标准物质管理程序
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
标准物质的管理程序文件
1 目的：确保标准（参考）物质始终处于受控的完好技术状态，以保证检测结果的准确性与有效性。
2 范围：标准（参考）物质的采购与验收，入库与保管，验证与使用，期间核查，标识与档案管理。
3 职责3.1有关检测组负责人（1）提出所使用的标准（参考）物质目录及技术要求等；（2）提出标准（参考）物质验收、保管、使用、降级和报废的详细要求；（3）组织标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.2检测人员（1）按照保管和使用要求正确地使用各种标准（参考）物质；（2）做好标准（参考）物质使用时的相关记录。
（3）参加标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.3仪器设备管理员（1）负责制定标准（参考）物质的采购计划，报技术主管批准后，按照预定的规格/级别等技术要求、数量和供货时间等组织采购。
（2）建立标准（参考）物质档案；（3）负责标准（参考）物质的管理标识的使用；（4）维护标准（参考）物质的贮存条件。
3.4技术主管（1）批准标准（参考）物质的使用、降级和报废申请；（2）发现标准（参考）物质存在缺陷时，组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5 主任批准标准（参考）物质的采购计划。
3.6技术主管负责维护本文件的有效性。
4程序4.1标准（参考）物质的采购与验收4.1.1各检测组负责人负责向仪器设备管理员提出需采购的标准（参考）物质目录、数量及技术指标等要求。
仪器设备管理员汇总并制定采购计划，报主人审核批准。
4.1.2批准后的采购计划由仪器设备管理员组织实施采购。
应要求供应部门保证采购的质量、数量和供货时间等。
4.1.3只能采购有质量保证的标准（参考）物质。
质量保证模式通常有：(1)获得国家标准物质生产许可证。
(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度。
(3)权威部门生产的，在保质期内且有质量证书的。
4.1.4一次采购批量或数量较多时，除需要审查供应部门的质量保证资质外，还应与其签定购货合同，以保证在不符合要求时可以退货。
4.1.5标准（参考）物质到货后，使用部门应组织验收。
ISO17025-2017标准物质管理程序
文件制修订记录1.0目的对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性，可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
2.0适用范围适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。
3.0职责3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核；3.2最高管理者负责标准物质申购、报废的批准；3.3检测部负责标准物质使用和日常维护；3.4综合部负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。
4.0管理程序4.1采购4.1.1检测部根据《服务和供应品选购程序》要求填写采购申请报综合部。
4.1.2综合部根据《服务和供应品选购程序》要求选择符合要求的机构进行采购。
4.2验收4.2.1综合部应对本公司使用的标准物质进行统计，建立《标准物质一览表》，使人员能通过该表直观的知道每种标准物质的用途，并保持对一览表的动态更新和管理；4.2.2综合部应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书，对有效证明、种类、数量、浓度、批号、有效期进行表观验收，并填写相关的验收记录，建档管理；4.2.3当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下，标准物质的使用部门应对标准物质的质量进行验收，以证明其性能达到技术要求，并将验收数据与验收记录一起由综合部进行归档；4.2.4验收合格者登记发放到检测部，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质的使用；4.3储存4.3.1综合部应收集所有标准物质可能的标物证书或合格证，并根据证书要求单独固定存放标准物质，妥善保管，防止污染或损坏，对需要冷藏或冷冻保存的标准物质，管理员须每天对保存环境进行温度监控，并填写《温控设备温度监控记录表》，发现异常要及时调整保存环境。
4.3.2管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉，定期对标准物质进行检查，确认是否需要补充或更换，需要时根据《服务和供应品选购程序》由使用部门提出采购需求；4.4使用4.4.1管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记，保证标准物质的使用能被追溯；4.4.2领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内，并填写《标准物质使用登记表》，用完后登记，并放归原处。
标准物质的管理程序
标准物质的管理程序1 目的为加强标准物质的管理和使用，是标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保检定、校准、检测结果的准确、可靠。
2 适用范围标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与适用、标识与档案管理的控制。
3 职责3.1 实验室技术负责人负责标准物质采购计划的审核；3.2 公司采供部负责标准物质的采购；3.3 实验室检测人员负责采购计划的编制，标准物质的验收、登记和管理；对标准物质的保存、发放、使用情况负责；对标准物质的准确性和均匀性进行定期复查；3.3 检测组负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。
4 工作程序4.1 标准物质的采购；4.1.1 检测组根据实际情况，向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单；4.1.2 技术负责人交由所长审核批准标准物质的采购申请计划；4.1.3 采购人员根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施，并做好登记工作；4.1.4 对内服务组负责人验收标准物质证书与样品是否相符，生产日期和失效日期是否符合要求等，并做好验收记录；验收不合格的不能投入使用，由采购人员与供货商交涉，要求更换或者退货。
4.2 标准物质的管理4.2.1 建立标准物质明细表，标准物质应具有统一的编号、检验证书及有效期等相关资料；4.2.2 实验室应对标准物质的购买、验收、流转进行控制；4.2.3 标准物质由专人管理；4.2.4 如发现标准物质有异常现象，应立即停止使用；4.2.5 每件标准物质应有明显的标志表明其状态。
4.3 标准物质档案4.3.1 标准物质的名称及编号；4.3.2 标准物质的生产制造商；4.3.3 标准物质的接收日期；4.3.4 标准物质的量值和准确度及有效期；4.3.5 标准物质的保存；4.3.6 标准物质的使用记录（填写标准物质使用登记表）。
5 相关文件《外部支持和供应管理程序》6 相关表格《采购计划申请单》《标准物质使用登记表》《供应商评价表》《标准物质验收记录表》《标准物质拒收记录表》。
20标准物质管理程序
1 目的配备能满足检测工作要求的标准物质、基准试剂，并使之处于受控状态，并能按规定在有效期内合理、正确地使用，以确保其技术指标（参数）标准值。
2 适用范围适用于本XXXX业务范围内仪器设备校准、标准溶液比对，检测方法的验证，量值传递、量值溯源、期间核查和日常的质量监控的标准物质和基准试剂的管理。
3 职责3.1技术负责人负责标准物质、基准试剂的采购、配制、发放、保管。
3.2 质量负责人负责对标准物质管理进行质量监督。
4 工作程序4.1标准物质、基准试剂的采购，按《采购控制程序》执行。
4.2标准物质，基准试剂的领用和处置。
4.2.1标准物质、基准试剂由标准计量室负责发放,并填写《标准物质、基准试剂领用登记表》，严禁使用者私自取用。
4.2.2取用标准物质、基准试剂时，用天平称取。
固体粉末用药匙，块状固体用镊子，且药匙和镊子使用前必须保持干燥、清洁，用完后，药匙和镊子要立即擦洗干净。
取出多余的标准物质、基准试剂严禁倒回原包装中。
4.2.3所有的标准物质和基准试剂都必须在其有效期内使用，期间核查不合格、过期变质的标准物质及基准试剂要及时处理。
4.2.4标准物质的期间核查执行《期间核查程序》。
4.3 标准物质的使用4.3.1标准物质的使用由化验室和化验人员提出使用目的，填写《标准物质、基准试剂领用登记表》，质量负责人批准后发放。
4.3.2标准物质限于技术负责、化验人员使用，分别用于质量监控、自控和配制标准系列。
4.4 基准试剂的使用4.4.1基准试剂由检验室负责配制标准溶液。
4.4.2标准溶液配制后，必须质量监督人员复核，用标准物质溯源或已知标准比对。
4.4.3标准溶液使领用要登记名称、浓度、用量、时间、用途、领用人。
4.5标准物质、基准试剂的贮存、保管。
4.5.1购置的标准物质、基准试剂由检验室验收证书，登记、保管。
4.5.2标准物质、基准试剂，必须有专门的贮存室并建立《标准物质一览表》和《基准试剂一览表》，由标准计量室管理。
ISO17025：2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。
3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。
标准物质管理程序
标准物质管理程序1 .目的为保证本公司检测结果的准确、可靠，强化标准物质的有效管理，特制定本程序。
2 .范围适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。
3 .职责3.1质管部负责公司有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程；3.2各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置；3.3各检验室负责本公司标准溶液的配制、标定、贮存和处置。
4 .工作程序4.1标准物质的购买4.1.1各检验室根据工作开展需要，明确公司需标准物质质量等级要求，提出公司需标准物质购买申请，由质管部审核后，报技术负责人批准方可购买。
4.1.22质管部负责组织有关检验室对标准物质采购，采购前对供货商的资质和合格证明进行审核，确保购买的为有证标准物质。
4.1.3购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时，须经董事长批准，专人购买。
4.2验收、贮存及建档4.2.1标准物质到货后，质管部会同有关科室人员共同开箱验收，检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性，并填写标准物质验收登记表，放在规定地点和环境条件保存。
指定专人负责标准物质的保管。
4.2.2标准物质的贮存与标识4.2.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。
不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。
4.2.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离，执行《实验室安全与内务管理程序》。
要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。
标准物质应采访于专用房间或专用橱柜内。
对于自配的标准贮备液，应按贮存条件要求存放。
4.2.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。
4.2.3建立标准物质档案建立标准物质档案，应包括以下内容：标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。
标准物质检验管理程序文件
标准物质检验管理程序文件本文档旨在明确标准物质（以下简称“物质”）的检验管理程序，以确保我们公司的检验工作符合相关法规和质量标准，并提供可靠的结果。
1. 背景标准物质是一种经过验证并具有已知属性的物质，用于检验和校准试剂、仪器和方法的准确性和可靠性。
为了有效管理这些物质，本程序文件将规定检验人员应遵循的操作流程和管理要求。
2. 责任和职责2.1 检验部门- 负责制定和维护标准物质检验管理程序文件；- 分配并监督检验人员的工作任务；- 定期进行内部审核，确保程序的有效实施。
2.2 检验人员- 严格按照本文档规定的程序进行标准物质的检验；- 及时记录检验结果并报告异常情况；- 参与标准物质的接收、保管和使用等方面的工作。
3. 检验流程3.1 接收和登记当收到新的标准物质时，检验人员应立即进行接收和登记。
包括记录物质的名称、批号、规格、生产厂家等相关信息，并将其归档保存。
3.2 保管和使用标准物质应妥善保管，存放于指定的储存区域，并制定合适的保管要求，如温度、湿度等。
检验人员在使用标准物质时必须严格按照规定操作，并及时更新物质的使用记录。
3.3 检验操作检验人员应按照相关试验方法和操作规程进行标准物质的检验。
在整个检验过程中，应遵循以下原则：- 严格按照检验方法操作，避免操作失误；- 使用合适的仪器设备和试剂，确保检验结果的准确性；- 维护设备的正常运行，定期进行校准和维护；- 防止标准物质的污染和受损。
3.4 结果记录和报告检验人员应及时记录检验结果，并进行必要的数据处理和分析。
对于异常情况或不合格的结果，应立即采取措施予以处理，并及时上报有关部门。
4. 质量控制为了确保检验结果的准确性和可靠性，检验部门应实施质量控制措施，包括：- 确保标准物质的来源和质量；- 进行定期校准和外部质量评估；- 对检验结果进行核查和验证。
5. 文件管理本程序文件的编写、修订和废止应进行文档管理控制，确保版本的一致性和可追溯性。
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标准物质管理程序
1目的
为确保检测质量，保证标准物质的有效性和可参考性，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于实验室内标准物质的管理。
3 职责
3.1 公司总经理负责批准标准物质的采购申请。
3.2 技术负责人负责审核标准物质的采购申请。
3.3 综合管理办公室负责标准物质的采购。
3.4 检测部门负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。
4 工作流程
4.1标准物质的采购
4.1.1检测部门根据实际情况，向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单。
4.1.2 技术负责人审核标准物质采购申请计划。
4.1.3 公司总经理批准申请。
4.1.4 综合管理办公室根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施，并做好登记工作。
4.1.5检测部门负责人验收标准物质证书与样品是否相符、生产日期和失效日期是否符合要求等，并做好验收记录；验收不合格的不能投入使用，交由综合管理办公室向供货单位交涉，要求更换或者退货。
4.2 标准物质的使用、保管
4.2.1 标准物质档案由综合管理办公室建立，内容包括：
①标准物质或参考物质资料归档清单；
②标准物质采购申请表；
③标准物质或参考物质的状况及验收记录；
4.2.2 标准物质的使用、保存和标定由质量监督员定期检查。
5 相关文件
5.1《外部支持和供应管理程序》HZJCZX/CX33
6 质量记录
6.1仪器设备采购申请表
6.2标准物质验收记录
7附录
7.1 附录A CX15A 标准物质目录（格式）
7.2 附录B 图CX15标准物质管理流程
附录A 编号CX15A
标准物质目录
附录B CX15B
标准物质管理流程
采购申请
采购
验收
N
是否合格
使用、保管。