氢溴酸右美沙芬质量标准
氢溴酸右美沙芬分散片
氢溴酸右美沙芬分散片
氢溴酸右美沙芬分散片是一种非处方药，通常用于缓解
感冒、流感以及其他伴有咳嗽、发热、鼻塞等症状的疾病。
该药物有镇痛、退热和抗咳嗽的作用，能够有效缓解疾病引起的不适。
氢溴酸右美沙芬是西药中常用的退热药和止咳药成分之一。
它通过中枢性镇痛和抗炎作用，减轻疼痛和发热症状。
此外，它还能起到抑制咳嗽中枢的作用，减少咳嗽的频率和强度。
氢溴酸右美沙芬分散片的优势之一是易于服用。
相比传
统的药片或胶囊，分散片可以直接溶解在口腔中，无需水或其他液体，方便患者使用。
尤其适合儿童、老年人或患有吞咽困难的患者。
但是需要注意的是，氢溴酸右美沙芬分散片也有一定的
副作用。
常见的副作用包括头晕、乏力、恶心、呕吐、口干等。
对于某些人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人，或存在特定疾病的患者，应在医生指导下使用。
此外，氢溴酸右美沙芬分散片应按照医嘱使用，并遵循
正确的剂量和使用频率。
不得超过推荐剂量或长时间连续使用。
如出现药物过敏反应或严重不良反应，应立即停止使用并就医。
总体而言，氢溴酸右美沙芬分散片是缓解感冒、流感症
状的一种有效药物。
在使用过程中，患者应详细阅读药品说明书，并咨询医生或药师的意见。
合理使用药物，可以更好地缓解不适，提高生活质量。
高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度
高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度彭芳辰;张相林;刘晓;刘文英【期刊名称】《中国药房》【年(卷),期】2004(15)10【摘要】目的:建立以高效液相色谱法测定人血清中氢溴酸右美沙芬浓度的方法.方法:色谱柱为HiQsil C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈水-乙酸(35:63:2,V/V/V),荧光检测激发波长和发射波长分别为280、320nm,内标为卡维地洛.结果:氢溴酸右美沙芬检测浓度的线性范围为0.27～21.90ng/ml,回归方程为Y=0.1 197X+0.0 086,r=0.9 986;血清中回收率较高.结论:本方法准确、快速、简便,可用于人血清中氢溴酸右美沙芬浓度的测定.【总页数】3页(P616-618)【作者】彭芳辰;张相林;刘晓;刘文英【作者单位】山西省人民医院临床药学室,太原市,030012;中日友好医院临床药理基地,北京市,100029;中日友好医院临床药理基地,北京市,100029;中国药科大学,南京市,210009【正文语种】中文【中图分类】R97;R974+.2【相关文献】1.高效液相色谱法测定人血中氢溴酸右美沙芬浓度 [J], 梁发华;何瑞兴2.高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪血药浓度的方法及拉莫三嗪个体化用药分析 [J], 李萌; 庄星星; 倪受东; 何勇3.反相高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪的浓度 [J], 王晓娟;袁君;黄庆;赵伍西4.反相高效液相色谱法测定人血清中泊沙康唑的浓度 [J], 计建军;张慧;查丽;费爱丽;王小琴;蔡继明;徐少毅;王长江5.高效液相色谱法测定人血清中替考拉宁的血药浓度及其应用 [J], 王石健;夏修远因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
不符合规定
[检查]（微生物限度）
宁夏回族自治区食品药品检验所
3130607
甘肃
张掖市银杏林药业
有限责任公司
安徽
安徽康济堂生物科技有限公司
3130801
吉林
吉林省春明药业有限公司
通化天翔医药有限公司
小儿感冒颗粒
陕西利君现代中药有限公司
111007 015
每袋装12g
湖北
湖北天盛医药有限公司
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[检查]（装量差异）
宁夏回族自治区食品药品检验所
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
130102
每粒装0.3g
重庆
重庆医药（集团）股份有限公司和平物流中心
《中国药典》
2010年版一部
不符合规定
[鉴别]（（2）薄层色谱）
深圳市药品检验所
复方氨林巴比妥注射液
每20粒
重1g
贵州
贵州中鑫医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
[检查]（溶散时限）
青海省食品药品检验所
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
130515
2ml:3mg（多肽）:100μg（核糖）
广东
深圳市健鹏医药有限公司
国家药品标准
化学药品地标升国标第十六册
不符合规定
[检查]（可见异物）
不符合规定
[检查]（装量差异）、（溶散时限）
甘肃省食品药品检验所
云南
云南湘广药业有限公司
[检查]（溶散时限）
四川
四川本草堂药业有限公司
130401 047
复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗呼吸系统导致的咳嗽、咳痰临床疗效研究
复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗呼吸系统导致的咳嗽、咳痰临床疗效研究韩艳;薛芳菁【摘要】目的：探讨复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、咳痰的临床疗效及依从性评价。
方法整群选取2013年12月-2014年2月来该院就诊的患儿，将135例患儿(上呼吸道感染、支气管炎、肺炎)伴有咳嗽、咳痰的症状，随机分成治疗组和对照组，治疗组85例，对照组78例，治疗组服用复方氢溴酸右美沙芬糖浆，对照组服用小儿止咳糖浆，比较两组治疗效果。
结果治疗后对比两组患者的咳嗽、痰液性质、咳痰难易等评分，治疗组的评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
结论复方氢溴酸右美沙芬糖浆治疗咳嗽、改善痰液性质，容易咳出；且患儿依从性较好。
%Objective To observe the clinical efficacy and compliance evaluation of cough and expectoration Compound Dex-tromethorphan Hydrobromide Syrup Metheds 2013.12-2014.2,135 patients(upper respiratory tract infection, bronchitis bronchitis, pneumonia) accepted by our hospital from December 2013 to February, were randomly divided into treatment group and control group, 85 cases in the treatment group, 78 cases in the control group, the treatment group took Compound Dextromethorphan Hy-drobromide Syrup, the control group taking cough syrup for children, the treatment effects were compared between the two groups. Results Compound Dextromethorphan Hydrobromide Syrup treat Cough effectively, improve sputum character, reduce sputum vol-ume, To make easier to cough up sputum, compliance score after7 days were compared between two groups, the treatment group was higher than thatof the control, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion Compound dextromethorphan hydrobromide syrup cough, improve the nature of sputum, easy to produce;And children with good compliance.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2015(000)022【总页数】3页(P131-133)【关键词】复方氢溴酸右美沙芬糖浆;咳嗽;咳痰;儿童【作者】韩艳;薛芳菁【作者单位】天津市第一中心医院儿科，天津300192;天津市第一中心医院儿科，天津 300192【正文语种】中文【中图分类】R726.5咳嗽、咳痰为小儿上呼吸道感染、支气管炎、肺炎常见的临床症状；复方氢溴酸右美沙芬糖浆是氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚组成的复方制剂，做为一种快速而有效的治疗方法，已广泛应用于咳嗽、咳痰中，特别应用于成人合并原发性高血压的普通上呼吸道感染患者的咳嗽中治疗效果显著，且不会影响晨间血压水平[1]。
氢溴酸右美沙芬的功能主治
氢溴酸右美沙芬的功能主治1. 什么是氢溴酸右美沙芬？氢溴酸右美沙芬是一种镇静和止咳药物，它是右旋混合异构体的左旋异构体的右美沙芬。
它通过中枢神经系统的抑制作用来缓解咳嗽和改善睡眠质量。
氢溴酸右美沙芬常用作非处方止咳药物，可用于治疗因感冒、呼吸道感染和支气管炎引起的干咳症状。
2. 氢溴酸右美沙芬的主要功能以下是氢溴酸右美沙芬的主要功能：•止咳：氢溴酸右美沙芬可以通过抑制中枢神经系统来缓解干咳症状。
它作用于咳嗽中枢，减少咳嗽反射，从而减少咳嗽的频率和强度。
•镇静：氢溴酸右美沙芬具有镇静和催眠的效果。
它可以帮助改善睡眠质量，减少失眠和焦虑。
3. 氢溴酸右美沙芬的主治疾病氢溴酸右美沙芬主要用于以下疾病的治疗：•感冒引起的干咳：氢溴酸右美沙芬可以缓解感冒引起的干咳症状，减少咳嗽的频率，让患者感到更舒服。
它可以有效地抑制咳嗽反射，并使呼吸道得到舒缓。
•呼吸道感染引起的咳嗽：氢溴酸右美沙芬对于呼吸道感染引起的咳嗽也有一定的疗效。
它可以缓解痰液的黏稠度，促进痰液的排出，减轻咳嗽症状。
•支气管炎：氢溴酸右美沙芬可以用于治疗轻度的支气管炎，减轻咳嗽和咳痰的症状。
它可缩小支气管血管，减少黏膜充血，从而改善呼吸道通畅度。
4. 注意事项在使用氢溴酸右美沙芬之前，需要注意以下事项：•孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。
•对药物成分过敏的人应避免使用。
•患有严重肝、肾功能障碍、支气管哮喘、心脏病或高血压的人应在医生的监督下使用。
•长期使用可能导致依赖性，应在医生指导下进行逐渐减量。
•与其他抑制中枢神经系统的药物（如镇静剂、酒精等）同时使用可能增加镇静和催眠效果。
结论氢溴酸右美沙芬是一种常见的非处方止咳药物，具有止咳和镇静的效果。
它主要用于治疗感冒引起的干咳、呼吸道感染引起的咳嗽和支气管炎等疾病。
在使用前，需要遵循医生的建议，并注意剂量和注意事项。
如果出现不适或副作用，应及时停止使用并咨询医生。
惠菲宁 说明书
惠菲宁【规格】每毫升台氢溴酸右美沙芬2毫克马来酸氯苯那敏0 4毫克盐酸伪麻黄碱6毫克。
【剂型】口服溶液剂【主要成分】本品为复方制剂，每毫升含主要成份：氢溴酸右美沙芬2毫克，马来酸氯苯那敏0.4毫克，盐酸伪麻黄碱6毫克。
辅料为蔗糖、甜菊素、苯甲酸钠(防腐剂)、一水柠檬酸、甘油、丙二醇、胭脂红(色素)、香蕉香精、纯化水。
【适应症】适用于缓解普通感冒、流行性感冒及过敏引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【用法用量】口服。
12岁以上儿童及成人：一次10毫升，一日3~4次，24小时内不超过4次。
2—6岁儿童服用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】盐酸伪麻黄碱为减轻鼻充血剂，能消除鼻、咽部黏膜充血、减轻鼻塞症状；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，能直接作用于延脑咳嗽中枢抑制咳嗽反射，但无依赖性；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有消除或减轻流泪、打喷嚏和流涕的作用。
【相互作用】1.本品不宜与抗抑郁药、解痉药、氯霉素、洋地黄苷类药物等并用，正在服用单胺氧化酶抑制剂或停服单胺氧化酶抑制剂后14天内，禁用本品。
2.近期或正在服用降压药或拟交感神经药者，服药前请咨询医师或药师。
3.服用镇静安定类药物者，用药前请咨询医师或药师。
4.如与其他药物同事试用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【不良反应】少数患者可出现嗜睡、头晕、心悸、兴奋、失眠、恶心等，停药后可自行消失。
【禁忌】1.妊娠头3个月内妇女禁用。
2.2岁以下儿童禁用。
【注意事项】1 运动员慎用。
2 用药7天，症状未缓解或加重，或伴随发烧、皮疹、持续性头疼，请停服并立即就医。
3 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、抑郁症、哮喘、肝功能不全、癫痫等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4 慢性咳嗽伴吸烟者、慢性肺部疾病患者(如哮喘、肺气肿)，服用本品前清咨询医师或药师。
5 痰多患者慎用。
6 本品无退热作用，伴有发热症状的患者，使用本品前，请咨询医师或药师。
右美沙芬愈创甘油醚糖浆质量研究
右美沙芬愈创甘油醚糖浆质量研究屠璐;刘哲鹏;赵转霞【摘要】To establish HPLC method for the determination of Dextromethorphan hydrobromide and guaife-nesin at the same time. C18 Column was used,with a mobile phase of 2% phosphoric acid-acetonitrile,the detective wavelength was at 280 nm, the flow rate was 1.0 mL/min. The results showed that the degree of separation Dextromethorphan hydrobromide and guaifenesin was 7. The calibration curves for Dextromethorphan hydrobromide and guaifenesin were linear over the range of 50 ～250 μg/mL ( RSD = 99.98% )and 333.6 ～1 668μg/mL( RSD =99. 99% ) Respectively. The RSD of precision was 0. 29% 和0.24% (n = 6); the RSD of repeatability was 0.14% 和 0. 12% (n = 6);the average recovery rate was 100.53% (RSD = 1. 32% ) and 100.62% (RSD=0.41% ) (n = 9) respectively. This method is speed accuracy and reliability, can be used for quality control of Dextromethorphan guaiac glycerin ether syrup.%建立了测定右美沙芬愈创甘油醚糖浆中氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚含量的HPLC方法.采用C18柱,以2％磷酸-乙腈为流动相,以280 nm为检测波长,流速为1.0 mL/min.结果表明,氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚分离度为7,线性范围分别是50～250 μg/mL(RSD=99.98％)和333.6～1 668μg/mL(RSD=99.99％)；精密度RSD分别是0.29％和0.24％(n=6)；重复性RSD分别是0.14％和0.12％(n=6)；平均回收率为100.53％和100.62％,RSD分别为1.32％和0.41％(n=9).本法准确可靠,简便快捷,可用于市售右美沙芬愈创甘油醚糖浆的质量监控.【期刊名称】《应用化工》【年(卷),期】2013(042)003【总页数】3页(P555-556,560)【关键词】氢溴酸右美沙芬;愈创甘油醚;高效液相色谱法【作者】屠璐;刘哲鹏;赵转霞【作者单位】上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093;上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093;上海理工大学医疗器械与食品学院,上海200093【正文语种】中文【中图分类】TQ460.7;O633.1右美沙芬愈创甘油醚糖浆是一种用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰的口服制剂，主要含有氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚两种成分，现有的高效液相色谱法(HPLC)一般将两种成分分开检测，或同时检测时存在峰形、分离度不佳等问题，在应用中因操作繁琐，造成诸多不便［1］。
镇咳药物概述(氢溴酸右美沙芬注射液详解)-贾晓周
02
02
输入标题 输入标题
点击输入标题文本
点击输入简要文字解说，解说文字尽量概括精炼，不用多余的文字修饰，简洁精准的 解说所提炼的核心 概念。点击输入简要文字解说，解说文字尽量概括精炼，不用多余的文字修饰，简洁精准的 解说所提炼 的核心概念。
ADD YOUR TITLE HERE
CONTANTS
01
中枢性镇咳药制剂 国际：磷酸可待因
氢溴酸右美沙芬 国内：罂粟壳成分
其他复方制剂
国际：愈美糖浆（愈 创木酚甘油醚和右美 沙芬） 国内：复方甲氧那明
复方甘草片
ADD YOUR TITLE HERE
外周性镇咳制剂： 国际：苯丙哌林 国内：甘草片
那可丁
01
别把咳嗽不当回事
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur.
ADD YOUR TITLE HERE ADD YOUR TITLE HERE ADD YOUR TITLE HERE
氢溴酸右美沙芬注射液
高效
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
凤凰白云山药业
编 号：
氢溴酸右美沙芬质量标准
生效日期：
页 码： 1 /
2
制 定 人： 审 核 人： 批 准 人：
制定日期： 审核日期： 批准日期：
颁发部门：质量部 分发部门：生产部、质量部
1 目的
1.1 建立氢溴酸右美沙芬的质量标准，为质量监控及检验提供依据。
2 范围
2.1 氢溴酸右美沙芬的入库验收、检验全过程。
3 职责
3.1 质量部、生产部。
4 规程
4.1 性状
4.1.1 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。在乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在水中略溶，
在乙醚中不溶。
4.1.2 比旋度 取本品，精密称定，用盐酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约含
20mg的溶液，照“旋光度测定标准检验规程”测定，比旋度为+28°至+30°。
4.2 鉴别
4.2.1 取本品约25mg，加水5ml溶解后，加硝酸液(2mol/L)5滴和硝酸银试液2ml，产生黄色
沉淀。
4.2.2 取本品，用盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml含0.1mg的溶液，照“紫外分光光度法标准
检验规程”测定，于220-350nm的波长范围内测定吸收度，在278nm的波长处有最大
吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
凤凰白云山药业
编 号：
氢溴酸右美沙芬质量标准
生效日期：
页 码： 2 /
2
4.3 检查
4.3.1 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，照“PH值测定标准检验规程”测定，PH值应
为5.2-6.5。
4.3.2 水分 取本品，照“水分测定标准检验规程”测定，含水分应为3.5-5.5%。
4.3.3 炽灼残渣 取本品1.0g,照“炽灼残渣检查标准检验规程”测定，遗留残渣不得过0.1%。
4.3.4 N,N-二甲苯胺：取本品0.5g，加水20ml，置水浴中加热溶解后冷却，加醋酸液（1mol/L）
2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml，在加水使成25ml，摇匀；如显色，与对照液（取N,N-二
甲基苯胺对照品20mg，精密称定，置20ml量瓶中，加水适量，于水浴中温热使溶解，
加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀）
1ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.001%）。
4.3.5 酚类化合物 取本品约5mg，加入稀盐酸（3mol/L）1滴，水1ml和加三氯化铁试液2
滴，混匀后加铁氰化钾试液2滴， 2分钟后，不得显蓝绿色。
4.4 含量测定 照“高效液相色谱法检验操作规程”测定。
色谱条件系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以多库脂钠溶液
（0.007mol/L）和硝酸胺溶液（0.007mol/L）的乙腈-水（70：30）溶液（用冰醋酸调
节PH值至3.4）为流动相：检测波长为280nm，理论板数按氢溴酸右美沙芬计算应不
低于2000，拖尾因子不得不大于2.5.
测定法 取本品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，
精密量取10ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注
入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取氢溴酸右美沙芬（按无水物计算）对照品适
量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面
积计算，即得。按无水物计算，含C18H25NO.HBr应为98.0%-102.0%。
4.5 类别 镇咳药。
凤凰白云山药业
编 号：
氢溴酸右美沙芬质量标准
生效日期：
页 码： 3 /
2
4.6 贮藏 避光，密封保存。
5 相关文件及记录
5.1 SM-I057-B紫外分光光度法标准检验规程
5.2 SM-I059-B高效液相色谱标准检验规程
5.3 SM-I055-B水分测定标准检验规程
5.4 SM-I050-B PH值测定标准检验规程
5.5 SM-I042-B炽灼残渣检查标准检验规程
5.6 SM-I052-B旋光度测定标准检验规程