银杏内酯
银杏内酯注射液产品介绍
感谢您的聆听！
银杏内酯属于萜类化合物，称为萜类内酯，由倍半萜内酯（白果内酯）和二萜内酯 （银杏内酯A、B、C 等）组成。 萜类内酯的特点：独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链 白果内酯和银杏内酯A、B、C 的共同点：均具有3个五元内酯环和一个罕见的叔丁基 等结构特征
银杏内酯A 408
银杏内酯B 424
银杏内酯C 440
白果内酯 326
银杏内酯药代动力学
口服给药后，三种化合物吸收迅速，银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时， 银杏内酯B为2小时，24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织，相对于血浆只有轻微延 迟，并在24小时内消除，不会产生蓄积。
Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64
生产质量体系
• 加强质量管理体系建设，确 保产品质量 • 加强技术攻关，优化生产流 程，努力提高生产效率和推动 节能降耗 • 强化安全和环保管理 • 新建和改造生产设施，促进 产业不断升级 • 是四川省医药质量管理协会 会员单位
专利研发体系
• 从2006年起公司开始申请专 利保护及创建驰名商标
• 对众多的研究成果已或正在 申请专利保护
• 利用5-10年的时间将年营业收 入的10-20%用于研究开发
• 建立规模达500人的研究院 • 计划建成一个占地500亩，集
合医药研发和生产基地等一 体的的现代化医药产业园
银杏内酯注射液：白果内酯对脑缺血损伤保护—促进神经元增殖分化
银杏内酯注射液：白果内酯对脑缺血损伤保护—促进神经元增殖分化
白果内酯是从银杏叶中提取到的倍半萜内酯，是银杏内酯抗脑缺血作用的重要活性成分之一。
今天我们谈一谈白果内酯对神经细胞分化增殖及营养作用。
试验表明，白果内酯能剂量相关地促进海马神经元的神经形成和突触形成。
Liu等体外细胞试验也发现白果内酯能剂量相关性和时间相关地诱导P19胚胎癌细胞（ECCs）向神经元细胞分化。
胡刚教授团队研究证明，白果内酯能够促进成体神经干细胞存活、自我更新、增殖和向神经元的分化。
胶质细胞是数量最多、体积最大的神经细胞，占神经细胞的95%以上，是近年来神经保护机制靶点的研究热点。
中国科学院上海药物研究所20世纪90 年代即开始白果内酯对胶质细胞的作用研究，发现白果内酯不但能抑制神经元和神经胶质细胞的凋亡，还能促进神经元的增殖分化和神经胶质细胞分泌神经营养因子，证明了白果内酯的神经保护作用。
银杏内酯注射液市场分析报告
银杏内酯注射液市场分析报告1.引言1.1 概述概述银杏内酯注射液是一种常见的中药注射剂，具有多种药理作用，如扩张血管、改善微循环、抗血栓和抗氧化等。
随着人们对健康的关注和中医药的兴起，银杏内酯注射液在临床上的应用逐渐增多。
本报告旨在对银杏内酯注射液市场进行深入分析，从市场现状、市场趋势、发展前景等方面进行全面的研究，以期为相关从业人员和投资者提供可靠的参考依据。
1.2 文章结构文章结构部分内容可以写为：文章结构部分将介绍本文的框架和内容安排。
首先，我们将简要介绍银杏内酯注射液的背景和相关概念。
然后，将对银杏内酯注射液市场现状进行深入分析，包括市场规模、市场份额、竞争格局等方面。
接着，我们将对银杏内酯注射液市场未来的趋势进行预测，包括市场发展方向、市场需求预测等内容。
最后，我们将对银杏内酯注射液市场发展前景和影响因素进行总结和展望，以期为读者提供全面、深入的市场分析报告。
1.3 目的目的部分的内容：本报告旨在对银杏内酯注射液市场进行全面深入的分析，通过对市场现状的调查和对未来市场趋势的预测，帮助投资者和企业制定战略决策。
同时，本报告还旨在探讨银杏内酯注射液市场的发展前景，并分析影响市场发展的因素，为相关企业提供参考和指导。
通过本报告的撰写，旨在为行业相关人士提供有益的信息和建议，促进银杏内酯注射液市场健康、稳定和持续发展。
1.4 总结本文对银杏内酯注射液市场进行了全面分析，通过对市场现状和趋势的深入研究，我们对该市场的发展前景和影响因素进行了总结。
银杏内酯注射液作为一种重要的药物，具有广泛的应用价值，市场需求持续增长。
随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，银杏内酯注射液市场将迎来更多的发展机遇。
同时，市场竞争激烈、监管不严和产品质量问题等因素也可能对市场造成影响。
通过深入了解这些因素，制定有效的市场策略和管理措施，可以更好地促进银杏内酯注射液市场的稳定发展。
总之，银杏内酯注射液市场在面临机遇和挑战的同时，仍具有巨大的发展潜力。
银杏内酯功效与作用
银杏内酯功效与作用银杏内酯功效与作用1. 基本概述银杏内酯是从银杏树的叶子中提取出的一种活性成分，也被称为银杏酮。
它具有一系列的营养和药理活性，对人体健康有着多方面的功效与作用。
本文将详细介绍银杏内酯的功效与作用，帮助读者更好地了解和应用这个活性成分。
2. 抗衰老作用银杏内酯具有很强的抗衰老作用，其作用机制包括增强抗氧化能力、促进细胞新陈代谢和修复受损细胞等。
银杏内酯中富含的黄酮类活性成分可以清除自由基，减少氧化损伤，保护细胞免受老化的风险。
此外，银杏内酯还可以促进胶原蛋白的生成，提高皮肤弹性和紧实度，改善皮肤老化的现象。
3. 改善脑功能银杏内酯对于改善脑功能有着显著的功效。
其主要机制包括增加脑血流、改善脑供氧和营养，增强神经元的功能等。
临床研究表明，长期服用银杏内酯可以提高认知能力、增强记忆力、改善专注力和解决问题的能力。
此外，银杏内酯还可以预防和延缓老年痴呆症的发生，通过保护和维护神经元的正常功能，提高脑部抗衰老能力。
4. 改善心血管健康银杏内酯对心血管健康有着重要的保护作用。
它可以抑制血小板凝聚和黏附，减少血液黏稠度，改善血液流动性，防止血栓的形成。
此外，银杏内酯还可以降低低密度脂蛋白胆固醇的水平，防止血管堵塞和动脉粥样硬化的发生。
通过这些作用，银杏内酯可以降低心血管疾病的风险，保护心脏健康。
5. 提高免疫力银杏内酯可以增强免疫系统的功能，提高人体的抵抗力。
它可以增加巨噬细胞和T淋巴细胞的活性，促进免疫因子的生成和释放，增强对病原体的免疫应答能力。
此外，银杏内酯还可以降低炎症反应的程度，减少免疫系统过度激活对身体的损害。
通过提高免疫力，银杏内酯可以预防感冒和其他疾病的发生，保持身体的健康状态。
6. 抗肿瘤作用银杏内酯具有一定的抗肿瘤活性，可以抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。
它可以通过抑制肿瘤细胞周期的进展，诱导肿瘤细胞凋亡，阻断肿瘤细胞的血供等方式发挥抗肿瘤作用。
临床研究表明，长期服用银杏内酯可以降低癌症的发生风险，并且可以增强化疗和放疗的效果，减轻副作用。
银杏内酯注射液
上市的天然药物注射剂。
百裕®银杏内酯注射液
国药准字Z20110035
【药品名称】
通用名称：银杏内酯注射液
【成 份】 银杏内酯，辅料为甘油、乙醇。
【性 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】 活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络 （轻中度脑梗塞）恢复期淤血阻络症，症见半身不遂， 口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。
【规 格】每支装2ml（含萜类内酯10mg）
兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞Ca2+超载，是神经细胞死亡的“最后共同通 路”。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和Ca2+超载，保护脑神经细胞。
①王何，等。国产银杏内酯对大鼠脑缺血损伤影响的实验研究。中国中医基础医学杂志，2002,8（6）：17-18 ②秦兵，等。银杏内酯B对脑缺血再灌注神经元损伤的保护作用。中国中西医结合急救杂志，2005,1（1）：17-20
清晰的分子结构
银杏内酯分子结构清晰，质量可控、作用机制明确。突破了传统中药注射剂基础物 质不明确、质量不可控、作用机制不明确的瓶颈。
银杏内酯注射液的药理学机制—— 双重拯救脑梗塞缺血半暗区
对于大多数已错过6h时间窗的脑梗塞患者，实施神经治疗的关键，在于尽早 恢复血流，加强再通脑保护，挽救缺血半暗区神经元。
银杏内酯组
155.6 ▲ ▲
17.8▲
3.1 ▲ ▲
自由基是脑缺血/再灌注炎反应损伤时的“终末性共同介质”，同时机体存在清除自 由基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生（丙二醛是自由基的代谢 产物），减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。
(金阁莱)银杏内酯注射液
核准日期：2011年10月21日修改日期：2012年03月29日；2014年07月02日；2015年12月15日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：虽然本品在上市前的临床试验中未出现过敏性休克的病例，但仍应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应的资质或曾接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应等严重不良反应者应立即停药并及时进行救治。
【药品名称】通用名称：银杏内酯注射液汉语拼音：Yinxingn eizhi Zhusheye【成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。
【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】活血化瘀，通经活络。
用于中风病中经络（轻中度脑梗塞）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。
【规格】每支装2ml （含萜类内酯10mg）【用法用量】静脉滴注。
一次5支（10ml），临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于每分钟40~60滴。
疗程为14天。
【不良反应】1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐，胃脘胀满等。
2、个别患者用药后可出现中度面潮红，面唇发麻等。
【禁忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、本品含有乙醇、甘油，对乙醇（酒精）、甘油过敏者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。
2、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。
3、药品稀释应该严格按照要求配制，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。
4、中药注射液应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其它注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。
银杏内脂的功效与作用
银杏内脂的功效与作用银杏内脂是一种提取自银杏叶的天然草药产品，具有丰富的生物活性成分，被广泛应用于药物、保健品和化妆品等领域。
银杏内脂具有许多功效与作用，下文将从以下七个方面进行详细介绍。
一、改善记忆和脑功能银杏内脂中含有丰富的黄酮类化合物，如银杏酚和儿茶素等，这些成分具有强大的抗氧化能力，可清除自由基，减少脑细胞的氧化损伤。
此外，银杏内脂还可以改善脑内血液循环，增加脑血流量，提高脑细胞的供氧量，进而增强记忆力和学习能力。
二、抗衰老和延缓衰老银杏内脂中的黄酮类物质具有抗氧化作用，可以中和自由基，减少细胞损伤，延缓皮肤老化。
此外，银杏内脂还可以增强皮肤的可塑性，提高皮肤的弹性和紧致度，减少皱纹和细纹的形成。
三、改善睡眠质量银杏内脂中的银杏酚具有镇静和抗焦虑作用，能够促进睡眠，提高睡眠质量。
银杏内脂还可以调节大脑中的神经递质，平衡神经系统的功能，缓解紧张情绪，帮助人们放松身心。
四、促进血液循环银杏内脂中的黄酮类化合物具有增强血管弹性和扩张血管的作用，能够促进血液循环，减少血栓的形成，降低心血管疾病的风险。
此外，银杏内脂还可以调节血脂，并提高红细胞的变形能力，改善微循环，减少小血管病变。
五、增强免疫力银杏内脂中的黄酮类物质具有抗氧化和抗炎作用，可以调节机体的免疫功能，增强免疫力。
研究发现，银杏内脂还可以增加巨噬细胞的活性，提高机体对病原微生物的抵抗能力。
六、保护肝脏银杏内脂可以增加肝脏的抗氧化能力，减少肝脏细胞的氧化损伤，保护肝脏健康。
临床研究发现，长期应用银杏内脂可以降低肝脏病变的风险，改善肝功能。
七、减轻症状和改善生活质量银杏内脂具有抗炎作用，可以减轻慢性病的症状，如关节炎、支气管炎等。
此外，银杏内脂还可以改善情绪和心理状态，提高生活质量。
在使用银杏内脂时，应遵循以下几点注意事项：首先，应根据医生或药师的建议正确使用银杏内脂，并遵循产品说明书上的剂量和用法。
其次，银杏内脂不适用于对该草药过敏或有其他禁忌症的人群，如婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女等。
银杏内酯注射液
银杏内酯注射液关于《银杏内酯注射液》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
银杏内酯注射液可以医治的病症有很多，例如中风偏瘫、中风等，这种病症通常都很严重，给病人导致的损害较为大。
银杏内酯注射液的应用务必要对症治疗，依据病人不一样的病况酌情考虑应用。
因而，我们务必对这类药品有全方位的掌握，没有医师的具体指导下，干万不可以滥用。
银杏内酯注射液，活血化淤，舒筋活血，用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。
症见头晕眼花，口角倾斜，语言蹇涩，四肢麻木，头痛，中风偏瘫，适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。
尽管本产品在发售前的临床研究中未出現过敏性休克的病案，但仍应在有救治标准的定点医疗机构是应用，使用人应是具有医治过敏性休克等比较严重过敏症状的资质证书或曾接纳过过敏性休克救治学习培训的医生，服药后出現过敏症状等比较严重副作用者应该马上断药并立即开展救护。
功效与作用活血化淤，舒筋活血，用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。
症见头晕眼花，口角倾斜，语言蹇涩，四肢麻木，头痛，中风偏瘫，适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。
使用方法使用量静脉滴注，一次5支，临用前将药品迟缓边加个0.9%葡萄糖注射液250Ml或5%氧化钠注射液250Ml中稀释液，迟缓静脉，一日1次，服药期内需严控滴速，滴注速率不高过每分40~60滴。
治疗过程为14天。
副作用1.极少数病人服药后可出現轻微眩晕、头痛、眼很涩发涩、恶心想吐、呕吐、胃腕撑胀等。
2.某些病人服药后可出現中重度面通红，面春麻木等。
忌讳1.对本产品或银杏类中药制剂有皮肤过敏或比较严重副作用病历者禁止使用。
2.本产品带有酒精、凡士林，对酒精(乙醇）、凡士林过敏症状禁止使用。
3.孕妇及哺乳期间禁止使用。
常见问题1.服药前要细心了解病人服药史和高敏体质，过敏性体质者谨慎使用。
2.服药前要用心查验药物及其配备后的滴注液，发觉药水出現混浊、沉定、掉色、结晶体等状况时不可以应用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生产质量体系
• 加强质量管理体系 建设，确保产品质 量 • 加强技术攻关，优 • •
专利研发体系
从2006年起公司开 始申请专利保护及 创建驰名商标 对众多的研究成果 已或正在申请专利 保护 利用5-10年的时间 将年营业收入的1020%用于研究开发 • • 建立规模达500人的 研究院 计划建成一个占地 500亩，集合医药研 发和生产基地等一 体的的现代化医药 产业园
总结
百裕®银杏内酯注射液是植物药物化学单体 植物药物 化学单体，安全性好 分子量小，容易透过血脑屏障 成分明确 结构清晰，明确的量效关系，疗效确切 攻守兼备，多途径、多靶点治疗卒中，促进卒中患者康复
【规格】每支装2ml（含萜类内酯10mg）
推荐剂量及用法
【用法用量】 静脉滴注。一次5支（10ml），注射液250ml 或 5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静脉滴注，一
日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高
于每分钟40~60滴。疗程为14天。 【包 装】 玻璃安瓿装，5支/盒。 【有效期】 18个月
百裕®银杏内酯注射液 天然药物 化学单体
主要内容
成都百裕科技制药有限公司 百裕银杏内酯注射液
1
百裕制药简介
百裕制药--创新研发、安全生产、健康可持续发展
公司基本情况
• 公司创建于 2005年，2010 年销售已过亿 现有员工600余 人，其中科技 管理人员60余 人，硕士研究 生20人，本科 及大专以上学 历400余人 四川省成长型 中小企业
百裕®银杏内酯注射液说明书
【药品名称】 通用名称：银杏内酯注射液
【成份】 主要成分为白果内酯、银杏内酯A、B、C
等，辅料为甘油、乙醇。 【性状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。 【功能主治】 活血化瘀，通经活络。用于中风病中 经络（轻中度脑梗塞）恢复期淤血阻络症，症见半
身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木等。
银杏内酯A 408
银杏内酯B 424
银杏内酯C 440
白果内酯 326
银杏内酯与银杏叶提取物的工艺
银 杏 内 酯 在 银 杏 叶 中 的 含 量 是 极 微 的
银杏内酯与银杏叶提取物的提取纯化比较
银杏叶提取物：
（6步法）
银杏内酯： （36步法）
9
百裕银杏内酯注射液与普通银杏注射液
银杏内酯注射液 普通银杏注射液
十年研发周期，两项国家专利，七项专利群保护。
百裕®银杏内酯注射液主要成份
银杏内酯属于萜类化合物，称为萜类内酯，由倍半萜内酯（白果内 酯）和二萜内酯（银杏内酯A、B、C 等）组成。 萜类内酯的特点：独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链
白果内酯和银杏内酯A、B、C 的共同点：均具有3个五元内酯环和 一个叔丁基侧链等结构特征
谷氨酸释放
扩展性抑郁
离子 稳态失衡
Ca2+通道拮抗剂 Ca2+螯合剂 MMP抑制剂 辛伐他汀 NO拮抗剂
炎症反应
BBB损伤和水 肿增加
细胞内Ca2+↑
NMDA拮抗剂 AMPA 拮抗剂
自由基清除剂
无复流 坏死
抗粘附分子 与细胞因子
自由基释放
红细胞生成素？ 生长因子
膜稳定剂 吡乙酰胺
细胞膜 损伤
凋亡
中性、星形 细胞调节剂
•
化生产流程，努力
提高生产效率和推 动节能降耗 • • 强化安全和环保管 理 新建和改造生产设 施，促进产业不断 升级 • 是四川省医药质量 管理协会会员单位 •
•
2
百裕银杏内酯注射液
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂
国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂
国际第一个有效成分达99%以上的银杏内酯注射剂 我国最新《药品注册管理办法》实施后第一个批准上市的植物药物注射剂
白果内酯治疗神经内科其他疾病
• 老年痴呆（阿尔茨海默氏病、血管性痴呆） • 帕金森综合症（PA） • 脑水肿 • 糖尿病脑卒中 • 抗惊厥
银杏内酯A、B、C
抗血小板作用
抗炎作用和免疫调节作用
抗氧化作用
抗兴奋性氨基酸毒性 银杏内酯B可以抗细胞调亡与增加脑缺血灶脑源性神 经营养因子的表达。 银杏内酯A、银杏内酯B能影响细胞代谢（CYP） 银杏内酯B治疗成人偏头痛已经得到临床论证。
不同
① 银杏黄酮以抗氧化为主 ② 在心血管应用方面研究较多
银杏内酯
① ② ③ ④
PAF拮抗剂； 神经保护； 易通过血脑屏障； 临床应用和研究侧重于脑血 管及神经方面；
银杏内酯药代动力学
血浆浓度ng/ml
脑组织浓度ng/ml
口服给药后，三种化合物吸收迅速，银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间 为0.5小时，银杏内酯B为2小时，24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织， 相对于血浆只有轻微延迟，并在24小时内消除，不会产生蓄积。
白果内酯
药效学成分99%
银杏内酯 A 银杏内酯 C
有效成分只有30%或+6%
银杏黄酮
银杏内酯ABC
银杏内酯 B 银杏内酯 J
白果内酯 非药效学不明成分
12%
23.57倍
34%
70.0%
24.0% 3.1% 2.9%
48%
5% 1%
2ML含有银杏总内酯9.9mg
5ML含有银杏总内酯1.05mg
产品实验室检查及外观性状对比
不同药物在脑缺血作用靶点
由于缺血后的脑损伤病理过程复杂， 涉及多个级联反应，经常互为因果，作用 于某个单一靶点的药物往往疗效欠佳。
谷氨酸释放抑制剂
GABA激动剂 5-TH激动剂
动脉阻塞
溶栓剂 降纤药
血流减少
能量 代谢障碍
阳离子通道抑制剂 K+通道拮抗剂 K+通道开放剂+
动脉阻塞
BBB 损伤
神经节糖苷？
白果内酯：银杏总内酯的主要有效成分及核心成分
具有类神经营养因子作用 能调节组织能量代谢 保护神经元免受氧化应激 抑制兴奋性神经介质释放 抗自由基 抗细胞凋亡和死亡 具有防止脑、脊髓神经脱髓鞘作用 抗血小板聚集（PAF拮抗剂） 改善微循环
综上 白果内酯从多途径、多靶点阻止缺血瀑布，保护神经。 白果内酯易于通过血脑屏障且银杏内酯能促进白果内酯透过血脑屏障， 白果内酯对神经保护的作用呈量效关系 。
普通银杏注射液：有效成分含量低，杂质 含量过高
银杏内酯注射液：有效成份清楚，作用机制 明确，杂质可控
白果内酯
银杏内酯B 银杏内酯C 银杏内酯A
普通银杏叶提取物注射液
银杏内酯注射液
有效成分含量高则临床疗效提高；杂质成分含量低则安全性提高
银杏内酯和银杏黄酮药理作用
分类 银杏黄酮 相同
① 抗氧化； ② 降脂； ③ 抗炎； ④ 抗癌 ⑤ 镇痛镇静 ⑥ 舒张血管 ⑦ 改善微循环； 等