药事管理与法规模拟卷与答案-001

药事管理与法规一、最佳选择题1.《执业药师资格证书》的有效范围是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效2.执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效3.药品人为风险的来源不包括A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题4.《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药业时有执业药师指导合理用药5.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准**年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营新开办零售药店均配备执业药师6.国家基本药物的遴选原则是A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应B.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备7.国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜8.国家基本药物的遴选原则不包括A.需求量大B.临床首选C.基层能够配备D.使用方便9.国家基本药物的遴选原则不包括A.临床首选B.基本保障C.无不良反应D.基层能够配备10.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是A.既在《中华人民共和国药典》.中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种11.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不正确，不良反应大，对该药品应当A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理12.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销其药品批准文号D.已上市的药品可以继续销售13.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A.按假药处理B.按劣药处理C.撤销进口药品注册证D.进行临床药学监测14.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门15.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构16.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》17.《药品经营许可证》许可事项变更不包括A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更18.《药品经营许可证》的有效期为**年B.2年**年D.5年19.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.《药品经菅许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的20.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B.《药品经营许可证》被依法宣布无效C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的21.处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.临床诊断，以Rp或.R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量22.医疔机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色23.急诊处方印制用纸应为A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色24.医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色25.符合处方书写规则的是A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄26.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心**日内B.7日内**日内D.300内27.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心**小时内B.48小时内**小时内D.96小时内28.药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品29.下列不属于A型药品不良反应的是A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应30.下列不属于A型药品不良反应的是A.过度作用B.特异体质反应C.首剂效应D.停药综合征31.可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种32.可以申请中药一级保护品种的是A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂33.可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.国家保护野生药材物种的人工制成品C.对特定疾病有显著疗效的中药品种D.用于预防和治疗特殊疾病的中药品种34.符合申请中药二级保护品种的条件A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种35.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准36.关于定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经囯家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品37.有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品_D.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品38.麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为39.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为40.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是，A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经菅的管理制度二、配伍选择题[1-2]A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.地县级药品监督管理部门1.执业药师资格注册管理机构是2.执业药师资格注册机构是[3-4]A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门'C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会3.负责执业药师的继续教育管理工作的是4.执业药师资格注册机构是的[5-8]A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性5.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的6.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的7.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的8.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的[9-10]A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品.D.发生严重不良反应的药品9.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是10.应当从国家基本药物目录中调出的药品[11-12]A.含有国.家濒危野生动植物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品11.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是12.应当从国家基本药物目录中调出的药品是[13-14]A.易滥用的药品B.生物制品C.血液制品D.药品标准被取消的药品13.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是14.应当从国家基本药物目录中调出的药品是[15-16]A.药品标准被取消的药品B.主要用于滋补保健作用的药品C.处方药D.非处方药15.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是16.应从国家基本药物目录中调出的是[17-19]A.应当具有高中以上文化程度B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称17.药品批发企业从事验收、养护工作的人员18.药品批发企业从事采购工作的人员19.药品批发企业从事销售、储存等工作的人员[20-22]A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格20.药品零售企业负责人或法定代表人21.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员22.药品零售企业中药饮片调剂人员[23-25]A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中_专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文'化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件23.药品零售企业质量管理、验收、采购人员24.药品零售企业营业员25.药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员[26-29]A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是26.同批号的药品27.外包装及封签完整的原料药28.实行批签发管理的生物制品29.生产企业有特殊质量控制要求的药品[30-31]A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品30.最小包装上显著位置标明“免费”字样31.最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是[32-34]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗32.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是33.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是34.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是[35-37]A.定点药品零售企业B.疫苗药品批发企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构35.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是36.不得从事疫苗经营活动的是37.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是[38-40]**年B.2年**年D.5年38.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查39.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查40.疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查三、综合分析选择题[1-4]何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。

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执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷附答案详解

执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷附答案详解单选题（共20题）1. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】 B2. 按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业C.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续【答案】 A3. 根据《疫苗管理法》，国家实行疫苗全程电子追溯制度。

关于疫苗全程信息化追溯制度的说法，错误的是A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查C.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息D.疫苗批发企业应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息【答案】 D4. 以下情形应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D.以他种药品冒充此种药品【答案】 C5. 批发零售中药饮片的企业A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购B.必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片【答案】 B6. 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.×食药监械经营备××××××××号B.×食药监械经营许××××××××号C.××食药监械经营备××××××××号D.××食药监械经营许××××××××号【答案】 C7. 关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【答案】 B8. 赵某考试合格取得《执业药师资格证书》后，赵某可以A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【答案】 C9. 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 D10. 药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

药事管理与法规模拟考题

药事管理与法规模拟考题(一)A 型题：第1题下列不属于《药品管理法》所规定．的药品的是A．中药材、中药饮片B．化学原料药C．血清、疫苗D．内包材、医疗器械E．诊断药品正确答案：D解题思路：药品法定概念的外延包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素；生化药品、血清、疫苗、血液制品、放射性药品及诊断药品等，其他的都不属于药品的法定范畴。

第2题药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于A．药品监督管理的目的性原则B．药品监督管理的方针性原则C．药品监督管理的限制性原则D．药品监督管理的方法性原则E．药品监督管理的权威性原则正确答案：C解题思路：本题可以转化为考药品监督管理的原则：答案是A、B、C、D；也可以转化为B型题，比较药品监督管理四大原则的内容。

第3题下列说法不正确的是A．对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C．对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D．对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E．没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件正确答案：E解题思路：必须设有药品质量检验机构是开办药品生产企业的市场准人条件，但经营企业不要求；另A、B、C、D 可单独考A型题，也可联合考B型题.第4题执业药师管理的必要性是A．只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范B．保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效C．具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效D．提高执业药师的法律、社会、经济地位E．促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度正确答案：A解题思路：B是执业药师管理的目的和意义之一；C是执业药师的必要性；B、D、E是实施执业药师管理的意义。

执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解

执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A2. 某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 B3. 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 D4. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】 C5. 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 D6. 零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A8. 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D9. 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。

执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷包含答案

执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷包含答案单选题（共20题）1. （2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业【答案】 B2. 中药品种二级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 C3. “对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 C4. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 A5. 甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。

假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.医疗器械非临床试验质量管理规范B.医疗器械临床试验质量管理规范C.医疗器械生产质量管理规范D.医疗器械经营质量管理规范【答案】 D6. 属于第一类精神药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 A7. 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 C8. 《药品经营许可证》的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 D9. 关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】 C10. 下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 B11. 国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 C12. （2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 C13. 根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 B14. 说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

药事管理与法规模拟题附答案

D医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录
E医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致
21、关于精神药品的管理不正确的是
A医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用
B医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买
C第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
34、药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A加强药品监督管理、指导合理用药????
B规范有关单位的用药行为
C医疗纠纷的依据
D医疗诉讼的依据????E处理药品质量事故的依据
35、药品零售企业要求
A购进记录、药品零售连锁门店的送货凭证保存至有效期后一年，不少于三年
B购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验
14、下列说法错误的是
A交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场
B《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
C个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
B保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D提高执业药师的法律、社会、经济地位
E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度
2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

执业药师之药事管理与法规模拟卷附有答案详解

执业药师之药事管理与法规模拟卷附有答案详解单选题（共20题）1. 甲是药品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。

A.甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药C.某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中【答案】 D2. 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是A.药品上市许可持有人B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构【答案】 D3. 列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 B4. 主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 C5. 某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。

经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。

经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。

调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。

造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的【答案】 D6. 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

执业药师之药事管理与法规模拟卷和答案

执业药师之药事管理与法规模拟卷和答案单选题（共20题）1. 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 D2. 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B3. 制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 B4. 2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。

在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。

出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。

后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。

后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动B.十年禁止从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.不存在药品生产经营活动资格限制【答案】 A5. 药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 B6. 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。