药品质量检测技术专业工作任务与职业能力分析表

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药品质量检测技术试卷及答案

药品质量检测技术试卷及答案标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试《药品质量检测技术（二）》试卷班级：2015级化学制药1班（共40人）一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分） 1．紫外-可见分光光度法定量的依据是（A ） A 朗伯-比耳定律 B F=K C C 线性关系 D 塔板理论 2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm），应使用的光源为（B ）A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯 3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（ C ） A 20℃ B 25℃ C 37℃ D 40℃ 4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。 A 滴定开始前 B 滴定开始后 C 滴定至近终点 D 滴定至红棕色褪尽至无色时 5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃ 6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ） A 百分含量 B 主成分的含量 C 标示量 D 相当于标示量的百分含量7．需检查热原的制剂是（ C ）。 A 片剂 B 胶囊剂 C 注射剂 D 颗粒剂 8．石英吸收池适用于（ C ）。 A 可见光区 B 紫外光区 C 可见和紫外光区 D以上均不对9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（ A ） A 120℃ B 80℃ C 110℃ D 60℃ 10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（ D ）的检查。 A 重量差异 B 脆碎度 C 溶出度 D 崩解时限 11．普通片剂的崩解时限为（ A ） A 15min B 30min C 45min D 1h 12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量

药品质量检测技术试卷及答案

。山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试《药品质量检测技术（二）》试卷班级：2015级化学制药1班（共40人）一、单项选择题（只有一个选项最符合题意，每题2分，共60分） 1．紫外-可见分光光度法定量的依据是（A ） A 朗伯-比耳定律 B F=K C C 线性关系 D 塔板理论 2．用紫外分光光度法测定样品（入max254nm），应使用的光源为（B ） A 钨灯 B 氘灯 C 氙灯 D 空心阴极灯 3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（C ） A 20℃ B 25℃ C 37℃ D 40℃ 4．间接碘量法中加入淀粉指示剂的适宜时间是( C )。 A 滴定开始前 B 滴定开始后 C 滴定至近终点 D 滴定至红棕色褪尽至无色时 5．颗粒剂检查溶化性所用热水的温度为C A 98～100℃ B 70～80℃ C 40～50℃ D 10～30℃ 6．药物制剂含量测定结果的表示方法为（ D ） A 百分含量 B 主成分的含量 C 标示量 D 相当于标示量的百分含量 7．需检查热原的制剂是（C ）。 A 片剂 B 胶囊剂 C 注射剂 D 颗粒剂 8．石英吸收池适用于（ C ）。 A 可见光区 B 紫外光区 C 可见和紫外光区D以上均不对9．在薄层色谱法中，硅胶薄层板的活化温度为（A ） A 120℃ B 80℃ C 110℃ D 60℃ 10．凡规定检查含量均匀度的片剂，可不进行（D ）的检查。 A 重量差异 B 脆碎度 C 溶出度 D 崩解时限 11．普通片剂的崩解时限为（A ） A 15min B 30min C 45min D 1h 12．恒重是指连续两次干燥后的重量差异在（B ）以下的重量 A 0.1mg B 0.3mg C 0.5mg D 0.7mg 13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。 A 100~200nm B 200~400nm C 400~760nm D 760~1250nm 14．全检中只要有（ A ）项不符合规定，即判为不符合规定。 A 一 B 二 C 三 D 五 15．碘量法中使用的指示剂是（D ）。 A 甲基橙 B 酚酞 C 甲基红 D 淀粉 16．《中国药典》（2015版）中常温系指（C ）。 A 0~10℃ B 10~20℃ C 10~30℃ D 30~40℃ 17．干扰注射剂含量测定的附加剂有（D ） A 抗氧剂 B 助溶剂 C 抑菌剂 D 渗透压调节剂 18．适用于升华性成分提取的方法是（C ）

药品质量检测技术-习题集(含答案)

《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。一、单选题 1.药品临床试验管理规范的英文缩写是( ) A、GAP B、GCP C、GLP D、GMP E、GSP 2.日本药局方的英文缩写是( ) A、BP B、JP C、USP D、ChP E、以上都不是 3. GLP的中文全称是( ) A、药品非临床研究质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药品临床试验管理规范 E、分析质量管理规范 4.下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（） A、准确性 B、回收率 C、精密度 D、检测限 E、选择性

5.我国现行药品质量标准有（） A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（） A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰 7.注射剂一般检查不包括（） A、注射液的装量检查 B、注射液的澄明度检查 C、注射液的无菌检查 D、pH检查 E、注射剂中防腐剂使用量的检查 8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（） A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度 B、严格重量差异的检查 C、严格含量测定的可信度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响

药品质量检测

1. 药物质量标准：为保证药品质量，国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。 2. 纯度：指药物的纯净程度，亦称为限度要求。 3. 药物的鉴别：利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程 4. 生物学鉴别法：利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。 5. 药物的杂质：只存在药物中，无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质 6. 特殊杂质：是指特定药物在生产和储藏过程中，由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。 7. 信号杂质：指一般对人体无害，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质 8. 杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量 9. 澄清度：药品中的微量不溶性杂质 10. 重量差异：指按规定称量方法，测得片剂，每片重量与平均片重之间的差异程度 11. 含量均匀度：只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片（片）含量符合标示量的程度。 12. 恒重：指在规定的条件下连续2次干燥后，称重的差异在0.3毫克以下 13. 检验数量：指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量 14. 检验量：指一次试验所用的供试品总量。 15. 溶液颜色检查：控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。 16. 目视比浊法:利用药物在一定条件下溶解，而杂质在这种条件下不容的性质，产生的浑浊，与规定的对照液比较，以控制杂质的限量。简答题： 1. 药物检测技术课程的内容、目的、性质和任务? 内容：研究和检测药物的性状，鉴别真伪，检查药物的纯度与安全性指标，以及测定药物组合含量。目的：为了有效保证药品质量，保障人民的用药安全性质：研究以化学、物理化学的方法和技术对药物的质量进行全面质量控制的学科。任务：按照相应的之质量标准及药品质量管理相关规定对其进行质量和控制，为建立全方位，全过程的药品质量控制体系提供技术支持，确保药品质量安全 2.（中国药典）主要包括凡例、品名目次、正文品种、附录、索引五部分。 3.药物检测工作的基本程序：

药品质量管理制度检查考核表

药品质量管理制度检查考核表制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检查评定符合一般较差药品购进管理规定1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。 3、 4、按采购规程进行采购。药品验收入库管理规定1、 2、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 3、 4、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 5、 6、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 7、验收记录保存至超过药品有效期一年。药品养护管理规定1、 2、按药品规定储存要求进行储存、养护。 3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合格药品的处理应有真实完整的记录台帐。药品陈列管理规定1、包装不符合要求的药品不得陈列。 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、中药材中药饮片与一般药品分开陈列。

3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。考核人：时间：制度名称检查考核内容及评分标准执行情况检查评定符合一般较差药品效期管理规定1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下架停售，并按不合格药品予以处理。 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。不合格药品管理规定1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。中药材、中药饮片购销存管理规定1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。药品拆零管理规定1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、药品拆零记录真实完整。人员健康、培训管理规定1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。药品不良反应报告规定1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 2、记录完整、准确、规范。

药品质量检测技术

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 药品质量检测技术《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为 07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。一、单选题 1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是( )A、GAP A、BP B、GCP B、JP C、GLP C、USP D、GMP D、ChP E、GSP E、以上都不是 2. 日本药局方的英文缩写是( ) 3. GLP 的中文全称是( )A、药品非临床研究质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 E、分析质量管理规范 A、准确性 B、回收率 B、药品生产质量管理规范 D、药品临床试验管理规范4. 下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（）C、精密度 D、检测限 E、选择性5. 我国现行药品质量标准有（）A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）6. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E、片剂检查时常需要消除维生素 E 的干扰第 1 页共 8 页 1/ 13

药品质量检测技术专业实习报告范文(通用3篇)

药品质量检测技术专业实习报告范文（通用3 篇）药品质量检测技术专业实习报告范文（通用3篇）一段忙碌又充实的实习生活又告一段落了，这次实习让你心中有什么感想呢？不能光会埋头苦干哦，写一份实习报告吧。那么好的实习报告是什么样的呢？以下是小编整理的药品质量检测技术专业实习报告范文，希望对大家有所帮助。药品质量检测技术专业实习报告1 九个月的实习结束了，原本迷茫与无知，现如今满载而归，我告别了我的药厂实习生活，也永远告别了我的学生时代，在这段时间里我收获了许多，收获了知识、技术、经验。在入厂第一天，公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训，首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人，然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合，在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。

我被分配到生产部的固体制剂车间，一进车间就是清场，亲身实践6s，之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识，然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现，就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。在为期九个月的实习里，我们每个新学员像一个真正的员工一样每天签到，有自己的工作服，有自己的工作日志，感觉自己已经不是一个学生了，和上班族一样，每天早上早早地起床，准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下面我把实习以来的工作做如下简要的总结：一、思想纪律方面实习期间，我严格遵守公司的各项规章制度，按时上下班，不随便旷工，对工作认真负责，积极地向公司靠拢，平时遵纪守法，爱护公共财产，乐于助人，人际关系融洽，并积极参加公司开展的各种培训活动，在培训中积极发表自己的看法。二、自身要求严格，树立良好形象在工作中，我更是积极要求上进，跟着师傅从最基本的做起，从清扫地面、墙壁到清洗机器，努力工作，记得从小事做起，从身边做起，车间里的卫生查差了，不是自己当值也拿扫帚扫扫，哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了，在车间里亲自实践“6s”，明白了“6s”的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙

(完整版)药品质量管理制度测试题

质量管理制度培训试题岗位：___________ 姓名：____________ 得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。（） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。（） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。（） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。（） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。（）二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量

药品质量检测技术试卷及答案

山东医药技师学院2017-2018学年第二学期期末考试班级：2015级化学制药1 1．紫外- A 朗伯-比耳定律论 2 （B ） A 钨灯 B 氘灯 C 3．除另有规定外，崩解时限检查温度为（ C ）A 20℃ B 25℃ C 37℃ D 40℃ ( C )。 C 滴定至近终点 C ～50℃ D 10～30℃ D ）标示量 D 相当于标示量的百A 片剂 B 胶囊剂 C 注射剂 D 颗粒剂

8．石英吸收池适用于（ C ）。 A 可见光区 B 均不对 9 A 120℃ B 80℃ 10 A 重量差异 B 11 12 A 0.1mg B 0.3mg C 0.5mg D 0.7mg 13．紫外分光光度法中紫外光区波长范围为（ C ）。 C 400~760nm D D 五）。甲基红 D 淀粉 C ）。 ℃ D 30~40℃ D ） A 抗氧剂 B 助溶剂 C 抑菌剂 D 渗透压调节剂

18．适用于升华性成分提取的方法是（C ） A 回流法 B 19．“TLC”是指（ A ） A薄层色谱法B气相色谱法 20 A 20 ℃ B ℃ 30 C 37 21 A聚酰胺薄层色谱法 B D纤维素薄层色谱法 22 A HPLC B TL C C IR D UV 23．获得（ A）的色谱图是保证定性定量质量的前提。相似 A ）作为测定波长。 D吸收系数，其称量范围是（C ）～0.56g D 0.40～0.60g 丸剂 D 片剂 B ）。 ±7.5% D ±10.5% 28．吸收光谱曲线的纵坐标为吸收度，横坐标为（ B ）

A 浓度 B 波长 C 时间 D 温度 29 A 0.2μm 滤膜 B 0.4μ 滤膜 30. （ C ）二、配伍选择题（每题1 [1～5] A量筒 B E量瓶 1．含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定使用（ B ）2．配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g使用（ C ）3．测定某注射液含量时，精密量取注射液2ml使用（ D ）使用（ E ）（ A ）三、综合分析题（每空2-3分，共 20 分)

药品质量检查

药品质量检查、验收、入库登记制度一、进药先检查供货单位资质。索取《兽药生产（经营）许可证》、GMP认证证书及所进药品批准文号等证件，并关注上述证件的时效性。切实做到药品质量从源头抓起。二、药品进仓前检查包装是否完好，数量、品种、规格是否与合同相符。药品生产日期、批号、有效期是否明确。按一定比例随机抽查该药品是否与其应呈现的感管指标相符。发现问题或有疑问即与供货或生产企业联系并果断处置，不留质量隐患。三、经验收合格的药品入库，按品种、进货日期，离地、离墙有序码放。四、按进货日期、分品种做好药品入库登记，以备查考。质量目标、质量承诺一、认真学习，履行《兽药管理条例》。以《兽药管理条例》为准则，规范经营行为。二、质量控制抓源头。进药先查验供货单位《兽药生产（经营）许可证》、GMP 认证证书及所进药品批准文号等证件，并关注上述证件的时效性。三、做好药品质量检查、验收、入库等登记备案工作。四、适度把握药品仓储量。“先进先出”从时效上确保药品质量。五、刻苦学、钻研药物等相关知识，努力提高服务水平。六、准时参加相关部门组织的业、法制等知识的学习、培训活动，提高依法经营的自觉性。岗位责任制一、法定代表人负责组织相关法制和业务知识学习，确定进货渠道、品种、数量及药品售后服务工作。二、开展药品市场、养殖市场调研活动，掌握需求规律，组织适销对路，疗效确切的优秀兽药产品，满足养殖厂、户需求，保障养殖业健康发展。三、积极宣传、普及相关法制、兽药知识。不进、不售并积极倡导养殖场、户不用国家明令禁用的药品。四、企业负责人负责药品进仓、出仓、仓储、日常销售、查验核对、记录工作，并及时反馈质量信息。五、经营人员应坚持自学药物及相关法制知识，提高自身的业务和法制知识素质，努力为“三农”服务作出贡献。兽药出库查验制度一、遵循“先进先出”原则，按照需方所需品种、规格、数量发货。二、仔细核对、查验出库药品品种、规格、数量是否与需方所需一致。三、进一步查验出库药品的生产日期、批号、有效期限，并告知用户药品使用方法，应注意事项等。四、完善供需双方药品交接手续、记录在案，以供查考。药品销售、核对记录制度一、用户指定购买药品，详尽告知用法、剂量、疗程、配伍禁忌、休药期等相关注意事项。核对所售药品、品种、规格、数量、生产日期、批号、有效期限无误，作好销售记录。

药品质量检测技术专业就业前景与就业方向

药品质量检测技术专业就业前景与就业方向药品质量检测技术专业，该专业培养从事药品开发、生产、贮藏、销售、使用过程中质量检测和药品质量管理的技术应用型专门人才。下面让职导网小编给各位看官介绍一下药品质量检测技术专业就业前景与就业方向吧！一、药品质量检测技术专业就业前景药品质量检测技术专业的专业性强，就业前景也是十分乐观，从事药品质量检验和鉴定一类的工作需要有非常严谨的态度，因为药品的质量关系到人们的健康及用药安全。这个专业尤其适合女生，工作稳定，薪资待遇各方面都不错，如果对技术有兴趣，可以进行更深层的钻研，可以到医院、卫生局、药检所等单位工作。药品质量检测技术专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向比较多，可以做医药企业做医药代表，工作会比较辛苦，但是收入也会相应教高。到医院的药房或者药剂科工作，工作较稳定，福利待遇也非常不错，唯一一点就是会比较枯燥无聊。也可以去药店工作，待遇相对较低，如果有想法的话自己也可以创业，开个药店。很多学生也会选择考研，具体的方向还是要看自己的兴趣。一、药品质量检测技术专业就业前景药品质量检测技术专业的专业性强，就业前景也是十分乐观，从事药品质量检验和鉴定一类的工作需要有非常严谨的态度，因为药品的质量关系到人们的健康及用药安全。这个专业尤其适合女生，工作稳定，薪资待遇各方面都不错，如果对技术有兴趣，可以进行更深层的钻研，可以到医院、卫生局、药检所等单位工作。

药品质量检测技术专业属于生化与药品类中食品药品管理类专业，毕业生的就业方向比较多，可以做医药企业做医药代表，工作会比较辛苦，但是收入也会相应教高。到医院的药房或者药剂科工作，工作较稳定，福利待遇也非常不错，唯一一点就是会比较枯燥无聊。也可以去药店工作，待遇相对较低，如果有想法的话自己也可以创业，开个药店。很多学生也会选择考研，具体的方向还是要看自己的兴趣。2013年本专业高校毕业人数为1000-1500人，其中男26%、女74%，2013年本专业高校招生男女比例为文科29%、理科69%、文理综合2%，近几年本专业的就业率分别为2011（90%-95%）、2012（95%-100%）、2013（90%-95%）。二、药品质量检测技术专业就业方向药品质量检测技术专业毕业生就业领域包括：面向制药与化工企业、医院、药物部门、药品检验部门、药品经营部门等，可从事药品生产过程与流通过程中原料药、中间体、成品、辅料的质量检验、质量控制、过程管理及科研开发等工作。就业岗位：本专业毕业生可面向各级药品生产企业的质检中心和车间化验室，同时涉及医院药剂科质检室、药检所、医药公司质检部门以及基层食品药品监督检验部门等相关岗位；面向药品生产企业、经营企业、医院、药品研发机构等，从事药品质量检验分析与GMP、GSP质量控制等方面的工作；面向畜产品加工与出口单位，从事药畜产品药物残留控制、药品质量管理与控制等工作。

药品质量检测技术习题集含答案

药品质量检测技术习题集含答案 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

《药品质量检测技术》课程习题集成人、网络教育学院版权所有习题【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题, 填空题等多种试题类型，其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进入。一、单选题 1. 药品临床试验管理规范的英文缩写是( ) A、GAP B、GCP C、GLP D、GMP E、GSP 2. 日本药局方的英文缩写是( ) A、BP B、JP C、USP D、ChP E、以上都不是 3. GLP的中文全称是( ) A、药品非临床研究质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药品临床试验管理规范 E、分析质量管理规范 4. 下面哪些指标不是药物分析常用的效能指标（） A、准确性 B、回收率 C、精密度 D、检测限 E、选择性 5. 我国现行药品质量标准有（） A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

6. 对于制剂的检查，下列说法中正确的是（） A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B、重量差异检查 C、溶出度检查属于片剂一般检查 D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰 7. 注射剂一般检查不包括（） A、注射液的装量检查 B、注射液的澄明度检查 C、注射液的无菌检查 D、pH检查 E、注射剂中防腐剂使用量的检查 8. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（） A、控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度 B、严格重量差异的检查 C、严格含量测定的可信度 D、避免制剂工艺的影响 E、避免辅料造成的影响 9. 片重在0.3g或0.3g以上的片剂的质量差异限度为（） A、±7.5% B、±5.0% C、5.0% D、7.0% E、 ±0.5% 10. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是（） A、含量相当于片重的百分数 B、含量相当于标示量的百分数 C、g/100mL D、g/100g E、百分含量 11. 下列哪种色谱方法的流动相对色谱带的选择性无影响（） A、液-固吸附色谱 B、液-液分配色谱 C、空间排阻色谱 D、离子交换色谱 12. 在气-液色谱法中，为了改变色谱柱的选择性，可进行如下哪种操作（） A、改变载气的种类 B、改变载气的速度 C、改变柱长 D、改变固定液的种类 13. 在HPLC法中，为改变色谱柱选择性，可进行如下哪种操作（） A、改变流动相的种类和配比 B、改变色谱柱的直径 C、改变填料粒度 D、改变色谱柱的长度 14. 色谱柱长2米，总理论塔板数为1600，若将色谱柱增加到4m，理论塔板数（/米）应当为（）

药品质量检测技术专业实习总结范文

《浙江大学优秀实习总结汇编》药品质量检测技术岗位工作实习期总结转眼之间，两个月的实习期即将结束，回顾这两个月的实习工作，感触很深，收获颇丰。这两个月，在领导和同事们的悉心关怀和指导下，通过我自身的不懈努力，我学到了人生难得的工作经验和社会见识。我将从以下几个方面总结药品质量检测技术岗位工作实习这段时间自己体会和心得：一、努力学习，理论结合实践，不断提高自身工作能力。在药品质量检测技术岗位工作的实习过程中，我始终把学习作为获得新知识、掌握方法、提高能力、解决问题的一条重要途径和方法，切实做到用理论武装头脑、指导实践、推动工作。思想上积极进取，积极的把自己现有的知识用于社会实践中，在实践中也才能检验知识的有用性。在这两个月的实习工作中给我最大的感触就是：我们在学校学到了很多的理论知识，但很少用于社会实践中，这样理论和实践就大大的脱节了，以至于在以后的学习和生活中找不到方向，无法学以致用。同时，在工作中不断的学习也是弥补自己的不足的有效方式。信息时代，瞬息万变，社会在变化，人也在变化，所以你一天不学习，你就会落伍。通过这两个月的实习，并结合药品质量检测技术岗位工作的实际情况，认真学习的药品质量检测技术岗位工作各项政策制度、管理制度和工作条例，使工作中的困难有了最有力地解决武器。通过这些工作条例的学习使我进一步加深了对各项工作的理解，可以求真务实的开展各项工作。二、围绕工作，突出重点，尽心尽力履行职责。在药品质量检测技术岗位工作中我都本着认真负责的态度去对待每项工作。虽然开始由于经验不足和认识不够，觉得在药品质量检测技术岗位工作中找不到事情做，不能得到锻炼的目的，但我迅速从自身出发寻找原因，和同事交流，认识到自己的不足，以至于迅速的转变自己的角色和工作定位。为使自己尽快熟悉工作，进入角色，我一方面抓紧时间查看相关资料，熟悉自己的工作职责，另一方面我虚心向领导、同事请教使自己对药品质量检测技术岗位工作的情况有了一

药品质量检测技术-试题(A)

姓名：学号：班级： ――――――――――――○密○――――――――――――――――○封○―――――――――――――――○线○――――――――――― 药品质量检测技术考试试题卷系别： 20 —20 学年度第学期试卷类型： A 考试方式：闭卷考试课程：药品质量检测技术班级：注意事项：1、答案一律做在答题卷上。 2、请写上学号和姓名。一、填空题（每空1分，共20分） 1、检查细菌内毒素的试剂为，检查时所用器皿应在 ℃烘干至少分钟。 2、检验温度表示微温与温水系指，水浴温度除另有规定外，均指。 3、请写出下列名称的缩写：高效液相色谱：，薄层层析色谱：，《中国药典》：。 4、《中国药典》收载的药品(除中药材外)名称有、和。 5、样品的标牌颜色有不同的意义：黄色标牌指，绿色标牌指，红色标牌指。 6、医用消毒酒精的浓度为：；生理盐水的氯化钠浓度为：；葡萄糖注射液中葡萄糖的浓度为：。 7、色谱可以分为正相和，其分离度应大于，表明分离效果较好。 8、紫外辐射可以产生的是形式能级的跃迁。二、单选题（每题2分，共30分） 1、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（） A 、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 B 、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门 C 、国务院和省级人民政府 D 、省级人民政府和市级人民政府 2、以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为（） A 、0.785 B 、0.788 C 、 0.787 D 、0.79 3、相对密度是指（） A 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比 B 、在25℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比 C 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与水的密度之比 D 、在20℃时，相同压力条件下，某物质的密度与乙醇的密度之比对一氧化碳 4、下列说法错误的是（） A 、紫外光谱可以对物质进行定性分析 B 、紫外光谱可以对物质进行定量分析 C 、红外光谱可以对物质进行定性分析 D 、红外光谱不能对物质进行定量分析 5、《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（） A 、25℃±1℃ B 、25℃±2℃ C 、20℃±1℃ D 、20℃±2℃ E 、10~30℃ 6、高效液相色谱通常情况下的进样量为（） A 、 1毫升 B 、 1微升 C 、 20毫升 D 、 20微升 7、下列分子中能产生红外吸收的是（） A 、HCl B 、N 2 C 、H 2 D 、O 2 8、下图所示的化合物应为（）题号一二三四五总分得分统分人

药事管理及法规整理-第三章-药品质量及其监督检验

第二章药品质量及其监督检验第一节：药品及其管理分类药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品管理分类： 1. 传统药与现代药传统药是各国、地区、民族传承的历史上的药物，包括植物药、矿物药、动物药。其发现、生产、应用均基于传统医学的经验和理论。我国的传统药有中药、民族药(藏药、蒙药、维吾尔药、傣药等)。现代药一般指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。 2. 处方药和非处方药处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配、使用的药品。非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买、和使用的药品。 3. 新药、仿制药、医疗机构制剂新药(new drugs)是指未曾在中国境内上市销售的药品。仿制药是指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种。医疗机构制剂指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 4. 国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药国家基本药物(national essential medicines)是指那些满足人群卫生保健优先需要、必不可少的药品。医疗保险用药指医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录所列且保险基金可以支付一定费用的药品。新农合用药指新型农村合作医疗基金可以支付费用的药品。

公费医疗用药指公费医疗经费中可以报销费用的药品。由省级卫生行政部门制定药品目录。 5. 特殊管理的药品特殊管理的药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。《药品管理法》第三十五条规定国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。除对上述 4 种药品实行特殊管理之外，《药品管理法）｝第一百零四条规定国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。此外属于药品类易制毒化学品（如麻黄素）、兴奋剂（如蛋白同化制剂、肽类激素）等品种，国家也实行一定的特殊管理。药品的质量特性和特殊性质量特性：有效性安全性稳定性均一性特殊性：专属性两重性质量的重要性时限性第二节：药品监督管理 1. 药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围药品质量的差异直接关系到人体的生命安危。因此，为保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，药品监督份理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP, GCP,GMP,GSP,GA 等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。现分别简介如下： ⑴《药物非临床研究质量管理规范》GLP它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试脸 .包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及评价药物安全性有关的其他毒性试验。国家药品监督管理部门要求：自 2007 年 1 月 1 日起，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂和从中药、天然药物中提取的有关成分及其制剂；中药注射剂的新药非临床安全性评价研究必须在经过 GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。 ⑵《药物临床试验质量管理规范》GCP为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定了《药物临床试验质量管理规范》。它是进行各期临床实验、人体生物利用度或生物等效性实验时必须遵守规定。药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。以证实或揭示试验用药品的作用及

实习报告.药品质量检测技术

实习报告很荣幸，于2014年1月7日来到泉州市辖下晋江市安海镇的第三药店进行实习。开始了为期2个月身体力行的磨砺之旅。在老师的悉心教导下，以认识药品并掌握其销售方法，实践与人接触，与人交往的能力为目的。严格按照指标圆满完成工作任务。并增长了个人阅历。2个月的实习报告总结如下， 1实习时间：1月7日至3月6日，上班时间为周一至周五，周末偶尔需要加班。上午时长为8点至12点半，下午时长为2点至5点半。 2实习内容：（1）药店的日常工作：货架上药品摆放，如感冒药，胃药等常用药摆放于显眼位置。及熟悉药品的分区及摆放。（2）处方药和非处方药的区别：处方药为（RX），非处方药（OTC），而非处方药又分为甲类和乙类，以红色和绿色作为各自的标识。（3）常用抗生类的外用药：氯霉素眼药水，氧氟沙星乳膏等。（4）常用的维生素：强化免疫力的Vc，活化血管的Ve，等常用的维生素。（5）各种外用剂型的特点及药用机理：1、注射给药使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。2、呼吸道给药利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂等。3、皮肤给药给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。4、粘膜给药在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。5、腔道给药用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。优点：与临床用药结合紧密，反映给药途径对剂型制备的特殊要求（6）不良反应的概念及种类：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量

药品质量检测技术

《药品质量检测技术》理论测试试卷(四) 班级姓名序号 1．下列属于片剂常规检查项目的是（）。 A.热原 B.无菌 C.可见异物 D.溶出度 2．干燥失重主要检查药物中的（）。 A.硫酸灰分 B.水分 C.易碳化物 D.水分及其他挥发性成分 3．铁盐检查需要的试剂是（）。 A．硝酸盐试液 B．氯化钡溶液 C．硫氰酸按试液 D．溴化汞 4．《中国药典》四部（2015年版）规定“凉暗处”是指（）。 A. 避光，温度不超过20℃ B. 放在阴暗处，温度不超过10℃ C. 放在阴暗处，温度不超过2℃ D. 温度不超过20℃ 5．在药物重金属检查法中，溶液的最佳pH在（）。 A．3.5 B．4.5 C．6.5 D．8.5 6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）。 A．吸收砷化氢 B．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D．吸收氯化氢 7．紫外光区的波长范围为（）。 A．100～190nm B．200～400nm C．400～760nm D．2．5～25μm 8．在色谱分析中要使两组分完全分离，即分离度（R）必须（）。 A．<1.5 B．>1 C．≤1 D．≥1.5 9．二剂量法测抗生素效价，高低浓度的剂量比一般为（）。 A．1：1 B．2：1 C．5：1 D．10：1 10. 紫外分光光度法常采用的参比溶液也称空白溶液，其作用是（）。 A．避免待测溶液分解 B．消除人为误差带来的干扰 C．消除待测物质本身的干扰 D．消除溶液中其他成分的干扰 11．按《中国兽药典》（2015版）一部附录进行崩解时限检查时，应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部（）mm，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下（）mm处。 A．25、25 B．25、15 C．15、15 D．15、25 12．薄膜衣片应在包衣后检查（）。 A．装量差异 B．溶散时限 C．脆碎度 D．重量差异13．测定葡萄糖的旋光度时,向供试液中加氨水是为了( )。 A．中和酸性杂质 B．使供试液呈碱性 C．使供试液澄清度好 D．使旋光度稳定平衡 14．在片剂的质量检查中，下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况（）。 A．崩解度 B．含量均匀度 C．片重差异 D．溶出度 15．可见异物检查中“规定条件下不溶性物质”的粒径或长度通常（）A．大于1μm B．大于10μm C．大于50μm D．大于100μm 16．注射剂可见异物检查中无色透明包装的无色供试品溶液检查的光照度要求为（）。 A. 1000-1500lx B. 1500-2000lx C. 2000-3000lx D. 3000-4000lx

药品质量检测技术专业实习报告

药品质量检测技术专业实习报告前言随着社会的快速发展，用人单位对大学生的要求越来越高，对于即将毕业的药品质量检测技术专业在校生而言，为了能更好的适应严峻的就业形势，毕业后能够尽快的融入到社会，同时能够为自己步入社会打下坚实的基础，毕业实习是必不可少的阶段。毕业实习能够使我们在实践中了解社会，让我们学到了很多在药品质量检测技术专业课堂上根本就学不到的知识，受益匪浅，也打开了视野，增长了见识，使我认识到将所学的知识具体应用到工作中去，为以后进一步走向社会打下坚实的基础，只有在实习期间尽快调整好自己的学习方式，适应社会，才能被这个社会所接纳，进而生存发展。刚进入实习单位的时候我有些担心，在大学学习药品质量检测技术专业知识与实习岗位所需的知识有些脱节，但在经历了几天的适应过程之后，我慢慢调整观念，正确认识了实习单位和个人的岗位以及发展方向。我相信只要我们立足于现实，改变和调整看问题的角度，锐意进取，在成才的道路上不断攀登，有朝一日，那些成才的机遇就会纷至沓来，促使我们成为药品质量检测技术专业公认的人才。我坚信“实践是检验真理的唯一标准”，只有把从书本上学到的药品质量检测技术专业理论知识应用于实践中，才能真正掌握这门知识。因此，我作为一名药品质量检测技术专业的学生，有幸参加了为期近三个月的毕业实习。一、实习目的及任务

经过了大学四年药品质量检测技术专业的理论进修，使我们药品质量检测技术专业的基础知识有了根本掌握。我们即将离开大学校园，作为大学毕业生，心中想得更多的是如何去做好自己专业发展、如何更好的去完成以后工作中每一个任务。本次实习的目的及任务要求： 1.1实习目的 ①为了将自己所学药品质量检测技术专业知识运用在社会实践中，在实践中巩固自己的理论知识，将学习的理论知识运用于实践当中，反过来检验书本上理论的正确性，锻炼自己的动手能力，培养实际工作能力和分析能力，以达到学以致用的目的。通过药品质量检测技术的专业实习，深化已经学过的理论知识，提高综合运用所学过的知识，并且培养自己发现问题、解决问题的能力 ②通过药品质量检测技术专业岗位实习，更广泛的直接接触社会，了解社会需要，加深对社会的认识，增强自身对社会的适应性，将自己融合到社会中去，培养自己的实践能力，缩短我们从一名大学生到一名工作人员之间的观念与业务距离。为以后进一步走向社会打下坚实的基础； ③通过实习，了解药品质量检测技术专业岗位工作流程，从而确立自己在最擅长的工作岗位。为自己未来的职业生涯规划起到关键的指导作用。通过实习过程，获得更多与自己专业相关的知识，扩宽知识面，增加社会阅历。接触更多的人，在实践中锻炼胆量，提升自