中药安全性问题及对策探讨
医院中药管理存在问题分析及对策
医院中药管理存在问题分析及对策1. 引言1.1 背景介绍医院中药管理是医院药物管理的重要组成部分，直接关系到患者的安全和治疗效果。
在实际工作中，医院中药管理存在着诸多问题，如药品混乱管理、用药规范性不足、库存管理不当等。
这些问题严重影响了医院药品的使用效率和患者的诊疗效果，值得引起重视和研究。
背景介绍的重要性在于分析问题的产生原因和现状，为后续的问题分析和对策建议提供必要的基础和背景。
医院中药管理存在问题是多方面因素综合作用的结果，既包括医院内部管理体系的不完善，也与医务人员个体素质和行为有关。
只有全面了解和把握背景情况，才能够有针对性地提出有效的解决方案，提高医院中药管理的水平和质量。
1.2 研究目的研究目的是为了深入分析医院中药管理存在的问题，找出影响药品管理效率和质量的原因，提出相应的解决对策，以提高医院中药管理工作的效率和质量，确保药品的安全合理使用。
通过本研究，旨在为医院药品管理工作的改进提供参考和借鉴，从而为提升医疗服务质量、营造良好医疗环境提供有力支持。
研究目的还在于引起医院管理者对中药管理问题的重视，促使他们采取有效措施改进中药管理工作，提高药品管理水平，确保患者用药安全和医疗质量。
通过深入研究医院中药管理存在的问题，并提出相应的对策建议，不仅有利于解决当前中药管理存在的问题，更有利于提升医院中药管理的水平，从而为医院的发展和患者的健康提供有力支持。
1.3 研究意义研究意义：医院中药管理是医院运行中一个非常重要的环节，直接关系到患者的健康和治疗效果。
针对目前医院中药管理存在的问题，进行深入分析和探讨，有助于发现问题的根源并提出有效的解决措施，从而提高药品管理的效率和规范性。
对于医院管理者来说，可以帮助他们更好地了解医院中药管理存在的难题，及时进行调整和改进，提升医院整体管理水平。
对于医务人员来说，可以引导他们规范用药行为，提高用药安全性和有效性。
对于患者来说，可以保障他们的合法权益和用药安全，提升医疗质量和满意度。
中药制剂生产过程中的质量风险及对策分析
中药制剂生产过程中的质量风险及对策分析一、引言中药制剂是一种包含中药成分的药物制剂，其生产过程中存在着各种质量风险。
质量风险可能会影响中药制剂的安全性和有效性，因此需要对其进行分析并采取相应的对策，以确保中药制剂的质量安全。
本文将对中药制剂生产过程中可能存在的质量风险进行分析，并提出相应的对策建议。
二、质量风险分析1. 原材料质量不稳定中药制剂的原材料通常包括中草药提取物、中草药粉末等，这些原材料的质量受到诸多因素的影响，比如生长环境、采收时间、保存方式等。
原材料的质量可能存在一定程度的不稳定性，这会直接影响到中药制剂的质量。
2. 加工工艺控制不到位中药制剂的生产过程中需要进行一系列的加工工艺步骤，比如提取、干燥、混合等。
如果这些加工工艺控制不到位，可能会导致中药制剂的成分含量不稳定，甚至出现混杂等情况。
3. 生产设备清洁度不足中药制剂的生产设备在使用过程中可能会受到一定程度的污染，如果清洁不到位，可能会导致中药制剂的质量受到影响，甚至引发交叉污染。
4. 质量控制体系不完善中药制剂生产过程中的质量控制体系包括原材料进货检查、生产工艺控制、成品检验等环节，如果这些环节的质量控制不到位，可能会导致中药制剂的质量问题。
三、对策建议1. 建立完善的原材料供应链管理体系针对原材料质量不稳定的问题，可以建立原材料供应链管理体系，包括对原材料供应商的管理和评估、原材料采购时的检验和验收、对原材料的贮存和保管等环节进行严格管理，以确保原材料的质量稳定性。
对于加工工艺控制不到位的问题，可以通过加强工艺参数的监控和调整，采取适当的工艺改进措施，确保中药制剂的成分含量稳定和配方准确。
针对生产设备清洁度不足的问题，可以建立设备清洁管理制度，规范设备的清洁程序和频率，确保设备的清洁度符合卫生标准，避免设备对中药制剂质量的影响。
针对质量控制体系不完善的问题，可以建立健全的质量管理体系，包括质量管理制度、质量监督检查、不合格品处理等环节，确保质量控制的全程覆盖，避免存在漏洞。
中药注射剂应用现状及安全性问题与对策
注射剂 ， 年约有 １ ０亿人 次使用 注射剂－ ， 中药 每 ２ １而 ］
剂 占１ ６种 ， 前 ５名 都 是 中药 注 射 剂 。 鱼 腥 草 注 射 且
物质 等研究 还不是 很 充分 ， 些 药物 很 显然 与现 在 这
的新 药 标 准 存 在 差 距 。
２ １２ 质量标准 不统 一 同一种 中药 注射剂 往 往 ．． 由多种 企业生 产 已成 为一 种普 遍 现象 ， 内中药 注 国 射剂 的生产企业 多达 ３ ０余 家 ， ０ 整体生 产水平 、 管理 水平 、 发水平 参 差不 齐 。仅 鱼腥 草 注射 剂这 一 项 研
射 剂 的 生 产 厂 家 多 达 １ ５家 ， 产 值 ８ ９ 年 ５亿 元 ， 种 从
众多， 制备 工艺很 难达到 统一 ， 其质 量控制往 往就 十
分 困难 。鱼腥草 、 开 灵 等 注射 剂 的安 全性 问题 即 清 与此 相关 。２０ ０ ０年 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 颁 发 了 原
射液 、 五加注射 液 、 刺 黄芪 注射液 、 附注射 液 、 参 生脉
注射 液 、 消痔灵 注射液 等相继 问世 。当前 ， 列入 国家 标 准的 中药 注射 剂有 １９种 。中药注射 剂具有 活血 ０ 化瘀 、 清热解毒 、 醒脑 开窍 、 扶正 抗肿瘤 等诸多作 用 ，
在 感 染 性 疾 病 、 脑 血 管 疾 病 、 性 肿 瘤 等 治 疗 上 具 心 恶 有 优 势 。 因此 有 学 者 认 为 中药 注 射 剂 剂 型 的 创 新 具 有 一 定 的 学 术 意 义 和 实 用 意 义 。 中 药 注 射 剂 这 一 ］
中药用药安全性及对策共58页
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
中药用药安全性及对策
•
6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
•
7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性，但某些时候请收 敛。
•
9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
中药临床合理用药的安全性及应用策略探讨
中药临床合理用药的安全性及应用策略探讨摘要：目的：探讨中药临床合理用药的安全性及应用策略。
方法：研究对象为2020年11月至2021年11月在我院接受中药治疗的300例患者，收集全部患者临床资料，对用药安全性进行评价、分析。
结果：本次研究300例患者中，42例患者出现不良反应，不良反应发生率为14.00%（42/300），不良反应发生的原因主要包括未进行辨证论治、用法用量不当、中药饮片炮制不当、中西医联合用药不当以及其他原因。
结论：中药临床应用存在一定的安全性问题，导致安全性问题发生的因素也较多，中药临床应用需要加大监督力度，合理用药，规范炮制，为中药用药的安全性及有效性提供保障。
关键词：中药；合理用药；安全性；应用策略药物的作用在于疾病防治，是否安全有效对于患者的健康有直接影响。
中医发展历史悠久，中医药是中医的精髓，近年来随着中医的发展以及研究的深入，中药治疗已成为临床诸多疾病的主要治疗方式，具有良好的治疗效果，同时其安全性优势明显，深受患者及家属的广泛认可。
但是部分中药也含有毒性，如半夏、天南星等，需要通过合理配伍和炮制后才能确保用药的安全性，同时联合用药也极易导致安全性问题[1]。
因此需要认识到目前中药用药存在的安全性问题，采取有效的应对策略，规范用药，为患者安全提供保障。
基于此，本研究对中药临床合理用药的安全性及应用策略进行分析。
1.资料与方法1.一般资料研究对象为2020.11-2021.11月在我院接受中药治疗的300例患者，患者来自科室包括心脑病科、老年病科、内分泌科等。
男、女例数为157例和143例，年龄区间22-75岁，平均（45.32±8.61）岁。
1.1.方法收集全部患者临床资料，分析不良反应发生情况，对发生不良反应患者在治疗过程中使用的药物配方、配制方法、治疗效果等进行详细记录，对不良反应发生原因进行全面分析。
2.结果本次研究300例患者中，42例患者出现不良反应，不良反应发生率为14.00%（42/300），大致不良反应发生的原因主要包括未进行辨证论治、用法用量不当、中药饮片炮制不当、中西医联合用药不当以及其他原因。
辩证认识中药的有效性与安全性
辩证认识中药的有效性与安全性摘要：中药是我国医学上极为重要的药物，对维护人类身体健康起着重要的作用，但随着中药应用的日益广泛，中药不良反应事件也逐渐增加。
为了规避不良反应事件的发生，提高临床用药水平，本文就中药应用的安全性和有效性进行分析和探讨。
关键词：中药；有效性；安全性中药在我国有着悠久的历史，几千年来，它作为防治疾病的武器，对保障人民健康和民族繁衍发挥着重要的作用，是我国劳动人民同疾病作斗争的经验总结。
近年来，随着社会上“回归自然”热的兴起，研究、开发、利用天然药物已成为一个重要领域，中药以其优越的疗效受到越来越多人的青睐。
但随着中药应用越来越普遍，其应用过程中的毒副作用、药品不良反应（ADR）或药品不良事件（ADE）逐渐增加，引起社会各界的高度重视。
为了降低中药药品不良反应和药品不良事件的发生率，减少或避免药源性疾病的发生，在此就辩证认识中药的有效性与安全性问题进行分析与探讨。
1中药的有效性有效性是合理用药的首要目标。
有效性一般指人们在使用药物时在达到预期的治疗效果，同时要确保药品的有效质量。
中药包括中成药、中药材、中药饮片等，除此以外，还包括临床应用较多的中药注射剂。
中药长时间以来都是我国医学上极为重要的药物，对于人们的身体健康有着重要的维护作用，其科学性和治疗效果已被现代科学研究所证实。
有些中草药的有效成分与分子结构等也已经全部或部分地研究清楚，如苦杏仁止咳平喘的有效成分为苦杏仁苷，白头翁止痢的有效成分为原白头翁素和白头翁素，天花粉消肿的有效成分为皂甙，三七止血的有效成分为总皂甙，石斛清热的有效成分为石斛碱等。
但在药物的采集、加工、炮制、贮存、保管等方面需严格管理、规范操作，在药物的使用上也必须遵循正确的方法，才能保证药物发挥应有的疗效。
2中药在应用中的安全隐患与对策中药临床应用中的安全隐患包括：不合理应用因素、药物本身因素及炮制、说明书等内容缺失或不规范等情况。
临床不合理用药现象包括：未实施辨证论治、用法用量不适宜、配伍失宜、中西药联用不当、煎服不当等，以上诸因素都可能引起药品的不良反应，甚至导致药源性疾病的发生。
中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策
中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策中药硬胶囊剂存在的质量问题及对策引言中药硬胶囊剂作为一种传统的药物剂型，具有便于携带、服用方便等优点，因此受到了广泛的应用。
然而，近年来却频频传出中药硬胶囊剂存在质量问题的消息，这着实让人们对其质量产生了疑虑。
那么，中药硬胶囊剂到底存在哪些质量问题？又该如何对策呢？本文将对此进行全面的评估和探讨。
一、中药硬胶囊剂的质量问题1. 药材来源不明确中药硬胶囊剂的质量问题之一就是药材来源难以核实。
许多中药生产商为了降低成本，常常采用劣质药材甚至是非法采集的野生植物作为原材料，这对药物的质量和安全性都构成了严重威胁。
2. 药材混用另外，许多中药生产商为了降低生产成本，常常采取药材混用的方式来制作中药硬胶囊剂。
这种行为使得所制成的药物不但功效难以保证，甚至还可能产生毒副作用，对人体健康带来危害。
3. 工艺不规范一些中药生产商在生产过程中，常常忽视了相关规范和标准，加工工艺不规范，使得中药硬胶囊剂的质量难以保障。
二、中药硬胶囊剂质量问题的对策1. 强化药材采购管理为了解决中药硬胶囊剂质量问题，生产商首先应该加强对药材采购的管理。
建立可追溯的药材采购系统，确保药材来源的可靠性和质量的稳定性。
2. 严格控制生产工艺生产商应该严格控制生产工艺，严格遵守相关规范和标准，确保中药硬胶囊剂的加工工艺规范化、标准化。
3. 加强药物监管政府部门应该加强对中药硬胶囊剂的监管，从源头上杜绝不合格产品的流入市场，确保中药硬胶囊剂的质量和安全。
三、个人观点和理解在我看来，中药硬胶囊剂虽然存在一些质量问题，但只要生产商加强管理，政府加强监管，相信这些问题是可以得到解决的。
对于消费者来说，在选购中药硬胶囊剂时，也应该提高警惕，选择正规的渠道购买，以确保自身的用药安全。
总结和回顾中药硬胶囊剂的质量问题确实存在，但只要生产商和政府共同努力，这些问题是可以得到解决的。
另外，消费者在购买中药硬胶囊剂时也应该提高警惕，选择正规渠道，以确保用药安全。
中药安全性的影响因素与对策探讨
中药安全性的影响因素与对策探讨中药安全性影响因素有很多。
本文从中药本身毒性、社会因素、配伍、使用、药材质量、新工艺、新剂型等方面进行了分析，并提出了相应的对策。
[Abstract] There were many influential factors of safety of TCM, which was analyzed from the toxicity, social factor, compatibility, medical material quality, new technology and new dosage form in the paper. In the same time, strategy was discussed.[Key words] Safety of TCM; Influential factors; Strategy近年来中药不良反应事件的报道成为国内外媒体报道的焦点，有日本的小柴胡汤事件、欧洲马兜铃事件、新加坡马来西亚的黄连事件等。
香港生物科技联合会副主席孔宪峰教授曾说：“今天世人并不怀疑中药的药效，但是怀疑中药的安全性。
”1中药安全影响因素1.1文化素质低由于我国科学文化教育起步晚。
发展不够完善，文盲、低层次文化人群对疾病、用药的误解，科学的落后，封建思想等因素导致乱用中药。
如：有些地区有喝雄黄酒的习俗。
认为可以辟邪保平安，甚至婴幼儿也予以服用造成中毒甚至死亡的事故[1]。
有些自寻偏方，如服用甜瓜蒂20~50 g，出现呕吐、腹泻、烦躁不安7 h后死亡的报道[2-3]。
因此，文化素质低，对药物缺乏基本的了解是造成盲目服用的根源，是影响中药安全性的主要因素。
1.2药物自身毒性药之于人如水之于舟，可以治病亦可致病。
《神农本草经》根据药物毒性将中药分为上、中、下三品，即上药、中药和下药。
说明古人已对药物毒性有充分的认识。
近年来高科技、新设备的使用则更加明确地发现许多中药含有的毒性化学成分，如菊科植物千里光，中医用来清肝明目，但它含有的千里光碱等吡咯双烷类生物碱对人的肝、肾、肺等重要脏器产生不可逆的损害，并有潜在的致癌危险[4]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
204 中药安全性问题及对策探讨 中医药学是具有中国特色的生命科学，在我国医药卫生保健事业中占据十分重要的地位。近年来，在人类“回归自然”的潮流中，中药由于疗效独特，毒副作用相对较小，越来越受到人们的青睐，成为全世界关注的热点。全球性“中药热”正在升温，部分中药已经开始进入西方国家主流社会。无论从国内还是从国际环境看，中药产业都保持着前所未有的发展势头。但是伴随着机遇而来的是巨大的挑战，挑战之一就是如何正视中药产业发展进程中的瓶颈问题，即中药的安全性问题。从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已制约着中医药向更高的台阶迈进，更难以进入国际市场参与竞争。为此，本文试从目前国内外对中药安全性方面的认识、中药不良反应的表现、中药不良反应发生的机制、试图找出影响中药安全性的因素、探讨提高中药安全性的对策，为解决中药安全性问题提供参考。 一.国内外对中药安全性的认识 （一）传统中医药学对中药安全性的认识 中药安全性不是进入到现代文明社会才出现的问题。在对中药疗效发现和认识的同时，前人对中药的安全性也有了认识。古人评价一个药物的安全性，往往将药物毒性作用决定性的指标。如《淮南子·修务训》云:“神农乃教农播种五谷„„尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就，当此之时，一日而遇七十毒”。通过无数次人体的体验，逐步认识了哪些植物对人体有益，有治疗作用；哪些植物对身体有害，有毒副作用，进而有意识地加以应用，这就是早期药物的发现，所以毒性也是人们最早认识的药物性能之一。 对于中药安全性的研究，我国传统中医药学历来都很重视，也从来不回避中药不良反应的问题，自古就有“是药三分毒”之说，更有中药应用中的“十八反”和“十九畏”之论述。我国现存本草文献中关于毒性理论的记载，最早见于《神农本草经》:“药有酸、咸、甘、苦、辛五味，又有寒、热、温、凉四气及有毒无毒”，用有毒无毒来标明药物的属性。并且《神农本草经》将其所载的365味药物，依照有毒无毒、延年益寿及祛邪分为上中下三品，“下品多毒，不可久服”，如大戟、芫花、甘遂、乌头、附子、巴豆、狼毒等列入此类，毒性强烈易致死亡；在具体药物条目下标有毒性文字记载的，最早见于《吴普本草》，比如书中对大黄的记载有“神农、雷公：苦，有毒；扁鹊：苦，无毒”；此后，历代的本草著作在各药物条目下，一般都有“有毒”或“无毒”的记载，或按大毒、有毒、小毒或微毒以标注其毒性的大小，以保证用药安全。如《神农本草经》中下品药物125种，是属于“多毒”不可久服的药物；《名医别录》载录有毒药物131种，《新修本草》载录有毒药物143种，《证类本草》载录有毒药物223种，《本草纲目》载录有毒药物361种，并列有毒草专注。 （二）中药安全性的现代认识 1．中药安全性国外报道 近年来随着中医药走向世界，中医药在国外也有了较多的应用，但随着中医药的应用增多，也逐步发现了一些较严重的不良反应,也越来越引起国际的关注。截至2004年5月，世界卫生组织(WHO)共收到有关中草药的可疑不良反应报告就达11716份。其中比较突出的中药安全性事件主要有：（1）新马禁用黄连事件：新加坡、马来西亚从13世纪已接受中医药，黄连是中医处方最常用的中药，但后来据新加坡药政部门批露，黄连类中药可引起新生儿溶血性疾病，后来发展为含小檗碱的中药如黄柏、黄芩也在被禁之内。（2）日本柴胡事件：柴胡是日本应用最广的汉方药制剂，作为一种天然免疫调节药被民众采用，但在20世纪80年代，在 205
服用柴胡制剂患者中出现肝炎患者，这事件激发了对汉方药重新评估的议题。（3）比利时中药减肥事件：1990年～1992年间，比利时有1700多人服用同一家诊所开的减肥药“苗条丸”，而且连续服用1～3年，结果有许多人被查出肾脏受到损害，有的人还出现肾衰。研究发现这是“苗条丸”中用了含有马兜铃酸的关木通所致，国外称为“中草药肾病”。1998年后，许多国家下令停止进口、制造和销售已知含有马兜铃酸的原料和成品，70多种中药被列入黑名单，仅2001年我国中药材提取物出口金额就因此下降1/4。2000年6月，美国最权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为“泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关”的研究报告。此后，美国各大媒体以“中药可能致癌”为题相继发布了新闻。于是美国食品与药物管理局(FDA)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下，下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售，并禁止其可能的混淆品种以及部分中成药进口。（4）龙胆泻肝丸事件：早在1964年，国外医学界就发现含马兜铃酸的中药导致肾病，并将其称为“中草药肾病”。2003年2月，包括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息，引起国人的高度关注。3月，国家食品药品监督管理局发文：“决定对含关木通的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理，在零售药店购买时必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应证服用。”同年6月，国家食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准；2004年8月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。（5）千柏鼻炎片事件：2004年初，在英国市场销售的中国产“千柏鼻炎片”，由于含有千里光，引起了英国药品和保健品管理机构(MHRA)的注意。MHRA称，千里光属的各类植物均含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，引起人类肝小静脉闭塞症。不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。考虑到可能对公众健康造成严重危害，英国各部和MHRA建议制定法令，禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物)组成或含有千里光属(植物)的内服药品在英国销售、供应或进口。（6）复方芦荟胶囊事件：2006年8月，英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里检测一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品时，发现该药物中的汞含量超过英国标准11．7万倍。英国政府随后便下令封杀数种中药，对传统中药的“有害性”调查进入“空前严厉的阶段”。同时，国内也提出了含汞、砷如牛黄解毒丸(片)等中成药的安全性问题。 2．我国中药安全性现状分析 我国自20世纪初即开始对中药安全性问题进行研究，有关中药不良反应的问题也逐渐引起学术界的重视。近年来，中药不良反应报告数量有明显增多的迹象。据统计，自1915～1994年间110种医药期刊中有关中药中毒和不良反应的报道中，累计病例6061个。按时间划分，20世纪50年代以前仅有26例，60年代147例，70年代398例，80年代2217例，1991～1994年的4年中就有3273例，呈急剧攀升趋势。国家药品不良反应监测中心2003年收到不良反应报告36852份，其中就有10%为中药不良反应。 中药不良反应不仅可在使用单味中药时发生，还可发生在复方中药煎剂及中成药等各种剂型中。随着中成药的广泛使用，其已成为中药发生不良反应的主要品种，而中药注射剂又在其中占绝对多数。有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告进行分析，发现注射剂有302例，占77.04%；内服中成药有81例，占20.66%；内服中草药7例，占1.79%；外用2例，占0.51%。另有学者对我国1990～1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析也发现，注射剂有718例次，占55.62%。2006年6月，根据国家药品不良反应监测中心的通报，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂；暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。 206
我国每年至少有250万人因药物不良反应而入院治疗，纵观近年来各类医学杂志中有关中药不良反应的报道以雷公藤、乌头、黄药子类制剂所占比例较大，约为30%～40%；其中尤以雷公藤制剂所引发的毒副作用最为多见，主要表现在消化系统、生殖系统、造血系统和皮肤等方面，此外雷公藤制剂还引起过敏反应如固定性药疹、多形性红斑、色素沉着等；乌头类中药多引发心脏毒性反应，因此在应用乌头类中药及其制剂时，对有心血管病史的病人应慎重。此外，藿香正气水也能引起如乌头类的心脏毒性反应，并可引起过敏反应如过敏性紫癜、猩红热样和麻疹样药疹等，严重者可导致过敏性休克，外用会导致肠梗阻。在众多的中草药及其制剂中，天花粉及其制剂、大活络丹、柴胡及柴胡注射液、板兰根注射液、穿心莲和正天丸所产生的不良反应，以过敏性反应为最多，约为80%～90%；如穿琥宁注射液过敏性休克占到了所有注射液不良反应的2.62%，多发生在用药2～40min内；复方丹参注射液可引起恶心、呕吐及消化道出血性溃疡；对于治疗急性上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、免疫性疾病等均有较好疗效的鱼腥草注射液可引起过敏性休克，甚至死亡等。 二.中药不良反应表现及中药不良反应产生机制 （一）中药的不良反应表现 无论是国际还是国内法规和学术机构，对于“药品不良反应(adverse drug reactions，ADR)”都有着非常清晰的界定 ，并有着高度的一致性。我国《ADR报告和监测管理办法》明确指出：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。如果要借鉴当前ADR定义，对中药ADR下一个定义的话，可以概括为：“中药不良反应 ，是指合格中药在中医药理论指导下，在使用过程中出现的与用药目的无关或意外的有害反应。”中药常见的不良反应主要有以下几类： 1.中药的毒性反应 中药的毒性反应是指剂量过大或用药时间过长所引起的机体生理生化机能和结构的病理变化。包括： （1）急性毒性反应 大量毒物短时间内进入机体，很快出现中毒症状甚至死亡，称急性毒性。通常是在1次或1个工作日内接触大量毒物而发病。如砒石约在用药后1～2小时出现咽喉烧灼感，剧烈呕吐，继而出现阵发性或持续性腹痛；成人一次服5～10mg士的宁可致中毒，30mg可致死亡；短时间内摄入过量铅丹，可出现为口中有金属味、流涎呕吐、剧痛难忍、但按之痛减，头痛烦躁，严重者还出现肝、脑、肾等的病变；半夏服少量即出现口舌麻木，多则灼痛肿胀、不能发音、流涎、呕吐、全身麻木、呼吸迟缓、痉挛、甚至呼吸中枢麻痹而死亡。常见的斑蝥、藜芦、常山、瓜蒂、全蝎、蜈蚣、洋金花、白果、苦杏仁、附子等都可引起急性毒性反应。 （2）慢性毒性反应 中药或中成药经长期服用或多次重复用药后所出现的不良反应，称为慢性毒性或长期毒性。如黄花夹竹桃等含有强心苷类中药，长期应用可导致洋地黄样心脏中毒；雷公藤长时间服用，除对肝、肾功能有损害外，对生殖系统也有明显的损伤作用；人参大量长期连续服用可致失眠、抑郁、头痛、心悸、血压升高、体重减轻等，体质壮实者服人参过量可常感闭气、胸闷、腹胀等。 2.中药的副作用 副作用是指在治疗剂量下所出现的与治疗目的无关的作用。其产生副作用的药理基础是中药作用选择性低、作用范围广，当临床利用其中的一个药理作用时，其他作用就成了副作用。如当归有活血养血润肠之功效，当用其养血活血功效时，润肠则成为副作用，可引起轻泻或使慢性腹泻者症状加重；麻黄止咳平喘治疗哮喘或支气管炎，但是患者用药过程中会出现失眠，这是由其兴奋中枢神经系统的作用；大黄用于治疗热结便秘，泻热通便成为治疗作用，而活血祛瘀所导致的妇女月经过多就成为大黄的副作用。中药的副作用是可随临床用药目的的不同而发生变化。中药的副作用可表现在多个方面，这是由于其成分复杂，药理作用