了一级反渗透后，经过混合床制备的纯化水，首先进行紫外线照射杀菌，然后经过0.2μm微孔除菌过滤，在纯化水使用时再经过一次紫外线照射杀菌。
臭氧在纯化水制备过程中的应用
臭氧在纯化水制备过程中的应用
李继红;李秀敏;冯艳秋
【期刊名称】《辽宁农业职业技术学院学报》
【年(卷),期】2003(005)003
【摘要】通过对臭氧的性质及作用,产生臭氧的方法等介绍,提出臭氧作为一种化学灭菌剂,在纯化水的消毒方法中具有很好的推广应用价值
【总页数】2页(P22-23)
【作者】李继红;李秀敏;冯艳秋
【作者单位】辽宁农业职业技术学院,辽宁,营口,115214;辽宁农业职业技术学院,辽宁,营口,115214;辽宁农业职业技术学院,辽宁,营口,115214
【正文语种】中文
【中图分类】TQ085+.412
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纯化水设备如何杀菌消毒？
纯化水设备如何杀菌消毒？纯化水设备杀菌消毒可以说是特别紧要的一个项目，杀菌消毒的效果与最终产水效果息息相关，产水水质假如达不到相关标准，同时影响生产质量，这一切连锁反应，都来自于杀菌消毒方法的选择是否准确，接下来我们就来介绍一下纯化水设备如何杀菌消毒？纯化水设备为什么要消毒？了解方法之前我们首先来了解一下纯化水设备为什么要杀菌消毒？纯化水设备在使用一段时间过后可能有微生物繁殖、细菌繁殖，这严重影响纯化水设备的最终产水效果，因此需要在纯化水设备上加装杀菌消毒装置，纯化水设备有几种消毒方式？1、紫外线杀菌消毒方法在纯化水设备当中，紫外线杀菌是常用的杀菌方法，紧要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。
它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成，但对已经生成的生物膜是无效的，只对浮游微生物部分有效。
紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决议。
当波长为253.7mm时可以获得优质的杀菌效果。
2、臭氧杀菌消毒方法臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。
在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和调配管网系统中都会有微生物繁殖和繁殖，臭氧能够有效除掉水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法。
臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
3、巴氏杀菌消毒方法巴氏消毒用于纯化水设备正常运行时的微生物抑制。
经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌，同时消毒操作时间相对较长，常采用80℃以上的热水循环一两个小时才略完成巴士消毒。
优点是可以有效的掌控纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml，而且可以掌控纯化水设备的内毒素在5EU/ml的水平。
纯化水设备的消毒方法
纯化水设备的消毒方法
纯化水设备的消毒方法有以下几种：
1. 清洗消毒法：先将设备内的残留物清除干净，再用含氯消毒液或其他消毒剂进行消毒。
消毒剂的浓度和作用时间要根据厂家设定的要求进行操作。
2. 紫外线消毒法：通过紫外线灯杀菌，能有效消灭设备内的微生物污染。
需要定期更换灯管。
3. 过滤消毒法：通过滤芯内的杀菌滤料（如银离子活性炭）对水进行过滤，达到杀菌效果。
4. 高温消毒法：将设备内的水加热到一定温度进行杀菌，一般要保持在80℃以上，并保持一定时间。
需要注意设备和管路的耐高温性。
以上消毒方法可以根据具体情况进行选择和组合使用，能够有效地确保纯化水设备的水质安全。
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由表 ２ 可见， 在 １０ ｍｉｎ 时 ， 臭 氧 水 溶 液 对 细 菌
灭菌前 １０ ｍｉｎ ２０ ｍｉｎ ３０ ｍｉｎ
表２
项目
含菌量 ／ｍＬ－１ 含菌量 ／ｍＬ－１ 杀灭率 ／％ 含菌量 ／ｍＬ－１ 杀灭率 ／％ 含菌量 ／ｍＬ－１ 杀灭率 ／％
ＣｌＯ２ 水溶液及臭氧水溶液对纯化水系统灭菌效果比较
ＣｌＯ２ 水溶液 总回水口 总进水口 管路用水点
平均值
臭氧水溶液 总回水口 总进水口 管路用水点
７１．７
７７
９０
３６．３
７５
６７
８１
２
３．７
３．１
２．９
０．７
１．３
２９７．２１９５．１９９６．５６９６．３２
９９．０７
９８．０６
９７．５３
１
０
１
０．７
（ １） ＣｌＯ２ 灭菌后的冲洗及 残 留 检 测 结 果 。ＣｌＯ２ 水溶液对纯化水系统管道及贮罐灭菌后， 通过 ３ 次 换 水 （ 每 次 ２００ Ｌ） ， 取 样 点 的 电 导 率 检 测 结 果 从 ４５ １７１．０ μＳ ／ｃｍ 降至＜２．０ μＳ ／ｃｍ（ 见表 ３） 。
表 ３ ＣｌＯ２ 灭菌后的冲洗及电导率检测
制备纯化水 １９５ Ｌ， 打开循环水泵， 在管线中循 环 ２０ ｍｉｎ 后， 在规定的 ３ 个取样点取水样， 用琼 脂 倾注法培养（ ３５ ℃， ４８ ｈ） ， 作菌落计数。 １．２ 灭菌后水中菌总数的测定
用 ４００ ｍＬ 质量分数 １０％的 ＣｌＯ２ 稳定液加纯化 水 ４ ２００ ｍＬ， 再 加 入 ４００ ｍＬ 活 化 剂 ， 活 化 １５ ｍｉｎ， 加入备有现配纯化水 １９５ Ｌ 的贮罐内， 即得质量浓 度为 ２００ ｍｇ ／Ｌ ＣｌＯ２ 消毒液。打开循环水泵， 在管线 中循环 １０、２０、４０ ｍｉｎ 时， 分别在规定的 ３ 个取样点 取样， 用琼脂倾注法培养（ ３５ ℃， ４８ ｈ） ， 作 菌 落 计 数
Ｊｉａ Ｌｉｈｕｉ， Ｌｉ Ｑｉａｎｇｍｉｎｇ， Ｓｕｎ Ｊｕｙａｎ （ Ｊｉａｎｇｓｕ Ｔａｓｌｙ Ｂｅｉｔｅ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｃｏ． Ｌｔｄ．， Ｎａｎｊｉｎｇ ２１００４２， Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓ ｔｒａ ｃｔ： Ｔｈｅ ｔａｎｋｓ ａｎｄ ｔｈｅ ｐｉｐｅｓ ｏｆ ｔｈｅ ｐｕｒｉｆｉｅｄ ｗａｔｅｒ ｓｙｓｔｅｍ ｉｎ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｆａｃｔｏｒｙ ａｒｅ ｓｔｅｒｉｌｉｚｅｄ ｗｉｔｈ ｃｈｌｏｒｉｎｅ ｄｉｏｘｉｄｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ａｎｄ ｏｚｏｎｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ｂｙ ｔｈｅ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｔｈｅｉｒ ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ ｔｈｅ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｐｒｏｃｅｓｓ， ｔｈｅ ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｏｚｏｎｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｉｓ ｒｅｃｏｇｎｉｚｅｄ ｆｉｎａｌｌｙ ｔｏ ｂｅ ｓｕｐｅｒｉｏｒ ｔｏ ｔｈａｔ ｏｆ ｃｈｌｏｒｉｎｅ ｄｉｏｘｉｄｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ａｓｐｅｃｔｓ ｏｆ ｉｔｓ ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ ｓａｖｉｎｇ ｏｆ ｗａｔｅｒ ｒｅｓｏｕｒｃｅ． Ｔｈｅ ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｏｚｏｎｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ｉｓ ｓｕｉｔａｂｌｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔａｎｋｓ ａｎｄ ｐｉｐｅｓ ｏｆ ｐｕｒｉｆｉｅｄ ｗａｔｅｒ ｓｙｓｔｅｍ ｉｎ ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｆａｃｔｏｒｙ． Ｋｅ ｙ ｗｏｒｄｓ ： ｐｕｒｉｆｉｅｄ ｗａｔｅｒ； ｃｈｌｏｒｉｎｅ ｄｉｏｘｉｄｅ； ｏｚｏｎｅ； ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ
第 ２７ 卷第 ６ 期 ２００７ 年 ６ 月
工业水处理 Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｗａｔｅｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ
Ｖｏｌ．２７ Ｎｏ．６ Ｊｕｎ．， ２００７
经验交流
纯化水系统中灭菌方法的应用及比较
贾黎晖， 李强名， 孙巨燕
（ 江苏天士力贝特制药有限公司， 江苏 南京 ２１００４２）
［ 摘要］ 分别采用二氧化氯溶液和臭氧水溶液对制药厂纯化水系统的贮罐和管道进行灭菌处理， 比较灭菌效果 和操作过程， 最终认定臭氧水溶液灭菌方法在灭菌效率和水资源节约等方面优于二氧化氯溶液， 适用于制药厂水系 统 管 路 、贮 罐 的 灭 菌 处 理 。
臭氧水溶液在灭菌过程中， 在三个取样点于 ３ 个时间段中取样进行臭氧含量检测， 结果见表 １。由 表 １ 可见， 臭氧平均质量浓度为 １．５６０ ｍｇ ／Ｌ， 最大偏 差 ０．７％。因此， 在保证有臭氧气体持续通入且流速 恒定的情况下， 该系统能够制备出浓度稳定的高浓
度臭氧水溶液。
表 １ 臭氧水溶液中臭氧浓度检测结果
实验用菌为金黄色葡萄球菌 ＣＭＣＣ（ Ｂ） ２６００３， 取 质量分数为 ２．０ ×１０－４ 的 ＣｌＯ２ 消毒液 ５ ｍＬ 放置于试 管中， 立即加入 ０．５ ｍＬ 含菌量在 ５×１０５￣５ ×１０６ ｍＬ－１ 的菌悬液， 混匀， 灭菌至规定时间（ 分别为 ２、５、１０ ｍｉｎ） 。 取混合液 ０．５ ｍＬ， 加至含 ４．５ ｍＬ 硫 代 硫 酸 钠 （ 质 量 分数 ０．５％） 磷酸盐缓冲液（ ｐＨ ７．２） 试管中。混匀后 取 ０．５ ｍＬ 作琼脂倾注培养， 于 ３５ ℃培养 ４８ ｈ。通过 菌落计数得出灭菌率。 ２ 臭氧方案 ２．１ 灭菌前水中细菌数的测定
７８
并与灭菌前结果作比较。 １．３ 冲洗系统以及消毒剂残留的测定
将贮罐及管道中的 ＣｌＯ２ 消毒水放尽， 而后制备 新水 ２００ Ｌ， 循环 ２０ ｍｉｎ 后， 在总回水口取终洗水 ５０ ｍＬ， 测量电导率。再次依法冲洗， 直至终洗水电 导率检测 ＜ ２．０ μＳ ／ｃｍ。记录冲洗耗时及耗水量。 １．４ 细菌挑战性实验
时间 ／ｍｉｎ
臭氧质量浓度 ／（ ｍｇ·Ｌ－１） 总回水口 总进水口 管路用水点
平均
配制
１５
１．５６４
—
—
１．５６４
１０
１．５５５
１．５７４
１．５６０
１．５６３
灭菌
２０
１．５２２
１．５６７
１．５５８
１．５４９
３０
１．５６１
１．５６９
１．５６６
１．５６７
３．２ 两种方案对水系统灭菌效果比较 分 别 用 浓 度 一 定 的 ＣｌＯ２ 水 溶 液 及 臭 氧 水 溶
臭氧。保持“贮罐 － 管线”循环， 每隔 ５ ｍｉｎ 在总回水 口取样并用碘量滴定法检测， 待无法检测出臭氧浓 度即可关闭水泵， 将系统内纯化水箱、管路各用水点 余水放尽。记录完全分解时间。 ２．４ 细菌挑战性实验
实验用菌为金黄色葡 萄 球 菌 ＣＭＣＣ（ Ｂ） ２６００３， 迅速量取循环制备 ２０ ｍｉｎ 时取自总 回 水 口 的 臭 氧 水液 ５ ｍＬ 放置试管中， 立即加入 ０．５ ｍＬ 含菌量在 ５ ×１０５ ￣ ５ ×１０６ ｍＬ－１ 的 菌 悬 液 ， 混 匀 ， 灭 菌 至 规 定 时 间（ 分别为 ２、５、１０ ｍｉｎ） 。取混合液 ０．５ ｍＬ， 加至含 ４．５ ｍＬ 硫代硫酸钠（ 质量分数 ０．５％） － 磷酸盐缓冲液 （ ｐＨ ７．２） 试管中。混匀后取 ０．５ ｍＬ 作琼脂倾注培养， 于 ３５ ℃培养 ４８ ｈ。通过菌落计数得出灭菌率。 ３ 结果与讨论 ３．１ 臭氧水溶液配制及检测结果
（ ２） 臭氧灭菌后的残留检测结果。臭氧水溶液 对纯化水系统管道及贮罐灭菌后， 通过循环过程中 内置紫外灯的照射， 经过 １５ ｍｉｎ 可使臭氧分解并无 法检出。结果见表 ４。
表 ４ 臭氧灭菌后的残留检测结果
紫外线照射时间 ／ｍｉｎ
５
１０
１５
臭氧质量浓度 ／（ ｍｇ·Ｌ－１） ０．６２
０．２２ 未检出
（ １） 臭氧水溶液的制备、检测装置见图 １。
图 １ 臭氧水溶液制备及管线灭菌装置 如图 １ 所示， 打开“贮罐 － 臭氧”小循环的所有 阀门， 启动臭氧发生器（ 镇江东奇臭氧设备有限公司 ＤＱ － ８０ＡＷ 型） ， 打开气液混合泵形成小循环， 制备 高浓度臭氧水。１５ ｍｉｎ 后同时开启“贮罐 － 管线”循 环， 在总回水口取样 １００ ｍＬ， 碘量滴定法检 测 臭 氧 浓度〔４〕（ 取臭氧水 １００ ｍＬ 加入盛有 ５０ ｍＬ 质量分数 ２％ＫＩ 的 ２５０ ｍＬ 碘量瓶中， 立即加入 ０．５ ｍｏｌ ／Ｌ 硫酸 ３ ｍＬ 混匀。置暗处反应 ５ ｍｉｎ， 用 ０．００５ ｍｏｌ ／Ｌ 硫代 硫酸钠标准溶液滴定， 以 １％的淀粉溶液为指示剂） 。 （ ２） 开始灭菌并作灭菌后水中细菌的测定。同 时保持“贮罐 － 臭氧”及“贮罐 － 管 线 ”循 环 以 保 证 臭氧水浓度 稳 定 ， 在 １０、２０、４０ ｍｉｎ 时 ， 分 别 在 规 定 的 ３ 个取样点取样， 用琼脂倾注法培养（ ３５ ℃， ４８ ｈ） ， 作菌落计数并与灭菌前结果作比较。同时要求相应 时间段在总回水口取样 １００ ｍＬ， 碘量滴定法检测臭 氧浓度是否发生明显波动。 ２．３ 分解臭氧并作消毒剂残留的测定 停止臭氧供给， 打开管路内置紫外灯分解水中
［ 关键词］ 纯化水； 二氧化氯； 臭氧； 灭菌 ［ 中图分类号］ ＴＱ０８５＋．４ ［ 文献标识码］ Ｂ ［ 文章编号］ １００５ － ８２９Ｘ（ ２００７） ０６ － ００７８ － ０３
Ａｐｐｌｉｃａ ｔｉｏｎ ａ ｎｄ ｃｏｍｐａ ｒｉｓ ｏｎ ｏｆ ｓ ｔｅ ｒｉｌｉｚａ ｔｉｏｎ ｍｅ ｔｈｏｄｓ ｕｓ ｅ ｄ ｔｏ ｐｕｒｉｆｉｅ ｄ ｗａ ｔｅ ｒ ｓ ｙｓ ｔｅ ｍ
０
０
０
９８．６１
１００
９８．８９
９９．１６
１００
１００
１００
０．３