QC管理规定--检品管理规定

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QC验货标准

QC验货标准

1.最终检验方法(1)实施原则以全数及抽验的方式检查产品自成型结束后至装盒、配号、装箱、打包、进库、待运出厂的全部作业过程,保证产品品质正确。

检验分两个方面:一为品管检验,此为生产完成前对产品做100%全数检验;一为产品包装结束、进库待运出厂时,QC依公司所定的抽样比例抽样开箱检验,目的是防止厂方将不合格产品混装入箱出货。

(2)检验准备A.QC应根据出货计划和工厂实际生产进度,安排最终检验时间。

检验一般应安排在出运日的前两天。

除特殊情况,QC应在生产和包装全部完成后进行检验;如情况特殊,也必须在生产和包装完成百份之八十后进行检验。

B.QC应要求工厂将待检产品按款式、颜色、配码、包装分类别整齐堆放。

C.检验前,QC应仔细查阅待检产品的有关物性测试记录,只有在确认所有测试项目都已完成并已达到规定要求后才能进行最终检验(参照物性测试标准)D.检验前,QC应带齐最终确认样、合同、包装资料及与产品检验相关的所有资料。

(3)检验方式A.QC必须亲自到现场抽点箱号,严禁工厂人员替代抽点箱号。

B.检验以随机抽样方式进行,具体方法按AQL标准。

抽检箱号必须至少间隔5箱,避免箱号连续,以保证被检产品的代表性。

(4)产品外观检验外观检验原则以手感、目视方式进行,目测有疑义时以量具检验。

A.整体外观:手感与目测检查成鞋是否端正、对称、平附、色泽一致、清洁,标志齐全清晰及鞋帮、鞋里、鞋底、鞋眼等各部位有无缺陷,需要确认尺寸的点状缺陷时钢尺测量,确认线状的缺陷应以鞋用带尺测量。

B.前帮长度:以鞋用带尺贴紧前帮面,测量前帮子口端点至前帮面沿口边沿中点或特定部位(如前帮与鞋舌接缝处等),同方法可测外包头长度。

C.后帮高度:以鞋用带尺紧贴鞋后帮面,测量后帮子中点至后帮面沿口边沿中点的高度。

D.特征部位:以鞋用带尺贴紧鞋,从某参照点量至某一考察点,检验同双两只鞋的差异。

E.后缝歪斜:将鞋放置在水平物上(如大理石磨板,平板玻璃等),用宽座角尺垂直边对准后帮子口点,以钢尺测量帮后缝至角尺垂直边的最大距离。

qc检验管理制度

qc检验管理制度

qc检验管理制度一、制度目的与范围1. 制度目的(1)确保产品和服务质量达标,满足客户需求。

(2)减少缺陷率,提高企业竞争力。

(3)保障生产安全与员工健康。

(4)实现持续性改进,提高企业绩效。

2. 制度范围本制度适用于企业所有产品和服务的质量检验工作。

二、组织架构1. QC检验管理委员会(1)由企业高层领导组成,负责制定QC检验管理政策和目标。

(2)负责监督和评估QC检验工作的实施情况,并提出改进建议。

2. QC检验部门(1)负责具体的产品和服务的质量检验工作。

(2)根据企业产品和服务的特点,制定相应的检验标准和程序。

3. 生产部门和销售部门(1)配合QC检验部门进行产品和服务的质量检验。

(2)接受QC检验部门的监督和评估。

三、制度的具体内容1. QC检验标准(1)明确产品和服务的质量标准,包括外观、尺寸、性能等方面。

(2)依据国家标准和行业标准,制定企业内部的QC检验标准。

2. QC检验程序(1)由QC检验部门制定并严格执行。

(2)包括抽样检验、全检验、巡回检验等不同的检验方式。

(3)明确不同工序的检验点,确保产品和服务在每个关键环节都能得到有效的检验和控制。

3. QC检验记录(1)对每一次检验结果进行记录,建立检验档案。

(2)记录包括检验人员、检验时间、检验结果等信息,确保检验结果可追溯。

4. QC检验设备(1)有针对性地选购检验设备,确保设备的准确性和可靠性。

(2)对检验设备进行定期检测和维护,确保设备的正常运行。

5. 不合格品处理(1)对不合格品严格执行报废或返工处理,确保不合格品不会流入市场和影响客户满意度。

(2)对不合格品的原因进行分析,并采取有效的纠正措施,防止不合格品再次出现。

6. QC检验员培训(1)对QC检验员进行培训,提高其检验技能和质量意识。

(2)定期组织QC检验员进行技术交流和培训,分享经验,提高整体的检验水平。

四、制度执行与监督1. 制度执行(1)对QC检验部门和生产、销售部门进行责任分工和任务分解,明确各项工作的责任和权限。

qc质量管理

qc质量管理

qc质量管理质量管理是一项旨在确保产品或服务达到预期质量要求的过程。

在制造或服务过程的不同阶段中,质量控制(QC)是保证产品或服务质量的一种重要方法。

QC质量管理的概念QC质量管理指的是一系列检查和测试的措施,确保产品或服务满足预先制定的质量标准。

QC处理的问题包括产品的形状、尺寸、质量、材料、装配、工艺流程等方面。

与质量管理类似,QC也是通常在制造过程中使用的一种方法,而质量管理则是一种更综合的方法,用于将QC与其他质量方法结合在一起,从而确保整个过程的质量。

QC质量管理的要素1. 质量标准 - 这是一份文件,其中记录了产品的要求、质量特征和测试程序。

该标准应注明是否满足所有相关要求。

质量标准可以是内部标准、行业标准或国际标准。

2. 质量控制计划 - 该计划列出了实现质量标准所需的措施。

它应包括测试要求、测试频率、检查要求、检查员和检查时间。

3. 检查和测试 - 在不同阶段进行,以确保产品或服务满足质量标准。

4. 检验结果的记录和反馈 - 检验结果应记录下来,以便对制造流程进行改进。

每个检查员都应该清楚地知道他们测试的产品或服务的结果和他们的反馈将被如何使用。

QC质量管理的好处QC质量管理带来多方面的好处,包括:1. 提高生产效率和产品质量通过对制造流程的不断监控和改进,可以消除制造中存在的问题并提高生产效率。

这将使制造商生产具有更高品质的产品。

2. 减少成本QC质量管理可以帮助制造商通过不断改进流程来减少不良产品的数量,从而节省制造成本。

最终,这会被传递给顾客,以实现竞争力和利润增长。

3. 提高客户满意度QC质量管理确保产品和服务符合预期质量标准。

这不仅可以提高产品的质量,还可以提高客户满意度,从而形成客户忠诚度和口碑。

4. 提高产品创新QC质量管理还可以促进流程创新和改进,从而通过新的流程和产品改进来创造新的商业机会。

结语QC质量管理是企业保证质量的关键措施之一。

通过 QC质量管理,企业可以实现超越客户期望的产品和服务。

QC管理制度

QC管理制度

加圣贸易公司Q C 部工作程序为了公司的发展和大家的行为规范,现制订以下工作程序一、生产进度追踪图工作时间早班8:30---12:00中班14:00---17:30 晚班18:30---22:30 如工厂在加班时按工厂下班二、岗位职责QC经理设定公司质量目标索赔率、翻箱率须依据总经理指示设定各单位质量分解目标:报废率不允许翻箱率两次返工率以实际情况而定严格督导各巡检控制现场质量,完成质量目标任务主动沟通本部门主管协同解决实际质量问题负责客户品质沟通工作以促生产顺利协同生产部门,针对实际质量问题,积极制定预防措施并监督实施,以保证质量目标实现教育培训属下人员,提升品质素质,促进质量控制承担自身工作事故责任及属下工作事故连带责任QC主管配合QC经理完成日常工作完成各项前段质量目标抽检原物料以保证原物料品质符合客人要求及常规要求抽样测试原物料物性以达订单要求严格控制裁断车间生产品质,督促生产员工按规定及要求操作确认外协部件,严格把关,杜绝不良品流到下道工序巡检生产流程半成品,及时发现及解决品质问题抽检鞋面成品,严格把关巡查成型流水线品质,及时发现流程操作问题,杜绝大量不良成品产生督导前、后段品检全检工作,确保安全出货每日抽检当日封箱成品,确保正常出货协助完成各项成品物性测试,确保安全出货协调所有QC工作,以促生产顺利完成上级指派工作任务QC完成上级指派工作任务配合巡检各项日常工作执行三、工作流程接受指令单及订单包装要求资料要求仔细阅读所有相关内容,有任何疑问和疑异需在1个工作日内反馈至业务部,以便及时解决指令单有及订单包装要求资料相关品质控制内容须知会相关品质控制人员,进行重点跟踪处理指令单及订单包装要求资料须按文件控制程序妥善保管责任人QC主管跟踪斩刀试做了解现场斩刀试做进度及时跟进斩刀试做过程,并协助解决相关品质控制问题斩刀试做进度控制定义确实掌握现场斩刀试做进度有效控制斩刀试做时间要求熟知生产进度表及时提醒并控制相关人员按即定计划进行斩刀试做责任人QC部经理斩刀试做过程控制定义切实跟踪斩刀试做过程所有细节确保试做过程规范作业要求品管部需有专职人员跟踪斩刀试做全过程严格控制所有流程操作符合规范作业标准试做过程中遇有任何纸板问题、冲刀问题、技术问题、材料问题需要求试做人员停止作业并立即知会相关技术人员到场解决方可继续作业责任人前段及针车部分:针车巡检成型部分:成型巡检斩刀试做会议定义试做完成后召开试做会议,协助并控制所有问题得到解决要求严格按照斩刀试做程序要求进行切实进行所有问题讨论及解决所有问题及解决方案须记录存档以备查跟踪所有解决方案的切实可行并有效控制其工作进度责任人QC部经理设定检验标准定义.所有生产订单大货生产前,品管部门须设定相关检验标准要求设定检验标准需在斩刀试做后大货生产前及时完成任何检验标准不得与客户检验标准及公司作业指导书相冲突所有检验标准的说明须以量化为基础例:针车边距、童鞋1.0毫米、女鞋1.2毫米、男鞋1.5毫米、鞋头2.0毫米,如无法进行数字量化的标准需有详尽文字说明并附有图片参照标准设定完毕须召开品管部内部工作会议向所有品质控制人员宣导,确保所有相关品质控制人员完全掌握品质控制标准责任人QC部经理原材料入库检测定义所有物料入库必须经过QC部专职人员全检或抽检要求严格按照公司规定对入库材料采取抽检或全检,必须全检的物料不得擅自更改为抽检执行公司所有物料检验标准遇任何材料问题须督促或有效控制仓库工作人员采取退货等相关动作遇任何争议性问题须及时上报QC部经理,以便立即解决责任人QC裁断成品检验定义裁断生产完毕,工厂需有专职人员对裁断生产成品进行全检或抽检要求针对不同的材质及品质状况确定材料是否全检或抽检抽检比例不得低于老款5%、新款10%每日所有检验结果须填写裁断检验报告单上交部门经理责任人QC外协部件检验定义生产过程中所有外协部件需全数进行品质检验要求严格按照订单检验标准进行工作控制过程检验时间不可影响生产进度牵涉成品拉力之外协部件需抽样进行拉力测试操作每日需有工作报告上交部门主管责任人QC跟踪针车产前试做定义针车大货生产前必须由现场干部需完整操作整双鞋面生产过程,形成针车首件交QC部或公司进行产前检查要求首件检查须核对所有相关资料,确保鞋面成品完全符合指令单、确认样及相关客户要求检验完毕如合格须填写针车首件报告单并签名确认,留底一只,现场一只遇有流程操作问题或工艺操作问题需要求针车针对相关问题解决后重新制做首件责任人QC部经理针车现场品质控制定义QC需有效控制针车现场品质新型体上线品质控制定义任何新款上线针车巡检需有效控制流程投放中每道环节之品质标准要求仔细核对确认样或相关参照样品及所有相关指定单一切品质资料,遇有任何不相符需及时知会现场干部必要时可下令停止生产,直至问题解决流程投放过程中针对工艺或技术要求较高之流程需特别进行控制确保操作员工清晰了解相关品质标准针对新款首日上线所有问题针车巡检时必须出具品质检验报告单提出所有相关品质重点问题,必要时可要求QC经理协助进现场辅导及控制鞋面检验定义针车鞋面制做完成后需全面进行品质检验,避免不良鞋面流入成型单位要求依据QC部设定之检验标准、相关工艺制造说明书及相关客户要求仔细检查所有鞋面品质是否符合标准在有效工作时间内必须确保所有鞋面检验完毕,不可影响现场进度控制遇有大面积品质问题,针车品检员必须第一时间通知工厂针车巡检协助解决,工厂针车巡检需知会相关干部必要时须通知厂长及品管经理到场予以处理,直至问题解决现场针车巡检须跟踪各生产小组鞋面返工处理状况,严格要求现场返工时间不超过4个工作小时针车品检员每日鞋面检查完毕需填写品质检验报告单及做好所有相关数字记录针车巡检须需根据每日鞋面各小组品检员鞋面检验报告单进行次日品质重点控制责任人QC;QC部经理、跟踪成型产前试做定义成型所有订单上线前所进行产前试做成型巡检需进行全过程跟踪要求试做进行前巡检需仔细核对所有品质相关标准确认样、工艺制造说明书、QC 部相关检验标准、业务部及客户相关要求资料核对无误后方可让现场进行操作全程跟踪试做过程及时提醒操作员及相关干部有效控制所有操作流程确保规范生产遇任何鞋面或其他材料品质上问题造成成型操作困难需当即下令停止生产,将问题上报至QC经理和公司领导;需知会现场干部及厂长,需及时找出解决问题方案方可继续进行试做QC需坚决执行无量产试做,决不可进行大货生产试做完毕后,QC人员需再次全检试做成品,并填写成型量产试做报告单,提出重点品质要求责任人QC、QC部经理成型首件确认定义成型大货生产前需制做完整包装首件交品和部检验确认仔细核对确认样、包装资料说明书及所有相关品质要求资料确认无误后需填写首件确认报告单上交QC经理审核遇有任何问题需第一时间知会制做单位负责人同时报告QC经理,以便及时处理首件经QC经理签字审核通过后方可进行大货生产责任人QC、QC部经理成型前段抽检定义成型生产过程中工厂品管部需派专职检验员全面检验成型前段生产半成品要求以确认样及相关品质检验标准为依据仔细检查所有半成品是否符合品质标准检验过程中重点控制所有位置相关配双标准遇有大面积现场不良现象需立即知会工厂成型巡检,督促现场干部及时解决必要时可要求现场停线处理成型后段全检定义成型生产过程中工厂品管部需派专职检验员全面检验成型后段生产成品要求以确认样及相关品质检验标准为依据仔细检查所有成品是否符合品质标准检验过程中重点检查所有影响销售及穿着方面品质内容1、左右脚配双状况2、清洁度3、相关拉力部位4、所有相关商标及号码标志是否符合相关品质要求及标准遇有大面积现场不良现象需立即知会成型巡检,督促现场干部及时解决必要时成型巡检可要求现场停线处理QC需根据前、后段品检员每日检验结果,填写车间每日品质异常报告单上交QC经理审核检查成品拉力测试定义成型所有生产订单每款型体每个工作日必须测试一只成品鞋,查验相关拉力是否符合公司总裁要求及客户标准要求每日由工厂成型巡检抽取各生产订单成品鞋一只并在成品鞋显着部位注明生产日期、生产单位交物性检测试验室物性检测员接受成品后需在24小时后进行具体拉力测试,测试完毕后需填写拉力测试报告单交QC经理审核同时须在测试实物上注明测试日期并按相关规定妥善保管相关测试实物QC经理签审拉力测试报告单如发现任何拉力问题须立即通知现场干部进行及时有效控制,并再次对不符合拉力标准测试实物同批生产产品进行再次抽样测试,如再次出现同样问题须知会厂长对此批产品进行隔离处理并填写书面报告单上报总经理办公室责任人QC,QC品管部经理成品抽检定义QC需针对所有成型生产线完整包装成品进行每日抽样检查要求以成品鞋检验标准比例为抽样检查比例从商品销售功能及使用功能进行重点品质内容检查例:成品外形、号码、包装资料、清洁度、拉力、穿着舒适度等检验完毕后须填写公司内部最终验货报告单上报QC经理审核,经理审核完毕后由QC交生产厂长会签后再交回公司总经理办公室抽样检验过程中遇有严重影响成品成为商品之问题需第一时间上报QC部经理同时知会生产厂长到场查看,予以及时处理如问题严重,QC经理可下令要求同批次产品全面进行翻箱返工处理客户验货定义如客户有要求进行最终成品检验则由QC知会现场按客户要求安排最终验货要求督促现场做好验货前准备全程跟踪及配合客户所有验货工动作完全记录客户过程当中所有品质问题协助现场进行验货后处理工作例:翻箱、最终尾数检验等验货结束后,QC经理须会签客户验货报告单,确认所有验货结果。

对QC化验室的检查规定

对QC化验室的检查规定

1.目的:建立一个对QC工作的复核检查规定,实施良好的化验室工
作规范。

2.范围:QC化验室。

3.责任:QC各室负责人、QA检查员对本规程的实施负责。

4.内容:质监部应每月不少于一次对化验室实施有关SOP的情况进行
检查,确认该室是否良好地规范管理,其检查内容应包括:
4.1各种试验的工作记录、实验数据及数字运算的准确性。

4.2滴定液、标准溶液配制、复标及发放、使用记录。

4.3各种标准品对照品、基准物质及菌种的保存及使用情况。

4.4各种仪器的校正情况,是否在有效期内使用。

4.5各种分析测试后,多余检品及包装材料的处理。

4.6各种化学试剂、试液配制后的准确标示。

4.7所有化验室的清洁及良好化验室工作秩序。

4.8生物测定用培养基的配制、阴性及生长试验(阳性培养的准确性)。

4.9其它SOP的执行情况:QA检查员在检查后,应填写附表一式二份,
报告QA的负责人。

由QA负责人复核、签名后送化验室负责人。

如有须立刻予以制止的事件,除立刻请其暂停外,报告QA负责人或有关室的负责人,采取适当措施予以纠正。

QC化验室工作的检查记录
化验室或化验人
检查员签名: QC负责人签名:年月日。

服装公司qc管理制度

服装公司qc管理制度

服装公司qc管理制度一、总则为保证产品质量,提升产品竞争力,本公司制定了严格的QC管理制度,严格按照国家相关标准和公司要求进行管理。

二、QC部门设置1. 公司设立质量控制部,负责对产品质量进行全面的管理和监控,确保产品达到客户要求。

2. 质量控制部由质量经理领导,下设质量检验员、质量管理人员等职位。

3. 质量控制部配备先进的检测设备和工具,确保对产品进行全面准确的检验。

三、产品质量控制1. 产品开发阶段,质量控制部门应参与产品设计评审,提出合理化建议,确保产品制作过程符合质量要求。

2. 产品生产前,质量控制部门应对原材料进行抽样检测,确保原材料符合标准。

3. 产品生产过程中,质量控制部门应定期对产品进行抽样检测,及时发现并纠正问题。

4. 产品生产完成后,质量控制部门应进行最终验收,确保产品质量完全符合客户要求。

五、不合格产品处理1. 质量控制部门对不合格产品应及时进行鉴定,查找原因,并提出整改措施。

2. 不合格产品应按照标准流程进行处理,包括退货、返修或报废等。

3. 对因产品质量问题导致的客户投诉,质量控制部门应积极协助客户解决问题,并及时进行整改。

六、员工培训1. 公司应定期组织员工进行质量管理培训,提升员工的品质意识和技术水平。

2. 新员工上岗前,应接受公司质量管理制度和流程的培训,确保新员工对公司要求有清晰的了解。

3. 员工应严格按照公司质量管理制度执行工作,确保产品质量稳定。

七、质量记录1. 公司应建立健全的质量记录体系,包括产品检测记录、不合格产品处理记录、客户投诉记录等。

2. 质量记录应保存完整和准确,便于未来查阅和整改。

八、质量管理持续改进1. 公司应定期组织内部审核,对质量管理制度进行评审和改进。

2. 公司应不断推行质量管理创新,提升产品质量和客户满意度。

以上为本公司QC管理制度,希望全体员工严格执行,共同提升产品质量和公司竞争力。

QC品质管理及流程

Q C品质管理及流程1订单分析当QC部收到公司下单通知后,须立即进行订单分析工作,把公司订单要求的布料,辅料,及做法要求整理归类。

2 订单打样资料分析后,须立即安排工厂制作头样,样板完成后须立即批办,并检查样板是否与公司要求一致,并把样板的所有资料包括,面料,辅料绣花印花洗水要求,以及尺寸记录在批办卡上,修改意见和改进意见一并记录到批办卡上。

3订单备料当资料分析后,在样板制作的过程中要同时把公司订单要求的面料辅料等制成样卡交与公司主管审核批办后,方可储备备料工作。

4物料追踪当布料和辅料得到批复后,订单开始正式进行购料工作,需要定期跟进有关物料的进度。

5外协加工按订单要求的货品,如车花,印花,工厂跟单员须要把花稿安排给有关之印花厂或车花厂,进行打造初版给予上司确认,如要洗水,须要提供洗水手感给上司确认和批办。

6产前预备头版意见批核后,须立即开出生产制造单,督促大货面料及辅料准时到位生产,并要求工厂及时制造产前样(PP板)给我司批复核准大货生产。

7生产监督当PP板批核后,大货便正式投产工作,必须每天监控生产状况和进度,并把每天的生产进度和数据收集整理后,向上司汇报。

8生产作业流程A产前预备工作1当收到订单数据后,须立即分析订单内容,包括款式,数量,货期,布料,辅料,包装物料等数据2各相关部门做一个产前预备会议,检视工厂的生产排期状况及订单生产准备工作3了解订单要求的款式,是否适合工厂生产4检视工厂是否有足够的生产空间应付订单要求的数量和交期5追踪或跟进订单的面料,辅料和包装物料到位情况,核实面料,辅料等物料是否和制单要求一致6监督外协加工(车花印花)的生产进度,及核对车花印花是否和制单确认的一致B投产监控工作1召开产前会议,核对各部门的资料是否正确无误,及叙述货品做工要求进度和质量收货标准。

2开裁控制,布料必须松开24小时,排料唛架必须得到确认后方可开裁,裁床必须提供裁床记录。

3车间控制,审核工序编排,分货编排,评估工时,监督每天的进度和成品数据4质检控制,布料,裁片,印花绣花辅料,半成品,及成品包装检验工作5尾部控制,审核包装计划,计划查货安排9查货基本要点车间中查半成品要点1查半成品要针对每过部位的车缝尺寸是否准确?在未整烫前尺寸是否大于2分,如有发现大于2分,须立即通知有关组长,要车位做出整改2查半成品时要针对每个部位的车缝做法是否正确,可按照PP版和产前样核对,如有发现问题,须立即通知组长,要求车位整改,3查半成品时要对每个部位的车缝线路有没有漏针跳线,以及是否均匀对称,如有发现,须立即通知组长,要求车位改进。

QC检验周期管理规程

受控号:文件内容:1 目的 (2)2 范围 (2)3 定义与缩写 (2)4 职责 (2)5 程序 (2)6 引用文件 (3)7 记录与附录 (3)8 变更记载 (3)颁发部门:质量管理部生效日期:年月日分发清单:质量管理部、1 目的建立原辅料、包装材料、半成品、成品检验周期的管理制度,规范检验周期管理,保证各生产车间和销售部门正常运行。

2 范围本公司使用于所有原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水、公用介质、GMP 验证样品的检验周期规定。

3 定义与缩检验周期:QC实验室至收到样品到出具检验报告单的时限规定。

4 职责质量管理部全体QC人员:负责执行本规程。

QC主任、质量控制系统QA:负责监督本规程的实施。

5 程序5.1 接收样品实验室样品管理员在收到取样员送到实验室的样品后,确认信息无误,按检品的先后、缓急合理安排日常检验计划。

报QC主任审核。

5.2 样品分发:样品管理员将样品连同请验单、样品检验计划一起分发至各实验岗位。

5.3 检验:QC人员收到检品后,应仔细核对检品标签及请验单,无误后按检验计划规定合理安排检验。

5.4 检验周期规定:检验周期从检验员收到样品之日算起。

检验员需按照检验周期规定及时、合理的安排检验。

5.4.1 正骨水全部中药材的检验要求在2个月内完成,5.4.2 试剂试液的检验要求在2天内完成,5.4.3 外包材的检验要求在当天完成,5.4.4 内包材的检验要求在3天内完成,5.4.5 原辅料品种检验要求在3天内完成,5.4.6 微生物限度检查品种要求在5天内完成,对于密封包装可延长至7天,5.4.7 无菌检查项目品种要求在14天内完成,最长可延长至21天,5.4.8 过敏试验检验在21天完成,最长可延长至28天,5.4.9 异常毒性试验要求在3天内完成,最长可延长至过敏试验完成期限。

微生态制剂异常毒性试验要求在7天内完成,最长可延长至10天,5.4.10 中间产品检验要求在下一生产工序前及时完成,5.4.11 水质理化检查、微生物检查、内毒素检查要求在当天完成,5.4.12 工艺介质检查在当天完成,5.4.13 压缩空气检查在当天完成,5.4.14 GMP验证中涉及的样品按照验证方法规定取样后及时检查,需做时限考察的样品按时限要求及时检查,5.4.15 稳定性考察样品的检验周期规定:对于加速及中间条件试验的样品,应在取出后的3个工作日内开始检验;对于长期试验条件的样品,必须在取出后的7个工作日内开始检验;所有样品的检验必须在检验开始后的7个工作日内完成,最长可延至14个工作日;微生物检验必须在检验开始后的16个工作日内完成;若超出该检验周期,应给予合理的解释。

贸易公司qc规章制度

贸易公司qc规章制度第一章总则第一条为规范贸易公司的品质控制工作,保障产品质量,提高公司的竞争力,制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于贸易公司的生产、销售、售后服务等相关质量管理工作。

第三条贸易公司应建立质量管理体系,健全质量管理组织,明确质量管理责任,落实品质控制措施,确保产品质量符合标准要求。

第四条贸易公司应根据产品特性和市场需求,制定相应的质量管理制度和工作流程,不断提高产品质量,提升公司整体竞争力。

第五条贸易公司应加强对产品生产过程中各环节的监控,确保产品各项指标符合国家相关标准和公司内部要求。

第六条贸易公司应建立完善的质量管理档案,记录重要质量数据和信息,为产品追溯、溯源提供依据。

第七条贸易公司应对产品进行定期抽样检测,发现质量问题及时整改,不合格产品应按规定处理,杜绝流入市场。

第八条贸易公司应加强对供应商的管理,建立合作伙伴关系,共同提升产品质量,确保稳定供货。

第九条贸易公司应建立健全的售后服务制度,及时处理客户投诉,解决质量问题,提升客户满意度。

第十条贸易公司应持续改进质量管理工作,加强员工培训,提升员工质量意识,推动公司质量管理不断优化。

第二章质量管理体系第十一条贸易公司应建立质量管理组织架构,明确质量管理部门及人员职责,确保质量管理工作的有效开展。

第十二条贸易公司应设立质量管理部门,负责公司内部的质量管理工作,制定质量管理制度和标准,推动产品质量的提升。

第十三条贸易公司应建立质量管理委员会,由公司领导班子成员和相关部门负责人组成,定期开会,审查公司质量工作,提出改进意见。

第十四条贸易公司应设立质量管理人员,具有专业的质量管理知识和操作技能,负责产品质量的整体监控和管理。

第十五条贸易公司应建立质量管理档案,记录产品质量情况、质量检测数据、质量风险分析等信息,为质量管理决策提供科学依据。

第三章质量控制措施第十六条贸易公司应加强对产品生产过程的质量控制,制定并执行全面的产品质量控制计划,确保产品符合标准要求。

qc管理办法

qc管理办法一、质量控制概述质量控制(Quality Control,简称QC)是指通过一系列管理活动和技术手段来确保产品或服务质量的一种管理方法。

在企业生产经营过程中,QC扮演着至关重要的角色,能够提高产品的质量稳定性、降低不合格品率、提升客户满意度等。

二、QC管理的原则1. 全员参与原则QC管理需要全员参与,每位员工都应对自己的工作质量负责,并积极参与到质量改进活动中。

2. 精益求精原则QC管理追求卓越的质量,通过持续改进和创新,不断提高产品或服务的质量水平。

3. 数据驱动原则QC管理依据数据和事实进行决策,通过数据分析找出问题的原因,并提出相应的改善措施。

三、QC管理流程QC管理通常包括以下几个主要环节:质量计划、质量控制、质量分析和质量改进。

1. 质量计划质量计划是QC管理的起点,通过制定具体的质量目标和计划,明确质量控制的范围和标准,为后续的质量控制活动提供指导。

2. 质量控制质量控制是QC管理的核心环节,主要包括质量检验、质量监控和质量审查等活动。

- 质量检验:对原材料、半成品和成品进行检验,确保符合规定的质量要求。

- 质量监控:通过各种手段监测生产过程中的关键环节,及时发现并解决潜在问题。

- 质量审查:定期对质量体系和QC管理活动进行审查,评估其有效性。

3. 质量分析质量分析是对QC管理结果进行评估和分析,了解质量问题的原因和演化规律,并通过数据分析找出问题的根本原因。

4. 质量改进质量改进是基于质量分析结果,制定相应的改善措施,不断提高产品或服务的质量。

四、QC管理的方法和工具为了更好地实施QC管理,可以使用一些常用的方法和工具,如下所示:1. PDCA循环PDCA循环(Plan-Do-Check-Action)是一种管理方法,通过不断循环执行计划、实施、检查和行动,实现质量的持续改进。

2. 流程控制图流程控制图是一种统计工具,用于显示过程中的变异情况,帮助找出特殊因素和系统性问题。

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检品管理规定
建立检品管理规程及检验制度,保证QC室检品接收、贮存、发放、检验、销毁工作的有序进行,保证产品质量。

第一条:检验制度
1各级检验人员应严格按照公司各项质量标准及操作规程对原辅料、中间体、成品认真抽样化验检查,以杜绝不合格原辅料被使用,不合格中间体流入下道工序及不合格成品出厂。

2.在收到仓库请验单后,应及时取样,迅速检查,凡经检验不合格,由质管部将“不合格证”送交仓库每件贴签,并存放到不合格区,合格品及时办理入库手续。

3.取样后,在被检容器或物料上贴取样证,必要时,将产品加封签后保存备查。

并且必须及时填写取样记录,相关人员应填好《样品接收台账》。

4.如实填写检验记录,经准确计算并复核后送负责人签字或盖章,加盖“检验专用章”。

第二条:检验程序
1检品的接收1
1.1简要说明:检品管理员由QC主任指定人员担任,负责检验检品的接收、发放、回收和处理工作。

1.2对于日常检验检品包括原辅料、包材、中间体和成品的检验,根据《请验单》办理检品接收手续。

1.3检品管理人员在核实检品状态时如发现《请验单》所载的信息不相符合时,有权拒收检品;检品管理人员在核实检品状态无误后,接收检品,复核检品量(体积或重量或数量),填写《样品接收台帐》,记录接收日期、检品名称、批号、规格、数量等。

1.4 QC室其他人员代接收检品的,应按照规定办理手续并签字。

2检品编号(作为报告单号)Sample Code (as the report code)
2.1成品按:“化成字+(代号)+2位年份+4位流水号”进行编号。

代号规定:用两位阿拉伯数字对产品进行编号:
2.2中间体按:“化中+产品代号(汉字)字+2位年份+4位流水号”进行编号。

汉字为中间体名称头一个字,如阿昔洛韦粗品为:化中02(粗)字160001。

如102车间用原料:化原字A160001
2.4包装材料:“化材字+2位年份+4位流水号”进行编号。

如化材字160001
2.5纯化水:“化水字+2位年份+4位流水号”进行编号。

如化水字160001
2.6饮用水:“化饮字+2位年份+4位流水号”进行编号。

如化饮字160001
2.7沉降菌:“化菌字+(车间代号)+2位年份+4位流水号”进行编号。

如化菌字(G)160001
2.8悬浮粒子:“化粒字+(车间代号)+2位年份+4位流水号”进行编号。

如化粒字(G)160001
3检品的贮存
检品需按照质量标准中规定的贮存条件贮存,在贮存过程中应防止污染和交叉污染。

样品分发后的贮存条件同样需满足质量标准中规定的贮存要求。

4检品的发放
4.1取样人员取样回来后登记取样记录,再将样品交给接收人员进行登记,由QC主管指派专人填写《样品检验及分发指令单》,在指令单上注明不同的检测项目,最后由QC主管批准后将样品发给各检验组进行检验。

如需留样,按照《留样管理规程》中规定的留样量发放给留样管理员。

4.2检验员领取检品,核对样品名称、批号、数量等信息,在《样品检验及分发指令单》上签字确认;对有疑问的检品,检品领取人员有权拒领,并应及时向部门负责人汇报。

第三条:检验
1检验员严格按各品种项下操作规程要求进行检验,及时填写检验记录,检验结果出现超标或异常按《OOS/OOT调查管理规程》进行调查。

2检验周期
中间体、过程控制样品在最短的时间内完成检验,一般不超过1天。

原辅料、包材的检验周期不超过10天。

成品的检验周期均不超过15天。

第四条:报告
所有检测项目完成后,主检员将数据汇总,开具检验报告单。

第五条:检验剩余样品的销毁
检验完成后,检验员及时将检验剩余样品交予样品管理员,剩余样品一般保存三个月(用于检验过程出现偏差或不合格时实验室调查用),最后由样品管理员对剩余样品统一进行销毁,销毁方式有焚烧、深埋两种,一般采用焚烧的方式,并及时填写《检验剩余样品销毁记录》。

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