采购件4M变更管理基准

4M变更管理规定1

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

4M变更管理规定

4M变更管理规定1 目的：在生产过程中,对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

２适用范围:适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。

3术语:4M变更:是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。

人:是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料:是指生产过程中的加工原物料。

法:是指生产过程中的加工工艺方法。

4 4M变更管理程序：4.１人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时,由另一个新作业者代替进行作业时,所产生的变更。

4.1.1一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.１.2重要工序人员必须定人定岗,人员不许随意调换,确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。

４.1.３车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每２个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认,品管员对此员工的作业质量重点检验,直到新员工培训合格为止。

4.2 设备工装、夹具、模具的变更：４.２.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

4．2．2在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作,工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。

首检合格的,则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产,确认无误后方可大批量生产。

4.3材料、辅料的变更:生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。

４.３．1 生产过程中若发生主料参数的变更,使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后,由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。

4M变更管理实施办法

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

产品制造中的4M变更管理程序

产品制造中的4M变更管理程序什么是4M变更管理程序4M变更管理程序指的是针对产品制造过程中4个关键要素（Man、Machine、Material、Method），对其进行变更管理的一套程序。

其目的在于确保制造过程中符合质量、安全、环保等各种标准，同时提高生产效率、降低生产成本。

为什么需要4M变更管理程序在产品制造过程中，Man、Machine、Material、Method这四个要素以及它们之间的关联，对于产品质量和工艺流程的稳定性至关重要。

随着技术的进步和市场的变化，制造企业需要不断地进行优化、调整和更新，以适应新的结构和需求。

然而，这种变化如果不受控制，可能会对生产过程带来负面影响，比如导致生产效率下降、产品质量下降、成本增加等问题。

因此，为了解决这些问题，制造企业需要一个有效的变更管理程序来控制变化，并保证生产过程的稳定性和效率。

4M变更管理程序的实施流程4M变更管理程序的实施包括以下几个主要步骤：步骤一：确定变更范围在进行变更管理之前，首先需要确定变更的范围。

这个范围可以是一个特定的部件、装配线或整个生产流程。

步骤二：变更评估针对变更的范围进行评估，考虑到变更对于Man、Machine、Material、Method这四个要素的影响，以及变更对于生产过程的风险和成本的影响，进行全面评估。

通过评估确定变更的重要性、实施步骤以及变更后的新标准。

步骤三：变更实施实施变更，包括准备变更所需的资源（人员、设备、材料等），训练人员、优化设备、更新工艺流程等。

步骤四：变更验证变更完成后，需要对其进行验证，比较变更前后的效果，分析变更的影响和效果，确认变更是否成功，并采取后续措施来优化和改善。

步骤五：变更控制在变更实施后，需要对其进行持续控制和追踪，确保变更的效果得以持续并持续改善。

4M变更管理程序的好处通过实施4M变更管理程序，制造企业可以获得以下几个好处：1.质量提高4M变更管理程序能够确保生产过程中的Man、Machine、Material、Method四个要素得到精细控制，有利于提高生产质量。

4M変动管理基准书

４M変動管理基準
/4M变动管理基准
■４Ｍ変動管理・・・下記の場合は、ＯＭＲＯＮへ変更連絡を行い承認（評価→承認）を得る｡
■4M变动管理----如有下记情况，需得OMRON公司发行变更联络并取得承认。
変更項目
/变动项目
評価区分
/评价区分
評価基準
评价基准
評価方法/评价方法
（資料提出、評価方法等）
（提出资料，评价方法等）
・必要によりＯＭBiblioteka ＯＮにて製品評価を別途実施。（サンプル提出していただく）
・根据必要另外实施OMRON产品的评价（提出样品
製造工法変更/制造工法变更
・新規工法/新规工法
・工法改善
/工法改善
※製品特性、工程内不良率に変化（ダウン）がある場合は連絡いただく。
○
製造標準（ＱＣ工程図・作業標準検査基準）が整備され工程管理の状態が変更前と同等以上のレベルにあることを仕入先の工場審査等によって確認する。
・*报告以上确认是全部实际工程审查确认的结果，QC工程图在事前提出
○
変更前の工場と同等以上の品質が確保されていることを製品評価等によって確認する。
确保能和变更前的工场和同等以上的品质，根据制品评价等进行确认
・変更前の工場との品質比較ができる部品評価データ提出。
・提出变更前的工场的品质能较
的评价数据。
○
納入仕様書で要求している基準を満たしていること。
/能满足纳入规格书要求基准
・設計変更により影響が予測される電気的．機械的．実装性．耐候性．安全性デ－タの提出
・根据设计变更，提出会影响预测的静电的机械的实装性，耐候性，的安全数据。
・必要によりＯＭＲＯＮにて製品評価を別途実施。（サンプル提出していただく）

4M变更管理指引

变更中的质量保证
• 为了保证部件的质量,供应商应确定并执行针对变更的公司内部规则(明确变更管理内容,进行质量验证).此外,对于需要由客户进行评价及重新承认的变更,应向客户提出申报.
变更管理体制的构建
• 供应商应建立公司内部的变更管理规则,规定每一种变更状况应进行何种验证,哪些变更应向客户提出申报.
变更管理区分3-变更申请
• 变更申请区分表示属于附表1中标示“申请”的变更，供应商应采用SONY专用的“变更申请书” 进行申报。 • 供应商应在申请书中记载（或添付）变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货2周以前，提交给要采购该变更品的SONY量产采购部门。 • 如变更品同时交SONY多个事业所，应分别提交变更申请书。申请书被判定合格后，才能开始交变更后的批次。
变更管理区分2-检定申请
• 检定申请表示需要修改交货规格书或图纸的记载内容的情形、或者属于附表1中标有 “检定”的变更。属于该区域的情况下，则需要向SONY提出检定申请。 • 在发生需要按附表1进行检定的变更时，供应商应与负责该部件采购的SONY试作购买部门事前进行协商，确定检定提交方法。
4M
进货单位进货日期
索尼株式会社 XXXX年XX月XX日 XXXXXX X-XXX-XXX-XX 总数 XXXX个 X 个箱 X号 XXX制作所一箱（包装内）的数量 XXXX个装
订购号(采购号）部件编号交货数量包装箱数供应商
变更履历的保管
• 变更履历的保管，至少3年。 • 变更履历应记录如下项目：
• • • • • • • • • • 制造厂所制造日期材料、副资材制造和检验设备类制造和检查方法作业人员测量和检查结果异常处置履历对其自身的变更管理体制，供应商应至少每年自我验证一次，并根据需要加以改善。 • 自我验证的结果，客户提出要求时，应予以回应或汇报。

三级文件 4M变更管理规定

1．目的确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。

2．适用范围对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。

3.定义3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。

Man：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)；Machine：设备、夹具、工具、模具；Material：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)；Method:控制与测量的方法、工程、作业条件；3.3设计变更和4M变更控制之间的关系：对4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。

4．职责4.1XXX：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。

负责对设计变更的内部批准。

4.2XXX：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。

4.3XXX：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。

4.4XXX：负责将客户的更改要求向公司内部传递。

4.5XXX：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。

负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。

4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。

5.工作程序之：4M变更的管理流程产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。

当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。

《4M变更申请书》作为重要记录应被保存。

5.1 4M变更的控制表：5.24M变更的批准：1）需要对1、2、3、4项发生变更时，由公司内部进行管理和批准。

XXX在审核相关验证记录后进行量产前的批准。

4M变更管理方案规定

4M变更管理规定1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。

供应商4M变更管理程序

11
设计的变更
注)设计变更场合要添付[变更联络书]
O
-
-
-
12
客户要求
根据客户请求，在东胜同意并指示发生的变更
O
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-
h
13
安全规格•可追溯性
公司名称发生变更时
O
-
-
h
产品的型号，部品名称变更时
O
O
-
a/b/c/d/e/f
安全规格类（UL、TUA等）相关，新规登录，变更，取消的场合
O
-
-
d/h
上述变更可以相互叠加（但需按照对应变更项目提交材料）。
〖运用方法〗
1、提出区分：A：需要提出（4M变更申请兼实施确认书、评价表等）
B：不必提出（供应商内部履历管理）
2、提出流程:供应商采购部（受理）品管部（接收）各部门回议
品管部长（承认）采购部供应商
回议部门：品管部采购部生产部技术部
3、添附资料：根据变更项目的不同，供应商至少需要提交上表要求资料：
a、寸法规定数据b、特性数据（与性能、可能性相关）c、化学成分分析书
出货检查书内容发生变更的场合
O
-
-
a/b/e
工程检查记录的内容发生变更的场合
O
-
-
-
除上述以外的检查作业指导书发生变更的场合
O
-
-
-
9
人员的变更
品质管理者代表发生变更的场合
O
-
-
-
作业员和检验员发生变更的场合
O
-
-
-
10
包装方式变更
如果变更（搬运、包装盒现品表示）对出货品质有影响
O
-

4M变更管理规定

4M变更管理规定(WI-PZ-27)1.0目的对生产过程中影响品质的因素发生变动时能得到有效的控制和追溯。

2.0适用范围适用于客户承认合格后，生产过程中影响产品质量的设变活动的所有过程。

3.0参考文件无4.0定义4.14M管理：是指为了控制和追溯影响产品质量因素的人（man）、机械（machine）、材料（material）方法（method）而采取的一切活动和手段。

5.0管理职责5.1生产部：负责4M管理的实施和变更内容的提出。

5.2采购部：负责4M管理的实施和变更内容的提出。

5.2品质部：负责监督和确认4M变更的实施情况。

5.3工程部：负责样品阶段变更的提出，和协助生产部门4M变更的实施。

6.0控制内容6.1人员变更人员的变更，包括生产制造内人员之间的调动和生产场地（含生产工厂）的变动。

6.1.1人员的变更A]本文中指的人员变更是针对产品生产操作员工生、熟手的区分，其他人员之间或其它非生产作业的调动不属于内。

B]因工作需要，某一岗位的作业员发生变动时，如果是非熟手人员上岗，则必须对作业员进行上岗前培训，由生产部门组长级以上人员担当，并做好培训记录（培训时间的长短视作业员的接受能力而定）。

C]变动人员在熟练之前生产的部品必须由组长或以上人员或熟练员工对其进行全检或抽查确认，必要的情况下需对其生产的部品进行“打点”标识。

D]人员的变更不进行客户申请，但在变更后需保持证明操作员工操作资格的认定记录。

6.1.2生产工场的变更A]因某种原因在一工场生产的部品移到二工场生产或从二工场移到一工场生产，则由生产部召集相关部门（如品质部、生产部、生产技术课或模具制造部门）召开部品移管会议，强调或告对方部品生产中的一些控制重点或注意事宜，共享所有部品的信息，并作好相关文件移交工作。

B]移管后的产品如在生产过程遇到品质不良，可以请教原生产部门的负责人，可追这前生产是否有发生类似的问题点和对应的方法。

C]生产场地变更需经客户确认，所以生产场地的变动时需要向客户申请批准才可作业。