药物涂层球囊临床应用中国专家共识
不同预处理球囊在药物涂层球囊治疗冠状动脉病变中的临床应用效果比较
ｗｅｒｅ ｒｅｃｒｕｉｔｅｄ ａｎｄ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｎｏｎ⁃ｃｏｍｐｌｉａｎｔ ｂａｌｌｏｏｎ ｇｒｏｕｐ， ｓｐｉｎｏｕｓ ｂａｌｌｏｏｎ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｕｔ ｂａｌｌｏｏｎ ｇｒｏｕｐ ｂｙ ｒａｎｄｏｍ
ｉｍｍｅｄｉａｔｅｌｙ ａｆｔｅｒ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ， ａｎｄ ６ ａｎｄ １２ ｍｏｎｔｈｓ ａｆｔｅｒ ｏｐｅｒａｔｉｏｎ． Ｔｈｅ ｓｕｃｃｅｓｓ ｒａｔｅ ｏｆ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｔｈｅｒａｐｙ， ｏｐｅｒａｔｉｏｎ
ｔｉｍｅ， ｏｎｅ⁃ｔｉｍｅ ｂａｌｌｏｏｎ ｐａｓｓｉｎｇ ｒａｔｅ， ｅｌａｓｔｉｃ ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ ｒａｔｅ， ｍｉｎｉｍｕｍ ｉｎｎｅｒ ｄｉａｍｅｔｅｒ ｏｆ ｔｈｅ ｌｅｓｉｏｎ ｖｅｓｓｅｌ， ｃｏｒｏｎａｒｙ ｓｔｅ⁃
ｄｏｉ：１０． ３９６９ ／ ｊ． ｉｓｓｎ． １６７４ － ３８０６． ２０２３． ０９． １０
Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｐｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｂａｌｌｏｏｎｓ ｏｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｒｔｅｒｙ
［ Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｐｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｂａｌｌｏｏｎｓ ｏｎ ｔｒｅａｔ⁃
ｍｅｎｔ ｏｆ ｃｏｒｏｎａｒｙ ａｒｔｅｒｙ ｄｉｓｅａｓｅ ｗｉｔｈ ｄｒｕｇ⁃ｃｏａｔｅｄ ｂａｌｌｏｏｎ（ ＤＣＢ） ． Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｎｅ ｈｕｎｄｒｅｄ ａｎｄ ｆｉｆｔｙ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｎｇｉｎａ
SeQuentPlease药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值
现代实用医学2021年1月第33卷第丨期• 17 •SeQuentPlease药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值丁敏之【摘要】目的探讨SeQuentPlease药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值。
方法将98例高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者分为对照组(45例)和观察组(53例）。
比较两组术前、术后3个月血液流变学及血清因子指标变化，并记录术后6个月心血管不良事件发生率。
结果术后3个月，两组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均有所降低,且观察组低于对照组(均P< 0.05);两组NO均有所升高,CRP、ET-1有所降低，且观察组改善优于对照组(均0.05);观察术后6个月内MACE事件发生率低于对照组,但差异无统计学意义05> 0.05)。
结论药物涂层球囊扩张术在高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中的应用价值较高，可有效改善血液流变学,减少炎性反应，降低MACE事件发生率。
【关键词】冠状动脉粥样硬化性心脏病;药物涂层球囊扩张术;血液流变学;心血管不良事件doi:10.3969/j.issn,1671-0800.2021.01.007【中图分类号】R541.4【文献标志码】A【文章编号】1671-0800(2021)01-0017-03冠状动脉粥样硬化性心脏病是由于 供应心脏血液的动脉出现血栓及粥样硬 化，致使血管、血液流变学异常,造成动 脉血管狭窄甚至闭塞，引起心肌血供不 足所致局部组织缺血性坏死w。
该病以 老年患者居多，病死率、致残率较高，预 后差。
目前对于该病的治疗，药物洗脱 支架置入术仍是非药物治疗的主流，但 该技术因金属网格残留及聚合物基质等 特点容易出现晚期血栓形成、支架内再 狭窄等问题，因此也并非完美气随药物涂层球囊扩张术在支架内再狭窄病变中 取得了良好效果，同时在小血管病变中 的应用效果也颇为显著。
药物涂层球囊pta治疗下肢动脉硬化闭塞症
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冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读
冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读药物涂层支架（drug eluting stent, DES）减少了支架内再狭窄的发生，是经皮冠状动脉内介入治疗（PCI）史上的一个里程碑。
目前DES被广泛地应用于PC I治疗领域，但其降低再狭窄的能力并不像想象中那么乐观。
随着介入技术的不断进展和完善，人们发现基于药物涂层球囊（drug-coated balloon, DCB）的新技术可治疗支架内再狭窄，还可能在小血管及分叉病变的治疗中获益，因此逐渐成为冠脉介入治疗领域一个研究热点。
1 药物涂层球囊最新研究DCB有紫杉醇和西罗莫司药物涂层之分，西罗莫司药物涂层球囊的研究相对滞后, 目前国际上开展的几项研究均是围绕紫杉醇涂层球囊(Paclitaxel- coat ed balloon,PCB) 进行的，并且这几项研究多是针对支架内再狭窄、小血管病变或分叉病变等特定的病变类型。
1.12006年，Scheller等在《New England Journal of Medicine》杂志发表了PCB治疗支架内再狭窄的临床研究(PACCOCATH ISR I)结果，该研究通过对56例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和PCB(3 μg/mm2)进行治疗，结果显示，6个月随访时PCB组的晚期管腔丢失为(0.03±0.48) mm，显著低于普通球囊(0.74±0.86) mm(P＝0.002)；普通球囊组有10例发生支架内再狭窄(43％)，而PCB组仅有1例发生(5％)；12个月的主要不良心脏事件(MACE)在普通球囊组为31％，而PCB组为4％(P＝0.01)，这种差别的主要原因在于普通球囊组中有6例需要再次靶血管血运重建。
1.22007年经导管心血管介入治疗大会（TCT）上发布了PACCOCATH ISR II研究结果。
PACCOCATH ISR II入选的再狭窄病变血管直径在2.5～3.5 mm，长度＜30 mm，管腔直径狭窄＞70％，对PACCOCATH ISR I和II随访2年的混合分析显示(n=108)：6个月随访时PCB组和普通球囊组的晚期管腔丢失分别为(0.1±0.5) mm和(0.8±0.8) mm（P<0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而PCB组为11％，并且在2年随访期间未发生支架内血栓事件，P CB显示出了良好的安全性和有效性。
药物球囊联合左西孟旦在急性冠脉综合征合并心衰中的应用
药物球囊联合左西孟旦在急性冠脉综合征合并心衰中的应用摘要目的:探讨药物球囊联合左西孟旦在急性冠脉综合征( acute coronary syndrome，ACS) 合并心力衰竭患者治疗中的临床效果。
方法:选取从2020年9月至2022年1月北大荒集团总医院住院确诊急性冠脉综合征合并心衰患者共20例，随机分为对照组和观察组，每组各10例。
对照组患者采用药物球囊治疗后给予心衰基础用药，观察组采用药物球囊治疗后联合左西孟旦治疗，观察治疗前后两组患者的心功能指标及进行临床随访管腔狭窄程度，晚期管腔丢失及心脏不良事件等。
结果:两组患者治疗前后心功能指标水平比较，两组治疗后LVEF 较治疗前明显升高，血清 BNP、心肌酶和肌钙蛋白水平较治疗前明显降低; 且观察组患者 LVEF水平明显高于对照组，血清 BNP、心肌酶和肌钙蛋白水平明显低于对照组，住院天数明显低于对照组，上述结果均有显著差异，具有统计学意义( P＜0.05)。
结论:药物球囊联合左西孟旦治疗急性冠脉综合征合并心衰，体现了“介入无植入”理念，双联抗血小板抗时间短、出血风险率低，以及有效地改善患者的临床症状及心功能指标。
关键词急性冠脉综合征;心力衰竭；经皮冠脉介入治疗；药物球囊;左西孟旦;冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）是目前我国心血管疾病死亡的主要原因之一，其发病率随着人们生活水平的提高及人口老龄化呈逐渐增高趋势[1]。
其中，急性冠脉综合征（ACS）是一种临床常见的急危重症，合并症较多，病死率较高［2-3］。
心力衰竭是急性冠脉综合征常见并发症之一，其病死率高［4-5］。
尽管近年来冠状动脉介入技术的不断发展，胸痛中心绿色通道的建立，从心肌梗死到开通冠脉的时间较之前有了大幅度缩短，但是总有一部分ACS患者很快合并心力衰竭，左西孟旦是一种新型钙离子增敏剂，可有效提高心力衰竭患者心脏做功［6］，增强心肌收缩力，改善心脏功能，在心力衰竭的治疗中具有积极作用。
药物涂层球囊在冠状动脉介入治疗中的研究进展PPT
药物支架在新发非复杂冠脉病变患者中的首选治疗策略
01
药物支架在新发非复杂冠脉病变患者中的地
位
根据REC-CAGEFREEⅠ研究，药物支架仍应作为新发、非复杂冠脉病变的患者的首选 治疗策略。
02
药物球囊在小血管病变中的效果
在占一半病变类型的小血管病变中（血管直径＜3.0 mm），药物球囊的效果与支架 类似。
02
DCB在小血管病变中的优势
BIO-RISE CHINA多中心RCT研究结果显示 ，新型优美莫司DCB治疗小血管病变的疗效 优于普通球囊扩张治疗。
03
DCB在分叉病变中的应用效果
BEYOND研究和DCB-BIF研究均证实， DCB治疗显著减小靶病变血管管腔直径狭 窄程度和晚期管腔丢失，且两组临床事件 发生率无显著差异。
新型优美莫司DCB的治疗效果
新型优美莫司DCB的治疗效果
新型优美莫司DCB在治疗小血管病变 中，其疗效优于普通球囊扩张治疗。
新型优美莫司DCB与DES的对比
新型优美莫司DCB在术后6个月或1年 的晚期管腔丢失均优于DES，两者在主 要不良心血管事件等发生率比较，差异 均无统计学意义。
新型优美莫司DCB的长期随访效果
新发病变的治疗策略
药物球囊与支架的比较
药物涂层球囊与第一代DES的比较
根据BELLO试验，药物涂层球囊在 减少晚期管腔丢失和再狭窄方面优 于第一代DES。
药物涂层球囊与新一代DES的比较
多项研究显示，药物涂层球囊在治疗 支架内再狭窄方面的有效性劣于新一 代DES，但在安全性上两者相近。
药物涂层球囊与普通球囊扩张/DES的 比较
DCB在新发病变治疗中的应用前景
REC-CAGEFREEⅠ研究发现，药物球囊联合补救性药物支架策略组与药物 支架组的效果类似，但与冠脉血管大小密切相关。在大血管病变中，支架 仍具有一定优势。
药物涂层球囊导管在冠脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效研究
为 ０例 、 １ 例及 ２例 ， 心血 管不 良事件发生率 为 １ ０ ％， 对 照组 分 别为 ０例 、 ３ 例及 ７ 例 ，心血管不 良事件发生率 为 ３ ３ ． ３ ％。
两 组 比较差异有统计 学意义 （ １ ９ ＞ ０ ． ０ ５ ） 见表 １
组 患者采用药物洗脱支架 （ 美 国美敦力公司生产） 治疗 观察
组 患者术后给予阿司匹林 １ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｄ ， 长期 １ ： ２ 服． 硫酸氢氯 吡格 雷片７ ５ ｍｇ ／ ｄ ． ３服 ３个月 １ 对照组患者给予阿司匹林 １ ０ ０ ｍ ￣
困难， 尚无确立 最佳 治疗策略…。国 内外研究发现 ， 药物涂层
冠状动脉疾病是 临床上最 常见的急症之一 ． 目前冠状 动 脉支架植入术治疗是治疗 冠状 动脉疾病 的常见方法 全 球每
年有上百万冠状动脉疾病患者 接受冠脉 支架植入治疗 但经 皮冠状 动脉支架 植入术 （ Ｐ Ｃ Ｉ ） 治疗仍 存在一 定 的风险性 ． 冠 脉支架 内狭窄是支架放置后的严重并发症之一 。 其治疗仍很
２ ． １ 两组术后心血 管不 良事件发生情 况 比较 两组 患者均
６ ０ 例冠脉支架 内再狭窄患者 。 所有患者均符合 ： （ １ ） 明确有冠 心病病史 ， 既往行冠状动脉支架植入术 ； （ ２ ） 既往症状复发就
诊 ．行 冠 状动 脉 造影 示 出现 支架 内再 狭窄 病变 长 度 ≤
狭窄治疗中的临床疗 效。 现就相关研究分析整理 。 报道如下 。
１ 资 料 与 方 法
理。 计量 资料采用
２ 结果
表示 ， 行ｔ 检验 ： 计数资料采用例 （ 百分
2024年药物涂层球囊市场发展现状
2024年药物涂层球囊市场发展现状
摘要
药物涂层球囊是一种用于心血管疾病治疗的先进技术。
本文通过对药物涂层球囊市场的调研和分析，总结了其发展现状，并对未来的发展趋势进行了展望。
引言
随着心血管疾病的不断增加，药物涂层球囊作为一种新兴的治疗方式，受到了广泛的关注。
药物涂层球囊以其通过给药系统将药物直接释放到病变血管的优势，已经在临床实践中得到了广泛应用。
本文旨在通过对药物涂层球囊市场的现状进行分析，为相关行业提供有价值的参考。
药物涂层球囊市场概述
1.药物涂层球囊的定义和原理
2.药物涂层球囊的分类
3.药物涂层球囊的应用领域
2024年药物涂层球囊市场发展现状
1.全球药物涂层球囊市场规模及趋势
2.国内药物涂层球囊市场规模及趋势
3.药物涂层球囊市场的竞争格局
–主要供应商及其市场份额
–新兴供应商及其竞争策略
药物涂层球囊市场的挑战与机遇
1.挑战
–临床实践中的问题和风险
–法规政策的限制
–创新技术的研发和落地难题
2.机遇
–心血管疾病患者人数的增加
–医疗技术的进步和应用范围的扩大
–新材料和检测技术的不断推出
药物涂层球囊市场的未来发展趋势
1.技术的不断革新和改进
2.应用领域的扩大和深化
3.市场竞争的进一步加剧
4.国际合作和交流的增加
结论
药物涂层球囊市场具有广阔的发展前景，但也面临着一系列的挑战。
只有通过持续的创新和技术改进，充分发挥药物涂层球囊在心血管治疗中的优势，才能推动行业的健康发展。
药物涂层球囊的临床应用展望
随着经皮冠状动脉介入治疗（ PCI） 已成为临床诊治常规，药 物洗脱支架（ DES） 的普遍应用，使冠心病患者冠脉血运得到可 靠的重建治疗，但术后支架内再狭窄，及对左主干病变、分叉病 变、小血管病变（ ＜ 2. 5 mm） 、静脉桥血管病变及糖尿病患者术后 再狭窄率仍 ＞ 20% 等问题，仍是面临的重要课题。药物涂层球 囊（ DEB） 的出现可能为冠状动脉血运再次重建带来新的曙光。
DES 治疗后再狭窄率可达 10% ～ 15% ，人们正在探索其治 疗方法。DEB 治疗支架内再狭窄、小血管病变及分叉病变是近 年出现的新理念。在动物实验中发现它可有效抑制血管内皮 增殖，因此可能在临床应用中给支架再狭窄后再次血运重建、 小血管病变及分叉病变的非支架治疗带来了新希望。
1 吉林大学第一医院心血管介入导管室 通讯作者： 赵利华（ 1954-） ，女，教授，硕士生导师，主要从事心血管介入
治疗研究。 第一作者： 王莹莹 （ 1985-） ，女，在 读硕 士，主要 从 事 心 血 管 介 入 治 疗
研究。
2 DEB 的动物实验基础 体外研究表明要实现抑制内皮细胞的增殖取决于抗增殖
药物的剂量〔4〕。紫杉醇具有高亲脂性且能与各种细胞紧密结 合，人类平滑肌细胞与紫杉醇短暂的接触，可有效和持续地抑 制其增殖，且在超过 14 d 内没有反跳及细胞毒作用〔4〕。Cremers 等〔5〕通过猪的模型研究了 DEB 血管扩张时间和药物涂层 剂量及与血管内膜增殖的关系，结果显示无论球囊扩张时间长 短（ 10 s、60 s、两次 60 s 扩张） 及药物涂层剂量（ 紫杉醇总剂 量≥10 μg / mm2 ） ，DEB 均能有效减少血管内膜的增殖。而且 当药物剂量增加到临床试验剂量 3 倍时未能观察到副作用。 Scheller 等〔6〕进行了 DEB 预防支架内再狭窄的动物实验，结果 显示了紫杉醇 DEB 与血管壁接触 1 min 可显著降低支架内再 狭窄率，与普通球囊相比 DEB 组新生内膜面积减少 63% ，支架 骨架附近无炎症证据，对支架内皮化无明显影响，且无支架内 血栓病例； 涂层药物在送入冠脉循环系统扩张前仅丢失 6% ，扩 张后大约 80% 的药物快速从球囊传递至血管壁。Speck 等〔7〕 以猪为模型，BMS 和 DEB 对比试验发现，对内膜增生抑制最强 的为紫杉醇 DEB 组。
药物球囊在冠状动脉分叉病变治疗中的应用
不同夹层急性的闭塞率 %
Type B
3.1
Type C
9.7
Type D
30.3
Type E
38.9
Type F
68.6
Huber MS Am J Cardiol 1991;68;467-71
药物涂层球囊冠状动脉疾病的治疗：2013德国共识小组的更新建议
单纯DCB治疗（DCB only）
DCB至少比预扩张区域两端各长2-3mm（避 免地理缺失）
球囊/血管直径比率 0.8-1.0 8-10 atm，扩张30-60秒
DAPT
仅DCB：1-3个月 BMS-ISR：1-3pot-BMS&DCB：3个月
分叉病变治疗流程
病变准备
预扩张（MB 和/或 SB）
传统半顺应性球囊, 扩张压力>命名压, 球囊/血管直径比率 0.8-1.0 复杂病变可以选择
非标准高压球囊，切割球囊，Scoring球囊，旋磨术， 其它血管成像术（IVUS, OCT），功能测试（FFR）
可以接受的冠脉造影结果， 和
没有夹层或A,B类夹层， 和
TIMI血流III级， 和
残余狭窄<=30%
夹层类型C-F 或
TIMI<III级 或
残余狭窄>30%
DCB
Medina(0,0,1):SB Medina(X,X,0):MB Medina(X,X,1):1.SB,2.MB
BMS, DES, Spot-BMS+DCB, or BVS
8
9
10
11
12
药物球囊在冠状动脉分叉病变治疗中的应用
承德医学院附属医院本部心脏内科 丁振江