不合格品销毁管理规程
不合格品处理制度(三篇)
不合格品处理制度1、凡医疗器械包装、标签及说明书与法定质量标准或有关规定不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械。
2、在医疗器械入库验收过程中发现不合格医疗器械，应存放于不合格医疗器械区，挂红牌标志，并及时进行质量查询，等待处理。
3、对在库储存中发现的不合格医疗器械，要查明原因，分清责任。
如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，则要向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法。
如果是本公司储存保管或养护不当而导致的，则必须认真总结，吸取教训，并采取有效措施，避免重犯。
4、医疗器械养护过程或出库复核过程中发现不合格医疗器械，应立即停止销售和发货。
同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，挂红牌标志。
5、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止销售。
同时，按销售记录追回销出的不合格医疗器械。
并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志，等待处理。
6、不合格医疗器械按规定进行报废和销毁。
对不合格医疗器械产品决定销毁时，必须报经当地药品监督管理部门审查批准，监督销毁。
对质量不合格的医疗器械，质量管理部应查明原因，分清责任，及时制定与采取预防措施。
不合格品处理制度（二）第四章管理制度文件版本：第一版文件编号：____ny/zg-14九、不合格管理办法及控制程序（一）不合格产品管理办法1、定期由厂长召开质量例会，与质量有关的管理人员参与。
2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题，对存在的问题，寻找解决办法，制定纠正预防措施。
3、对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。
4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究，分析原因，及时想办法，及时提出预防措施，并监督实施。
5、不合格的处理（1）对于过程检验中。
产品销毁处理管理制度
产品销毁处理管理制度一、总则为了规范公司产品销毁处理工作，确保产品销毁过程合法、规范，避免可能产生的负面影响，特制定本《产品销毁处理管理制度》。
本制度适用于公司所有产品销毁处理工作。
二、产品销毁范围1. 产品质量不合格或存在质量安全隐患的产品。
2. 过期产品或无法销售的产品。
3. 退货、换货后无法再次销售的产品。
4. 库存积压或需清理的产品。
5. 市场淘汰的产品。
6. 其他需要进行销毁处理的产品。
三、产品销毁处理程序1. 确定销毁处理部门：由公司相关部门负责对产品销毁处理进行统一管理，确保销毁过程合法、规范。
2. 制定销毁计划：销毁处理部门根据产品销毁范围，制定具体的销毁计划，包括销毁时间、地点、方式等。
3. 提交销毁申请：销毁处理部门向公司领导提交销毁申请，包括销毁产品的种类、数量、原因等。
4. 审批销毁申请：公司领导根据销毁申请进行审批，确认销毁产品的种类、数量、原因等。
5. 进行销毁处理：销毁处理部门按照销毁计划，对产品进行销毁处理，确保销毁过程安全、规范。
6. 形成销毁报告：销毁处理部门在销毁结束后，填写销毁报告，包括销毁产品的种类、数量、销毁方式、销毁时间等。
7. 存档备案：销毁处理部门将销毁报告归档备案，确保销毁过程可追溯。
四、产品销毁方式1. 物理销毁：包括粉碎、破碎、烧毁等方式。
2. 化学销毁：采用化学药剂对产品进行处理。
3. 再利用销毁：对产品进行再利用，如回收利用其中的部分材料。
4. 其他方式：根据产品性质和销毁要求，采用其他适当的销毁方式。
五、产品销毁安全1. 销毁过程中，必须确保人员安全，避免发生人员伤害事故。
2. 销毁现场应设置警示标志，确保周围人员不误入。
3. 严格遵守安全操作规程，确保销毁过程安全。
4. 销毁处理部门应做好现场安全检查，确保销毁过程顺利。
六、产品销毁监督检查1. 公司领导部门对产品销毁处理工作进行监督检查，确保销毁过程合法、规范。
2. 销毁处理部门应配合监督检查，提供必要的资料和协助。
门店不合格药品、药品销毁管理制度模版
门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程，保障药品供应链的安全和合法性。
适用于所有门店内药品管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。
2. 药品销毁：指将不合格药品进行无害化处理，保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。
三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查，识别出存在质量问题的药品。
b. 根据药品生产日期、保质期等信息，判断不合格药品是否仍然可供销售。
c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。
2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离，确保不会与正常药品混淆。
隔离措施包括使用封贴或封箱方式。
b. 在隔离处理药品过程中，保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。
c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况，并安排药品的退货或返厂。
d. 若不合格药品不能返厂或退货，则由门店制定销毁计划进行销毁处理。
3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前，应咨询相关法律法规，并与当地药品监管部门协商确认。
b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素，确保销毁过程规范、安全。
c. 销毁计划需得到门店负责人的批准，并进行相应备案。
四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模，选择相应的药品销毁方式。
常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。
b. 选择销毁方式时，要确保药品能够完全无害化处理，并符合环保要求。
2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录，确保销毁过程符合计划要求。
b. 在销毁过程中，保持现场整洁，并注意防火、防爆等安全措施。
c. 记录销毁过程中的关键环节，包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。
3. 销毁后处理a. 销毁完成后，门店应填写销毁报告，记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息，并在药品销毁记录册中签字确认。
不合格药品、销毁管理制度模版（4篇）
不合格药品、销毁管理制度模版一、目的为了保障广大人民群众的健康与安全，规范药品销毁工作，防止不合格药品流入市场，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位及下属各级机构、部门的药品销毁工作。
三、药品销毁责任人1. 药品销毁的责任人由上级主管部门指定，负责组织、协调和监督本单位药品销毁工作，确保销毁工作的合法、规范进行。
2. 药品销毁的责任人应具备药品相关知识和销毁技术的专业素养，能够科学、安全地进行药品销毁工作。
四、销毁程序1. 不合格药品鉴定：根据相关法律法规和标准，经过正式的鉴定程序，确认药品为不合格药品。
2. 药品销毁申请：药品销毁责任人向上级主管部门提交药品销毁申请，附上不合格药品鉴定报告，并说明销毁的理由和方法。
3. 上级主管部门审批：上级主管部门对药品销毁申请进行审批，确认药品销毁的合理性和必要性。
4. 药品销毁组织：药品销毁责任人组织相关人员进行销毁工作，确保销毁过程安全可靠。
5. 销毁记录：对销毁过程进行详细记录，包括销毁人员、时间、方法等，并保存相关证明材料。
6. 销毁报告：药品销毁责任人向上级主管部门提交销毁报告，报告中应包括销毁情况和销毁结果。
五、销毁方法1. 烧毁：对于能够燃烧的药品，应在专门的燃烧设施中进行烧毁，确保药品完全燃烧残留无害。
2. 深埋：对于不能燃烧的药品，应在指定的地点进行深埋处理，确保药品对环境不会造成污染。
3. 其他方法：根据不同药品的性质和特点，可以采取其他合适的销毁方法，但必须保证销毁的彻底性和安全性。
六、销毁材料1. 不合格药品鉴定报告：由鉴定机构出具的不合格药品鉴定报告。
2. 销毁申请材料：包括销毁申请表、不合格药品鉴定报告、销毁理由和方法说明等。
3. 销毁记录：详细记录销毁过程和结果的相关材料。
4. 销毁报告：销毁完成后，向上级主管部门提交的销毁报告。
七、违规处理对于未按照本制度执行药品销毁工作的单位或个人，将按照相关法律法规进行严肃处理，包括但不限于责令整改、行政处罚等。
不合格药品、销毁管理制度范本
不合格药品、销毁管理制度范本药品销毁管理制度范本一、导言本药品销毁管理制度旨在规范药品销毁工作，确保不合格药品能够被及时销毁，有效保障公众的用药安全和药品质量稳定。
本制度适用于本单位所有药品销毁工作的相关人员。
二、基本原则1. 安全原则：药品销毁过程必须严格遵守安全操作规程，保障工作人员的人身安全；2. 环保原则：药品销毁必须符合环境保护要求，杜绝对环境的污染；3. 规范性原则：药品销毁符合相关法律法规和国家药品管理要求；4. 责任原则：药品销毁要有明确的责任人和责任制。
三、药品销毁程序1. 不合格药品鉴定：不合格药品的鉴定由相关质量管理人员进行，严格按照国家相关法规和规范进行操作，确保鉴定结果准确可靠；2. 销毁计划制定：负责药品销毁工作的部门根据不合格药品的类型和数量制定销毁计划；3. 执行销毁计划：按照销毁计划，由专门负责的工作人员执行药品销毁操作；4. 销毁记录备案：每次销毁完成后，必须进行销毁记录的备案工作，详细记录销毁时间、药品名称、数量、销毁方式等信息，并由相关质量管理人员进行审核；5. 日常监督检查：对药品销毁过程进行定期巡查，确保销毁过程符合规范要求。
四、药品销毁方式1. 焚烧：对于不合格药品中含有易燃、有毒物质的，必须通过专门的焚烧设备进行销毁。
焚烧操作必须符合国家相关法规和环保要求；2. 破碎：对于不含易燃、有毒物质的不合格药品，可以通过破碎设备进行销毁。
销毁完成后，必须进行物料的清理和消毒工作；3. 包装填埋：对于部分不合格药品，可以采用包装填埋的方式进行销毁。
销毁前必须将药品包装进行密封，并标明“不合格药品”的标识；4. 环保处理：对于特定药品，如有激素、抗生素等，必须按照国家相关规定，选择符合环保要求的处理方法进行销毁。
五、药品销毁安全控制1. 药品销毁操作必须由授权人员进行，并佩戴防护设备，确保操作人员和环境的安全；2. 执行销毁操作前，必须对销毁设备进行检查，确保其工作正常可靠；3. 对焚烧设备和破碎设备进行定期维护和保养，确保其工作效果符合要求；4. 销毁操作过程中，必须保持通风良好，防止有害气体和粉尘对人员产生危害；5. 对于易燃、有毒药品的销毁操作，必须按照特定规范执行，并设置应急预案。
产品不合格处理规程
产品不合格处理规程1. 目的本规程的目的是确保公司对于不合格产品的处理能够符合法律要求，并保障公司利益和声誉。
2. 定义2.1 不合格产品：指在生产、运输、储存或销售过程中出现质量问题或不符合相关标准要求的产品。
2.2 合格产品：指符合公司规定的质量标准并通过检验的产品。
3. 不合格产品处理流程3.1 不合格产品的发现：任何员工在任何环节发现产品不合格的情况，应立即报告给质量部门。
3.2 不合格产品的登记：质量部门收到报告后，应立即对不合格产品进行登记，并记录不合格产品的种类、数量、发现时间和地点等相关信息。
3.3 不合格产品的封存：质量部门应封存不合格产品，并采取措施防止其继续流入市场。
3.4 不合格产品的分类：质量部门根据不合格产品的性质和程度，将其分为轻微不合格产品、一般不合格产品和严重不合格产品三类。
不同类别的不合格产品需要采取不同级别的处理措施。
3.5 轻微不合格产品的处理：质量部门可以直接进行修复或改良，并将产品重新检验，确保其符合质量要求后，方可重新投放市场。
3.6 一般不合格产品的处理：质量部门应组织相关部门进行原因分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似问题不再发生。
对于无法修复的一般不合格产品，应进行销毁或退回供应商，并进行追责。
3.7 严重不合格产品的处理：质量部门应立即启动紧急措施，并通知相关部门进行危机管理。
对于严重不合格产品，应追溯其生产、运输、储存和销售全过程，并进行责任追究。
4. 报告和通知4.1 报告：质量部门应及时向公司管理层报告不合格产品的情况，并提出相应的处理建议。
4.2 通知：质量部门应及时通知相关部门，包括生产、采购、仓储和销售部门，确保不合格产品得到及时处理并不再流入市场。
5. 审核和改进5.1 审核：公司管理层应定期对不合格产品处理情况进行审核，确保规程的执行和效果。
5.2 改进：根据审核结果，质量部门应及时调整和改进不合格产品处理规程，以提升公司的管理水平和产品质量。
不合格药品、销毁管理制度范本
不合格药品、销毁管理制度范本一、目的与依据为保障药品质量安全，加强不合格药品的销毁管理，依据《药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。
三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划，确定销毁方式、地点及时间，并监督销毁工作的进行；负责药品销毁记录的归档和保存。
2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门，并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。
3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作，包括将不合格药品按规定的方式进行销毁，并填写销毁记录。
四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后，立即组织将不合格药品进行封存，并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门；药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划，并征得有关部门的意见；确定销毁方式、地点和时间，并通知相关人员。
2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知，配合药品质量管理部门进行销毁工作，包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。
3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作，确保不合格药品被完全销毁；销毁过程应按规定进行记录，包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。
4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存，保存期限为五年。
五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择，包括焚烧、化学处理等方式；采用焚烧方式时，应遵守相关环保法律法规。
六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督，确保不合格药品得到及时销毁；药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。
七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人，根据有关法律法规予以处罚。
八、附则本制度应遵守国家相关法律法规，具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。
以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本，具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。
销毁管理规程
目的：建立不合格品的销毁管理规程，防止不合格品外流，保证销毁过程安全、合理、环保。
范围：不合格且不能退货的物料；到达有效期的成品，因质量问题退货且不能返工的成品，召回的成品；不能返工的不合格中间品、半成品；包装工序剩余的打有批号的包装材料；超出留样期限的样品；变质或过期的化学试剂、剧毒试剂。
责任人：物料库管员、成品库管员、QA员、QC主管、车间主管、质量管理部部长、总经理。
内容：1销毁申请：1.1不能退货、换货的不合格原辅料和包装材料的销毁申请由物料库管员提出。
1.2不合格标签、说明书的销毁申请由物料库管员提出。
1.3不合格且不能返工的成品的销毁申请由成品库管员提出。
1.4由车间主管提出销毁申请的范围：1.4.1不合格中间产品。
1.4.2已打印了批号和不能退库的整批包装材料。
1.5由QC主管提出销毁申请的范围：1.5.1过期的化学试剂、试液。
1.5.2超出留样期限的法定留样。
1.5.3过期的毒性试剂。
2销毁方法制定的原则：2.1销毁地点的选择必须远离水源，不得破坏环境。
2.2选择的销毁方法不得造成新的污染，不得产生有毒气体，方法必须安全合理。
2.3国家规定不能自行销毁的物品，按国家相关法律，法规执行。
3销毁处理的程序销毁管理规程编号WL-G-022 版次：01第 2 页共 2 页3.1各部门需要销毁不合格品时，应由本文件第1项下的责任人填写《不合格品处理申请单》，填写内容：名称、批号/编号、规格、数量、所在部门、不合格项目、判定依据、检验单号、处理意见、提出人，交本部门部长确认签名，经质量管理部部长审核后，送总经理批准。
3.2收到批准的《不合格品处理申请单》后，销毁提出人必须在两周内执行销毁操作。
3.3执行销毁时，QA员必须在现场监控。
3.4销毁前必须再次核对被销毁物品的品名、批号、规格和数量是否与《不合格品处理申请单》中一致。
3.5依据《不合格品处理申请单》中批准的销毁方法执行后，销毁人应填写《不合格品销毁单》，内容包括：名称、批号/编号、规格、数量、所在部门、销毁地点、销毁方法、销毁记录、销毁人、监督人、销毁日期。
门店不合格药品、药品销毁管理制度（4篇）
门店不合格药品、药品销毁管理制度第一章总则第一条为规范门店药品的管理和销毁工作，确保药品质量和安全，提高门店运营水平，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于门店内涉及药品的收发、储存、销售、退换等环节的相关工作。
第二章门店药品不合格管理第三条门店应建立药品不合格管理台账，记录所有未达到质量标准的药品信息，包括药品名称、批号、生产日期、供应商等。
第四条当门店收到药品后，应根据供应商提供的质量合格证明进行抽检，若存在不合格的药品，应立即通知供应商，并要求其进行退换，同时记录在不合格管理台账中。
第五条门店应建立合理的存储制度，对不同种类的药品进行分类储存，确保药品的安全性和保存期限。
第六条门店在销售过程中，如发现药品出现异常现象，如外包装破损、药品变质等情况，应立即停止销售，并记录在不合格管理台账中，以便进一步处理。
第七条当消费者购买的药品出现质量问题时，门店应主动协助解决，并对问题药品进行退换、销毁等处理，同时记录在不合格管理台账中。
第八条门店每年定期进行药品库存盘点，检查药品的保质期、包装情况等，发现问题应及时处理，并记录在不合格管理台账中。
第九条对于不合格的药品，门店应按照法律法规的规定进行退换或销毁。
门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行不合格药品的销毁。
第十条门店应建立药品不合格处理的流程和标准化操作规范，明确责任人和具体操作步骤，确保不合格药品的安全销毁。
第十一条门店应定期进行药品不合格管理的自查和整改，确保制度的有效执行。
第三章门店药品销毁管理第十二条门店应建立药品销毁管理台账，记录所有销毁药品的相关信息，包括药品名称、批号、销毁日期、销毁机构等。
第十三条门店应按照国家相关法律法规的规定，将不合格药品委托给合法的药品销毁机构进行销毁，确保销毁过程的合规性和安全性。
第十四条门店应与合法的药品销毁机构建立长期合作关系，并及时通知其进行药品销毁。
销毁机构应提供相应的销毁证明，门店应及时记录在销毁管理台账中。
不合格兽药销毁操作规程
不合格兽药销毁操作规程1. 引言不合格兽药销毁操作规程是为了确保不合格兽药能够安全、有效地销毁，保障兽药质量和兽医工作的安全性。
本文档旨在明确不合格兽药销毁的步骤和要求，以及相应的操作规范。
2. 适用范围本操作规程适用于所有从事兽药销毁工作的机构和个人。
3. 定义•不合格兽药：指在检验、质量控制过程中被鉴定为不符合国家相关标准和规定的兽药。
•销毁：指将不合格兽药永久地清除、破坏或处理掉的过程。
•兽药：指用于预防、治疗或诊断动物疾病的药物。
4. 不合格兽药销毁的步骤4.1 全面梳理不合格兽药清单首先，对所有不合格兽药进行清点并编制清单。
清单应包括不合格兽药的名称、批号、数量等信息，并进行分类整理。
4.2 制定销毁计划根据不合格兽药的种类和数量，制定相应的销毁计划。
计划中应包括销毁的时间、地点、方式等信息，并明确责任人和相关部门的职责和权限。
4.3 获得相关许可和批准在进行不合格兽药销毁前，需要获得相关部门的许可和批准。
通常情况下，需要向当地药品监管部门申请销毁许可，并按照许可要求进行操作。
4.4 置换包装对于不合格兽药的包装，应根据销毁计划要求进行统一置换，使用符合环境保护要求的包装材料。
4.5 安全运输不合格兽药在运输过程中应采取相应的安全措施，确保兽药不会对环境和人员造成危害。
运输过程中应注意避免剧烈震动和高温环境。
4.6 销毁操作根据销毁计划，进行不合格兽药的销毁操作。
销毁操作应在封闭的环境中进行，确保不合格兽药不会泄漏或对环境造成污染。
4.7 销毁记录在销毁过程中，应记录销毁的不合格兽药种类、数量和销毁方式等信息，并保留相应的销毁记录，以便核查和追溯。
5. 不合格兽药销毁的要求5.1 环境要求销毁操作场所应具备良好的通风条件，确保环境空气流畅，并设有适当的防护设施和紧急处理措施。
5.2 人员要求从事不合格兽药销毁工作的人员应接受相关培训，具备相应的专业知识和技能。
人员应佩戴符合规定的防护服和口罩，避免接触和吸入有害物质。
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制药有限公司标准文件
不合格品销毁管理规程
1.目的
建立一个不合格品销毁工作程序
2.范围
所有需销毁的不合格品
3.责任
生产部、购销部、质控部。
4.内容
4.1将不能退回原供应商，不能降级使用，不能重新处理的物料（原料、辅料、中间体、包装材料）整理好，不允许有遗漏。
4.2将需销毁的物料分类清点，置于适宜的容器中。
4.3分别记录各自的数量，并填写记录，由车间负责人进行核对、签名。
4.4由车间物料员填写好退库单，注明退库物料品名、规格、数量、日期、退库人签字等，一式三份。
4.5退料单交质控部检查员，核实退库物料品名、数量确与退料单相符后，签署意见并签名，并报公司分管副总经理签署意见。
4.6将退库物料的盛装容器贴上封条，注明封口日期、封口人、然后在退料容器上贴上退料单一份退回仓库。
4.7仓库保管员收回退料，核对退料单与退库物料，无误后，在退料单签字，留下一份退料单，填写退料台帐。
4.8仓库保管员将退回的物料按规定程序入库。
4.9需销毁的物料由车间物料员填写《不合格品销毁记录》，注明品名、规格、批号、销毁原因、销毁数量、销毁手段、销毁日期等，并由销毁人及监督销毁人签名，负责人签名。
4.10车间负责人在销毁记录上签名，并指派两人与监督人员一起将物料全部销毁并签名。
4.11销毁记录归档，保存至销毁日期后3年。