牙种植体表面处理工艺
注释：1、能清楚、直观表述发明内容；2、提供各种电子图档，如立体图、剖视图、流程图等。
由于相关栏目有限，另续附页；附图。共页
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牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)
附件1 牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。 本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料
1.概述 （1）申报产品管理类别： Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称： 根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面 特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 3.注册单元及型号规格 （1）注册单元划分原则为： ①不同材质的种植体应划分为不同的注册单元。 ②不同结构的种植体应划分为不同的注册单元。 ③不同表面处理方式的种植体应划分为不同的注册单元。 ④种植体和基台应按不同注册申报单元申报。 （2）规格型号的划分
口腔种植体选择原则
浅谈口腔种植体选择 目前国内口腔种植市场十分热门，大到公立医院，小到口腔诊所，已经非常普遍。市面上口腔种植体琳琅满目、品种繁多，品牌多达上百种。如何挑选一款合适的种植体，对我们提出了考验，我们该如何选择呢？ 我们首先来谈一谈一款种植体系统，主要包含哪些组成部分以及产品要点：组成包括 1. 种植体 2. 成品基台 3. 愈合基台（牙龈成形器） 4. 取模杆 5. 替代体 6. 相关配件。产品特点包括 1. 表面处理 2. 形态 3. 螺纹 4. 连接方式 5. 修复方式 一、种植体 ①种植体表面处理方式：直接影响到种植体与牙槽骨之间的骨结合效果，前沿的表面处理技术包括：SLA+钙离子、SLA（喷砂酸蚀）、 RBM阳极处理、羟基磷灰石涂层等。目前世界公认的表面处理方式 时SLA技术。 ②种植体形态：种植体形态经历了很长一段时间沉淀，最终留下来的、临床最常用的有锥状、柱状以及锥状与柱状相结合三种形态，临床表现都比较稳定，很难说清到底哪种好，国内专家也各执一词。但是目前更倾向于锥形。另外，种植体形态还分细长型、短粗型、加长型等。 ③种植体螺纹形态：如果说，好的表面处理方式可以加速骨结合效率，那么好的螺纹形态可以提供稳定的生长空间。在直径相同的情况下，螺纹的深浅会影响接触面积，螺纹越深则接触面积越大。真对不同骨类型，选择相应的深度的种植体，医生临床经验很重要，骨质松就选深螺纹，骨质硬就选常规螺纹。此外，植体底部的锥形自攻性螺纹设计便于植入。
④种植体与基台连接方式：分为内连接和外连接。外连接技术在国内基本被淘汰。优质的种植体连接方式会结合平台转移技术，植体颈部会向内缩窄并设计有约0.5mm高度的光滑颈圈，防止微生物堆积及骨头附着。 ⑤种植体修复方式：主要分为单冠、桥体、铸造、LOCATORCAD/CAM 等。 一款好的种植体会满足市面上大众的各种需求，挑选时需要询问厂家是否可以满足上述产品特点以及修复要求，配件是否能及时供应。 二、愈合基台、取模杆、替代体（各系统大同小异） 举例： 美格真EZ PLUS中植系统 1. 愈合基台规格，直径有 4（紫色）、 5、 6（银白色）三种，穿龈高度有 3、 5、 7 三种。可以通过颜色来区分。 ①直径3.3 植体：选择紫色，直径4，穿龈高度根据实际牙龈高度而定，安装后确保愈合基台高于牙龈，一般选择穿龈 5，前牙选小直径，后牙选大直径。 ②直径 4.0-4.5-5.0 植体：选择银白色，直径 5、 6，穿龈高度根据实际牙龈高度而定，安装后确保愈合基台高于牙龈，一般选择高度 5 2. 取模杆规格：分为开窗取模杆和闭窗取模杆。直径有3、 4 两种， 3.3 植体对应直径 3 取模杆， 4.0-4.5- 5.0植体对应直径 4 取模杆。一般首选开窗取模杆，开口度不足时选用闭窗取模杆。 3. 替代体规格：3.3 植体对应直径3 替代体， 4.0-4.5- 5.0 植体对应直径 4 替代体。
哪种种植牙材料好
种植牙是一种比较先进的牙齿修复方式，近年来，随着种植牙技术的不断成熟，越来越多的朋友牙齿缺失选择种植牙进行修复，但是种植牙的材料也是很多的，因此患者朋友们有时候不知道如何选择。那么，哪种种植牙的材料比较好呢?德贝植牙专家为大家介绍一下。 常见的种植牙材料有： 种植牙的修复材料有很多种，像是陶瓷材料、碳素材料、金属合金材料、高分子材料、复合材料等。不同的种植牙材料带给您的修复效果也是不同的。只有选择适合您的修复材料才能有一个成功的修复效果。 一、陶瓷材料 陶瓷材料包括生物惰性陶瓷、生物活性陶瓷等。具有的机械强度是非常高的耐腐蚀性也是非常强的，没有任何的刺激和毒性，与组织相容性非常强。目前在临床上使用也比较好。 二、碳素材料 碳素材料包括玻璃碳、低温各向同性碳等。碳素类材料的生物体优点是具有比较高的稳定性，没有生物降解作用。 三、金属合金材料 金属合金材料包括铸造钴铬合金、钛合金等。他们的优点是强度
比较好，刚性也比较强，缺点就是生物机械适应性和组织、骨适应比较差。 四、高分子材料 高分子材料包括丙烯酸酯类、聚四氟乙烯类等。部分高分子材料和人体结构中的天然高分子有比较相似的化学结构，但是容易发生被生物体降解并刺激生物体。 五、复合材料 复合材料就是两种或者两种以上材料的复合，如金属表面喷涂陶瓷等。人体牙齿往往是包含着有机物和生物复杂成分的复合体。单一材料由于受到单一结构的限制，往往不能满足生物体的要求，因此复合材料的应用日趋广泛，例如碳涂层金属复合材料、多孔涂层氧化铝材料等，这样的性能更加的完善。 哪种种植牙材料好? 纯钛质地轻，弹性低抗震大，可以承受咀嚼压力。最主要，纯钛的生物相容性能让种植体更好的在人体牙槽骨中，不与人体产生化学反应。
ALL-on-4种植牙
苏州种植牙持续升温牙博士All-on-4植牙技术备受关注 引言：“我的父母半口失牙，你们的“All-on-4”种植牙真的只需种植4颗牙齿吗？”“我父亲牙齿已经掉的差不多了，你们那有经济又少受罪的种牙方案吗？”记者苏州著名口腔机构牙博士获悉，自从“种植牙国民公开课”暨“老开心”种植牙直播手术经本报报道后，前来咨询的种牙患者络绎不绝，其中，不少全口失牙、半口失牙的患者是冲着“All-on-4”种植牙技术而来，继“纯韩种牙”风靡苏城后，牙博士“All-on-4”植牙精艺又掀起“无牙”老人“种牙”热潮，针对这一现象，记者走进牙博士，揭开“All-on-4”种植牙的秘密。 “老掉牙”现象普遍，老年人生活质量“缩水” 我国卫生部公布的第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示，我国65-74岁的老年人中，有牙齿缺失的达到86.1%，10.51%的人满口牙一颗不剩，仅有57.68%的人有20颗以上的恒牙。这个数字显然与世界卫生组织对牙齿健康的标准相去甚远。世界卫生组织订出的标准是8020，即80岁的老人至少应该有20颗功能牙，能正常咀嚼食物，不松动的牙齿。 可怕的是，牙齿缺失是引发老年人身体疾病的元凶。因为牙缺失而导致的面部变形、发音不清、牙槽骨萎缩、咀嚼功能减退诱发牙周疾病、胃肠疾病、影响邻牙健康等诸多弊端也纷至沓来，这些都严重影响了老年人晚年生活的质量以及寿命。 面对牙齿缺失，一些患者由于不敢承受一般种植牙长期、痛苦的治疗过程或者无力承担种植牙高昂的费用，只能选择安装假牙，却无法恢复正常饮食，面对“老掉牙”，他们只能望“牙”兴叹。 All-on-4种植牙技术为无牙颌患者带来福音 “所谓All-on-4种植牙修复，通俗的来讲，就是将全口缺牙、半口缺牙的病人，通过植入4颗种植牙来达到重建整排牙齿的目的。”当记者问及All-on-4植牙技术时，苏州牙博士口腔顾冬辉院长介绍，All-on-4技术原理是通过倾斜两个后牙种植体，可以在骨量最小的情况下使用较长的种植体，从而增大骨骼与种植体的接触面，降低对垂直骨移植的需求。倾斜的后牙种植体可以固定在质量更高的前牙区颌骨中，通过减小悬臂而更好地支撑修复体。 牙博士采用的All-on-4植牙技艺建立在纯韩微创即刻种牙技术的研究之上，这种先进的种植牙修复方式是对韩国YE牙科集团22年植牙精艺的凝练与提升，不仅领先中国传统的种植牙技术，更是超越了欧美的种植技术。其核心优势可总结为三点： 一、不植骨就能种上整排牙 All-on-4生物种植牙史上首次四颗种植体即刻种出整排牙，因为所需种植体的减少，种牙无需植骨，使种植手术操作更简单、微损伤，所需时间更短，成功解决无牙颌种植难题 二、半小时种好半口牙，价格比传统种植牙更实惠
口腔牙体种植技术管理规定
口腔牙体种植技术管理 规定 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
郑州大桥医院口腔牙体种植技术管理制度 一、包括消毒供应室、治疗室，要求手术室有相应急救治设备。 二、具备经国家食品药品监督管理部门认定的医疗设备和手术器械。 三、有消毒灭菌设施和医院感染管理系统。 四、有具备牙体种植技术临床应用能力的执业医师，有经过技术相关知识和技能培训的其他专业技术人员。 人员基本要求： 手术医师 1. 取得《医师执业证书》，执业范围为口腔科专业； 2. 有5年以上口腔科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格； 3．经过省级以上卫生行政部门认定的牙体种植技术培训基地系统培训并考核合格； 4. 具有良好的口腔外科操作训练基础，熟知口腔的解剖和手术操作步骤，具有丰富的口腔科手术的经验能处理术中并发症和手术意外； 5.熟悉牙体种植技术器械的使用方法；
6.熟练掌握手术适应症、禁忌症及并发症的防治 其他相关卫生专业技术人员 1. 一名经过正规培训的护士，熟悉人工关节置换术的操作的配合； 2. 2－3名配合默契的手术操作小组； 3. 一名从事器械的清理、隔离、消毒的人员； 4.院感监控一名； 5. 应当经过骨科关节置换诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。 技术管理要求： 1.严格遵守外科疾病的治疗规范，严格遵守口腔科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，严格掌握手术适应症和禁忌症。 2.手术实施严格执行规章制度，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握牙体种植技术的适应证和禁忌证。。 3.术者由具有口腔科牙体种植技术临床应用能力的本院医师担任，术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。 4.实施牙体种植，充分做好与患者及家属沟通，告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
牙科种植体系统注册技术审查指导原则-医疗器械注册
牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临
床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别：Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称：根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。
诺贝尔种植牙
维特恩齿科
诺贝尔种植牙
瑞典诺贝尔种植体微创、痛苦小：瑞典诺贝尔种植体采用微创种植技术，生物相容性好，无毒无副作用， 无刺激，在体内稳定；湿润性好，不易附着有机物，能与人体完全相融，一旦植入，很快能生长与人类牙 齿成分相同的骨结合，不会产生排斥反应。这便是瑞典诺贝尔种植牙被誉为使用终生的种植体的根本原因。 治疗过程中患者无不适感，不影响患者日常生活和工作。
1.个别牙齿或多个牙齿缺失； 2.游离端缺失牙，失牙区牙槽骨吸收严重，不能承担义齿基托的负荷； 3.全口牙缺失，颌骨缺损； 4.因生理或心理原因，不能习惯戴用有较大基托的可摘义齿，或因基托的刺激出现恶心呕吐反应者。
1、舒适、无异物感； 2、无损伤，无需磨牙； 3、具有很强的固位力与稳定性。
Q：种植牙价格是多少？ A：种植牙价格主要取决于种植牙的数量和种植体的类型以及种植体上方修复体的类型。例如，一颗种植
牙价格大约相当于固定修复桥的价位(但固定修复桥要磨除临近的健康牙齿以获得固位，而种植牙不需要)。 当然，如需要植骨或结合其他治疗则费用还要多一些。总之，种植修复的费用通常是较高的。但种植修复 后给你带来的面容上的改变，咀嚼效率的提高，进而带来的整个自信的提高，对于一个生活在今天的现代 人来讲，勿庸置疑，它将是你所有曾参与的投资中最有意义的一项。
Q：种植牙价格为什么昂贵？
维特恩齿科
维特恩齿科
A：种植牙是一项"高精尖"的口腔修复技术，开展种植牙项目，需要求具备相当高的技术和设备条件，因
此成本很高，因此种植牙贵有贵的道理，贵有贵的原因： 1、种植义齿是由经过特殊培训的种植外科医生、 种植修复医生、种植技师及相应的助手组成的团队来共同完成的，其操作人员成本高。 2、种植牙材料限 制严格，种植体的加工工艺复杂且要求极其精确。种植体及配件多种多样，用于满足不同的修复设计需要， 因此价格很高。 3、临床上开展种植技术需要配备较高的设备环境，例如大型 X 线诊断设备、临床手术设 备、技工设备、手术支持设备（心电监护、血象分析等）以及在义齿制作时需要的一些独特的较贵重的修 复材料，所以种植牙修复价格昂贵。
Q：什么是种植牙？ A：种植牙是通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计，制造成类似牙根的圆柱
体或其他形状，以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，经过一段时间之后后，当人工牙根与牙槽骨 密合后，再在人工牙根上制作烤瓷牙冠。因不具破坏性，种植牙已被口腔医学界公认为缺牙的首选修复方 式。成功的种植牙不仅形态逼真、美观、舒适，而且咀嚼功能和真牙一样，因此，被人们称为"人类的第三 副牙齿"。
维特恩齿科
种植体排名种植体品牌大全
随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可，种植牙技术也早已突破了单一化的水平，呈现多元化发展。目前，全球约有300种种植牙系统，面对众多种类你是否迷惑？ 怎样的种植体才适合你？这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统，简要特点对比如下： 1、Nobel Biocare（瑞典诺贝尔种植体） 国际领先 品牌优势：超过40年的临床应用，历史悠久，世界级口碑 快速种牙：旗下的Nobel Active系列，为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适：微创手术模式，手术轻松，术后反应小 2、 ICX（德国种植体） 精工杰作 安全坚固：ICX-templant?采用四级冷作钛变体，生物相容性和力学性能优异 经典荟萃：设计体现了平台转换、超亲水性表面特性，仿生式螺纹等当代种植体的关键理念，成功率达到99.27% 适用广泛：完善的种植体系，满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI（瑞士种植体） 国际牙种植联盟推荐 简单精准：按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例，使手术时间短，且更精准安全 微创可视：电脑自动化处理口腔三维CT数据，制作出可视化的“手术导板”后，医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果，方便术前沟通，无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术，治疗过程无不适感，不影响日常生活和工作 适用广泛：全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS（韩国种植体） 媲美欧美，奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高：具备当今植体的先进理念，Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致，品质卓越 安全稳定：成熟的表面处理，生物相容性好，性能稳定 即刻首选：宽颈、三重锥度和螺纹的设计，具有杰出的初期稳定性，4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex（以色列种植体） 国际认可 即刻种植：Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性，疗程短，手术次数少 简单快捷：创新的设计，独特的一体化包装，操作简便 6、BICON（美国种植体） 最佳外观 即刻种植：采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术"，革命性改变了21世纪的口腔种植系统 最佳外观：种植过程安全、快速、精准，能促进牙龈健康，尤其适用于那些希望获得最佳外观效果的植牙患者
口腔种植体有几种
口腔种植体的种类口腔种植体又称为牙种植体，还称为人工牙根。是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。 种植体作为种植牙手术不可或缺的关键元素，发挥着不可替代的作用。那么口腔有哪些种植体呢今天厦门登特口腔小编为大家整理如下： 一、Nobel Active即瑞典诺贝尔种植。 整个过程完全透明化：电脑自动化处理患者的口腔三维CT数据，经计算机模拟确定种植体的精确位置，制作出引导手术的可视化的电脑模板，医生和患者均可以预先看到的精确的手术模型和种植效果，方便医患双方进行有效的术前沟通。 植体特点： 1)螺纹尖锐宽大，切割力强，自攻能力强、稳定性强 2)ISQ高，BIC高，最早的种植体已有57年使用史，并且仍然在使用 3)最大生物扭矩75牛米，扭距比较高，和汽车的发动最大扭矩原理一样，俗称发动机的“转劲”，是发动机性能的一个重要参数，扭矩越大，发动机输出的“劲”越大，曲轴转速的变化也越快，汽车的爬坡能力、起步速度和加速性也越好。 4)国内北京大学口腔医院的用量最大5000颗/年。
优势适应症：1、骨质疏松患者2、初期稳定性高，适合即刻负重 优势适应人群：1、老年人(骨质开始疏松) 2、45岁以上女性，50岁以上男性3、孕后(女性最好的钙质给予孩子) Groovy沟槽-提高骨结合速度30% 优点：适合pick-up技术即刻负重 全球高端品牌\终身质保\临床植体应用时间最长，至今还活着, 每一天都在刷新 终身质保不仅是保障，更对Nobel品牌对自己品牌下的产品有信心，敢于承诺。 二、Nobel CC 1)根形种植体，初期稳定性高 2)适用近远中(领牙)距离窄的位置 3)具有平台转移，有一个肩台方便骨头可以附着上来(生物宽度)，使骨头就会往那里长，骨到哪里软组织到哪里。 4)适合后牙，备洞转头较短 5)全球高端品牌\终身质保\临床植体应用时间最长，至今还活着,每一天都在刷新。 三、Astra 植体特点 1)颈部微螺纹设计
各品牌种植体的介绍
各品牌种植体的介绍 目前国内口腔市场的种植体虽多，大多为韩国品牌，他们主要以模仿欧洲种植体为主，理念虽然有但是毕竟工业制造发展时间短，有些工艺上只能接近欧洲品质，他们也拿不出科学分析报告来证明自己，存留率不高，不过韩国品牌推广营销做的好，国内医生也很多习惯用他们的工具，不过前景不乐观，现在已经越来越多德国欧洲品牌进入中国。 德国ICX的核心人员都曾作为诺贝尔的核心技术研究人员，掌握各大种植体制造工艺的精髓，结合世界三大种植体领导产品的优点，融入创新的理念，以德国精湛工艺创造了ICX 种植体，媲美士卓曼、诺贝尔的品质，并有着价格上的优势，有三十多个国家地区的临床经验，现已在亚太地区登录，并格外注重中国市场发展。 鉴别种植体的好坏主要在于判断种植体表面处理，材质以及内部构造 1、表面处理 “士桌曼”的表面处理技术被公认为最好的，ICX的表面处理跟他的bone level系列一样，S.L.A大颗粒喷砂加酸蚀。实验证明我们ICX的表面处理工艺媲美士桌曼，而耐疲劳强度比士桌曼还高。 ICX-templant?Straumann?Bone Level以及其他13个种植体品牌的耐疲劳强度测试结果： 诺贝尔的TiUnite钛易耐表面处理，则为105.1（注：测试结果越小越好）目前市场上的种植体大多还是以单纯喷砂为主，包括奥齿泰。个别品牌，例如韩国登腾是S.L.A，他们的数据检测无法跟ICX和士桌曼相比。 良好的亲水性是骨结合的重要因素，能够缩短愈合周期，提高种植初期的稳定性，同时
更适合即刻负重和早期负重登手术方式。 水接触角检测 测量方式和误差：取中间值，误差不超过3° 液体大小：1μ 测量仪器：OCA15plus 测量日期：20.5.2011 根据测试结果显示，ICX和士桌曼表面水接触角最小，具有优良的亲水性 2、材质 与人体相溶最好的金属为纯钛，但由于钛的物理强度不够。一般市面上采用的都是钛合金。ICX采用的是冷作钛变体，即纯钛经过冷作加工，增加物理强度。选材和工艺与诺贝尔是一样的，而诺贝尔是以其材质加工工艺“钛易耐”TiUnite，即冷作钛变体。而费亚丹，Astra，士桌曼都是采用钛2级的，物理强度没ICX好。 3、内部结构 1、Astra Tech来自瑞典的种植体，其名气跟士桌曼，诺贝尔并列为世界五大种植体。其优 点在于内部构造不但精密，而且独特的内部结构设计，尤其是其11°内锥机构，经过无数的临床检验报告证明，内锥结构有利于种植体的稳定性，此特点ICX同样具备。ICX 深层次锥形封闭架构，植体和基台紧密的密封嵌合，微间隙度仅为0.40μm，有效阻止微动和微漏。 ICX-templant表面扫描电镜分析
种植牙宣传材料
美丽人生，从齿开始 什么是种植牙？ 种植牙是一种不需要破坏牙齿正常组织就可完成的牙齿修复技术。它通过医学的方式，在缺牙部位种入与人体具有生物相容性的种植体，再在上面戴上牙冠。种植牙是目前针对牙齿缺失最有效的修复方法，通过种植出来的新牙，可以承受正常的咀嚼力量，功能和美观上几乎和自然牙一样，因此它又被誉为继乳牙、恒牙之后人类的第三副牙齿。哪些人适合种植牙修复？ 单颗牙齿、多颗牙齿以及全口牙齿缺失患者都是种植牙修复的适应范围。对于颌骨缺损的患者，也可以通过种植牙完成功能重建和形态修复。 种植牙修复有哪些优势呢？ 1.保存邻牙，没有龋齿：不需要磨损邻牙即可完成修复；同时，新的种植牙不会发生龋坏。 2.如同天然牙一样，植入的新牙牢固、可靠，可恢复咀嚼功能95%以上。对您爱吃的东西，想吃什么就吃什么！ 3.对于中老年人来说，失去了牙齿，颌骨会收缩，使容颜显得衰老，种植牙可以阻止这一情况发生 种植牙修复有没有痛苦和风险？
种植牙手术是一较小的牙槽外科手术，采用局部麻醉，创伤小，愈合快。口腔医院选用的种植体是与人体生物相容性极好的纯钛生物材料，对人体不会产生不良副作用，一般来说是没有什么痛苦和风险的。因此种植牙适合于任何年龄阶段的人，尤其对于缺牙较多，需要佩戴活动假牙的中老年人来说，这不能不说是一个最佳的选择。选择种植牙的九个理由 第一、种植牙可在缺牙区直接植入，无需基托、卡环、支托，同时体积小、金属不外露、美观高雅、整体协调，有利于保持口腔清洁卫生，具有良好的舒适度和审美感。 第二、种植牙无需磨损周围的健康牙齿，避免基牙预备可能带来的不良后果。同时种植牙的植入部位是牙槽骨，对牙槽骨形成功能性保护，可以有效阻止和延缓骨吸收，保护了牙槽骨。 第三、种植牙原理更科学： 天然牙将口腔内的咀嚼压力通过牙根传递至牙槽骨，而种植牙将咀嚼压力通过人工牙根(种植体)传递至牙槽骨，生物力学原理相同，故能承受强大的力量，咀嚼效率较传统假牙有大幅度提高。第四、种植牙是根据脸型、牙齿的形状与颜色来制作牙冠，达到整体协调和最佳的美观效果。 第五、种植牙和牙槽骨紧密的结合，像真牙一样扎根在口腔里，具有很强的固位力与稳定性。
口腔种植体有几种
口腔种植体的种类 口腔种植体又称为牙种植体，还称为人工牙根。是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。 种植体作为种植牙手术不可或缺的关键元素，发挥着不可替代的作用。那么口腔有哪些种植体呢?今天厦门登特口腔小编为大家整理如下： 一、Nobel Active即瑞典诺贝尔种植。 整个过程完全透明化：电脑自动化处理患者的口腔三维CT数据，经计算机模拟确定种植体的精确位置，制作出引导手术的可视化的电脑模板，医生和患者均可以预先看到的精确的手术模型和种植效果，方便医患双方进行有效的术前沟通。 植体特点： 1)螺纹尖锐宽大，切割力强，自攻能力强、稳定性强 2)ISQ高，BIC高，最早的种植体已有57年使用史，并且仍然在使用 3)最大生物扭矩75牛米，扭距比较高，和汽车的发动最大扭矩原理一样，俗称发动机的“转劲”，是发动机性能的一个重要参数，扭
矩越大，发动机输出的“劲”越大，曲轴转速的变化也越快，汽车的爬坡能力、起步速度和加速性也越好。 4)国内北京大学口腔医院的用量最大5000颗/年。 优势适应症：1、骨质疏松患者2、初期稳定性高，适合即刻负重 优势适应人群：1、老年人(骨质开始疏松) 2、45岁以上女性，50岁以上男性3、孕后(女性最好的钙质给予孩子) Groovy沟槽-提高骨结合速度30% 优点：适合pick-up技术即刻负重 全球高端品牌\终身质保\临床植体应用时间最长，至今还活着,每一天都在刷新 终身质保不仅是保障，更对Nobel品牌对自己品牌下的产品有信心，敢于承诺。 二、Nobel CC 1)根形种植体，初期稳定性高 2)适用近远中(领牙)距离窄的位置
钛种植体表面处理方法
钛种植体表面处理方法 1.表面加成法运用等离子喷涂技术，将材料增加到种植体表面的方法，称为表面加成法。等离子喷涂是利用等离子枪产生直流电弧将材料加热熔融后高速喷射到金属表面 而形成涂层。下面主要介绍钛浆涂层（titanium plasma sprayed，TPs）和羟基磷灰石 涂层（hydroxyapatite sprayed，HAp）两种表面处理方法。 （1）钛浆涂层表面处理：TPS处理方法也称为钛浆喷涂或钛浆等离子喷涂涂层。它 是以15000℃左右的高温气体、600m/s的速度，将部分熔融状态下直径0.05～0.1mm 的钛浆噴射到种植体表面，在融合固化后形成0.04-0.05mm厚度的钛浆喷涂层。即在 高温下，将熔融状态的钛金属液滴快速喷射于种植体表面并附着其上，形成疏松粗糙 的表面。在电镜下，该涂层呈圆形或不规则的微孔，并互相贯通。 1）优点： TPS处理后，相比光滑表面，种植体表面积可以增加6倍，负重能力提高25％-30％，疏松粗糙的表面结构在三维空间上相互联系，增强骨的黏附性和骨结合 能力，有利于促进骨生成，使种植体能更快地获得初期稳定性，从而可以适当减少种 植体的长度。 2）缺点：TPS表面有时会出现粗糙度不均匀的现象，具体表现在有的部位过于粗糙，有的部位仍是光滑面，由此对种植体-骨结合和初始稳定性会产生一定的影响。另外，制作涂层时过高温度所产生的应力反应有可能造成涂层开裂和剥脱。在种植体植入过 程中也会出现因净擦而产生金属颗粒脱落现象。 （2）羟基磷灰石涂层表面处理： HAp属于生物活性陶瓷类材料，其表面存在轻度的 生理溶解性，与组织细胞膜表层的多糖、糖蛋白等可通过氢键相结合，并能与骨组织形成骨性结合。HAp与骨的结合能力要优于其他种植体材料表面与骨的结合能力。HAp结晶微粒在导人超高温的等离子火焰后熔融雾化，并以高速均匀的气流喷涂在钛 金属种植体表面，冷却后， HAp颗粒与钛金属表面粘接，形成涂层。涂层厚度从 50μm到几毫米。涂层与种植体表面的粘接强度可达到10-20MPa，为了增强涂层的固位力，可以通过喷砂将金属种植体表面作粗化处理。 1）优点：HAp涂层有助于维持种植体-羟基磷灰石-骨之间的机械和化学性结合的稳定性，促进早期骨形成。HAp涂层表面处理可将HAp骨诱导性与钛金属良好的机械性 能相结合、扬长避短，克服HAp材料自身机械性能不足的缺点，发挥其促进骨形成 的特性，有效提高种植体早期负重能力。 2）缺点:：①涂层有孔隙，界面处存在残余应力；②高温下HAp比较容易降解； ③由于HAp与钛的热膨胀系数相差较大，因此，当材料由高温至室温的冷却过程中，涂层内产生的力易导致涂层剥脱或断裂等现象；④涂层与种植体之间粘接强度不足 而导致涂层脱落和颗粒释放。上述这些因素都可能会对骨结合产生不利的影响。 2.表面减去法表面减去法是指通过一定方法对种植体表面进行刻蚀，使其表面形成凹陷、产生粗糙的种植体表面。下面主要介绍喷砂和酸蚀（sandblasted and acid-etching，SLA）以及可吸收性研磨介质（resorbable blast media， RBM）两种表面处理方法。
最新种植牙种植体材料成分整理
种植牙根（种植体）材料 一、种植牙与种植体相关概念 假牙主要分为活动假牙、固定假牙和种植牙三类。 （ａ）活动假牙（ｂ）固定假牙（ｃ）种植牙 图１假牙分类 种植牙已经广泛地应用于牙列缺损、缺失的修复。种植牙主要结构由牙冠和种植体组成， 如图2所示。 图２种植牙结构 1.种植体结构 种植体是植人骨组织内的结构，起到天然牙龈的作用支持、传导、分散颌力。种植 体又称为牙种植体，还称为人工牙根。是通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下 颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。种植体由三部分构成（图3）：
1)体部:种植体体部是种植义齿植入组织内，获得支持、固位、稳定的部分。 2)颈部:种植体颈部是种植体穿牙槽靖顶勃骨膜处的较窄部分.它将种植体体部与基桩相连。 3)基桩:种植体基桩是种植体露在勃膜外的部分.它将上部结构与种植体体部相接，为上部结构提供固位、支持和稳定。 （ａ）
（ｂ） 图3种植体结构 2.种植体类型 按形态结构分类:圆柱状种植体、叶状种植体、螺旋状种植体、基架式种植体、穿下颇 骨种植体、下领支支架种植体、其他种植体(图4)按种植体结构分类:一段式种植体、二段式种植体。 图4种植体种类
二、种植体材料性能与成分 1.种植材料性能要求 理想的口腔种植材料应具备以下性能： (1)良好的生物学性能 ①组织相容性，指材料植入后与机体软、硬组织及体液接触时，具有良好的亲和关系。 ②生物力学相容性，硬组织及体液接触时，材料的力学性能(弹性模量等参数)与骨组织相近，以避免种植体受力时在与骨组织的界面上形成过大应力集中。 (2)良好的机械性能 种植技术是建立在近代机械加工的发展基础之上的。良好的加工性能才能满足形态设计 的需要，咬合是牙的基本功能，种植体能够承载静态和动态咀嚼咬合力，不致在漫长的使用过程中发生折断、变形、磨损。 (3)良好的加工成形性能 临床上大量使用外形尺寸一致，表面加工精细的标准化种植体，有时也针对个体解剖形 态特点用种植材料个别制作，以恢复缺损的硬组织。 (4)良好的耐消毒灭菌性能 种植体在植入前必须严格地施行消毒灭菌，因此要求所用的种植材料不会因高压、高温、各种消毒液体和气体的浸泡熏蒸、紫外线和γ射线照射等处理而发生变性，又不会滞存残量消毒物质，以保证种植手术的安全和成功 2.种植材料的种类 （1）金属材料:如钦及其合金。 （2）陶瓷材料:如氧化铝陶瓷、玻璃陶瓷等。 （3）碳素材料:如玻璃碳等。 （4）复合材料:如陶瓷与金属复合体。
种植牙操作规范
种植牙操作规范 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。此项治疗技术具有一定的风险性，为规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量及医疗安全，特制定本规范。 1.口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间，诊疗间外应当设置手臂清洁及消毒设施。 2.口腔种植的诊疗室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 3.从事口腔种植诊疗活动的医生应当接受过口腔种植学专业学习或培训。本科生及本科生以上全日制教育正式口腔种植学课程120课时以上（含口腔种植学实习）考试合格者;或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上，或在境外教育机构（中华人民共和国教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满三个月并获得结业证书者，方可从事口腔种植诊疗活动。 4.对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。 5.具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当常规进行颌骨曲面体层或颌骨CT影像检查与诊断。必要的血液检查及传染病筛查。 6.开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当建立完善的口腔种植门诊病历书写与管理规范，其内容应当包括X线检查记录和资料、手术记录、治疗记录、复诊记录以及使用的种植系统及其规格的登记记录。 7.口腔种植成功评价标准： （1）.种植体无动度。 （2）.X线片显示种植体周围无透射区。 （3）.种植体功能负载1年后，垂直方向骨吸收小于年。 （4）.种植体无持续性或不可逆的症状，如疼痛、感染、麻木、坏死、感觉异常及下颌管损伤。 （5）.达上述要求者，5年成功率85％以上；10年成功率80％以上为最低标准。 【种植牙的适应症】 1、单个牙缺失
骨水泥种植牙
骨水泥种植牙 牙科骨水泥是一种新型的合成骨移植材料，牙科骨水泥的发明堪称是牙科骨移植领域中的突破性进展，开创了牙科骨移植技术的新纪元，它具有突破性的生物相容性、骨引导性和生物吸收性。其主要成分硫酸钙的固化速度极快，且独有的物理特性使其不会被口腔内的血液和唾液所影响，有效缩短了手术时间，2-5分钟即可完成植骨过程。牙科骨水泥技术的出现，有效解决了种植手术过程中因骨量不足而不得不放弃即刻种植的难题，使得95%存在骨量不足情况的缺失牙患者均能乐享即刻种植牙！ 种植牙骨缺损是牙槽骨因吸收、缺损及发育等造成的骨量不足，是种植牙手术中常见的一种情况，严重影响着种植义齿的适应症和成功率。为此，许多学者致力于种植牙骨缺损修复的实验和临床研究。虽然自体骨是修复骨缺损的一种有效材料，但因供骨来源有限且增加手术创伤、失败率高以及价格较昂贵，使其在临床上并没有得到大量应用。寻找适合的骨替代材料成为亟待解决的医学难题。 而牙科骨水泥的出现可以有效修复即刻种植牙骨缺损，当骨水泥植入牙骨缺损处，其主要成分会被快速降解吸收从而形成新骨，与种植体表面能更早地结合。牙科骨水泥的成功运用，有效规避了骨膜、骨粉易感染、发炎的风险，提高了骨移植的成功率，促使种植体与新骨之间更快速地密合，大大缩短了种植牙修复期。 六大特性 自适应性强：牙科骨水泥材料可裸露在口腔中，不会被口腔内的血液和唾液所影响，吸收快，成骨快，2-5分钟即可固化。 极佳的粘合性能：牙科骨水泥材料在和其他的颗粒状添加物（骨粉）的结合上表现极佳，有效避免了颗粒物的移动，使手术能达到医生的预期效果。 操作便利：牙科骨水泥材料是用特制的细针向萎缩的牙骨内注入“骨水泥”，支撑起塌陷的牙骨，其极强的自适应性促使2-5分钟就可完成植骨过程，大大缩短了手术时间。 骨引导性强：牙科骨水泥材料特有的多孔结构使人体的血管和细胞能够渗透其孔状结构生长和繁殖，可自主引导牙骨的再生。 安全性高：牙科骨水泥材料除了硫酸钙之外不含有任何添加成分，更纯净、安全，术后无任何不适感。 经济实惠：牙科骨水泥材料无任何副作用，且治疗时间短、费用低，是真正的绿色、经济的加固骨质的治疗方法。 适应人群 随着各类口腔种植植骨技术、植骨材料的应用，种植系统的不断完善，影像技术和数字
牙科宣传资料种植牙
种植牙 概念是指一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式。它包括下部的支持种植体和上部的牙修复体两部分。它采用人工材料（如金属、陶瓷等）制成种植体（一般类似牙根形态），经手术方法植入组织内（通常是上下颌）并获得骨组织牢固的固位支持，通过特殊的装置和方式连接支持上部的牙修复体。种植牙可以获得与天然牙功能、结构以及美观效果十分相似的修复效果，已经成为越来越多缺牙患者的首选修复方式。 种植系统通常根据种植体的材质、形状结构、表面结构以及连接方式进行分类。口腔种植学的临床实践使得当代口腔种植体材料以及种植体形态趋向单一化。种植体主要由4级商用纯钛制成，螺纹柱状、根形种植体已成为世界范围内被广泛接受的种植体形态。研究证明适度粗糙的表面结构可以增加种植体表面面积和骨结合。因此，目前临床上使用的种植系统一般为经过各类表面处理而获得的不同粗糙程度的粗糙表面。种植体与其上方的修复体通过一定的结构相连接，主要分为外连接和内连接两种。 适应症和禁忌症随着各类口腔种植植骨技术、植骨材料的应用，种植系统的不断完善，影像技术和数字化技术的发展，目前单牙缺失、多牙缺失及无牙颌患者理论上均可接受种植修复治疗。全身健康状况不良。严重的内分泌代谢障碍，如未受控制的糖尿病。血液系统疾病，如红细胞或白细胞性血液病，凝血机制障碍等。心血管系统疾病，不能耐受手术的。长期服用特殊药物影响凝血或组织愈合能力者。严重的系统性免疫性疾病。过度嗜好烟酒、神经及精神疾患者。妊娠期患者。受口腔颌面部局部条件限制的患者。 治疗过程包括：临床检查与影像学检查、诊断与治疗设计、外科手术、义齿制作与修复以及种植体及修复体的维护等。根据种植体植入与拔牙的时间关系，种植手术可以分为即刻种植、延迟即刻（拔牙后3个月内）和延期种植（拔牙后3个月及更长）。根据修复体负重与种植体植入的时间关系，种植修复可以分为即刻负重、早期负重和延期负重。随着口腔种植学的发展，治疗的周期正在明显缩短，种植体植入即刻戴上种植假牙，甚至拔牙即刻戴上种植假牙在成为可能。 成功率种植修复的成功率与多方面因素有关，包括：患者的全身与局部条件、严格规范的手术操作、种植系统的选择、修复的设计与修复体的制作、维护等。过去30年来，现代口腔种植学迅速发展并完善。种植的5年成功率已经大大超过1986年Albrektsson和Zarb 的上颌80%，下颌85%的标准。国内近年的报道显示，规范的口腔种植治疗可以达到10年95%以上的成功率或存留率。 并发症一般分为生物学并发症和机械并发症两类。生物学并发症包括：外科手术相关的出血、神经损伤、上颌窦穿孔、邻牙损伤以及术后感染、种植体周围炎及脱落等。机械并发症主要包括种植体及修复体相关的螺丝、基台、种植体折断、修复体损坏等。
假牙种植牙结构种植体系统种植牙常用材料
假牙分类 活动假牙 活动假牙由基托上的假牙和有弹性的金属钩组成，患者可自由取戴。它适应范围较广，绝大多数患者均可考虑，从缺失一颗牙到全口牙，即使两端邻牙不太坚固，也可安装。 既然是活动的，稳固性自然较差，因此，很难达到真牙的咀嚼效率。而且假牙容易腐蚀邻牙，或造成牙齿松动。单颗的活动假牙由于体积较小，容易松动而被误吞，一旦发生误吞进入食道或胃里，假牙挂钩就会损伤胃肠道。 固定假牙 固定假牙是利用缺牙相邻两侧的好牙，把假牙固定其上，在镶牙时，先要将缺牙两侧相邻的好牙进行磨改，作为基牙，然后在其上面套上一个牙套，再将两侧连接起来，中间镶上假牙，通过粘固剂固定在两侧的好牙上，像搭桥一样，所以被称为固定桥。不过固定假牙最大的缺点是对真牙伤害太大。
种植牙 人工种植牙，通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计，制造成类似牙根的圆柱体或其他形状，以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，1—3个月后，当人工牙根与牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作牙冠。不过价格较贵，治疗周期较长（3—6个月）限制了很多人的使用。 人工种植体主要由99.5%以上的钛组成的合金制成，生物相容性较好。目前很多人工骨骼都用的是这种材料，还没有发现对人体有任何毒副作用。
种植牙结构 种植体系统 种植牙临床成功率已经达到98%，但尽管如此，仍存在失败的病例和风险。为此，专家提醒，一例成功的种植牙手术取决于多个因素，患者在治疗前一定要做好选择。要选择有条件的医院，细致测量骨密度及种植深度，采用ＣＴ检查，精致测量颌骨密度及种植深度，以保证种植效果。 选择适合的、科技含量高的种植体系统 从2002年到目前短短几年的时间，国外种植体产品蜂拥而至进入国内市场，目前经我国药品监督局批准进入中国市场的国外种植体产品就有十余种系列。 瑞典Nobel Biocare AB生产的Nobel Biocare纯钛种植体（2003.01.22）、Nobel Biocare种植牙系统手术工具（2006.05.15）、种植体配套工具（2006.07.10）；德国FRIADENT GmbH生产的ANKYLO牙种植体（2005.10.24）、FRIALIT-2钛喷涂阶梯牙种植体及配件（2002.12.02）、FRIALIT-2 螺纹阶梯牙种植体及配件（2002.12.02）、IMZ-TwinPlus螺纹柱状牙种植体及配件（2002.12.02）、IMZ-TwinPlus钛喷涂柱状牙种