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质量管理体系-要求培训教材ISO9001:2015

质量管理体系-要求培训教材ISO9001:2015

ISO9001-2015







范 性

织 环
导 作









文 件









4.1理解组织及 其环境 4.2理解相关方 的需求和期望 4.3确定质量管理 体系的范围 4.4质量管理体系 及其过程
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织内的角色、职责 和权限
6.1 应对风险和机 遇的措施 6.2 质量目标及其实 现的策划 6.3 变更的策划
您对质量的理解是什么?
站的角度不同、对质量的理解与定义也不同 (客户、生产方)
– 符合性质量(克劳士比) – 适用性质量(朱兰)
什么是质量?
• 客体的若干固有特性满足要求的程度
何谓质量?
• 客体的若干固有特性满足要求的程度。
• ISO9000:2015 《质量管理体系-基础和术语》 – “客体”是指可感知或想象的任何事物。如:产品、服务、 过程、人、组织、 体系、 资源等。 –“固有”是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久。 如:LCD具有显示功能;电视机可以看;手机可以打电话 – “特性”的载体,它不仅是产品和服务、也可以是某项活 动或过程的工作质量,还可以是管理体系运行的质量或人以 及上述各项的任何组合。 如:性能、寿命、可靠性、安全性、 经济性、价格等 – “要求”是由组织利益相关方,如顾客、股东、雇员、供 应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含 的和必须履行的要求和期望 。
技术标准发展为质量控制标准
重视质量的经济性 依靠技术和质量检验部门

ISO9001:2015新版培训课件(完整版)

ISO9001:2015新版培训课件(完整版)

序号 分类 数量 1 有关人员的术语 6 2 有关组织的术语 9 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 有关活动的术语 有关过程的术语 有关体系的术语 有关要求的术语 有关结果的术语 有关数据、信息 和文件的术语 有关顾客的术语 有关特性的术语 有关确定的术语 有关措施的术语 有关审核的术语 12 8 12 15 11 15 6 7 8 10 17
符合战略方向
标准条款: 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
页码10
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
支持7
组织及其环境 4
运行8
顾客满意
顾客要求
策划6
领导力 5
绩效评价 9
QMS结果 产品和服务
相关方 需求和 期望 4
改进10 改进
10
页码11
1.4
核心理念
输入 物质 能量 信息 如: 材料 资源 要求
1.4.3过程模型
输入来源 前一过程 如: 供方 客户 其它相关方
起点
终点
活动
输出 物质 能量 信息 如: 材料 资源 要求
输出接受者
下一过程 如: 客户 其它相关方
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
ISO9001:2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标 壹 贰
了解ISO9001:2015的管理理念
了解ISO9001:2015的条款内容
页码2
目录
标准的变更历史与理念 关键术语与定义 组织环境(4) 领导力(5) 策划(6) 支持(7) 运行(8) 绩效评价(9) 改进(10)

ISO9001-2015质量管理体系培训

ISO9001-2015质量管理体系培训

0.2 质量管理原则
本标准是在ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对 组织的重要性的理论依据, 应用该原则的主要收益示例, 以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施 示例。 质量管理原则包括: ——以顾客为关注焦点;(满足顾客要求并且努力超越顾客的期望,组织只有赢得顾客和其他相关方 的信任才能获得持续成功) ——领导作用;(各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,使组织将战略、方针 、过程和资源保持一致,以实现其目标。 ) ——全员参与;(为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表 彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。) ——过程方法;(质量管理体系是由相互关联的过程所组成。 ) “管理的系统方法” 和 “过程方法” 合并

——改进;(改进对于组织保持当前的业绩水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会 都是非常必要的。) ——基于事实的决策(循证决策);(基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 ) ——关系管理。(相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系,以最大限度地发挥其在组织 绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。)
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。 注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 注 2 :法律法规要求可称为法定要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版 本(包括所有的修改单)适用于本标准。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语

ISO9001:2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

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精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生 产的输出
注1:在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下,可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时,通常包括服务因素。
注2:通常,产品的主要特征是有形的。
注3:通常,硬件是有形的,其量具有计数的特性,(如:轮胎 )。流程性材料是有形的,其量具有连续的特性(如:燃料和软饮 料)。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成,无论 采用何种介质传递(如计算机程序,移动电话应用程序,操作手册 ,字典,音乐作品版权,驾驶执照)。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其 他管理体系标准的兼容性(见附录A.1)。
本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和 基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系:
2、检验质量管理阶段
时 期: 20世纪初 主要控制方法:事后把关,无法在生产过程中起 预防、预测作用
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3、统计质量控制阶段
时 期: 20世纪中叶
主要控制方法:运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素,重点控制,预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期: 20世纪70年代末至今
主要控制方法:运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心, 以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

ISO9001-2015培训教材-基础知识

ISO9001-2015培训教材-基础知识


ISO/TR 10013给出的文件结构把全世界 企业的质量管理体系文件好像都统一了
一的一在组织内使用本标准的特定术语。
企业应该有自己的语
言以便内部的理解
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.1 总则
• 本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、 处置)循环与基于风险的思维。
概述
ISO常用英文缩略语
• WG(工作组)、PT(项目组)、 • PWI(预工作项目)、NP(新工作项目提案)、 • WD(工作草案)、CD(委员会草案)、 • DIS(国际标准草案)、 • CDV(投票用委员会草案)、 • FDIS(最终国际标准草案)、 • PAS(可公开提供的草案)、 • TS(技术规范)、 • TR(技术报告)。
• 6、实现从人治到法治的突破 • 7、质量管理认识的高度、宽度:精度、广度、深度、工具、
必要性、重要性
作用
人人有职责
监督

不良有纠正
全面质量管理的实施细则
实施ISO9001五大收益
一:达成Q-C-D-S-M-I
二:恢复受控的常态和预防为主 三:消除各种浪费 四:优化流程、预防风险、扩大机遇 五:持续满足客户要求
1.4 主要变化
1.4 主要变化
主要明显变化
统一的条文高级架构
统一的条文高级架构
1.5 意义益处
1.承认.保障产品基本生存状态的“出生证”.
意 2.改进.认定产品质量与安全水平的“体检证” 义 3.规范.认可企业全面管理成果的“毕业证”
4.进入.发展国际市场的“通行证”
5.提升.识别企业品牌的“身份证”
• 在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望 采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目 标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种 形式的改进,比如变革突变、创新和重组。

最新最全ISO90012015培训教材

最新最全ISO90012015培训教材
ISO9001:2015版 转版培训
Module 1 背景介

改版的背景
■ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准 化组织质量管理和质量保证技术委员会质 量体系分技术委员会)负责制定和修订。
■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审, 评审其适用性和适宜性
■ISO9000族标准已进行了多次修订
综合化。 * 创新变革已成为世界经济发展的永恒动力
▪ 企业面临的市场竞争环境的变化,增加对组织提供 合格产品和服务的能力的信任
(1)经济全球化,使企业面对的竞争者和顾客范围更广; (2) 市场竞争加剧,竞争的基础和层面多样化; (3) 顾客要求多样化、个性化,变化频率加快; (4) 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
术语和定义
▪ ►监视(3.15):确定体系,过程或活动的状 态
▪ 注1:为了确定状态,或需要进行检查,监督 或批判地观察
▪ ►测量(3.16): 确定数值的过程
为什么要改版?
▪ ►《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的结 构,是一个高级结构。具体而言,根据《附 件SL附录2 》,一个管理体系标准,除了引 言(Introduction)以外,应该包括10章, 即:
与ISO9001:2008比较
变化点:细微变化
新旧标准的对照理
2 .规范性引用文件 解
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比较
2 规范性引用文件 下列文件的引用对于本标准的使用必不 可少。凡注明日期引用,引用注明日期 的版本。凡未注明日期引用,引用该文 件的最新版本(包括所有修订版)。 ISO9000:2015, 质量管理体系基础和术 语
4. 组织的背景
5. 领导作用

《ISO9001:2015版升级培训教材》-

导则73,3.6.1.3),或两者的结合为特征 · 注4:风险经常以事件(包含各种情形下的变更)结果和其发生的可能
性(ISO导则73,3.6.1.1)的结合பைடு நூலகம்表示
术语和定义
· ►文件化信息(3.11):组织需控制和保持的信息及其包含它的
介质
· 注1:文件化信息可以是任何形式和介质,并来自如何源头 · 注2:文件化信息可以指 · •管理体系(3.04)含有关过程(3.12) · •为组织运作产生的信息(文件) · •取得结果的证据(记录)
标准理解及 ISO9001:2008与ISO9001:2015
变化情况对照
标准内容的更改之处(新VS旧标准)
· 红色的文字为2015版加入,而208版内没 有的文字
· 蓝色的文字为2008版有,但在2015版中表 达的方式不同。字眼上有所不同但并没有 加入新的要求。
· 对2015版标准和2008版标准相比没有改变 的部分或改变后未发生实质上的变化,将 不会做重点说明。
管理体系标准的结构
ISO9001:2015版主要变化
·A.标准更一般化和更容易被服务业采用:用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域 的实践的规范性要求,尤其是条款7.1.4 监视和测量设 备和8.5产品和服务的开发。
·B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和 4.2理解利益相关方的需求和期望):要求组织确定能 影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量 管理体系的输入。
二. 修订标准的原因
·
与质量管理体系要求和组织战略意图有关
* 当代社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已 由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。

ISO90012015 质量管理体系 要求 内审员培训教材

注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2:考虑在国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、 竞争、市场、文化、社会、经济因素,有助于理解外部环境。 注 3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助 于理解内部环境,
内部和外部因素的相关信息一览表
类别 内部因素 序号 1. 因素信息描述 财务因素 监视内容 资金供给状况 监视方法及频次 每月依据财务报表 责任部门/人 总经理 评审意见
1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用 法律法规要求的产品(goods)和服务的能力; b) 通过体系的的有效应用,包括体系改进过程的有 效应用,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求, 旨在增强顾客满意。 注 1:在本标准一中,术语“产品(product)”仅适用 于: a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品(goods) 和服务; b) 运营过程所产生的任何预期输出。 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。
9 Performance evaluation 绩效评价 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 监视,测量,分析和评价 9.2 Internal audit 内部审核 9.3 Management review 管理评审 10 Improvement 改进 10.1总则 10.2 Nonconformity and corrective action 不 合格与纠正措施 10.3 Improvement 持续改进
QMP 7—关系管理
a)释义
为持续成功,组织需要管理与所有相关方的关系。 b)理论依据 相关方影响组织的绩效。组织管理所有相关方的关系,以最 大限度地发挥其在组织绩效方面的作用对供方及其合作伙伴 的关系网的管理是非常重要的。

ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)

15
第15页,共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系,包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应: a)确定这些过程所需的输入和期望输出;
供应商采购,与关联公司的安排,到外包组织的过程和职能,及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求!
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; b)为建立质量目标提供框架 c)包括满足适用要求的承诺,
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应: a)作为形成文件化的信息,可获得并保持; b)在组织内得到沟通、理解和应用;
c)适宜时,可为有关相关方所获取;
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第20页,共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本
适用于本文件(包括所有修订版)。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程,绩效,外包,监视,测量,审核,符合,不符合,纠正,纠正 措施,持续改善。

ISO9001:2015培训教材

?扁鹊答道: 1.长兄治病于发病之前。预防(预见
性) 2.中兄治病于病情初起之时。预防 3.我治病于病情严重时,人皆见我穿
针放血、敷药。探测、补救
将预防的理念深深烙入组织每个成员的大脑中
13
正确 理念
插座 投影仪连接口
第一次就将事情做对与防错
有一位朋友,他妹妹带着一岁多的小 侄子,两个人在家里看电视,朋友的妹 妹洗了葡萄吃,见小孩盯着自己吃,于 是就喂了一颗。这一喂不要紧,小孩的 喉咙太小,葡萄卡在喉咙里下不去,朋 友的妹妹又没有经历过这样的事情,于 是惊惶失措,不知如何是好,赶紧跑去 外面找人求救,等她找到救兵时小孩竟 然让一颗葡萄噎死了
26岁时,爱侣去世 27岁时,一度精神崩溃 34岁时,角逐联邦众议员落选 36岁时,角逐联邦众议员再度落选 45岁时,第三次角逐联邦众议员落选 47岁时,提名副总统落败 49岁时,第四次角逐联邦众议员落选 52岁时,当选美国第16任总统 对一个人.一个家.一个国家来说信念 是 至关重要的。我们应该具备的信念: 我 一定会成功,生活会越来越好,公 司会 越来越好,国家会越来越强盛
ISO13485医疗体系
8D及5Why的应用与分析 TPM全面生产性维护 QCC品管圈 流程优化 精益生产 六西格玛专案 通用、福特、克莱斯勒
内审员 质量管理
丰田、本田、海马
客户 专 案
TRW、HELLA、德尔福、博 苹果世、三星
精益生产 六西格玛
泰科、莫仕、华硕、富士康 索尼、松下、佳能
乐观的人:透过门缝看到的是阳光 悲观的人:太阳底下 看到的是阴影
8
正确 理念
老木匠的故事
有个老木匠准备退休,他告诉老 板,说要离开建筑行业,回家与妻
子儿女享天伦之乐 老板舍不得他的好工人走,问他 是否能帮忙再建一座房子,老木匠 答应了老板。但是大家后来都看得 出来,他的心已不在工作上,他用 的是软料,使的是粗活。房子建好 的时候,老板把大门的钥匙递给他 “这是你的房子,”老板说,“ 这是我送给你的礼物” 老木匠惊得目瞪口呆,羞得无地 自容。如果他早知道是在给自己建 房子,他怎么会这样呢?现在他得 住在一幢粗制滥造的房子里
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