二甲双胍缓释片说明书
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文章目录*一、二甲双胍缓释片的说明书*二、二甲双胍缓释片的禁忌*三、二甲双胍缓释片的毒理作用
二甲双胍缓释片的说明书 1、二甲双胍缓释片的说明书
本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。其化学结构式为:分子式:C4H11N5·HCl。分子量:165.63性状:本品为白色长条形片。适应症:单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。规格:0.5g(以C4H11N5·HCl计)。
2、、二甲双胍缓释片的用法用量
2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药。为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品的治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
3、二甲双胍缓释片的药理作用 第 2 页 本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:
3.1、增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
3.2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
3.4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
二甲双胍缓释片的禁忌
盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。
1、糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、呼吸衰竭、心力衰竭、急性心肌梗塞和外伤、重大 第 3 页 手术以及临床有低血压和缺氧情况时。
2、已知的对二甲双胍过敏者。
3、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
二甲双胍缓释片的毒理作用
遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。
致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的4倍),在动物身上未见致癌作用。
盐酸二甲双胍缓释片,用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。
二甲双胍缓释说明书
盐酸二甲双胍片说明书
【功能主治】
. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生
具协同作用
格华止与胰岛素合用
特别是肥胖的型糖尿病
防
可增加胰岛素的降血糖作用
减少胰岛素用量
. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?
【主要成分】
格华止主要成份为盐酸二甲双胍
【包装规格】
铝塑包装
每片.g每板
片
每盒板
【用法用量】
应遵医嘱服药
格华止应从小剂量开始使用
每日二次
根据病人的状况或.
克
逐渐增加剂量随餐服用
通常格华止(盐酸二可每周增加.克或
毫克
对需进一步控制
为了更
甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受
克
每日一次
逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克
剂量可以加至每日毫克(即每次.
每天三次)每日剂量超过克时
药物最好随三餐分次服用
【不良反应】
格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状
低血糖潮热
肌痛
恶心头昏
呕吐头晕
胃胀指甲异常
乏力皮疹 消化不良出汗增加
腹部不适及头痛味觉异常
其它少见者
寒战格华止
胸部不适
心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素
b
吸收但极少引起贫血
在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见
【注意事项】
. 口服格华止期间肾功能
二甲双胍(Metformin)使用说明书
二甲双胍(Metformin)使用说明书
二甲双胍(Metformin)使用说明书
一、药品名称
二甲双胍(Metformin)
二、成分
每片二甲双胍含有500毫克(mg)或850毫克(mg)的二甲双胍盐酸盐。
三、适应症
二甲双胍适用于治疗2型糖尿病,尤其是那些合理饮食和运动控制无法获得血糖控制的患者。
四、用法用量
成人患者:
1. 初始剂量:每日500毫克或850毫克,可在饭后服用,或根据医生嘱咐选择其他合适的时间。
2. 逐渐增加剂量:根据个体的血糖反应,剂量可逐渐增加,但不得超过每日3000毫克。
3. 建议分次服用:如果每日剂量超过2000毫克,建议分次服用,每次饭后服用二甲双胍。
儿童患者: 1. 使用二甲双胍的儿童患者需遵循医生指导。建议起始剂量为每日500毫克,后续剂量的调整应根据个体血糖控制情况进行。
五、服药须知
1. 遵循医生指导:请按医生的指示正确使用二甲双胍,并根据个体情况调整剂量。
2. 饭后服用:二甲双胍最好在饭后服用,以减少胃肠道不适的发生。
3. 食物注意事项:在使用二甲双胍期间,请遵循规律饮食,控制饮食中的糖分摄入。
4. 药物相互作用:在同时使用其他药物时,请与医生或药师确认是否会与二甲双胍产生相互作用,并遵循医嘱。
六、注意事项
1. 肾功能监测:二甲双胍治疗期间,请定期进行肾功能监测以确保安全使用。
2. 乳酸酸中毒风险:在使用二甲双胍过程中,如出现呼吸困难、肌肉疼痛、腹部不适等不适症状,请立即停止使用,并就医检查是否存在乳酸酸中毒的风险。
3. 孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇和哺乳期妇女,使用二甲双胍前请咨询医生意见。
七、不良反应
使用二甲双胍可能会引起以下一些不良反应: 1. 胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等。
2. 乳酸酸中毒:麻木、呼吸困难、肌肉疼痛等症状。
3. 皮疹:如出现皮疹、瘙痒或其他过敏反应,请立即停止使用并向医生咨询。
4. 低血糖(药物治疗非糖尿病患者时):头晕、出汗、心悸等。
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)-推荐下载
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称:格华止通用名称:盐酸二甲双胍缓释片英文名称:Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets【成份】主要成份:盐酸二甲双胍。【适应症】单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。【用法用量】2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。本品通常随晚餐单次服药,为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用,还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效,前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖,而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者,短期服用本品是有效的。推荐服药计划成人- 通常,低于1500毫克/日的剂量时,临床上没有明显的反应。但是为了减少胃肠道不良反应,建议从小量开始服用,逐渐增加剂量。通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克,1次/日随晚餐服用。每周剂量增加500毫克,最大剂量至2000毫克,1次/日随晚餐服用。如果用至2000毫克,1次/日,血糖仍没控制满意,可以考虑改用1000毫克,2次/日试验性治疗。如果还需要更大量的二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量,分次服用。一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验,结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗,最高至2000毫克,1次/日,转变后要严密监测血糖,并相应调整剂量。从其他降糖治疗转变治疗除了氯磺丙脲,患者从其他的口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期,服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内滞留时间长,易导致药物作用过量,发生低血糖。与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效,目前仅有二甲双胍与格列苯脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。(见所选择的磺脲类药物的包装说明)。如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括联合本品、胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。与胰岛素在成人中联合使用开始加用本品治疗时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者本品的起始剂量应为500毫克,1次/日。如果患者的反应不够时,1周后增加500毫克,此后可以每周增加500毫克直到达到满意的血糖控制。推荐的每日最大剂量是2000毫克。当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖降至120mg/dl以下时,建议减低胰岛素剂量的10%~25%。或遵医嘱。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整。【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良,腹部不适及头痛。部分患者因腹泻停药。其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者。如服用本品后,发生本说明书之外的任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。【禁忌】患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗:1.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起的肾功能不全(如血肌酐水平≥1.5mg/dl(男),≥1.4mg/dl(女)或肌酐清除率异常)。2.需要药物治疗的充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患。3.接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂的病人应暂停应用盐酸二甲双胍,因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。4.已知对盐酸二甲双胍和本品中的任何成份过敏。5.急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷。6.严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。7.酗酒。8.维生素B12 、叶酸缺乏未纠正者。【注意事项】一般注意事项:监测肾功能――二甲双胍已知是经过肾脏排泄,随着肾功能受损的程度的增加,二甲双胍蓄积和发生乳酸性酸中毒的危险性随之增加。因此血清肌酐水平超过相应年龄的正常高限的患者不应该接受本品治疗。由于肾脏功能随着年龄有所下降,接受治疗的老年患者应当在保证足够的降糖作用下调整至最小剂量。老年患者,特别是年龄≥80岁的患者应当常规检测肾脏功能,通常不应调至最大剂量。(见警告和【用法用量】)开始治疗前以及此后至少每年应检测、评价肾功能。而预料到会发生肾功能障碍的患者,应当更频繁的检测肾脏功能,一旦出现肾功能受损的证据则停用。影响肾功能或二甲双胍分布的药物的合并使用――可能影响肾功能或者导致血流动力学明显改变以及干扰二甲双胍分布的合用药物,例如通过肾小管排泌清除的阳离子药物应当慎用。(见【药物相互作用】)血管内注射碘化造影剂进行放射检查(例如静脉泌尿系造影、静脉胆道造影、血管造影和静脉注射造影剂的CT检查)―静脉内使用碘化物对照检查会导致肾功能的急性改变,接受二甲双胍治疗的患者可能会发生乳酸酸中毒(见【禁忌】)。因此,计划作这类检查的患者,检查前至检查后48小时应当暂时停用本品,直到肾功能恢复至正常后再次用药。组织缺氧状态――任何原因引起的心血管功能衰竭(休克)、急性充血性心衰、急性心肌梗塞或其他以低氧血症为特征的情况可以伴发乳酸酸中毒,也可以导致肾前性氮质血症。本品治疗的患者出现上述情况时应立即停药。外科手术――需接受外科手术的患者应当暂时停用本品(除了不限制进食和液体的小手术),直到饮食恢复,肾功能恢复后再开始服用。饮酒――已知酒精能够影响二甲双胍对乳酸代谢的作用。因此应当警告接受本品治疗的患者避免突然或长期的过量饮酒。肝功能受损―― 一些乳酸酸中毒的患者合并有肝功能损害,因此通常情况下有肝脏疾病的临床或试验室证据的患者应避免使用本品。维生素B12水平――据报道,盐酸二甲双胍片在为期29周的临床对照试验中观察到大约7%的患者既往血清维生素B12水平正常,服药后降至正常水平以下,但不伴有临床表现。这种降低可能是由于干扰了B12内因子复合物对维生素B12的吸收,维生素水平B12的降低很少伴发贫血,停用盐酸二甲双胍片或补充维生素B12后能迅速恢复。建议服用本品的患者应当每年测定血液学参数,出现明显的异常时应该进行恰当的分析和治疗。某些患者(那些摄入或吸收维生素B12和钙不足的患者)可能更容易发生维生素B12水平的降低。这种患者每隔2~3年测定一次血清维生素B12水平是有益的。既往控制良好的2型糖尿病患者临床情况发生变化――既往服用二甲双胍治疗血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据。测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平。存在任何类型的酸中毒都立即停用,开始其他恰当的治疗方法。(见警告)低血糖――单独接受本品治疗的患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大运动量后没有补充足够的热量,与其他降糖药物联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素),饮酒等情况下会出现低血糖。老年、衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认。血糖控制不良――固定服用某种降糖药物的患者发生应激时,例如发热、昏迷、感染和外科手术,血糖会暂时控制不良。这时,必须停用本品,暂时改用胰岛素,待急性状态缓解后可以再恢复使用。经过一段时间的应用,口服降糖药的降糖作用会有所降低。这种现象可能是由于潜在疾病的进展或对药物的反应降低,被称为继发失效,应当与治疗开始时由于药物不起作用引起的原发失效相鉴别。本品或磺脲类药物单独治疗,以及本品联合磺脲类药物治疗都可能发生继发失效。这时应当考虑改变治疗、包括开始胰岛素治疗。【药物相互作用】1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的AUC增加,但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除无改变。3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统,发生相互作用,因此建议密切监测,调整本品及/或相互作用的药物剂量。4.二甲双胍与西咪替丁合用,二甲双胍的血浆和全血AUC增加,但两药单独合用,未见二甲双胍清除半衰期改变。西唑替丁的药代动力学未见变化。5.如同时服用某些可能引起血糖升高的药物,如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂,雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖,而在这些药物停用后,要密切注意低血糖的发生。6.二甲双胍不与血浆蛋白结合。因此与蛋白高度结合的药物,如水杨酸盐、氨苯磺酸、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用,后者主要与血清蛋白结合。7.除氯磺丙脲,患者从其他口服降糖药转为本品治疗时,通常不需转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内有较长滞留,易导致药物作用过量,发生低血糖。8.健康人单剂联合使用硝苯地平和二甲双胍,二甲双胍的血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加20%和9%,且尿中排泄增加,Tmax和半衰期无影响。9.二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向。10.树脂类药物与本品合用,可减少二甲双胍吸收。【贮藏】遮光,阴凉干燥处保存。【有效期】24个月。【批准文号】H20110517【生产企业】企业名称:Bristol-Myers Squibb Company生产地址:4601 Highway 62, Mount Vernon,IN47620,U.S.A.
盐酸二甲双胍缓释片说明书
核准日期:
盐酸二甲双胍缓释片说明书 卜可
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
服用本品时应尽量避免饮酒服用本品时应尽量避免饮酒,,本品禁止嚼碎口服本品禁止嚼碎口服,,应整片吞服应整片吞服。。
【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
商品名称:卜可
英文名称:Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanɡɡua Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1. 用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2. 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3. 可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【规格】 0.5g
【用法用量】
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖
和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。在病情不能
得到控制时可根据病情逐渐加量,以0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐
酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片
1.0g/次,每日二次。
【不良反应】
本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头
晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、
神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】
下列情况禁用:
1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、
二甲双胍缓释片服用方法和用量
二甲双胍缓释片服用方法和用量
二甲双胍缓释片是一种常用的口服降糖药,用于治疗2型糖尿病。正确的服用方法和用量对于药物的疗效和安全性至关重要。下面将详细介绍二甲双胍缓释片的服用方法和用量。
1. 服用方法。
(1)饭后服用,通常建议饭后30分钟内服用二甲双胍缓释片,这样可以减少药物对胃肠道的刺激,减轻不良反应。
(2)不可咀嚼,二甲双胍缓释片是一种控释药物,不可咀嚼或压碎,应整片吞服,并配以足够的水。
(3)按时服药,为了保持药物的稳定血药浓度,应该按时按量服用,不可随意更改用药时间和剂量。
2. 用量。
(1)初始剂量,一般情况下,成人初始剂量为500mg,每日1次,饭后服用。如有必要,医生会根据患者的血糖控制情况逐渐增加剂量。
(2)最大剂量,二甲双胍缓释片的最大剂量因人而异,一般不超过2000mg/日。超过该剂量,药物的不良反应会增加,甚至可能导致乳酸中毒。
(3)特殊人群,对于老年患者、肝肾功能受损者和儿童,用药剂量需要根据具体情况进行调整,建议在医生的指导下使用。
3. 注意事项。
(1)饮食调整,在服用二甲双胍缓释片期间,需要注意饮食调整,尤其是控制碳水化合物的摄入,避免出现低血糖。
(2)监测血糖,在用药期间,需要定期监测血糖水平,根据实际情况调整用药剂量,以达到良好的疗效。
(3)不良反应,二甲双胍缓释片可能引起消化道不适、乳酸中毒等不良反应,出现不适症状时应及时就医。
总之,正确的二甲双胍缓释片服用方法和用量对于糖尿病患者的治疗至关重要。在使用药物时,患者应严格按照医生的建议进行用药,避免自行调整剂量和用药时间。同时,注意饮食调整和定期监测血糖水平,可以更好地控制糖尿病,提高生活质量。
二甲双胍片说明书
二甲双胍片说明书
【篇一:盐酸二甲双胍片说明书】
盐酸二甲双胍片说明书
【功能主治】
. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生
具协同作用
格华止与胰岛素合用
特别是肥胖的型糖尿病
防
可增加胰岛素的降血糖作用
减少胰岛素用量
. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?
【主要成分】
格华止主要成份为盐酸二甲双胍
【包装规格】
铝塑包装
每片.g每板
片
每盒板
【用法用量】
应遵医嘱服药
格华止应从小剂量开始使用
每日二次
根据病人的状况或.
克
逐渐增加剂量随餐服用
通常格华止(盐酸二可每周增加.克或
毫克
对需进一步控制
为了更
甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受
克
每日一次 逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克
剂量可以加至每日毫克(即每次.
每天三次)每日剂量超过克时
药物最好随三餐分次服用
【不良反应】
格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状
低血糖潮热
肌痛
恶心头昏
呕吐头晕
胃胀指甲异常
乏力皮疹
消化不良出汗增加
腹部不适及头痛味觉异常
其它少见者
寒战格华止
胸部不适
心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素
b
吸收但极少引起贫血
在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见
【注意事项】
. 口服格华止期间肾功能
应定期检查肾功能
以减少乳酸酸中毒的发生
尤其是老年患者更应定期检查
接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止
. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态
在发热
昏迷
感染和外科手术时
因此有肝脏疾病者应避免使用格华止
服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良
此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者
二甲双胍缓释片说明书
Rx only
GLUCOPHAGE®
(metformin hydrochloride) Tablets
GLUCOPHAGE®XR
(metformin hydrochloride) Extended-Release Tablets
DESCRIPTION
GLUCOPHAGE®(metformin hydrochloride) Tablets and GLUCOPHAGE®XR (metformin hydrochloride)Extended-Release Tablets are oral antihyperglycemic drugs used in the management of type 2 diabetes.Metformin hydrochloride (N,N-dimethylimidodicarbonimidic diamide hydrochloride) is not chemicallyor pharmacologically related to any other classes of oral antihyperglycemic agents. The structuralformula is as shown:
Metformin hydrochloride is a white to off-white crystalline compound with a molecular formula ofC4H11N5•HCl and a molecular weight of 165.63. Metformin hydrochloride is freely soluble in waterand is practically insoluble in acetone, ether, and chloroform. The pKaof metformin is 12.4. The pHof a 1% aqueous solution of metformin hydrochloride is 6.68.
盐酸二甲双胍缓释片说明书 2
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盐酸二甲双胍缓释片说明书 1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
2、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
3、批准文号:国药准字H20052118
4、汉语拼音:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian
5、英文名称:MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets
6、成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍。
7、剂型:片剂
8、形状:本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
9、功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
10、规格/中西药品:0.5g
11、用法用量:口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片 第 2 页 (1000mg)。
12、不良反应:部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
13、禁忌:2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
14、注意事项:在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显着降低乳酸性酸中毒的发生风险。本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
阿斯利康沙格列汀二甲双胍缓释片(I)使用说明
阿斯利康沙格列汀二甲双胍缓释片(I)
【用法用量】推荐剂量本品的剂量,应根据患者的当前治疗方案,治疗有效性及耐受性进行个体化调整。本品通常晚餐时给药,每日一次,逐渐进行剂量调整,以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应。现有以下剂型:5mg沙格列汀/500mg盐酸二甲双胍缓释片5mg沙格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片2.5mg沙格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片需要5mg沙格列汀、目前未使用二甲双胍治疗的患者,建议本品初始剂量为5mg沙格列汀/500mg二甲双胍缓释剂,每日一次,之后逐渐增加剂量,以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。已使用二甲双胍治疗的患者,本品中二甲双胍的剂量应与正在使用的二甲双胍剂量相同,或最接近该剂量。将二甲双胍速释剂改为二甲双胍缓释剂后,应密切监测患者的血糖控制情况,并应作相应的剂量调整。需要2.5mg沙格列汀联合二甲双胍缓释剂的患者,使用本品2.5mg/1000mg治疗。需要2.5mg沙格列汀而未使用二甲双胍或需要二甲双胍剂量超过1000mg的患者,应使用单一成分药物。每日最大建议剂量为5mg沙格列汀及2000mg二甲双胍缓释剂。未在既往使用其它抗糖尿病药物改为本品的患者中进行专门分析本品的安全性及有效性的研究。在对2型糖尿病患者的治疗作出改变时,应谨慎并应进行适当的监测,因为在改变治疗方案时血糖控制可能发生变化。告知患者本品必须整片吞服、不要压碎、切开、或咀嚼。少数情况下,本品的无活性成分会在粪便中以软质、脱水药块(与原药片相像)排泄。强效细胞色素CYP3A4/5抑制剂与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)合用时,沙格列汀的最大建议剂量为2.5mg/天。对于这些患者,本品的剂量限制为2.5mg/1000mg/天(参见,推荐剂量、药物相互作用,CYP3A4/5酶强效抑制剂和药代动力学)。促胰岛素分泌药物(如磺酰脲类药物)或胰岛素当与促胰岛素分泌药物(如磺脲类药物)或胰岛素合用时,要求使用低剂量的促胰岛素分泌药物或胰岛素,以减少低血糖的风险(参见注意事项,与磺脲类或胰岛素合用)。
二甲双胍缓释片说明书 2
二甲双胍缓释片说明书
【药品名称】
通用名称:二甲双胍缓释片
商品名称:_____
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustainedrelease Tablets
【成份】
本品主要成份为二甲双胍。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1、 本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动,用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖。
2、 可以与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用,以改善血糖控制。
【规格】
_____mg/片
【用法用量】
必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。 1、 糖尿病治疗应个体化。通常起始剂量为 500mg,每日一次,随晚餐服用。每周剂量增加 500mg,最大剂量至 2000mg,每日一次。如果 2000mg 单药治疗血糖仍控制不佳,可以考虑联合其他降糖药物。
2、 与磺酰脲类药物合用时,二甲双胍缓释片的起始剂量可为
500mg,每日一次,晚餐时服用。之后根据患者的血糖控制情况,逐渐增加剂量。
3、 与胰岛素合用时,二甲双胍缓释片的起始剂量通常为 500mg,每日一次,随晚餐服用。胰岛素的剂量应根据患者的血糖水平进行调整。
【不良反应】
1、 常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。这些不良反应通常是短暂的、轻微的,在治疗持续进行过程中可消失。
2、 可能出现低血糖,但与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用时低血糖的风险增加。
3、 少见的不良反应有:皮疹、味觉异常、乳酸酸中毒等。
【禁忌】
1、 严重肾功能衰竭(eGFR<45 mL/min/173m²)、代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
2、 对本品过敏者禁用。 3、 急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,以及糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗的患者禁用。
【注意事项】
1、 在使用二甲双胍之前,应检查肾功能,以确定合适的起始剂量和维持剂量。此后,每年至少检查一次肾功能。
