商陆产地加工与炮制一体化研究
2023年中药材商陆行业市场分析现状
2023年中药材商陆行业市场分析现状中药材是中国传统医药的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的资源。
中药材商陆是中药材市场的一个重要分支，负责收购、加工和销售中药材。
本文将对中药材商陆行业的市场现状进行分析。
一、市场规模中药材商陆行业在中国有着广阔的市场前景。
根据国家中药材统计数据显示，截至2020年底，中国中药材种植面积已超过1500万亩，中药饮片产量超过1600万吨，年销售额超过6000亿元。
这些数据反映了中药材市场的巨大潜力，也为中药材商陆行业提供了充分的发展空间。
二、市场竞争中药材商陆行业的市场竞争比较激烈。
首先，由于中药材素质的复杂性和价格的波动性，中药材商陆在供应链管理上面临着很大的挑战。
其次，中药材市场的价格竞争也比较激烈，中药材商陆要在价格优势和产品质量之间寻找平衡点。
此外，随着健康意识的提高，越来越多的人开始关注中药材的质量和安全性，对中药材商陆提出了更高的要求。
三、市场趋势1. 市场需求增长随着人们健康意识的增强，传统中药的需求正在逐渐增长。
传统中药被认为是一种天然健康的选择，能够提高人体的免疫力，预防疾病。
因此，中药材商陆行业面临着巨大的市场机会。
2. 技术创新中药材商陆行业需要不断创新，提高产品质量和效果。
一方面，中药材商陆可以引入先进的加工技术，提高产品的药效。
另一方面，中药材商陆可以开展研发工作，开发新的中药品种，满足不同人群的需求。
3. 渠道拓展中药材商陆行业需要积极拓展销售渠道，以满足不同消费者的需求。
除了传统的销售渠道，如中药店和药材市场，中药材商陆还可以借助互联网，开展网络销售。
此外，中药材商陆还可以考虑与医疗机构合作，提供中药材供应和加工服务。
四、发展挑战1. 中药市场监管中药市场存在一些问题，如品质不一、安全性可靠性难以保证等。
这些问题给中药材商陆行业带来了一定的挑战，需要加强监管，提高产品质量和安全性。
2. 资金和人才短缺中药材商陆行业需要大量的资金和人才支持。
商陆炮制研究进展
商陆炮制研究进展
张学兰;王苓
【期刊名称】《中医药动态》
【年(卷),期】1995(000)002
【总页数】2页(P14-15)
【作者】张学兰;王苓
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R282.710.2
【相关文献】
1.蒙医药三种不同炮制方法对商陆总皂苷含量和小鼠LD50的影响 [J], 薛光辉;宋宏春
2.正交实验优化蒙药商陆炮制工艺 [J], 陈建军;宋宏春;张少楠;张宏宇;云彩麟
3.毒性中药商陆炮制研究进展 [J], 王孝涛;王祝举
4.不同炮制方法对商陆中商陆皂苷甲含量的影响 [J], 李林;殷放宙;关洪月;陆兔林;蔡宝昌
5.HS-SPME-GC-MS分析商陆及其炮制品挥发性成分 [J], 马银宇;卢金清;邓雅倩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2023年中药材商陆行业市场发展现状
2023年中药材商陆行业市场发展现状随着人们对健康的重视，中药材在临床治疗、保健养生、食疗等方面的应用越来越广泛，市场需求也在逐渐增加。
中药材商陆行业是以批发、零售、加工、代理、进出口中药材为主要业务的商业行业。
本文将就中药材商陆行业的市场发展现状展开分析。
一、市场规模逐渐扩大随着人们对健康的重视，中药材在保健、养生、食疗和临床治疗等方面的应用越来越广泛，市场需求也逐渐扩大。
据中国食品药品检定研究院统计，2018年全国中药材总产值达到878亿元，其中出口额占比达到78%。
2019年，全国中药材行业增加值达到890亿元，同比增长7.3%。
二、中药材商陆行业的市场格局中药材商陆行业由传统药材市场、中药城和综合商贸市场三大板块组成，其中传统药材市场仍然是中药材商陆最主要的销售渠道。
传统药材市场以积累了长久历史和文化底蕴的广州药材市场、云南昆明中药材市场、陕西西安中药材市场等为代表，是优质中药材的集聚地。
中药城则以浙江义乌中药材市场、广东佛山南海中药城等为代表，是集采购、销售、物流、仓储、加工、研发为一体的中药材高科技园区。
综合商贸市场以北京八达岭中药材市场、河南郑州世纪欧洲中药材街等为代表，是一个集批发、零售、储存、运输、展示于一体的综合性市场。
三、中药材商陆行业的商业模式传统中药材商陆以线下销售为主，商业模式主要包括批发、代理、零售等。
随着电商的发展，中药材商陆也开始转型线上销售，除了自有官网和社交电商平台外，也在京东、天猫等大型电商平台开设了旗舰店。
此外，还有跨境电商和生鲜电商，加速了中药材商陆向线上扩展的步伐。
在商业模式创新的同时，中药材商陆也在积极拓展国际市场，加强国际间贸易合作，进一步开拓海外市场。
四、中药材商陆行业受到关注的问题中药材商陆行业主要存在以下问题：1.行业准入门槛低，监管不力，集中度不高。
由于缺乏统一的规范和标准，市场上出现了一些无资质、无信誉、不合法的中药材交易行为。
2.中药材市场产品质量参差不齐。
不同炮制方法对商陆中商陆皂苷甲含量的影响
（ 京 中医 药 大 学 药学 院 ， 苏 南京 ２ ０ ４ ） 南 江 １ ０ ６ 摘要 ： 目的 建 立 商 陆 ｑ 商 陆皂 苷 甲 的含 量 测 定 方 法 ， 考 察 不 同炮 制 方 法 对 商 陆 中商 陆皂 苷 甲含 量 影 响 的 差 异 。 方 法 － 并 分 别 用 醋 炙 法 、 蒸 法 、 蒸 法 、 豆 蒸 法 、 压 蒸 法 炮 制 商 陆 ， Ｌ 法 测 定 不 同 炮 制 品 中 商 陆 皂 苷 甲 含 量 ， Ｓｎ — 醋 清 绿 高 ＨＰ Ｃ 以 ｉｏ
ｔ ｌｃ ａ ａ ｏｃ ｓ ｅ ｅ ｐｅ ｔｖｅｙ ｂｙ ｆｙｎｇ ｗ ｉｈ ｒｃ ｉ ｇ ｒ， ｔ ａ ｉ ｔ ｉ ｅ ｒ ｓ ｅ ｍ ｉ ｏ ａ ｃ ｅｗ ｓｐｒ ｅ ｓ ｄ ｒ ｓ ｃ ｉ ｌ ｒ ｉ ｔ ｉｅ ｖｎｅ ａ ｓ ｅ ｍ ｎｇ ｗｉｈ ｖ ｎ ｇａ ， ｔ ａ ｎｇ， ｔ ａ ｉ ｇ ｗｉｈ ｍ ｕ ａ ｓｅ ｍ ｎ ｔ ｎｇ ｂｅ ｎ ａ ｄ ｓ ｅ ｍ ｉ ｇ ｗｉｈ ｈｇｈ ｐ ｅ ｓ ｅ． ｎ ｔ ａ ｎ ｔ ｉ — ｒ ｓ ｕｒ Ｔｈｅ ｃ ｎｔ ｎ ｓ ｆ Ｅｓ ｕ ｅ ｔ ｉ ｅ Ａ ｆ ｄｉｆ ｒ ｎｔｐｒ ｃ ｓ ｅ Ｒａ ｉ ｏ ｅ ｔ ｏ ｃ ｌ ｎ ｏｓｄ ｏ ｆｅ ｅ ｏ ｅ ｓ ｄ ｄ ｘ Ｐｈｙ ｏｌｃ ａ ｒ ｔ ｒ ｔ ａ ｃ ｅ ｗｅ ｅ ｄｅｅ —
Ｅｆｅ ｔｏ ｆｅ ｅ ｔＰｒ ｃ ｓ ｉｇ Ｍ ｅ ｈ ｄｓｏ ｃ ｌｎｔ ｓｄｅＡ ｎ Ｒａ ｘ Ｐｈｙ ｏａ ｃ ｅ ｆ ｃ ｆＤｉｆｒ ｎ ｏ ｅ ｓｎ ｔ ｏ ｎ Ｅｓ ｕ ｅ ｏ ｉ ｉ ｄｉ ｔ ｌｃ ａ ＬＩＬｉ ｎ， ｙＪ Ｆａｎ － ｈ ｕ， ＵＡＮ ｏｎ － ｕｅ ＬＵ —ｉ ＣＡ ＩＢａｏ ｃ Ｎ ｇｚｏ Ｇ Ｈ ｇｙ ， Ｔｕ ｌｎ， － ｈａｎ ｇ
商陆的药理作用研究及展望
Vol.5 No.5Oct. 2019生物化工Biological Chemical Engineering第 5 卷 第 5 期2019 年 10 月商陆的药理作用研究及展望王莺杰，李思学（内蒙古大学生命科学学院，内蒙古呼和浩特 ０１００００）摘 要：商陆是我国的一种传统中药材，广泛分布于我国大部分地区。
其入药部位为根部，具有抗炎、增强机体免疫力、抗菌、抗病毒、抗肿瘤等药理作用。
商陆具有广阔的市场前景以及巨大的开发利用价值，因而值得深入研究。
为深入探讨并更好地开发利用其药效价值，本文结合其药理作用进行综述并展望其未来发展。
关键词：商陆；药理作用；药效价值中图分类号：Ｒ２８５ 文献标志码：ＡＴｈｅ Ｒｅｖｉｅｗ ａｎｄ Ｐｒｏｓｐｅｃｔ ｏｆ ｔｈｅ Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ Ａｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｏｋｅ ＲｏｏｔＷａｎｇＹｉｎｇ－ｊｉｅ，ＬｉＳｉ－ｘｕｅ（Ｓｃｈｏｏｌ ｏｆ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｎｅｒ Ｍｏｎｇｏｌｉａ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｉｎｎｅｒ ＭｏｎｇｏｌｉａＨｏｈｈｏｔ ０１００００）Abstract:Ｐｏｋｅ ｒｏｏｔ ｉｓ ａ ｋｉｎｄ ｏｆ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｍａｔｅｒｉａｌ ｉｎ ｏｕｒ ｃｏｕｎｔｒｙ， ａｎｄ ｉｔｓ ｄｒｕｇ ｓｉｔｅ ｉｓ ｉｔｓ ｒｏｏｔ． Ｗｉｄｅｌｙ ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄ ｉｎ ｍｏｓｔ ａｒｅａｓ ｏｆ Ｃｈｉｎａ， ｉｔ ｈａｓ ａｎｔｉ－ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ， ｅｎｈａｎｃｅｄ ｉｍｍｕｎｉｔｙ， ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ， ａｎｔｉｖｉｒａｌ， ａｎｔｉ－ｔｕｍｏｒ ａｎｄ ｏｔｈｅｒ ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔｓ． Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ ｌａｎｄ ｈａｓ ａ ｂｒｏａｄ ｍａｒｋｅｔ ｐｒｏｓｐｅｃｔ ａｎｄ ｇｒｅａｔ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ａｎｄ ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｖａｌｕｅ， ｓｏ ｉｔ ｉｓ ｗｏｒｔｈｙ ｏｆ ｆｕｒｔｈｅｒ ｓｔｕｄｙ． Ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｆｕｒｔｈｅｒ ｅｘｐｌｏｒｅ ａｎｄ ｂｅｔｔｅｒ ｄｅｖｅｌｏｐ ａｎｄ ｕｔｉｌｉｚｅ ｉｔｓ ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ｖａｌｕｅ， ｉｔｓ ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ａｃｔｉｏｎ ｉｓ ｒｅｖｉｅｗｅｄ ａｎｄ ｉｔｓ ｆｕｔｕｒｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｉｓ ｐｒｏｓｐｅｃｔｅｄ．Keywords:Ｐｏｋｅ ｒｏｏｔ；Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ａｃｔｉｏｎ；Ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｖａｌｕｅ商陆始载于《神农本草经》，曰：“商陆俗名章柳根，生咸阳山谷，今处处有之，多生于人家园圃中。
商陆的药理作用研究及展望
商陆的药理作用研究及展望商陆，学名商陆芦，是一种生长在水中的多年生水生植物，也是一种重要的中药材。
商陆的主要功效有清热解毒、利尿消肿、祛湿解痹等。
其所含的药理活性成分主要有商陆苷、黄酮类物质、鱼腥草素等。
1.清热解毒：商陆内含有丰富的商陆苷，具有显著的抗菌作用。
商陆苷可抑制细菌和病毒的生长繁殖，具有一定的抑菌和抗病毒作用。
同时，商陆还可通过促进机体的免疫功能，增强抗病毒能力，提高机体的抵抗力。
2.利尿消肿：商陆富含黄酮类物质，黄酮具有良好的利尿消肿作用。
黄酮类物质可促进肾脏的滤过功能，通过增加尿量排除体内多余的水分和废物，从而减轻组织水肿和浮肿症状。
3.祛湿解痹：商陆中的鱼腥草素具有明显的祛湿解痹作用。
鱼腥草素能抑制体内炎症反应和血小板聚集，减少血小板释放的炎性介质，从而缓解关节炎症状和疼痛。
1.抗肿瘤作用：有研究表明，商陆中的商陆苷的抗肿瘤活性较高。
商陆苷通过抑制肿瘤细胞的生长、促进细胞凋亡和抑制肿瘤血管生成等多种途径，发挥着抗肿瘤的作用。
未来可以继续深入研究商陆苷的抗肿瘤机制和临床应用。
2.抗炎作用：商陆中的黄酮类物质具有抗炎作用，有助于缓解一些慢性炎症性疾病，如风湿性关节炎、肠炎等。
未来还可以进一步研究商陆中黄酮物质的具体机制，发展新的抗炎药物。
3.抗氧化作用：商陆中的黄酮类化合物也具有较强的抗氧化活性，能够清除自由基，减轻氧化应激的损害。
因此，商陆可以作为一种天然的抗氧化剂，具有保护心血管、神经系统和肝脏等器官的作用。
总之，商陆作为一种重要的中药材，具有广泛的药理作用。
未来的研究可以从抗肿瘤、抗炎和抗氧化等方面展开，以探索商陆的更多药理活性成分和应用前景，为临床新药研发和治疗提供更多的选择。
中药商陆的研究进展
中药商陆的研究进展李忠芳田耀平（铜仁职业技术学院，贵州铜仁554300）摘要：商陆为商陆科植物商陆或垂序商陆的干燥根。
药理研究表明，商陆有利尿、祛痰、增强免疫力、抗炎、抗肿瘤及抗病毒等功效，主要用于慢性肾炎及肝硬化腹水、支气管炎等方面。
研究表明，商陆不仅具备很好的药用价值，在农牧、环保、食品、化妆品等领域也有着很好的利用价值。
为了更好地开发利用商陆这一药用植物资源，从商陆的资源、化学成分、炮制、药理作用、应用等方面进行总结，为商陆的进一步开发提供理论基础。
关键词:商陆；资源；炮制；药理作用；应用中图分类号R28文献标识码A文章编号1007-7731（2013）05-108-02商陆为商陆科植物商陆（Phytolacca acinosa Roxb.）或垂序商陆（Phytolacca americana L.）的干燥根，始载于《神农本草经》，是传统的泻下逐水药。
商陆性寒，味苦辛，有毒，归肺、脾、肾、大肠经，具有泻下利水、消肿散结的功效。
喜温暖湿润的气候条件，对土壤的适应性广，多生于疏林下、林缘、路旁、山沟等湿润的地方，我国大部分地区均有分布，秋季至次春采挖，除去须根及泥沙，切成块或片。
为了更好地开发利用其价值，笔者对国内近几年来其资源、化学成分、药理作用及应用等方面的研究进展进行了综述。
1商陆的资源研究《唐本草》谓商陆“有赤白二种，白者入药用，赤者甚有毒”。
因此，商陆多用白花商陆的干燥根为主要药材资源，其味先甜后微苦，久嚼有麻舌感，横切面罗盘纹明显，有粉性者质佳。
商陆广布于长江以南红壤低丘陵地区，主产于河南、湖北、安徽、山东、浙江等地。
因其形态特征常被误当作土人参栽种。
2商陆的化学成分研究商陆主要含有皂苷类、多糖、挥发油、氨基酸等化学成分。
其中皂苷类成分主要为商陆苷A、B、C等，2-羟基商陆酸，2-羟基-30-氢化商陆酸，商陆皂苷元等多种皂苷类化合物。
其中詹十音[1]采取正交设计法优化商陆总皂苷提取工艺条件为70％乙醇提取3次，乙醇用量400mL，浸提时间3h；王瑞等[2]建立了商陆皂苷甲的高效液相色谱分析方法。
1.商陆化学和质量研究;2.溪黄草的化学研究的开题报告
1.商陆化学和质量研究;2.溪黄草的化学研究的开题报告开题报告一、选题背景商陆和溪黄草是常见的中药材，具有多种药用价值和丰富的化学成分。
其中商陆是菊科植物红菊、黄菊等的根茎，主要含有萜类、黄酮类、酚酸类等多种化合物，具有抗炎、镇痛、止血等药用功效，广泛用于中药制剂中。
而溪黄草则是鸭跖草科植物的干燥全草，主要富含有生物碱、黄酮类、苷类、酸类等多种有效成分，具有消肿、散瘀、解毒、清热解毒等功效，常用于治疗风湿、湿疹、皮炎等疾病。
商陆和溪黄草的质量和药效研究对加强质量控制、推广产品应用、加强人民群众健康事业具有重要意义。
因此，本文选取商陆化学和质量研究以及溪黄草化学研究为研究对象，旨在通过分析其化学成分和品质，为进一步深入研究药用功效提供参考。
二、研究内容1. 商陆化学和质量研究（1）商陆的化学成分分析与鉴别；（2）商陆的质量标准研究及其控制方法探讨；（3）商陆的药用功效及药理作用研究。
2. 溪黄草的化学研究（1）溪黄草的化学成分及其含量测定；（2）溪黄草的提取工艺研究；（3）溪黄草的药用活性及药理作用研究。
三、研究意义对商陆和溪黄草进行化学研究，有利于揭示其天然活性成分及其生物活性，为探索其抗炎、抗肿瘤、抗菌等药理活性机制提供重要依据，为发掘和开发天然药物提供有力支撑；同时，也为其质量标准的制定提供参考，为进一步推广和应用这些具有治疗作用的中药提供有力保障。
四、研究方法1. 商陆化学和质量研究：采用HPLC、GC-MS等化学分析技术，对商陆样品进行成分分析和鉴别，并结合药理实验和毒理试验研究其药用活性和安全性。
2. 溪黄草的化学研究：采用超声波法、水提法、乙醇提取等技术，提取溪黄草中的有效成分，并通过色谱、质谱等化学分析技术进行成分鉴定和定量分析。
五、研究进展和计划目前，商陆和溪黄草的研究仍在不断发展，研究进展主要包括成分分析、药效评价和质量评价等方面，但仍存在许多未解决的问题。
计划通过深入研究这些问题，探索更加准确和严谨的研究方法和理论，为推广和应用商陆和溪黄草提供更加有力的支持和保障。
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商陆产地加工与炮制一体化研究
中药饮片是中医临床用药的基本形式之一,也是中成药的原料。
中药饮片质量的优劣直接影响着中医临床疗效的发挥,也是关系整个中药产业发展的关键环节。
目前,中药产地加工与炮制生产相互脱节己严重影响中药饮片的生产效率及其产品质量。
开展中药饮片产地加工与炮制生产一体化关键技术规范研究将为提高中药饮片生产效率,保证中药饮片质量提供技术支撑。
中药商陆来源于商陆科植物商陆(Phytolaccaacinosa Roxb.)和垂序商陆(PhytolaccaamericanaL.)的干燥根,具有逐水消肿,通利二便的功效,临床上用于治疗水肿胀满,二便不通。
《中国药典》2015版记载的商陆药材的产地加工工艺为:“秋季9月至次春3月采挖,除去须根和泥沙,洗净,晒干或阴干。
”商陆饮片的生产工艺为:“除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
”可见商陆饮片生产中含有重复干燥和润制的过程。
而且药典、地方炮制规范及文献记载的产地加工和炮制工艺均无规范的操作方法及工艺参数。
本论文针对商陆药材和饮片加工过程中工艺重复、加工操作不规范、软化润制有效成分流失、人力物力消耗等问题,开展了商陆产地加工与炮制一体化工艺的研究。
本文的主要实验内容和结果总结如下:1.商陆传统炮制工艺规范化研究以商陆饮片外观性状、水分、水溶性浸出物、商陆皂苷甲含量为指标,采用单因素考察法,优化商陆传统炮制工艺参数。
优化的商陆传统炮制工艺为:取新鲜商陆根,投入滚筒式洗药机洗去泥沙及杂质,去除须根、茎基等非药用部位,50℃低温烘干(需1～2天),得商陆原药材。
将商陆原药材用水浸泡2～3小时,排水,外覆湿麻袋润制,中途适时适量喷雾淋水,闷润(需1～2天)至软,切制5 mm厚度片,摊铺厚度15～20 mm,置电热恒温鼓风干燥箱70℃干燥12～15小时,即得商陆4 mm厚片。
整个传统炮制方法制备商陆饮片消耗的时间约为96小时(约4天)。
2.商陆产地加工与炮制一体化工艺研究以商陆饮片外观性状、水分、水溶性浸出物、商陆皂苷甲含量为指标,采用单因素考察法,建立商陆产地加工与炮制一体化工艺,优化商陆产地加工与炮制一体化工艺参数。
建立和优化的商陆产地加工与炮制一体化工艺为:取新鲜商陆根,投入滚筒式洗药机洗去泥沙及杂质,去除须根、茎基,切制6 mm厚度片,摊铺厚度18～20 mm,置电热恒温鼓风干燥箱75℃干燥约16～17h,即得商陆4 mm厚片。
整个产地加工与炮制一体化制备商陆饮片消耗的时间约为24小时,可见产地加工炮制一体化直接趁鲜切制后干燥的制备方法生产效率大大高于传统干燥再润切再干燥的制备方法。
3.商陆饮片两种炮制方法中试生产在实验室优选的商陆传统炮制工艺的基础上,结合中药饮片生产企业实际情况,在南京海昌中药饮片有限公司GMP认证的中药饮片生产车间进行中试生产,验证商陆饮片传统炮制的中试生产工艺。
每批约50kg新鲜商陆根,共制备了三批商陆饮片,建立了商陆传统炮制生产工艺,三批样品质量稳定,均符合药典规定,该工艺能够保障传统炮制商陆饮片的质量稳定、优异。
商陆传统炮制中试生产工艺为:取新鲜商陆根,投入滚筒式洗药机洗去泥沙及杂质,去除须根、茎基等非药用部位,50℃低温烘干(需1～2天),得商陆原药材。
将商陆原药材置洗药池中用水浸泡2～3小时,排水,外覆湿麻袋润制,中途
适时适量喷雾淋水,闷润(需1～2天)至软,切制5 mm厚度片,摊铺厚度15～20 mm,置热风循环烘箱70℃干燥8～10小时,即得商陆4 mm厚片。
整个传统炮制方法制备商陆饮片消耗的时间约为96小时(约4天)。
在实验室建立和优选的商陆产地加工与炮制一体化加工工艺的基础上,结合饮片生产企业实际情况,在南京海昌中药饮片有限公司GMP认证的中药饮片生产车间进行中试生产,验证商陆饮片产地加工与炮制一体化中试生产工艺。
每批约50kg新鲜商陆根,共制备了三批商陆饮片,建立了商陆产地加工与炮制一体化生产工艺,三批样品质量稳定,均符合药典规定,该工艺适于规模化、产业化生产,能够保障产地加工与炮制一体化商陆饮片的质量稳定、优异。
商陆产地加工与炮制一体化中试生产工艺为:取新鲜商陆根,投入滚筒式洗药机洗去泥沙及杂质,去除须根、茎基等非药用部位,切制6 mm厚度片,摊铺厚度18～20,置热风循环烘箱75℃干燥约10～12h,即得商陆4 mm厚片。
整个产地加工与炮制一体化制备商陆饮片消耗的时间约为16小时,可见产地加工炮制一体化直接趁鲜切制后干燥的制备方法生产效率大大高于传统干燥再润切再干燥的制备方法。
4.产地加工与炮制一体化和传统炮制商陆饮片质量比较取自制的产地加工与炮制一体化工艺商陆饮片和传统炮制工艺商陆饮片各十批,将两种炮制方法生产商陆饮片之间进行外观性状、水分、水溶性浸出物、商陆皂苷甲含量比较,从外观性状上观察,两种炮制工艺所生产商陆饮片色泽鲜亮,罗盘纹明显,外观性状均符合《中国药典》2015版商陆项下性状描述;水分含量比较,两种生产工艺所产商陆饮片含水量均符合药典规定;水溶性浸出物比较,商陆产地加工与炮制一体化饮片水溶性浸出物较商陆传统炮制工艺商陆饮片平均高20%,说明传统炮制
商陆饮片在软化润制过程中水溶性浸出物有损失;商陆皂苷甲含量比较,传统炮制商陆饮片商陆皂苷甲含量较产地加工与炮制一体化商陆饮片平均高43%,这个结果与常理推测传统炮制商陆软化润制商陆皂苷甲含量会有损失相悖,需要进一步研究传统炮制商陆饮片商陆皂苷甲含量升高的原因。
在商陆传统炮制软化润制工艺的研究中,我们发现软化润制过的商陆药材比同一批不进行软化润制的的商陆原药材(软化时间为0)的商陆皂苷甲含量高,这和传统炮制商陆饮片商陆皂苷甲含量较产地加工与炮制一体化商陆饮片升高的结果相一致,说明传统炮制商陆皂苷甲含量较产地加工与炮制一体化商陆饮片高的原因可能是传统炮制软化润制过程中发生成分转化,采用ELSD-HPLC和UHPLC-Q-TOF-MS/MS分析商陆传统炮制过程中皂苷类成分的转化规律,发现传统炮制商陆饮片商陆皂苷甲含量的升高是由于商陆原药材润制过程中商陆皂苷辛酯键水解生成商陆皂苷甲,商陆皂苷辛和商陆皂苷甲结构相似,商陆皂苷辛可能也具有一定的药理作用和临床疗效,故单以商陆皂苷甲含量不能全面评价商陆饮片的质量优劣。
采用大鼠灌胃法,以大鼠0～5h尿量为指标,比较两种炮制方法商陆饮片的大鼠利尿作用,产地加工与炮制一体化商陆饮片高剂量组大鼠尿量较传统炮制商陆饮片高剂量组明显增加,具有显著性差异,产地加工与炮制一体化商陆饮片大鼠利尿作用较传统炮制商陆饮片强。
鉴于商陆药材纤维性强,质地坚硬,形状粗大,水分含量高,不易干燥成为商陆原药材,干燥后软化润制也费时费力,不易软化,采用产地加工及炮制一体化技术尤为适宜。
此法与传统炮制工艺相比,无需花费较长时间将药材晒干,再消耗较长时间将干燥的药材软化后切片,能够节省大量人力、物力、财力的消耗,商陆产地加工与炮制一体化工艺更适合规模化、产业化生产商陆饮片;同时结合水溶性浸出物、
商陆皂苷甲含量及药效结果,说明商陆产地加工与炮制一体化的炮制工艺具有可行性。
5.商陆饮片质量标准的制定取传统炮制自制商陆饮片和市场收集各产地商陆饮片各十批,观察其性状,测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和商陆皂苷甲含量,以测定结果平均值的±20%拟定限度,结合优化的商陆传统炮制加工工艺,制定了商陆饮片传统炮制质量标准。
取产地加工与炮制一体化自制商陆饮片和市场收集各产地商陆饮片各十批,观察其性状,测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物和商陆皂苷甲含量,以测定结果平均值的±20%拟定限度,结合建立和优化的商陆产地加工与炮制一体化加工工艺,制定了商陆饮片产地加工与炮制一体化质量标准。
本论文在对商陆传统炮制工艺和产地趁鲜加工工艺两种现状进行调研和分析的基础上,以商陆饮片外观性状、水分、水溶性浸出物、商陆皂苷甲含量为指标,优选出商陆传统炮制工艺参数和产地加工与炮制一体化工艺参数。
经中试生产,两种生产工艺生产的商陆饮片质量稳定可靠。
采用
UHPLC-Q-TOF-MS/MS分析出商陆皂苷辛在传统炮制软化润制过程中水解生成商陆皂苷甲,发现了商陆饮片不同炮制方法商陆皂苷类成分的转化规律。