健儿口服液质量标准研究
健儿乐口服液的制备及临床应用
１ 供试品；、阴性对照品； 、 ２ ３ 、山楂对照药材 、 果酸对照 品。 ４熊
１ 供试品 ； ． ２ 、阴性 对照品； ３ 黄芪 甲苷对 照品。 、
供试品溶液 。同法制备缺 山楂阴性对照品溶液。另
取 山楂 对 照 药 材 １ｇ 同法 制 成 山楂 对 照 药 材 溶 液 。 ， 取熊果 酸对 照 品适 量 ， 甲醇制 成每 １ｍ 含 １ｍ 加 ｌ ｇ的
例 ， ３ 例； 女 ９ 年龄最小 ６ 个月 ， 最大 １ ； ０岁 ６个月 ～ １ 岁 ２ 例 ， ４岁 ４ 例 ， １ ２ ２ ２～ ５ ５～ ０岁 ０例。均符合ｆ Ｊ ｌ Ｌ ， 厌食症 的诊断标 准 。伴 有 营养 不 良 ２ Ｊ ８例 ， 多汗症
１ｍｌ 甲醇 溶解 ， 为供 试 品溶 液 。 同法 制 备 缺 黄 芪 作 阴性对 照品溶液 。另取 黄芪 甲苷对 照 品 ， 甲醇 制成 加 每 １ｍ 含 １ｍ ｌ ｇ的溶液 ， 为对 照品溶 液 。照薄层 色 作 谱法 ， 取上述 ３种溶液 各 １ ｌ分 别于 同一 以羧 甲基 ０ ，
９ ， 无变化 ， ０ｄ外观 各项质 量指 标均 符合 规定 。
２ １ 一般资料 ．
我院门诊患儿共 ８ ７例 ， 中男 ４ 其 ８
谱中， 在与熊果酸对照品及山楂对照药材色谱相应位 置上 ， 显示 相 同颜色 的一个 紫红 色 主 斑点 ， 阴性对 而 照溶液则无相应的斑点（ 图 １ 。取本 品 ２ ｌ 见 ） ０ｍ ， 置
装， 灭菌 ， 即得 。
１２ 质量控 制 ．
１２１ 性 状 ．．
本 品为棕红色 澄 明液体 ； 味酸 甜 ； 置 久
后有 少许沉 淀 ， 轻摇 易散 。 １２ ２ 鉴 别 取 本 品 ２ ， 稀 Ｈ Ｌ调 ｐ 至 ２ ．． ０ｍｌ加 Ｃ Ｈ ，
益健力口服液的质量标准研究
益健力口服液的质量标准研究目的建立益健力口服液的质量标准。
方法采用TLC法对本品芹菜、胡萝卜、西瓜、大蒜、生姜进行定性鉴别。
采用RP-HPLC法，测定了方中主方芹菜中主要有效成分丁苯酞，芹菜素含量用ODSC18柱，流动相为甲醇—水—磷酸（53：47：0.0282），检测波长278nm。
结果在薄层色谱中检出芹菜、胡萝卜、西瓜、大蒜、生姜；色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；芹菜素在进样量0.408～2.040μg范围内进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系，回归方程为Y=3.29*107x-1.85*105，r=0.9999，平均加样回收率为100.49%（RSD=1.7%，n=5），益健力口服液中芹菜素平均含量为5.042mg/ml。
结论所建立的方法可靠，结果稳定，重现性好，简便可行，为益健力口服液质量控制提供了方法。
标签：益健力口服液；薄层色普法；高效液相色谱法；芹菜芹菜素。
益健力口服液是由芹菜、胡萝卜、西瓜、大蒜、生姜组成。
由北京悬壶京琼医药科技发展研究院研发，其配方中含有丰富的钙、钾、钠、镁、铁、铜等多种矿物质和维生素C、纤维素等；对各年龄段均有增强人体免疫能力、养生保健、防衰抗衰的功能。
为有限控制其质量，采取薄层鉴别对方中芹菜、胡萝卜、西瓜、大蒜、生姜组合进行定性鉴别，并采用HPLC法对芹菜进行了含量测定，可有效控制制剂质量。
1、实验材料1-1 仪器美国Waters66-2996高效液相谱仪（Empower化学工作站，PDA 二级管阵列检测器）；精密ph计（梅特勒—托利多320-S）；ka-100A型超声波清洗器；OHAUS万分之一电子天平；ZF-1型三用紫外分析仪（上海顾村光电仪器厂）。
1-2 试菜薄层用硅胶G；芹菜丁苯肽芹菜素对照品及胡萝卜、西瓜、大蒜、生姜对照均购于有机蔬菜（自采），芹菜素对照品（含量测定用，中国药品生物制品检定所批号：715-9003）。
益健力口服液（自制）。
甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其他试剂均为分析纯。
健脾肥儿口服液质量标准研究
健脾肥儿口服液质量标准研究
校合香;邹阳;邓芬;张丽萍;万明;聂诗明
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2005(14)5
【摘要】目的:建立健脾肥儿口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对莲子、山楂、茯苓、山药进行鉴别,用滴定法测定总有机酸的含量.结果: TLC法可鉴别莲子、山楂、茯苓、山药;用 NaOH滴定液 (0.01 mol/L)滴定,方法回收率为100% ,RSD为 0.62%.本品总酸含量以枸橼酸计不低于 0.12 mg/mL.结论:所用方法简便可行,重现性好,可作为健脾肥儿口服液质量控制方法.
【总页数】2页(P32-33)
【作者】校合香;邹阳;邓芬;张丽萍;万明;聂诗明
【作者单位】湖北省中医药研究院,湖北,武汉,430074;湖北省中医药研究院,湖北,武汉,430074;湖北省中医药研究院,湖北,武汉,430074;湖北省中医药研究院,湖北,武汉,430074;湖北省中医药研究院,湖北,武汉,430074;湖北省中医药研究院,湖北,武汉,430074
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.健脾养胃口服液质量标准研究 [J], 刘传统;祁红
2.肥儿宝颗粒质量标准研究 [J], 张清;肖安菊;余新启;石炳光
3.儿肺清口服液质量标准研究 [J], 彭勇
4.小儿健脾肠泰口服液质量标准研究 [J], 罗兴洪;周进东;王丽华
5.儿感宁口服液质量标准研究 [J], 林红;韩琳;李晓侠;朱晓娜
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健儿消食口服液微生物限度检查方法学验证
健儿消食口服液微生物限度检查方法学验证岳莉【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2014(000)002【摘要】目的：建立健儿消食口服液微生物限度检查方法，并对方法进行验证。
方法：采用《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法对健儿消食口服液进行微生物限度检查。
通过3次独立的平行试验，分别计算5种试验菌每次试验的回收率。
采用观察大肠埃希菌与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养基来验证控制菌的检查方法。
结果：5种试验菌的回收率均高于70%，稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%，表明可以按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定；控制菌检查中，试验组均可检出试验菌，阴性组均无菌生长，阴性菌对照组均无生长。
结论：健儿消食口服液可按常规方法进行微生物限度检查。
%Objective:To set up the microbial limit test ways for Jianerxiaoshi oral liquid and verification of the method. Meth-ods:A microbial limits method of Chinese Pharmacopeia(2010 edition)part one appendixⅩⅢC was used to detected the microbial limit test method of Jianerxiaoshi oralliquid.Every trail recovery rate was calculated in three independent trails.The control bacteria checking method was valiated by observing escherichin coli and positive staphylococcus aureus under the same envirionment. Results:Five kinds of positive test bacteria recovery were higher than 70%,Diluent for 5 kinds of recovery test bacteria were higher than 70%, indicated that the conventional method can be used for thenumber of bacteria, mold and yeast fungus determination;In checking con-trol bacteria, the test group can be checked out bacteria, negative groups are sterile growth, negative control group had no growth. Con-cluslon:May carry on the microbial limit test of Jianerxiaoshi oral liquids inspection according to the conventional method.【总页数】3页(P301-303)【作者】岳莉【作者单位】安徽省淮北市食品药品检验所安徽淮北235000【正文语种】中文【中图分类】R927.1【相关文献】1.双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证 [J], 桑卡娜;李焕娟;杨绒娟;周德刚2.吡拉西坦颗粒微生物限度检查方法学验证 [J], 王杰;刘澎浩邦;肖钦钦;章瑛;张春华;刘绪平3.阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查方法学验证 [J], 黄霖;王杰;漆凤梅;刘绪平;霍晓菲4.加味消毒饮颗粒微生物限度检查方法学验证 [J], 刘钰;吴无畏;付书婕;蒋雅娜;王国倩;潘宇;陈路5.消癥丸的微生物限度检查及控制菌检查方法学验证研究 [J], 孙臻;黄祖光因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
小儿咳喘灵口服液质量标准研究
1348587
0.030
140310 140310-2
1340901
0.030
140310-3
1319666
0.030
140612-1
1376193
0.031
140612 140612-2
1319110
0.030
140612-3
1348005
0.030
盐酸伪麻黄碱平均含量为0.148 mg/mL。
0.029 0.030 0.030
2258603
4
0.0255
1074791
5
0.0051
255020
以盐酸麻黄碱浓度(mg/mL)（X）为横坐标，峰面积积分值（Y）为纵 坐标，制备标准曲线，得回归方程Y=43124999.84x + 52875.81（r=0.9996） ，表明盐酸麻黄碱浓度在 0.0051~0.204 mg/mL之间与峰面积呈良好的线性 关系。
测得量(mg) 0.133 0.134 0.136 0.148 0.146 0.147 0.161 0.163 0.165
回收率（%） 97.24 98.02 102.78 99.45 96.52 97.86 98.29 99.89 100.39
平均回收率（%） 98.94
盐酸伪麻黄碱平均加样回收率为98.94%。
回收率（%） 平均回收率（%）
0.512
1.144
98.35
0.512
1.141
97.85
0.512
1.145
98.67
鉴别实验
结果：供试品色谱中，在 与对照药材相应位置上， 显2个相同颜色的斑点； 阴性对照液无此斑点，见 图1。
赖氨葡锌颗粒加健儿消食口服液佐治小儿腹泻的疗效观察
专 业 技 术 篇
Ｍｏ ｄ ｅ ｍ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ Ｎ ｏ ｖ ２ ０ １ ６ Ｖｏ ｌ １ ６ Ｎ ｏ １ １
赖氨 葡锌颗 粒加健 儿消食 口服液佐 治Ｊ Ｊ ＼ Ｊ Ｌ 腹泻的 疗 效观察
１ 对 象 与方法 １ ． １ 对 象 选２ ０ １ ５年 ６月 一２ ０ １ ６年 ４月 收 治 的 ２ ０ ０例 小 儿 腹泻 住 院患儿 为研 究 对象 ， 随 机分 为 研 究 组 及对
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
乱、 酸碱平衡紊乱 、 口服微生态制剂 、 肠粘膜保护剂 等 常规综 合治 疗 ， 同时 限 制 患儿 乳 糖 饮食 。研 究 组 加 用赖 氨葡 锌颗 粒 （ 慧 谷药 业 有 限公 司生 产 ， 批号 ： Ｈ ２ ０ ０ ８ ３ ０ １ ７ ） 与 健儿 消食 口服液 （ 泰 华 堂制 药有 限 公 司生 产 ， 批号 ： Ｚ １ １ ０ ２ ０ ９ ３ ２ ） 佐 治 治疗 ， 用法 ： ６个 月 ～ １ 岁， 赖氨 葡 锌 颗粒 ， 半包 ， 口服 ， 一 天两 次 ， 健 儿 消 食 口服液 ， ５ ｍ Ｌ ，口服 ， 一 天两次； １～ ３岁 ， 赖 氨 葡
【 关键词 】 小儿腹泻 ； 赖氨 葡锌颗粒 ； 健儿消食 １ ： ７ 服液 ； 婴 幼儿
中图分类号 ： Ｒ ７ ２ ５ ． ７ 文献标识码 ： Ａ ｄ ｏ ｉ ： ｉ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ３ ３ ２ Ｘ ． ２ ０ １ ６ ． １ １ ． ０ １ ４
应用 统 计 软 件 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ５ ． ０分 析 ， 计 量 资 料 以
± 表示 ， 组问比较采用 ｔ 检验 ， 率的比较采用 检 验 。Ｐ＜ ０ ． ０ ５为 差异有 统计 学意 义 。
小儿咳喘口服液质量标准研究
小 儿 咳喘 Ｅ ｌ 服液 由细辛 、 紫菀 等组成 ， 用 于上呼 吸道感 染引起 结果表明 ，马兜铃酸 Ａ在 ２ ． ６ —５ ２ ｇ ・ ｍＬ － 范 围内呈 良好 的线性关 的咳嗽。细辛具有祛风散寒 ， 通窍止痛 ， 温肺化饮的功效 。 ０ 录》 记 系 。 载： “ 温 中下气 ， 破痰 ， 利水道 ， 开胸 中 ， 除喉 痹 ， 齄 鼻， 风痫癫疾 ， 下 ２ ． ６ 重 现性 试 验 称取 同一批 的小儿 咳喘 口服液样 品 ６份 ， 按测定方法项 下的方 乳结 。汗不 出， 血不 行 ， 安五脏 ， 益肝胆 ， 通精气 。” 细辛具有镇静 、 镇 痛、 解热 、 抗炎、 免疫抑制 、 抗 变态反应 、 提高机体的代谢功能 、 平喘、 法制备供试 品溶液 ， 测 定含量 ， 并 计算样 品的 Ｒ Ｓ Ｄ值 ， 结果 Ｒ Ｓ Ｄ为 ． ８ ８ ％， 结 果 表 明此 方 法 的 重 现 性 良好 。 祛痰 、 抗菌 、 抗病 毒等作用 。马兜铃酸可造成急性 肾小管坏死 、 急性 ０ 肾衰竭 、 肾小管功能障碍型等ｆ Ｊ ＿ ５ 】 。紫菀别名 为小辫儿 、 夹板菜 、 驴耳 ２ ． ７准 确 度 试 验 朵菜、 软紫菀 ， 是一 味中药 ， 有 治风寒 咳嗽气 喘 ， 虚劳咳吐脓 血之功 精密称 取已知含量 的样品 ６份 ，分别加入一定量的马兜铃 酸 Ａ 效 。紫菀常用于痰多喘 咳， 新久 咳嗽 ， 劳嗽咳血。 ０ 录》 记载 ： “ 疗咳 对照品 ，上述方法进行测定 ，计算 回收率 ，平均 回收率 为 ９ ９ ． ８ ％， 唾脓血 ， 止 喘悸 ， 五劳体虚 ， 补不 足 ， 小 儿惊痫 。” 紫菀具有祛 痰 、 抗 Ｒ Ｓ Ｄ ： ０ ． ７ ６ ％。结果表 明此方法 的回收率 良好 。 菌、 抗 病毒 、 抑制肿瘤等作用 。 本 文对／ ｌ － ， Ｊ Ｉ ， 咳喘 口服液 的质量标准进 ３紫菀的鉴别 行研究 。 ３ ． １ 供试液制备 ： 取样 品 ２ ０毫升 ， 加 石油醚（ ６ ｏ ￣ ｃ～ ９ ０ ℃） 萃取 ３ １ 仪器与试药 次， 每次 ２ ０毫升 ， 合并石油醚（ ６ ｏ ￣ ｃ一９ ０ ￣ Ｃ ） ， 滤过 ， 水浴蒸干 ， 残渣加 １ ． １ 仪器： Ｂ Ｐ Ｇ 高温鼓 风干燥 箱（ 上海一恒科 学仪器有 限公 司） ； 甲醇 ｌ ｍ ｌ 使溶解 ， 作为供试品溶液。 赛多利斯 Ｂ Ｐ Ｚ ｎ — Ｄ分析天平（ 德 国塞多利斯） ； Ｓ Ｃ Ｑ 一 １ ０ ２ ０ Ｂ 实验室超 ３ ． ２对照液制备 ：取 紫菀对照药 材约 ２克 ，加 石油醚 （ ６ ｏ ￣ ｃ一 声波清洗器 （ 上海声彦超声波仪器有限公 司） ； Ｌ Ｃ 一 １ ０ Ｂ系列液相 色 ９ ０ ￣ Ｃ ） ２ ０ ｍ ｌ ， 加 热回流提取 ３ ０分钟 ， 滤过 ， 水浴蒸干 ， 残渣加 甲醇 ｌ ｍ ｌ 谱仪（ 杭 州科晓化工仪器设备有 限公司） ； Ｒ ｅ ｐ ｈ ｉ Ｌ ｅ Ｐ Ｕ Ｒ Ｉ Ｓ Ｔ ｕ ｖ 座挂 使溶解 ， 作为对照药材溶液 。 两用超纯水机 （ 上海乐枫 生物科技有 限公 司 ） ； Ｐ ｏ ｌ ｙ ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ高级数字 ３ ． ３ 缺 紫菀 空 白对照液的制备 ： 按处方取 除紫菀外的各单味药 ， 型制冷 ／ 加 热型循 环水 浴（ 北京五洲东方科技发展有限公司 ） 。 照样品制备方法制成空 白对照 液， 按供试品溶液的制备方法制成缺 １ ． ２色谱柱 ： ＹＭＣ Ｃ １ ８色谱柱（ ２ １ ８ ｍｍ×４ ． ６ ａｍ， ｒ ５ ｍ） 。 紫菀空 白对照液 。 １ ． ３对照 品 ： 马兜铃酸 Ａ、 紫菀对照药材 购 自中国药品生物制品 ３ ． ４照薄层 色谱 法试验 ，吸取上述 ３ 种 溶液分别点样于硅胶 Ｇ 检定所 。 薄层板上 ， 以石油醚（ ６ ０ ￣ Ｃ一９ ０ ￣ Ｃ ） 一乙酸 乙酯 （ ９ ： １ ） 溶 液为展开 剂 ， １ ． ４试剂 ： 甲醇 （ 天津 市康科德科技 有 限公 司 ） 、 乙腈 （ 天津 市康 饱和 １ ５分钟后展开 ， 展距为 １ ２ ｃ ｍ， 取出， 晾干 ， 喷 以二硝基苯肼试 科德 科技 有 限公 司 ） 、 磷 酸二 氢钠 （ 济宁佰 一化工 有限公 司 ） 、 磷 酸 液。供试 品色谱在与对照药材色谱相应 的位置上 ， 显相 同的黄 色斑 （ 天津市康科德科技有限公司 ） 、 石油醚（ ６ ０ ￣ Ｃ一 ９ ０ ￣ Ｅ ） （ 济宁佰 一化工 点 ； １ ０ ５ ℃加热 １ Ｏ分钟 ， 供试品色谱 中， 在与对照药材色谱 相应 的位 有 限公 司） 、 乙酸 乙酯 （ 济宁佰 一化 工有 限公 司） 。 置上 ， 显相同颜 色的斑点 。
健胃消食口服液质量标准研究
健胃消食口服液质量标准研究
王智芳;乔文建
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】2000(11)4
【摘要】采用薄层色谱法对健胃消食口服液中太子参进行了定性鉴别 ,并用薄层荧光扫描法测定了其中橙皮甙含量。
方法灵敏度高 ,重现性好。
结果可靠。
【总页数】2页(P299-300)
【关键词】健胃消食口服液;质量标准;薄层鉴别;橙皮甙;中药
【作者】王智芳;乔文建
【作者单位】同济医科大学
【正文语种】中文
【中图分类】R286.5
【相关文献】
1.健胃消食口服液辅助治疗婴幼儿急性胃肠炎疗效研究 [J], 夏燕; 张建丽
2.健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果研究 [J], 李文元;李小芹;于静;王向辉
3.健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果研究 [J], 李文元;李小芹;于静;王向辉
4.氟哌噻吨美利曲辛片联合健胃消食口服液治疗功能性消化不良的疗效研究 [J], 张金凤
5.健胃消食口服液联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究 [J], 李伟冬
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健儿强骨颗粒 质量标准
健儿强骨颗粒质量标准健儿强骨颗粒是一种常见的健康保健品，它主要以补充钙、锌、维生素D等营养物质来提高儿童骨骼的健康。
为了保证健儿强骨颗粒的质量和安全性，制定了一系列的质量标准。
在本文中，将从原料选择、生产工艺、质量检测等方面来介绍健儿强骨颗粒的质量标准。
首先，原料的选择对于保证健儿强骨颗粒的质量至关重要。
健儿强骨颗粒的主要成分是钙、锌、维生素D等，因此，在原料选择上需要确保这些成分的纯度和质量。
原料供应商需要具备相关资质和认证，确保所提供的原料符合相关药品安全标准和质量要求。
同时，需要定期抽样检测原料的纯度和成分含量，以确保原料的质量稳定。
其次，在生产工艺上，健儿强骨颗粒需要符合相关的制药规范和质量控制要求。
生产厂家需要具备相关的生产资质和认证，拥有合格的生产设备和工艺流程。
制造过程中需要对每个环节进行严格的控制，包括原料配方、混合、压片、包装等。
同时，还需要制定标准的生产操作规程，确保生产过程的安全性和规范性。
此外，对于健儿强骨颗粒的质量标准还需要进行相关的质量检测。
这包括药品的性状、含量测定、溶解度、微生物限度等指标的检测。
其中，含量测定是十分重要的一个指标，需要对每个药品的成分含量进行准确的测定。
微生物限度测试是确保健儿强骨颗粒不受微生物污染的重要手段，需要对样品进行细菌、霉菌等微生物的检测，确保健儿强骨颗粒的安全性。
此外，健儿强骨颗粒还需要定期抽样进行质量监督。
相关监督部门会定期对市场上销售的健儿强骨颗粒进行抽样检测，确保产品的质量符合相关要求。
如果发现产品存在质量问题，将会采取相应的监管措施，包括召回、停产等。
综上所述，健儿强骨颗粒的质量标准涉及到原料选择、生产工艺、质量检测等多个方面。
只有严格按照相关标准和规范进行生产管理，才能保证健儿强骨颗粒的质量和安全性，为儿童的健康提供保障。
同时，对于消费者来说，选择具备相关资质和认证的正规渠道购买健儿强骨颗粒也是很重要的，以避免购买到假冒伪劣产品，损害健康。
健儿消食口服液工艺流程图
已校验合格
省技监局
21
磅秤
优UWE越
1
已校验合格
省技监局
22
温湿度计
京制01050038号-01
3
已校验合格
省技监局
23
压差表
MODEL.M 700PA
4
已校验合格
省技监局
24
中央空调机组
10万级
1
验证合格
本公司
口服液剂关键生产设备目录
序号
名称
规格型号
数量
1
配液罐
1m3
4
2
配液罐
0.5 m3
1
3
液体灌装机
本公司
15
压力表
0~2.5Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
16
压力表
0~3.0Mpa\2.5级
4
已校验合格
省技监局
17
压力表
0~1.0Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
18
压力表
0~0.6Mpa\2.5级
1
已校验合格
省技监局
19
压力温度表
沪制01070009号
1
已校验合格
省技监局
20
电子秤
AUW120D
每批
粉碎过筛
原药材
品名、批号、检验单号、物料编号、异物、防潮、结块、色泽
每批
粉碎速度、筛网
性状、水分、细度
每批
称量配制
原辅料、投料、称量
品名、批号、检验单号、均匀性、计算、称量与复核
每批
煎煮
溶剂用量、煎煮时间
溶剂名称、批号、检验单号、量