默沙东「甘精胰岛素注射液」获FDA暂时批准
阿斯利康抗抑郁药获FDA部分批准
在Ｔ ｒａｅ ｔ ａｇｃ ｐ￣Ｎ的重度抑郁症后期研究性治疗药物Ｔ 一 １的药效得到证 明后 ，阿斯利康将向Ｔ 唱ａｅｔ ｃ５ ４ ２ ａ ｃｐ公
司 支付２ 亿美元 前期金 。
（ 自北京大 学医药管理 国际研 究中心主 办医药管理 信息动态） 摘
药品 评价 ２１年第７ 第４ ５ ００ 卷 期 ７
间患 者应 用 亚胺 培南 西 司他 丁钠 ０５ ６ 。建 议停 密监 测 。第 三 ，药师应 加 强药学 监护 ，包括 药师 对 ．，ｑ ｈ 用亚 胺培 南 ，不 良反应 症状 逐渐 消失 。另外 ，应 用 患者 及家 属进 行 用药 教育 ，本病 例 药师讲 解干 粉 吸
沙美 特 罗替卡 松干 粉 吸入剂 期 间 ，患 者主 诉 咽干 、
用 ，０ ８２２ ） ０３ ． ２ ０ ，（３ ： －２ ３
阿斯利康抗抑郁药获Ｆ Ａ Ｄ 部分批准
阿斯利 康 １月４ ２ 日宣布 ，Ｆ Ａ已批准其精 神分 裂症药 物Ｓ ｒｑ ｅ Ｘ 作为一款 治疗 重度抑 郁症的 附加 药 Ｄ ｅｏ ｕ ｌ Ｒ 物 使用 。 不过 ，在 允许 Ｓｒｑ ｅＸ 作为 重度抑郁 症 的单 一治 疗药物 使用之 前 ，美国Ｆ Ａ ｅｏｕｌ Ｒ Ｄ 要求 阿斯利康 提供更 多 信 息 。阿斯利 康表示 ，正在 对Ｆ Ａ Ｄ 的要 求进行 评估 。 “ 将继 续与Ｆ Ａ 讨 ，并将在适 当时候 对该 机构做 出 Ｄ 商
患者 先后应 用哌拉西 林／ 巴坦联 合左氧 氟沙星 及医 源性 因素 有关 ，在 综合 治疗 原发 病 的基 础上 ， 舒 １ｄ 亚胺培南 西司他 丁钠４抗 感染 。药 师建 议亚胺 应 定期 检 测血 电 解 质 并 给 予 及 时处 理 ，以 降 低死 ４和 ｄ 】 外 ，激 素应 用 时 间长 和袢 利 尿药 易 引起 。此 培南西 司他丁钠剂量为０ ，医嘱为０ ，ｑｈ ． ５ ． ６ ，期间患 亡 药 效 ，减 少不 良反应 。患
相似药品目录
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:2mg/10支 辰欣药业股份有限公司
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:5mg*10支 辰欣药业股份有限公司
妥布霉素地塞米松滴眼液
5ml:15mg:5mg 比利时s.a.ALCONC
妥布霉素地塞米松眼膏
3.5g
比利时s.a.ALCONO
地西泮注射液
2ml:10mg/支/10支 国药集团容生制药有限公司
地西泮注射液
2ml:10mg*10支 天津金耀氨基酸有限公司
碘比醇注射液 碘佛醇注射液 碘海醇注射液
100ml:35g
法国GUERBET
50ml:33.9g(每1ml 含320mg碘)
江苏恒瑞医药股份有限公司
100ml:35g(I) 扬子江药业集团股份有限公司
碘海醇注射液
50ml:15g
扬子江药业集团
丹麦诺和诺德公司
3ml:300U(笔芯预 填充)
赛诺菲（北京）制药有限公司
10ml*400IU
江苏万邦生化
精蛋白锌重组赖脯胰岛素25R
3ml:300U
礼来苏州制药有限公司
精蛋白锌重组赖脯胰岛素50R
3ml*300U(笔芯) 礼来苏州制药有限公司
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液
70/30 3ml:300IU 礼来苏州制药
听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似 听似
肠内营养乳剂(TP)
500ml(软袋） 华瑞制药有限公司
肠内营养乳剂(TPF-T)(中性口味)
200ml
15ml*6300AU(T)
制药巨头礼来发家史
三代人的努力成就了早期的“制药巨头”礼来公司的发家史可追溯到19世纪中后期，美国南北战争结束后，38岁的退役军人Eli Lilly上校回到印第安纳州，并在印第安纳波利斯的西珍珠街租下一栋砖房小楼开始生产药品，礼来的历史篇章于1876年正式开启。
在成立之初，礼来的运营资金只有1400美元，员工也只有3人，其中一个还包括他14岁的儿子Josiah Kirby Lilly Sr。
礼来早期的主要产品是奎宁，奎宁是人类最早的获得的单体药物之一，因为卫生条件落后，疟疾横行，在很长的一个时期里，奎宁都是必须药物。
因为巨大的临床需求，礼来的销售额呈现爆炸式增长，当年年底，营业额就已经达到4470美元（约合当今的100万美元），而到1879年，礼来的销售额已经翻了11倍，达到4.8万美元。
为了满足日益扩大的业务需求，Eli Lilly上校聘请了他的弟弟James作为销售人员，并组建了销售团队，很快就把产品卖到了美国各地。
礼来上校创办礼来公司的初衷是对当时药品质量的不满，在那个神药漫天飞，专利药遍地跑的时代，礼来是为数不多坚持发展高质量药物的公司。
Josiah掌管公司以后，对药品的质量更是关注，后来该公司在印第安纳波利斯创办了药厂开始大规模生产处方药，率先在标签上注明了配方的成分。
Eli Lilly上校于1898年去世，Josiah 继承了公司，此时的礼来已经是一个年销售额超过30万美元的制药公司。
在十九世纪八九十年代，FDA还没有完全“成形”，在行业中的威望也不高，但Josiah是药物联邦监管的持续倡导者，在Josiah的领导下，公司引入了科学的管理理念，组建了研究部门，增加了销售队伍，并开始了出口生意，到1905年，礼来公司的销售额已达到100万美元。
在业绩高速发展的同时，Josiah主导下的礼来公司还是现代制药工业的开拓者，先后成功开发了明胶胶囊、明胶包衣丸剂、含水果香精的口服液、糖衣片和含片等剂型。
除此以外，礼来公司还在生产技术上积极探索，是最早实现自动化生产的制药企业之一，1917年时，礼来的印第安纳波利斯工厂每日就能够生产250万粒胶囊，为了提高效率，该公司还引入了流水线生产的概念，首个流水线生产工厂于1926年投产。
美国FDA批准Adzynma用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜
第2期张嘉文，等.肺炎克雷伯菌致下呼吸道感染患者常用抗菌药物的耐药性分析(17):2680-2682,2692.[18]司雪菲.100例肺炎克雷伯杆菌急性下呼吸道感染病人痰液细菌培养及对抗菌药物耐药性分析[J].疾病监测与控制, 2020,14(3):178-180.[19]HAYDEN M K,WON S Y.Carbapenem-Sparing therapy forextended-spectrumβ-lactamase-producing E coli.and Klebsiella pneumoniae bloodstream infection:the search continues[J].JAMA,2018,320(10):979-981.[20]贺扬,高荣荣,宋世卿,等.反复下呼吸道感染患儿罹患细菌性下呼吸道感染的病原菌分布及耐药性分析[J].中国医院药学杂志,2022,42(7):744-747.[21]AGRAWAL G N,RAHANGDALE H D,WALAWALKARA W.β-lactam susceptibility in extended-spectrumβ-lactamase-producing isolates[J].Indian J Pathol Microbiol,2017,60(1):142-143.[22]毛彩虹,汪庆洋,徐文君.200例儿童急性下呼吸道肺炎克雷伯菌感染相关因素与病原菌感染特点及其耐药性分析[J].抗感染药学,2021,18(10):1483-1485.[23]段友红,梁友宝,乔林爽,等.慢性阻塞性肺部疾病急性加重患者下呼吸道感染病原菌分布、耐药性及危险因素分析[J].医学动物防制,2022,38(12):1171-1175.[24]王瑞红,葛廷.新乡市第一人民医院下呼吸道感染患者病原菌分布及耐药性分析[J].深圳中西医结合杂志,2023,33(13):22-24.[25]魏炘.1636份下呼吸道感染患者痰标本中病原菌分布及药物敏感试验结果分析[J].中国医院用药评价与分析,2021, 21(9):1124-1127,1131.（责任编辑：幸建华）美国FDA批准Adzynma用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜美国FDA于2023年11月9日批准武田（美国）制药公司（Takeda Pharmaceuticals U.S.A.Inc.）研发的新药Adzynma用于成人和儿童治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（congenital thrombotic thrombocytopenic purpura，cTTP）。
江阴市人民医院常用药及价格201710月
0.25g×12粒 0.4g×48粒 0.75g×18袋 0.3g×60粒 0.27g×24粒 0.3g×24粒 10g×10包 0.1g×12粒 1.74g×8粒 3g\8丸×200 10mg×14 10mg×10片 20ug×10片 6mg×30片 2mg×25片 0.32g×24片 50mg×10片 15g×10包 50mg×30片 15mg×7片 5ml:0.25mg 0.3g×36粒 0.1g×100片 50mg×100片 50ug×120喷 125ug×60揿 10g:2mg 500mg×30片 5mg:5ml 0.27g×60粒 200粒 64ug×120喷 2ml:1mg 160ug/4.5u 0.3g 100ml:2g 10g:0.1g 0.4g×48粒 3g×10袋 0.4g×36粒 10mg×16粒 0.1g×24片 5g×15袋 400u 500ml 500ml 500ml 500ml
0.37g×24粒 8g×9袋 15g:15mg 0.15g×24粒 50mg×10片 0.2g×6片 0.35g×24片 0.4g×24粒 100片 0.4g×24粒 60mg×7片 20mg×48片 0.45g×30粒 500mg×30片 0.45g×24片 90mg×10粒 15g:7.5mg 10mg×20片 0.25g×20粒 0.1g×40片 0.1g×24粒 10g:10mg 0.3g×36粒 20mg×20片 0.42g×30片 15ml 0.25g×40片 5mg×7片 10mg×7片 100ml 10mg×30片 0.2g×10片 0.15g×10粒 150mg×10粒 120ml 228mg×24粒 0.15g×7片 75mg×12粒 7片 7片 0.15g×12片 0.2g×30片 0.5mg×7片 0.5g×40片 10粒 0.5mg+1mg 1mg×28片 0.15g×6片
2013-2014全美畅销药品TOP20中文
Abilify阿立哌唑大冢制药精神分裂症Nexium埃索美拉唑（耐信）阿斯利康胃食管反流性疾病Humira阿木达单抗艾伯维中重度类风湿性关节Crestor瑞舒伐他汀阿斯利康高脂血症和高胆固醇Advair Diskus氟替卡松+美沙特罗GSK哮喘Enbrel依那西普美国安进抗风湿Remicade英夫利昔山陶克克罗恩病，类风湿关Cymbalta度洛西汀礼来公司抗抑郁Copaxone醋酸格拉替雷梯瓦制药多化性硬化症Neulasta聚乙二醇化非格司亭美国安进减少与化疗引起的中Lantus Solostar新型胰岛素笔赛诺菲-安万特ⅠⅡ型糖尿病引起的Rituxan利妥昔单抗罗氏抗癌Spiriva Handihaler噻托溴铵辉瑞慢性阻塞性肺病，抗Januvia默沙东糖尿病Atripla立普妥阿托伐他汀钙百时美施贵宝艾滋病Lantus 甘精胰岛素注射液赛诺菲糖尿病Avastin贝伐单抗罗氏癌症Lyrica普瑞巴林辉瑞纤维肌痛综合症Oxycontin盐酸羟考酮普渡强盗镇痛Epogen美国安进促红细胞生成素商品名生产厂家适应症$6,885,243,368$6,271,376,299$5,936,288,498$5,502,148,010$5,112,576,549$4,896,267,318$4,235,535,358$4,095,537,942$3,679,837,035$3,634,919,067$3,375,632,862$3,320,475,967$3,140,602,715$2,975,320,499$2,894,627,347$2,742,284,655$2,742,284,655$2,611,451,728$2,528,601,587$2,346,224,521销售额。
常用商品名别称统计
蒙脱石散 孟鲁司特钠片 咪唑斯汀缓释片 米非司酮片 蜜炼川贝枇杷膏 灭菌结晶磺胺 莫匹罗星软膏 那格列奈片 萘非滴眼液 萘敏维滴眼液 萘敏维滴眼液 萘哌地尔片 尼麦角林片 尼莫地平片 凝结芽孢杆菌活菌片 诺氟沙星胶囊 哌替啶 培哚普利片 匹多莫德片 匹维溴铵片 葡醛内酯片 普伐他汀钠片 普拉洛芬滴眼液 普乐安片 普适泰片 强力霉素 羟苯磺酸钙胶囊 羟糖甘滴眼液 氢氯噻嗪片 清喉利咽颗粒 清凉油 曲克芦丁片 曲咪新乳膏 屈螺酮炔雌醇片 去甲肾上腺素 去氧孕烯炔雌醇片 炔雌醇环丙孕酮片 人工牛黄甲硝唑胶囊 壬苯醇醚栓 乳酸司帕沙星片 瑞格列奈片
通用名 利可君片 利培酮片 联苯苄唑乳膏 林旦乳膏 林可霉素甲硝唑搽剂 林可霉素利多卡因凝胶 磷酸铝凝胶 硫酸氢氯吡格雷片 硫酸氢氯吡格雷片 硫酸沙丁胺醇气雾剂 硫酸特步他林片 卤米松乳膏 铝镁加混悬液 铝碳酸镁咀嚼片 氯芬黄敏片 氯化钾缓释片 氯化钠（N.S） 氯化钠滴眼液 氯雷他定片 氯雷他定片 氯沙坦钾胶囊 氯沙坦钾片 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 氯已定 卵磷脂络合碘片 罗格列酮钠片 罗格列酮片 螺内酯片 洛芬待因片 洛索洛芬钠片 洛索洛芬钠片 马来酸氨氯地平片 马来酸氯苯那敏片 马来酸依那普利片 马来酸依那普利片 美洛昔康片 美敏伪麻溶液 美扑伪麻片 门冬氨酸钾镁片 门冬胰岛素30注射液
奥拉西坦胶囊 奥美拉唑镁肠溶片 白芍总皂苷胶囊 胞磷胆碱钠胶囊 胞磷胆碱钠片 贝诺酯片 倍氯米松樟脑乳膏 苯巴比妥东莨菪碱片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸氨氯地平片 苯磺酸左旋氨氯地平片 苯磺酸左旋氨氯地平片 苯溴马隆片 苯溴马隆片 苯扎溴铵 吡贝地尔缓释片 吡拉西坦片 吡罗昔康片 吡诺克辛滴眼液 吡诺克辛钠滴眼液 苄达赖氨酸滴眼液 苄星青霉素 标准桃金娘油肠溶胶囊 冰樟桉氟轻松贴膏 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 丙酸氯倍他索乳膏 丙戊酸钠缓释片 玻璃酸钠滴眼液 布地奈德鼻喷雾剂 布地奈德气雾剂 布洛芬缓释胶囊 布洛芬混悬液 布洛伪麻缓释片 布洛伪麻软胶囊 茶苯海明片
常用商品名别称统计
茶碱缓释片 醋酸地塞米松粘贴片 醋酸氟轻松酊 醋酸氟轻松乳膏 醋酸甲羟孕酮片 醋酸泼尼松 单硝酸异山梨酯缓释片 单硝酸异山梨酯片 地芬尼多片 地奈德乳膏 地西泮 地衣芽孢杆菌胶囊 颠茄磺苄啶片 丁桂儿脐贴 丁酸氢化可的松乳膏 对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚口服混悬液 多巴丝肼片 多潘立酮片 多糖铁复合物胶囊 多烯磷脂酰胆碱胶囊 厄贝沙坦片 厄贝沙坦片 厄贝沙坦片 厄贝沙坦片 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 恩替卡韦片 二甲硅油片 非洛地平缓释片 非洛地平缓释片 非洛地平缓释片 非那雄胺片 非诺贝特胶囊 肺宁胶囊 酚氨咖敏片 酚咖麻敏胶囊 酚咖片 酚麻美敏片 酚酞片 夫西地酸乳膏 呋喃唑酮片
思密达 顺尔宁 皿治林 后定诺 念慈庵 消炎粉 百多邦 丹平 黄润洁 红润洁 红闪亮 博帝 乐喜林 尼莫同 爽舒宝 氟哌酸 杜冷丁 雅施达 万适宁 得舒特 肝泰乐 普拉固 普南扑灵 前列康 舍尼通 多西环素 多贝斯 新泪然 双氢克尿噻 慢严舒柠 万金油 维脑路通 皮康霜 优思明 正肾素 妈富隆 达英-35 牙痛安 妻之友 力贝尔 孚来迪
瑞格列奈片 瑞舒伐他汀钙片 塞来昔布胶囊 三磷酸腺苷二钠片 沙丁胺醇 沙美特罗替卡松粉吸入剂 珊瑚癣净 肾上腺色腙片 肾上腺素 食母生 双氯芬酸二乙胺乳膏剂 双氯芬酸钠肠溶片 双氯芬酸钠肠溶片 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 双嘧达莫片 双扑伪麻分散片 双歧杆菌活菌胶囊 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片 双歧杆菌四联活菌片 水杨酸苯酚贴 四味珍层冰硼滴眼液 羧甲司坦片（化痰片） 缩宫素 碳酸钙D3片 碳酸氢钠片 特非那定片 替比夫定片 替米沙坦片 替米沙坦片 替米沙坦片 替硝唑片 酮康他索乳膏 酮康唑洗剂 酮洛芬凝胶 头孢氨苄 头孢氨苄缓释胶囊 头孢丙烯分散片 头孢地尼分散片 头孢地尼胶囊 头孢呋辛酯片 头孢克洛分散片
蒙脱石散 孟鲁司特钠片 咪唑斯汀缓释片 米非司酮片 蜜炼川贝枇杷膏 灭菌结晶磺胺 莫匹罗星软膏 那格列奈片 萘非滴眼液 萘敏维滴眼液 萘敏维滴眼液 萘哌地尔片 尼麦角林片 尼莫地平片 凝结芽孢杆菌活菌片 诺氟沙星胶囊 哌替啶 培哚普利片 匹多莫德片 匹维溴铵片 葡醛内酯片 普伐他汀钠片 普拉洛芬滴眼液 普乐安片 普适泰片 强力霉素 羟苯磺酸钙胶囊 羟糖甘滴眼液 氢氯噻嗪片 清喉利咽颗粒 清凉油 曲克芦丁片 曲咪新乳膏 屈螺酮炔雌醇片 去甲肾上腺素 去氧孕烯炔雌醇片 炔雌醇环丙孕酮片 人工牛黄甲硝唑胶囊 壬苯醇醚栓 乳酸司帕沙星片 瑞格列奈片
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
默沙东「甘精胰岛素注射液」获FDA暂时批准
默沙东7月20日宣布，FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue（甘精胰岛素注射液）100 units/ml预充注射笔上市。
LUSDUNA Nexvue 由默沙东与Samsung Bioepis合作开发，获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求，与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显著差异。
赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼，指控其对赛诺菲多达10项的专利技术构成侵权。
其中就包括一项与Lantus和胰岛素注射装置soloSTAR相关的专利。
根据Hatch-Waxman法案，FDA在原研企业提起专利诉讼后的30个月内不得做出完全批准LUSDUNA Nexvue的决定。
因此LUSDUNA Nexvue目前尚不能上市销售。
Lantus是全球最畅销的糖尿病药物，年销售峰值达到63.9亿欧元。
随着其他糖尿病新要的陆续进场和专利到期，Lantus的销售额在2016年开始下滑。
勃林格殷格翰/礼来合作开发的甘精胰岛素类似物Basaglar在2014年8月获得FDA暂时批准。
但是赛诺菲在2014年7月提出了对礼来的专利侵权诉讼，指控礼来侵犯了Lantus的7项专利。
Basaglar在美国的上市之路也自动暂停30个月。
但Basaglar在美国以外市场的上市不受影响。
直到2015年10月，赛诺菲才与礼来达成和解，同意Basaglar自2016年12月15日起在美国市场正式销售。
根据礼来财报披露的数据，Basaglar在2016年的销售额为8600万美元（大部分是来自美国以外市场）。