ISO审核知识教材
成功通过培训的准则
要求学员能达到如下要求:
能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用 参加每天的培训课程
0
培训的目标
在质量管理体系中增强对内审的重视 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审 提供增值的审核
1
审核是什么？
2
审核是什么？
审核的类型
EMS审核 过程的审核
19
审核员的能力评价
确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈) 资格认可
未达至 要求的能力
培训, 培养
执行审核
审核的评价
20
审核策划
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
过程的 效率
/iso-tc176-sc2
6
小组练习一 审核过程的PDCA
审核过程
每小组4至 5 人 15-20 分钟 确定和说明输入，输出和PDCA 活动的内容
7
审核策划
8
审核目标
由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
产品的审核
ห้องสมุดไป่ตู้
第三方审核
第二方审核 财会审计
第一方审核 OHSAS审核
SA8000 审核
QMS审核
3
审核是什么？
审核 [ISO 9000:2000]
审核证据 为获得_______________ 并对其进行客观的评价， 以确定满足______________ 审核准则 的程度所进行的 系统的 、__________ 独立的 并形成文件的过程。 ________
21
审核策划
审核准备
确定审核目标、范围 确定审核准则 文件评审 了解组织内的流程关系 确定审核思路 安排审核日程和任命审核员 准备检查表
22
审核准则
审核准则的确定 :
方针 程序 要求
对应于
确定审核的要素 : 审核目标和范围
审核范围内的 审核目标
23
审核准则的确定
以确定质量管理体系是否
符合要求 (什么要求?) 是否有效执行和维持
其它的审核目标?
应得出结论!!!
9
审核目标
质量管理体系的评价
符合性 有效性 成熟性 (ISO 9004:2000) 改善的区域
寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
员工的意识
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
17
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
经验
技能
18
审核员能力的评价
评价准则
知识和技能 教育 工作经验 培训 审核经验
获取途径：
合资格 审核员
个人素质
具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
12
审核范围
ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
所有 ISO 9001 :2000的要求 所有QMS 内的重要过程 所有服务 所有产品类型
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
13
ISO 9001:2000的审核目标
审核范围
- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审” - 审核任何删减及其理由……
这是什么？
5
审核的管理方法
审核是一个 “过程”
程序 / 控制 (“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程的有 效性
产品 (过程的 结果 )
输入 (包括资源 )
过程
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作 用的活动”) 监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
输出
审核准则 [ISO 9000:2000]
要求 用作依据的一组方针、程序或____________ 。 审核准则 有关的并且___________ 能够证实 的记录、 与_______________ 事实陈述 _____________ 或其他信息。
4
审核证据 [ISO9000:2000]
审核是什么？
14
审核原则
合格审核员的基本要求 [ISO19011:2002]
道德操守 公允表达 应有的专业关注 独立 客观证据
审核员的 品格
审核员的 能力
系统的 审核
15
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
诚信
保密
判断力
公正
客观
16
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
关注重点
选择适当和 足够的样本
管理
组织
例如，组织规范、运作宗旨
25
审核策划
文件评审:
文件和记录 方针和目标的阐述 体系手册、流程图、程序和指引 法律法规的要求 组织架构图 现场的初访
26
流程关系图
基于审核范围
过程/运作? 控制? 过程的监视/ 过程能力 ? 产品的测量/ 服务特性 ?
什么是人力资源过程的审核准则 ? 一致性审核
方针 程序和指引 方针 程序和指引 过程特性 目标完成情况
24
有效性审核
审核准则的确定
如何确定执行目标和过程特性 ?
考虑重要区域: 市场 / 顾客
例如， 法规的要求、工业标准 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
确定其次序和接口? 目的？
提供帮助 审核时的路线图
27
小组练习三 流程关系图
45 分钟 请画出贵公司“产品实现”流程关系图及组织架构图
28
确定审核思路
纵向审核/横向审核
横向审核
纵向审核
29
审核思路
审核发现 [ISO9000:2000]
审核证据 将收集到的 _________________ 对照 审核准则 _______________ 进行评价的结果。
审核结论 [ISO9000:2000]
审核发现 后得 审核目标 和所有__________ 考虑了__________ 出的最终审核结果。
不一样的审核吗？
10
小组练习二 清洁一个电子工场
15 分钟(讨论形式） 列出“符合性审核”和 “有效性审核 ”的审核之焦点.
11
审核策划
需考虑的因素 [ISO 19011:2002] :
组织的规模、性质和复杂程度 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 法规、约定要求及其它审核准则 认可或认证的需求 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 语言、文化和社会背景 利益相关方的关系 组织或运作的重大变化
要求学员能达到如下要求:
能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得 运用 参加每天的培训课程
0
培训的目标
在质量管理体系中增强对内审的重视 按ISO 9001:2000 的要求策划和执行 内审 提供增值的审核
1
审核是什么？
2
审核是什么？
审核的类型
EMS审核 过程的审核
19
审核员的能力评价
确定所需的知识和技能
设定指标
(教育、 审核培训、 工作和审核经验)
评价 (会见、观察、记录评审、测试、 审核后评审、反馈) 资格认可
未达至 要求的能力
培训, 培养
执行审核
审核的评价
20
审核策划
任命独立的 审核员
策划审核的 覆盖面
维持审核员 的能力
样本选择的 指引
审核报告的 指引
过程的 效率
/iso-tc176-sc2
6
小组练习一 审核过程的PDCA
审核过程
每小组4至 5 人 15-20 分钟 确定和说明输入，输出和PDCA 活动的内容
7
审核策划
8
审核目标
由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审 核目标:
产品的审核
ห้องสมุดไป่ตู้
第三方审核
第二方审核 财会审计
第一方审核 OHSAS审核
SA8000 审核
QMS审核
3
审核是什么？
审核 [ISO 9000:2000]
审核证据 为获得_______________ 并对其进行客观的评价， 以确定满足______________ 审核准则 的程度所进行的 系统的 、__________ 独立的 并形成文件的过程。 ________
21
审核策划
审核准备
确定审核目标、范围 确定审核准则 文件评审 了解组织内的流程关系 确定审核思路 安排审核日程和任命审核员 准备检查表
22
审核准则
审核准则的确定 :
方针 程序 要求
对应于
确定审核的要素 : 审核目标和范围
审核范围内的 审核目标
23
审核准则的确定
以确定质量管理体系是否
符合要求 (什么要求?) 是否有效执行和维持
其它的审核目标?
应得出结论!!!
9
审核目标
质量管理体系的评价
符合性 有效性 成熟性 (ISO 9004:2000) 改善的区域
寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少 的投入获得更多的，更高的顾客满意)
员工的意识
作出理性 的结论
选择相关联 的样本
17
审核原则
能力、意识和培训 (条文6.2.2)
教育
培训
经验
技能
18
审核员能力的评价
评价准则
知识和技能 教育 工作经验 培训 审核经验
获取途径：
合资格 审核员
个人素质
具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、 坚持、果断和非常自信、圆滑
12
审核范围
ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求 :
所有 ISO 9001 :2000的要求 所有QMS 内的重要过程 所有服务 所有产品类型
全面覆盖ISO 9001 的要求 !!!
13
ISO 9001:2000的审核目标
审核范围
- 审核 “最高管理层” - 审核 “内审” - 审核任何删减及其理由……
这是什么？
5
审核的管理方法
审核是一个 “过程”
程序 / 控制 (“为进行某项活动或过程所规定的途 径” – 按需要决定是否文件化)
过程的有 效性
产品 (过程的 结果 )
输入 (包括资源 )
过程
(“一组将输入转化为输 出的相互关联或相互作 用的活动”) 监视和测量的时机 (过程前，后和进行中)
输出
审核准则 [ISO 9000:2000]
要求 用作依据的一组方针、程序或____________ 。 审核准则 有关的并且___________ 能够证实 的记录、 与_______________ 事实陈述 _____________ 或其他信息。
4
审核证据 [ISO9000:2000]
审核是什么？
14
审核原则
合格审核员的基本要求 [ISO19011:2002]
道德操守 公允表达 应有的专业关注 独立 客观证据
审核员的 品格
审核员的 能力
系统的 审核
15
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
诚信
保密
判断力
公正
客观
16
审核原则
审核员个人应具备的基本素质
关注重点
选择适当和 足够的样本
管理
组织
例如，组织规范、运作宗旨
25
审核策划
文件评审:
文件和记录 方针和目标的阐述 体系手册、流程图、程序和指引 法律法规的要求 组织架构图 现场的初访
26
流程关系图
基于审核范围
过程/运作? 控制? 过程的监视/ 过程能力 ? 产品的测量/ 服务特性 ?
什么是人力资源过程的审核准则 ? 一致性审核
方针 程序和指引 方针 程序和指引 过程特性 目标完成情况
24
有效性审核
审核准则的确定
如何确定执行目标和过程特性 ?
考虑重要区域: 市场 / 顾客
例如， 法规的要求、工业标准 例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数
确定其次序和接口? 目的？
提供帮助 审核时的路线图
27
小组练习三 流程关系图
45 分钟 请画出贵公司“产品实现”流程关系图及组织架构图
28
确定审核思路
纵向审核/横向审核
横向审核
纵向审核
29
审核思路
审核发现 [ISO9000:2000]
审核证据 将收集到的 _________________ 对照 审核准则 _______________ 进行评价的结果。
审核结论 [ISO9000:2000]
审核发现 后得 审核目标 和所有__________ 考虑了__________ 出的最终审核结果。
不一样的审核吗？
10
小组练习二 清洁一个电子工场
15 分钟(讨论形式） 列出“符合性审核”和 “有效性审核 ”的审核之焦点.
11
审核策划
需考虑的因素 [ISO 19011:2002] :
组织的规模、性质和复杂程度 数量、重要性及被审核活动内容的雷同 法规、约定要求及其它审核准则 认可或认证的需求 先前审核结论或先前审核计划评审的结果 语言、文化和社会背景 利益相关方的关系 组织或运作的重大变化
合集下载
ISO14001环境管理体系内审员培训教材
1 环境审核
v「1 生命周期评价
〔评价产品
环境标志
1 产品标准中的环境因素
22
环境管理体系标准
GB/T24001-2004 idt ISO14001
环境管理体系 规范及使用指南
GB/T24004-2004 idt ISO14004
环境管理体系 原则、体系和支持技术指南
23
ISO14000系列标准特点
体系试运行 二h内审
管理评审二》
申请换证口 第三方审核
17
TC207的宗旨
TC207产生
1990年，ISO和IEC提出了环境与安全标准需求； 1991年，ISO成立SAGE（环境战略咨询组） ；
1993年，ISO成立TC207技术委员会； TC207宗旨
支持环境保护工作，改善并维持生态环境质量， 减少人类各项活动所造成的环境污染，使之与社会经
使用共通程序，简化作业
共用系统资源，提高效率 整合验证，节省认证时间与经费
37
j 第二章 ISO14001标准的要点内容
术语与定义
ISO14001标准的要点内容
初始环境评审
ISO14001标准要素间的关系
38
^^^^ddooccuumment
暴息及其承载媒体。
注1：媒介可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒 体，照片或标准样品，或它们的组合。
截止6-10月
综合利用塑胶再生粒两百吨 回收泡方再生粒十六吨四十四万元
回收危险品空盒约两万个
喷漆有毒废渣减量约25吨
30
31
推行ISO14001收益总结 截止十月底，带来281万元的收益
提高公司知名度和竞争力 未收到一起环境投诉，未发生一起环境污染事故 导入国际先进环境管理经验 环境表现持续改善 把环境纳入开发设计制造考量面中，真正实现污染 预防 企业职工环境意识转变
XXXX版ISO内审知识培训教材
XXXXXX
ISO體系內部審核培訓教程
ISO體系小組主編教材
2013年3月 谢常军 联系手机：13530192850
1
課 程介紹
第一部分 審核概論 第二部分 審核策划和准備 第三部分 審核工作的開展實施及報告事項 第四部分 糾正和預防措施及其驗証 第五部分 公司質量管理體系內審程序介紹
2
第一部分﹕審核總論
12
工作編排
▓ 准備 Plan/Prepare ▓ 執行 Done ▓ 報告 Check/Report ▓ 效果跟進 Action
跟進
報告
10%
10%
執行 40%
准備 40%
13
第二部分﹕審核的策划和准備
准備審核
失敗的准備﹐就是准備失敗﹗ FAIL TO PERPARE IS PREPARING TO FAIL!
是與產品質量有管的活動﹐它主要包括所涉及的產品范圍。
9
質量體系審核的依據
審核的依據﹕ 是指以何種文件作為衡量受審﹐質量體系是否有效進行的尺度。 體系審核的依據應包括﹕ A 國家有關的法律法規 B 行業的特定品質管理和品質保証標准 C 國際品質標准（ISO9000標准要求） D 公司質量手冊 E 程序文件 F 工作文件（如作業指導書﹑各三級文件等） G 合同等
11
審核流程
1
策划和准備階段
2
實施階段
3
不符合項跟進階段
（糾正和預防措施跟
進階段）
1.內審計划 2.內審小組組織和職責分派 3.查核表編制 4.內審通知及安排 5.現場審核前溝通
1.根據查核表內容審核 2.記錄相關的証據 3.運作不同的方法 4.看﹑問﹑觀察和記錄 5.審核結果判定
1.不符合項報告和糾正/預防措施 2.驗証 3.關閉
ISO體系內部審核培訓教程
ISO體系小組主編教材
2013年3月 谢常军 联系手机：13530192850
1
課 程介紹
第一部分 審核概論 第二部分 審核策划和准備 第三部分 審核工作的開展實施及報告事項 第四部分 糾正和預防措施及其驗証 第五部分 公司質量管理體系內審程序介紹
2
第一部分﹕審核總論
12
工作編排
▓ 准備 Plan/Prepare ▓ 執行 Done ▓ 報告 Check/Report ▓ 效果跟進 Action
跟進
報告
10%
10%
執行 40%
准備 40%
13
第二部分﹕審核的策划和准備
准備審核
失敗的准備﹐就是准備失敗﹗ FAIL TO PERPARE IS PREPARING TO FAIL!
是與產品質量有管的活動﹐它主要包括所涉及的產品范圍。
9
質量體系審核的依據
審核的依據﹕ 是指以何種文件作為衡量受審﹐質量體系是否有效進行的尺度。 體系審核的依據應包括﹕ A 國家有關的法律法規 B 行業的特定品質管理和品質保証標准 C 國際品質標准（ISO9000標准要求） D 公司質量手冊 E 程序文件 F 工作文件（如作業指導書﹑各三級文件等） G 合同等
11
審核流程
1
策划和准備階段
2
實施階段
3
不符合項跟進階段
（糾正和預防措施跟
進階段）
1.內審計划 2.內審小組組織和職責分派 3.查核表編制 4.內審通知及安排 5.現場審核前溝通
1.根據查核表內容審核 2.記錄相關的証據 3.運作不同的方法 4.看﹑問﹑觀察和記錄 5.審核結果判定
1.不符合項報告和糾正/預防措施 2.驗証 3.關閉
ISO_9000内部质量体系审核培训教材
同样地，审核作业结束后，审核小组亦须召开末次会议，
故召开末次会议的时间，亦应避免太迟。
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汽车基地 主机厂与供应商的信息、服务、交流中心!
1、召开首次会议：
首次会议的目的应包含下列各项： (1)说明审核的目的与范围； (2)说明排程表； (3)确定受审核单位陪同人员； (4)暂定末次会议时间。
(2)不合格项及违反文件的现况等详细叙述;
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五、检讨审核结果
在完成审核作业后，审核员可依据审核期间所发现的 证据作一评估，并且分析所有不合格状况及违反规定事项 的事务，来确认审核员判定的不合格事项。举凡未遵循质 量体系程序文件、作业指导书等文件作业均可判定为不合 格事项。不合格事项必须加以记录，以便交给受审核单位 确认及采取纠正行动。
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2、展开审核作业：
执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查表，以作为 审核作业的辅助工具。 执行审核作业时，在受审核单位观察到的现象，应详细登 录于审核检查表上。 其内容包含： (1)相关文件的编号；
三)。
2、召开末次会议：
审核员于完成不合格报告后，应依照原定的排程邀集受审 核单位有关人员，召开末次会议，以对此次审核结果做一
检讨。
末次会议应邀集受审核单位的责任人员及其管理阶层代表 参加。
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ISO内审教材(幻灯)
1*
第二部分 ISO9001：2000的要求
及常見問題
1*
1 範圍
1.1 總則
• 品質體系要求的主要目的在於需要組織 證實其持續提供符合顧客及適用法規要 求的產品的能力。
• 通過品質管理體系的有效實施，提高顧 客的滿意程度，持續改進，以確保符合 顧客和法律、法規的要求。
1*
1.2 應用
• 標準規定的要求是通用的，可以適用於各種類 型、不同規模和提供不同產品的組織
說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力 • 管理評審輸出中對與顧客要求有關的產品的改進
沒有涉及
1*
6. 資源管理
6.1 資源的提供 • 以實施、維護和持續改善品質管理體系的有效性 • 通過滿足顧客需求以達到顧客的滿意。
6.2 人力資源 6.2.1 總則 對於品質體系有責任規定的活動，應委 派相應人員並確保他們的教育、培訓、 技能和經驗能夠勝任工作。
最高管理層應確保在組織內部規定職責、許可權 5.5.2 管理者代表
• 確保品質管理體系所需的各過程的建立、實施和維護
• 向最高管理層報告體系運行情況，包括所需的改進 • 確保在整個組織內對顧客要求保持充分認識 5.5.4 內部溝通
應確保在組織內部建立適宜的溝通過程，應 相關於品質管理體系的有效性。
1*
1*
品質管理體系/quality management system
建立品質方針和品質目標並實現這些目標的 體系
1*
顧客不滿意/customer dissatisfaction
顧客對某一事項未能滿足其需求和期望的 程度的意見。
注：顧客投訴是一種對某一事項不滿意最常見的表達方式， 但沒有投訴並不一定表明顧客滿意
檔可以以任何形式或類型的媒介出現。
第二部分 ISO9001：2000的要求
及常見問題
1*
1 範圍
1.1 總則
• 品質體系要求的主要目的在於需要組織 證實其持續提供符合顧客及適用法規要 求的產品的能力。
• 通過品質管理體系的有效實施，提高顧 客的滿意程度，持續改進，以確保符合 顧客和法律、法規的要求。
1*
1.2 應用
• 標準規定的要求是通用的，可以適用於各種類 型、不同規模和提供不同產品的組織
說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力 • 管理評審輸出中對與顧客要求有關的產品的改進
沒有涉及
1*
6. 資源管理
6.1 資源的提供 • 以實施、維護和持續改善品質管理體系的有效性 • 通過滿足顧客需求以達到顧客的滿意。
6.2 人力資源 6.2.1 總則 對於品質體系有責任規定的活動，應委 派相應人員並確保他們的教育、培訓、 技能和經驗能夠勝任工作。
最高管理層應確保在組織內部規定職責、許可權 5.5.2 管理者代表
• 確保品質管理體系所需的各過程的建立、實施和維護
• 向最高管理層報告體系運行情況，包括所需的改進 • 確保在整個組織內對顧客要求保持充分認識 5.5.4 內部溝通
應確保在組織內部建立適宜的溝通過程，應 相關於品質管理體系的有效性。
1*
1*
品質管理體系/quality management system
建立品質方針和品質目標並實現這些目標的 體系
1*
顧客不滿意/customer dissatisfaction
顧客對某一事項未能滿足其需求和期望的 程度的意見。
注：顧客投訴是一種對某一事項不滿意最常見的表達方式， 但沒有投訴並不一定表明顧客滿意
檔可以以任何形式或類型的媒介出現。
iso内部审核培训课程
培训课程安排合理，时间紧凑， 讲师专业且富有经验，为学员提
供了一个良好的学习平台。
对未来的展望
持续改进
希望未来ISO内部审核培训课程能够 持续改进，不断更新课程内容，引入 更新的审核理念和方法，以满足学员 不断增长的学习需求。
扩大覆盖面
加强实践操作
希望未来的培训课程能够增加实践操 作环节，让学员们更好地掌握审核技 巧和方法，提高审核能力。
立持续改进的机制，导致问题重复出现，体系有效性受到影响。
案例三：持续改进的ISO内部审核案例
总结词
该案例强调了持续改进在ISO内部审核中的重要性，通过不断优化流程、加强培训和监督，提高内部 审核的效果和体系的有效性。
详细描述
某公司在实施ISO标准过程中，注重持续改进的内部审核。公司不断优化内部审核流程，提高审核的 效率和效果。同时，加强培训和监督，提高员工的意识和参与度。通过持续改进，公司能够及时发现 问题并采取有效措施进行整改，确保体系的有效性和持续改进。
审核报告的审查和批准
对审核报告进行审查和批准，确保其内容准确、客观、完整。
报告的分发和沟通
将审核报告分发给相关人员，并就报告内容与被审核部门或公司进行 沟通和交流。
跟踪和验证
对被审核部门或公司提出的问题和建议进行跟踪和验证，确保其得到 有效解决和落实。
04
ISO内部审核案例分析
案例一：成功的ISO内部审核案例
案例二：不成功的ISO内部审核案例
总结词
该案例揭示了ISO内部审核失败的原因，包括缺乏明确的审核目标、沟通不畅、审核范 围不全以及缺乏持续改进的机制。
详细描述
某公司在初次实施ISO标准时，未能充分认识到内部审核的重要性。在审核过程中，缺 乏明确的审核目标，导致审核工作缺乏针对性。同时，各部门之间沟通不畅，导致问题 查找不全。此外，审核范围仅限于部分部门和流程，未能全面覆盖。最后，公司没有建
供了一个良好的学习平台。
对未来的展望
持续改进
希望未来ISO内部审核培训课程能够 持续改进，不断更新课程内容，引入 更新的审核理念和方法，以满足学员 不断增长的学习需求。
扩大覆盖面
加强实践操作
希望未来的培训课程能够增加实践操 作环节，让学员们更好地掌握审核技 巧和方法，提高审核能力。
立持续改进的机制，导致问题重复出现，体系有效性受到影响。
案例三：持续改进的ISO内部审核案例
总结词
该案例强调了持续改进在ISO内部审核中的重要性，通过不断优化流程、加强培训和监督，提高内部 审核的效果和体系的有效性。
详细描述
某公司在实施ISO标准过程中，注重持续改进的内部审核。公司不断优化内部审核流程，提高审核的 效率和效果。同时，加强培训和监督，提高员工的意识和参与度。通过持续改进，公司能够及时发现 问题并采取有效措施进行整改，确保体系的有效性和持续改进。
审核报告的审查和批准
对审核报告进行审查和批准，确保其内容准确、客观、完整。
报告的分发和沟通
将审核报告分发给相关人员，并就报告内容与被审核部门或公司进行 沟通和交流。
跟踪和验证
对被审核部门或公司提出的问题和建议进行跟踪和验证，确保其得到 有效解决和落实。
04
ISO内部审核案例分析
案例一：成功的ISO内部审核案例
案例二：不成功的ISO内部审核案例
总结词
该案例揭示了ISO内部审核失败的原因，包括缺乏明确的审核目标、沟通不畅、审核范 围不全以及缺乏持续改进的机制。
详细描述
某公司在初次实施ISO标准时，未能充分认识到内部审核的重要性。在审核过程中，缺 乏明确的审核目标，导致审核工作缺乏针对性。同时，各部门之间沟通不畅，导致问题 查找不全。此外，审核范围仅限于部分部门和流程，未能全面覆盖。最后，公司没有建
《ISO内部审核教材》课件
2. Company B
公司B通过内部审核发现了一个潜在的供应商风险， 采取措施防范可能的质量问题，避免了潜在的损失。
总结和展望
ISO内部审核是确保质量管理体系有效性和持续改进的重要手段，通过全员参与、风险导向和足够频率等关键 要点的落实，可以取得显著的效益。展望未来，内部审核将继续扮演重要角色，推动企业持续改进和发展。
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4. 报告和跟进
整理审核结果，撰写审核报告，并跟踪和验证纠正措施的执行。
ISO内部审核的关键要点
1 1. 全员参与
确保所有员工了解并参与 内部审核过程，共同推动 体系持续改进。
2 2. 风险导向
重点关注可能影响质量管 理体系有效性的风险和机 会。
3 3. 足够频率
内部审核应定期进行，保 持体系的连续性和持续改 进。
3. 制定明确目标
制定明确的内部审核目标，以推动业务和质量 管理的发展。
2. 持续改进文化
营造积极的企业文化，鼓励员工积极参与持续 改进和内部审核。
4. 使用专业工具
使用高效的内部审核工具，提高审核效率和质 量。
ISO内部审核的案例研究
1. Company A
公司A通过实施内部审核，发现并改进了生产过程中 的一系列问题，提高了产品的质量和客户满意度。
ISO内部审核教材
本PPT课件将全面介绍ISO内部审核的定义、作用以及流程和步骤，并深入探 讨内部审核的关键要点、常见问题和挑战，以及最佳实践和案例研究。
ISO内部审核的定义和作用
1. 什么是ISO内部审核
ISO内部审核是公司内部对其质量管理体系进行定 期审查和评估的过程，以确保体系符合ISO标准的 要求。
2. ISO内部审核的作用
通过ISO内部审核，公司可以识别潜在问题和改进 机会，提高质量管理体系的有效性和持续改进的能 力。
ISO内部审核培训教材
★審核抽樣的風險和益處
●抽樣對審核方、受審核方均存在風險 ●可能會存在有不符合的情況未被查到 ●抽樣方案不正確、抽樣量不足 ●益處是提高審核的效率
★現場抽樣的方法
具體選擇現場時應考慮： ●內審的結論 ●現場的規模 ●在工作指導書中的差異等
3.2審核方式（有效收集信息的技巧）
順向追蹤
逆向追溯
順
要求確定
•實施性不合格
-----未按規定（如文件規定）實施
•效果性不合格
-----結果未達到預定的目標
5.2不合格項嚴重程度的判定
•嚴重不合格項
-----體系運行出現系統性失敗 -----體系運行出現區域性失效 -----影響產品或體系運行的後果嚴重的不合格現象
•一般（或輕微）不合格項
-----個別的（或孤立的）、偶然的、後果輕微不合格項 -----對某個系統或區域有效性影響輕微的不合格項
評價依據、不合格情節可追溯。
第四章：審核過程的控制
•審核過程控制由審核組長負責，包括：
• 審核計劃控制 • 審核活動控制 • 審核結果控制 • 對審核員的控制
4.1審核組會議
•組長監督審核過程 •審核員交流審核結果 •交接審核路線 •每天審核結束前召開約 0.5小時
4.2對審核計劃的控制 •已確定的審核范圍現場審核中不能隨意更改 •原則上按已確認的審核計劃執行 •受審核方有特殊情況時可以局部調整計劃 •審核中發現問題時可局部調整計劃（與審核委托
末次會議前的審核組會議目的：
----交流審核結果，對受審核方的質量管理體 系做出客觀、 公正的綜合評價；
----審核員分別完成不合格報告； ----審核組長組織審核組形成審核結論；
審核記錄的匯總整理
ISO内审员培训教材
应建立并保持质量记录以提供符合要求和 质量管理体系有效运行的证据质量记录应保持清 晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序， 以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保 存期限和处置所需的控制。
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节与合理性（见1.2； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
新维管理顾问
注 3：文件可采用任何形式的媒体。 。
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节与合理性（见1.2； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
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注 3：文件可采用任何形式的媒体。 。
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
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ISO9000审核培训教材
质量管理体系审核培训教材目录一、学习目的二、概论三、质量管理体系审核 1 审核策划与准备 2 实施审核 3 审核报告4 纠正措施一、学习目的： 1）了解质量管理体系审核的基本原则，阶段划分及有关术语；2）会确定审核目标、范围和审核准则；3）会组建审核组；4）会进行文件评审；5）会编制审核计划（日程表）；6）会编制检查表； 7）会召开首、未次会议； 8）会收集和验证现场信息并形成审核发现；9）会编制不合格项报告，并跟踪验证；10）会对质量管理体系进行有效性评价。
11）会编制审核报告；12）总的是用过程方法进行审核。
1二、概论1、名词和术语1）审核：为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2）内部审核：也称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行的审核。
3）外部审核：包含第二方审核和第三方审核。
第二方审核：由组织的相关方（顾客）或其他人员以相关方名义进行的审核。
第三方审核：由外部独立机构进行，目的是提供符合要求（如ISO9001：2000和ISO14001：96）认证或注册。
4）一体化审核：当质量和环境体系被一起审核时。
5）联合审核：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核一个受审核方时。
6）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
7）审核方案：针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
8）审核准则（审核依据）：用作依据的一组方针、程序或要求。
9）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
10）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。
11）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
12）审核范围：一项审核的深度和界限。
13）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的说明。
ISO9001与IATF16949内部审核培训教材
IATF16949(ISO9001)质量管理体系IATF16949(ISO9001)质量管理体系内部审核培训课程目录大纲ß第一部分:审核的概述；ß第二部分:质量体系的审核;ß第三部分:产品的审核;ß第四部分:过程的审核;第一部分:审核的概述1、基本术语审核2、审核分类概论3、审核目的名词解释ß1．审核ß为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
ß2．审核准则ß一组方针、程序或要求（注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据）。
ß3．审核证据ß与审核准则有关的并且能够证实起来的记录、事实陈述或其它信息（注：审核证据可以是定性的或定量的）。
ß4．审核发现ß将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果（注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。
ß5．审核结论ß审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。
ß6．审核委托方ß要求审核的组织或人员（注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其它组织）。
ß7．受审核方ß被审核的组织名词解释ß8．审核员ß有能力实施审核的人员ß9．审核组ß实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（注：应指定一人担任审核组组长，审核组可包括实习审核员）ß10．技术专家ß向审核组提供特定知识或技术的人员ß11．审核方案ß针对特定时意段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。
ß12．审核计划ß审核活动与安排的描述。
ß13．审核范围ß审核的程度与界限。