左乙拉西坦说明书
【药品名称】
商品名：开浦兰
汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian
通用名称：左乙拉西坦片
英文名：Levetiracetam Tablets
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【成份】
左乙拉西坦的化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，分子式 ：C8H14N2O2，分子量 ：170.21。
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【性状】
本品为椭圆形薄膜包衣片（250 mg为蓝色片，500 mg为黄色片，1000 mg为白色片），除去包衣后均显白色。
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【适应症 】
抗癫痫药，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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【用法用量】
（1）给药途径
口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
（2）给药方法和剂量 成人（>18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥ (greater than or equal to) 50
kg者） ：起始治疗剂量为每次500 mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500 mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次，每日2次。老年人 (≥ (greater than or equal to) 65岁) ：根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）（体重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者） ：起始治疗剂量是10 mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30 mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥ (greater than or equal to) 50 kg者，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量：起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次750 mg，每日2次。体重50 kg或以上：起始剂量每次500 mg，每日2次，最大剂量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者：目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人 ：成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄（岁） x 体重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述计算值 x 0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。正在进行透析晚期肾病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后，推荐给予250-500 mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
肝病患者 ：对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min，日剂量应减半。
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【不良反应】
成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移， 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%,成人 18.6%）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率 ：很常见>10％ ；常见1-10％ ；少见0.1-1% ；罕见:0.01-0.1% ；非常罕见<0.01%，包括单独的报告。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
- 全身反应和给药部位不适 ：很常见乏力。
- 神经系统不适 ：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。
- 精神心理变化 ：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道 ：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。
-消化道不适 ：常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
- 代谢和营养障碍 ：常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。
- 耳及迷路系统不适 ：常见眩晕。
- 眼部不适 ：常见复视。
- 伤害、中毒和后续的并发症 ：常见意外伤害。
- 感染和传染 ：常见感染。
- 呼吸系统不适 ：常见咳嗽增加。
- 皮肤和皮下组织异常变化 ：常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发，某些病例中停药后自行恢复。
- 血液系统和淋巴系统异常变化 ：上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少，但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。
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【禁忌症】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
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【注意事项】
根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。
临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人，参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人，应先行检查肾功能，然后进行调整。
对驾驶和应用机器影响 ：目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。
由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。
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【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前没有孕妇服用本品的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。 突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化， 对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。
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【儿童用药】
见[用法用量]项。
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【老年患者用药】
见[用法用量]项。
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【药物相互作用】
体外数据显示:治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。
左乙拉西坦血浆蛋白结合率低（<10%），不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。 临床药代动力学研究（苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒）和安慰剂对照临床试验中，通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。
左乙拉西坦和其他抗癫痫药物（AEDs）间的药物-药物相互作用 ：苯妥英+左乙拉西坦（每日3000 mg）对难治性的癫痫病人，苯妥英药代动力学特性不产生作用。苯妥英的应用也不影响本品的药代动力学特性。
丙戊酸钠+左乙拉西坦（1500 mg，每日2次）不改变健康志愿者丙戊酸钠药代动力学特性。丙戊酸钠500 mg，每日2次，不改变左乙拉西坦吸收的速率或程度，或其血浆清除率，或尿液排泄。也不影响主要代谢物的暴露水平和排泄。
对安慰剂对照临床研究获得的左乙拉西坦和其他抗癫痫药物（卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸钠）的血清浓度进行了评估，数据显示左乙拉西坦不影响其他抗癫痫药物的血药浓度。这些常用的抗癫痫药物也不影响本品药代动力学特性。
儿童病人抗癫痫药物的作用同时服用酶诱导型抗癫痫药，本品体内表观总清除率增加约22%。但无需进行剂量调整。左乙拉西坦不影响卡马西平、丙戊酸钠、托吡酯或拉莫三嗪的血浆药物浓度。
其他药物相互作用 ：口服避孕药+服用左乙拉西坦（500 mg，每日2次）不影响含有0.03 mg炔雌醇和0.15 mg左炔诺孕酮口服避孕药的药代动力学特性，或促黄体激素和黄体酮含量水平，表明本品不影响避孕药功效。应用口服避孕药并不影响本品的药代学特性。
地高辛+服用左乙拉西坦（1000 mg，每日2次）不影响每日剂量0.25 mg地高辛的药代动力学和药效学（ECG）特性。应用地高辛并不影响本品的药代学特性。
华法令+服用左乙拉西坦（1000 mg，每日2次）不影响R和S型华法令的药代动力学特性。凝血时间不受左乙拉西坦影响。应用华法令并不影响本品的药代学特性。
丙磺舒（500 mg，每日4次)为肾小管分泌阻滞剂，会抑制左乙拉西坦的主要代谢物的肾脏清除率，但不是左乙拉西坦药代学特性（1000 mg，每日2次），但这些代谢物的浓度很低。其他需经肾小管分泌清除的药物也会影响代谢物的肾脏清除。目前无左乙拉西坦合并丙磺舒用药的研究，左乙拉西坦合并应用其他主动分泌药物对药效影响（例如非甾体抗炎药、磺胺药和甲氨蝶呤），尚不明确。
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【药物过量】
症状 ：据观察有嗜睡、激动、攻击性、意识水平下降、呼吸抑制及昏迷。
药物过量急救措施 ：在急性药物过量后，应采取催吐或洗胃使胃排空。目前尚无左乙拉西坦的解毒剂。治疗需对症治疗，也可包括血液透析。透析排出的效果 ：左乙拉西坦60%，主代谢产物74%。
左乙拉西坦化学式
左乙拉西坦化学式
左乙拉西坦（Levetiracetam）是一种广泛应用于临床的抗癫痫药物。它的化学式为C8H14N2O2，分子量为170.211 g/mol。左乙拉西坦以其独特的作用机制和良好的耐受性而受到广泛关注。
左乙拉西坦的药理作用机制与其他常用的抗癫痫药物不同。它通过抑制神经元的钙离子通道和调节突触传递来发挥抗癫痫作用。与传统的钠离子通道阻滞剂相比，左乙拉西坦对钙离子通道有更高的选择性，并且对其他神经递质的释放没有明显影响。这种独特的作用机制使得左乙拉西坦在治疗癫痫的过程中能够减少不良反应的发生。
作为一种抗癫痫药物，左乙拉西坦已被证明在多种类型的癫痫发作中具有显著的疗效。临床试验结果表明，左乙拉西坦可以有效地减少部分性癫痫发作的频率和严重程度，并且对于患有癫痫的儿童和成人同样有效。此外，左乙拉西坦还可以用于治疗癫痫持续状态，这是一种严重的癫痫发作形式，对于其他药物治疗无效。
与其他抗癫痫药物相比，左乙拉西坦具有良好的耐受性和安全性。临床试验结果显示，左乙拉西坦的不良反应相对较少，主要包括头痛、乏力和嗜睡等轻度不适，而且这些不良反应通常是暂时的且可逆的。此外，与其他抗癫痫药物相比，左乙拉西坦不会与其他药物发生重要的药物相互作用，使其成为联合治疗的理想选择。
尽管左乙拉西坦在临床上表现出良好的疗效和耐受性，但在使用过程中仍需注意一些事项。首先，左乙拉西坦不适用于对该药物过敏的患者。其次，儿童、孕妇和哺乳期妇女在使用左乙拉西坦时应谨慎，并在医生指导下进行用药。最后，长期使用左乙拉西坦的患者需要定期进行肝功能和血细胞计数的监测，以确保安全使用。
左乙拉西坦作为一种抗癫痫药物，具有独特的作用机制和良好的耐受性。临床试验结果表明，左乙拉西坦在治疗癫痫方面具有显著的疗效，并且与其他抗癫痫药物相比，不良反应相对较少。然而，在使用左乙拉西坦时仍需注意一些事项，以确保其安全有效地发挥作用。今后，我们可以进一步深入研究左乙拉西坦的作用机制和临床应用，以提高癫痫患者的治疗效果。
左乙拉西坦对青春期癫痫有什么作用？
文/李 飞 邹平市韩店镇卫生院什么是青春期癫痫？青春期癫痫，也称为青少年癫痫，是一种发生在13~20岁的疾病。癫痫又叫羊癫疯、羊角风，是由于脑内神经元突然出现异常放电，引起暂时性的脑功能紊乱。癫痫发作是一种由大脑神经元异常和过度的超同步化放电所引起的反复痫性发作，以突发性或短暂性症状为特征，根据脑内神经元异常放电的部位不同，可出现各种临床表现。左乙拉西坦是什么药？左乙拉西坦是临床上常用的新一代抗癫痫药物，具有良好的临床疗效。左乙拉西坦是吡拉西坦的衍生物，其抗癫痫机制尚不明确，但与传统抗癫痫药物作用于离子通道或兴奋抑制性神经递质系统不同，相关实验结果表明，左乙拉西坦具有选择性抑制癫痫样突发放电超同步性和癫痫发作的传播，能有效地控制癫痫大发作的持续出现，对青少年肌阵挛性癫痫、难治性癫痫发作也有一定的疗效。左乙拉西坦对青春期癫痫有什么作用？相比传统的抗癫痫药物，新一代的抗癫痫药左乙拉西坦具有较高的生物利用度和较低的蛋白质结合率，副作用小，与其他药物联合使用，不易出现药代学相互作用，并减少了对甘氨酸和γ-氨基丁酸的依赖性。青少年确诊为癫痫后，如何给予抗癫痫药物治疗，需要慎重地选择，一定要考虑到年龄、性别、发作类型、癫痫综合征的分类，以及是否存在其他疾病、是否同时使用其他药物等因素。对于局灶性癫痫，卡马西平、奥卡西平是治疗的一线用药。左乙拉西坦在治疗局灶性癫痫时，无论短期用药还是长期用药，总有效率都在80%以上，但起效时间和长期控制率不如奥卡西平。因此，奥卡西平是治疗局灶性癫痫的第一选择。另外，左乙拉西坦对于局灶性癫痫也有良好的疗效（治疗有效率50%~60%），所以在临床上使用奥卡西平和卡马西平后，如果发生过敏等副作用，可以考虑使用左乙拉西坦。在全身型癫痫中，丙戊酸钠和左乙拉西坦的治疗效果是一样的。所以，在临床工作中，针对青春期癫痫患者，要充分认识到丙戊酸钠可能引起器官功能损害及内分泌紊乱等，推荐使用左乙拉西坦。左乙拉西坦作为新一代抗癫痫药物，我国有不少医师已将其作为首选抗癫痫药物之一。目前关于左乙拉西坦长期服用会对大脑产生影响，国内外的学者评价不一。因此，对服用左乙拉西坦的患者需要由专业人员对其进行智力检测，如果发现服用此药物的青少年出现了明显的智力下降，或者认知、注意力、记忆力方面出现明显变化，应及时向医生咨询。除了遵医嘱服药外，还应当加强青少年癫痫患者的营养补充和体育锻炼，
常见药品滴速要求
第 1 页 共 8 页 常见药品滴速要求
序号 药品名称 药品规格 药品剂型 生产厂商 说明书滴速要求
1 帕米膦酸二钠葡萄糖注射液 30mg:250ml/袋 注射液 南京天晴 <30mg/2h
2 帕拉米韦氯化钠注射液 100ml:0.3g/瓶 注射液 广州南新 成人一般用量为300mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。严重并发症患者，可用600mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于40分钟
3 帕拉米韦氯化钠注射液 100Ml: 帕拉米韦0.15克与氯化钠0.9克 注射液 广州南新 成人：一般用量为300mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者，可用600mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于40分钟。
儿童：通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次，每次10mg/kg体重，30分钟以上单次静脉滴注
4 利福霉素钠注射液 250mg:5ml/支 注射液 沈阳双鼎 滴速不宜过快。缓慢推注。
5 盐酸多柔比星脂质体注射液 20mg：10ml 注射液 石药集团 本品用5%葡萄糖(50mg/ml)注射液稀释后使用，静脉滴注30分钟以上。为减小滴注反应的风险，起始给药速率应不大于1mg/min。如果无滴注反应，以后的滴注可在60分钟完成。对有滴注反应的病人，滴注方法应作如下调整：总剂量的5%应在开始的15分钟缓慢滴注，如果病人可以耐受且无反应，接下来的15分钟里滴注速度可以加倍。如果仍能耐受，滴注可在接下来的一小时内完成，总滴注时间90分钟。
6 奈达铂针 10mg/支 冻干粉针 齐鲁制药 滴注时间不低于1h
7 奈达铂针 50mg/支 冻干粉针 江苏奥赛康 滴注时间不低于1h
8 利妥西单抗注射液 100mg/支 注射液 上海复宏 1.初次滴注推荐起始滴注速度为 50 mg/h，最初 60 分钟过后，可每 30 分钟增加 50 第 2 页 共 8 页 mg/h，直至最大速度 400
开蒲兰左乙拉西坦片？
开蒲兰左乙拉西坦片？
关于《 开蒲兰左乙拉西坦片？ 》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
癫痫在日常生活中是很普遍的一种病症，针对许多癫痫患者的亲属而言，癫痫是难以医治的，并且也不太好医护，癫痫病的治疗是一个十分迟缓的全过程，癫痫一般是由头部神经细胞出现异常的充放电造成的，癫痫假如反复发病对人人体的伤害是非常大的，医治癫痫常见的药品中就会有开蒲兰左乙拉西坦片，开蒲兰左乙拉西坦片有什么副作用呢？
开蒲兰左乙拉西坦片这类药品归属于药方类药物，医治群体是成年人病人及其四岁以上的儿童癫痫病病人，治疗效果较为理想化。在充分发挥医治功效的另外，病人在服药后，也会出現不一样水平的副作用。在时下，较为普遍的副作用有这几类：一是成年人病人非常容易出現头晕嗜睡、全身乏力病症，比较严重时还含有暴力行为和自虐倾向。二是患者除开总想睡觉病症，还出現了心态不稳、食欲不佳、头痛乏力病症。因而，病人服药后，医师和亲属要高度关注病人的个人行为转变。大伙儿在服食此药品以前，假如发觉药品的特性发生了转变，那麼也是不可以再次服食的。此外，像我们的孕妇群体是不可以服食此药的。在诸多癜痫病的治疗方法中，癫痫药物医治自始至终占据一席之地，是最普遍和最广泛的治疗方法。因而，抗癫痫药的服食恰当是否对医治疾患起着很重要的功效。
一、最先需要确立确诊，对症治疗
确立确诊、调节药品、控制发病。便是在癫痫诊断后，明确癫痫的分析归类和发病原因，逐渐调节医治癫痫病的药品的类型、使用量和治疗方法，直到癫痫已不发病才行。此期较短，一般为1-3月，某些重症患者适度增加。
二、科学研究服食抗癫痫药要保证以下内容
保持癫痫药物浓度值：均值为确保身体癫痫药物保持在合理浓度值内，假如一日三次的话，恰当吃药间隔时间是8钟头一次。同样，假如药品时一日2次得话，就每过12钟头吃药一次。
留意服药餐前饭后的差别：有胃肠病症的病人吃药前需用餐一些抗癫痫药的使用说明会那样标明：餐前、饭后或餐时服食，这使病人造成了一些误会。实际上，餐前指的是在餐前三十分钟至l钟头，空肚指的是用餐2～4小时后就可以。标明饭后或餐时服食，多是由于该类药品对消化系统有刺激，而食材可缓解这类不适感;或者由于食材中的长链脂肪酸物质有益于药品的消化吸收。
开浦兰口服液说明书
开浦兰口服液说明书
开浦兰口服液商品介绍
通用名：开浦兰口服液
生产厂家: UCB Pharma S.A.
批准文号：国药准字J20210002
药品规格：10%150ml：15g
药品价格：￥288元
【通用名称】开浦兰口服液
【商品名称】开浦兰口服液开浦兰
【英文名称】Levetiracetam Oral Solution
【拼音名称】ZuoYiLaXiTanKouFuRongYe
【主要成份】左乙拉西坦。
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄清溶液。
【适应症/功能主治】用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【用法用量】 1.给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 2.给药方法和剂量成人>18岁和青少年12岁~17岁体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日 2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次， 每日2次。老年人 ≥65岁根据肾功能状况，调整剂量
详见下文有关肾功能受损病人描述。4~11岁的儿童和青少年12-17岁体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，
每日两次。 剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。
【不良反应】 1.成人临床研究汇总的安全性数据表明， 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为4%和42.2%。 其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
左乙拉西坦注射液EMEA说明书
1 ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 mg of levetiracetam. Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam. Excipients: Each vial contains 57 mg of sodium (11.4 mg/ml). For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). Clear, colourless concentrate. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Levetiracetam SUN is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam SUN is indicated as adjunctive therapy - in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and children from 4 years of age with epilepsy - in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy - in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. Levetiracetam SUN concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible. 4.2 Posology and method of administration Posology Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks. The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response. The maximum dose is 1500 mg twice daily. Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily. This dose can be started on the first day of treatment.
左乙拉西坦-注射液(5ml)说明书中文翻译
左乙拉西坦-打针液(5ml)解释书中文翻译
左乙拉西坦打针液解释书参考译文
近期重要变动
剂量与用法,部分性发生发火（2.6）
警告与留意事项（5.1.5.2.5.3.5.4.5.7）
顺应症与运用
当口服KEPPRA给药临时不成行时,KEPPRA打针液是抗癫痫药物用于成人（≥16岁）以下发生发火类型的帮助治疗：
部分性发生发火（1.1）
少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发生发火（1.2）
原发性强直性癫痫发生发火（1.3）
剂量与给药办法
KEPPRA打针液在运用前用100mL可配伍稀释剂稀释,滴注15min（2.1）.
初始运用KEPPRA（2.2）： 部分性发生发火：1000mg/d,天天2次（500mg,天天2次）,根据须要和耐受性每2周增长1000mg/d至最大推举日剂量3000mg/d. 青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发生发火：初始剂量1000mg/d（500mg,天天2次）.每2周增长剂量1000mg/d至推举日剂量为3000mg/d,尚未研讨剂量低于3000mg/d的有用性. 特发性全身强直阵挛发生发火： 初始剂量1000mg/d（500mg,天天2次）.每2周增长剂量1000mg/d至推举日剂量3000mg/d,尚未研讨剂量低于3000mg/d的有用性.
替代治疗（2.3）
从口服KEPPRA转向静脉打针剂量：开端静脉打针左乙拉西坦,总日剂量和频率与片剂相当.在静滴治疗期停滞时,患者可转用KEPPRA口服给药,日剂量和频率与静脉打针左乙拉西坦相当.
剂量解释（2.5）.肾功效伤害成人患者（2.6）和相容性和稳固性（2.7）见全体处方信息.
剂型和剂量
500mg/5mL,一次性小瓶（3）.
禁忌
无
警告与留意事项
1
精力病反响：行动平常包含精力病症状.自杀意念.易激.进击行动.监测患者的精力病征兆和症状（5.1）.
嗜睡和疲惫：监测患者的这些症状,在未获得充分的经验前奉劝患者不要驾驶汽车或操纵机械（5.2）.
左乙拉西坦注射液FDA说明书
Zemplar™
(paricalcitol injection)
Fliptop Vial
DESCRIPTION
Zemplar™ (paricalcitol injection) is a synthetically manufactured vitamin D analog. It is
available as a sterile, clear, colorless, aqueous solution for intravenous injection. Each mL
containsparicalcitol, 5 mcg; propylene glycol, 30% (v/v); and alcohol, 20% (v/v).
Paricalcitol is a white powder chemically designated as
19-nor-1a,3ß,25-trihydroxy-9,10-secoergosta-5(Z),7(E),22(E)-triene and has the followingstructural formula:
3
OHHOOHCH
Molecular formula is C27H44O3.
Molecular weight is 416.65.
CLINICAL PHARMACOLOGY
Mechanism of Action
Paricalcitol is a synthetic vitamin D analog. Vitamin D and paricalcitol have been shown to
reduce parathyroid hormone (PTH) levels.
Pharmacokinetics
Distribution
Thepharmacokinetics of paricalcitolhave been studied in patients with chronic renal failure
左乙拉西坦缓释片FDA说明书
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
These highlights do not include all the information needed to useKEPPRA XR safely and effectively. See full prescribing information forKEPPRA XR. KEPPRA XR (levetiracetam) tablet, film coated, extended release for oraluseInitial U.S. Approval: 1999 RECENT MAJOR CHANGES Warnings and Precautions (5.1) [04/2009] Patient Counseling Information (17) [04/2009] INDICATIONS AND USAGE KEPPRA XR is an antiepileptic drug indicated for adjunctive therapy in the
treatment of partial onset seizures in patients ≥16 years of age with epilepsy(1) DOSAGE AND ADMINISTRATION Treatment should be initiated with a dose of 1000 mg once daily. Thedaily dosage may be adjusted in increments of 1000 mg every 2 weeks to amaximum recommended daily dose of 3000 mg (2). See full prescribing information for use in patients with impaired renalfunction (2.1). DOSAGE FORMS AND STRENGTHS •500 mg white, film-coated extended-release tablet (3)•750 mg white, film-coated extended-release tablet (3) CONTRAINDICATIONS •None (4) WARNINGS AND PRECAUTIONS •Suicidal Behavior and Ideation. (5.1)•Neuropsychiatric Adverse Reactions: KEPPRA XR causes somnolence,dizziness, and behavioral abnormalities. The adverse reactions that may beseen in patients receiving KEPPRA XR tablets are expected to be similar tothose seen in patients receiving immediate-release KEPPRA tablets. (5.2)•In controlled trials of immediate-release KEPPRA tablets in patientsexperiencing partial onset seizures, immediate-release KEPPRA causessomnolence and fatigue, coordination difficulties, and behavioralabnormalities (e.g., psychotic symptoms, suicidal ideation, and otherabnormalities). (5.2)•Withdrawal Seizures: KEPPRA XR must be gradually withdrawn. (5.3) ADVERSE REACTIONS •Most common adverse reactions (difference in incidence rate is ≥5%between KEPPRA XR-treated patients and placebo-treated patients andoccurred more frequently in KEPPRA XR-treated patients) include:somnolence and irritability (6.1).
左乙拉西坦片说明书
核准日期: 2006年11月22日
修订日期：2013年01月30日
左乙拉西坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【药品名称】
通用名称：左乙拉西坦片
汉语拼音：Zuoyilaxitan Pian
商品名称：开浦兰®(Keppra®)
英文名称：Levetiracetam Tablets
【成份】
本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧
代-1-吡咯烷乙酰胺 化学结构式：
分子式：C8H14N2O2分子量：170.21
【性状】
本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色
片，1000mg为白色片），除去包衣均显白色。
【适应症】
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【规格】
（1）0.25g (2) 0.5g （3）1.0g
【用法用量】
(1) 给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
(2) 给药方法和剂量
成人（≥18岁）和青少年（12岁~17岁）体重≥50kg
起始治疗剂量为500mg/次，每日2次。
根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两
次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次， 每日2次。
老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。
4~11岁的儿童和青少年（12~17岁）体重≤50kg
起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。
根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两
次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽
量使用最低有效剂量。
儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
青少年和儿童推荐剂量
体重起始剂量：10mg/kg，每日两次最大剂量:30mg/kg, 每日两次
15kg 每次150mg，每日两次每次450mg，每日两次
20kg每次200mg，每日两次每次600mg，每日两次
25kg每次250mg，每日两次每次750mg，每日两次
50kg起每次500mg，每日两次每次1500mg，每日两次