生物医药外包
生物外包产业异军突起- -
生物外包产业异军突起
10月20日，中国生物技术外包联盟(ABO)成员单位在北京国际会议中心一次性签署了五项协议，分别是江苏恒瑞药业委托中美奥达研发生产抗肿瘤抗体药物ATKHR1合作协议；美国橡子园创头公司第二轮投资中美奥达协议；生物中心与China BioAccelerator公司共同开展投融资服务合作协议；京天成与军科院军事研究所开发狂犬病病毒检测试纸合作协议，以及扬子江药业集团委托科信必成研发“菲洛地平”的缓释剂合作协议，以上合作内容从国际到国内，从资本投入到项目委托，展现了中国生物技术外包联盟的品牌形象和突出业绩。
中国正在成为世界生物医药外包的一个新兴市场，这样的集体亮相正好体现了生物外包作为一种产业形态在中国蓬勃发展的大好形势，这已经成为《第十一届生物医药产业发展论坛》上国内外专家的共识。
生物外包全球分工转移中国四大条件成为首选
新药研发是世界大型医药跨国企业最为关注的经营法则，掌握新药不仅是拥有未来的市场，更重要的，具有专利的新药在销售上售价远远高于非专利药。数据统计显示，2006年美国市场专利药平均售价为110美元，而非专利药只有30美元，因此，研制和开发具有专利的新药是企业持续发展的杀手锏。但是，根据美国FDA规定，新药从研发开始到临床再到批准，不仅时间长达10年以上，而且投入至少在10亿美元左右，这使得企业面临着巨大的资金压力，也促使大企业开始将研发项目外包给一些人力成本较低的发展中国家。自2000年以来，全球生物医药研发外包市场一直稳步增长，持续增长率达到14%。据统计，到2008年，全球生物医药研发外包市场将达到210亿美元，蕴藏着巨大的商机。2005年，中国占整个世界外包市场份额的0.5%，目前，中国、印度已经成为国际生物外包最热门的市场。
无论是国际跨国公司的CEO还是国内政府部门的官员及科研院所的专家学者都普遍认为，中国能够成为生物外包新的市场增长点，主要源于四大因素。第一，中国经济的飞速发展带动了医药研发市场，药物的市场需求、人口老龄化和对疾病的防治力度都在不断加大；第二，中国13亿人口给新药研制的临床试验提供了广阔的资源；第三，中国每年500万的大学毕业生、100万研究生以及18万的海外归国专家，为高校和研发机构带来巨大的人力资源，且成本相对较低；第四，中国政府在政策、资金以及专利保护等方面加大重视，为生物外包产业营造了良好的社会环境。
市场需求促成联盟建立产业发展重塑区域坐标
外包产业为许多新建企业带来了活力。发展最快的要数康龙化成（北京）新药技术有限公司，这家成立于2003年专著于化学外包的企业在不到4年的发展中产值迅速过亿元，从默默无闻一跃而成全国该行业的第三名，北京市第一名。公司首席科学家陈通前认为，为国际市场提供综合性的化学服务是外包企业成功发展的基础。目前，在北京，有一大批康龙化成这样的新型外包企业成长起来，并带动了北京生物医药研发服务业的发展。
2005年9月，由8家专业技术服务企业组成的我国第一家专注于生物技术外包服务的产业联盟-中国生物技术外包联盟（ABO）正式成立。联盟通过品牌共享、联合营销、共担风险，嵌入国际研发链条。联盟提出了“One
World One Standard”(一个世界一个标准)的发展理念，为客户提供一站式研发服务，以优秀的“质量、渠道、品牌”赢得了国内外医药企业和优质金融资本的认可。联盟成立两年规模日益壮大，成员单位由最初的8家发展到了16家，服务业务也涉及到生物外包、化学外包两条线；在抗体服务方面，还成立了国内第一个专注于一站式抗体服务的“北方抗体联盟”，形成了化学合成、基因组相关研究、抗体研发和生产、药物安全性评价、制剂研发等五项系统解决方案，初步树立了北京在全球外包服务市场的品牌和地位。联盟预计在2007年实现订单收入3亿元。北京市科学技术委员会副主任杨伟光在签约会上表示，生物医药研发产业在2006年为北京带来了超过25亿元的收益。联盟的发展进一步确立了北京作为高端、高辐射的生产服务业的功能地位，外包产业更成为北京走向世界的一个窗口。为此，北京还将在人才和政策上对此给予倾斜，以营造出更好的发展环境。
技术专利保护有待加强2亿资金缺口呼唤风险投资
任何新兴的产业都有一个发展过程，在中国外包产业的渐进中也有一些问题亟待解决。京天成生物技术（北京）公司总裁孙乐告诉记者，从事外包技术服务的多是从国外回来的留学生，熟悉国际企业运作和研发，目前在国内从事外包最大的问题有以下几个方面：一是对技术专利的保护。研发产业得到发展必定与技术专利的实施密切相关，要把中国制造变成中国创造，必要有政府的支持，特别是在研发与专利注册的链接上，只有将专利变成生产产品，才能获得巨大的市场空间。二是在出口的报关申请上能否缩短时间。目前，出口的报关审核时间较长，对于紧贴市场的研发产品来说，可能影响到生产和市场，最终影响到投入和产出的效果，能否在政策上给予一定的倾斜。第三，也是产业发展最重要的-资金。据孙总估算，国内外包市场需要的资金投入缺口在2亿元以上，他们期待着国内外风险投资对于这一新兴产业给予更多的关注和大力支持。
马山国家生命科学园概况
无锡马山国家生命科学园
(生物医药研发服务外包区)
Wuxi Mashan National Life Science Park
(Bio-pharmaceutical R&D Outsourcing Service Park)
一、园区简介 Brief Introduction
无锡马山国家生命科学园（生物医药研发服务外包区）是2007年9月在无锡太湖国家旅游度假区内建立的生命科学特色专业园区，总规划面积5平方公里。空间布局上主要由“三大板块”（产业发展板块、培训教育板块、综合配套板块）、“五大中心（无锡生物医药研发服务外包区公共服务平台管理中心、无锡生物医药研发服务外包区专家顾问咨询中心、无锡市生产力促进中心马山生物医药分中心、无锡生物医药研发服务外包区行政服务中心、无锡生物医药研发服务外包区投融资管理中心）”及“八大功能区”（产业发展集聚区、研发孵化集群区、医药物流贸易区、专业人才培养区、国际合作交流区、商务服务综合区、公共平台服务区、康健医疗休闲区）等区域组成。核心功能定位于生物医药研发服务外包、高附加值生物技术产业、生物医药高端人才培养基地及康健疗养。根据无锡市打造“三谷三基地”的总体规划，无锡太湖国家旅游度假区作为全市打造“生物（医药）谷”发展战略的重要区域，目前已汇集了各类生物医药、服务外包企业100多家，已初步形成了集生产、研发和服务外包于一体的生物医药产业链。
无锡马山国家生命科学园地处风景秀丽的无锡马山半岛，绿化覆盖率达75%，是对自然条件要求较高的医药研发机构的最佳选择。园区已开发面积30万平方米，建有研发孵化实验楼群、生物医药国际培训中心、530商务会所、商业生活综合配套公寓楼群、行政服务综合楼、国际会议中心等专业载体，也即将启动建设300亩独栋式产业化楼群。目前生物医药产业集聚效应初步形成，以华瑞制药、辉瑞制药、健特药业、瑞年集团以及国内最大的生物医药服务外包龙头企业药明康德等为代表生物医药企业年纳税销售近百亿元人民币。
药明生物薪酬构架-概述说明以及解释
药明生物薪酬构架-概述说明以及解释
1.引言
1.1 概述:
药明生物作为一家领先的生物医药研发外包服务公司，在不断发展壮大的同时，薪酬构架也备受关注。薪酬构架是指公司为员工提供的薪资和福利体系，旨在激励员工潜力，增强员工满意度，促进公司的可持续发展。本文将对药明生物的薪酬构架进行深入分析，探讨其优势与挑战，从而为公司的发展和员工的薪酬福利提供有益的建议和展望。
1.2 文章结构
文章结构部分的内容应该包括以下内容：
文章结构部分主要介绍了整篇文章的布局和组织方式。本文分为引言、正文和结论三个部分。
第一部分是引言，用于引出文章的主题和背景。概述部分简单介绍了药明生物公司的情况，引出了本文要讨论的主题。文章结构部分则说明了整篇文章的组织结构和各部分的内容概述。
第二部分是正文，主要分为三个子部分。第一部分是对药明生物公司的简介，介绍了公司的基本情况和发展历程。第二部分是对公司薪酬构架的分析，分析了公司的薪酬体系和机制。第三部分是对薪酬构架的优势与挑战，分析了公司在薪酬设计上的优势和所面临的挑战。
第三部分是结论，总结了文章的主要内容和结论，为读者提供了一个全面的概述。建议部分给出了对公司在薪酬构架方面的一些建议，并展望了未来可能的发展方向。
整篇文章结构清晰，逻辑性强，能够帮助读者更好地理解和消化文章中的内容。
1.3 目的:
本文旨在分析药明生物公司的薪酬构架，探讨其设计和实施，以及在组织内部和外部带来的影响。通过对薪酬构架的深入研究，可以更好地了解药明生物公司在人力资源管理方面的策略和实践，为其他公司在薪酬管理上提供参考和借鉴。同时，通过分析薪酬构架的优势和挑战，可以指导药明生物公司进一步完善和优化其薪酬体系，提高员工满意度和绩效表现，促进公司的长期发展和持续成功。
2.正文
2.1 药明生物公司简介
药明生物是中国领先的药物研发服务与产品提供商，总部位于上海。公司成立于2008年，通过持续不断的创新和高效的研发服务，药明生物在全球范围内建立了良好的声誉。公司专注于为生物制药、生物技术、医药化学和医疗器械等领域的客户提供全方位的药物研发解决方案。
从当今中国生物医药产业集群化看CRO的发展
热点追踪上 Ｔ叩；∞
从当今中国生物医药产业集群化看ＣＲＯ的发展 李军，褚淑贞 中国药科大学医药产业发展研究中心，江苏南京２¨１ ９８ ［摘要］本文通过研究合同研究组织（ＣＲＯ）在我国的发展现状及国外的实践经验．以及当今生物医药产业密集区的发展．分析生 物医药产业对国内ＣＲＯ企业的影响并探索ＣＲＯ的 中国式”发展模式。发现我国生物产业的发展保持了较快增长势头．同时可 采取拓展服务内容、发展产业集群、加强国际合作等方法 进一步推动其在新形势下的新模式的发展。 ［关键词】ＣＲＯ；生物医药产业集群 【中图分类号］Ｒ９５６［文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７２—２８０９（２０１ ２）０５—０００６—０４ Ｄ｜ Ｉｌｑ ｏｆ ＣＲＯ ＢＩＩ 台０ｍ ｔｈｅⅥ栅ｏｆＴｏｄａｙ＇ｓ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｃｌ吣嘧ｉｎ Ｃｈｉｎａ ＬＩ Ｊｕｎ，ＣＨＵ Ｓｈｕ—ｚｈｅｎ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ ｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｉｎ Ｃｈｉｎａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１１１９８，Ｃｈｉｎａ ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｂｙ ｓｔｕｄｙｉｎｇ ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅｓ ｏｆ ＣＲＯ ｂｕｓｉｎｅｓｓ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ａｎｄ ａｂｒｏａｄ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ ａｒｅａ ｏｆ ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｄｕｓｔｒｙ，ｔｈｅ ａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ＣＲＯ ａｎｄ ｄｅｖｅｌｏｐ’Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ’ ＣＲＯ ｂｕｓｉｎｅｓｓ ｍｏｄｅｌ ｗａｓ ａｎａｌｙｚｅｄ．Ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｍａｉｎｔａｉｎｅｄ ａ ｒａｐｉｄ ｇｒｏｗｔｈ． Ｄｏｍｅｓｔｉｃ ＣＲＯ ｂｕｓｉｎｅｓｓ ｃａｎ ｅｘｐａｎｄ ｔｈｅｉｒ ｓｅｒｖｉｃｅｓ，ｄｅｖｅｌｏｐ ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ ｃｌｕｓｔｅｒｓ ａｎｄ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｃｏｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｔｏ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｉｎ ｔｈｅ ｎｅｗ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ ａｎｄ ｎｅｗ ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｍｏｄｅ１． ［Ｋｅ￣ｏｒａｓ］ＣＲＯ；Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ ｉｎｄｕｓｔｒｙ ｃｌｕｓｔｅｒ 国的生物医药产业逐步发展起来，并逐 寸 步形成生物医药产业密集区，这给国内 ＣＲＯ企业的发展带来了一定的影响。机遇伴随着挑 战，ＣＲＯ企业为了更好地发展，需要采取一定的措 施予以应对在新的形势下发展新的业务模式。 ｌ ＣＲＯ概述 １．１ ＣＲＯ定义ＣＲＯ（Ｃｏｎｔｒａｃｔ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ） 直译为“合同研究组织”，通常称之为“研发外 包”，在我国 药品临床试验质量管理规范 （ＧＣＰ）中的定义是：一种学术性或商业性的科学机 构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和 任务，此种委托必须作为书面规定【１Ｊ。 １．２目前我国的生物医药外包产业的鲜明特征ＣＲＯ 作者简介 通讯作者 收稿日期 李军，女，硕士研究生，主要从事社会与管 理药学研究。Ｅ—ｍ８：１０ｕｎ＿ｏ６ｏ７＠１ ６５．ｃｏｒｎ； 褚淑贞，女，教授，主要从事战略管理， 医药产业经济，药品政策研究。Ｅ—ｍａ８： ￣ｚ７７８４４＠１ ６５．ｃｏｍ。 ２Ｏ１ １－２－２２接受日期：２０１ １－４－２６ 在我国的发展还不到十年的时间，目前尚存在一定 的问题：（１）专业性不够强，不能提供合适的试验方 案和缺乏符合国际标准的技术操作规范；（２）市场规 模偏小而企业数量偏多，总体规模还不到５亿，然 而却有３００多家企业 ；（３）对ＣＲＯ的认识不足。我 国的医药研发工作主要集中在科研院所，多数制药 企业并不具备研发能力。但是不少生物医药研发机 构志在研发原研药，认为外包属于低档货，而不愿 参与其中；同时，制药企业对ＣＲＯ的重要性也认识 不够，从而使得国内制药企业对ＣＲＯ的需求暂时稍 显不足 。 １＿３我国ＣＲＯ企业的服务特点ＣＲＯ的服务基本上覆 盖了药物研发的整个过程。从药物研发的立项、药 物设计到制剂技术，从ｌＩ缶床前研究到临床研究，从 数据的管理、统计到药物的注册ｏｏｆＥ￣ｕ审批完成， ＣＲ０都可以提供相关服务 Ｊ。 然而，在我国，目前ＣＲＯ企业主要提供三类业 务：（１）临床前研究，包括与新药研发有关的化学、 临床前的药理学及毒理学实验等；（２）临床研究，大 部分的外资及合资ＣＲＯ￣ｇ做临床研究；（３）新药研发 ６ 药品评价２０１ ２
医药研发外包(CRO)
2021-2020年中国医药研发外包（CRO）行业市场供需形势及投资机遇研究报告
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目前华经视点业务范围要紧覆盖市场研究报告、投资咨询报告、行业研究报告、市场预测报告、市场调查报告、征信报告、项目可行性研究报告、商业打算书、IPO上市咨询等领域，同时也为个阶级人士提供论文、报告等指导效劳，是一家多层次、多维度的综合性信息研究咨询效劳机构。
Report Description报告描述
本研究报告由华经视点公司领衔撰写。报告以行业为研究对象，基于行业的现状，行业运行数据，行业供需，行业竞争格局，重点企业经营分析，行业产业链进行分析，对市场的进展状况、供需状况、竞争格局、获利水平、进展趋势等进行了分析，预测行业的进展前景和投资价值。在周密的市场调研基础上，通过最深切的数据挖掘，从多个角度去评估企业市场地位，准确挖掘企业的成长性，为企业提供新的投资机遇和可借鉴的操作模式，对欲在行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前行业进展动态，把握企业定位和进展方向有重要参考价值。报告还对下游行业的进展进行了探讨，是企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场进展动态，把握行业进展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。
医药研发外包现状及发展趋势研究
Ｔｅｃ 思…
近年来，国际大型制药企业纷纷 睁新药研发业务转移到中国，推动寿我国新药研发外包暇务产业的甓辰本文利用系统 分析与典型案例剖析、实证分析与规范研究相统一的研究方法，对国内外生物医药研炙外包北务的模式、特点等现状进行了 研究，客观分析了这种业态转移未来的发展趋势
医药研发外包现状及发展趋势研究
一文／芮国忠
迈入科技迅猛发展的二十一
世纪，生物医药领域的创新和研
发已成为全球广泛关注的焦点 问题。２００３年美国加州柏克莱
大学哈斯商学院教授Ｈｅｎ ｒｖ Ｗ
Ｃｈｅｓｂ ｒｏｕｇｈ教授率先提出了开 放式创新（０ｐｅｎ ｌｎｎｏｖａｔｉｏｎ）理
念，即企业在技术创新过程中，
可利用内部和外部相互补充的创
新资源实现创新，企业的技术创
新路径是创新链的各个阶段与多
５Ｏ 中国医药技术经济与管理ｌ ２ｏ１ １．１ 种合作伙伴多角度的动态合作的
一类创新模式。对于生物医药行
业而言，实施开放式创新的一个
有效的途径就是研发外包。目
前，研发外包已成为提高生物医
药企业创新能力和建立外部知识
产权网络的重要手段之一，并日
益受到全行业的广泛重视，近几
年，全球生物医药研发外包产业
取得了显著的成长，并表现出诸
多较好的发展趋势。 、医药研发外包的内涵
１、医药研发外包的定义
研发外包，又称合同研究组
织，其英文缩写为ＣＲ０（Ｃｏｎｔｒａｃｔ
Ｒｅｓｅａｒｃｈ ０ｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ，ＣＲ０），
于２０世纪７０年代兴起于美国，８Ｏ
年代末在美国、欧洲和日本迅速
发展，９０年代己成为制药产业链
中不可缺少的环节，并且近年来
发展更为迅猛。１ ９９８年美国药物
信息杂志发表了制药业统计学家
协会（ＰＳ１）制定的关于规范临床
研究中的统计实践的标准操作规
程指南（ＧＳＯＰｓ）最新版，其中
给出ＣＲ０的定义是：在最广泛的
意义上，可以将其定义为一种商
业化组织，负责实施药物创新及
开发过程所涉及的全部或部分活
国内、外生物医药服务外包产业现状研究
７７０・管理・教育・教学・ Ｊｕｎｅ ２０１３，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．１７
国内、外生物医药服务外包产业现状研究
彭蕾 张怡 叶汝汉 孙晋红 张嘉颖 （１广州法尔麦兰药物技术有限公司，广东广州５１００７０；
２中国广州分析测试中心，广东广州５１００７０；３广东省分析测试技术公共实验室，广东广州５１００７０）
【摘要】２１世纪是生物的世纪，作为最热门的新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。生物医药服务外包业是指运用生物
医药研发所涉及的相关知识和技术，为生物医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。出于节约成本，提高效率等各 方面原因考虑，制药工业正在快速减少传统的内部研发，增加外包比例。本文就国、内外生物医药服务外包产业现状进行综述。
【关键词】生物医药；服务；外包产业 中图分类号：Ｒ一０３ 文献标识码：ｃ 文章编号：１６７１—８１ ９４（２０１３）１ ７－０７７０—０２
１全球生物医药产业现状
生物制药产业的迅速发展，已成为当今世界发展最快、经济效益
最显著的高新技术支柱产业之一一。１９９８至２００９年期间，全球生物医药
产业平均增长率达到１８．５７％，远高于同期世界经济３．８１％的平均增长
率，成为全球新的经济增长点。２０１０年，全球药品市场规模为８５６０亿
美元，其中生物制药产品的市场规模超过１４００，［Ｌ美元，占制药产品的 １７％。作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长…。
我国生物医药产业同样具有广阔的市场前景，保守估计，到２０２０年我
国广义生物与医药市场规模将达４万亿元。 ２生物医药企业正在将研发采取服务外包形式
生物医药产业属于高技术、高投入、高风险的行业。近年来由于
医药研发成本的大幅上升，而发展中国家具有廉价的劳动力、高质量
的医药研发人才以及新兴的医药市场等多种因素作用，大量生物医药 公司将研究工作转移至印度、中国、巴西等发展中国家，以求大幅度
中关村生物医药研发外包服务业现状和发展趋势研究
技术・经济 ｈｎｏｌｏｇｙ＆Ｅｃｏｎｏｍｉｃｓ 中关村生物医药研发外包服务业现状和发展趋 势研究 ■文／孙颖 二十多年来，中关村从电子 一条街、新技术产业开发试验区 起步，发展成总面积４８８平方公 里、全国最大的高科技园区。中 关村紧扣时代发展脉搏，始终处 于中国改革开放及高新技术产业 发展的前沿，充分发挥了改革开 放“试验区”和自主创新“示范 区”的作用，在经济转轨的发展 中国家探索出一条发展高新技术 产业的模式与道路，成为我国战 略性新兴产业的策源地、制高点 和全球科技创新中心。 “十二五”期间，我国着力发 展战略性新兴产业，生物医药研发 服务业是其中一个重要领域。北京 市生物医学研发服务市场占全国的 ４０％左右。中关村凭借独一无二 的科技资源和人才优势，有基础及 实力成为该产业发展的领先地带， 目前，全球制药企业前２０强几乎 都已成为中关村研发服务外包企业 的合作伙伴和服务对象，在药物临 床实验服务、临床前研究服务、新 药开发与化学药外包方面已经形成 规模。 １什么是生物医药研发服务业 生物医药研发服务业是指 运用生物医药研发所涉及的相关 ４０ 中国医药技术经济与管理Ｉ ２０１３．３ 知识和技术，为生物医药研发活 动提供研发策划、技术支撑和成 果转化服务的产业。其中合同 研究组织（Ｃｏｎｔ ｒａｃｔ ＲｅＳｅａ ｒｃｈ ０ ｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ，ＣＲ０）是生物医 药研发服务业的主要载体。这个 行业涵盖了基因组学和蛋白质组 学、抗体工程、临床前药物筛 选、药物代谢及安全性评价、中 试工艺、各期临床试验、规模化 生产等环节。 近年来，随着科技的发展 和创新模式的改变，生物医药研 发服务业在全球范围内呈快速增 长的发展态势，国际化、一体化 发展趋势不断加强，已经成为制 药产业链中不可或缺的环节。随 着国际竞争日趋激烈，为了抢占 新兴市场、扩大市场规模，重新 配置和获取研发资源、降低研发 成本提高研发效率，实现经济利 益最大化，跨国制药公司实施开 放式创新战略，以产品价值链的 拆分与整合为依据，专注于核心 业务，将非核心业务外包出去， 使其生产向着“模块化”方向发 展。生物医药研发服务市场逐渐 从医药产业发达的北美、欧洲市 场向拥有智力、人才、成本优势 的印度、中国、新加坡、东欧等 新兴工业化国家和地区转移。目 前，在进行中的临床研究项目的 数量方面，中国已超过印度排在 第一位，成为全球临床试验的核 心地区。 ２我国生物医药研发服务业发 展的主要问题 ２．１新药审批时间过长 我国医药行业监管力度大， 药政管理政策严格，新药临床试 验的实际审批时间大大高于管理 办法规定的时间，较很多发达国 家都长，从某种程度上讲不适宜 生物医药研发服务业发展。此 外，我国新药审批数据的不公开 透明也是跨国公司研发服务转移 到中国的很大障碍。 ２．２知ｉ，ｑ产权保护力度不够 我国尚未建立与国际接轨 的生物医药研发服务业的服务标 准，知识产权保护制度不够完 善，如数据保护、专利链接和专 利补偿机制等方面需要继续进行 完善，这已经成为我国吸引跨国 制药公司将其高端研发服务业转 移到中国的瓶颈。 ２．３专业服务水平有待提高 我国生物医药研发服务业起 步较晚，整体发展水平较低，大
医科大学科技园发展生物医药外包服务产业的探讨
中国医药指南２０１０年７月第８卷第２１期Ｇｕｉｄｅ ｏｆＣｈｉｎａＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｕｌｙ ２０１０，Ｖｏ１．８，Ｎｏ．２１
未来真正出色的医院，将是“学习型医院”。对此，作为医院的管理
者——院长应该承担起医院文化建设的主要责任，真正把医院文化置 于医院管理和医院发展建设的长远规划之中，当作一项硬任务、硬指 标来完成 】，同时建立和完善持续性的学习机制，创造不断学习、育
人的环境，倡导医院职工在工作中学习，在学习中工作，使学习知
识、追求发展和自我完善成为全体员工的自觉行为。
参考文献
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成立大会上的讲话［Ｊ】ｌ中国卫生，２００４（１）：４．
医科大学科技园发展生物医药外包服务产业的探讨
马文峰
【摘要】本文以南方医科大学为例，结合当前国内生物医药研发外包服务产业现状，探讨医科大学科技园发展生物医药外包服务产业的思
路和措施。 【关键词】大学科技园；生物医药；研发外包；ＣＲＯ 中图分类号：Ｒ－０３ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７１－８１ ９４（２０１０）２１—０１６５—０２
生物医药产业的核心竞争力是新药研发，为节省开支，缩短周
期，通过研发外包进行新药创制已成为全球制药行业研发专业化的趋
广东省生物医药动物实验外包服务基地建设与运行机制初探
２０ ４年第４期 …… 谭 键 ｍ Ｒ
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１０００—７６９５．２０１４．０４．０２３
广东省生物医药动物实验
外包服务基地建设与运行机制初探
靳晓枝，胡 炜，李海燕，曹 蓓，顾为望
（南方医科大学，广东广州５１０５１５）
摘要：结合广东省生物医药动物实验外包服务基地建设实例，在分析生物医药动物实验外包服务基地建设的背 景基础上，论证广东省具备了构建生物医药动物实验外包服务基地的资源条件和地理优势，提出基地的构建原 则、总体框架、系统结构，最后重点论述生物医药动物实验外包服务基地的运行机制。 关键词：外包服务基地；原则；框架；系统结构；运行机制 中图分类号：Ｆ２７４ 文献标志码：Ａ 文章编号：１０００—７６９５（２０１４）０４—０１０５—０５
Ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｔｈｅ Ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ ｔｈｅ Ｂａｓｅ ｏｆ Ｂｉｏ——ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ
Ａｎｉｍａｌ Ｏｕｔｓｏｕｒｅｉｎｇ Ｓｅｒｖｉｃｅ ｏｆ Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ
ＪＩＮ Ｘｉａｏｚｈｉ，ＨＵ Ｗｅｉ，ＬＩ Ｈａｉｙａｎ，ＣＡＯ Ｂｅｉ，ＧＵ Ｗｅｉｗａｎｇ
（Ｓｏｕｔｈｅｒｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ ５ １０５ １５，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ ｏｆ ｔｈｅ ｂａｓｅ ｏｆ ｂｉｏ—ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ａｎｉｍａｌ ｏｕｔｓｏｕｒｃｉｎｇ ｓｅｒｖｉｃｅ ａｎｄ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｂａｓｅ ｏｆ Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ ｐｒｏｖｉｎｃｅ，ｔｈｅ ｐａｐｅｒ ｄｅｍｏｎｓｔｒａｔｅｄ ｔｈａｔ Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ ｐｒｏｖｉｎｃｅ ｐｏｓｓｅｓｓｅｄ ｔｈｅ ｒｅｓｏｕｒｃｅ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ ａｎｄ ｇｅｏｇｒａｐｈｉｃａｌ ａｄｖａｎｔａｇｅｓ ｔｏ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔ ｔｈｅ ｂａｓｅ ｏｆ ｂｉｏ—ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ａｎｉｍａｌ ｏｕｔｓｏｕｒｃｉｎｇ ｓｅｒｖｉｃｅ，ａｎｄ ｐｕｔ ｆｏｒｗａｒｄ ｔｈｅ ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ，ｇｅｎｅｒＭ ｆｌｒａｍｅ，ｓｙｓｔｅｍ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｏｆ ｔｈｅ ｂａｓｅ．Ｆｉｎａｌｌｙ，ｔｈｅ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｏｆ ｔｈｅ ｂａｓｅ ｗａｓ ｍａｉｎｌｙ ｄｉｓｃｕｓｓｅｄ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｏｕｔｓｏｕｒｃｉｎｇ ｓｅｒｖｉｃｅ ｂａｓｅ；ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ；￣ａｍｅｗｏｒｋ；ｍｅｃｈａｎｉｓｍ
医药研发术语大全
医药研发术语大全
1、医药外包（CXO）：
按产业链环节主要分为：CRO, CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业
的研发、生产、销售三大环节，可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。
2、新药研发合同外包服务机构 (Contract Research Organization，CRO)
英文全称Contract Research Organization(CRO)，是新药研发合同外包服务机构。
主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO可在短时间内
组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍，并能降低整个制
药企业的管理费用。
3、合同生产组织（Contract Manufacturing Organization，CMO）：
接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的各种服务。 4、合同研发生产组织（Contract Development and Manufacturing
Organization，CDMO）：
Contract Development and Manufacturing Organization, 指的是在医疗领域中定
制、研发与生产,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。它与企业在各个环节深度
对接,从临床前的研究到临床试验,最终上市商业化生产销售,为企业带来了更规模化的生
产过程与服务,工艺研发方面也为企业带来了不少创新。 CRO主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研
发合同研究服务；而CDMO是医药合同定制研发生产企业，主要为跨国制药企业以及
生物技术公司提供医药，特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生
产等，定制研发生产服务的机构。CDMO以工艺为核心，原材料投入占比最大。
5、合同销售外包服务商（Contract Sales Organization，CSO）：
CSO：Contract Sales Organization，合同销售外包服务商，接受制药企业、药品销