儿童结核病实验室诊断检查方法研究进展
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间充质干细胞移植治疗新生儿缺氧缺血性脑病
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(收稿日期:２０１９Ｇ０１Ｇ２０ 修回日期:２０１９Ｇ０４Ｇ２６)综
述
儿童结核病实验室诊断检查方法研究进展
唐琦钦综述,黄延风审校(重庆医科大学附属儿童医院,重庆４０００１４)
[关键词] 儿童; 结核病; 实验室诊断
DOI:１０．３９６９/j．issn．１００９Ｇ５５１９．２０１９．２０．０２６中图法分类号:R５２９．９;R４６６
文章编号:１００９Ｇ５５１９(２０１９)２０Ｇ３１７５Ｇ０４文献标识码:A
结核病是十大致死性疾病之一,据世界卫生组织(WHO)估计,２０１７年全球约有１０００万结核病新发患者,其中１００万为儿童患者.结核病有效诊治是降低结核病患者病死率的关键,而早期、快速、准确的诊断是提高治疗有效率的前提[１]
.目前,尚没有完美的
结核病诊断方法,加之儿童结核病临床表现不典型,且细菌学检查大多为阴性结果,因此儿童结核病的诊断需综合考虑临床表现、接触史、实验室及影像学检
５７１３现代医药卫生２０１９年１０月第３５卷第２０期 JModMedHealth,October２０１９,Vol．３５,No．２０
结核病的病原学诊断研究进展
ｓｌ ｏｎｏ ｅｐｅｓｒｅｅ ［ ］ ｒｉ Ｒ ｓａｃ ，９ ８ ８７：２ ａ ｈ ｒ ｎｔ ｒ ｏ ｆ ｘ Ｊ ．Ｂ ａ ｅｅｒｈ １９ ，０ ２ ２— ｈ ｓ ｒｌ ｎ
２ ７ ２
［ １ ｒｗ Ｃ Ｓ ｈｈｒｔ Ｓ ｅｐ ｎｅｔ ｍ ｉｔ ａｃ ｆｏｒｉｕｔｎ ４ ］Ｃｅ ｓ ， ｅｌｏ ．Ｒ ｓｏｓ ｏ ａｎｅ ｎ ｅｏ ｕｎ ｅ ｉ． Ｊ ｓＣ ｎ ｔ ｑ ｌ ｉ ｎ ｒ ｔ ｏ ｅ［ ］ ｅ ｎ ｓ １９ ，６ １５—１８ ｆ ｔ ｎｉ ａｐｉａｅｍ ｄｌＪ ．Ｒ ｇＡ ｅｔ ，９ １ １ ：９ ａｏ ｍ ｈ ９
８ ： ０ —２ ４ ４ ２ ２ ０
ｅｔｅｉ ｗｔ ｄ ｃｉ ［ ］ ｅ ｎｓ ａ ｄ ２０ ，６（ ： ｓ ｓ ｉ ｌ ｏａ ｅ Ｊ ．Ｒ ｇＡ ｅｔ Ｐｉ Ｍｅ ，０ １ ２ ６） ｈ ａ ｈｉ ｎ ｈ ｎ
５１２ — ５ｌ７
ｉ ｌｍ ｉ ａｏ ｎ ｍｐ ｏ ｅ ｏ ｎ ｑ ｔｔ ｅ ａ ｅ ａ ［ ５］Ｍ ｏｗａｆ Ｈ Ａ ，ｓ ａｌＳＡ． Ｍｅｌ ｔｎｉ ｉ ｒ ｖ ｓｔ ｕｒ ｉ ｕｅ ｏｌｒ ｎｃ ｎｄ ２ ｅ ｈ ｎ ｅ ｏ ｔ ｐ ｒ ｔ ｅａ ａ ｇ ｓａ ｉ ａ ｉｎ ｓｒ ｃ ｉ ｉ ｇ ｉ ｔ ｖ ｎ ｕ ｅ ｎ ａ ｃ ｓｐ ｓｏ ｅａ ｉ ｎ ｌ ｅ ｉ ｎ ｐ ｔ ｔ ｅ ｅ ｖｎ ｎ ｒ ｅ ｏ ｓ Ｉ— ｖ ｅ ａ ＇
．
３７ ０ ６．
现 代 中西 医 结 合 杂 志 Ｍ ｄｒ ｏｒａ ｏ ｔｇ ｔ ｒｄｔ ｎｌ ｈｎｓ ｎ ｓ ｒ Ｍｅｉｉｅ ０ ２Ｓｐ ２ （ ７ ｏ ｅｎＪｕｎ ｌ ｆｎｅｒ ｅ Ｔａｉｏａ Ｃ ｉｅｅａｄＷｅｔ ｎ ｄｃ １ ｅ ， １ ２ ） Ｉ ａｄ ｉ ｅ ｎ２
［７ ３ ］阮 爱 娟 ， 芬 儿 ．气 压 止 血 带 并发 症 原 因 分 析 及 预 防 ［ ］ 阮 Ｊ ．护 理 研 究 ，０ ５，９ ６ １６ ２０ １ （ ）：０９—１７ ００ ［ ８ ｄｎｓｎＡ，ｉｓｎＶ ｈ ｏｉｏ ｆｔｅｔｕｎｑ ｅ ｏ ｈ ｐ ｅ ３ ］Ｏ ｉｓｏ Ｆｎｅ ．Ｔ ｅｐｓｉｎｏ ｈ ｏ ｒｉｕｔ ｎｔｅｕ ｐｒ ｔ ｌ ［ Ｊ ｏｒａ ｏ ｏ ｅａｄＪｉｔ ｕｇｒ— ｒｉ ｏ ｍ ，０ ２ ｉ Ｊ ．Ｊｕｎｌ ｆＢ ｎ ｎ ｏｎ ｒｅ Ｂｉｓ Ｖ ｌ ｅ ２０ ， ｍｂ Ｓ ｙ ｔｈ ｕ
结核性脑膜炎诊断评分与标准解读
Thwaites结核性脑膜炎诊断标准（2004, Guy Thwaites,伦敦King‘s学院）
Thwaites（2004）
◆ 病例对象：HIV阳性或阴性，>14岁 ◆ 诊断分类为：确诊TBM，很可能TBM，可能的TBM ◆ 确诊TBM：临床脑膜炎证据及脑脊液检测出抗酸杆菌
Thwaites（2004）
结核性脑膜炎诊断2009年专家共识
对治疗的意见：
由于脑脊液细胞涂片和结核杆菌培养阳性检出率极（<10%）， 按照上述诊断标准，绝大多数临床病例仅能诊断为很可能的或可能 的结核性脑膜炎。鉴于该病的严重后果，专家共识建议，高度怀疑 结核杆菌感染的脑膜炎患者应尽早开始抗结核药物治疗。
TBM2009年标准—总结
其他部位结核证据 1. 胸部X片异常约有33-60%，HIV合并感染者比率更高 2. CNS外结核证据部位包括肺、淋巴结、肝脏、骨髓、尿液、腹水、胃液等 3. 血清结核杆菌培养的阳性病例较为罕见，即使是合并免疫功能缺陷的TBM 4. 专家共识建议常规寻找CNS外结核证据，包括胸部放射，或CT、MRI及超声， 在痰液、胃呕吐物、淋巴结、腹水、尿液以及骨髓或其它任何可能的标本中寻 找结核杆菌，
结核性脑膜炎2009年诊断评分 其他部位结核证据
（最大分=4分）
胸部X片显示活动性肺结核：肺结核征（2分），粟粒性结 2/4 核（4分），
CT/MRI血培养抗酸染色阳性或结 4 核分枝杆菌培养阳性
神经系统外结核菌核酸检测阳性
4
结核性脑膜炎2009年诊断评分
过去1年内肺结核接触史或PPD试验阳性或γ-干扰素试验阳 2 性（仅<10岁儿童）
局灶性神经功能缺损（不包括脑神经麻痹）
1
脑神经麻痹
T细胞斑点检测、涂片检查及结核菌素试验在儿童结核病诊断中的应用
T细胞斑点检测、涂片检查及结核菌素试验在儿童结核病诊断中的应用常园园【期刊名称】《医学检验与临床》【年(卷),期】2022(33)5【摘要】目的:探讨T细胞斑点检测(T-SPOT.TB)、涂片检查及结核菌素试验(PPD)在儿童结核病诊断中的应用效果。
方法:选取2019年1月~2020年5月我院收治的156例疑似肺结核患儿为研究对象,所有患儿均行T-SPOT.TB、涂片检查及PPD,以痰结核菌检查为金标准,比较三种检查方法及联合检查的诊断灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值及kappa值。
结果:T-SPOT.TB试验诊断肺结核kappa值最高为0.839,涂片检查诊断肺结核kappa值最低为0.523,PPD试验诊断肺结核kappa值为0.641。
肺结核及肺外结核中,三种检测方法灵敏度差异均具有统计学意义,其中T-SPOT.TB试验灵敏度最高,涂片检查最低(P<0.05)。
结论:T-SPOT.TB诊断儿童肺结核中与金标准的一致性较涂片检查及PPD高,在肺外结核中也具有较高灵敏度,临床应用效果较好。
【总页数】4页(P27-29)【作者】常园园【作者单位】郑州大学附属儿童医院/河南省儿童医院/郑州儿童医院【正文语种】中文【中图分类】R52【相关文献】1.酶联免疫斑点试验检测技术在血液病合并痰涂片抗酸杆菌阴性结核病诊断中的应用2.T细胞斑点试验与结核菌素试验检测结核病的比较3.T细胞斑点试验、结核蛋白芯片、抗酸染色涂片和结核菌素试验对肺结核病诊断价值的比较4.结核感染T 细胞斑点试验、涂片检查和结核菌素试验在儿童结核病诊断中的价值5.探讨肺泡灌洗液结核杆菌RNA、培养、涂片检查及结核感染T细胞斑点试验在肺结核诊断中的价值因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
不同检验方法在肺结核早期诊断中的应用
（ 收稿 日期 ： ＇ ０ ２１ ０ ２— ２—２ ） ７
使血小板破坏 增 多 ， 或感 染 时有 血管 内凝 血 ， 血小 板 消耗
不 同检 验 方 法在 肺 结 核 早 期 诊 断 中 的应 用
杨 光 武
（ 贵州 省遵 义市第一人民医院检验科 ， 义 遵 ５３０ ） ６０ ２
摘要 目的 ： 观察 比较三种 不同的检验 方法在肺结核 患者早期诊 断的应 用价值 。方 法 ： 选取 ３ ２例肺 结核 患者及
３ 非结核 患者作为研 究对 象， 其 痰、 水、 清 分 别进 行 涂 片 结核 茵检 查 、 ０例 对 胸 血 皮肤 结 核 菌 素纯蛋 白衍 化 物
（ Ｐ 试 验及 聚 合 酶 链 反 应 （ ｏ ｅａｅＣ ａｎＲ ａｔ ｎ ，Ｃ ， 察 比较 三种 检 验 方 法 检 测 效 果 。结 果 ：Ｃ Ｐ Ｄ） Ｐ ｌ ｒｓ ｈｉ ｅｃ ｏ Ｐ Ｒ） 观 ｙ ｉ Ｐ Ｒ对 结
结核病是 由结 核杆 菌 引起 的一 种 临床 常见 的慢性 传
染性 疾病 ， 机体 多个 器 官均 可受 到结 核杆 菌 的侵 害 ， 最多 见 的为肺 结核 …。肺 结核 患者 起病 隐 匿 ， 呈慢 性发 病 ， 因 此， 给早期诊治 带 来较 大 困难 。为提高 患者 治疗 效 果 ， 同 时有效切 断传 播 途径 ， 障人 类 生命 健康 ， 于肺 结核 病 保 对 的早 期 诊 断显 得 尤 为 重 要 Ｊ 自 ２ １ 。 ０ ０—１ ２ １ ０～ ０ １—０ ８期
血小板多为轻度增高 ， 没有 ＞８０Ｘ１ Ｌ 。其 中 ， ０ ／ 者 ０ 血小板 分布宽度 、 血小板 平均 体积 、 大血 小板 比率 等 多在 正常值 低限或略低于正 常值 ， 且与 血小 板计 数 成低 度负 相关 ， 提 示４ Ｊ 血小板数 量增 多时 ， “ ，Ｌ 其 质量 ” 所下 降 ， 是代偿 有 这 性反应 的结果 。本组 呼 吸道感 染 患儿 的 白细胞 计数 多在 正常值高限或 略高 于正 常值 ， 与血 小板 计 数无 相关 ， 且 提 示感染虽是 ｓ Ｔ的一个诱 因， 但与感 染种 类 、 度等无 必然 程
结核分枝杆菌诊断技术研究进展
［ ｓｒ ｃ 】 Ｔ ｅｅ ｈ ｓ ｂ ｅ ｎ ｒａ ｉ ｄ ａ ｃ ｍ ｎ ｎ ｔ ｉ ｎ ｓ ｕ ｅｃ ｏ ｉ ｈ ｎｅａ ｔ ｎ ｅ ｅ ｎ ｉ ｕ ｏ ｇ Ａｂ ｔａ ｔ ｈ ｒ ａ ｅ ｎ ｉ ｅ ｓ ｇ ａ ｖ ｎ ｅ ｅ ｔｉ ｈ ｄａ ｏ ｉ ｏ ｔｂ ｒ ｉ ｓ ．Ｔ ｅ ｉ ｒｃ ｏ ｓ ｂ ｔ ｅ ｍｍ ｎ ｌ ｙ ｃ ｎ ｅ ｇ ｓｆ ｌ ｓ ｔ ｉ ｗ ｏ
生 物 技 术 通 讯 Ｌ Ｔ ＥＲＳ Ｉ Ｂ ＯＴ ＣＨＮＯＬＯＧ ＥＹ Ｎ Ｉ Ｅ Ｙ Ｖ １ ０ Ｎｏ２ Ｍａ ． ０ ９ ｏ． ． ｒ ２０ ０ ．０ ９ ２ ９ ｏ：１． ９ｊｓｎ１０ — ０ ２ ０ ． ． ９ ｉ ２ ００ ２
［ 图分 类 号 ］ Ｒ ７ ．１ 中 ３８ ９
［ 献 标 识码 ］ Ａ 文
［ 章 编 号 ］ １０ — ０ ２ ０ ９０ — ２ ９ ０ 文 ０ ９ ０ ０ ￣ ０ ）２ ０ ４ — ４
Ａｄｖ ｎｃ ｉ ａ ｎｏ ｉ Ｔｅ ｈｎ ｑ ｓ ｏ ｙ ｏ ａｃｅ ｉ ｍ ｕ ｅ ｃ ｏ ｉ ａ ｅ ｎ Ｄｉ ｇ ｓｓ ｃ ｉ ｕｅ ｆ Ｍ ｃ ｂ ｔｒ ｕ ｔ ｂ ｒ ｕｌ ｓｓ
ａｄ ｎ ｍｏｅ ｕ ａ ｉｔ ｃ ｎ ｌｇ ａ ｅ ｍａ ｅ ｇ ｅ ｔ ｐ ｏ ｅ ｓ ｉ ｈ ｒ ｓ ａ ｃ ｆ ｔ ｂ ｒ ｉ ｓｓ ｔ ｓ． Ｔ ｅ ａ ｖ ｎ ｅ ｎ ｆ ｍｏｅ ｕ ａ ｌｃ ｌ ｒ ｂ ｏｅ ｈ ｏｏ ｙ ｈ ｖ ｄ ｒ ａ ｒ ｇ ｓ ｎ ｔ ｅ ｅ ｅ ｒ ｈ ｏ ｕ ｅ ｃ ｌ ｉ ｅ ｔ ｒ ｏ ｈ ｄ ａ ｃ ｍｅ ｔ ｏ ｌｃ ｌ ｒ
基于影像分析的肺结核疾病诊断研究
基于影像分析的肺结核疾病诊断研究肺结核是一种常见的感染性疾病，对人体健康造成了严重威胁。
该病流行于全球各地，主要由结核分枝杆菌感染引起。
肺结核病的诊断对于其治疗和预防具有至关重要的作用。
尽管目前已经有许多方法可以诊断肺结核，但是它们都存在一定的局限性。
因此，通过影像分析技术，对肺结核病进行快速，准确的诊断变得越来越重要。
在基于影像分析的肺结核诊断方面，计算机断层扫描（CT）和X射线是最常用的检测方法。
X射线检测已经使用了几十年，虽然它的准确性有限，但在一些地区仍然是最常用的肺结核诊断方法。
尽管如此，它仍然有一个缺点，就是很难准确检测肺结核早期病变。
而 CT 是一种高度准确的诊断工具，可以对肺的详细构造进行检查，能够检测到更小的结核病灶和淋巴结肿大。
因此，临床医生现在越来越倾向于使用 CT 检查进行肺结核诊断。
在对肺结核病进行影像分析时，尤其是在CT影像方面，基于人工智能和机器学习的方法被广泛研究和探索。
传统的肺结核病检测方法通常需要人工干预，这会导致检测结果准确度和稳定性的下降。
计算机辅助诊断（CAD）技术的应用可以使诊断过程自动化，提高诊断效率和准确率。
通过 CAD 技术，医生可以更快的锁定患者病变位置，确定病变大小和病变特征，从而更轻松地进行诊断和治疗。
近年来，基于影像分析诊断肺结核病的深度学习算法也被广泛研究。
深度学习算法是一种模拟人脑工作原理的人工智能技术，其核心是神经网络。
通过训练神经网络进行模式识别，可以达到更准确和稳定的检测结果。
在肺结核诊断中，深度学习算法能够更好地处理肺部复杂和动态的 CT 影像。
深度学习算法可以通过学习和训练自身，从大量影像数据中提取出肺结核病特征并进行准确识别。
虽然基于影像分析的肺结核病诊断已经取得了显著的进展，但是它仍然面临许多挑战。
其中最大的挑战之一是如何从大规模的数据中提取出有用的信息。
另一个挑战是肺结核病的多样性，包括不同的发病过程、症状、轻重程度和影像表现等，这使得肺结核病的自动诊断变得更加复杂。
噬菌体技术用于结核病诊断的研究进展
由 Ｗｉ ｏ ： 提 出 ， ｌ ｎ 等 ｓ 其原 理是 利 用 空斑 形 成 实 验检
报告时 间难 以满 足临 床快速 诊 断的需 要Ｌ 。噬 菌体 ４ ］
技 术用 于 ＭＴ Ｂ的研究 已有 ５ ０多 年 历史 。近年 来 ，
测 ＭＴＢ 。噬菌体 侵染 细菌 后在 宿 主细胞 内增 殖 ， 最 终裂解 细胞 ， 观察 到 噬 菌 斑 则说 明噬 菌 体 已经侵 若 染 了细胞 ， 明标 本 中存在 ＭＴ 表 Ｂ。
间短 、 特异 性较 高等 特点 ， 而在早期 诊 断方 面引起 因
研 究者 的广 泛关 注 。 １ 噬菌体 检测 噬 菌体是 一类 细菌 病毒 ， 为毒性 分 噬菌体 及 温 和 噬菌 体 。前 者 可 在 敏感 宿 主 菌 内增 殖 ， 使之 裂解 ； 者 基 因组整 合 于宿 主 基 因组 中 ， 并 后 成 为细菌 ＤＮＡ 的一 部 分 ， 单 独 复 制 。噬 菌体 由 不 于与 宿主 菌 的关 系 具 有 高度 特 异 性 ， 因此 常 用 于 细
大量研 究 发现 噬菌体 可 以用 于 ＭＴ Ｂ鉴定 及 细 菌药 物敏感 性测 定 ， 由于 噬 菌体 检 测 ＭＴ Ｂ具 有 报 告 时
检测 方法 ： 采集 患者标 本 如痰液 、 、 尿 脑脊 液 、 胸
水 、 水 ， 标本 进 行 去 污染 和 杀 灭 杂 菌 的 预处 理 ， 腹 将 接种 ，７ ３ ℃培 养 ２ ｈ使 标 本 ＭＴ ４ Ｂ扩 增 ［ 。然 后 将 ｇ ］
菌分 型 、 导 ， 可 以利用 基 因重组技 术 构建荧 光报 转 也
菌液 与噬 菌体 液混 匀 ３ ℃孵 育 １ ， ７ ｈ 使特 异性 噬菌 体 感染 、 裂解 标本 中的 ＭＴ 然 后 加 高度 特 异 的杀 病 Ｂ，
结核杆菌的研究进展
利用基因编辑、合成生物学等前沿技术，开发出 更加安全、有效的结核病疫苗。
个性化疫苗
根据不同人群的免疫特点和流行病学特征，开发 出更具针对性的个性化结核病疫苗。
05
结核杆菌的治疗方法和药物研究
传统治疗方法及其局限性
传统治疗方法
结核病主要通过使用抗生素进行治疗，如异烟肼、利福平、 乙胺丁醇等。
耐药性的机制和类型
耐药性机制
结核杆菌的耐药性机制主要包括药物 外排、药物作用靶点的改变、药物作 用机制的改变等。
耐药性类型
结核杆菌的耐药性主要分为单药耐药 和多药耐药，其中多药耐药是指结核 杆菌对多种药物同时产生耐药性。
耐药性的挑战和应对策略
耐药性的挑战
结核杆菌耐药性的挑战主要包括治疗难度增加、治疗费用增加、患者死亡率增 加等。
局限性
传统治疗方法的疗效受到药物耐药性的影响，部分结核病菌 株对现有药物产生抗药性，导致治疗失败。
新药研究进展和临床试验
新药研究
针对结核病的新型药物研究正在进行，包括新型抗生素、免疫疗法和疫苗等。
临床试验
新药在临床试验阶段，以评估其安全性和有效性，对抗耐药结核病菌株。
联合治疗和优化治疗方案
联合治疗
应对策略
针对结核杆菌耐药性的挑战，需要采取一系列应对策略，包括加强耐药性监测、 规范治疗和管理、加强疫苗接种等。
04
结核杆菌的疫苗研究
结核病疫苗的种类和特点
卡介苗（BCG）
是全球使用最广泛的结核病 疫苗，对儿童结核病有较好 的预防效果，但对成人结核 病预防效果有限。
重组蛋白疫苗
基于结核杆菌的抗原蛋白开 发的疫苗，具有良好的安全 性和有效性，但免疫原性相 对较弱。
结核感染T细胞斑点试验技术进展及现状分析
结核感染T细胞斑点试验技术进展及现状分析结核病是公共卫生中的一种常见传染性疾病，其在传染性疾病致死中所占的比重一直比较高，也是公共卫生需要长期关注的疾病。
结核病在临床上主要表现为咯血、咳痰、肺部空洞等症状，具有不易控制、易复发、具有发病率高、耐药率高等特点，严重影响患者的生活质量，也对人口生命健康危害极大，故早期进行准确鉴别诊断，指导临床治疗，对改善患者预后具有重要意义[1-2]。
痰培养结核分枝杆菌是临床诊断结核病的“金标准”，但存在检测时间较长、结核细菌生长缓慢、对于技术人员要求较高等不足，不利于早期诊断，难以满足临床需要。
结核感染T细胞检测(T-SPOT.TB)属γ干扰素释放试验类型，是诊断肺结核的重要途径，其采取特异性结核分枝杆菌抗原，当前在临床上得到广泛使用[3]。
现就该项目技术进展及现状报道如下：1结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）原理和特点1.1 γ干扰素释放试验（IGRA）简介目前用于临床γ干扰素释放试验（IGRA）主要有两种，一种是QFT-GIT试验，该试验采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测结核特异性抗原刺激致敏T细胞释放γ干扰素浓度。
另外一种就是结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB），该试验的方法是采用酶联免疫斑点试验（ELISPOT）检测外周血结核特异性抗原刺激分泌IFN-γ的Ｔ淋巴细胞数量[4]。
IGRA已有20多个国家发布了应用指南[5],2014年中华医学会结核病学分会和《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会组织相关专家发布了《γ干扰素释放试验在中国应用的建议》，对IGRA在活动性结核病及潜伏性结核（LTBI）诊断的应用建议。
2017年卫健委发布卫生标准WS288-2017《肺结核诊断》中将γ干扰素释放试验（IGRA）阳性作为结核病诊断实验室检查项目。
卫健委于2020年4月2日发布的《中国结核病预防控制工作技术规范》中明确结核潜伏感染检测方法、人群及预防性治疗方案。
结核杆菌的研究进展-PPT课件
结核疫苗研究进展
第二种策略是对已接种卡介苗的儿童进行强化免疫，进而加强免疫应答并将免疫保护力延续至成人阶段。这一策略目前公认的最佳方案是应用亚单位疫苗加强免疫。亚单位疫苗组成明确，结构简单，可应用于有免疫缺陷的人群，倍受人们关注。亚单位疫苗主要是由有限数量的抗原构成，所引起的保护性免疫应答也高度集中。但其在体内滞留时间短，免疫应答的持续时间也较短，必须与佐剂联用才有效，使其应用受到限制，几种主要的候选疫苗均采用了将单抗原与多聚蛋白融合的方法，这样不仅增强了单抗原的免疫力，也易于进行规模化生产。所以佐剂的发展对强化免疫策略的实现功不可没。
结核杆菌诊断技术研究进展
4、噬茵体报告技术 该技术原理为，萤光素酶指示的分枝杆菌噬菌体与在含抗结核药物培养基中短暂培养的待检菌混合后，能感染活的耐药菌，使之表达萤光素酶基因，再加入萤光素底物，活菌会产生荧光，而敏感菌无荧光产生。此办法直观性高、用时短，但如要被广泛应用于结核杆菌的快速检测还需要进一步的探索．必须使用标准化的细菌、标准化的萤光素酶系统，以及标准化的培养基和发光检测仪，并能与用常规方法所测最低抑菌浓度值相符。
结核疫苗研究进展
第三种策略是将重组BCG 和亚单位疫苗或两种以上的疫苗结合到一起，从而解决结核疫苗免疫效果低下这一难题，虽然这个方法要求至少需要几年的时间进行第三期临床试验，这就需要做一个时间计划表来设法减少疫苗期试验，做一个成功的疫苗接种计划。
结核疫苗研究进展
从疫苗结构完整性来看一般可分为：重组BCG、亚单位疫苗、DNA 疫苗基因和缺失疫苗等。
结核杆菌诊断技术研究进展
3、MB／BacT系统 MB／BacT系统是由德国Heipha—Biotest公司生产的一种液体培养基系统，该系统对标本中结核分枝杆菌复合群(MTBC)初代分离率高于全自动分枝杆菌检测系统(BACTE)TB460，可以通过肉眼观察到细菌生长，且无放射性污染.但不能用于分支杆菌的菌型鉴定。