皮肤斑贴试验知情同意书
辛夷露成人皮肤斑贴试验研究
2019年第20卷第1期课题组在前期研究中发现，滴入了高剂量辛夷露的辛夷鼻炎湿巾对于改善大鼠鼻部由于多次擦拭所导致的红肿等症状疗效显著［1］。
由于辛夷鼻炎湿巾以外用为主，而外用湿巾有可能会引起皮肤接触性皮炎等毒副作用，因此为了进一步研究高剂量辛夷露对皮肤的刺激作用，课题组进行了辛夷露的成人斑贴试验，研究其对皮肤的不良反应。
1材料与方法1.1临床资料1.1.1一般资料选择18～60岁健康志愿受试者30名，其中男7名，女21名。
受试者年龄18～59岁，平均为（37.21±6.87）岁。
1.1.2排除标准①近1w系统使用抗组胺药物或近1个月内使用免疫抑制剂者；②近2个月内受试部位应用任何抗炎药物者或受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；③胰岛素依赖性糖尿病患者；④正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；⑤在近6个月内接受抗癌化疗者及免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；⑥哺乳期或妊娠妇女；⑦双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；⑧在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判断者；⑨参加其他临床试验或体质高度敏感者；⑩非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。
所有志愿受试者均认真阅读知情同意书并签字。
1.1.3试验材料试验物为20%辛夷露（实验室自己制备）；皮肤斑点试验芯室：和众生物制品有限公司，生产批号：20170601。
1.2方法1.2.1斑贴试验的方法清洁干净待测部位皮肤，选用面积不超过50mm2、深度约1mm的合格斑试器材。
将受试物放入斑试器小室内，用量为0.020g～0.025g（固体或半固体）或0.020mL～0.025mL（液体）。
受试物为辛夷露时，对照孔为空白对照（不置任何物质），受试物为稀释后的化妆品时，对照孔内使用该化妆品的稀释剂。
将加有受试物的斑试器用低致敏胶带贴敷于受试者的前臂屈侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。
分别于去除受试物斑试器后30min（待压痕消失后）、24h和48h后观察。
斑贴
斑贴试验技术【适应证】用于变应性接触性皮炎的诊断，查找可疑接触变应原；用于化妆品皮炎的诊断并查找可疑致敏化妆品或其可疑过敏成分；用于新化妆品使用前的安全性测试。
【术前准备】向就医者交待检查的目的、意义、方法及注意事项，用75%乙醇消毒背部皮肤。
【操作要点】1）基本设备及试剂市售斑试器、低敏胶布、记号笔、市售专用标准筛选变应原。
2）方法：准备试剂：将标准变应原从注射器或小瓶内挤出，置斑试器内，量以能够使变应原接触到皮肤又不溢出斑试器为度。
液体变应原需先在斑试器内放置一滤纸片，然后滴加1或2滴变应原。
贴敷：受试者坐直，上背部皮肤消毒，待自然干燥后，将加变应原的斑试器贴敷于上背部，压紧后用低敏胶布粘贴。
用记号笔做好标记。
3）结果判读：采用两次判读法。
在贴敷后48小时，去除斑试器，20-30分钟后，做第1次判读；48-96小时后，做第二次判读（判读方法如下表）。
斑贴试验结果判读记录方法【注意事项】本试验应由经过专门训练的医护人员进行；变应原应低温、密闭保存，但不可冰冻；容易引起反应的变应原，应分开置放，不可集中在一起；测试部位首选上背部，也可选上臂外侧，勿选前臂；贴敷后应告知就医者勿搔抓、勿洗澡、勿做剧烈运动以减少出汗；如贴敷过程中有疼痛或烧灼感应立即就医；皮炎急性期不宜测试；孕妇不宜做测试；就医者如内服或外用糖皮质激素类药物，应停药2周以上方可做本试验；抗组胺类药物应停用3天以上方可做实验（如服用阿司咪唑则需停用3周）；就医者暴晒后4周内勿做本试验；非标准变应原的斑贴试验应慎重。
其浓度选择必须参照已有文献进行，无文献参考者，一般可自0.1%浓度开始，在密切观察下测定。
皮肤活检及皮肤肿物切除技术【适应证】用于具有一定特异性组织病理学改变的皮肤病的诊断，如皮肤肿瘤、某些感染性皮肤病、皮肤血管炎等；皮肤良性或恶性小肿物。
【禁忌症】无绝对禁忌症，下列情况应特别注意：瘢痕体质；出血倾向；精神病；严重内脏疾患；白癜风活动期；全身或局部明显感染。
医美皮肤美容激光治疗知情同意书
档案号:皮肤科激光治疗知情同意书根据《医疗美容服务管理办法》的规定，执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或其监护人书面告知治疗的相关事项，并取得就医者本人或监护人的签字同意。
现依法告知如下：一、适应症1、治疗色素痣 ( 黑痣、青痣、红痣 ) 和疣 ( 寻常疣、丝状疣、传染性软疣 )等；2、适用于真皮性色素类疾病：如黄褐斑、太田痣、褐青色痣、胎记等等，纹身的祛除及改善；3、适用于凹陷性疤痕，如痘坑、外伤性疤痕等；4、鲜红斑痣 ( 毛细血管瘤 )。
由于大面积鲜红斑痣采用植皮或单纯切除拉拢缝合等效果均不理想，用激光治疗则可改善；5、可改善面部细小皱纹，毛孔粗大，改善皮肤质地；二、禁忌症1、怀孕期间；2、癫痫、糖尿病者；3、严重的心脏病、高血压者；4、光敏性皮肤及使用过光敏性药物者；5、一个月内接受过或有可能在治疗后一个月受阳光曝晒者；6、瘢痕体质和治疗部位皮肤有感染者；7、外用 A 酸药膏或者祛痘产品的人，建议停药 1 周后开始治疗 ;口服 A 酸的人，建议停药 3 个月后再开始治疗；三、注意事项1、治疗部位如有结痂，请保持该部位干燥防止感染，未脱痂前禁止人为脱痂；2、结痂脱落后治疗部位会有暂时性的色素改变，为正常现象，可自行恢复；3、治疗期间禁食感光性食品(如芹菜、韭菜、香菜等)和感光性药品。
敏感性皮肤禁食会引起皮肤过敏的食品；4、治疗后因为皮肤的吸收能力增强，新陈代谢加快，部分患者可能出现皮肤干燥缺水的情况，所以术后须皮肤护理来补充足够的水分和营养；5、治疗如需按周期进行疗程治疗，请严格按照时间间隔到院，以保证治疗效果；6、如有疑问，可拨打电话进一步咨询；我已认真阅读并了解上述内容，并就相关问题与医生进行了讨论和沟通，在此我同意接受治疗。
临床试验用的知情同意书模板
临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称：
- 试验目的：
- 试验过程：
- 试验风险：
- 试验期限：
- 试验地点：
- 参与者权益保护措施：
知情同意书模板
试验名称：
试验目的：
试验过程：
试验风险：
试验期限：
试验地点：
参与者权益保护措施：
本人已经详细阅读了上述试验信息，并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后，我自愿参与该临床试验，并同意遵守以下条款：
1. 我了解我有权随时退出试验，并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的，并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险，并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求，尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献，愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力，我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名：____________________
日期：____________________。
皮肤光斑贴试验操作程序和方法
附录A皮肤光斑贴试验操作程序和方法A.1 目的本试验是为了明确患者的皮肤病是否与化妆品引起的光接触性皮炎有关,试验物及其成份是否是引起患者皮肤病的原因。
适用于疑同化妆品有关的光接触性皮炎和唇炎。
A.2 试验材料同附录B.2。
高压汞气石英或金属卤素灯,普通玻璃滤片和皮肤光斑贴试验记录表。
A.3 试验物浓度和赋形剂同附录B.3,化妆品中常见的光敏物的光斑贴试验浓度见表D.1。
表A.1 化妆品光接触性皮炎的常见光敏物的光斑贴试验浓度序号光敏物试验浓度（%）1 葵子麝香（musk ambrette）（CAS No. 83-66-9） 5.002 肉桂醛（CnnamylAdehyde）（CAS No. 104-55-2） 1.003 柠檬油（lemon oil）（CAS No. 8008-56-8） 2.004 檀香油（Sandalwood oil ）（CAS No. 8006-87-9） 2.005 甲醛（Formaldehyde）（CAS No. 50-00-0） 1.006 对氨基苯甲酸（P-Aminobenzoic acid）（PABA）（CAS No. 150-13-0） 2.007 美蓝（Blue methylene）（CAS No. 122965-43-9） 1.008 伊红（Eosin）（Eosin Y：CAS No. 17372-87-1） 1.009 苯酮（Benzophenone）（CAS No. 119-61-9） 1.0010 荧光素（Fluorescein）（CAS No. 2321-07-5）50.0011 三溴沙仑（Tribromsalan）（CAS No. 87-10-5） 1.0012 硫氯酚（Bithionol）（CAS No. 97-18-7） 1.0013 四氯-N水杨酰苯胺（Tetrachlorosalicylaniline）（CAS No. 1154-59-2）0.114 盐酸二苯羟胺（Diphenylamine hydrochloride）（CAS No. 537-67-7） 1.0015 伞花麝香（Moskene）（CAS No. 116-66-5） 5.0016 二甲苯麝香（Musk xylol）（CAS No. 81-15-2） 5.00A.4 操作程序A.4.1 将两份待试物分别加入药室内，分别贴于上背部中线两侧正常皮肤，其上用不透光的深色致密织物遮盖。
皮肤科的光斑贴试验
2.结果判定
分别在照射后24h、48h、72h观察结果，结果判定标准同皮肤 斑贴试验。
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3.临床意义பைடு நூலகம்
对于外源性光敏性皮炎，特别是光敏性接触性皮炎，可以找到致病的 光敏物质，同时可鉴别其是光毒物或光变应原。 （1）在第二处皮肤（给予略低于MED 的亚红斑量照射区）出现红斑 为光毒性反应。 （2）在第三处皮肤（窗玻璃滤过的光源照射处）出现丘疹或湿疹样 皮损为光变应性反应。 （3）第一处皮肤（未照光处）出现类似反应者，提示为接触过敏无 光敏作用。
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（3）以可疑光敏物在患者的背部皮肤同时做三处斑贴试验（方 法同斑贴试验）。 （4）24h后去除三处斑贴试物，第一处去除后立即用敷料覆盖 ，避免任何光线照射，作为不照光对照；第二处给予略低于 MED的亚红斑量照射（主要为UVB）；第三处加用以普通窗玻 璃滤过的光源照射（主要为UVA）。
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4.注意事项
（1）个别的潜在光敏物可延迟直到96h后才出现皮肤反应。 （2）使用的可疑光敏物的浓度必须是不引起接触刺激反应的浓 度，通常为1%或低于1%。
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谢谢大家！
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皮肤科的光斑贴试验
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光斑贴试验是在皮肤斑贴试验的基础上加以一定剂量的紫外线 照射，如斑贴试验物中存在光敏性物质，则在紫外线照射后， 敏感机体的受试皮肤部位可发生迟发型光变态反应，该试验是 临床诊断外源性光敏性皮炎和明确光敏物质的重要方法。
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1.方法
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（1）光源：采用高压汞气石英灯、水冷式石英灯等。 （2）可选取腹部或前臂屈侧先测定MED。
版皮肤治疗知情同意书
版皮肤治疗知情同意书我同意参加版皮肤治疗。
在参与治疗之前，我已经被充分告知治疗的相关信息，包括治疗目的、方法、风险和可能的副作用，并有机会提出疑问。
同时，我已经了解到以下内容：1. 治疗目的：版皮肤治疗是为了改善皮肤健康状况，包括减少皮肤问题、改善皮肤质地、恢复皮肤的自然美感。
2. 治疗方法：版皮肤治疗采用先进的技术和设备，通过刺激皮肤内部的胶原蛋白生成，促进皮肤再生，达到改善皮肤状况的效果。
治疗期间可能会出现不适感，但应该是可接受的范围内。
3. 风险和副作用：版皮肤治疗属于非侵入性治疗，风险较小。
然而，个体反应可能有所不同，可能会出现轻微的红肿、瘙痒、暂时性发红等副作用。
这些副作用通常会在治疗后数小时内自行消退。
4. 预期效果：根据我的个人情况和治疗需要，预期效果可能有所不同。
在治疗过程中，可能需要多次治疗才能达到理想的效果。
如有需要，我会根据医生的建议进行多次治疗。
5. 注意事项：为了确保治疗效果和安全性，我将遵循医生的建议，并按时参加治疗。
我也会遵守治疗后的护理指导，以减少可能的副作用和并发症的发生。
6. 其他选择：在明确了版皮肤治疗的相关信息后，我了解到还有其他治疗方案可供选择，如手术手段或其他美容疗法。
我已经考虑过这些选择，并决定参加版皮肤治疗。
我已经全面理解了版皮肤治疗的目的、方法、风险和可能的副作用，并且对治疗效果有合理的期望。
我已经得到了医生的解答，对治疗过程中可能出现的问题有了充分的了解，因此，在此同意参加版皮肤治疗。
签字：_____________________日期：_____________________。
临床试验知情同意书模板
临床试验知情同意书模板1. 引言感谢您参与我们的临床试验。
在您决定参与之前，请仔细阅读以下信息，并确保您已经充分了解试验的目的、方法、风险和预期收益。
只有在您完全理解并同意参与试验的全部内容后，我们才会开始进行相应的研究。
2. 试验目的本试验旨在{简要描述试验目的}。
3. 试验过程在本试验中，您将被要求{详细描述试验过程中被试者需要遵守的事项和步骤}。
4. 风险和利益在参与试验过程中，您有可能面临以下风险和利益：- 风险：可能包括但不限于{列举可能的风险}。
- 利益：可能包括但不限于{列举可能的利益}。
请注意，参与试验并不一定会给您带来直接的利益，但您的参与将有助于推动医学研究的进展。
5. 保密与隐私我们将确保试验过程中您的个人信息得到充分保护，并且任何相关数据仅限于研究目的使用。
我们将严格遵守相关法律法规对于您的隐私和保密的要求。
6. 自愿参与和退出权利您的参与是完全自愿的。
您有权随时退出试验，而无需提供任何理由，并且您的退出不会对您的医疗服务产生任何负面影响。
7. 后续跟踪和支持在试验结束后，我们将为您提供必要的后续跟踪和支持，以确保您的身体和心理健康。
8. 联系方式如果您对本试验有任何疑问或需要更多信息，请联系以下人员：- 联系人姓名：- 联系- 电子邮件地址：9. 同意声明我已经仔细阅读了本文档，了解了试验的目的、过程、风险和利益，并且同意自愿参与本试验。
我明白我随时有权退出试验，而无需提供任何理由。
我也确认在试验过程中我的个人信息将得到保护，并且只用于研究目的。
签名：日期：。
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我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
医生签名___________________________签名日期_________年_________月_________日
患者授权亲属签名__________与患者关系_________签名日期_______年____月______日
身份证号___________________________联系电话_____________________________________
通讯地址_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
操作潜在风险和对策
医生已告知我皮肤斑贴试验可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1．我理解皮肤斑贴试验应在皮炎急性期2周以后进行。
皮肤斑贴试验知情同意书
____________医院
皮肤斑贴试验知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患有_________________________________，_需要进行皮肤斑贴试验。
疾病介绍：本病是变态反应性皮肤病，是在接触生活或工作环境中的某些物质后造成的皮肤变态反应。
2．我理解皮肤斑贴试验前2周及受试期间不能服用皮质类固醇激素，试验前48小时及受试期间不能服用抗组胺药物。
3．我理解受试期间可能出现敷贴部位的瘙痒，局部出现红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗液等。若敷贴部位剧痒或刺激，患者可自行去除受试物，并用清水冲洗。
4．我理解极少数患者可能出现过敏性休克，危及生命。
5．我理解部分患者可能无法找到致敏源。
皮肤斑贴试验是确定皮炎湿疹类皮肤病致病原因的一种检查手段，可以帮助患者确定常见的接触致敏源，明确病因。
其他
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我授权医师对操作涉及的病变器官、组织、标本及影像资料等进行处置，包括病理学检查、细胞学检查、科学研究和医疗废物处理等。
我已如实向医生告知我的所有病情，如有隐瞒，一切后果自负。
患者签名___________________________签名日期_________年_________月_________日
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6．我理解如果我不遵医嘱，可能影响斑贴试验结果。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情，除上述风险以外，还可能出现以下特殊并发症或风险：
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一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次治疗的相关问题。
我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式作出调整。
我理解我的治疗需要多位医生共同进行。
我并未得到治ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ百分之百成功的许诺。
身份证号___________________________联系电话_____________________________________
通讯地址_____________________________________________________________________
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：