医院药品不良反应监测小组机构及工作职责

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
Ting Bao was revised on January 6, 20021
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
一、机构
1、药物不良反应监测领导小组成员
组长:
副组长:
成员:
相关科室专家:
联系电话:
联系人:
2、各科室不良反应监测员:各科大组长及护士长
二、药物不良反应监测小组任务
药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导,收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料,反馈不良反应信息,并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。

三、药物不良反应监测小组工作职责
1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。

2、密切关注本院药品不良反应动向,并督促医护人员认真填写不良反应报告表,特别注意新药不良反应的发生,不论轻、重度,只要认为可疑都应及时报告。

3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。

4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价,因果关系评价会聘请相关科室专家参加。

四、药物不良反应监测员工作职责
1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。

2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表,报告表中各项应无漏项,合格后送交药剂科临床药学室。

3、应本着“可疑就报”的原则,及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况,每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份,若有漏报,按药品不良反应监测管理办法给予处罚。

五、药物不良反应专家组工作职责
1、负责评价本院收集的不良反应病例。

2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。

六、临床药学组工作职责
1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。

2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。

3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。

4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况,对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品,应尽量寻找原因,并提出减少或避免发生ADR的应对措施,必要时与厂家联系。

七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容(国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布)
1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定
(1)第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

(2)第十五条、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

(3)第十六条、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

2、第五章是关于处罚的规定
第二十七条
(一)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;
(二)未按要求报告药品不良反应的;
(三)发现药品不良反应匿而不报的;
(四)未按要求修订药品说明书的;
(五)隐瞒药品不良反应资料。

医疗卫生机构有以上行为之一的,由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。

3、第六章附则第二十九条本办法下列用语的含义是:
(一)药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

(二)药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

(三)新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。

(四)药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之下的反应:引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的
或显着的伤残;对器官功能产生永久损伤。

(五)导致住院或住院时间延长。

4、第三十条、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强管理监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

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医院药品不良反应监测管理工作组工作制度

医院药品不良反应监测管理工作组工作制度

医院药品不良反应监测管理工作组工作制度一、目的为加强医院药品不良反应(ADR)的监测与管理,提高药品安全性,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规,制定本制度。

二、组织机构(一)成立医院药品不良反应监测管理工作组,组长由医院院长担任,副组长由药剂科主任、医务科主任、护理部主任担任,成员包括临床科室主任、药学人员、护士长等。

(二)工作组设办公室,办公室设在药剂科,负责日常工作的组织实施。

三、工作职责(一)组长职责:负责医院药品不良反应监测管理工作的领导,协调各部门共同开展工作,对药品不良反应监测管理工作进行总体把握。

(二)副组长职责:负责药品不良反应监测管理工作的组织实施,协调临床、药学、护理等部门共同开展工作。

(三)成员职责:负责本科室药品不良反应的监测与报告,参与药品不良反应的调查、分析与处理。

(四)办公室职责:负责医院药品不良反应监测管理工作的具体实施,包括制定和修订药品不良反应监测管理制度、组织培训、收集和汇总药品不良反应报告、组织调查和分析药品不良反应等。

四、工作内容(一)药品不良反应监测1. 药学人员应当认真执行药品不良反应监测制度,对临床科室使用的药品进行监测,及时发现和报告药品不良反应。

2. 临床科室应当关注患者用药情况,发现药品不良反应及时报告。

3. 护理部应当加强护理人员药品不良反应监测知识的培训,提高护理人员对药品不良反应的识别和报告能力。

(二)药品不良反应报告1. 药品不良反应报告应当遵循及时、准确、完整、真实的原则。

2. 临床科室、药学部门、护理部应当在发现药品不良反应后,及时填写《药品不良反应报告表》,并上报办公室。

3. 办公室应当对收集到的药品不良反应报告进行汇总、分析,及时向组长、副组长报告。

(三)药品不良反应调查与处理1. 办公室接到药品不良反应报告后,应当立即组织人员进行调查,了解药品不良反应的发生原因、临床表现、处理措施等。

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责医院药品不良反应监测小组机构及工作职责随着医疗水平的不断提高,药品在诊疗过程中的作用也越来越强大,疾病的治疗得到了更好的效果。

但是,药品也有潜在的副作用和不良反应,一旦使用不当或者药品自身存在问题,就会对病人产生伤害,严重的情况甚至会导致病人死亡。

因此,监测药品的不良反应是非常重要的,这就需要建立起医院药品不良反应监测小组机构。

下面我们就来了解一下这个机构的组成和工作职责。

一、医院药品不良反应监测小组机构医院药品不良反应监测小组机构主要由以下几个部分组成:1.小组组长:负责组织和指导小组日常工作,协调各成员间的关系。

2.小组成员:负责跟踪和监测病人用药过程中的不良反应问题,并进行记录和分析,以便提供及时的医学意见和处理措施。

3.药师:对药品进行专业的分析和评估,并提供针对病人的用药建议。

在病人的用药过程中,药师要督促医师合理开药,护士规范使用药品。

4.医疗质量管理科:负责组织小组间合作,定期开展内部评审、讨论和经验总结,并进行中期和年度总结报告,为医院提供及时的医疗质量管理数据。

二、医院药品不良反应监测小组工作职责1.监测药品的不良反应问题:对医院使用的药品进行跟踪和记录,当出现不良反应的情况时,组织人员进行分析和评估,提出有效治疗和预防措施,并向相关政府机构进行报告。

2.建立病人用药档案:为了更好地跟踪和记录病人用药过程中的问题,建立病人用药档案是非常必要的。

医院药品不良反应监测小组需要负责制定和完善病人用药档案的管理制度。

3.监督医疗人员的用药行为:监督医生、药师和护士在病人用药过程中的行为,并提供专业的用药建议和指导。

对存在问题的医疗人员进行纠正和处罚。

4.推广药品安全知识:通过多种媒介手段,向医护人员和病人普及药品的安全知识,使他们对药品不良反应的产生及时警惕,避免因不慎使用药品而给身体带来伤害。

总之,建立医院药品不良反应监测小组机构非常重要,它能够及时发现和解决病人用药过程中的问题,避免药品的不良反应给患者带来的健康风险,同时也可以提高医疗水平和医疗质量,维护医疗系统的稳定和安全。

药品不良反应监测和报告管理制度范文(5篇)

药品不良反应监测和报告管理制度范文(5篇)

药品不良反应监测和报告管理制度范文一、目的与依据为加强对药品不良反应的监测和报告管理,保障患者用药的安全性和有效性,特制定本制度。

本制度依据《药品管理法》、《药品不良反应监测与报告管理办法》等相关法律法规。

二、适用范围本制度适用于医疗机构的各级药事管理人员、药师、临床医师以及患者等相关人员。

三、责任部门及职责1. 医疗机构药事管理部门:- 负责建立和完善药品不良反应监测和报告管理制度;- 组织开展药品不良反应监测和报告工作,对医务人员进行相关培训;- 收集、整理和分析药品不良反应报告信息,及时汇报有关情况。

2. 临床医师:- 对患者进行用药前评估和监测,及时发现和记录药品不良反应;- 积极与药师和药事管理人员沟通、交流,提供准确的不良反应信息。

3. 药师:- 协助医务人员进行药品不良反应监测和报告工作;- 培训医务人员掌握药品不良反应的识别、分类和报告方法。

四、药品不良反应的监测与报告1. 监测:医疗机构应建立健全药品不良反应监测系统,记录和收集药品不良反应的相关信息。

2. 报告:a. 临床医师发现患者出现药品不良反应应及时记录,并将信息上报给药事管理人员和药师。

b. 药师接收到不良反应信息后应及时整理并提交给药事管理部门,同时向上级医务人员报告。

c. 药事管理部门应将不良反应信息进行汇总、分析,并向有关药品监管部门报告。

五、医务人员培训医疗机构应定期组织针对药品不良反应监测和报告管理的培训,要求医务人员掌握药品不良反应的识别、分类和报告方法,并加强对新药品不良反应的监测和报告。

六、违规处理对违反药品不良反应监测和报告管理制度的医务人员,医疗机构将按照相关规定予以追责,包括警告、记过、降级、开除等。

七、附则药品不良反应监测和报告管理制度的内容和方式可以根据国家法律法规和医疗机构的具体情况进行相应调整和完善。

本制度自发布之日起生效,并由医疗机构负责监督实施。

如果有需要进行修改和补充,应经相关部门批准,并及时告知相关人员。

2024年药品不良反应管理制度(四篇)

2024年药品不良反应管理制度(四篇)

2024年药品不良反应管理制度1. 为强化安全医疗和安全用药的实践,依据《____药品管理法》及《药品不良反应报告和监测管理办法》,特制定本制度,以规范全院药品不良反应/事件的报告和监测工作。

2. 全院实施药品不良反应报告制度,要求所有医务人员按照规定报告所发现的药品不良反应/事件。

3. 医院设立药品不良反应监测小组,定期召开会议,以分析院内发现的药品不良反应/事件,并提出临床用药的指导建议,同时学习和传达国家和省药品不良反应监测中心的相关文件。

3.1 药剂科临床药学室为药品不良反应监测的常设机构。

3.2 各临床科室应指定一名医生和护士,参与全院监控网络,负责本部门的药品不良反应报告和监测工作。

4. 我院药品不良反应监测小组负责全院的药品不良反应监测管理工作,具体职责包括:4.1 负责执行《药品不良反应报告和监测管理办法》。

4.2 负责收集、评估、反馈和上报全院药品不良反应/事件报告资料。

4.3 对突发、严重、影响广泛的药品不良反应/事件进行初步评估、确认和处理。

4.4 负责全院药品不良反应知识的宣传和培训,通报和总结药品不良反应报告和监测情况。

4.5 承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。

5. 报告流程如下:5.1 医护人员发现疑似药品不良反应,应立即通过院内网填写《不良反应速报表》报告,必要时联系药剂科临床药学室。

5.2 药剂科在收到药品不良反应速报表后,应在规定的工作小时内详细记录,分析可能的因果关系,填写《药品不良反应报告表》,并按规定进行网上上报,纸质报表留存备查。

6. 对于紧急、严重或具有潜在风险的不良事件,医护人员需立即报告药剂科临床药学室(非工作时间通知总值班)。

相关人员接到报告后应尽快到达现场进行调查,初步判断原因并提出处理意见。

对于现场无法提出处理意见的,应在查阅资料后规定的时间内提出处理意见。

6.1 若疑为药品质量问题,需与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。

6.2 若因用法原因(如品种选择、剂量、用法、配伍等)导致的,需与相关人员协调解决。

不良反应监测工作制度

不良反应监测工作制度

不良反应监测工作制度一、目的和意义为加强药品和医疗器械的不良反应监测,保障患者用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械不良事件监测和处理办法》等相关法律法规,制定本制度。

本制度旨在规范药品和医疗器械不良反应的报告和监测工作,及时发现和控制药品和医疗器械的风险,保护患者的合法权益。

二、监测范围和内容本制度适用于我院临床应用的所有药品和医疗器械的不良反应监测。

监测内容包括:药品和医疗器械的不良反应报告、不良反应的调查和评估、不良反应信息的交流和共享等。

三、组织机构和职责1. 成立不良反应监测小组,负责全院药品和医疗器械不良反应的监测工作。

2. 不良反应监测小组由药学部门、医务部门、护理部门等相关人员组成,药学部门负责人担任组长。

3. 各临床科室应设立不良反应监测员,负责本科室使用的药品和医疗器械的不良反应监测、收集、报告和管理工作。

4. 不良反应监测小组的职责包括:制定和修订;组织实施不良反应监测计划;负责不良反应报告的收集、整理、分析和评估;组织不良反应事件的调查和处理;负责不良反应信息的交流和共享等。

四、不良反应报告制度1. 临床医师和护士在临床诊断过程中,如发现药品和医疗器械的不良反应或疑似不良反应,应及时上报不良反应监测员。

2. 不良反应监测员应及时收集、汇总不良反应报告,并按照规定的时限上报不良反应监测小组。

3. 不良反应监测小组应及时向医务人员通报有关药品和医疗器械的不良反应信息,以保障患者用药安全。

4. 在上级不良反应监测中心的指导下,积极参加或组织医院不良反应学术活动。

五、不良反应的处理程序1. 不良反应的处理应遵循科学、规范、及时、有效的原则。

2. 不良反应监测小组接到不良反应报告后,应立即进行调查和评估,确定不良反应的严重程度和关联性。

3. 对疑似严重不良反应事件,不良反应监测小组应立即组织相关部门进行处理,采取必要的医疗措施,并及时报告上级部门。

4. 不良反应监测小组应对不良反应事件进行总结和分析,提出改进措施,以防止类似事件的再次发生。

药品不良反应监测报告制度(3篇)

药品不良反应监测报告制度(3篇)

药品不良反应监测报告制度为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法,配合药监部门做好药品不良反应监测工作,建立不良反应监测制度,保证药品安全有效特制定本制度。

一、适用范围本制度用于本医院所有购进、使用药品中所出现的不良反应的监测和报告管理。

二、部门职责1.药剂科:(1)药检室:负责收集、分析、整理上报药品不良反应信息;(2)各调剂部门:负责收集和反映药品不良反应信息。

2.医院临床科室。

负责反映药品不良反应信息。

三、内容1.国家实行药品不良反应报告制度,本医院按照规定报告所发现的药品不良反应。

2.医院鼓励所有科室和医务人员报告药品不良反应。

四、职责、报告与监测1.本医院药品不良反应实行逐级、定期报告制度。

2.成立医院和药剂科的不良反应报告和监测管理领导小组:(1)药剂科小组成员及其成员:刘福强、王艳萍、李洪彬、赵文萃、周慧琴(2)医院药品不良反应监测小组成员:五、人员职责1.药剂科主任负责全院药品不良反应报告和监测管理的领导工作,对是否是严重的药品不良反应和群体性的药品不良反应作出判断。

2.药检室工作人员为本院药品不良反应监测人员,负责药品不良反应的报告。

对一般的药物不良反应实行按月报告市药物不良反应监测中心,报告以网络报告为主,纸质材料报告为辅的报告方式。

3.评价与控制药品不良反应报告和监测管理小组按时在医疗质量分析会上通报、分析、评价进一阶段的药品不良反应,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

4.对已经确认发生严重的不良反应,依照药品管理法第七十一条规定进行处理。

六、相关处罚医院各科室或个人有下列情形之一的视其情节严重程度,予以责令整改,并通报批评或警告:(1)医院工作人员不按要求上报药品不良反应监测工作的;(2)科室或个人未按要求报告药品不良反应的;(3)发现药品不良反应匿而不报的;(4)故意隐瞒药品不良反应的。

药品不良反应监测报告制度(二)为贯彻执行国家药品监督管理局颁布的药品管理法和药品不良反应监测管理办法,配合药监部门做好药品不良反应监测工作,建立不良反应监测制度,保证药品安全有效特制定本制度。

不良反应监测报告制度(5篇)

不良反应监测报告制度为加强我院药械不良事件监测管理工作,根据《中华人民共和国药械管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测管理办法》保证病人用药械安全,结合我院实际,特制定本制度。

一、建立健全组织机构,明确岗位职责成立药械不良反应/事件监测工作领导小组组长:鲁代文副组长;朱方映成员:岳方珍、金佳、燕涛、黄婷、周云玉办公室人员:朱方映、黄婷领导小组全面负责全院医疗药化械不良反应/事件监测管理相关工作,并履行以下主要职责:(1)负责医院医疗药械不良反应/事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实;(2)负责医院药械不良反应/事件监测管理的宣教工作;(3)研究分析我院药械不良反应/事件监测管理工作的动态和存在问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并提出改进意见和建议;(4)制定与完善高风险医疗药械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗药械时规范操作;(5)制定突发、群发的医疗药械事件,尤其导致死亡或者严重伤害事件的应急预案;(6)对于上报的事件,于一周内组织讨论,制定应对措施;(7)通报传达上级医疗药械不良反应/事件监测技术机构的反馈信息。

二、建立医疗药械使用事件报告制度1、临床使用科室发现或可疑发生医疗药械不良反应/事件,立即填写《可疑医疗药械事件报告表》反馈医务科(或护理部)2、在科室上报发生医疗药械不良反应/事件后,对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起____个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于____个工作日内向本市医疗药械事件监测技术机构报告;对突发、群发的医疗药械不良反应/事件,立即向当地医疗药械不良反应/事件监测技术机构报告,并在____小时内报送《可疑医疗药械不良反应/事件报告表》。

3、及时联系告知相关生产企业。

4、医务科建立药械不良反应/事件信息档案或数据库,保存医疗药械不良反应/事件监测记录,对于引起不良反应/事件的医疗药械的监测记录保存至医疗药化械上标明的使用期限后____年,并且记录保存期不少于____年。

药品不良反应与药害事件监测管理工作组工作制度

药品不良反应与药害事件监测管理工作组工作制度一、目的和原则为了加强药品不良反应与药害事件的监测管理工作,保障患者用药安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规,制定本制度。

药品不良反应与药害事件监测管理工作应遵循科学、规范、及时、准确的原则,确保药品使用过程中的安全性和有效性。

二、组织结构和职责1. 组织结构药品不良反应与药害事件监测管理工作组(以下简称工作组)由医院药品不良反应监测办公室、临床科室、药剂科、医务科等相关单位组成。

2. 职责(1)医院药品不良反应监测办公室:负责全院药品不良反应与药害事件的监测、报告、分析和评价工作,制定和修订药品不良反应监测相关的规章制度,组织药品不良反应的宣传教育培训工作。

(2)临床科室:负责本科室药品不良反应与药害事件的监测、报告和处理工作,协助医院药品不良反应监测办公室开展相关研究工作。

(3)药剂科:负责药品的采购、储存、配送和合理使用工作,参与药品不良反应的监测和处理工作,提供药品相关信息。

(4)医务科:负责医院药品不良反应与药害事件监测管理工作的组织协调,监督各相关部门履行职责,处理药品不良反应与药害事件相关的投诉和纠纷。

三、药品不良反应监测与报告1. 监测范围工作组负责监测全院范围内使用的药品不良反应与药害事件,包括门诊、住院、急诊等各个科室。

2. 报告程序(1)一旦发现药品不良反应或疑似药品不良反应,立即向患者的主管医师、药剂科和医院药品不良反应监测办公室报告。

(2)医院药品不良反应监测办公室接到报告后,进行初步判断和分析,必要时组织专家进行调查和评估。

(3)根据药品不良反应的严重程度和性质,决定是否上报上级药品不良反应监测机构。

(4)对严重的药品不良反应,医院药品不良反应监测办公室应立即向医务科报告,并协助处理相关事宜。

3. 报告内容药品不良反应报告应包括以下内容:(1)患者基本信息:姓名、性别、年龄、就诊科室、住院号等。

药品不良反应报告与监测管理制度(六篇)

药品不良反应报告与监测管理制度为加强我院药品管理,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障患者用药安全,根据____年____月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》,修订本制度。

1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、药品不良反应监测领导小组具体负责药品不良反应报告和监测的____管理。

医院各科室设置药品不良反应监测员,负责本科室药品不良反应报告和监测工作。

药剂科临床药学室负责对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行上报、分析和评价,建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

3、对新药监测期内的国产药品,报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品的所有不良反应;满五年的,报告新的和严重的不良反应。

4、院内发生的新的、严重的药品不良反应____日内报告,其中死亡病例必须立即报告;其他药品不良反应____日内报告。

有随访信息的,应当及时报告。

5、发生医院药品不良反应逐级、定期报告。

发生新的、严重的不良反应必须立即报告;必要时可越级报告。

6、医务人员发现可疑药品不良反应时应及时停用可疑药品,对不良反应给予相应治疗并按规定详细记录,填写《药品不良反应/事件报告表》及时上报药剂科。

7、发生药品群体不良事件后,应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施;立即通过电话或传真等方式报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构,必要时可以越级报告,同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

8、积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料。

9、对药品不良反应报告和监测过程中获取的商业____、个人隐私、患者和报告者信息予以保密。

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》,我院积极地开展了相关工作,先自查报告如下:1、成立了药品安全专项整治工作领导小组,制定了专门的实施方案。

2、严格按照相关规定,合理安全用药。

3、制定了一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、药品从业人员,每年都都进行了健康体检,并建立了健康档案。

5、药房、药库场所宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习,并有记录。

11、设有意见簿、投诉举报电话,药品质量监督岗。

12、药剂科人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。

14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。

15、严格按照规章制定使用特殊药品。

为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。

加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。

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