清洗效果监测方法.

二、影响清洗效果的因素
影响清洗效果的因素
工作人员 流程（方式、过程、器械的结构、清洗工具） 污染物种类与清洗时的状态 清洗剂 水质 清洗机
影响清洗效果的因素
岗位职责 定期培训 人员素质 管理
1. 工作人员
影响清洗效果的因素
2、流程：
是否符合规范 是否使用正确的清洗工具 是否做器械预处理 、、、、、
使用方法
2 3
采样
掰断阀芯
挤入试剂
放入机器检测
1、取出拭子，涂抹器械或物品表面（100cm2、 100cm2以下取全部 ） 2、 掰断阀芯 3、取样后放回试管、挤下试剂并振荡 4、放入仪器内读数
4个步骤在1分钟内可完成清洗效果检测
ATP-操作步骤
15秒
采样拭子的使用方法
1.
Ruhof ATP Complete® , Test® InstruSponge™ & Test® Swab Instructions ATP测试仪、取样泡棉和取样拭子的使用说明
I.P. Lipscomb J Hospital Infection (2008) 68, 52-58
调查四家3级甲等医院:

全部用机器清洗
肉眼观察:几乎阴性, 偶阳性 (1%) 蛋白质测试: 35%
肉眼观察合格，清洗是否合格?
肉眼容易得出假阴性清洗效果 必须结合其它其它定量方法
常用的清洗效果监测方法
专科器械需要专用清洗剂
微创精密器械； 妇科器械； 腔镜器械； 外来租赁器械； 。。。
去除有机物
血液
组织
粘液
分泌物
有机物污染
有机物、无机物和微生物 主要为血液污染： The main ingredient of blood Protein ≈50% water ≈48% Lipoid ＜1% others ＜1% 蛋白质-油脂-碳水化合物混合污染 使用碱性清洁剂的问题： 1. 加热才能使其有效清洗 2. 加热会损伤精密器械 3. 碱性成分具腐蚀性 4. 碱性清洁剂无法将污染物从器械盲 点带离 需要一种新型清洁剂来处理！！！ 她在哪里？
ATP Complete 手持仪
特性： 体积小重量轻 灵敏-检测最低1飞克分子 量的ATP 99个可编程的检测位置 存储500条检测结果 使用简单，15秒得出结果 自校准 2节AA电池-可提供3000 次以上的检测耗能 包含ATP Complete 分析 软件
Test® Swab采样拭子
目测：肉眼裸视和和放大镜下观察
潜血试验 蓝光试验
水和茚三酮(蛋白质残留测定）
ATP生物荧光法
---《2012版医疗机构消毒技术规范》
二、潜血试验
利用血液血红蛋白中的含铁血红素有催化过氧化 物分解的作用，能催化试剂中的过氧化氢，分解释放新 生态氧，氧化色原物质而呈色。呈色的深浅反映了血红 蛋白多少，即血液的多少。
脂肪 脂肪酶 脂肪酸等；
碳水化合物 淀粉酶、糖酶 葡萄糖、低聚糖等
“酶”的特性!!
刺激反应，但不参予反应
反应后，被反应物呈现另一种特性
酶 酶 酶 酶 酶
有机污染物：
血液、脂肪、蛋白 质
清洗工具
胃镜清洗海绵 肠镜清洗海绵 肠镜清洗海绵拭棒
高 压 水 枪
4、水质
影响清洗效果的因素
自来水 软水 离子交换器 去离子水 反渗透水 30 30 0.5 1 3 2.1 6
Software 软件
用于追溯ATP卫生监测结果的数据库管理软 件。它使得机构能够提高生产能力、快速 辨别问题区域并追溯检测结果。 特性： 将检测结果下载至个人电脑 生成清晰的趋势分析图表及报告 辨别问题区域并采取纠正行为
ATP检测技术的应用范围
医疗器械清洗效果评价 物体表面洁净度检测 手卫生 水质检测 „„
医疗器械清洗效果的监测与方法
美国鲁沃夫（中国）培训中心 崔志丹
前言
Βιβλιοθήκη Baidu
1859年，南丁格尔说过“医院首先须具备的条件就是 不伤害病人，这是一个非常重要的原则”
卫生行业标准
前言
污染
WS310.2-2009
清洁
无菌
通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序 清洗步骤包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗
含铁血红素
过氧化氢
新生态氧
色原物质
呈色
潜血试验结果对照
潜血试验的缺点
1 检测灵敏度低 可检测出5mg/L以上的 血清铁含量 2 检测对象局限 该法明显优于目测法,但 不适用于非血污染物的检测，不能够全面 评估有机物的残留。
目前，一些医院采用含氯等消毒剂浸泡处理器械，导 致血红蛋白中血红素被中和，残留血指标呈现阴性。
影响。
五、ATP生物萤光法技术
检测原理：利用虫萤光素酶和萤光复合物与ATP（ 存于体液、食品、有机物、微生物中）反应产生 萤光，通过光电系统转变为读数，借此测量微生 物或有机物的残留在物品表面的程度。
什么是ATP?
任何一种食物吃下后都会在人体内转换成能量。 这些能量储存于身体的细胞当中-这些细胞就像一 个个微型电池，我们把这种能量称作三磷酸腺苷 （ATP），它存在于所有的动物、植物、细菌、 酵母菌和霉菌细胞中。 特别是血液和生物残留中含有大量的ATP。微生 物中（如病菌和细菌）也含有ATP，只是数量较 少。
蒸发残留（ppm） 传导率( μ S/cm) 总硬度（0d） 钠盐 氯化物（ppm） 硅酸盐或硅酸 PH值
500 650 14 20 40 12 6.7
530 700 <0.1 160 40 12 7.5-------9.5
5 3 <0.1 <1 <1 <0.1 5.5
水质影响
持续质量改进分析
人员 SOP 培训 操作 设备 装载要求 检测 记录
借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其
关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留
物质和锈斑。
--WS310.2《卫生行业标准》
目测的缺点
但是目测仍然存在很多问题


内腔或者管道很难目测；
结构复杂、表面凹凸很难观察 肉眼裸视只能观察到粒径> 50um的污染物质 评判标准很主观； 目测能保证清洁质量吗?
科学管理
评价
规范操作
细化因素
合理使用 机械力 时间
清 洗 质 量
严格控制
硅酸盐 去钙镁
根据材料
污染程度
水质
去氯
其他
热能
清洗剂
目的
如何达到预期的目的，有效的保证器械的 清洗效果？ 需要一整套的管控措施 复用医疗器械、器具和物品的清洗品质管 控
如何进行品质管理？
寻求改正 Action Plan
计划
红色的络合物。
蛋白质中有多个肽键，也能与铜离子发生双缩
脲反应，且颜色深浅与蛋白质含量的关系在一定
范围内呈比率变化，而与蛋白质的氨基酸组成及
分子量无关。
水和茚三酮法（蛋白质残留法）
水和茚三酮法（蛋白质残留法）
ISO15883中，该方法可以检测到附玻璃器 皿表面上≥8ug的牛血清白蛋白， 但，此方法的检测灵敏度受温度和时间的
棉拭子及指示瓶中液体颜色变化，棉拭子局部或全部变为 蓝-绿色表明有血液残留
蓝光监测法的缺点
1. 检测对象局限 不适用于非血污染物的检测，
不能够全面评估有机物的残留。
2.血液中的酶是非常容易失活的，容易出现假阴
性的结果
四、水和茚三酮（蛋白质残留）法
检测原理：基于双缩脲反应，双缩脲（NH2-CONH-CO-NH2）在碱性溶液中可与铜离子产生紫
刑书霞 张流波 中国护理管理 《医疗器械清洗效果评价方法进展》
目测的缺点
32件已清洗硬式内镜上残留有机物碎片的研究 肉眼观察 认为90%已经清洗干净
显微镜观察
认为84%仍然是脏的
DesCoteaux, J. AORN July 1995;62:23-30.
简单物品: 肉眼与显微镜比较吻合 复杂物品: 两者有显著差别
灭菌后
A线：未被包裹的芽胞 Line A:Unpacked spore
B线：被包裹的芽胞 Line B: Packed spore
2周
芽 孢 残 存 量
10秒
150分钟
3.5h
50h 30秒
蒸汽灭菌时间：秒
干热灭菌时间：小时
EtO灭菌时间：秒
注:实验芽胞为枯草杆菌黑色变种芽胞8 X 103 Appl Environ Microbiol. 1967 July; 15(4): 726-730，John E. Doyle and Robert R. Ernst Copyright © 1967 American Society for Microbiology.
手工清洗操作步骤
预处理 流动水下冲洗
多酶浸泡 刷洗
加酶超声清洗
无机污染器械
充分漂洗并检查
终末漂洗
清洗无机物 （除锈、垢等）
充分漂洗
消毒
润滑保养 干燥
手工清洗操作规程
预处理 多酶浸泡刷洗 冲洗 加酶超声
润滑消毒
终末漂洗
漂洗
干燥
生锈器械需进行除锈处 理
影响清洗效果的因素
3、清洗剂
是否符合规范 是否适合器械的材质 是否对特殊污染有效 是否对器械有保护作用 是否会影响消毒灭菌 、、、、、、
特性： 一体化取样设备 12个月保质期 独一无二的液态稳定试剂 对温度失控和消毒杀菌剂的容错性独一无二的液态稳定试剂 易于激活的速动阀 拭子管 预先用萃取剂润湿的取样拭子
采样海绵拭 棒 Test ®InstruSpo nge TM
Scope / Test® InstruSponge™ Usage Cross Reference Chart 内镜/产品使用对照图
Infection Control Today - 11/2002: Cleaning Scopes When Soap and Water Aren't Enough Joan Davis
器械盲点的污物沉积
“酶”的特性!!
高度专一性：一种酶只针对一种物质起一
种作用
蛋白质 蛋白酶 氨基酸、多肽；
主要内容
一、清洗的重要性
清洗的重要性
1．任何残留的有机物质如血块、脓、
蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生 物与灭菌媒介有效接触，且会产生细 灭菌前 菌生物膜而影响灭菌效果，导致化学
消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低
温灭菌的失败。 2. 灭菌过程不包括任何清洗的过程， 有污物的物品在灭菌后污物继续存在 。
三、蓝光试验（过氧化氢法）
原理 :利用血液中的过氧化物酶，使有过氧化氢的
隐色化合物氧化而发生颜色改变，通过颜色变蓝显 示液体或表面上的残留血液。
有资料显示此法可检测出0.1ug热变性的残留血液。
蓝光试验
方法：把指示剂瓶中的液体转入催
化剂瓶中，混匀；用专用测试棉拭
子擦拭器械表面，放入催化剂瓶中并晃动5次；30s内观察
1. Remove the Test® InstruSponge™ from channel being careful that the tip does not come into contact with anything. 将取样泡棉从管腔 中退出，小心不要让泡棉末端接触任何物体 Remove the Test® Swab from the tube and place the tip of the Test® InstruSponge™ into the tube.将取样拭子从套管中取出，并将取样泡 棉末端放入套管 Cut the tip off using clean/sterile scissors. (Note: it’s not required to have the scissors be sterile, however they must be cleaned daily or there’s a potential to negatively affect readings.) 用干净的/无菌手术 剪将泡棉末端剪下。（注意：并不要求手术剪是无菌的，然而必须是 进行了每日清洗的，否则会对结果读数造成潜在消极影响。） Use the Test® Swab to swab the ports and outside sheathing of the flexible instrument or scope. 使用取样拭子擦拭软式器械或内窥镜的 端口和外部包覆 Replace the Test® Swab into the tube with the tip of the Test® InstruSponge™ and snap the top to release the reagent. 将取样拭子 放回套（装有取样泡棉末端），掰断拭子顶部的塑料圆柱以释放试剂。 Squeeze the bulb several times to get the reagent to the bottom, and gently shake for 3 seconds. 挤压拭子顶部的“球茎”数次使得试剂 汇集到套管底部，轻轻晃动3秒。
Check
Do 执行
检查
PDCA循环
三、清洗效果监测方法介绍
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我们需要一种完美的器 械清洗质量监测方法
临床应用我们我们
清洗消毒剂清洗效果的监测
清洗消毒机清洗效果监测
使用标准污物块的方法 血污物测试包括爱丁堡污物法和TOSI测试；
一、目测
目测的规范要求
1 日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或