穗食药监稽2009128号

- 1 - 穗食药监稽„2009‟128号 关于印发珠三角区域六市药监稽查联合 打假专项行动工作方案的通知

各区、县级市局，稽查分局： 为加大对珠三角六市辖区内制售假冒知名品牌“三品一械”违法活动的打击力度、消除六市间稽查打假行动盲区，检验2009年3月10日举办的珠三角区域六市药监稽查联合打假行动培训工作的成效，促进珠三角六地市区域食品医药经济又好又快发展、保障人民群众的用药、用械安全，我局决定于2009年3月16日至3月18日与佛山、东莞、中山、珠海、江门五市协同开展打假专项行动。现将《珠三角区域六市药监稽查联合打假专项行动工作方案》印发给你们，请你们认真组织实施。 - 2 -

特此通知。 二○○九年三月十六日 - 3 - 珠三角区域六市药监稽查联合打假

专项行动工作方案

为深入贯彻省委、省政府提出“珠三角一体化”的工作思路、切实加强穗、禅、莞、中、珠、江（以下简称珠三角六市）区域内食品药品监督稽查工作的联动性，加大对珠三角六市辖区内制售假冒知名品牌“三品一械”违法活动的打击力度，促进珠三角六地市区域食品医药经济又好又快发展、保障人民群众的根本利益，依据《珠三角六市食品药品监督稽查合作框架协议》制定本方案。 一、工作目标及思路 通过实施六市区域重点针对涉及相同品种的违法行为在同一时间段内开展集中打击的“歼灭战”行动，检验开展珠三角区域六市药监稽查联合打假行动培训工作的成效、消除区域间监管盲区、压缩跨区域产、销“三品一械”违法行为的生存空间，在一定范围内消除一批假冒“三品一械”的违法行为，实现珠三角区域六市药监稽查联动共同维护“三品一械”市场秩序、保障广大消费者权益的目标，同时实现打假声势上的震慑作用。 二、重点品种及区域 1、重点品种：本次专项行动重点针对2009年3月10日举办 - 4 -

的珠三角区域六市药监稽查联合打假行动培训中现场讲解的具体品种，运用所学开展外观初筛、识别，做到即学即用、检验学习成效，在行动的同时要兼顾除上述品种外其它涉及“三品一械”违法、违规行为的发现、查处。 2、重点区域：本次专项行动的重点区域为，清平市场及周边、成人用品市场及周边、市区的城中村药店及诊所、郊区及农村等偏远地区的药店，在日常执法及网格化监管过程中发现的其它假劣“三品一械”相对出现次数较多的区域也列为本次行动重点区域。 三、行动时间及步骤 本次专项行动，在六市共同商议的3月13日至18日的时间段范围内，为方便工作，我市统一安排为3月16日至18日开展。 1、信息收集、排查及方案制定（3月16日） 3月16日当日，各区、县级市局和稽查分局重点安排行动涉及品种和其它“三品一械”违法行为、窝点的信息收集、排查、摸点的工作，并制定相应实施方案，为行动做好充分准备。各区、县级市局和稽查分局制定的具体行动实施方案、行动计划或分组明细，必须于3月16日15：00前报送市局稽查处，稽查处将根据各单位报送的情况，酌情安排人员进行调配和协助。 2、统一行动（3月17日） 各区、县级市局和稽查分局于3月17日，依据拟定的行动计 - 5 -

划统一开展打击行动，并将当日行动数据填入附件《珠三角区域药监稽查联合打假专项行动报表》于当日下午16：30前报送市局稽查处。 3、总结汇报（3月18日） 稽查处根据各区、县级市局，稽查分局报送的专项行动开展情况，对本次行动进行分析汇总，报送局领导、省局并在珠三角六市范围内交流。 附件：1.《珠三角区域药监稽查联合打假专项行动报表》 2. 珠三角区域六市药监稽查联合打假行动培训涉及产品名单 3.网格化监管过程发现的需要重点关注的产品名单 4.本次行动需要兼顾打击的仿药类边缘产品名单

二○○九年三月十二日 （联系人：陈铭、吴穗麟，电话：81859534） 6

附件1： 珠三角区域药监稽查联合打假专项行动报表 填报单位： 填报时间： 年 月 日 出动人次 检查家数 发现违法行为家数 当场行政处罚 警告家数 责令改正家数 移送司法机关 发现假冒本次培训涉及品种的案件数（清单另附）

备注

违法行为总数 其中：生产窝点 其中：经营窝点（含仓库） 家数 罚没总额 案件 人员

件 人 件

附：本次行动中，我局发现涉及本次联合打假培训涉及的假冒品种清单如下 品名 当事人 数量 单位 处理方式（填初步调查、立案等） 发现途径（填：真伪辨别发现、快检车筛查、药检所检验、协查等） 备注 7

附件2： 珠三角区域六市药监稽查联合打假行动培训涉及产品名单 1、武汉杰士邦卫生用品有限公司 品种：杰士邦安全套 2、广东益和堂制药有限公司 品种：沙溪凉茶 3、珠海联邦制药股份有限公司 品种：安必仙、阿莫仙 4、拜耳（中国）医药保健有限公司 品种：拜唐苹、艾力达 5、阿斯利康制药有限公司 品种：波依定、洛塞克、倍他乐克 6、广州中一药业有限公司 品种：消渴丸 7、珠海润都民彤制药有限公司 品种：依泰青、雨田青、依捷卡 8、丽珠医药集团股份有限公司 品种：丽珠得乐、参芪扶正注射液 9、广东彼迪药业有限公司（江门市） 品种：奥美拉唑肠溶胶囊 10、广州陈李济药厂 品种：舒筋健腰丸、咳喘顺丸 11、广东顺峰药业有限公司（佛山） 品种：酮康唑乳膏、曲咪新软膏 8

附件3 网格化监管过程发现的需要重点关注的产品名单

1、智友牌力加力胶囊，咸阳万隆保健科技有限公司，国食健字G20040825，陕食健广审（文）第2008030034号， 2、翁德健牌爱加爱胶囊（广告中标示为：爱加爱胶囊），西安南康生物工程有限公司，国食健字G20050302，陕食健广审（文）第2006090042号 3、超英减肥胶囊，标示陕西天龙生物科技有限责任公司生产 4、瘦腩の宝，标示福建省幸福来生物科技有限公司生产 5、减肥精粮，标示广东广济堂医药保健品有限公司生产 6、灵芝胶囊（标示浙江福州生产） 7、 中科牌灵芝孢子油胶囊，南京中科集团有限公司，卫食健字（2000）第0642号，苏食健广审（文）第2008060066号 8、金虫草双参多宝牌强力胶囊，陕西安泰堂生物医药工程有限公司， 国食健字G20040821 9、麒麟丸，广东太安堂制药有限公司，国药准字Z10930034 10、富硒灵芝宝，网站http://www.cjjfy.com/,中国农业科学院农业自然资源和农业区划研究所,卫食健字(1999)第0282号

前五个品种巡查中已抽样（检测车快检呈阳性，待进一步认定）。 - 1 -

附件4：本次行动需要兼顾打击的仿药类边缘产品名单 仿药类边缘产品查处品种（2008年6月4日） 序号 品名 生产单位 批准文号 主要成分 功能主治或适用范围

1 九叶红花贴 天津市昌昊生物工程有限公司 （2006）津卫防保健字第037号 无标示 1、颈椎病2、风湿关节炎3、骨质增生4、肩周炎5、腰间盘突出6、跌大损伤7、腰腿疼8、坐骨神经痛 2 黑蚂蚁透骨 陕西御药师生物科技有限责任公司 陕食药监健用字04210130号 黑蚂蚁、海马、川乌、透骨草、木瓜、草乌、肉桂、细辛、鸡血藤、乳香、当归等16味中药材和氧化锌橡皮膏组成。 用于风湿痛、关节痛、腰痛、颈椎病痛、骨质增生（骨刺）、肩周炎（五十肩）、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、股骨头坏死、痛风性关节炎、急性软组织损伤及慢性劳损、跌打损伤、挫伤、落枕、局部疼痛、肿胀等症。 3 骨质增生 郑州戴尔康国际医药集团有限公司 豫卫健用字（2002）第142号 川乌、草乌、当归、没药、威灵仙、穿山甲、生物磁石等 膝关节骨质增生、颈椎骨质增生、腰椎骨质增生、骨刺。

4 四肢关节痛 河南妙正医药有限公司、郑州戴尔乐保健用品有限公司 豫卫健用字（2002）第142号 芍药、防风、干草、川牛膝、香附、麻黄等中药。 对风湿类风湿，骨质增生，肩周炎，坐骨神经通，颈椎病，跌打损伤等均可贴用

5 脚气膏 南阳医疗保健品开发公司 豫健用字（2003）第031号 地肤子、土槿皮、白鲜皮、明矾等 本品使用于各类型脚气、香港脚、手足干裂脱皮、手足癣。

6 苗岭鼻通生态液 黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司 鄂卫监健用（2005）第18024号 嗄荒阿米（辛夷）、稿冬梗（鹅不食草）、官龚变样（柴胡）、桃嗄摆（苍耳子）、蛙丢（鱼适用于各种急性鼻炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎等以及感冒引起的鼻塞、头痛、流鼻涕患者。 - 2 -

腥草）、锐巴容所（防风）等 7 世纪蜂花胶囊 陕西达康菌必8有限公司、咸阳仙香医药保健品厂（联合出品） （2001）陕卫新食准字第0021号 植物花粉、氨基酸、熟地黄、淫羊霍、山药、茯苓、扁畜、牛膝等 增强机体营养力、摄注力几排泄力、宜用于急慢性前列腺炎、前列腺增生、肥大、以及肾腺疾病引起的尿频、尿急、尿痛等有康复保健作用。

8 腰间盘突出 天津市庆威生物科技发展有限公司 （2004）津卫防保健字025号 本品采用远红外陶瓷粉，并配以红花、当归、乳香、末药等中药精致而成。 适用于腰椎间盘突出、腰椎损伤、腰椎间盘纤维环段裂、腰椎生理弧度消失、腰椎间狭窄、肋软骨炎、髓核脱出、腱侧突出、骨盘倾斜增强、脊柱侧弯病变、椎体活动受限、肌肉萎缩、椎体骨质增生等症状及腰间盘突出引起的腰痛、坐骨神经痛。 9 肩周炎贴 天津市庆威生物科技发展有限公司 （2004）津卫防保健字025号 本品采用远红外陶瓷粉、并配以羌活、乳香、没药、当归等中药精致而成。 适用于肩部关节疼痛、肩肌腱膜炎、肩关节周围软组织粘连、肿胀、上臂外展、上举、风旋、后伸为剧痛、钝痛、放散痛、穿衣困难、三角肌肉萎缩、肩部骨质疏松、酸痛、麻木、僵硬、无力等症状。 10 芦虎筋骨止痛贴 河南省芦氏生物科技有限公司 豫卫健用字（2003）第032号 制川乌、制马钱子、当归、全虫、蜈蚣、乳香、没药、氮酮等。 对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、风湿类风湿性关节炎、骨质增生、跌打损伤、慢性劳损所引起的颈肩腰腿痛、肢体麻木、风湿骨痛、淤血肿胀者均可贴用 11 风湿筋骨一贴灵 洛阳康华生物制品有限公司 豫卫健用字（2003）第0013号 当归、羌活、乳香、没药、川芎、三棱、冰片、樟脑 对风湿关节痛、风湿、类风湿性关节。故质增生、增生性关节炎、肢体麻木、关节肿胀疼