返工控制程序
返工操作指引
重检实施
品管员依据相关的规针对已返工好之产品进行再检验，若合格则撕掉红色“返工”贴直接在相应位置盖上“PASS”或贴上绿色“OK”；若不合格则口头通知责任单位进行返工处理，同时把旧的红色“返工”标识取下，再贴上新的返工标识。
品管部/生产部
5.7.1
产品入库
经品管员再检验合格的产品由生产单位收箱入库，同时填写《入库单》，品管员需在《入库单》上签名并如实记录好制程品质记录表。
5.1.1.2成品出货产品经品管依相关规定进行判定，不合格时直接将不良信息记录在《出货检验报告》上，具体操作方法依《不合格品控制程序》执行。
5.1.1.3客退品经品管依相关规定、客户最新标准进行再确认，不合格时由工程师提出的相应处理方法填写《客户退货处理报告》联络生产部及物控部PMC进行返检事宜，具体操作方法依《不合格品控制程序》执行。
5.3
返工实施
品管部
生产部
物控部
5.3.1
内部不合格品返工
5.3.1.1生产单位根据状况，不能特采的，为保证质量，生产单位对不合格品申请返工处理，如果不良品超出所下订单备品比例，则由生产单位填写补料申请单申请补料重新生产，返工总数、良品数、不良品数、不良现象以及不良原因需如实填写于补料申请单上。
5.3.1.2针对客退品由工程师提出的相应处理方法填写《客户退货处理报告》联络生产部及物控部PMC进行返检事宜，生产部负责统计返工总数、良品数、不良品数、不良现象以及不良原因填写补料申请单申请重新生产。
5.1.3外部不合格品
5.1.3.1当客供来料经品管依相应规定进行判定，不合格时由进料检验人员将不良状执行。
5.1.3.2供应商/代工厂来料经品管依相应规定进行判定，不合格时由进料检验人员将不良状况填写《IQC进料检验报告》上，具体依《进料检验操作指引》执行。
ISO13485返工作业指导书
1、目的
为有效地控制不合格品的返工/返修作业，使返工/返修作业流程更加顺畅，以达到对返工/返修品品质的控制，特制定此规范。
2、适用范围
适用于生产部门因不符合品质要求的半成品及成品的返工/返修作业。
3、参考文件
不合格品控制程序
4、返工/返修步骤
4.1返工：返工产品直接报废，按设计单重新制作。
4.2返修：
a)成品返修：根据临床医师意见返修或重新制作。
b)半成品返修：根据质检员确认不符合要求的产品，由生产组长按排车间技术人员进行返修或重新制作。
5、对产品质量造成不利影响同分析
5.1、咬合面升高或降低
分析：医生制备牙齿后不为患者戴临时冠，造成患者基牙自然升高;技工调磨咬合时磨损对合牙;咬合不准确，如游离缺失，用蜡取颌位，蜡合容易变形;影响咬合的石膏小瘤技工没去除。
5.2、烤瓷桥无法就位
分析：医生取模脱模时过早，造成模型变形;复模时用两种石膏灌模，因其膨胀系数不一致，灌模时，印模后部没有悬空形成支点，造成模型变形;医生制备基牙时比较粗糙，基牙表面没抛光有小支点;制备牙齿后患者患者没戴临时冠，造成基牙生理性移位;代型切割变形;代型复位不准确;代型倒凹处理不正确;XX打磨不到位，边缘长、邻接点太紧;医生取模边缘不清晰，技工边缘判断失误，造成XX边缘长无法就位。
5.3、颜色不正确
分析：医生比色有误差，造成XX颜色与邻牙有色差;基牙备牙量不足，透底层色;技工操作错误，看错单，拿错瓷粉;瓷粉颜色与医生比色板有差异。
化妆品返工控制文件
化妆品返工控制文件
对于化妆品返工，需要进行严格的控制和管理，以确保产品质量和安全性。
以下是一个化妆品返工控制文件的示例：
1. 定义返工标准：制定返工的标准，包括哪些情况可以进行返工、返工的次数限制等。
2. 返工记录：建立返工记录并进行保存，包括返工原因、返工时间、数量、人员等信息。
3. 返工程序：制定返工流程，明确每个步骤的责任和要求，包括清洗、检验、重新配方、再生产等。
4. 返工人员培训：培训返工操作人员，确保他们了解返工程序并能够正确执行。
5. 返工材料管理：追踪返工使用的材料，并确保它们符合质量标准和安全要求。
6. 返工产品管理：对于返工产品，需要进行专门的管理和标识，以防止混淆或错误使用。
7. 审核和批准：所有返工都需要经过审核和批准，以确保符合标准和要求。
8. 返工后检验：完成返工后，需要进行检验，确保产品符合质量标准和安全要求。
以上是一个化妆品返工控制文件的基本内容，具体实施需要结合企业的实际情况进行调整和完善。
不合格品返工作业指导书
不合格品返工作业指导书一、背景介绍不合格品是生产过程中无法符合产品质量要求的产品或材料，需要进行返工处理。
返工是指将不合格品经过技术改善和加工处理后，使其重新符合产品质量要求。
本指导书旨在为处理不合格品返工提供操作指导和流程规范。
二、返工工作的目标和原则1. 目标：返工的目标是将不合格品经过改善和加工处理，使其达到产品质量标准要求，确保产品质量。
2. 原则：a. 可返性原则：只有经过技术评估认定可返工的不合格品才能进行返工处理。
b. 一次返工原则：尽量在一次返工中将不合格品改善至合格品质量。
c. 返工过程控制原则：返工过程中应严格控制各项参数，确保改善效果。
d. 返工检验原则：完成返工后，应经过严格检验才能合格入库。
三、返工工作的流程1. 不合格品接收与鉴别：a. 接收不合格品：接收不合格品时，应确保其完整性和数量与记录一致。
b. 鉴别不合格品：根据产品质量标准要求，对不合格品进行鉴别和分类。
2. 返工前的准备工作：a. 技术评估：对不合格品进行技术评估，确定可返工的范围和方法。
b. 返工方案制定：制定具体的返工方案，明确返工的工艺流程和所需资源。
c. 返工设备和工具准备：准备返工所需的设备、工具和辅助材料。
3. 返工操作：a. 返工工艺流程：按照返工方案的要求，依次进行返工操作，确保每个步骤的准确性和规范性。
b. 返工记录：对每一次返工操作，应做好返工记录，包括返工时间、人员、工艺参数等信息，作为返工效果评估的依据。
4. 返工后的检验：a. 返工后检验标准：根据产品质量要求，制定返工后的检验标准和方法。
b. 返工后检验计划：制定返工后的检验计划，确保每个返工后产品都能经过检验合格。
c. 返工后检验记录：对返工后的产品进行检验，并做好检验记录，记录检验结果和返工效果。
5. 返工产品返库：a. 合格品入库：经过返工并通过检验的产品，按照正常入库程序入库。
b. 不合格产品处置：未通过返工或未通过检验的产品，按照相应的处理程序进行处置，如退货、报废等。
返工返修作业指导书
返工返修作业指导书1.0目的确保不合格品的返工、返修的过程得到有效的控制。
2.0适用范围不合格品返工、返修的处理过程。
3.0定义及术语3.1返工：对不合格品采取措施，使其任符合规定的要求。
3.2返修：对不合格品采取措施，使其满足预期用途的要求。
4.职责4.1质量部：对返修（工）品的确认，返工返修后的验证以及对策跟踪。
4.2生产部：负责返修（工）品的处理。
4.3相关责任部门：负责返修（工）品的纠正处理，以及预防措施的制定、执行。
5.工作程序5.1制造过程中产生之返修（工）品5.1.1工序作业人员按照标准判为不合格后，将其与合格品分开放置，并作不合格标识。
5.1.2质量部过程检验员及生产部，必要时技术部人员会同判定不合格品，填写《不合格处理单》；若判为返修（工）品时，由检验员注明返修（工）标识并放置至指定区域，必要时，开据《纠正与预防措施表》。
5.1.3生产部根据生产情况自行制定返修（工）计划，由生产部维修人员具体执行返修（工）任务，填写《返工返修记录》。
5.1.4返修（工）人员必须对返修（工）后的产品进行重新报检，检验员根据顾客图纸、技术规范及制程检验规范，抽样计划进行复检，复检合格后方可续流或经合格标识后放入指定的合格区域。
5.1.5返修（工）品作为让步接收时，由生产部、物流部、品质部、技术部等相关部门共同研究，向顾客提出申情，经顾客批准。
5.2退货返修（工）品5.2.1质量部检验员根据顾客出具的退货单进行确认，若判定为返修（工）品时，按5.1.1至5.1.5实施。
5.3防止再发生对策质量部主导，生产部、工程技术部协助调查返修（工）发生之原因，提出《纠正与预防措施表》，由责任部门过程负责人分析原因，制定相应的预防对策，确认对策实施状况。
5.4 返工返修措施指导6.相关文件《不合格品控制程序》QP8.3.17.相关记录7.1《不合格品处理单》 QR8.3-037.2《纠正与预防措施表》 QR8.5-027.3《返工返修作业记录》 QR8.3-07返工返修作业记录。
不合格品控制程序及处理流程图
不合格品控制程序及处理流程不合格品管理目的：对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。
围：针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。
定义：不合格品（Nonconformity）：超出接收标准，不满足要求的产品。
返工（Rework）：由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
修理（Repair）：增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。
挑选（Sorting）：对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废：无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
批退（Reject）:品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。
特采：于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。
降级、降档：因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
各部门职责一.质量部负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
定义不合格品的区分、隔离及标示方式；评估定义不合格品的挑选方式及标准；品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求；二. 生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求；按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善；三. 工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。
对过程品质异常之分析与改善要求。
对修理、返工作业方式定义。
其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
不合格品控制流程一. 进料品质异常控制质量部负责设计抽检方案，按照标准执行检验。
WI09-5返工返修作业流程 (有更新)
1、目的为有效地控制不合格品的返工返修作业，使返工返修作业过程更加顺畅，以期达到对返工返修品质量控制之目的。
2、适用范围公司所有不合格的返工返修作业。
3、属于和定义3.1 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施，返工后的产品一定是合格品。
3.2 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施，返修后的产品可以满足预期用途，但不一定是合格品。
4、权责4.1品质部负责相关不合格的处置方式的判定，返工返修过程品质跟踪，结果品质确认。
4.2 技术部依据产品不合格现状，制订返工返修方案，必要时下发临时工艺图纸。
4.3 生产部负责返工返修作业管制、调度、成本核算等。
4.4 相关车间按照返工返修方案负责实施返工返修作业。
4.5 财务部负责按月统计汇总返工返修费用。
5、工作程序5.1 返工返修品的来源5.1.1 进料检验不合格品原则上做全检或退货处理，确实生产所急需，由采购部组织评审，也可以实施返工返修作业。
5.1.2 加工过程各制程发现的不合格品，品质部需依据不良现状实施判定，可做返工返修作业的，需在巡检报表上予以注明。
5.1.3 顾客退货品有品质部负责判定是否需要返工返修。
注1：所有返工返修实施均需填写《返工返修单》。
注2：任何场所需返工返修的不合格品，均需单独隔离管制、并在产品标识牌上注明“待返工/返修”。
5.2 返工返修方案的拟定5.2.1 对于已判定为返工返修的不合格品，依据不合格原因，若为一些简单原因导致需要返工返修的，可有品质主管直接在检验记录表上予以确定。
不合格原因不限于外形尺寸、划伤、缩水、修边不良等。
5.2.2 其它较复杂的返工返修，需技术部出具返工返修方案，返工返修方案必须注明适用产品数量，批次，量化的作业，检验，包装，标识方法。
5.3 生产指令下达5.3.1 所有的返工返修通知（如联络单、巡检报表和返工返修单/方案）都必须提交生产部，由其结合生产实际状况和订单要求，下达返工返修生产指令，安排相关单位实施返工作业。
合同中对工程返工
合同中对工程返工一、返工的定义及条件返工指的是在工程项目实施过程中，因施工不符合设计要求、技术规范或合同约定的质量标准，需对已完工部分进行重新施工的行为。
1. 若甲方（业主）或监理工程师发现乙方（承包商）所施工的工程存在质量问题，应及时书面通知乙方，并明确指出问题所在及整改要求。
2. 乙方接到通知后应在约定时间内组织专业技术人员进行现场核查，并对存在的问题进行整改，确保工程质量符合标准。
二、返工的责任与费用承担1. 若返工是由于乙方的施工错误或疏忽造成的，由乙方负责全部返工费用，并承担由此导致的工期延误责任。
2. 若返工是因为设计变更、甲方提供材料不合格或其他非乙方原因造成的，由甲方承担相应的返工费用，并根据情况适当调整工期。
三、返工的程序与监督1. 乙方应制定详细的返工方案，包括返工范围、进度计划、质量控制措施等，并提交给甲方或监理工程师审批。
2. 返工过程中，乙方应接受甲方或监理工程师的监督检查，确保返工工作按计划进行。
3. 返工完成后，乙方应邀请甲方或监理工程师进行验收，验收合格后方可继续后续工程施工。
四、返工的时限与效率1. 乙方应在接到返工通知后的合理时间内开始返工工作，并在最短时间内完成，以减少对整体工程进度的影响。
2. 乙方应采取有效措施提高返工效率，避免同类问题的再次发生。
五、违约责任1. 若乙方未按照合同约定的时间、质量完成返工任务，应按照合同约定支付违约金。
2. 若因返工导致甲方遭受损失，乙方除承担返工费用外，还应赔偿甲方因此产生的其他直接损失。
六、争议解决合同履行过程中，如双方就返工问题产生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他事项双方可根据工程具体情况，对返工条款进行补充和修改，但任何修改都应以书面形式进行，并经双方签字确认。
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1.0目的
对产品返工作出规定，确保返工产品符合规定的要求。
2.0范围
对不合格产品判定并给出返工处理意见后启动本规程。
3.0职责
3.1质管部负责不合格品返工意见的判定及返工后产品的检验。
3.2生产技术部负责产品返工处理并提出建议。
4.0工作程序
4.1返工应有质管部的书面报告，返工书面报告内容包括：
4.1.1产品名称；
4.1.2产品批号；
4.1.3不合格情况；
4.1.4返工的要求，包括重新生产、更换包装、更换标签、更换说明书。
4.2返工应由生产技术部专人负责监督进行，并有记录，在返工记录单中，内容包括：
4.2.1返工日期、时间
4.2.2返工产品名称；
4.2.3批号；
4.2.4返工数量；
4.2.5返工的操作条件（必要时）；
4.2.6返工操作所有的物料、包装材料、标签和说明书。
4.3返工产品的检验
4.3.1返工产品应按正常生产流程进行检验，返工前的测试数据不再作为本次判定的依据。
4.4返工产品的放行
4.4.1返工产品的放行标准不得低于正常的放行标准。
4.5返工产品的报废
4.5.1返工产品的报废按照《产品返工报废管理制度》执行。
4.5.2
5.0相关文件
XX-XX-001 《产品返工报废管理制度》
6.0相关记录表单
XX-XX-006 返工记录单。