IATF16949产品审核控制程序1
IATF16949第一阶段审核准备说明
审核准备事项
备注 QP1是新加入的风险和机遇；QP15是相关方要求；ZY里面 01、02、05分别是人权、反贿赂、知识管理；实验室管理
根据超过3台试验仪器来判断是否需要 一定要和APQP的过程流程图/FMEA/CP保持一致，并且和 内审、管评、提交文审、现场1阶段、现场2阶段的KPI统
根据企业情况判断，一般诊断时候出具了
看供应商代码
注意和供应商的背靠背（供方APQP、二方审核、供应商管 理体系开发计划）
户提供标准或参考国标）；2、是否做了围栏申请或者其他办法来规避 品的堆放和实物）和设计（设计开发软件、工具书、标准、第三方测试
供产品均合格并满足各项要求，即可顺利完 注意改进结果需要和实际挂钩（一定要去除
7
管理评审结果输出 管评报告及改进建议检查 人-培训、增加、招聘-以后的其他项点）且
措施列表
记录
要有数据化的提升支撑，这个提升要和经营
计划趋势一致
8
客户满意和投诉汇 总/客户报告和记分
卡
PPAP、投诉记录、对账单
注意PPAP提交等级（一般2或3级），提交清 单可以自己更改一下规避掉保密部分；
计表一致
注意有无供应商代码的区别；有代码必须进入系统做出统 计并补充全部记录
5次的周期各不相同，可以12个月也可以到15个月，建议 12个月绩效表
注意CPK和APQP中的目标值保持一致；MSA必须覆盖计量 和计数型
注意，签字人为该产品的APQP小组成员，若有离职需要重 新任命APQP1.5后方可评审签字
IATF16949第一阶段审核准备事项
序 号
内容
文件化信息
逻辑、关联性
1
质量管理体系文件包含方针目标的说
IATF16949内部体系审核控制程序
文件制修订记录
1.0目的
通过策划和实施内部审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保管理体系有效运行。
2.0范围
本程序适用于公司管理内部审核的控制。
3.0职责
3.1 管理者代表负责批准管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施，负责任命审核员及向总经理汇报审核结果及体系运行情况。
3.2 ISO办为管理内部审核的归口管理部门，负责策划年度管理内部审核计划及实施计划，负责组织审核工作的实施，负责出具审核报告，负责不合格项整改的闭环管理工作，负责向管理评审提交审核报告和不合格项整改的验证结果。
3.3 审核员负责依据审核计划开展审核工作，负责出具不合格报告，并负责验证不合格项目整改的闭环验证，做出验证结论。
3.4 各部门负责依据质量手册管理本部门的管理体系，负责评审审核计划，负责安排联络员配合审核员的审核工作，负责组织不合格项的整改，并按时提交审核员验证。
4.0定义
4.1 管理体系审核：验证与本标准和任何附加的管理体系要求的符合性。
5.0流程及说明
管理评审控制程序
纠正和预防措施控制程序过程审核控制程序
产品审核控制程序
7.0需要保存的记录
年度内部审核计划
内部审核实施计划
会议签到表
内部审核报告
内审检查表
纠正和预防措施要求。
IATF16949顾客需求控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司顾客需求控制程序文件编号：XX2.0803—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的为正确理解和了解顾客的要求及期望，确定满足顾客要求的产品质量，以确保公司按合同要求向顾客提供产品和服务，使顾客满意。
2 范围本程序适用于本公司销售部/国贸部/项目部合同/订单的评审、修订。
3术语和定义3.1一般合同/订单：定型产品的无特殊需求的合同/订单。
3.2特殊合同/订单：a)对产品质量、交货期、包装等方面有特殊要求的合同/订单；b)新产品合同/订单；c)对公司业务发展有较重大影响的合同/订单。
上述三种情况以外的合同/订单均为一般合同（订单）。
3.3制造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。
这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
3.4SOP（销售运营计划）：市场/销售员基于顾客需求（订单评审结果）与市场预测等综合考虑后提供的运营计划，包括至少三个月的滚动预测。
4 职责4.1销售部/国贸部/项目部负责合同的签订和订单的接收、转换和评审，并将订单传递给物流部生产计划科。
4.2物流部负责接收来自销售部/国贸部评审后的销售预测计划，并在NC系统上生成MPS计划订单下达到生产制造部。
4.3 财务部负责对合同/订单中产品的价格和利润水平的评审。
当有异议或不能满足合同要求时，应提出建议和意见交合同签订部门，由其与顾客进行沟通、协商。
4.4技术中心负责正确理解合同/订单的技术和其参数要求，分析公司对满足合同/订单在技术方面的能力，并提出新产品制造可行性和风险分析及评估的结论。
对技术上有特殊要求的合同/订单，技术中心应与有关部门进行综合分析，并提出满足顾客特殊要求的专项对策和措施；一旦对合同规定的技术要求的理解和执行有异议，应提出建议和意见报销售部/国贸部/项目部或直接与顾客进行沟通、协商。
IATF16949管理评审程序
1.目的：为确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。
2.范围：适用于本公司质量管理系统的评价3.权责：3.1 总经理：为经营负责人，负责主持管理评审，决定整体管理方向。
3.2 管理者代表：负责管理审查会议召开之安排、会议记录之整理、协调与督导决议事项之执行推展、进度管制并追踪实施之成效。
3.3各部门主管：为管理审查成员，须以独立、公正、谨慎、客观之精神审查会议资料、充分检讨各项审查项目并提出改善建议，往下推展决议事项并追踪实施成效。
4. 定义：无。
5. 作业程序：5.1 在正常情况下，每年必须组织一次管理评审，原则上安排在内审一个月后进行，当出现（不限于）下列情况下，总经理/副总经理、管理代表或责任组可提议追加管理评审。
5.1.1 管理方针、目标、指标之修改；5.1.2 公司组织结构、高层管理人员之重大调整；5.1.3 公司经营战略、市场环境发生重大变化；5.1.4 体系文件之重大修改或补充；5.1.5 客户投诉/退货，影响重大；5.1.6 重大质量事故重大安全事故之发生；5.1.7总经理认为需要的其它情况；5.1.8 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；5.1.9 新技术的应用、市场战略变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新时。
5.2 管理评审输入：5.2.1 内、外部稽核的结果；5.2.2 记录的统计分析结果；5.2.3 管理系统运作和产品制造过程中出现重大不合格时的处理结果；5.2.4 客户重大投诉、退货的处理结果；5.2.5 采取预防与纠正措施的有效性；5.2.6 新技术的应用、市场战略的变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新的结果；5.2.7 公司方针、目标的有效性的评审结果；5.2.8 管理系统管理评审实施的结果与跟踪。
5.3 管理评审的实施：5.3.1质量部门拟订<管理评审计划>，确定审查内容，与会人员名单，时间，地点，记录人员，管理评审所需的数据、文件及数据，交管理代表审核后，由指定的记录人员发给与会人员；5.3.2 管理评审会议由总经理或其指定代理人主持；5.3.3 与会人员应在 <会议记录>上签到，记录人员做好会议记录；5.3.4 管理代表和各部门提出的评审意见，由总经理作最终裁决。
IATF16949质量程序
IATF16949质量程序1. 简介本文档旨在介绍IATF质量程序，包括其定义、重要性以及实施步骤。
2. 定义IATF是一种国际标准，适用于汽车行业的质量管理体系。
它帮助组织建立和维护质量管理体系，以确保产品和服务符合客户需求，并持续改善业务绩效。
3. 重要性实施IATF质量程序具有以下重要性：- 提高产品质量：通过严格的质量控制和持续改进，可提高产品质量和可靠性，符合客户期望。
- 降低成本：通过减少缺陷和废品，减少成本和资源浪费。
- 增强组织竞争力：获得IATF认证可增强组织在汽车行业的竞争能力，提升信誉度。
4. 实施步骤以下是实施IATF质量程序的常见步骤：1. 确定质量目标：明确组织的质量目标和战略，确保与IATF 标准相一致。
2. 制定质量手册：编写详细的质量手册，包括政策、程序、指导和流程，以指导组织的质量管理活动。
3. 建立质量管理体系：建立适应IATF要求的质量管理体系，包括质量控制和质量改进活动。
4. 有效记录和文档控制：确保适当记录和文档控制，以便审计和证明合规性。
5. 培训和意识提升：培训员工以理解和遵守质量政策和程序，并提高质量意识。
6. 进行内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和合规性。
7. 进行认证审核：申请独立第三方进行认证审核，以确认组织符合IATF标准要求。
8. 持续改进：根据内部和外部反馈，持续改进质量管理体系，实现组织的目标和客户满意度。
5. 结论通过实施IATF16949质量程序，组织可以提高质量、降低成本，并增强在汽车行业的竞争力。
建立和维护适应标准要求的质量管理体系对于改善业务绩效和满足客户需求至关重要。
IATF16949实验室控制程序
实验室控制程序1.目的规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。
2.适用范围适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。
3.术语和定义4.1 内部实验室：公司内用于检验、试验的试验室。
4.2 外部实验室：公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。
4.职责3.1 质量部负责试验室的管理工作3.2 实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录5.工作程序和要求5.1实验室质量方针质量方针：严谨、公正、准确、可靠。
严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。
公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。
准确：指对检验或试验结果进行准确记录。
可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。
5.2实验室业务范围见附录15.3硬件设施见附录25.4实验室人员5.4.1实验室责任者岗位要求：1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。
2）通过专业培训获得实验上岗资格；5.4.2实验室担当的素质要求：1)从事相关工作一年以上，学历在高中以上。
2)熟悉多种仪器的操作方法和技能。
3)获得相应上岗资格证书。
5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。
5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验报告单。
5.5.3产品的标识/保存和处理产品试验样件作废弃处理。
5.6实验室环境控制5.6.1为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23℃±5℃范围内；湿度控制在20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00，下午17:00进行记录，将记录填写在《温度、湿度记录表》中。
5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。
5.7试验方法实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。
IATF16949-APQP产品先期质量策划控制程序
1 目的通过产品质量先期策划，确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。
2范围适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制。
3 术语3.1 产品质量先期策划〔APQP〕：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和标准符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
3.2 控制计划〔CP〕：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。
制造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于以下方面〔如适用〕：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；假设情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。
3.4装配的设计〔DFA〕：出于便于装配的考虑设计产品的过程〔例如，假设产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本〕。
3.5制造的设计〔DFM〕：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。
制造和装配的设计〔DFMA〕：两种方法的结合：制造的设计〔DFM〕为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程；装配的设计〔DFA〕为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。
3.6六西格玛设计〔DFSS〕：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。
IATF16949质量成本控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司质量成本控制程序文件编号：Q/FL2.0822—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的有效、正确地掌握公司产品的各项质量成本，并对其进行控制和管理。
为质量改进计划及质量策略规划提供参考，以便能发挥成本管理的作用，做到以预防为主，处理为次，并为经营决策者进行成本分析和决策提供事实依据。
2 范围本程序适用于提交给顾客产品的各项质量成本。
3 术语和定义3.1质量成本：是一种动态成本，是总成本和生产成本的一部分，由预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本组成。
3.2预防成本：为调查、预防或减少不合格或缺陷所支付的成本费用。
3.3鉴定成本：为评估产品质量是否符合产品质量要求而进行的检验和检查、试验的费用3.4内部损失成本：产品或服务在交货前因未能满足规定的产品/服务质量要求所发生的一切成本损失费用。
3.5外部损失成本：产品或服务在交付后因未能满足规定的产品/服务质量要求所发生的一切成本损失费用。
4 职责4.1财务部是本程序的主管部门，负责本程序的组织实施；ａ) 负责汇总产品的各项质量成本；ｂ) 负责编制质量成本报表及质量成本分析。
4.2各部门负责本部门质量成本的收集、统计。
过程分析(乌龟图)：5 工作流程及内容6 相关文件6.1 Q/FL2.0706—2020《文件控制程序》6.2 Q/FL2.0707—2020《记录控制程序》6.3 Q/FL2.0908—2020《管理评审控制程序》6.4 Q/FL2.1002—2020《持续改进控制程序》6.5 Q/FL2.0603—2020《纠正和预防措施控制程序》7 附录7.1预防成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件一7.2鉴定成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件二7.3外部损失成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件三7.4内部损失成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件四8 记录8.1质量计划及其工程策划成本统计表Q/JL082201-C8.2新产品开发和评估成本统计表Q/JL082202-C8.3产品/过程设计成本统计表Q/JL082203-C8.4可靠性试验成本统计表Q/JL082204-C8.5质量控制和管理之教育和培训成本统计表Q/JL082205-C8.6供应商评估/管理与辅导成本统计表Q/JL082206-C8.7质量审核成本统计表Q/JL082207-C8.8质量管理人员成本统计表Q/JL082208-C8.9测量仪器/工装/设备之设计与发展成本统计表Q/JL082209-C8.10进货/过程/成品检验成本统计表Q/JL082210-C8.11材料/成品实验成本统计表Q/JL082211-C8.12委外检验和试验成本统计表Q/JL082212-C8.13测量仪器/实验设备维护、校正、购置成本记录表Q/JL082213-C 8.14内部不良质量报废/返工/返修/重新检验成本统计表Q/JL082214-C 8.15怠工成本统计表Q/JL082215-C8.16顾客抱怨/投诉成本统计表Q/JL082216-C8.17顾客退货成本统计表Q/JL082217-C8.18售后服务之人工/材料/培训成本统计表Q/JL082218-C8.19责任赔偿成本统计表Q/JL082219-C8.20延期交付的交通运输超额成本统计表Q/JL082220-C8.21年度质量成本和趋势分析统计表Q/JL082221-C8.22质量成本综合分页报表Q/JL082222-C8.23纠正/预防措施记录表Q/JL060301-C编制/日期：/2020.1.7审核/日期： /2020.1.7批准/日期： /2020.1.7附件一：预防成本的各项构成项目的分析方法和核算方式1、质量先期策划：为策划和规划整体质量计划、检验计划、可靠度计划、数据系统等质量保证工作所产生的成本费用。
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。
实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。
目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。
IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。
它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。
2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。
3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。
4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。
5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。
6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。
7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。
相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。
以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。
2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。
3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。
4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。
5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。
结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。
IATF16949-文件和记录控制程序
IATF16949-文件和记录控制程序IATF16949 文件和记录控制程序在当今竞争激烈的汽车行业中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。
IATF16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，其中文件和记录控制程序是确保质量管理体系有效运行和持续改进的关键环节。
文件和记录控制程序的目的在于确保与质量管理体系相关的文件和记录得到有效的管理和控制，以保证其准确性、完整性、可用性和可追溯性。
这不仅有助于提高工作效率，降低错误率，还能为企业的决策提供可靠的依据。
首先，让我们来谈谈文件的控制。
文件的分类是文件控制的基础。
一般来说，文件可以分为质量手册、程序文件、作业指导书、技术规范以及外来文件等。
质量手册是整个质量管理体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、目标以及质量管理体系的总体框架。
程序文件则是对质量手册的进一步细化，规定了各项质量管理活动的流程和职责。
作业指导书则为具体的操作提供了详细的指导，确保每个环节都能按照标准进行。
技术规范则包含了产品的技术要求和相关标准。
外来文件可能包括客户提供的图纸、标准以及法律法规等。
对于文件的编制，需要明确责任人和编制要求。
文件应清晰、准确地表达其意图，语言简洁易懂，避免产生歧义。
在文件的审核和批准环节，应确保相关的专业人员和管理人员参与，以保证文件的合理性和有效性。
审核的重点包括文件的内容是否符合标准要求、是否与其他文件协调一致以及是否具有可操作性等。
批准则意味着文件正式生效，可以在企业内部使用。
文件的发放和回收也是至关重要的环节。
发放应确保相关人员能够及时获得有效的文件，同时要做好发放记录，以便追溯。
当文件需要修订时，应明确修订的流程和要求。
修订后的文件要经过重新审核和批准，并及时回收旧版文件，以防止误用。
接下来，我们再看看记录的控制。
记录是质量管理体系运行的证据，它可以证明各项活动是否按照规定的要求进行。
记录的范围非常广泛，包括检验报告、测试数据、培训记录、审核报告等等。
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****有限公司
文件编号
程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态
*-*-2017
产品审核程序 9.2 A / O
第 1 页 共 4 页
1.目的
通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。
2.适用范围
适用于公司所生产的产品的审核活动。
3.职责
3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。
3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。
4.术语
4.1产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出
4.2审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成
文件的过程。
5.工作程序
责任 输入 过程活动 活动要点 输出
质管部
企业要求
顾客要求 标准要求 内外部抱怨 5.1 制订年度产品审核计划 5.1.1 制订年度产品审核计划 质管部负责编制《年度产品审核计划》，报管理者代表批准。 5.1.2 产品审核周期 —产品审核每年至少1次，范围包括认证范围内的新产品和主要常规产品。 —当发生内部/外部顾客抱怨，可策划和实施计划外审核。 —顾客有特殊要求时执行顾客要求。 年度产品
审核计划
质管部
VDA6.5产品
审核 IATF16949标准 5.1.3 审核员 产品审核员应符合《岗位职责书》的要求。 产品审核
员
质管部 审核计划 5.1.4 参考资料 进行产品审核需要参考资料： —图纸 —技术规范 —FMEA —工艺文件 —检验规范 —标准等 图纸 技术规范、 FMEA
工艺文件
检验规范
标准等
质管部 图纸 技术规范、 FMEA 工艺文件 检验规范 标准等 5.1.5 检验方法和检验器具 选择检验方法和检验器具时需考虑下列基本原则： —检验、测量和试验设备的不可靠性 —选择批量生产中使用的方法 —定性检验时有必要使用极限样板 —保持评定尺度的正常和持续性 选定的检验方法和
检验器具
参考资料
方法、监视和测量资源
制订年度产品审核计划
产品审核周期
确定审核员
****有限公司
文件编号
程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态
*-*-2017
产品审核程序 9.2 A / O
第 2 页 共 4 页
质管部 技术规范 图纸 工艺文件
检验规范
标准
5.2 产品审核的实施
5.2.1 实施职责
—质管部负责产品审核，并保证与被审核部门之
间的相互独立性。
—产品审核可在生产厂或顾客处进行。
—在例外的情况下，也可由产品的顾客或由外部
试验室进行产品审核。
—通知各有关部门所要进行的产品审核及抽样。
5.2.2 随机抽样
—按确定的审核计划和抽样方法，随机抽取成品
样本。抽样量：n=5。
5.2.3 产品检验
审核员按产品检验规范及检验文件，对抽取的
产品进行检验。检验项目应包括：
—包装
—外观
—尺寸
—功能
5.2.4 审核记录
—产品质量检测编号方法及检验项目，详见附表
1。缺陷分级规则，详见附表2。
—检测结果填写“审核记录表”。
—通过检验确定其是否符合质量要求，确定发现
的缺陷及缺陷后果，并对每个缺陷进行评定。
5.2.5 审核现场产品处理
—在审核时，要把抽样所涉及的批次隔离，一直
到审核结束。
—为审核所抽取的样品还要重新使用，则必须认
真进行标识管理，防止与其他相似的产品混淆。
要把样品恢复到抽样的原始状态，既要注意防
锈及使用规定的包装等。
—若发现安全特性有缺陷，则须在发现后立即采
取措施，以保证防止使用有缺陷的产品。
产品审核
计划
审核记录
审核员 审核记录
5.3 产品审核结果的评定
5.3.1 缺陷分级
产品缺陷用字母A、B、C分级来表示，每个缺
陷等级有不同缺陷系数，见表2。
5.3.2 质量特征值（QKZ）的计算：
a) 缺陷点数（FP）的计算：
FP=A缺陷数×10+B缺陷数×5+C缺陷数×1
在审核报告中每个检验顺序组规定的格式内，
填入A、B、C 缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺
陷点数。
b) 质量特征值（QKZ）的计算：
评价、缺陷
计算
审核员 审核记录
5.4产品审核报告
a)审核员编写《产品审核报告》，主要内容包括：
—被审核的产品、产品图号、审核员、抽样日期、
抽样地点、样件生产日期、生产批量；
—缺陷分级评定；
—质量特征值计算、结果、总结；
b)审核报告应与负有责任的相关部门商定排除缺
陷的措施。
c) 产品审核报告提交管理评审。
产品审核
报告
处 理
QKZ=100-
缺陷点数（
∑FP）
样品数量（n）
产品审核结果的评定
缺陷分级
QKZ计算
产品审核报告
产品审核的实施
产品检验
实施职责
审核记录
随机抽样
****有限公司
文件编号
程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态
*-*-2017
产品审核程序 9.2 A / O
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责任部门 审核报告 5.5制定纠正措施 a) 针对严重缺陷的措施 —发现严重缺陷，责任部门应立即分析原因并消 除缺陷，并应立即封存所有涉及的成品、半成 品，或对产品隔离/标识，评审处理。 —若对有缺陷的零件进行返修，则必须对其进行重新检验。 b) 针对一般缺陷的措施 根据缺陷的影响，决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修， 或进行100%挑选/检验。 c) 纠正措施的监控 —质管部负责纠正措施的跟进。 —需要时进行计划外产品审核。 —若无法确定缺陷原因，有必要时，进行计划外的过程和/或体系审核。 纠正措施
质管部 记录控制程序 5.6文件修订/记录管理 a)在纠正措施中涉及相关文件修改，执行《文件控制程序》。 b)审核记录包括从准备审核到审核报告及措施表。质管部按《记录控制程序》对审核记录存档保管。 检查表 纠正措施
审核报告
表1 产品质量检测编号方法及检验项目
序 号 检 验 项 目
100
包装检验
—与零件的技术规范相符
—按技术规范进行标识
—防止产品损伤
—具有给顾客的检验证书
200
外观检验
—检验：外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符
300
尺寸检验
—从图纸中选择的尺寸
400
性能检验
表2： 缺陷分级规则
缺陷级别/
严重程度
缺陷
等级
系数 缺 陷 内 容 对产品功能的影响 对外观的影响 对包装质量的影响
A级 严重缺陷 10 能引起产品功能完全失效，产品不能使用，造成严重影响，
顾客意见很大，会引起顾客退
货和申述。
产品表面有严重划伤等严重缺陷，无产品标识或标识不清、会引起顾客退货和申述。 错装漏装产品，包装在运输中
造成严重损坏，会引起顾客退
货和申述。
B级 一般缺陷 5 对产品功能有一定影响，可能会造成产品可靠性降低。会引起顾客意见。 产品表面有划伤等缺陷，标识
不清，会引起顾客意见。
包装不良，漏装附件、包装在
运输中造成损坏，会引起顾客
意见。
C级 轻微缺陷 1 不降低产品之使用性能或使用目的之缺陷。 产品表面有轻度划伤等轻微缺陷，不影响产品功能和使用，顾客可以接受。 包装发生一般缺陷。顾客可以
接受。
6.过程绩效指标及计算方法
纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100%
文件修订/记录管理
制定纠正措施
计划外审核
措施跟进
****有限公司
文件编号
程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态
*-*-2017
产品审核程序 9.2 A / O
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7.相关文件
文件控制程序
记录控制程序
纠正预防措施控制程序
8.相关记录
产品质量审核计划
产品质量审核记录表
产品质量审核报告