万古霉素临床应用指导原则

广

东省

药

j学会

文件

粤药会〔⒛

15〕8号

关于

印发《万古霉

素个体化给

药

临床

药师指引

》的通知

各医

疗单位

万古

霉素作为

首个糖

肽类抗菌药物,具

有三

重

杀菌

机制的杀菌剂,是

治疗MRSA感

染的首选药物之一,但

我国各省

市间万古

霉素血

药浓度监护

存

在一

定差

异,部

分医

护人

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实际应用经验,严

重

影

响万古

霉素疗效

的发挥和不良反应的

预防。

为了

进一

步优化和规范万古

霉素在不同人

群中的使用,根

据患者的病

理生理

情况

调整给药方案,促

进万古霉素科

学、

合理、

规范的使用。

本会

组织

专家

编写了《

万古

霉素个体化给药临床药

师指引》,现

予以

印发,供

各

医

疗单位参

考。

各单

位在执行过程中遇到与本共识

抗菌药物临床应用指导原则考题

（外科部分）

一、选择题

1．对于头孢菌素认识错误的是D

A．治疗甲氧两林敏感葡萄球菌感染，最好选择头孢唑啉

B．随着头孢菌素代别增加，抗阴性菌活性增加

C．随着头孢菌素代别增加，抗菌谱扩宽

D．第四代头孢菌素抗阳性球菌活性最强

2.WHO有关促进合理用药措施包括哪个方面内容D

A．建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体

B．制定临床指南以及基于治疗用药的基本药物日录

C．在大学设立药物治疗学课程，加强强制性医学继续教育

D．以上都是

3．抗菌药物滥用是我们刁i可川避的问题，其原冈主要是D

A．抗菌药物的市场销傅存在恶性竞争

B．各科医师对抗菌药物了解不够

C．患者对抗菌药物盲从，无论何种疾病都选择抗菌药物治疗

D．以上都是

4．全球冈感染造成的死亡病例中，呼吸道疾病、感染性腹泻、艾滋病、结核病占 85%以上，

引起这些疾病的病原体对一线药物的耐药性接近D

A．50% B．70%

C．80%

D．100%

5．外科预防使用抗菌药物中不正确的是C

A．手术感染将导致严重后果的外科手术需要预防应用抗菌药物

B．术后使用抗菌药物时问不超过48小时

C．大部分手术都应该预防性使用抗菌药物

D．外科预防使用抗菌药物目的在予预防外科切口或手术污染菌感染

6．由于青霉素G、红霉素的广泛应用，肺炎链球菌对青霉素耐药的比例是： A

A．从1995年的5%增加到2004年的35%

B．从1995年的35%减少到2004年的5%

C. 从1995年到2004年一直是35qo

D．从1995年到2004年一直是5%

7．抗菌药物在所有临床应用药品中，所占比例为：B

A．10%-35%

B．35%-50%

C．50%-75%

D. 75%以上

8．抗菌药物对下列哪种疾病无效A

A．病毒感染 B．原虫感染

C．农原体感染

D．螺旋体感染

9．对于发热病人不应该： A

A．立即应用抗菌药物

2021抗菌药物临床应用指导原则试题含答案50

2021抗菌药物临床应用指导原则试题含答案

单选题50道，每道题2分，共100分

1.下列关于万古霉素说法正确的是( ) 答案:(A)

A属妊娠期用药C类，妊娠期患者应避免应用

B本类药物可与肾毒性、耳毒性药物合用

C与麻醉药合用时，血压不会下降

D哺乳期患者用药期间正常哺乳

2. 下列可一天一次给药的抗菌药物是( )。

A.头孢曲松(正确答案)

B.头孢哌酮

C.环丙沙星

D.以上都是

3.多粘菌素类对以下哪类细菌有效( ) 答案:(A)

A铜绿假单胞菌 B沙雷菌 C变形杆菌 D伯克霍尔德菌

4.以下不是多粘菌素类特点的是( ) 答案:(D)

A口服不易吸收，需肌内注射

B肾功能不全者清除速度慢

C不易透过脑脊液

D对神经系统毒性较小

5.下列哪两种抗菌药合用可获得协同作用：

a. 青霉素＋氯霉素

b. 头孢菌素＋氯霉素

c. 头孢菌素＋红霉素

d. 青霉素＋庆大霉素(正确答案)

e. 青霉素＋四环素

6.破伤风感染选用

a. 青霉素(penicillin)+链霉素(streptomycin)

b..Tetracycline

c. 青霉素(penicillin)+破伤风抗毒血清(正确答案)

d. 青霉素

e. 氯霉素

7. 苯唑西林对( )感染无效

A.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(正确答案)

B.产酶的金黄色葡萄球菌

C 、表皮葡萄球菌

D.溶血链球菌

8.青霉素G与四环素合用的效果是：(d)

a. 协同

b. 相加

c. 无关

d. 拮抗

e. 增强

9. 引起医院内感染的致病菌主要是( )

A.革兰阳性菌

B.革兰阴性菌(正确答案)

C.真菌

D.支原体

10.下列何类药物属抑菌药

a. 多粘菌素类

b. 氨基糖苷类

c. 头孢菌素类

d. 青霉素类

e. 大环内酯类(正确答案)

11. 经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于

( )。

A.非限制使用抗菌药物(正确答案)

抗菌药物临床应用指导原则(2015版)

1 第一部分抗菌药物临床应用的基本原则

抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。抗菌药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗菌药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。

抗菌药物治疗性应用的基本原则

一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物

根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。

二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物

抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏试验）的结果而定。因此有条件的医疗机构，对临床诊断为细菌性感染的患者应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。

三、抗菌药物的经验治疗

对于临床诊断为细菌性感染的患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。

四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药

各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。

抗菌药物临床应用指导原则2015年版

国卫办医发〔2015〕43 号附件

抗菌药物临床应用指导原则

（2015 年版）

《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组

组长：

钟南山

撰稿人员：（按姓氏笔画为序）

万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵

王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印

李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华

邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖

陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰

倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青

参加人员：（按姓氏笔画为序）

王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺

刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣

张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元

钱菊英董军廖秦平戴梦华目录

第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 ............................................................................................ 5

抗菌药物治疗性应用的基本原则 ................................................................................................ 5

抗菌药物预防性应用的基本原则 ................................................................................................ 7

抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 ...................................................... 10

第二部分抗菌药物临床应用管理 ...................................................................................................... 21

抗菌药物临床应用指导原则2015版更新及围手术期抗菌药物预防

《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》更新

及围手术期抗菌药物预防品种选择

近日，国家卫计委办公厅等部门正式发布《抗菌药临床应用指导原则（2015版）》（以下简称《指导原则》）。2004年版的《抗菌药物临床应用指导原则》同时被废止。2015版《指导原则》与2004版具体变更内容如下。

表1 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）变更内容

项目 2015年版 2004年版

抗菌药物治疗性应用基本原则新增“放射、超声等影像结果”为细菌、真菌性感染依据；删除“门诊病人可根据病情药开展药敏工作”。根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断细菌性感染。

抗菌药物经验性治疗增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步治疗措施”；删除旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次(重症感染者例外)。

非手术预防预防用药基本原则进一步将预防用药目的明确为“预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染”，并与预防用药基本原则区分开来。仅提出内科、儿科预防用药的原则，包括预防用药的对象、时间、人群等，主要是用于患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防一种或两种特定病原菌入侵体内在一段时间内发生的感染引起的感染，可能有效。

非手术预防用药指征 1.心衰、昏迷和休克等患者，“不应用”预防类抗菌药物。2.将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。3.对某些细菌性感染的预防用药指征与方案提出明确的预防对象和推荐预防方案。心衰、昏迷和休克等患者，“不宜常规使用”预防类抗菌药物。围手术期抗菌药物的预防性应用强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。考虑预防用药的情况中，增加了感染的高危因素：糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。包括术后可能出现的全身性感染。

抗菌药物临床应用指导原则(215版)》更新及围手术期抗菌药物选择

1 / 6 《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》更新

及围手术期抗菌药物预防品种选择

表1 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）变更内容

项目 2015年版 2004年版

非手术预防用药指征 1.心衰、昏迷和休克等患者，“不应用”预防类抗菌药物。2.将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。3.对某些细菌性感染的预防用药指征与方心衰、昏迷和休克等患者，“不宜常规使用”预防类抗菌药物。案提出明确的预防对象和推荐预防方案。

围手术期抗菌药物的预防性应用强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。考虑预防用药的情况中，增加了感染的高危因素：糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。包括术后可能出现的全身性感染。

万古霉素临床应用中国专家共识

万古霉素临床应用中国专家共识(2011版)

万古霉素(vancomycin)已问世半个多世纪了，随着其临床应用的日益广泛，人们对该药的认识也日益加深。近年来在医院感染中，革兰阳性菌的比例呈上升趋势，特别是耐甲氧西林葡萄球菌(MRS)的感染更加引人瞩目，其治疗也颇为棘手。众所周知，万古霉素至今依然是治疗MRS的首选药物。但是如何规范合理地应用万古霉素，如何用新近获得的临床微生物学、临床药理学及相关的循证医学证据来指导治疗，依然存在较多的问题。为此，由《中国新药与临床杂志》发起，组织国内临床微生物学、临床药学和各临床相关学科的专家共同起草和制定《万古霉素临床应用中国专家共识》，以供临床医师、药师在临床工作中参考。

本共识共包括药学、抗菌作用与药敏检测及临床应用三大部分。药学部分主要阐述了本品药学特点、注射用溶液配制、配制各溶液稳定性、药物PK／PD、肾功能不全剂量调整以及药物相互作用；抗菌作用与药敏检测部分介绍了本品抗菌作用机制、药敏检测及其临床意义、折点改变及其影响以及当前细菌敏感检测状况；临床应用部分包括在呼吸、血液、中枢神经系统，骨关节感染，心内膜炎，皮肤软组织感染以及在新生儿耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染及儿童患者在以上各系统感染中应用方法与经验。

药学

药学特点美国礼来公司1956年天然产品筛选计划从印度尼西亚婆罗州土壤中发现了一种新放线菌“东方链霉菌”产生的活性成分，其杀菌活性强，几乎可杀灭所有葡萄球菌，且基本不诱导耐药。该活性成分最初命名为化合物05865，后定名为万古霉素。1958年美国FDA批准了其临床使用。

1 化学结构万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式为C66N75C12N9024，分子质量为148 5.74。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH3~5酸性环境中本品稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质＜4%，为乳白色冻干粉针，溶解后为透明溶液。

万古霉素临床应用指导原则

一、引言

万古霉素（Vancomycin）是一种广谱抗生素，被广泛用于治疗革兰阳性球菌感染。为了更好地指导万古霉素的应用，本文将详细介绍万古霉素的临床应用指导原则。

二、适应症

1.万古霉素适用于治疗由万古霉素敏感菌株引起的感染，包括但不限于：

- 皮肤和软组织感染

- 血流感染

- 心内膜炎

- 骨和关节感染

- 呼吸道感染

- 腹腔感染

2.对于疑似由万古霉素耐药菌引起的感染，应谨慎使用万古霉素，并结合细菌培养和药敏试验结果来确定最合适的治疗方案。三、给药途径和剂量

1.万古霉素可通过静脉或口服给药途径使用。

- 静脉给药：根据患者体重和肾功能进行剂量调整，通常剂量为每日1-2克，分2-4次静脉注射。

- 口服给药：根据患者体重和肾功能进行剂量调整，通常剂量为每日0.5-2克，分2-4次口服。

2.特殊人群患者：

- 肾功能受损：肾功能受损的患者需调整剂量，根据肾小球滤过率（GFR）进行剂量调整。

- 儿童和老年患者：对于儿童和老年患者，根据体重和肾功能进行剂量调整。

四、监测参数

1.血药浓度监测：建议对于使用万古霉素治疗的患者进行血药浓度监测，以确保药物在治疗范围内。

- 参考范围：在治疗范围内，峰浓度为15-30 mg/L，谷浓度为10-15 mg/L。

- 监测频率：根据患者肾功能情况和治疗反应进行监测，通常为每周1-2次。 2.肾功能监测：使用万古霉素治疗期间应定期监测患者肾功能。

- 监测参数：包括血清肌酐、尿量和尿液分析等。

- 监测频率：根据患者肾功能情况进行定期监测。

五、不良反应

1.过敏反应：万古霉素可能引起过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、发热等。对于过敏史患者，应慎重使用。

2.肾毒性：万古霉素可导致肾功能损害，尤其是高剂量和持续时间较长的使用。对于肾功能受损的患者，应监测肾功能并调整剂量。

万古霉素的临床应用

1. 引言

本章节介绍了文档的目的和范围，以及对于万古霉素在临床上的重要性进行简单概述。

2. 药物背景

这一部分详细描述了万古霉素（Vancomycin）这种药物的化学结构、作用机制、药代动力学特征等相关信息。同时还包括该药物适应症和禁忌症等内容。

3. 临床使用指南

在此章节中，将提供关于如何正确使用万古霉素进行治疗或预防感染方面的建议。具体内容可能涵盖剂量调整、给药方式选择、联合用药原则等方面。

4. 常见不良反应与风险管理措施

此处列出常见不良反应，并针对每个不良反应提供相应处理方法或监测建议。此外，在这里也会讨论有关急性过敏反应和肾毒性问题所需采取哪些风险管理措施。

5. 特殊人群考虑因素针对儿童/老年患者以及孕妇/哺乳期妇女等特殊人群，本章节将提供万古霉素在这些人群中的使用注意事项和剂量调整建议。

6. 药物相互作用

在此部分详细介绍了与万古霉素可能发生药物相互作用的其他药物，并说明如何避免或管理这些潜在问题。

7. 临床研究进展

正在进行或已经完成的相关临床试验、观察性研究以及最新文献回顾都会被纳入到该章节。同时还可以对未来可能出现的治疗领域进行讨论。

8. 法律名词及注释

这一部分列出并解释了涉及到法律方面内容时所使用到的专业术语和缩写符号，确保读者能够准确理解文件中引述自有关法规条款之处。

9. 结束语

10.附件：

- 相关临床试验数据摘要表格；

- 治疗指南补充材料； - 参考文档清单；

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 专项处方点评指南一

万古霉素、去甲万古霉素病历点评指南

一. 概述

抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。万古霉素是目前临床治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-resistant

Staphylococcus aureus，MRSA）的最主要的抗菌药物。万古霉素自1958年上市以来，经历了半个世纪，全球仅发现9株耐万古霉素金黄色葡萄球菌。万古霉素被誉为“抗生素的最后一道防线”。为了保护好这一有效的老药，使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远，处方点评工作组结合最近的指南共识及相关的循证医学证据，制定万古霉素点评指南，旨在通过点评，发现临床使用中的不合理问题，及时进行干预，促进其合理应用。

万古霉素为三环糖肽类抗生素，结构复杂，含有一个七肽核心分子式，分子量为1486。现临床应用为高效液相层析技术纯化产品——盐酸万古霉素，在pH 3~5酸性环境中稳定，其万古霉素B含量不低于95%，发酵中其他杂质<4%，为乳白色冻干粉末，溶解后为透明溶液。万古霉素口服几乎不吸收，生物利用度可忽略不计。蛋白结合率范围为30~55%。除脑脊液外在各种体液中均广泛分布，包括胸腔液、心包液、腹水等。据报道脑膜没有炎症时，脑脊液中万古霉素的浓度为0~4mg/L，而有炎症时浓度可达到~L。万古霉素体内基本不代谢，90%以原型经肾消除，肾清除率为~kg/min，相当于所给剂量90%在给药后24h内从尿中排出。正常肾功能时万古霉素消除半衰期为4~6h，儿童消除半衰期为5~11h。普通血透不能清除万古霉素，但高通量血液透析能够清除，连续4h透析可以清除10~60%，持续血液超滤也能清除万古霉素，如连续12h持续静脉-静脉血液透析（CVVHD）可以清除55%。因此，血液透析患者使用万古霉素时，要根据谷浓度给予维持量。

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