中国糖尿病药物市场现状调查非模板

我国糖尿病药物市场现状和前景分析

发展迅速风生水起

据IMS统计，2016年全球糖尿病市场规模突破400亿美元，达0424亿美元，增长率8.2%，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2013-2016年复合增长率达12.98%，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。

我国糖尿病用药市场在2013年实现爆炸性增长，从2013年市场规模61.95亿元，直接冲刺到74.95亿元的规模，增幅达到20.98%，之后又放缓脚步，2013年-2017年复合增长率为15.75%。2017年受吡格列酮、罗格列酮使用有限的影响，我国糖尿病用药的临床销售有所放缓，市场规模150.6亿元。2017年略有回增，但增幅不大，市场规模173.77亿元。

Ⅱ型糖尿病热门程度可谓仅次于肿瘤。在国目前申报的Ⅱ型糖尿病药物主要是DPP-4抑制剂，国外已经上市的维格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已经注册进入中国。默沙东生产的西格列汀，在美国2006年上市，2016年欧盟批准上市，2016年在中国上市；诺华

生产的维格列汀在欧盟2016年上市，2016年在中国上市；阿斯利康和BMS生产的沙格列汀美国和欧盟2017年批准上市，在中国2016年上市；武田生产的阿格列汀在日本和美国分别于2017年、2016年上市。

我国在审的DPP-4抑制剂产品中很多，如江恒瑞医药的1.1类新药硝酸瑞格列汀在批准临床阶段，江豪森医药的1.1类新药托西酸贝格列汀在批准临床阶段，山东轩竹医药科技的1.1类新药盐酸依格列汀片在审请临床阶段。

近十年最热的小分子口服降糖药主要有两类，DPP-IV抑制剂（格列汀类）与SGL抑制剂（格列净类药物，纳-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂药物）。目前全球上市的格列汀类药物已有7个，默克的西他列汀销售规模已达40亿美元。预计2018年将成为97亿美元的最畅销小分子药物。默克已经感觉到SGLT2抑制剂对DPP4抑制剂的威胁，和辉瑞联手共同开发Ertugliflozin（PE-04971729）。

据南方医药经济研究所数据，2016年共有30个1.1类新药获得临床实验批件，有6个Ⅱ型糖尿病治疗药物，占比20%。分别是：山东轩竹医药科技的依格列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂；江恒瑞医

药股份的恒格列净，临床作用靶点SGLT2抑制剂；富进生物医药的PEG-GLP-1,临床作用靶点是GLP-1类似物；华领医药技术的HMS5552，临床作用靶点glucokinase激活剂；派格生物技术的PEG-艾塞那肽，临床作用靶点长效GLP-1类似物；富创医药研究的复格列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂。

其中临床作用靶点针对GLP-1类似物是未来的研究方向，而江恒瑞开发的药物临床作用靶点是SGLT2抑制剂，是较新的降糖靶点，外企的此类药物还在试验阶段，若江恒瑞能抢先上市，将有不错的市场表现。

2016年第一季度化学药1.1类新药申报临床的Ⅱ型糖尿病的有两个，分别是：菀东药业的优格列汀，临床作用靶点DPP-4抑制剂；河北常山生化的艾本那肽，临床作用靶点长效GLP-1类似物。

南方医药经济研究所调查的样本医院糖尿病药物销售数据显示，单品种排名前20种糖尿病药物占该类药总体市场的98.64%。第一名阿卡波糖，份额21.10%，其中拜耳医药占比81.68%，中美华东制药16.82%，四川宝光药业1.50%；第二名重组人胰岛素12.40%，其中诺和诺德占比69.12%，礼来公司25.21%，东宝药业3.13%，其他2.54%；

第三名甘精胰岛素10.33%，其中赛诺菲安万特82.17%，甘药业17.82%；第四名门冬氨酸胰岛素占糖尿病药10.05%，为诺和诺德独家品种。除了门冬氨酸胰岛素为诺和诺德独家品种，其余品种的首家厂家份额均超过60%，垄断性较高。

我国糖尿病市场主要由跨国药企和成百上千的本土药企组成，市场集中度高，增长迅速。同时我们也看到目前排队等待批准的DPP-4抑制剂数目很多，出现明显的高水平重复，而新靶点给市场带来新机遇的同时也有挑战。

诊疗率低潜力巨大

目前我国糖尿病尿病发病率很高但诊疗率很低，2016年有血糖问题的人占到40%，糖尿病患者占到10%。2016年糖尿病患者中，预计有60%的人未诊断，23%的未接受治疗，11%未达到疗效，只有6%达到预期疗效。

全球糖尿病发病人数共3.82亿，中国占到全球的四分之一，共9800万。其次是印度6500万，美国2400万。然而我国单个病人的年度治疗费用远低于发达国家水平。美国平均每个糖尿病人花费7000

美元，德国在4000美元左右，中国却不到1000美元，甚至低于巴西和俄国。由此看来与发达国家相比，中国达到理想的诊疗环境还需要一定的时间。

虽然目前的诊疗环境有所滞后，但政策和公众意识水平有所改善。利好的糖尿病诊疗环境各省的慢病政策正在逐步完善，中国卫生部、财务部、发改委等机构联合颁布了《中国慢性病防治规划2012-2016》拟投入300亿进行全国性慢病防治工作，其中糖尿病为最重要的一项。规划目标包括：慢性病防控核心信息人群知晓率达50%以上，35岁以上人以上成人血糖知晓率达到50%。全民健康生活方式行动覆盖全国50%的县（市、区），国家级慢性病综合防控示区糖尿病患者规管理率达到40%，管理人群血糖控制率达到60%。全国基药目录中糖尿病药品将逐步完善，很多糖尿病相关药物都纳入了基药目录，如二甲双胍，阿卡波糖，各类胰岛素等。

随着我国政府不断加强病患教育措施，以及诸多媒体关注中国糖尿病现状，知识普及和新闻报道越来越多，公众的诊疗意识将逐步提高，有利于我国糖尿病市场的发展。

照世界卫生组织（WHO）及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。近年来，

随着世界各国社会经济的发展和居民生活水平的提高，糖尿病的发病率及患病率逐年升高，成为威胁人民健康的重大社会问题，引起各国政府、卫生部门以及广大医务工作者的关注和重视。

1型糖尿病患病率远低于2型糖尿病。由于儿童1型糖尿病的发病症状一般较为明显，不易漏诊，故多数学者主用发病率来描述1型糖尿病的流行病学特点。据现有资料分析，世界不同地区1型糖尿病的发病情况差异甚大，以北欧国家最高，而东南亚国家则相对较低。

近年来，世界各地1型糖尿病发病率有逐年增高的趋势，但增高速度远不及2型糖尿病。欧洲国家1型糖尿病发病率有自南向北逐渐升高的趋势。1型糖尿病发病率与季节和病毒性疾病流行相一致，这提示1型糖尿病的发病可能于病毒感染有关。中国是世界上1型糖尿病发病率最低的国家之一，但由于中国人口基数大，故1型糖尿病患者的绝对例数并不少。据国估计，目前我过1型糖尿病患者总数在200万～300万。下表显示了20世纪90年代一些国家1型糖尿病的发病状况。

2型糖尿病起病时症状比较隐蔽，很难在初发时即获确诊，但其患病率较高。一般用患病率对2型糖尿病的流行病学特点进行研究。近年来，世界各国2型糖尿病的患病率均有急剧增加的趋势，2型糖