提高盐酸氨溴索口服溶液含量测定结果准确度
如何提高质量检测的准确性
如何提高质量检测的准确性质量检测的准确性对于产品的生产和消费具有重要意义。
在日常工作中，如何提高质量检测的准确性成为了一个值得思考和探索的问题。
本文将从多个角度分享几种方法和技巧，帮助提高质量检测的准确性。
一、建立合适的检测标准在质量检测过程中，建立准确、明确的检测标准是提高准确性的基础。
检测标准应该与产品的规格要求相匹配，并且要确保能够全面准确地评估产品的质量。
标准的建立需要参考相关行业标准、法规要求和市场需求，同时也应该结合企业自身的实际情况，确保标准具有科学性和实用性。
二、培训专业技术人员质量检测的准确性与检测人员的专业素养密切相关。
培训专业技术人员是提高质量检测准确性的关键步骤之一。
培训内容可以包括产品质量分析方法、检测设备的使用、操作规程等。
通过培训，可以提升检测人员的专业技能和知识水平，提高其对于产品质量检测的准确性和敏感性。
三、完善检测设备和工艺检测设备和工艺的完善也是提高质量检测准确性的重要环节。
企业应该选用先进、精准的检测设备，确保设备的准确度和稳定性。
同时，还需要优化工艺流程，合理安排检测步骤，确保质量检测的环节清晰、流程顺畅。
四、加强样品采集与管理样品采集与管理对于质量检测的准确性具有重要影响。
在采集样品时，应根据检测要求和标准，确保样品的代表性和可比性。
同时，对采集的样品进行科学的管理，包括标识、保存、分类等，以确保样品的完整性和可追溯性。
五、加强数据分析与统计数据分析与统计是提高质量检测准确性的有效手段。
通过对检测数据的分析和统计，可以发现问题和异常，及时采取措施进行调整和改进。
同时，也能够对产品质量进行综合评估和预测，为质量管理和改进提供参考依据。
六、定期进行质量审核与评估质量审核与评估是提高质量检测准确性的重要环节。
通过定期对质量检测过程和结果进行审核和评估，可以及时发现潜在问题和风险，对质量检测的准确性进行反思和改善。
同时，也能够形成持续改进的动力，推动质量检测工作朝着更高的准确性和精度迈进。
盐酸氨溴索促胎儿肺成熟的疗效观察
盐酸氨溴索促胎儿肺成熟的疗效观察目的探讨产前应用盐酸氨溴索促胎肺成熟的疗效观察。
方法回顾性分析2009年1月～2010年12月在本院住院326例早产分娩的孕妇，随机分为两组，即治疗组和对照组，治疗组163例,产前28～36周应用盐酸氨溴索，1 g/次，1次/d，共3天，对照组163例,产前28～36周应用地塞米松，6 mg/次，2次/d，连用3天。
对比产时羊水L/S比值及产后早产儿呼吸窘迫综合征的发病率。
结果盐酸氨溴索组L/S比值分布明显优于地塞米松组，早产儿呼吸窘迫综合征发生率明显低于地塞米松组。
结论产前大剂量应用盐酸氨溴索可以明显促胎肺成熟，降低早产儿呼吸窘迫综合征。
标签：盐酸氨溴索；新生儿呼吸窘迫综合征；胎肺成熟新生儿呼吸窘迫综合征(respiratory distress syndrome,RDS)又称肺透明膜病（hyaline membrane disease,HMD），是由肺表面活性物质(pulmonary surfactant,PS)缺乏而导致，以生后不久出现呼吸窘迫并呈进行性加重的临床综合征，多见于早产儿，其胎龄愈小，发病率愈高［1］。
产前促胎肺成熟的药物的应用明显降低了RDS的发生率，在临床实践中，产前应用肾上腺皮质激素(地塞米松)是目前较为公认的预防措施，但地塞米松也有禁忌证，如糖尿病、高血压、溃疡、感染等，其对孕妇及新生儿有潜在的不良反应。
近几年，笔者所在科室应用大剂量盐酸氨溴索促胎儿肺成熟，能够明显改善早产儿的预后，有效降低了RDS的发生。
现总结报告如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2009年1月～2010年12月，在本院分娩的早产孕妇共326例。
全部孕妇为单胎妊娠且无感染征象，月经规则、末次月经准确，结合超检查情况及首次胎动时间确定孕龄。
孕妇年龄最小21岁，最大39岁，平均26.6岁，孕周28~36周。
1.2方法随机将326例分为治疗组、对照组两组。
治疗组予盐酸氨溴索1 g 加入5%葡萄糖注射液500 ml.中静脉滴注，4小时内滴完，1次/d，对照组产前用地塞米松6 mg/次，2次/d，两组均连用3天为一疗程。
盐酸氨溴索口服液的制备与质量控制研究
盐酸氨溴索口服液的制备与质量控制研究【摘要】目的：对盐酸氨溴索口服液的制备工艺进行研究，并对相关的质量控制要点进行探讨。
方法：以盐酸氨溴索为主药，甜菊苷为矫味剂，制备无糖型盐酸氨溴索口服液。
然后从制备成品的性状、色泽、澄清度以及口感等多方面因素指标角度进行质量分析，同时采取高效液相色谱法对口服液成分含量进行测定，进一步为质量控制提供评价依据。
结果：本次研究发现，所采取的盐酸氨溴索口服液制备工艺可靠，操作简单且溶液口感也较为良好。
结论：本文所述盐酸氨溴索口服液制备方法值得广泛推广。
【关键词】盐酸氨溴索；口服液；制备；质量控制盐酸氨溴索口服液是一种比较常见的祛痰类药物，其具有较强的促黏液排出功能，而且能够溶解分泌物，进而改善肺部功能。
另有研究发现，该药物还具有良好的抗氧化作用和减少炎性递质释放的功效，其副作用较小，见效也比其他同类药物更快，因此广受人们喜爱。
随着人们健康意识的提高，对于药品的质量要求也越来越高，以下本文通过具体的试验，对现有盐酸氨溴索口服液制备工艺进行了说明，并就药品质量优劣进行了验证，希望能够为相关行业工作人员提供些许参考。
1、仪器与试药本次试验所采用的仪器主要包括：AgilentHP1200型高效液相色谱仪；UV-2501P℃紫外分光光度仪；410-A型PH酸度计；FA1004型电子天平。
所采用的试药主要包括：盐酸氨溴索原料药；盐酸氨溴索对照品，规格约100 mg；盐酸氨溴索口服液，自制；甜菊苷；木糖醇；柠檬酸；苯甲酸钠。
2、处方与制备2.1处方盐酸氨溴索0.3 g，甜菊苷0.035 g，木糖醇10g，柠檬酸0.05 g，苯甲酸钠0.2 g，纯化水。
2.2制备按处方量称取盐酸氨溴索、甜菊苷、木糖醇、柠檬酸、苯甲酸钠置于800 mL 纯化水中，机械搅拌使其完全溶解；加纯化水至1000mL，混匀；过滤并进行半成品检验；检验合格后分装成10 mL棕色口服液玻璃瓶压盖密封；流动蒸汽灭菌(100 ℃，30 min)；进行质量检查。
提高滴定分析结果准确度的探讨
原 因和 规律 ， 采取 有 效 措 施 减 小误 差 ， 以 提 滴 一 滴加 入 ， 最后半滴， 直 至 溶液 出现 明 滴 定 分 析仪 器 都是 以 ２ ０ ℃ 为标 准 温 度 高分析 结果的可靠程 度 ， 使 之 满 足 生 产 与 显 的颜 色变 化 。 有 些滴 定 反应 开 始滴 定时 速 来 校 准 的 ， 但 使 用 时 则往 往 不 是 ２ ０ ℃， 温 度 科 学研究等方面的要 求 ， 具 体 从 以 下 三 个 度 不 能 快 ， 如用 “ Ｎａ ， Ｃ， Ｏ 基 准 物 质 标 定 变化 会 引 起 仪 器 容积 和溶 液 体 积 的 改 变 ， 方 面人手。 ＫＭｎ Ｏ 的浓 度 ” ， 反应 开 始时速度 很慢 ， 当有 如果 溶 液 配 制 温 度 与使 用 温 度 相 同 ， 就 不 Ｍｎ 生 成 之后 ， 反应 速 度 逐 渐加 快 ； 因此 开 必校 准 ， 因 为 这 时 所 引起 的误 差 在 计 算 时 １仪 器 方 面 始 滴 定时 ， 应 等 第一 滴 ＫＭｎ Ｏ 溶液 褪 色 后 ， 可 以抵 消 。 如 果 在不 同温 度 下 使 用 ， 则需 要 此后 因 反应生 成 的Ｍｎ 有 自动 校准 。 滴 定分析所 用仪 器如移液 管 、 吸 量 管 再加 第 二滴 ； 当 温 度变 化 不 大 时 ， 玻璃 仪 器 容 积 变 随之 可加 快 滴定 化 的 数 值 很 小 ， 在 洗 净 之 后 要 用待 吸液 润 洗 三 次 ， 每 次 润 催 化作 用加 快 了 反应 速 度 ， 可忽 略 不 计 ， 但 溶液 体 积 的 洗前 需 用吸 水 纸将 管尖 内 外 的水 除去 ， 润 洗 时 忽使 溶 液 回流 ， 以免 稀 释 溶 液 。 滴定 管 需 检 漏、 润洗 、 排 气泡 。 容 量瓶 需 试 漏 。 由于 制 造 工 艺 的限 制 、 试 剂的 侵 蚀 等 原 因 ， 容量 仪
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽的正确方法盐酸氨溴索口服液是一种常见的药物，用于缓解咳嗽症状。
正确使用盐酸氨溴索口服液可以有效舒缓咳嗽，并促进症状的缓解。
下面将详细介绍如何正确使用盐酸氨溴索口服液来缓解咳嗽症状。
一、药物概述盐酸氨溴索口服液是一种处方药物，含有氨溴索作为主要成分。
氨溴索属于中枢性镇咳药物，能够通过咳嗽中枢抑制咳嗽反射，从而缓解咳嗽症状。
盐酸氨溴索口服液适用于各种类型的咳嗽，包括感冒引起的咳嗽、支气管炎引起的咳嗽以及过敏性咳嗽等。
二、使用方法1. 首先，仔细阅读药品包装上的使用说明，并遵循医生或药师的指导。
如果对使用方法有任何疑问，请咨询医生或药师。
2. 使用前，请先摇匀药瓶中的盐酸氨溴索口服液。
确保药液均匀混合后再使用，以确保药效的发挥。
3. 根据年龄和症状严重程度确定正确的剂量。
建议年龄在12岁及以上的患者每次口服一瓶，年龄在6至12岁之间的患者每次口服半瓶，年龄在6岁以下的儿童请咨询医生或药师确定适当剂量。
不要超过每天口服4瓶。
4. 使用前，请务必先清洗双手。
使用附带的量杯或医用滴管，将盐酸氨溴索口服液从瓶中取出，并慢慢放入口腔。
5. 尽量避免将药液滴入喉咙后方，以减少不适感。
将药液均匀分配在口腔内，然后轻轻咽下。
6. 若患者使用后出现不适感，如口干、头晕等，请尽快就医，并告知医生正在使用盐酸氨溴索口服液。
三、使用注意事项1. 使用盐酸氨溴索口服液前，请先告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物，以便医生判断是否适合使用该药物，并避免发生不良反应。
2. 盐酸氨溴索口服液仅适用于缓解咳嗽症状，对于咳嗽的病因治疗无效。
如果咳嗽症状持续或加重，请咨询医生。
3. 对于适龄儿童，请在医生或药师的指导下使用盐酸氨溴索口服液，并注意剂量的准确性。
4. 在使用期间，避免饮用含酒精的饮料，以免影响药物的吸收和疗效。
5. 使用时应遵循医嘱，不宜自行延长或停用药物。
有效利用化学技术提高实验准确性的技巧与方法
有效利用化学技术提高实验准确性的技巧与方法在科学研究与实验中，准确性是非常重要的一个方面。
而在化学实验中，为了提高实验的准确性，我们可以运用一些化学技术的有力方法和技巧，以确保实验的准确性。
在本文中，我们将探讨一些有效的方法和技巧，以提高实验的准确性。
首先，一个有效的方法是使用适当的容器。
选择合适的容器可以显著提高实验结果的准确性。
例如，在酸碱滴定实验中，使用溶液，我们应该使用具有高精度刻度的烧瓶或锥形瓶，以确保我们可以准确添加所需的溶液体积。
另外，在氧化还原实验中，使用离心管或试管可以提供更好的实验结果，因为这些容器可以确保混合反应物均匀，并且时刻可以观察到反应的进展。
其次，我们应该合理选择试剂的质量和纯度。
试剂的质量和纯度对实验结果的准确性有很大的影响。
低质量或低纯度的试剂可能会导致实验误差的增加。
因此，我们应该选择质量好且纯度高的试剂，以确保实验结果的准确性。
另一个有效的方法是使用适当的仪器。
现代化学实验室有各种各样的仪器，可以为我们提供准确的实验结果。
例如，在分析实验中，我们可以使用色谱仪或质谱仪来分离和分析样品组分。
这些仪器具有高度灵敏度和准确性，可以大大降低实验误差。
因此，在进行化学实验时，我们应该充分利用现代仪器的优势，以提高实验准确性。
此外，我们还可以使用标准曲线和内标法来提高实验的准确性。
标准曲线是一种通过测量一系列已知浓度的标准溶液，并根据浓度和测量值之间的线性关系制作的曲线。
通过将未知溶液的测量结果与标准曲线上的值进行比较，我们可以准确地确定未知溶液的浓度。
内标法是一种在分析过程中添加已知浓度的内标物质来进行修正的方法。
通过使用内标物质进行修正，我们可以减少实验误差，并提高实验结果的准确性。
最后，注意实验条件的控制也是提高实验准确性的关键。
在进行化学实验时，我们应该尽量控制环境因素，如温度、湿度和压力。
这些因素可能对实验结果产生不良影响。
合理控制实验条件可以减少这些影响，从而提高实验的准确性。
浅谈如何提高滴定分析结果的准确度
浅谈如何提高滴定分析结果的准确度摘要：任何分析实验的进行，都避免不了误差的出现。
在滴定分析过程中，我们要以客观的视角去看待误差的存在，注重分析实验内容的合理性、仪器选择的正确性以及实验操作的规范性，同时，对出现的误差采取适当的处理方式，以便提高滴定分析结果的准确程度。
关键词：滴定分析；结果；误差；准确度；提高Abstract: Any analysis experiments could not avoid the error. In titration analysis process, we should take the objective view of the existence of error analysis, pay attention to the rationality of experiment content, experiment instrument selection are correct and standardization of operation, at the same time, the error appeared to take appropriate manner, in order to improve the accuracy of the results of titration analysis.Key words: titration analysis; results; error; accuracy; improve滴定分析法是利用某一已知准确浓度的标准溶液，滴加到被测溶液中（或者将被测溶液滴加到标准溶液中），直到所加的标准溶液与被测定物质溶液完全反应。
在滴定分析实验的过程中，我们分析部门的工作人员在进行操作时，应该重视分析过程的操作规范，并在记录分析数据、处理分析数据和报告分析结果过程的每个环节运用严谨的实验思维，避免因操作失误而出现实验分析误差。
提高标准溶液配置标定的准确度
标 定 溶 液 次 数 基 准邻苯二 甲酸氢钾质量 （ ｇ ） 消 耗待标 准溶液体积 （ ｍ１ ） 试剂 空 白 （ ｍ１ ） 标准溶液浓度 （ ｍｏ ｌ ／ Ｌ） 标准溶液平均值 （ ｍｏ Ｖ Ｌ ） 四平 行 测 定 结 果 极 差 的 相 对 值 倚 取 疽【 ａＲ 】
最大’ 勾 ｎ １
标定溶液次数 基准邻苯二 甲酸氢钾质量 （ ｇ ） 消耗 待标准溶液体积 （ ｍ１ ） 试 剂空 白 （ ｍ１ ） 标准溶液浓度 （ ｍｏ ｌ ／ Ｌ） 标准溶液平均值 （ ｍｏ Ｉ ／ Ｌ） 四平行测定结果极差的相对值 重射 【 ａ Ｒ 】 最 Ｑ ｌ ｓ ％
４ ０ ． ２ ２ ９ ７ ２ ２ ． ４ ０ Ｏ ． Ｏ ５ ０ ． ０ ５ ０ ３ ２ ５ ２
（ ０ ． ０ ５ ０ ３ ５ ６ ８ — ０ ． ０ ５ ０ ３ ２ ５ ２ ） ÷ ［ （ ０ ． ０ ５ ０ ３ ３ ９ ５十 Ｏ ． ０ ５ ０ ３ ５ ６ ８ ＋ ０ ． ０ ５ ０ ３ ４ ２ ９ ＋ ０ ． ０ ５ ０ ３ ３ ２ ９ ＋ ０ ． ０ ５ ０ ３ ５ ２ ４ ＋ ０ ． ０ ５ ０ ３ ３ ５ ６ ＋ ０ ． ０ ５ ０ ３ ４ ２ １ ＋ ０ ． ０ ５ ０ ３ ２ ５ ２ ） ＋ ． ８ ］： － ０ ． ０ ５ ０ ３ ４ ０ ９ ×１ ０ ０ ￣ Ｏ ／ ． ￣ － ０ ． ０ ６ ％ 比较 ： Ｏ ． ０ ６ ％ ＜０ ． １ ８ ％
试 验 与 检 测
提高标准溶液配置标定的准确度
斯 琴 高娃
赤峰市产 品质 量计 量检 测所 内蒙 赤峰 ０ ２ ４ ０ ０ ０
摘要： 分析化学的任务是研究确定 物质 组成 的分 析方 法和有关原理的科学。要提高分析结果的准确度 ，必须 考虑分 析工作 中可能产 生的各种误差 ， 采取有效 的措 施，将这些误差减到最低线度。下 面将标准溶 液配置、标定 过程 中所能 出现的误 差进行分 析。 关健词 ：标准溶液 分析方 法 误差
提高化学分析结果准确度的方法【精选】
(1)标准试样监控
（2）平行试样
在相同的条件下，对同一试样做多次重复测定，取其平 均值。但应注意：平行测定的结果相符合，不能说明结果一 定准确。
（3）求和法
对一个试样进行全分析，各组分质量分数之和应接近 100%。一般情况下，组成越简单，误差越小，各组分质量 之和越接近100%；组成较复杂，各组分质量之和与100%相 关较大。
测定的标准偏差
1 n
n i 1
(xi
X )2
在一般情况下，测定次数n是有限的，用σ的估计值S表达
精度。
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S
n
(xi X )2
i 1
n 1
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测定方法的精度
2.重复性精度
在相同的条件下，不同时间内对同一样品进行m回n次重
复测定，测得：
x11 x12 x13 x1n
7
测定方法的准确度（accuracy）
1.影响测定准确度的因素 测定方法的准确度是由测定方法的原理、测定仪器和测定条 件所决定的。
2.测定结果准确度的检验 分析结果是否准确、可靠，这是很重要的问题，也是比较 难解决的问题。实际工作中常用以下方法予以检查：
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8
怎样判断测定方法的准确度
1 提高分析结果准确度 2 课题情况
提高分析结果准确度 的方法
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▪分析化学的发展趋势及目的： 不断的提高分析范围宽度；
提高分析结果的准确度，这是发展各项 分析技术的共性问题、核心问题。
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提高分析结果准确度的途径
▪1.选择合适的分析方法 ▪2.减小误差(系统误差, 随机误差) ▪3.正确表述分析结果
盐酸氨溴索口服溶液的药代动力学及相对生物利用度
盐酸氨溴索口服溶液的药代动力学及相对生物利用度李珍;徐学君;沈意翔;范国荣;石晶;宋洪杰;王卓;胡晋红【期刊名称】《第二军医大学学报》【年(卷),期】1999(20)1【摘要】目的：比较盐酸氨溴索口服溶液和片剂的生物利用度与药代动力学。
方法：志愿者随机交叉单剂量口服９０ｍｇ盐酸氨溴索口服溶液和片剂，ＨＰＬＣ法测定血浆中的药物浓度，采用三因素方差分析和双向单侧ｔ检验比较两种制剂的ＡＵＣ。
结果：口服溶液和片剂的ｃｍａｘ分别为（１６９．０３±２３．４２）和（１６３．１７±２３．４１）ｎｇ／ｍｌ；ｔｍａｘ分别为（１．２０±０．２２）和（１．４４±０．２３）ｈ；ｔ１／２β分别为（７．０７±１．５４）和（７．９７±１．１７）ｈ；ＡＵＣ分别为（１２８７．１３±２５０．８４）和（１３１７．８５±１５１．３１）ｈ·ｎｇ／ｍｌ。
结论：盐酸氨溴索口服溶液与片剂具有相同的生物利用度，口服溶液的相对生物利用度为（９７．６１±１５．６５）％。
【总页数】3页(P30-32)【关键词】盐酸氨溴索;生物利用度;药物动力学【作者】李珍;徐学君;沈意翔;范国荣;石晶;宋洪杰;王卓;胡晋红【作者单位】第二军医大学长海医院药学部【正文语种】中文【中图分类】R974.1;R969.1【相关文献】1.HPLC-荧光检测法测定人血大黄酸的药代动力学和相对生物利用度 [J], 李伟2.注射用头孢曲松钠动物体内药代动力学和相对生物利用度研究 [J], 臧卫军;高颖慧;向志雄;张乐多3.3种氟苯尼考产品在猪体内的药代动力学及相对生物利用度研究 [J], 李朋朋; 高艳艳; 周德刚; 张珍; 李林育; 张聪; 晏磊; 李召斌; 张晓东; 姚路路; 杨绒娟4.氧化苦参碱磷脂复合物肠溶缓释胶囊在小鼠体内的药代动力学及相对生物利用度研究 [J], 郭辉;陈新梅;段章好5.双黄连注射液家兔直肠给药的药代动力学和相对生物利用度研究 [J], 黎烈荣;谭异伦;郑颂因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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提高盐酸氨溴索口服溶液含量测定结果
准确度
摘要：目的：本实验采用以0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值
至7.0）为溶剂配置盐酸氨溴索对照品溶液和供试品溶液进行含量测定，经实验
得出，该方法测定盐酸氨溴索含量在15-45ug/ml范围内线性关系良好，
r=0.99999，RSD为0.21%（n=6），实验的稳定性高、专属性强、回收率好。
本
实验方法有效提高了盐酸氨溴索口服液含量测定的准确度，降低了盐酸氨溴索口
服液在含量测定过程中出现稳定性差，重现性差，平行度差的问题，能够更好的
为盐酸氨溴索口服液含量测定结果的准确度提供保证，同时节约的经济成本，适
用于盐酸氨溴索口服溶液的质量控制。
关键词：盐酸氨溴索，含量准确度，稳定，质量控制
盐酸氨溴索化学名称为反式 4-[（2-氨基-3，5 二溴-苯基）甲基-氨基]环
己醇盐酸盐，通常情况下呈白色，是一种粘液调节剂，体内主要活性代谢成分为
溴己新[1]。
其口服液为无色至微黄色的澄清液体，主要用于急、慢性支气管炎引
起的痰液粘稠、咳痰困难，该药疗效明显，祛痰作用明显，耐受性好，使用安全，几乎无毒副作用，无体内蓄积现象，在国内外被广泛使用，是国家基本药物中的
祛痰药之一[2]。
其药理作用主要包括抗氧化作用、减少炎性介质的释放、促进肺
泡和咽鼓管表面物质的合成、对呼吸道平滑肌的作用、对气道壁离子转运和电位
差的影响［3］。
盐酸氨溴索口服液现行含量测定采用《中国药典》2020版[4]收录的方法，采
用流动相（0.01mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（50：50））制备对照品及供试品溶液，在实际检验过程中发现使用该方法制备的供试
品溶液其含量测定结果存在平行度差、重现性差、稳定性差的不足，影响盐酸氨
溴索口服溶液的含量测定结果准确度。
本文尝试采用新方法对照品和供试品进行
制备，从而改善盐酸氨溴索口服溶液的含量测定结果的准确度。
1.仪器与试药
高效液相色谱仪（岛津20A、Waters e2695）、电子天平（METTLER TOLEDO XS205）、色谱柱（YMC C18 5μm,250x4.6mm ）、超声波清洗机（昆山市超声仪器有限公司）
磷酸氢二铵（天津科密欧化学试剂有限公司）、乙腈（迪马公司色谱纯）、磷酸（天津科密欧化学试剂有限公司）、盐酸氨溴索对照品（中检院100599-201905）、盐酸氨溴索口服液、水为纯化水。
2.方法与结果
2.1色谱条件与系统适用性
2.1.1色谱条件
色谱柱为YMC C18(5μm,250x4.6mm),流动相为0.01mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（50：50），检测波长248nm,流速为
1.0ml/min，柱温30℃。
2.1.2系统适用性实验
取盐酸氨溴索对照品约５mg，加甲醇0.2ml溶解，再加甲醛溶液（１→１００）４０μｌ，摇匀，置60℃水浴中加热5分钟，氮气吹干。
残渣用水５ｍl溶解，用流动相稀释至20ml，摇匀，取20μｌ注入液相色谱仪，盐酸氨溴索峰与杂质Ｂ峰(相对保留时间约为0.7)的分离度应大于 4.0。
2.2溶液的制备
2.2.1对照品溶液的制备：精密称取盐酸氨溴索对照品15mg置50ml容量瓶中，用0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）溶解并定容至刻度，摇匀，再精密移取5ml置50ml容量瓶中，用0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）稀释并定容至刻度，摇匀即得。
2.2.2供试品溶液的制备：精密移取盐酸氨溴索口服液1ml置100ml容量瓶中，加0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）稀释并定容至刻度，摇匀即得。
2.3线性关系考察
按“2.2.1”方法将对照品溶液分别制成浓度为15、20、25、30、35、
45μg/ml溶液，注入高效液相色谱仪，进样量为20μl,按上述色谱条件测定峰面积，以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，得到线性方程为
Y=3.01e+004X-3.12e+003,R=0.99999,实验表明盐酸氨溴索口服液含量在15-45ug/ml 范围内浓度与峰面积呈现良好的线性关系。
2.4精密度检查
将按照“2.2.2”方法制备好的供试品溶液，注入高效液相色谱仪，进样量为20μl,连续进样六针，记录各针峰面积及保留时间，计算峰面积RSD为0.21%（n=6），保留时间RSD为0.04%（n=6）实验结果表明该方法的精密度良好。
实验数据如下：
2.5专属性考察
按照处方量称取除盐酸氨溴索外的各原辅料，制备阴性空白样品，按
“2.2.2”方法制备，作为阴性空白供试品溶液；按“2.2.1”方法制备盐酸氨溴索对照品溶液；按“2.2.2”方法制备盐酸氨溴索供试品溶液。
将阴性空白供试品溶液、盐酸氨溴索对照品溶液、盐酸氨溴索供试品溶液分别按上述色谱条件注入高效液相色谱仪，进样量为20μl,，记录色谱图。
实验表明，（1）盐酸氨溴索口服液空白样品溶液在盐酸氨溴索供试品溶液及对照品溶液主峰位置上没有出现色谱峰，表明制剂中的原辅料对盐酸氨溴索口服液的主成分峰无干扰。
（2）盐酸氨溴索对照品溶液主峰与盐酸氨溴索供试品溶液主峰保留时间一致，专属性良好，并且所有峰均达到分离度要求。
2.6回收率实验
取与实验“2.4”精密度检查中测定已知含量的同批盐酸氨溴索口服液，按“2.2.2”方法制备供试品溶液，再分别精密加入盐酸氨溴索对照品溶液各8mL、10mL、12mL每份平行制备3份，摇匀。
分别按上述色谱条件注入高效液相色谱仪测定其含量，进样量为20μl，计算回收率。
平均回收率为100.19%，RSD为
0.17%（n=9），回收率良好，实验结果符合规定。
2.7溶液的稳定性考察
将按“2.2.1”对照品溶液配制方法和“2.2.2”供试品配置方法配置的盐酸氨溴索对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪，进样量为20μl，分别在0、60分钟、90分钟、120分钟、180分钟、240分钟时对对照品溶液和供试品溶液进行含量测定，分别记录对照品溶液和供试品溶液各时间点的峰面积，计算峰面积RSD分别为0.12%和0.31%（n=6），结果表明该方法制备的盐酸氨溴索对照品溶液和供试品溶液用于含量测定时在240分钟内稳定。
2.8重复性实验
采用同一批次的盐酸氨溴索口服液，按“2.2.2”方法平行制备6份供试品溶液，注入高效液相色谱仪，进样量为20μl，按上述色谱条件进行分析，绘制标准曲线，分别计算其含量值，测定该批次盐酸氨溴索口服溶液含量结果的平均含量值为100.3%，RSD为0.29%，实验结果表明，采用该制备方法制备后的含量结果重复性好。
2.9样品的测定
按照“2.2.1”和“2.2.2”方法制备盐酸氨溴素对照品溶液和盐酸氨溴索供试品溶液，同时采用相同批次盐酸氨溴索口服溶液按照现行《中国药典》2020版
含量测定项下供试品和对照品的制备方法进行制备，分别注入高效液相色谱仪，进样量20μl，在相同色谱条件下含量测定，平行测定6次，对两种方法测定的含量值进行对比分析。
结果表明，研究方法与现行药典方法所得结果基本保持一致。
3.结论
通过以上实验证明，本实验方法，专属性强、稳定性好、准确度高，弥补了现行方法中含量测定过程中稳定性差，重现性差的不足，有效提高了盐酸氨溴索口服溶液的含量测定的稳定性。
方法适用于盐酸氨溴索口服液的质量控制。
同时减少有机溶剂使用量节约了检验成本，经济环保。
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