2020灵芝行业分析报告

2015版药典灵芝

篇一:《2015版药典变化》

2015版药典主要的七个方面变化

七大变化提升总体水平

张伟表示，2015版药典主要有七个方面的变化：

一是收载品种增幅达到%。2015版药典拟收载5800个品种，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。

二是通过药典凡例、通则、总论的全面增修订,从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求，完善了药典标准的技术规定，使药典标准更加系统化、规范化。

三是健全了药品标准体系。特别是药用辅料品种增加至260个，新增相关指导原则;在归纳、验证和规范的基础上实现了《中国药典》各部共性检测方法的协调统一。

四是2015版药典附录(通则)、辅料独立成卷，构成《中国药典》四部的主要内容。五是药用辅料品种收载数量显著增加。拟新增128个，共计260个，增长率高达97%。六是安全性控制项目大幅提升。

中药：制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。

化学药：有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究，实现对已知杂质和未知杂质的区别控制，优化抗生素聚合物测定方法，设定合理的控制限度，整体上进一步提高有关物质项目的科

生物制品：增加相关总论的要求，严格生物制品全过程质量控制要求，以保证产品的安全有效性，同时增订“生物制品生产用原辅材料质量控制通用性技术要求”，加强源头控制，最大限度降低安全性风险等。

七是进一步加强有效性控制。中药材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提高效力测定检测方法的规范性，加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用，保证效力测定方法的准确性和可操作性。

2015版中药材标准的变化

新药典变化概述：

1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2598 种，其中新增440种，修订517种，不收载7种。

大爱铸就灵芝女大善催生五芝源

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大爱铸就灵芝女大善催生五芝源

作者：陆兴坤杨永坚

来源：《华人时刊》2011年第07期

题记：

灵芝：治愈万症，其功能应验，灵通神效，故名灵芝。又名“不死药”，俗称“灵芝草”,多孔菌科类、一年生植物，《本经》称为上品。民间流传，灵芝可“生死人，肉白骨”，各类武侠小说也不乏对灵芝的神奇描述，更令灵芝充满神秘之感。近年来，对灵芝属真菌的化学成分及临床研究颇多，对灵芝的生殖细胞———孢子药用价值的研究也颇受重视。人工培植灵芝的成功，渐渐揭开了它神秘的面纱。现代科技将灵芝药用价值的“富矿”不断开采出来，使它为人类的健康做出更大贡献。在无锡市锡山区锡北镇，就有一位钟情于种植灵芝的人，她就是五芝源养生农庄总经理何静。

斗山有神灵，孝女种灵芝

无锡市锡北镇斗山村是一块神奇而又充满灵气的地方。此地东望橙连，南顾锡城，西接龙兹，北顾佛示，集天地之气，汇江南之韵，环山傍水，土净、气净、水净之三净，拥有仙气、财气、灵气、和气、正气之五气。舜帝少时，曾在这片山水间“润天地，识天象”，“倡导人与自然和谐相处”，“天人合一、万物共荣”的平衡之道。清康熙八年，无锡县令吴兴祚在建于清初的水墩庵中，立碑明示，建立了世界上第一个生态保护区。在月牙湖之侧建筑群正是保存着生态三块碑的水墩庵，庵内至今还保存着分别立于康熙八年、十年和嘉庆十六年的《禁约碑》、《放生池碑》、《永禁碑》堪称国宝的三块生态保护碑。在庵后不远处是斗山余峰，代表日及阳，右侧无名月牙湖，代表月及阴，日月成明，明即未来、美好之意。无锡五芝源生物农业科技园就坐落在“生态宝地、养生福地”的斗山之麓。

何静和灵芝结缘，还得从她母亲生的一场病说起。何静是个孝女，母亲身体不好，她花1500元为母亲买了80克孢子粉。为了让母亲能够天天吃到它，她索性拿出10万元，让大哥试种了半亩地灵芝，当年就收获了50斤孢子粉。随着灵芝的生长繁殖，一个新的想法在她的脑海中形成了。在家人的支持下，何静毅然回到家乡创业，创办了生物农业科技园，产品以五芝源命名。谈起“五芝源”，何静表示，“五”寓意五行养生，“芝”意为灵芝，恰巧分为五色，“源”寓意动力，持续不断地进取。她要把灵芝这个健康绿色产品通过自己源源不断努力进取、研发，让每个人都享受健康与快乐，并带动整个村民致富。

2020药典标准灵芝标准

灵芝，又名靈芝、灵芝、灵芝草、仙草、仙灵芝、灵芝菌等，是一种极具药用价值的真菌，被誉为“草中之宝”，在我国有着悠久的历史。灵芝不仅是一种传统的中药材，也是一种重要的保健品和食用菌，具有多种药理作用，被广泛应用于中医药、保健品和食品行业。

为了规范灵芝的生产和质量，保障人民群众的用药安全，我国制定了《药典》中的灵芝标准。2020年的药典标准对灵芝的质量要求做了全面的规定，主要包括以下几个方面：

一、外观特征，灵芝的外观特征是评判其质量的重要指标之一。根据药典标准，灵芝的外观应呈现出整体完整、色泽鲜艳、表面光滑、无虫蛀、无霉斑、无异物等特征。这些外观特征的好坏直接关系着灵芝的品质和药用价值。

二、理化指标，药典标准对灵芝的理化指标也做了详细规定，主要包括灵芝的含水量、灰分、挥发性物质、总多糖、总三萜、灵芝酸等指标。这些理化指标是评价灵芝质量的重要依据，也是保障灵芝药用价值的重要指标。

三、微生物指标，灵芝是一种生长在天然环境中的真菌，其微生物指标的合格与否直接关系着灵芝的安全性和卫生质量。药典标准对灵芝的大肠菌群、霉菌和酵母菌等微生物指标做了详细规定，要求严格控制微生物的含量，确保灵芝的安全性。

四、农药残留，随着农药的广泛使用，农药残留已成为影响灵芝质量的一个重要因素。药典标准对灵芝中农药残留的限量也做了明确规定，要求灵芝中农药残留量应低于国家标准规定的限量，以保障人民群众的用药安全。

总的来说，2020年的药典标准对灵芝的质量要求做了全面的规定，从外观特征、理化指标、微生物指标到农药残留，都做了详细的规定，为灵芝的生产和质量提供了明确的标准和指导，有助于提高灵芝的质量，保障人民群众的用药安全。在灵芝的生产和质量管理中，生产企业应严格按照药典标准的要求进行生产，建立健全质量管理体系，加强原材料的采购和质量控制，严格执行生产工艺，确保产品质量符合药典标准的要求。同时，监管部门也应加强对灵芝产品的抽检和监管，严厉打击违法违规行为，保障人民群众的用药安全。

2016-2017年灵芝产业分析报告

灵芝产业分析

自古以来，在人们的心目中，灵芝就是祥瑞的象征，是能治百病延年益寿的仙草，是帝王将相享用的仙丹。随着现代科学技术的发展，灵芝已经走进了寻常百姓家，她就如一面旗帜，光耀中华医药，造福人类健康。

从2010年开始，武夷灵芝相继写了“2010年灵芝行业研究分析报告”、“2012年灵芝行业研究分析报告”、“2013-2014灵芝行业研究分析报告”等几篇文章，得到同行和网友的支持和转载，本人深感荣幸。转眼间，6年过去了，灵芝行业发生了翻天覆地的变化，经过十多年的发展，灵芝行业进入了孢子粉时代。

整体而言，灵芝行业更加规范，产业化更为丰富，资源更加集中，渠道更加广泛，规范化、集团化、国际化是大势所趋。今天，我从四大灵芝种植产区、灵芝产品开发种类、四大产区主要灵芝品牌、灵芝产业发展趋势等几个方面，浅谈这些领域的故事，分解每个领域的特性，与大家共享心得，一起为灵芝健康事业加油。

世界上灵芝科的种类主要分布在亚洲、澳洲、非洲及美洲的热带及亚热带，少数分布于温带。地处北半球温带的欧洲仅有灵芝属的4种，而北美洲大约5种。中国地跨热带至寒温带，灵芝科种类多而分布广。在已知的200多种灵芝中，树舌（Ganodermaapplanatum）和灵芝（G.lucidum）是分布最广、数量最多的灵芝品种。在中国，树舌分布27个省区而灵芝分布19个省区。

灵芝在我国的人工栽培时间较久，目前已遍布全国各地。其中以东北所产灵芝个头最大，质量较好；以安徽省金寨县人工种植最为集中，产量最大；以福建武夷山所产灵芝有效成分含量最高；其它如山东鄄城、河南西峡、卢氏、四川成都，为我国重要的灵芝培植基地，当地的品种最初是由福建引进，后经多年发展，已形成较大规模的集约化生产。在销售中可分为野生灵芝、红灵芝、黑灵芝等多个品种。其中红灵芝主要为内销，上海、四川及亳州、安国等市场为其主销地；黑灵芝外销居多，广州为其主要销售地，由此可发往港台、东南亚及欧美市场。

灵芝2020药典标准

灵芝，又称灵芝菌、灵芝草、仙灵芝等，是一种珍贵的中草药材，被誉为“神草”、“仙草”。在我国，灵芝被广泛用于中医药领域，被誉为“药食两用”之宝。随着现代科技的发展，对灵芝的研究也日益深入，使得灵芝的功效和药用价值得到了更加全面的认识和肯定。为了规范灵芝的质量标准，保障其药用价值和安全性，我国于2020年颁布了新的药典标准，对灵芝的质量要求和规范进行了详细的规定。

首先，灵芝2020药典标准对灵芝的外观特征进行了明确的描述。标准规定，灵芝的子实体应呈扁平状，表面光滑，无裂纹，色泽鲜艳，质地坚硬，边缘整齐。此外，标准还对灵芝的气味、味道等特征进行了详细的描述，以便于鉴别真伪和判断质量。

其次，灵芝2020药典标准对灵芝的有效成分进行了严格的要求。标准规定，灵芝中的有效成分主要包括三萜类化合物、多糖类物质、蛋白质等。对于三萜类化合物的含量，标准规定了最低限度，以确保灵芝的药效。此外，标准还对灵芝中的微量元素、维生素等成分进行了要求，以保证其全面的营养价值。

再次，灵芝2020药典标准对灵芝的贮藏和加工进行了规范。标准规定，灵芝应储存于通风、干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。在加工过程中，应采用传统方法或现代技术，确保灵芝的有效成分和营养不受破坏。此外，标准还要求对灵芝的生产、加工、包装等环节进行严格的质量控制，以确保产品的质量和安全。

最后，灵芝2020药典标准对灵芝的药用价值和功效进行了总结和归纳。标准指出，灵芝具有调节免疫功能、抗肿瘤、抗炎、抗氧化、抗衰老等多种药理作用，适用于调节人体的免疫功能、改善肝脏功能、延缓衰老等。同时，标准还对灵芝的适用人群、用法用量等进行了规定，以保证其安全有效地使用。

总之，灵芝2020药典标准的颁布，为规范灵芝的质量和使用提供了科学依据，对于促进灵芝产业的健康发展，提升灵芝产品的质量和安全性具有重要意义。相信在新的标准指导下，灵芝产品将会更加符合人们的需求，为人类健康事业做出更大的贡献。

“小灵芝”种出“大产业” “吉祥草”变成“富民苗”

作者：班娟娟

来源：《农村·农业·农民（上半月）》 2021年第1期

班娟娟

近年来，伴随着灵芝产业的兴起，以生产、加工为龙头，集观光、旅游、赏景为一体的灵芝文化产业应运而生。山东省聊城市冠县店子镇从1991年发展灵芝种植，经过近30年的发展，成为全国知名的灵芝生产经营集散地，产品远销韩国、日本、马来西亚等国家。“冠县灵芝”被国家市场监督管理总局评为国家地理标志保护产品，灵芝产品被农业农村部农产品质量安全中心认定为“有机产品”，2017年，冠县店子镇获批山东省“灵芝小镇”称号。

产业带动惠及一方

“这里有赤芝、紫芝、鹿茸芝还有白芝。”店子镇靖当铺村党支部书记陆秀中介绍说，2020年灵芝亩产1500公斤左右，平均销售价格每公斤30元，副产品孢子粉亩产250公斤以上，除成本后，每亩灵芝纯收入4万多元。

店子镇灵芝种植采用“合作社+农户”的形式，全镇有100多个合作组织，辐射全镇19个村庄，惠及群众8000多人。靖当铺村是店子镇灵芝种植“第一村”，全村300多户，其中灵芝种植户170多户，有1400多个灵芝棚。“现在，市场上灵芝报价以我们这里为基准，随着规模扩大，我们享有了定价权。”陆秀中说，灵芝已成为当地农民脱贫致富的“富民苗”。

店子镇种植的灵芝品种历经多次更新，目前种植的全是新品种。在店子镇灵芝产业振兴示范园的标准化灵芝大棚内，鹿茸芝、赤芝长势良好。“这里是项目一期，投资1000多万元，占地100多亩，建有40个可自动控温控湿的标准化大棚和8000平方米的菌棒工厂化加工车间。”39岁的项目承包人南焕斌说，2020年5月他承包了大棚，然后又二次承包给了10多户村民。据介绍，标准化大棚比土棚每平方米可增加20%的收入，还提高了灵芝的质量。

店子镇灵芝产业振兴示范园计划总投资6000万元，项目建成后通过“菌棒加工－标准化生产－初级农产品回收（观光旅游）－自主品牌深加工－产品销售质量可追溯”模式，为“灵芝小镇”建设发挥示范带动作用。截至目前，店子镇共有灵芝大棚1万个，种植面积8000亩，年产各类灵芝近7000吨、灵芝孢子粉700多吨。

林下野生灵芝种植基地建设及其效益

摘要：灵芝属于一种食用价值和药用价值较高的药用菌，其主要功能为增强人体免疫力、改善心脑血管功能以及防治肿瘤等，在中医学领域的应用十分广泛。林业生产过程中，进行林下野生灵芝种植是提高林业生产效益的重要手段，为能在加强林业建设的同时，为野生灵芝创造良好的种植条件，需要根据野生灵芝的生长需求进行林下野生灵芝种植基地的规划与建设。为进一步增强林业产业的附加值，本文围绕林下野生灵芝种植基地的建设条件以及提高种植基地建设效益的策略进行具体研究。

关键词：林下；野生灵芝；种植基地

目前来讲，林下种植已经成为促进林业增产增收的重要手段，同时通过林下种植也能够提高林区物种多样性，对于优化林区生态环境也具有积极作用。林下种植技术的应用效果对于林业经济收益具有直接影响，部分林区的林下种植产业已经具有较好的规模。其中野生灵芝的种植因能同时满足经济效益和社会效益备受关注。相对来说，针对林下野生灵芝的种植具有较好的市场前景。因此，需要积极探究林下野生灵芝种植基地的建设问题。

一、林下野生灵芝种植基地建设的作用分析

第一方面，有助于促进林业生态建设。林下野生灵芝种植的主要方式为在不破坏森林资源的前提下，为灵芝生长创造良好的生长条件，即人工种植之后，使灵芝得到自然生长。实践证明，进行林下野生灵芝种植不仅可以提高林业生产的效益，还能在一定程度上优化林区生态环境，通过提升林区物种多样性来加强林业生态建设水平；

第二方面，有助于优化农业产业结构。对于林下野生灵芝种植基地的建设可以在一定程度上指导当地农户参与生产，并且通过对区域布局的优化设计和规划来强化林下野生灵芝种植的整体水平，并且通过引进先进的生产技术，加强野生灵芝种植活动的分工，使农户的林下生产意识得到进一步强化，有助于实现农业产业结构优化的目标；

第三方面，有助于提高当地农民的经济收入。在林下野生灵芝种植基地建设的基础上，有效促进的农户经济合作社的组织与发展。随着时间的推移，在农户经济合作社的共同作用之下，野生灵芝种植基地的建设规模也在随之增大。与此同时，林下灵芝产品的产量明显提升，使得林下产业具备更高的附加值。可以说，野生灵芝种植基地的建设为农业、林业发展创造了有利的条件。从整体发展层面来看，也有助于解决区域“三农”问题，进一步提升农户的经济收入水平[1]。

灵芝的药理作用和临床应用研究进展

2020年4月综述

灵芝（Ganodermalucidum）又称为瑞草、神芝、万年蕈等，是

一种多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体。平味甘，归心、

肝、肺、肾经，能安心神、健脾胃、益气血，主治失眠、神疲乏力、

心悸、冠心病、肿瘤等[1]。灵芝含有多种化学成分，其中的活性

成分以多糖、三萜、核苷、甾醇类为主，具有一定的抗肿瘤、抗

炎、保肝、降糖、抗衰老等活性[2]。

在我国，灵芝作为药用已有2000多年的历史，据《神农本

草经》记载，灵芝具有扶正固本、滋补强壮、延年益寿的功效；

在《本草纲目》中，灵芝被记录为能够提神和延年益寿。现代科

学研究发现灵芝及灵芝制品具有抗氧化、抗肿瘤、保肝护肝、

降血糖、治疗神经衰弱等药理作用，灵芝的药理作用日渐受

到关注[3]，常以生药材、药用制剂、保健品饮品等面向市场。

本文对近年来灵芝药理作用的研究进展进行总结，并梳理

其临床应用现状，为灵芝相关健康产品的开发提供一定的

参考与思路。1防治心血管疾病

心血管疾病（CVD）是心脏和血管的疾病，是全世界发病率

和死亡率最高的疾病之一。灵芝可以降低患心血管疾病的风

险，预防多种疾病模型的心脏损害[4]，对心血管系统主要表现

为保护心肌损伤、抗心肌缺血等作用。Kuok等[5]使用ISO诱发小鼠心肌损伤，并在对小鼠进行皮

下注射ISO之前使其口服灵芝子实体乙醇水提液，以此操作

的小鼠未出现心肌损伤现象，由此进一步研究发现水提液中

有效成分灵芝三萜类化合物GA可消除注射了ISO小鼠的心

肌梗塞和纤维化，从而得出GA可预防小鼠的应激性心肌损

伤。左冬冬等[6]通过造模大鼠心肌缺血模型，分组给药观察灵

芝多糖（GLP）对心肌缺血大鼠各项指标的影响，发现GLP使

大鼠心肌梗死面积明显缩小，血清CK、Troponin含量明显降

低，表明灵芝可较好地保护缺血性心肌损伤。Xie等[7]研究灵芝

DOI:10.19347/ki.2096-1413.202010077

基金项目：浙江中医药大学学生发展性资助项目。作者简介：谢怡琼（1999-），女，汉族，浙江宁波人。研究方向：药学。*通讯作者：程汝滨，E-mail

鹿角灵芝有效成分提取工艺研究

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鹿角灵芝有效成分提取工艺研究

作者：韦芳娥

来源：《现代农业科技》2020年第03期

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摘要; ; 为了有效提取鹿角灵芝中的主要有效成分，本文研究了提取鹿角灵芝中多糖和三萜等主要活性成分的工艺技术，建立了灵芝提取生产线，以延长灵芝的产业链，提高灵芝的附加值，为灵芝有效成分的产业化生产提供科学参考。

关键词; ; 鹿角灵芝;多糖;三萜;超声波提取

中图分类号; ; R284.2; ; ; ; 文献标识码; ; A

文章编号; ;1007-5739（2020）03-0217-02; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;开放科学（资源服务）标识码（OSID）

鹿角灵芝（Ganoderma lucidum（Leyss.Ex Fr.）karst）作为灵芝属的一种，近年来备受重视，在化学、药理和临床等领域均有大量研究。有研究表明，鹿角灵芝具有调节免疫、保肝、抗肿瘤和抗衰老等多种活性[1-3]。鹿角灵芝的主要药效成分为多糖类和三萜类。有学者研究发现，鹿角灵芝中β-高分子蛋白多糖的含量较普通灵芝高2～5倍，并且含有能激活巨噬细胞活性，进一步增强免疫力的LPS，干燥品中LPS和β-高分子蛋白多糖的总量高达43%[2，4]。姜;

旭等[5]研究发现，鹿角灵芝中含（1-3）-b-D葡糖基的多糖对ICR小鼠的S180有明显的抑制作用，其抗肿瘤活性受支链数目、分子量和构型的影响;刘研新等[6]通过建立小鼠Lewis肺癌模型，证明鹿角灵芝胶囊在试验小鼠体内、体外具有抗肿瘤活性，对顺铂所造成的肾损伤有拮抗作用。目前，国内关于鹿角灵芝有效成分提取的研究不多[7-9]。为了有效提取鹿角灵芝中的主要有效成分，本文研究了提取鹿角灵芝中的多糖和三萜等主要活性成分的工艺技术，以建立提取生产线、延长产业链、提高附加值，并为鹿角灵芝有效成分的产业化生产提供科学参考。

灵芝保肝作用的研究进展

特产研究159SpecialWildEconomicAnimalandPlantResearch

DOI：10.16720/ki.tcyj.2022.147

灵芝保肝作用的研究进展

刘洋1,2,3，韩忠明2，张瑞2，许琳1,3，王胜1,3，闫梅霞1,3※

[1.中国农业科学院特产研究所，吉林长春130112；2.吉林农业大学中药材学院，吉林长春130118；3.吉林省中药材种植（养殖）重点实验室，吉林长春130112]

摘要：灵芝是我国传统食药用真菌。现代药理学研究发现，灵芝有良好的保肝护肝作用，其活性成分可通过调节肝脏组织的氧化应激水平、抑制炎症反应、调节细胞凋亡和自噬等发挥保肝作用，对酒精性肝损伤、药物性肝损伤、化学试剂致肝损伤及缺血再灌注致肝损伤等均有预防和治疗作用。本文综述了灵芝保肝作用机制的研究进展，同时对灵芝及灵芝制品在几种肝损伤类型中的保护作用进行了归纳总结，为灵芝保肝护肝作用的研究提供参考。关键词：灵芝；活性成分；肝损伤中图分类号：S567.3+1；R285文献标志码：A文章编号：1001-4721（2023）06-0159-07

ResearchProgressontheHepatoprotectiveEffectofGanodermalucidum

LIUYang1,2,3,HANZhongming2,ZHANGRui2,XULin1,3,WANGSheng1,3,YANMeixia1,3※(1.InstituteofSpecialAnimalandPlantSciencesofChineseAcademyofAgriculturalSciences,Changchun130112,China;

2.CollegeofTraditionalChineseMedicinalMaterials,JilinAgriculturalUniversity,Changchun130118,China;3.JilinProv-