药品质量保证协议2018版最新
药品质量保证协议书范文(最新版)
药品质量保证协议书范文(最新版)合同编号：__________药品质量保证协议书甲方：__________乙方：__________鉴于甲乙双方就乙方提供的药品质量保证事宜达成一致，双方本着平等互利的原则，签订本药品质量保证协议。
第一条质量保证1.1 乙方应当保证其提供的药品符合我国《药品管理法》及相关法律法规的规定，确保药品质量安全。
1.2 乙方应向甲方提供药品的合法资质文件，包括但不限于药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。
1.3 乙方应按照我国《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的要求，建立健全药品质量管理体系，并保证其有效运行。
第二条质量检验2.1 甲方有权对乙方提供的药品进行抽样检验，以确保药品质量符合约定标准。
2.2 乙方应在接到甲方检验通知后，按照甲方要求提供相应的药品样品，并配合甲方进行检验。
2.3 甲方应将检验结果通知乙方，如检验不合格，乙方应在接到通知后及时采取改进措施，并承担由此产生的费用。
第三条质量异议3.1 甲方如发现乙方提供的药品存在质量问题，应在发现之日起7个工作日内向乙方提出书面异议。
3.2 乙方应在接到甲方异议后，及时进行调查，并根据实际情况采取有效措施予以解决。
3.3 如乙方对甲方提出的异议有异议，双方可协商解决，或提交约定的第三方进行调解或仲裁。
第四条保密条款4.1 除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。
4.2 本保密条款自本协议签订之日起生效，至本协议终止或履行完毕之日终止。
第五条违约责任5.1 如乙方未能按照本协议约定提供符合质量要求的药品，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。
5.2 如甲方未按照本协议约定支付药品款项，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。
第六条争议解决6.1 双方在签订、履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
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药品质量保证协议书
甲方：
乙方：
为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：
一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款
1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求；
2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；
3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（购货方）：___________________乙方（供货方）：___________________一、协议目的甲乙双方本着平等自愿、诚实守信的原则，为确保药品质量，明确药品质量保证协议双方的职责和义务，确保双方权益，经友好协商，达成以下协议条款。
二、药品质量保证要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准规定，确保其安全性、有效性及稳定性。
2. 乙方供应的药品必须是通过合法渠道采购的，具有合法资质和生产批文的正规药品。
3. 乙方应按照约定的交货日期准时交付药品，并承担运输过程中的一切风险。
4. 乙方应向甲方提供药品的相关资料，包括但不限于药品检验报告书、药品合格证明等。
三、甲方责任和义务1. 甲方应按照合同约定及时向乙方支付货款。
2. 甲方有权对乙方提供的药品进行检验，如发现质量问题，应及时通知乙方并有权拒收。
3. 甲方有义务对乙方提供的药品进行合理储存，确保其质量稳定。
四、质量保证具体措施1. 双方应建立药品质量信息反馈机制，乙方应及时向甲方反馈药品质量信息，甲方亦应将药品使用过程中出现的问题及时通知乙方。
2. 乙方应对其生产的药品进行定期质量抽检，确保药品质量稳定。
3. 如因乙方药品质量问题导致甲方经济损失或不良社会影响，乙方应承担相应的法律责任和经济赔偿责任。
五、协议的有效期及终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_____年。
2. 协议到期前，双方可协商续签。
如一方不再续签，应在协议到期前30天书面通知对方。
3. 本协议在下列情况下可以终止：（1）双方协商一致终止本协议；（2）因不可抗力导致协议无法继续履行；（3）一方严重违约，另一方有权解除本协议。
六、争议解决1. 本协议的履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
2. 在争议解决期间，双方应继续履行本协议中不涉及争议的其他条款。
最新标准药品质量保证协议5篇
最新标准药品质量保证协议5篇篇1协议签订日期：（具体日期）协议生效日期：（具体日期）甲方（药品生产方）：____________________地址：________________________________法定代表人：__________________________联系方式：（电话、邮箱等）_____________乙方（药品采购方）：____________________地址：________________________________法定代表人：__________________________联系方式：（电话、邮箱等）_____________鉴于甲乙双方为了药品交易中的质量保证，遵循诚实、守信的原则，经友好协商，达成以下协议条款：一、协议目的甲乙双方本着平等互利的原则，为保证药品质量与安全，共同签署本协议，明确双方在药品购销过程中的质量责任和义务。
本协议作为双方合作的基础和准则，确保双方共同遵守。
二、药品质量要求1. 甲方保证所生产的药品符合国家药品相关法规及标准，确保药品的安全性、有效性及稳定性。
2. 甲方应按照国家规定进行药品生产、检验、储存和运输，确保药品质量。
3. 乙方验收药品时，甲方应提供必要的药品质量证明文件，包括药品检验报告书、合格证等。
4. 乙方有权对甲方提供的药品进行抽样检验，甲方应配合并提供必要支持。
三、质量保证措施1. 甲方应建立并实施严格的质量控制体系，确保药品生产过程符合GMP要求。
2. 甲方应定期对生产线、设备、原材料等进行检查和维护，确保药品质量稳定。
3. 乙方应建立药品验收标准与流程，对甲方提供的药品进行严格验收。
4. 双方应建立质量信息反馈机制，及时沟通并解决药品质量问题。
5. 在协议有效期内，甲方应向乙方提供定期的质量信息报告。
四、质量保证期限与售后服务1. 甲方对销售的药品质量负责，质量保证期限为药品有效期。
2. 若乙方在质量保证期限内发现药品质量问题，应及时通知甲方，甲方将按照实际情况进行退换货或赔偿等处理。
药品质量保证协议模板
药品质量保证协议模板甲方（购买方）：_________________________乙方（供应方）：_________________________鉴于甲、乙双方本着互利合作的原则，经友好协商，就药品质量保证事宜达成如下协议：一、协议目的为保证药品的质量安全，明确双方的质量责任，确保药品的合法、合规供应，保障公众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及相关法律法规要求。
2. 乙方应提供合法、有效的药品注册证明文件、生产许可证、检验报告等相关资料。
3. 乙方应保证药品的包装完好、标识清晰，符合运输、储存要求。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
2. 乙方应对供应的药品进行严格的检验和把关，确保药品质量符合标准。
3. 乙方应对库存药品进行定期自查，发现质量问题及时通知甲方并采取措施处理。
4. 甲方有权对乙方供应的药品进行抽查、检验，如发现质量问题，有权暂停供货并进行调查处理。
四、质量保证期限本协议所涉药品的质量保证期限为药品验收合格之日起______个月。
五、质量责任约定1. 若因乙方供应的药品存在质量问题，导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方提供的资料不真实或存在欺诈行为，导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的法律责任。
3. 若甲方在抽查、检验中发现乙方供应的药品存在质量问题，乙方应及时处理并承担相关费用。
六、协议履行与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期______年。
2. 协议期满后，经双方协商一致，可续签本协议。
3. 在协议履行期间，如一方违反本协议约定，对方有权解除本协议。
4. 本协议的修改和补充应以书面形式进行，并成为本协议不可分割的部分。
七、争议解决1. 本协议的履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决。
2. 若协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
八、其他约定1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（药品采购方）：____________________乙方（药品供应商）：____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题，为明确双方药品质量保证的责任与义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成以下协议：一、协议目的为确保药品质量，规范双方药品购销行为，明确药品质量保证责任，确保药品安全有效，维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务（一）甲方的责任与义务：1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件，确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估，及时与乙方沟通药品质量情况。
（二）乙方的责任与义务：1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件，保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准，不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件，包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议，因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估，及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制，对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2018最新合同协议范本-药品质量保证协议_2
药品质量保证协议
甲方：
乙方：市医药有限公司
为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任
1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上。
最新标准药品质量保证协议5篇
最新标准药品质量保证协议5篇篇1协议签订日期：（日期）协议生效日期：（日期）甲方（药品生产方）：_________________________地址：_______________________________________法定代表人：_______________________________联系方式：_______________________________乙方（药品采购方）：_________________________地址：_______________________________________法定代表人：_______________________________联系方式：_________________________________鉴于甲、乙双方本着互惠互利、共同发展的原则，经友好协商，就甲方生产的药品质量保证事宜达成如下协议：一、协议目的双方为确保药品质量，明确药品质量保证的相关内容和要求，确保药品安全有效，维护双方合法权益。
二、药品质量要求1. 甲方应按照《药品生产质量管理规范》（GMP）及其他相关法律法规要求生产和检验药品，确保药品质量符合国家标准和合同规定的质量要求。
2. 甲方应提供真实的药品质量证明文件，包括药品检验报告、合格证明等。
3. 甲方应确保药品的包装、标签和说明书符合国家和行业相关规定，确保药品的识别和使用安全。
三、质量保证措施1. 甲方应建立严格的质量控制体系，确保药品生产过程中的质量控制和质量检验。
2. 甲方应定期对生产线、设备、原材料等进行检查和评估，确保药品生产过程的稳定性和可靠性。
3. 甲方应建立药品质量信息反馈机制，及时收集和处理乙方反馈的质量问题，确保药品质量的持续改进。
4. 乙方应严格按照药品储存和运输要求，确保药品在储存和运输过程中的质量稳定。
四、质量保证期限本协议签订之日起至药品有效期结束。
五、质量保证责任1. 若因甲方生产的药品质量问题造成乙方损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。
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药品质量保证协议书(2018年版最新)
甲方（供方）：
乙方（需方）：
为加强药品质量管理，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规的有关规定，经甲乙双方协商，本着平等、互利、协商的原则签订此协议，供需双方共同遵守。
一、甲方权利与义务：
1、必须是国家合法的药品生产（经营）企业，应向乙方提供经相关部门核发有效的并加盖企业公章原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》(三证合一)、《药品生产（经营）质量管理规范认证证书》复印证及印章印模、销售出库样单等资料。
还应提供加盖有企业公章原印章和企业法人签章的法人委托书原件及盖有企业公章原印章的被授权人身份证复印件并明确授权时限和范围等资质材料，且对资质材料的真实性和有效性负责。
2、甲方须按规定向乙方提供加盖企业公章原印章的药品品种合法证明文件的复印件或电子文档。
3、甲方必须对药品质量负责，所提供的药品质量和包装质量均应符合法定质量标准和有关质量要求。
药品质量标准以现行的《中华人民共和国药典》和药品标准为准。
对所供的商品是假劣产品时，甲方必须承担相应的责任，由些造成的乙方损失，甲方必须赔偿。
4、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定，储运必须符合药品属性要求。
整件产品应附合格证。
供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理部门原印章。
5、进口药品必须提供有效的《进品药品注册证》；进口生物制品必须提供《生物制品进口批件》复印件；港澳台生产的药品提供《医药产品注册证》及同批号检验报告单，以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理机构的原印章。
6、因产品质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖企业公章原印章的书面证明材料。
7、应提供与业务相关的原印章印模及出库清单样本一份和开户户名、开户银行及账号并加盖公章、以便乙方核实。
8、供货单位药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称，剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
二、乙方权利与义务：
1、应为合法的药品经营企业，应向甲方提供经相关部门核发有效的并加盖企业原印章的《企业法人营业执照副本》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。
2、为医疗机构的单位，应向甲方提供经相关部门核发在效期内的并加盖单位原印章的《医疗机构执业许可证》《母婴保健资格执业技术证书》。
3、应对药品进行质量验收，经验收合格后，应按协议期限及时付款。
特殊管理的药品，乙方应在随货同行签字或加盖收货章，将复印件交给甲方。
4、乙方在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题及质量不合格的药品，乙方应书面通知甲方进行处理，甲方在收到乙方书面通知后，应该及时补齐或换货处理。
5、药品验收合格入库，应严格按药品储运条件进行储存管理，因储存条件不符规定造成的药品质量问题由乙方负责。
对验收不合格的药品应在48小时内告知甲方，并积极配合甲方处理。
6、药品有效期内出现质量问题的，乙方有权向甲方要求更换或退货并承担因此而支付的费用和责任。
其
他原因退货的（非质量问题）须经甲乙双方协商同意方可办理退货手续。
7、应向甲方出具《法人授权的采购委托书》和采购人员身份证复印件，应注明采购品种范围，乙在向甲方购进含麻黄碱的复方制剂等特殊管理药品时，禁止现金采购。
三、药品的运输：
1、甲方药品运载工具应当保持密闭，且符合药品流通的相关规定；
2、冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测，并记录冷藏车、冷藏或者保温内的温度数据，到达乙方指定地点，向提供在途温度数据，交由乙方指定人员验收。
3、药品运输应符合在途时限：一般情况下，常温、阴凉储存药品运输实际在途时间不得超过3天；冷藏药品运输在途时限最长不得超过10小时，并能保证药品在途全程温度符合冷藏药品包装标示范围。
四、附则
1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等购销活动。
2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜，由甲、乙双方协商解决。
商议不成，可向乙方所在地人民法院起诉。
3、本协议有效期从年月日至年月日止。
4、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
代表人：代表人：
电话：电话：
签订日期：年月日签订日期：年月日。