林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的说明书

第 1 页 林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的说明书

皮肤是人们接触外界最广泛的部位,也是人体防御的最外层,因此它的健康是非常重要的。皮肤疾病给人们带来的危害比较多,还有传染性。因此,及时进行药物治疗很关键,林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)就是目前治疗皮肤病最好的药物,林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)对于各种皮肤病都具有非常好的疗效。下面来看看对于林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的各种介绍吧。

【药品名称】

通用名称:林可霉素利多卡因凝胶

商品名称:林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)

英文名称:LinKeMeiSuLiDuoKaYinNingJiao

拼音全码:LinKeMeiSuLiDuoKaYinNingJiao(LvYueGao)

【主要成份】本品为复方制剂,每克含林可霉素5毫克,利多卡因4毫克。 第 2 页

【性 状】本品为绿色透明的水性凝胶。

【适应症/功能主治】用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。

【规格型号】15g

【用法用量】外用,涂搽患处,一日2~3次。

【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁 忌】1个月以内婴儿禁用。

【注意事项】1.本品不宜大面积长期使用。2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

第 3 页 【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为复方制剂,其中所含盐酸林可霉素(洁霉素)为抗生素,抗菌谱与红霉素相似,主要对革兰阳性菌有较高抗菌活性,其作用机制是抑制菌体蛋白质合成。利多卡因为局部麻醉剂,外用具有止痛、止痒作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】固体药用塑料瓶包装,每瓶15克。

第 4 页 【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H31022635

【生产企业】上海新亚药业闵行有限公司

看完上述对于林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)的介绍,您现在对于林可霉素利多卡因凝胶(绿约膏)这种药物有了一定的了解了吧?皮肤病的传染性比较强,日常生活中大家一定要勤洗澡常换衣,毕竟预防大于治疗。并且治疗皮肤病一定要选好药,盲目治疗只会雪上加霜。

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盐酸利多卡因凝胶使用说明书

盐酸利多卡因凝胶使用说明书

盐酸利多卡因凝胶使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

盐酸利多卡因凝胶使用说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸利多卡因凝胶

英文名称:Lidocaine Hydrochloride Gel

汉语拼音:Yansuan Liduokayin Ningjiao

【成份】本品主要成份是盐酸利多卡因。

【性状】本品为无色或微黄色的粘稠液体。

【适应症】

局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。

【规格】2%

【用法用量】使用方法:轻轻挤压塑料瓶底部,即可注出凝胶。先用少量凝胶涂于尿道外口,约 1 分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部 3~5 分钟后再次注入。 使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下的活检、插管、取异物,激光、电灼及碎石治疗术等为 20ml。男性:尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为 10~15ml。

【不良反应】偶见血压升高及脉搏加快,一般术后自行恢复正常。

【禁忌】有利多卡因过敏史者禁用。

【注意事项】1.血压过高者,腔道外伤者慎用。

2.使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全,以免影响效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品局有盐酸利多卡因的局部麻醉作用,其赋形剂能均匀附着于粘膜,并能延缓药物释放,减慢粘膜对药物的吸收,使药物作用时间延长。同时,本品尚有润滑作用,是临床使用的局部麻醉润滑剂。

【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密闭保存。

【包装】10ml、20ml 全塑 A 字形波纹管式密封保险瓶。

【有效期】暂定 24 个月

【执行标准】WS-10001-(HD-1286)-2002

说明书字数:843

林可霉素利多卡因凝胶半成品检验标准操作规程

林可霉素利多卡因凝胶半成品检验标准操作规程

题目:林可霉素利多卡因凝胶半成品检验标准操作规程

文件编号:SOP-QC-004-A 起草: 日期:

审核: 日期: 批准: 日期:

生效日期: 颁发部门:质控部

分发部门:检验室

变更记载: 修改号:

批准日期: 执行日期: 变更原因及目的:

标准依据:《国家药品标准》WS-10001-(HD-0140)-2002

目的:建立一个林可霉素利多卡因凝胶半成品检验操作规程。

范围:适用于林可霉素利多卡因凝胶半成品的检验。

职责:检验员、质控部经理对本规程实施负责。

规程:

1.[性状] 取本品置表面皿中,在自然光下检视应为绿色透明的水性凝胶。

2. [含量测定]

2.1试剂

0.05mol/L硼砂溶液、甲醇、乙腈

2.2仪器及用具

高效液相色谱仪

2.3操作方法

照高效液相色谱法(《中国药典》2005年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇-乙腈(75:15:10)为流动相;柱温30℃;检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。

测定法 精密称取本品适量(约相当于林可霉素20mg),置烧杯中,加入上述0.05mol/L硼砂溶液适量,用玻棒充分搅拌使分散均匀并溶解后,转移至100ml量瓶中,加0.05mol/L硼砂溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液20l注入液相色谱仪,记录色谱图,另取林可霉素对照品适量,用0.05mol/L硼酸溶液制成每1ml中含林可霉素0.2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

2.4计算: 含量X%100%5.0xRxRMAACM

RM……………为称取对照品的重量(g) RA……………为对照品峰面积

xM……………为称取供试品的重量(g) xA…………….为供试品峰面积

浅谈用绿药膏治疗压疮的疗效观察

浅谈用绿药膏治疗压疮的疗效观察

龙源期刊网

浅谈用绿药膏治疗压疮的疗效观察

作者:何小妃

来源:《中国保健营养·下旬刊》2014年第03期

[摘要] 目的 浅谈用绿药膏治疗压疮的疗效。方法 回顾性分析2009年2月至2012年12月80例压疮患者病例资料,随机分为观察组与对照组,其中观察组40例患者涂抹绿药膏治疗压疮;对照组40例患者则采用庆大霉素(16万U)加入生理盐水100ml后浸湿无菌纱布敷于创面湿敷治疗压疮,对比分析两组临床疗效。结果 观察组在临床治疗总有效率(92.50%)和住院时间(平均20.5±3.5d)均优于对照组的临床治疗总有效率(72.50%)和住院时间(平均26.5±2.5d),并且具有差异性统计学意义(X2=21.68,p

[关键词] 绿药膏;压疮;疗效

文章编号:1004-7484(2014)-03-1234-02

压疮又称压力性溃疡,是由于身体局部组织长期受压,血液循环障碍,组织缺乏营养导致软组织溃烂和坏死[1]。临床常见于高位截瘫、脑梗死后遗症、肿瘤晚期等长期卧床患者缺乏脂肪组织保护的骶尾部、肩胛部及髋部等部位。临床有关压疮的治疗方法多种多样,为寻求一种疗效可靠、安全及适宜临床推广的治疗压疮的方法,本文就绿药膏治疗压疮的疗效分析报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组80例压疮病例资料选自2009年2月至2012年12月我院收治的住院患者。其中男42例,女38例,年龄(51-68)岁,平均年龄(55.2±2.8)岁;压疮病因有脑血管后遗症42例,外伤所致高危截瘫22例,晚期肿瘤16例;压疮部位有尾骶部39例,髋部28例,肩胛部13例;压疮面积(8.9×6.1)cm至(11.6×9.8)cm不等,平均(10.2×9.2)cm;依据压疮的分期标准[2],本组病例中压疮分期有Ⅲ期压疮42处,Ⅳ期压疮38处。随机对80例病例依据治疗方法不同分为观察组与对照组,但两组病例在性别、年龄、病程、压疮部位、面积及病种等临床资料比较,无显著差异性意义(P>0.05),具有可比性。

常用外用乳膏简易说明书

常用外用乳膏简易说明书

常用外用乳膏简易说明书

酞丁安乳膏:用于疱疹 真菌感染 体廯 手足廯 tid用于疱疹 bid早晚用于真菌感染 体股藓连用三周 手足廯连用四周 作用:抗真菌 止痒

孕妇忌用

维胺酯维E乳膏:用于痤疮 外用 一日1到2次 睡前用更佳。作用:抗炎 抑制痤疮 抗氧化保护皮肤作用

曲安奈德益康唑乳膏:用于皮炎 湿疹 手足廯 甲沟炎 早晚各一次 皮炎湿疹疗程2-4周

糖皮质激素类药物 抗炎 抗过敏 止痒

糠酸莫米松乳膏:用于湿疹 神经性皮炎 皮肤瘙痒症 qd

复方酮康唑软膏 体癣 股癣 手足廯 一日二次

夫西地酸乳膏 各种细菌性皮肤感染 脓包病 毛囊炎 甲沟炎 须疮 汗腺炎

红癣 寻常痤疮 创伤合并感染 一日2---3次 7天一疗程

丁酸氢化可的松乳膏:过敏性皮炎 脂溢性皮炎 过敏性湿疹 苔藓样瘙痒 一日二次

维A酸乳膏 寻常痤疮 扁平疣 黏膜白斑 毛发红糠疹 毛走角化病及银屑病辅助治疗

哺乳期妇女禁用 怀孕初期3个月禁用 眼部禁用

水杨酸软膏 用于头癣 足癣 及局部角质增生 一日二次

复方倍他米松樟脑乳膏(无极膏) 消炎镇痛止痒 局部麻醉作用 虫咬皮炎 丘疹性荨麻疹 湿疹 神经性皮炎 皮肤瘙痒 一日2--3次

复方克霉唑乳膏 接触性皮炎 湿疹 神经性皮炎伴细菌和真菌感染

复方乳酸乳膏 手足皲裂和鱼鳞病 一日二次 疗程4周

盐酸特比萘芬乳膏 手癣 足癣 体癣 股癣 花斑癣及念珠菌病 一日二次

疗程1-2周

复方樟脑乳膏 虫咬皮炎 过敏性皮炎 丘疹性皮炎 丘疹性荨麻疹 湿疹 瘙痒症 神经性皮炎 一日2--3次

糠酸莫米松乳膏 湿疹 神经性皮炎 异位性皮炎 皮肤瘙痒 一日一次

阿昔洛韦乳膏 单纯性或带状性疱疹 一日4--6次 共7日

力康霜 (中药沙棘油 芦荟 VE B6) 杀菌止痒

复方利多卡因乳膏用法用量是怎样的?

复方利多卡因乳膏用法用量是怎样的?

复方利多卡因乳膏用法用量是怎样的?

口服药的用法和用量患者还是比较注意的,但是像乳膏剂类的外用药物,患者在用法和用量上就很容易忽视。复方利多卡因乳膏用法用量是怎样的?

复方利多卡因乳膏为白色乳膏,复方制剂,其组成分为:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。复方利多卡因乳膏对浅表皮肤各种小手术起到镇痛的作用。

复方利多卡因乳膏用法用量是怎样的?

根据使用部位和适应症的不同,复方利多卡因乳膏用法用量:用于皮肤:在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏,上盖密封敷膜,成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2,小手术大约2g,涂药时间至少1小时,最长5小时,大面积皮肤手术大约1.5~2g/10cm2,涂药时间至少2小时,最长5小时。3~12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏,涂药时间大约1小时。生殖器粘膜:在粘膜涂本品5~10g,约5~10分钟,不需覆盖密封敷膜,即可开始手术。

林可霉素利多卡因凝胶中间产品检验操作规程

林可霉素利多卡因凝胶中间产品检验操作规程

ABC有限公司

林可霉素利多卡因凝胶(10g)中间产品检验操作规程

颁发部门:质量管理部 编号: 页数: 1 /3

制定人 审核人 QA审阅 批准人 分发部门:质量管理部、检验室

年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日

目的: 为检验林可霉素利多卡因凝胶中间产品规定一个标准的程序,以便获得准确的实验数据.

范围: 适用于林可霉素利多卡因凝胶中间产品的检验。

职责: 检验员,检验室主任对本规程实施负责。

规程:

1 性状:本品为绿色透明的水性凝胶。

2 鉴别

2.1 试剂与仪器

2.1.1 0.05mol/L硼砂溶液 2.1.2 乙腈(色谱纯)

2.1.3 林可霉素对照品 2.1.4 氯仿 、碘化钾淀粉试纸

2.1.5 甲醇 2.1.6 利多卡因对照品

2.1.7 氯仿-甲醇-氨水(19:1:0.5) 2.1.8 碘化铋钾试液

2.1.9 硝酸 、硝酸银试液 2.1.10 氨试液、 二氧化锰

2.1.11 高效液相色谱仪 2.1.12 硅胶G薄层板

2.1.13 层析缸 2.1.14 试管

2.2 项目与步骤

2.2.1 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现与林可霉素对照品相同时间的色谱峰。

2.2.2 取本品2.5g,加水10ml,搅匀,加氯仿10ml搅拌数分钟,放置分层,取氯仿层水浴蒸干,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取利多卡因对照品,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (SOP-QC-304-00) 试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别置于点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水 (19:1:0.5) 为展开剂,展开后,晾干,喷碘化铋钾试液,使显色,供试品溶液所显斑点的颜色和位置与对照品的斑点相同。 ABC有限公司

题目 林可霉素利多卡因凝胶

第六章:软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

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第六章:软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

第一节:软膏剂

一、 概述

(一) 软膏剂的概念与分类

1. 软膏剂的概念:是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。软膏剂是由药物、基质和附加剂组成。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。

2. 软膏剂的分类:

1) 按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂(固体粉末混于基质中)。

2) 按药物在基质中分散状态分为三类:

A. 溶液型软膏剂:药物可溶解于基质中;

B. 混悬型软膏剂:药物细粉分散于基质中;

C. 乳剂型软膏剂:药物通过加入乳化剂溶于基质中;

3. 软膏剂的特点:

A. 可含药可不含药:不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。

B. 可发挥局部和全身治疗作用:前者常用于外科和皮肤科;后者可用于治疗心绞痛等。

(二) 软膏剂的一般质量要求(了解)

1. 基质均匀、细腻、外用无刺激性;

2. 有适当的黏性、易于涂膜;

3. 性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象;

4. 无刺激性、过敏性、不良反应;

5. 用于创面的软膏应无箘;

二、 软膏剂的基质和附加剂

(一) 软膏剂基质应具有的特点:基质是软膏剂的药物的载体,其应具有如下特点:(了解)

1. 性质稳定、与主药不发生配伍变化;

2. 无刺激、无过敏性;

3. 稠度适宜、易于涂布;

4. 具有吸水性、可吸收分泌物;

5. 具有良好释药性;

6. 易洗除、不污染衣物;

(二) 油脂性基质

是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。目前主要用于遇水不稳定的药物(如金霉素等)软膏剂。该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。

油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。详述如下:

1. 烃类:主要包括:

1) 凡士林:又称软石蜡。性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍,特别适用于遇水不稳定的抗生素类药的软膏剂。吸水性差,不适用于多渗出液的患处;

药店常用药物禁忌大全

、常用药物年龄限制

序号 商品名称 禁忌

1 复方氨酚烷胺片 本品含盐酸金刚烷胺,仅用于成人

2 小儿氨酚烷胺颗粒 本品含盐酸金刚烷胺,1岁以下儿童禁用,

以下儿童慎用 5岁

3 氨金黄敏颗粒 本品含盐酸金刚烷胺,1岁以下儿童禁用,

以下儿童慎用 5岁

4 加替沙星片 18岁以下儿童禁用、糖尿病禁用

5 诺氟沙星胶囊 18岁以下儿童禁用

6 盐酸左氧氟沙星片 18岁以下儿童禁用

7 氧氟沙星片 18岁以下儿童禁用

8 盐酸莫西沙星片) 18岁以下儿童禁用

9 司帕沙星片) 18岁以下儿童禁用

10 甲磺酸培氟沙星胶囊 18岁以下儿童禁用

11 盐酸环丙沙星片) 18岁以下儿童禁用

12 依诺沙星胶囊 18岁以下儿童禁用

13 尼美舒利分散片 (顾客须凭处方购买)12岁以下儿童禁用

14 盐酸雷尼替丁胶囊 8岁以下儿童禁用

15 联磺甲氧苄啶片(增效联磺片) 小于2个月的婴儿禁用本品

16 复方磺胺咪片 早产儿,新生儿及 2个月以下婴儿禁用

17 颠茄磺苄啶片(泻痢停) 新生儿及2个月的婴儿禁用。

18 林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏) 1个月以内婴儿禁用。

19 吲哚美辛巴布膏 15岁以下儿童禁用

20 复方水杨酸甲酯巴布膏(冷巴) 30月龄以下婴儿禁用。

21 复方樟脑乳膏 2岁以下儿童禁用

22 强力枇杷露 儿童禁用

23 克咳片 儿童禁用

24 复方新诺明片 2个月以下婴儿禁用

25 佐匹克隆片 15岁以下儿童不宜使用本品•

26 史克肠虫清 2岁以下儿童禁用

27 消炎止咳片 儿童禁用

28 土霉素片 8岁以下儿童禁用

29 盐酸多西环素胶丸德克萨林 8岁以下儿童禁用

30 美满霉素胶囊(盐酸米诺环素) 8岁以下儿童禁用

31 盐酸美他环素片 8岁以下儿童禁用

32 替硝唑 12岁以下患者禁用。

33 达芬霖(盐酸羟甲唑啉喷雾剂) 二岁以下小儿、孕妇禁用。

34 美沙拉嗪肠溶片 对水杨酸类有过敏使者禁用; 2岁以下儿童禁

林可霉素利多卡因凝胶的质量评价

. 49 .文章编号:1001-8689(2020)01-0049-04林可霉素利多卡因凝胶的质量评价牟建平 滕宝霞* 何小英 顾海燕 朱玲 贺晓文(甘肃省药品检验研究院,兰州 730060)摘要:目的 评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法 按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果 共抽取样品214批次,按国家标准检验不合格率为0.5%。探索性研究显示个别生产企业盐酸利多卡因的含量较低,部分生产企业防腐剂使用过量,个别生产企业处方中未添加防腐剂。结论 林可霉素利多卡因凝胶法定检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业对处方的抑菌效力进行评价,加强工艺控制,建议进一步完善质量标准,加强监管。关键词:林可霉素利多卡因凝胶;评价性抽验;质量评价中图分类号:R978.1+5 文献标志码:AQuality assessment of lincomycin hydrochloride and lidocaine hydrochloride gelMu Jian-ping, Teng Bao-xia, He Xiao-ying, Gu Hai-yan, Zhu Ling and He Xiao-wen(Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730060)Abstract Objective To evaluate the quality status of the lincomycin hydrochloride and lidocaine hydrochloride gel and to analyze the existing problems. Methods According to the general requirements of national assessment programs in 2018, statutory testing methods combined with the exploratory research were used to evaluate the quality of lincomycin hydrochloride and lidocaine hydrochloride gel, and the results were analyzed statistically. ResultsAccording to the statutory standards for the examination of the 214 batches, the unqualified rate was 0.5%. Exploratory studies showed that the lidocaine hydrochloride content of the samples from some companies was obviously low. Some manufacturers used excessive preservatives, and a few producers did not add preservatives. Conclusion At present, the quality of most of the lincomycin hydrochloride and lidocaine hydrochloride gel injection can meet the current standards, but there were still some problems. Companies need to adjust their evaluation of the antibacterial efficacy of prescriptions, strengthen process control, further improve quality standards, and strengthen supervision.Key words Lincomycin hydrochloride and lidocaine hydrochloride gel; Evaluative testing; Quality evaluation

林可霉素利多卡因凝胶成品检验标准操作规程

题目:林可霉素利多卡因凝胶成品检验标准操作规程

文件编号:SOP-QC-003-A 起草: 日期:

审核: 日期: 批准: 日期:

生效日期: 颁发部门:质控部

分发部门:检验室

变更记载: 修改号:

批准日期: 执行日期: 变更原因及目的:

标准依据:《国家药品标准》WS-10001-(HD-0140)-2002

目的:建立一个林可霉素利多卡因凝胶成品检验操作规程。

范围:适用于林可霉素利多卡因凝胶成品的检验。

职责:检验员、质控部经理对本规程实施负责。

规程:

1.[性状] 取本品置表面皿中,在自然光下检视应为绿色透明的水性凝胶。

2.[鉴别]

2.1 试剂

氯仿、甲醇、氨水、碘化铋钾试液

2.2 仪器及用具

恒温水浴锅

2.3 操作方法

2.3.1在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现与林可霉素对照品相同保留时间的色谱峰。

2.3.2取本品2.5g,加水10ml,搅匀,加氯仿10ml搅拌数分钟,放置分层,取氯仿层水浴蒸干,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另取利多卡因对照品,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(19:1:0.5)为展开剂,展开后,晾干,喷以碘化铋钾试液,使显色,供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照品的斑点相同。

2.3.3本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(《中国药典》2005年版二部附录Ⅲ)。

3.[检查] 3.1装量 取本品,照最低装量检查法(《中国药典》2005版二部附录XF)检查。平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的93%。

3.2微生物限度 取本品10g加至含溶化的(温度不超过45℃)5g司盘80,3g

单硬脂酸甘油酯,10g聚山梨酯80的无菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,加入45℃的PH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀使充分乳化,作为1:10的供试液。取供试液10ml,照微生物限度检查薄膜过虑法(《中国药典》2005版二部附录Ⅺ J)检查,细菌数、霉菌和酵母菌数分别不得过100个/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

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