文件和记录管理乌龟图
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文件和记录管理乌龟图
输 入 ②
(要求是什么？)
1、质量手册/程序文件；
2、管理性作业文件、技术文件、质量记
录表单、质量计划；
3、顾客提供的图样/工程规范及其更改文件、国际/国家/行业标准、相关的法律法规；
4、文件编制/更改需求。
5、质量记录清单中的记录，标识，填写要求；
7、质量记录的贮存/保护/检索/借阅/复制要求；
9、质量记录的保存期及销毁要求。
过 程 ①
管理过程(MP)
文件和记录管理
过程责任人：品质部
如何做？ ④
(方法/指导书/程序/技术)
1、文件控制程序。
2、质量记录控制程序。 关键准则是什么？ ⑦
(测量/评估/绩效/指标)
1、文件有效率；
2、顾客工程规范评审及时率；
3、记录填写符合率。 使用什么方式进行 ⑤
(材料/设备/装置)
1、计算机； 2、办公设备；
3、内部网络； 4、资料柜；
5、文件夹； 6、扫描仪。
5、文件夹。
输 出 ③
(将要交付的是什么？)
1、经审批、标识、发放并妥善保存的文件；
2、文件发放、更改、领用、销毁记录；
3、部门受控文件清单；
4、有效文件清单；
5、顾客工程规范评审记录。
6、质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制。
由谁进行？ ⑥
(能力/技能/资格)
1、品质部；
2、管理者代表；
3、其他各部门及人员；
4、全质办
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
知识能力意识由谁来做？
检验监视确认绩效指标？用何资源？
如何去做？准则方法测量设施设备环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术变更。1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨；3、企业战略方向；---------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系建立不符合企业实际情况。1、信息及时更新率100%输出1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。输入1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。
1、风险和机遇的应对措施管理工作流程
知识能力意识由谁来做？
检验监视确认绩效指标？用何资源？
如何去做？准则方法测量设施设备环境理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方b) 相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客b) 最终使用者c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他d) 立法机构e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。1、直接顾客；2、最终使用者；3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他；4、立法机构；5、其他。1、印刷企业；2、纸制品供应商；3、纸制品批发市场；4、与产品和服务有关要求的确定。5、识别出来的改进和变革机会。---------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不明确。1、改进机会实施有效率100%输出1、过程责任者：总经理2、过程相关责任：各部门。输入1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程名称①
顾客要求，投标信息，变更信息，产品
库存，顾客反馈信息，物料库存，生产
能力，技术能力，应收账款订单评审结果，技术要求，顾客要求评
审单，订货联系单，回款率，成本及销
售价格营销过程过程编号COP1版本号A
过程类型顾客相关过程/必须评估/强制/KO过程
营销过程控制程序使用的资源 ⑤
(材料/设备/装置)过程控制的风险⑧过程执行者⑥
(参与过程的人力资源)
输 入 ②
(实际输入，可能是文件、资料、材料
、计划和其他信息等？) 输 出 ③
(可能是产品、材料、文件、记录、图
纸或其他信息等）
如何做？ ④
（方法/指导书/程序/技术)过程接口部门⑨过程管理目标 ⑦
(测量/评估/绩效/指标)
输入源输出接收方机车
车辆配件有限公司过程乌龟图
1、电话；2、传真；3、计算机/
网络；4、办公设备；5、会议室
。顾客要求未识别评审；
未满足顾客要求。营销部、技术开发部、生产部、物流部
、质量管理部、财务部
营业额：6000万
顾客订单评审率85%顾客生产部、技术部IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图过程编号MP10版本号A
使用的资源 ⑤
(材料/设备/装置)过程控制的风险⑧过程执行者⑥
(参与过程的人力资源)
输 入 ②
(实际输入，可能是文件、资料、材料
、计划和其他信息等？) 输 出 ③
(可能是产品、材料、文件、记录、图
纸或其他信息等）
过程名称①
如何做？ ④
（方法/指导书/程序/技术)过程接口部门⑨过程管理目标 ⑦
(测量/评估/绩效/指标)
输入源输出接收方顾客要求和期望，
法律法规要求，
内部产品质量信息项目管理计划，项目实施监控记录，顾
客要求的资料，项目管理相关输出文件项目管理过程
项目管理控制程序机车
车辆配件有限公司过程乌龟图
1、电话；2、传真；3、计算机/网络；
4、办公设备；5、会议室。开发周期长；成功率低；开发成本高；
人员资质不满足要求项目经理、项目成员过程类型管理过程/必须评估/强制/KO过程
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
版本/修改 A/0 传真；电脑；电话、电子邮件
会议、文件
顾客需求； 产品资料及相关信息； 生产
能力、生产现状、库存
评审时间满足顾客要求
(未按顾客要求及时进行评审的次数) 与顾客有关要求控制程序
经与顾客确认的顾客要求清
单、评审结果；合同评审表；
评审后的合同；创造可行性；
风险评估
营业部
生产部、各相关部门
质量手册 1
C2、产品质量先期策划过程
质量手册 2 版本/修改 A/0 统计分析技术、计算机网络技术、CAD
等软件、试生产设备、检验/试验设备
项目计划、技术规范、试验报
告、标杆技术指标、过程流程
顾客技术要求、 顾客图纸、 项目计划、
标杆技术指标、类似设计经验
进度遵守率
图、 PFEMA、过程特殊特性、
控制计划、作业指导书、工艺
平面布置图等工艺文件
产品质量先期策划控制程序
文件控制程序
开辟部、各相关部门
C3、生产计划管理过程
版本/修改 A/0
计算机、文件
进度排产表、月度生产情况统
计表、 计划调整通知、 备料单、
交货单
生产计划完成率
产品实现过程控制程序 顾客/备件定单、库存情况
设备状况、材料到货情况
生产计划和进度排、 满足用户需求的生产计划
生产部
质量手册 3
C4、产品生产过程
版本/修改 A/0 生产设备、交付设备与设施、场地、
工位器具、材料等
满足定单要求的合格产品。
1、产品实现过程控制程序
2、控制计划
3、作业指导书 顾客定单、生产能力、库存目标
产品/材料储存条件要求、顾客的安全
库存要求、
过程能力 PpK 大于 1.33
成品合格率
故障成本 生产部、品质部
IATF16949所有过程乌龟图
实用
文案
过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） 品质部
实用
文案
输 入 ②
（要求是什么？）
1、检查作业依赖书；2、需试验材料；
3、质量证明书；4、顾客要求（如：图纸、技术协议/技术资料）5、合同、评单；6、政府、安全、法规标准；7、委托单。
过 程 S8
4 实 验 室 管 理
如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术）
1、试验标准；2、产品标识和可追溯性管理程序；、3、文件和资料控制程序；4、记录控制程序；5、不合格品控制程序；6、持续改进程序；7、产品搬运、储存、包装和防护管理程序；8、人力资源管理程序；9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序；11、控制计划。12、设备操作说明书
使用的关键准则是什么？ ⑦
（测量/评估）
1、试验准确率；2、试验异常之纠正/预防措施实施情况执行率； 使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
1、试验设备；
2、检测设备；
输 出 ③
（将要交付的是什么？）
1、试验报告；2、原始试验记录。
由谁进行？ ⑥
（能力/技能/知识/培训）
1、试验人员；2、品质部；3、设备保全部；4、试验人员资格证明。
实用
文案 过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） 品质部 实用
文案
输 入 ②
（要求是什么？）
1、 制造/装配已完成的待检验产品；
2、 产品图；
3、 控制计划；
4、 检验/试验规程；
5、 技术资料/技术协议；
6、 顾客特殊要求 7、QC工程表
过 程 S8
3最终检 验
如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术）
1、控制计划；2、检验/试验规程；3、文件和资料控制程序；4、记录控制程序；5、不合格品控制程序；6、持续改进程序；7、人力资源管理程序；8、实验室管理程序9、监视和测量装置控制程序。 使用的关键准则是什么？ ⑦
IATF16949所有过程乌龟图 2
1 / 63
过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） 品质部 2 / 63
输 入 ②
（要求是什么？）
1、检查作业依赖书；2、需试验材料；
3、质量证明书；4、顾客要求（如：图纸、技术协议/技术资料）5、合同、评单；6、政府、安全、法规标准；7、委托单。
过 程 S8
4 实 验 室 管 理
如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术）
1、试验标准；2、产品标识和可追溯性管理程序；、3、文件和资料控制程序；4、记录控制程序；5、不合格品控制程序；6、持续改进程序；7、产品搬运、储存、包装和防护管理程序；8、人力资源管理程序；9、实验室管理程序10、监视和测量装置控制程序；11、控制计划。12、设备操作说明书
使用的关键准则是什么？ ⑦
（测量/评估）
1、试验准确率；2、试验异常之纠正/预防措施实施情况执行率； 使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
1、试验设备；
2、检测设备；
输 出 ③
（将要交付的是什么？）
1、试验报告；2、原始试验记录。
由谁进行？ ⑥
（能力/技能/知识/培训）
1、试验人员；2、品质部；3、设备保全部；4、试验人员资格证明。
3 / 63 过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） 品质部
输 入 ②
（要求是什么？）
1、 制造/装配已完成的待检验产品；
2、 产品图；
3、 控制计划；
4、 检验/试验规程；
5、 技术资料/技术协议；
6、 顾客特殊要求 7、QC工程表
过 程 S8
3最终检 验
如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术）
1、控制计划；2、检验/试验规程；3、文件和资料控制程序；4、记录控制程序；5、不合格品控制程序；6、持续改进程序；7、人力资源管理程序；8、实验室管理程序9、监视和测量装置控制程序。 使用的关键准则是什么？ ⑦
22个过程乌龟图案例
输 入 ②
(要求是什么？)
1、顾客要求；
2、市场调查结果；
3、顾客反馈及维修记录；
4、本公司经营计划；
5、竞争对手信息；
6、供方信息。
过 程 ①
顾客导向过程(COP)
C01新业务拓展及市场分析
过程负责人:市场部
如何做？ ④
(方法/指导书/程序/技术)
1、市场分析程序。
关键准则是什么？ ⑦
(测量/评估/绩效/指标)
1、潜在市场拓展计划结点按时完成率；
2、新品开发成功数(样件合格为成功)；
使用什么方式进行 ⑤
(材料/设备/装置)
1、电话；
2、传真；
3、计算机/网络；
4、办公设备；
5、会议室。
输 出 ③
(将要交付的是什么？)
1、市场调查报告；
2、产品可行性分析及开发建议书；
3、合同/订单/协议草案。
由谁进行？ ⑥
(能力/技能/资格)
1、市场部； 2、技术部； 3采购课。
支持过程/关联过程
1、 经营计划和目标管理；
2、 文件和记录管理；
3、 人力资源管理及员工满意度分析；
4、 基础设施及环境管理；
输 入 ②
(要求是什么？)
1、顾客询价要求/招标书；
2、顾客图纸/标准/技术协议；
3、市场分析报告，竟争对手情况；
4、法律/法规要求；
5、试制研发费用；
6、类同产品成本；
7、包装/物流/运输/方案；
8、原材料供应能力。 过 程 ①
顾客导向过程(COP)
C02投标/报价
过程负责人：市场部
如何做？ ④
(方法/指导书/程序/技术)
1、与顾客有关的过程控制程序。
IATF16949质量体系策划程序(含乌龟图)
XXX（深圳）有限公司
文件名称： 质量管理体系策划管理程序 生效日期： 2022-04-26
文件编号： 页数 1/26 生效版本： C0
文件制修订记录
NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次
1 2013-03-01 - 新制订 A0
2 2022-04-26 2022/4/26 新版全面升级 C0
核准 审核 制订
XXX（深圳）有限公司
文件名称： 质量管理体系策划管理程序 生效日期： 2022-04-26
文件编号： 页数 2/26 生效版本： C0
1.0目的
为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，符合IATF16949：2016质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行全面策划，使质量管理体系从建立、实施、保持到改进全面受控。
2.0适用范围
适用于公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3.0术语和定义
3.1 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。
3.2 质量方针：由公司最高管理者正式发布的公司的有关质量的宗旨和方向。
3.3 质量目标：依据公司的质量方针制定的与质量有关的目标。质量目标通常在公司内的相关职能、层级和过程分别规定质量目标。
3.4 过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
3.5 过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理，可称之为“过程方法”。
3.6 活动：过程工作中识别出的最小的工作项。
3.7 输出：过程的结果。
3.8 输入：达到过程结果所需要的条件。
3.9 绩效：可测量的结果，可以是定量或定性的。 XXX（深圳）有限公司
文件名称： 质量管理体系策划管理程序 生效日期： 2022-04-26
文件编号： 页数 3/26 生效版本： C0
过程分析(乌龟图)
过程分析(乌龟图)
1 / 43 过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）
过程分析(乌龟图)
2 / 43 生产采购部
输 入 ②
（要求是什么？）
1、采购计划；2、采购合同/订单（包括交付时间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运输要求、交付地点等）；3、产品图纸、材料定额；4、采购技术协议；5、生产计划；6、国际/国家标准、法规；7、供方质量管理体系要求；8、采购成本目标；9、供方质量体系证书；10、合格供方名单等。 过 程 ①
填写COP或过程名称
采 购 管 理
如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术）
1、采购管理程序；2、供方控制程序；3、检验和试验控制程序；4、监视和测量装置控制程序；
5、文件和资料控制程序；6、质量记录控制程序；7、产品搬运、储存、包装和保护管理程序；8、改进管理程序；9、不合格品控制程序；10、人力资源管理程序；11、实验室管理程序。 使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估）
1、进货检验合格率；2、进货检验及时率；3、试验及时率；4、计量器具按时受检率；5、库存周转率；6、库存产品发放差错率7、对顾客造成的干扰（包括售后市场的退货）频次；8、超期品处理及时率；9、供应商问题信息的传递及时率；10、产品、状态标识和可追溯性的差错率；11、采购成本目标控制率。 使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
1、电话； 2、传真；
3、E-mail； 4、检测量具；
5、仓库； 6、交通运输工具。
输 出 ③
（将要交付的是什么？）
1、合格原材料或外购/外协件/辅助材料；2、按时交货；3、合格证明文件/资料； 由谁进行？ ⑥
（能力/技能/知识/培训）
1、采购员； 2、采购部门主管；
3、检验员； 4、仓库管理员；
5、综合技术员 过程分析(乌龟图)
3 / 43 过 程 分 析 工 作 表 ( 乌 龟 图 ) 过程分析(乌龟图)
LK-WI-TX-004过程乌龟图
管理制度类
标题:
过程乌龟图 文件编号 LK-WI-TX-004
版 本 A0
生效日期 2015.9.1 页 码 1 / 21
修订记录：
序号 版本 修订内容摘要 修订人 修订日期
1 A0 首次发行
2013.01.11
批准：王金合
日期：2015.8.13 审核：王金合
日期：2015.8.13 制作： 王金合
日期： 2015.8.13
管理制度类
过程乌龟图 页 码 2 / 21
目录
C1市场开发过程“乌龟图” .............................................................. 3
C2合同评审过程“乌龟图” .............................................................. 4
C3设计开发过程“乌龟图” .............................................................. 5
C4制造过程控制“乌龟图” .............................................................. 6
C5工程变更过程“乌龟图” .............................................................. 7
C6交付过程“乌龟图” .................................................................. 8
C7客户信息反馈处理过程“乌龟图” ...................................................... 9
S1人力资源管理过程“乌龟图” ......................................................... 10
过程方法good乌龟图
编制 /日期 审核 /日期 批准 /日期
文件归口部门 发放部门 各部门
序号 版本号 修改内容描述 修改时间 修改人
1 A 新制定
过 程 (COP/SP/MP) 归口部门 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
管理评审过程 MP01 品保部 √ √ √ √ √ √
客户满意度管理过程 MP02 销售部 √
内部审核过MP03 品保部 √ √ 程
持续改进管理过程 MP04 品保部 √ √ √
市场分析过程 COP01 研发部
APQP管理过程 COP02 研发部 √ √
报价与订单管理过程 COP03 销售部 √
生产制造管理过程 COP04 生产部 √ √ √
交付管理过程 COP05 生管部 √
顾客信息反馈管理过程 COP06 销售部 √ √
文件与记录控制过程 SP01 品保部 √ √
人力资源管理过程 SP02 行政部 √ √
设备与工装管理过程 SP03 设备科 √ √
供应商管理过程 SP04 采购部 √
采购管理过程 SP05 采购部 √