设计院质量手册
某机电设计研究院质量手册
（Q/JDY―QM006―2001）
经2001年7月8日院行政办公会研究决定，授权副院长田波同志为治理者代表。负责按GB/T19001－2000质量治理体系——要求标准建立、实施，保持我院质量治理体系工作，并具有以下的职责和权限：
一、确保质量治理体系的过程得到建立和保持。
二、向最高治理者报告质量治理体系的业绩，包括改进的需要。
7.5采购操纵程序………………………………………………………………61
7.6服务运作操纵程序…………………………………………………………65
7.7测量和监控装置的操纵程序………………………………………………70
8.1测量、分析和改进…………………………………………………………74
8.1.1顾客中意程度操纵程序……………………………………………………75
治理者代表
(副院长)
副院长
科研治理处
办公室
技术工程中心
4.0质量治理体系
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4.1文件操纵程序
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4.2质量记录操纵程序
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5.1治理承诺
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5.2以顾客为关注焦点
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5.3质量方针、质量目标
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5.4策划
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5.5治理职责权限和沟通
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5.6治理评审
1.4本手册所描述的本院的质量治理体系对GB/T19001－2000标准中质量治理体系的要求无删减。
水利设计院质量手册范本
0.1 公司简介XXXXX研究院，前身为XXXXX研究院，成立于1979年，2001年经人事局批准改制。
注册资金500万元。
公司拥有实力雄厚，各种专业配套齐全的人才队伍。
公司实行总经理负责制，下设设计三所、勘察测绘部以及技术经营部、综合部等职能部门。
公司拥有水利工程设计行业乙级、工程咨询甲级、工程勘察乙级、工程测量乙级、水资源论证乙级、水土保持乙级资质证书。
公司自成立以来，先后完成了投资近80亿元的城市供水、农业灌区、水库枢纽、引调水等工程设计任务；编制了投资近100亿的河流规划、供水工程、灌区工程的可行性研究报告；累计完成了勘察、测绘、设计、规划任务800余项，获部、省、市级优秀设计80多项，取得了较好的经济效益和社会信誉。
公司拥有雄厚的设计力量和丰富的设计经验，拥有大量的工程、设计资料，完善的管理体系和质量保证体系，能够快速、高效、优质的完成各项设计、规划、咨询、勘察、测绘、设计和评价任务。
0.2 目录编号章节页码0.1 公司简介 (1)0.2 目录 (2)0.3 颁布令 (4)0.4 任命书 (5)0.5 质量方针、目标发布令 (6)1.0 组织机构 (7)1.1 质量职能分配表 (8)1.2 围 (9)2 引用标准 (9)3 术语和定义 (9)4. 质量管理体系 (9)4.1 总要求 (10)4.2 文件要求 (10)4.3 记录控制 (12)5 管理职责 (12)5.1 管理承诺 (13)5.2 以顾客为关注焦点 (13)5.3 质量方针 (14)5.4 策划 (14)5.5 职责、权限和沟通 (15)5.6 管理评审 (18)6 资源管理 (20)6.1 资源提供 (20)6.2 人力资源 (20)6.3 设施及工作环境 (21)7 产品实现 (23)7.1 产品实现的策划 (23)7.2 与顾客有关的过程 (25)7.3 设计和开发 (26)7.4 采购 (28)7.5 生产和服务提供 (30)7.6 监视和测量设备的控制 (32)8 测量、分析和改进 (33)8.1 总则 (33)8.2 监视和测量 (33)8.3 不合格品控制 (35)8.4 数据分析 (36)8.5 改进 (37)附录一手册修订情况 (39)附录二工作流程 (40)附录三程序文件目录 (41)0.3 颁布令B版《质量手册》依据GB/T19001-2008 IDT ISO9001﹕2008《质量管理体系要求》，由公司总经理组织各有关部门，结合我公司业务围实际情况重新修订换版，经认真审核，现予批准、颁布，并于颁布之日起正式实施。
杭州设计院质量管理手册
XXXX建筑设计院有限公司质量管理手册一、公司员工手册1、公司管理大纲为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司的发展壮大，提高经济效益，特制订本管理条例。
（1）、公司全体员工应遵守国纪国法，遵守公司的规章制度和各项决定、规定、纪律。
（2）、公司要求，提倡员工爱护公司财产、设备，禁止任何部门，个人侵占、破坏公司财产。
（3）、公司倡导员工团结互动，互相尊重、发扬集体合作和创造竟业精神，禁止任何部门、个人为小集体或个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。
（4）、公司员工应自觉维护公司形象，禁止部门、个人做出有损公司形象、声誉事件。
（5）、公司鼓励、欢迎员工就公司事物发展提出合理化建议。
（6）、公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，提倡良好的工作风气，提高工作效率，反对办事拖拖拉拉，不负责的工作态度。
（7）、“按劳取酬”“多劳多得”是公司劳动分配原则。
（8）、提倡节约，反对铺张浪费，降低消耗、增加收益。
2、员工守则（1）、遵纪守法、忠于职守。
（2）、维护公司声誉，保护公司利益。
（3）、服从领导、关心下属、团结互助。
（4）、爱护公物、节约开支、杜绝浪费。
（5）、讲究卫生、保持工作环境整洁。
（6）、努力学习、积极进取、勇于开拓、创新。
3、试用新员工正常情况下都要通过1个月的试用期。
试用期后仍然被公司雇用，才算成功通过试用并自动成为公司合同期员工。
在试用期内，双方必须有为期一天的终止考察期。
雇用关系如在这期间被终止，将不会进一步聘用。
整个试用期间，新员工由公司决定支付法定假日薪水，薪水按天计算，没有其它任何福利。
成功通过试用后，这些权益将从正式聘用日算起。
根据员工的表现公司有权延长适用期，用书面形式通知本人。
在试用期延长期间，所有条款和规定自动保持试用期条件。
如试用期内被认为不完全合格，公司有权保留调整薪水的权力。
4、聘用员工的聘用通过聘用书形式，包括职位、开始时间、月薪和特殊条款。
5、办公时间周一至周五正常办公时间从早上8：30—下午5：00，一个小时的午餐时间性为中午11：30—12：30。
设计院质量保证手册
设计院质量保证手册依照《自治区勘察设计组织实施质量管理基本标准》编制2003-01-01试行1．简介与说明1.1设计院简介XX设计院是设计单位，现有员工43人，其中高、中级工程技术人员20余人，主要从事XX的设计及运行调试、技术咨询、新技术开发运用等专业工作。
并配有先进的技术装备，CAD出图率达到100%。
联系电话：（0991）XXX传真：（0991）XXX邮编：XXX通讯地址：XXX授权令为确保我院质量管理体系按《自治区勘察设计组织实施质量管理基本标准》顺利创建和持续有效地运行，特授权我院副院长包振新同志为本院的管理者代表，并委以以下职责：1、确保我院质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持，并持续改进。
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要。
3、确保我院管理中实行“横到边、竖到底”的运行体系，不留死角，并保持始终如一。
4、确保本院员工在今后的业务中以顾客为关注焦点，提高满足顾客要求的意识。
5、负责质量管理体系的对内协调和对外联络。
院长：2003/1/1本《质量手册》依据《自治区勘察设计组织实施质量管理基本标准》制定，阐明了设计院今后的质量方针和目标，描述了质量管理体系的全过程和运行要求。
本手册适用于本院所承担的设计及各管理部门的服务。
《质量手册》是我院质量管理的基本法规、质量管理体系运行的准则，实施质量保证的纲领性文件，充分体现我院在业务的全过程中对顾客的郑重承诺。
本《质量手册》现准予颁布，自2003年1月1日起实施。
本院全体员工必须严格遵照执行。
院长：2003/1/1一、质量方针精心设计、布局合理、信守承诺、用户满意。
二、质量目标设计产品合格率100%，优良品率达70%，确保自治区级优秀设计二等奖1项，三等奖1项。
每个设计室创优项目2～3项。
1、本方针与本院总体经营方针相适应，是经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
2、本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本院与质量有关的各部门应在此基础上建立质量目标。
设计质量手册
设计质量手册
一个设计质量手册可以包括以下内容：
1. 设计质量目标：明确设定设计的质量目标，包括功能性、可靠性、性能、安全性等方面的要求。
2. 设计质量评估方法：介绍用于评估设计质量的方法，包括测试、模拟、仿真、用户反馈等。
3. 设计质量控制流程：详细描述设计质量控制的流程和各个环节的责任分工，确保设计达到预期质量。
4. 设计质量标准：制定和解释设计质量的标准，包括设计规范、效果图、零件列表等，以便设计师按照标准进行设计。
5. 设计质量风险识别和管理：提供一些风险识别和管理的方法，以最大程度地减少设计质量的风险。
6. 设计质量改进方法：提供一些改进设计质量的方法，包括流程优化、技术革新等，以提高设计的质量。
7. 设计质量培训：提供一些设计质量培训的内容和方法，以帮助设计团队提升设计质量意识和技能。
8. 设计质量监控和跟踪：介绍设计质量监控和跟踪的方法，包括模拟测试、实际测试、用户反馈等，以及如何根据反馈进行设计的迭代和改进。
9. 设计质量案例研究：提供一些设计质量优秀案例的研究和分析，以帮助设计团队学习和借鉴优秀的设计质量实践。
10. 设计质量持续改进：介绍如何持续改进设计质量的方法和策略，包括定期回顾、总结经验教训、制定改进计划等。
这些内容可以根据具体的行业和设计需求进行调整和补充。
设计质量手册的目的是确保设计过程中的质量控制和改进得到有效的实施，从而提高设计的质量和竞争力。
含有设计开发过程的质量手册.
XXXXXX股份有限公司质量手册A版（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准)文件编号：受控状态：发放号码：批准：持有者：XXXX年XX月XX日发布XXXX年XX月XX日实施目录实施令本质量手册依据GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008质量管理体系标准—要求，结合本公司的实际情况而编制。
在合同环境下，本质量手册用作证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求以及适用法规的要求，旨在增强顾客满意。
在本公司内部，质量手册作为本公司内各职能部门和全体员工必须遵循的质量管理体系管理工作的基本准则。
在第三方认证时，本质量手册用作质量管理体系有效运行的符合性依据，同时作为质量保证能力的客观证据之一。
同时，为确保这些过程的有效运行和依法控制，特制订了相关的程序文件和管理规定，明确展开和实施这些程序的方法。
质量手册及程序文件是阐述本公司的质量方针和目标，描述本公司质量管理体系的重要文件，是本公司实施先进的质量管理，开展质量活动的法规性准则，现予以批准发布，本公司全体员工必须认真学习、贯彻执行。
本质量手册自2010年03月01日起正式运行。
总经理：XXXX年XX月XX日第1章公司概况（略）第2章质量方针、目标质量方针：（略）质量目标：（略）总经理：日期第3章质量手册的管理1.总则本公司质量管理体系依据GB/T 19001—2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要求进行策划，以用于：a) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系在本公司的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
2.应用2.1.适用范围本质量手册适用于XXXXXXXXXXXXXX的设计、制造；2.2.有关删减的说明本公司所提供的产品包括了设计、制造，符合ISO9001标准的全部要求，没有删减。
3.质量手册管理3.1.质量手册由管理者代表组织编制，经管理者代表审核，总经理批准。
DOC-《新地勘岩土工程勘察设计院质量管理手册》(65页)-质量制度表格精品资料
0.1 批准页序管理体系文件名称编制人审号1 质量手册2 文件控制程序3 记录控制程序4 内部审核控制程序5 管理评审程序6 人力资源及培训控制程序与顾客有关过程的控制程序78 勘察设计及服务过程控制程序9 采购（分包）过程控制程序10 勘察设计不合格品控制程度11 纠正/预防措施控制程序12 质量目标及目标检查记录13 内部审核及管理评审过程的有关纪录/纪要员工能力、评价及其培训的记录1415 顾客要求、合同评审及顾客满意的有关记录/纪要16 勘察设计策划、校审、提资、评审、确认的有关记录/纪要/文件17 设计更改及必要措施的校审或评审记录/纪要18 合格供方评价、采购产品和顾客财产验证记录发布:2011年1月18日实施:2011年1月18日0.2 颁布令公司依据《新疆维吾尔自治区勘察设计企业质量管理基本标准（2009版）》标准，结合本公司经营管理实际，编制《质量管理体系文件》并对公司质量方针和质量目标做了具体描述。
公司质量方针：扎实工作，审慎结论，居安思危，创新进步扎实工作，审慎结论：在勘察设计工作中严格执行标准规范及法律法规的要求。
理论指导实践，针对地质科学工作对象复杂多变的特点，通过野外现场细致的研究工作，为用户提供安全可靠、经济合理的勘察、设计成果；居安思危，创新进步：勘察设计成果，关系国家、社会、全民的生命财产安危，质量意识必须贯穿工作全过程，在不断总结学习基础上，汲取先进的勘察技术方法，持续改进质量管理细节，不断增强顾客满意度。
公司的质量目标是：勘察产品一次性交验合格率95％以上，产品按期交付率100％，合同履约率100％，顾客满意率95％以上，每两年获得国家级、省（部）级科技进步奖或优秀勘察（成果）奖不少于1项。
《管理体系文件》符合国家、自治区法律、法规和其他要求，是指导全公司实施质量管理体系、方针和目标纲领性文件和员工的行为准则，全体员工必须遵照执行。
手册现予以发布。
自2011年1月18日起实施。
XX交通设计研究院质量手册
质量手册第 1 页共 2 页第1版第0次修订主题：目录发布日期：2008年6月1日章节号主题页码第0章第0节目录1—2 第0章第1节修订页 3第0章第2节发布令 4第0章第3节授权书 5第0章第4节法人公正性声明 6第0章第5节公正性声明7第0章第6节质量方针声明8—9 第1章简介10—12 第2章总则、术语和缩略语13—16 第3章质量手册的管理17第4章管理要求第4章第1节组织18—27 第4章第2节管理体系28—30 第4章第3节文件控制31—32 第4章第4节检测的分包33第4章第5节服务与供应品的采购34质量手册第 2 页共 2 页第1版第0次修订主题：目录发布日期：2008年6月1日章节号主题页码第4章第6节合同评审35 第4章第7节申诉和投诉36 第4章第8节纠正措施、预防措施及改进37—38 第4章第9节记录39—40 第4章第10节内部审核41—42 第4章第11节管理评审43—44第5章技术要求第5章第0节总则45 第5章第1节人员46 第5章第2节设施和环境条件47—48 第5章第3节检测和校准方法49 第5章第4节设备和标准物质50—51 第5章第5节量值溯源52 第5章第6节抽样和样品处置53—54 第5章第7节结果质量控制55—56 第5章第8节结果报告57—58质量手册第 1 页共 1 页第1版第0次修订主题：修订页发布日期：2008年6月1日序号页码章节号修订依据执行人/日期验证人/日期质量手册第 1 页共 1 页第1版第0次修订主题：发布令发布日期：2008年6月1日XX交通设计研究院有限责任公司试验检测中心依据《实验室资质认定评审准则》和相关法律、法规的要求并结合本检测站组织的结构、人员、环境等具体情况，编制了《质量手册》（ZS/MJSYDJ—2008）及其相关的管理体系文件，现予发布。
并自2008年6月1日起实施。
本手册阐述了XX交通设计研究院有限责任公司试验检测中心的质量方针和质量目标，并描述了管理体系，对外是向顾客提供高质量服务的证明性文件，对内是控制本检测站质量、行政和技术运行的纲领性文件和指导本检测站建立、实施并不断完善管理体系的行为准则，全体职工必须遵照执行。
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烟台市XX设计研究院有限公司质量手册（依据ISO9001:2008标准编制）文件编号：YTSJ/SC—B—2010版本号：第B版受控状态：分发号：2010-01—01颁布2010—01-01实施烟台市XX设计研究院有限公司发布0.1质量手册的实施令质量是企业的生命，为了保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，包括对质量管理体系的持续改进，从而达到顾客满意，促使质量管理更加科学化、规范化、程序化、现代化,建立和健全质量管理体系，提高质量管理水平，增强参与市场竞争的能力，加快与国际质量管理接轨。
根据GB/T19001—2008idt ISO9001：2008质量管理体系——要求，结合实际情况及产品特点，遵循国家有关法规及有关专业标准，编制第B版《质量手册》。
《质量手册》规定了质量方针，引用了质量管理体系过程的核心内容，并对质量管理体系的过程和相互作用进行描述,是实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性文件，作为落实质量职能和开展质量管理的法规，是全体员工质量行为的规范和准则,也是提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据.《质量手册》由办公室组织编写，管理者代表审核，院长批准.第B版《质量手册》现予批准颁发并于2010年01月01日实施，全体员工必须认真学习，遵照执行.0。
2任命书为贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系的运作领导,特任命于光明为我公司的管理者代表。
授予管理者代表具有以下方面的职责和权限:1。
确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2。
向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；3。
确保在整个组织内提高满足顾客要求意识；4。
负责与质量管理体系有关事宜对外联络。
院长：刘学利2010年01月01日0.3目录（续前表)0.4质量手册修改记录1.前言1。
1目的和范围为了证实有能力稳定提供满足顾客和适用的法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括对质量管理体系要求的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求，以达到顾客满意,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准，结合本公司的实际情况及产品特点,遵循国家有关法规、有关专业标准,编制了本手册。
本手册适用于本公司的建筑工程和机械工程的设计、工程咨询。
本手册也适用于本公司提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。
1.2引用标准ISO9000：2005质量管理体系——基础和术语ISO9001:2008质量管理体系-—要求1。
3定义及缩写本手册采用ISO9000:2005及以下给出的术语和定义。
缩写：YTSJ-—烟台市XX设计研究院有限公司工程设计:依照建设工程所在地的自然条件和社会要求，运用现代科技成果，将顾客对拟建工程的要求转化为建筑方案或设计文件,最终使顾客获得满意的效益.4。
公司简介烟台市XX设计研究院有限公司始建于1996年,座落在美丽的海滨城市烟台市牟平区，依山傍海，风景秀丽。
注册资金300万元，现拥有员工48人,其中高级管理人才和专业技术人员12名。
拥有工程咨询甲级、建筑工程乙级和机械行业乙级设计资质。
院长：刘学利先生公司地址:烟台市北马路242号邮编：264001联系电话：0535—2963988传真:0535—29639792。
质量管理体系组织结构图（续前表）3。
2职责和权限3。
2.1院长的质量职责和权限:（1)负责对国家的法律法规政策的宣传工作；(2）负责制定和颁布质量方针、质量目标,批准质量手册；（3）按照策划的时间间隔进行管理评审,任命管理者代表;（4)负责对市场调研分析预测；(5)负责公司的经营宗旨和方向及市场的开拓；(6）负责提供和调节资源。
3.2。
2管理者代表的质量职责和权限：(1）负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;（2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效，以便评审和作为质量管理体系改进的基础，包括改进的需求;(3）负责在公司内提高满足顾客要求的意识；（4）负责审核管理评审计划及组织管理评审活动；(5）负责确定审核组长及审核员，批准内审计划及组织公司内审工作；（6）负责确定文件发放范围数量，审核质量手册，批准程序文件；3。
2。
3总工的质量职责和权限：(1）主持分管部门质量管理，提高分管部门的质量保证能力，对分管部门的工作质量负责；（2）及时掌握质量动态和生产进度，加强组织协调,在保证质量的前提下保证进度；（3)主持院管工程的设计评审，参与合同评审和勘察设计策划；（4）主持召开质量剖析会，组织实施重大质量问题的纠正和预防措施.3。
2.4办公室的质量职责和权限:（1）负责组织各部门编制质量手册、程序文件、第三层次文件的工作;负责质量手册、程序文件及第三层文件的原版控制；(2）负责文件发放、回收、更改、销毁和监督执行工作，定期对现有的质量管理体系文件进行评审；（3）负责公司记录式样的归口管理；（4）收集管理承诺的证据，进行质量方针的宣传；（5）公司质量目标的总体管理,以及质量体系的策划；(6）协助最高管理者确定组织结构，负责对相关信息的传递与处理内部沟通活动。
(7）负责编制管理评审计划及评审前的准备工作，负责管理评审会议记录及管理评审报告的编制;（8)负责制定年度培训计划,组织相关部门培训实施工作，负责组织对培训的效果进行评估;负责建立培训档案，并保存培训记录存档工作；负责员工的招聘和解聘工作；(9)负责编制内审计划、内审报告及对不合格项的纠正措施跟踪验证工作；（10）负责对所需办公设施和用品的供方进行选择、评价和重新评价、跟踪、监控，建立合格供方一览表；(11）负责编制采购计划，安排、组织采购工作,负责对采购物资质量控制。
3.2.5经营部的质量职责：(1）负责工程项目的业务承揽、参加各种发标会及市场开发并组织相关人员对标书、合同及顾客要求进行评审；（2）负责对标书、合同组织进行评审，将标书、合同相关资料及时通知设计部，并跟踪实施的过程，保证标书、合同的兑现;(3)负责把顾客对产品质量意见反馈给相关部门，搞好定期进行的顾客满意度调查(4)负责组织外包方的评审和管理，负责组织工程项目外包和产品标识的管理；（5)参与设计评审；（6）负责顾客提供的财产交接、对外联络、参与收集和传递来自顾客的质量信息. 3。
2.6设计所的质量职责:（1）负责组织编制设计计划和大纲,负责编制工程项目质量计划（必要时）；（2)负责组织实施设计，使设计产品满足输入的要求；（3)负责按要求标识设计文件，负责所管工程的验证；（4)负责顾客提供的财产的使用;（5）负责纠正措施和预防措施的实施；（6）负责设计后期（现场）服务；（7）参与合同评审;(8)参与设计项目外包管理。
3。
2。
7资料室的质量职责：(1)负责设计文件标识的管理，负责交接设计文件；（2)负责保存归档的设计文件及有关质量文件,并实施必要防护。
3.2.8设计组的质量职责：（1）负责设计项目过程的具体实施；（2）完成设计产品的标识；（3）在工程负责人的主持下完成组织和技术接口工作；（4）负责检查顾客提供财产的合格性及使用；（5）完成复审及设计评审所发现问题的整改；（6)在工程负责人主持下提供设计后服务工作；（7)负责经批准后设计更改工作的实施；(8)负责实施所产生不合格品的整改工作；（9）参与落实纠正和预防措施的实施。
3.2.9内审员的质量职责：（1）按审核计划开展质量管理体系内部审核活动，编写检查表及不合格报告；(2）验证已开出的不合格报告所采取纠正措施的完成情况及有效性;（3）监督、检查、指导各部门的质量管理体系运行工作情况。
4。
质量管理体系4。
1总要求4。
1。
1管理者代表组织院长、各部门负责人对质量管理体系的总体进行策划。
4。
1.2本公司按照ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系，并将其形成文件，加以实施、保持并且持续改进其有效性。
(1)确定质量管理体系所需要的过程及其在整个公司的应用,包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进中的所有过程；（2）确定这些过程的顺序和相互作用；（3）确定所需要的准则和方法，以确保这些过程有效动作和控制有效；（4）确保获得必要的资源的信息，以支持这些过程的有效运作和监视；（5）监控、测量（适用时）和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
4.1.3本公司按照ISO9001:2008标准的要求管理这些过程，形成相对应的程序化的文件，加以实施和保持，并且进行持续改进.4。
1.4公司如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。
对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定.（1)“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由公司选择，并由外部方实施的过程。
（2)组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b）对外包过程控制的分担程度；c）通过应用7。
4采购实现所需控制的能力。
对于类似人力资源外包、设备维护和检修、工作环境、计量校正、某些鉴定检验等与产品实现无重要关系的外包,其控制方式可灵活对待。
对于产品和服务外包、分包方等对产品实现过程具有重要关系，或代表公司的外包过程应按照采购过程进行控制和管理，必要时应对其过程进行控制，目前公司无产品外包过程。
4.2文件要求4。
2.1总则4。
2。
1。
1职责与权限管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划。
4.2.1.2质量管理体系文件包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；(3)质量管理体系所要求形成的程序文件和记录（即要求建立该程序，形成文件并加以实施和保持）；（4）为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件和记录，如作业指导书、质量计划等；4。
2.1。
3质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：；(1）公司的规模和活动类型的实际情况；（2）过程的复杂程度和相互作用；（3）员工的能力。
4.2。
1.4标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
一个文件可包括对一个或多个程序的要求.一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
4。
2。
1.5本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张作为执行的依据。
电脑内的质量文件应由办公室作好备份。
4。
2.2质量手册4.2.2.1职责与权限质量手册由办公室编制，管理者代表审核,院长批准。
4。
2.2。
2管理者代表负责按照ISO9001：2008标准及结合公司的实际情况,编制质量手册并予以保持，质量手册是规定质量管理体系的纲领性文件,至少包括以下内容: （1）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由；（2)对质量方针和质量目标必要的说明;（3)组织结构及人员职责；（4)程序文件或其引用说明；（5）查询相关文件的途径；(6)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述。