质量管理体系——要求PPT课件
引用构成本标准 所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探 讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO 9000:2000 质量管理体系——基础和术语
3 术语和定义
引用ISO 9000:2000 质量管理体系
供应链
供方 分供方
组织 供方
顾客 (’2000) 顾客 (’1994)
本标准的所出现的术语“产品”，也可指
本标准可用于内外部（包括认证机构）评定组织 满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力
本标准制定考虑了GB/T19000和GB/T19004中阐 明的质量管理原则
引言
过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时 采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。 通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作 用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以 及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
组织外包过程：设计/开发过程的部分或全部外包、某 机械零件制造时热处理过程外包、产品制造时某试验 项目外包、旅游服务中部分服务项目的外包（如某景 点的导游服务、交通接送服务）、宾馆的洗衣服务等
3.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量 保证外,还旨在增强顾客满意.
引言
总则
质量管理体系应是组织的一项战略决策,其设计和 实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、 所采用的过程及该组织的规模和结构的影响。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的 目的。
本标准的质量管理体系要求是产品要求的补充
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求 输入
产品
实现
输出
产品
图释：
增值活动 信息流
图 1 以过程为基础的质量管理体系模式
注：此外称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 PDCA的模式简述如下： P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果 建立必要的目标和过程
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的、意在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适 用时，可以考虑进行删减。
删减仅限于第7章中的那些不影响组织提供满足顾客和 适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则 不能声称符合本标准要求。
2 引用标准
程的监视； D
监视、测量和分析这些过程， C
实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持 续改进。 A 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实 施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
示例
外包过程如：设备的维护保养或校准，则仍需控制。 又如软件设计分包给其他客户，建筑业的分包等。外 包过程由企业确定，外包的过程不能删减。
D—实施：实施过程
C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品 进行监视和测量，并报告结果
A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩
与GB/T19004的关系
GB/T19001与GB/T19004已制订成为一对协调一致的 质量管理体系标准，他们相互补充，但也可以单独使 用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却有相似的 结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准应用。
ISO 9001:2000 质量管理体系——要求
前言
1.ISO9001由ISO/TC176/SC2制定
2.ISO9001第三版替代第二版ISO9001：1994以 及ISO9002：1994和ISO9003：1994，原使用 ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织，只 需按1。2款的规定删减某些要求，了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趣 近，以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、 职业安全与卫生管理、财务管理或风险管理的特定要 求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与 相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合 本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理 体系
“服务”。
4质量管理体系
4.1总要求 4.2文件要求
总则 质量手册 文件控制 质量记录的控制
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持， 并持续改进其有效性。
组织应： 识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用（见1.2）；P 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量 管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体 系的过程以及保证符合顾客和适用的法律法 规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求产品。
GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部 使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方 面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽 范围的目标提供了指南，除了有效性，该标准还特别 关注持续改进组织的总体业绩和效率。对于最高管理 者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求 的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认 证或合同不是GB/T19004的目的。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重 要性：
a）理解并满足要求；
b）需要从增值的角度考虑过程；
c）获得过程业绩和有效性的结果；
d）基于客观的测量，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入 要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求 对顾客是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该 模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映 各过程。
3 术语和定义
引用ISO 9000:2000 质量管理体系
供应链
供方 分供方
组织 供方
顾客 (’2000) 顾客 (’1994)
本标准的所出现的术语“产品”，也可指
本标准可用于内外部（包括认证机构）评定组织 满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力
本标准制定考虑了GB/T19000和GB/T19004中阐 明的质量管理原则
引言
过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时 采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。 通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作 用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以 及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
组织外包过程：设计/开发过程的部分或全部外包、某 机械零件制造时热处理过程外包、产品制造时某试验 项目外包、旅游服务中部分服务项目的外包（如某景 点的导游服务、交通接送服务）、宾馆的洗衣服务等
3.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量 保证外,还旨在增强顾客满意.
引言
总则
质量管理体系应是组织的一项战略决策,其设计和 实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、 所采用的过程及该组织的规模和结构的影响。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的 目的。
本标准的质量管理体系要求是产品要求的补充
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客
顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求 输入
产品
实现
输出
产品
图释：
增值活动 信息流
图 1 以过程为基础的质量管理体系模式
注：此外称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。 PDCA的模式简述如下： P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果 建立必要的目标和过程
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的、意在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适 用时，可以考虑进行删减。
删减仅限于第7章中的那些不影响组织提供满足顾客和 适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则 不能声称符合本标准要求。
2 引用标准
程的监视； D
监视、测量和分析这些过程， C
实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持 续改进。 A 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合性的外包过程，组织应确保对其实 施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
示例
外包过程如：设备的维护保养或校准，则仍需控制。 又如软件设计分包给其他客户，建筑业的分包等。外 包过程由企业确定，外包的过程不能删减。
D—实施：实施过程
C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品 进行监视和测量，并报告结果
A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩
与GB/T19004的关系
GB/T19001与GB/T19004已制订成为一对协调一致的 质量管理体系标准，他们相互补充，但也可以单独使 用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却有相似的 结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准应用。
ISO 9001:2000 质量管理体系——要求
前言
1.ISO9001由ISO/TC176/SC2制定
2.ISO9001第三版替代第二版ISO9001：1994以 及ISO9002：1994和ISO9003：1994，原使用 ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织，只 需按1。2款的规定删减某些要求，了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趣 近，以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、 职业安全与卫生管理、财务管理或风险管理的特定要 求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与 相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合 本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理 体系
“服务”。
4质量管理体系
4.1总要求 4.2文件要求
总则 质量手册 文件控制 质量记录的控制
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持， 并持续改进其有效性。
组织应： 识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用（见1.2）；P 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法； 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量 管理体系要求：
a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品；
b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体 系的过程以及保证符合顾客和适用的法律法 规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求产品。
GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部 使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方 面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽 范围的目标提供了指南，除了有效性，该标准还特别 关注持续改进组织的总体业绩和效率。对于最高管理 者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求 的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认 证或合同不是GB/T19004的目的。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重 要性：
a）理解并满足要求；
b）需要从增值的角度考虑过程；
c）获得过程业绩和有效性的结果；
d）基于客观的测量，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入 要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求 对顾客是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该 模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映 各过程。
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2024版GSP质量管理体系培训ppt课件
•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求，以及各环节的具体操作规范和流程。
培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式，通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法，使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。
同时，根据企业的实际情况，制定个性化的培训计划和方案，确保培训效果的针对性和实用性。
02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界，明确体系内各要素及其相互关系。
制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
实施质量管理体系，确保各项质量活动符合体系文件要求。
对质量管理体系进行定期审核和评估，确保其持续有效运行。
03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点，评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施，降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收，对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。
验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认，并记录不合格原因。
不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理，防止不合格药品进入销售渠道。
处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录，包括处理时间、处理方式、处理人员等。
04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局，划分出不同的储存区域，如常温区、阴凉区、冷藏区等。
质量管理体系培训课件ppt
03
整合的好处
提高组织的职业健康安全意识和员工满意度，降低职业病和事故风险，
提升产品质量和竞争力，符合法律法规和客户要求。
与业务连续性管理体系的整合
整合的必要性
业务连续性管理体系关注组织在面对突发事件时的应对能力，而质量管理体系关注产品和 服务的质量，两者整合可以确保组织在面对突发事件时能够快速恢复生产和保证产品质量 。
质量管理体系的标准和认证
总结词
国际上广泛接受的质量管理体系标准是ISO 9001，许 多组织通过获得ISO 9001认证来证明其质量管理的有 效性和一致性。
详细描述
ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理 体系标准，旨在为组织提供一套统一的质量管理框架 和方法。该标准强调以顾客为中心、过程的控制和持 续改进，并为组织提供了一个明确的质量管理要求和 指南。许多组织通过获得ISO 9001认证来证明其质量 管理的有效性和一致性，这有助于提高组织的知名度 和信誉，并增强客户对组织的信任和忠诚度。
04 质量管理体系的审核与评估
内部审核
定义
内部审核是对质量管理体系的自我检 查过程，以确保其符合标准、法规和 客户要求。
目的
执行者
通常由经过培训和认证的内部审核员 执行。
识别潜在问题、改进机会，并验证质 量管理体系的有效性和一致性。
管理评审
定义
管理评审是对整个质量管理体系的全面审查，通 常由高层管理者或质量负责人主持。
质量管理体系对于组织成功至关重要，它有助于提高产品质量、增强客户满意度、降低成本并提高竞争力。
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织可以确保产品或服务的质量和性 能符合客户期望和要求，从而提高客户满意度和忠诚度。此外，质量管理体系还有助于组织降低生产成本、减少 浪费、提高生产效率，从而增强组织的竞争力和市场地位。
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
22
精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
2024年《质量管理体系培训》PPT课件
2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系，它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化，提 高企业的质量管理水平和效率，增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一，企业需要不断 寻求改进的机会，采取有效的方法和措施，提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程，旨在降低潜在问题对企业的影响，提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初，产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证，并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代，开始运用数理 统计方法进行质量控制，进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代，开始进入全面质量 管理阶段，强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构，确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求，准备并提交相关 申请材料，如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。
质量管理体系教程ppt课件
程序文件编写要求与内容
内容 目的和范围
职责和权限
程序文件编写要求与内容
程序和流程（包括输入、输出、活动、资源、控制等） 相关文件和记录
作业指导书编写要求与内容
编写要求 针对具体作业活动，明确操作步骤和要求 结合实际情况，具有可操作性和实用性
作业指导书编写要求与内容
• 语言简练、明确，易于理解和实施
配合策略
积极沟通、认真听取意见、及时提供证据、主动解释说明 。
应对策略
针对问题制定措施、及时整改并反馈、举一反三，持续改 进。
不符合项整改及预防措施制定
不符合项整改
分析原因、制定措施、 实施整改、验证效果。
预防措施制定
识别潜在问题、分析原 因、制定措施、实施预 防。
持续改进
定期评估质量管理体系 有效性，不断完善和改 进。
优化资源配置
根据资源需求和重要性，合理规划 资源配置，确保关键过程得到有效 保障。
构建组织结构与管理职责
设计组织结构
根据组织规模、业务特点和战略 需求，设计合理的组织结构，明 确各部门和岗位的职责与权限。
明确管理职责
制定管理层在质量管理体系中的 职责，包括制定政策、分配资源
、监督实施等。
建立沟通机制
质量管理体系教程ppt课件
目录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系构建 • 质量管理体系文件编写 • 质量管理体系实施与运行 • 质量管理体系审核与认证 • 质量管理体系持续改进与优化
01
质量管理体系概述
Chapter
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指组织内部建立的、为保证产品质 量或服务质量满足顾客要求，并实现组织质量目标 的一系列相互关联或相互作用的要素。
iso9001质量管理体系标准ppt课件
审核员要求：具备 相关资质和经验， 熟悉审核标准和流 程
管理评审的概念和目的
管理评审的概念：对质量管 理体系进行全面检查和评估
管理评审的目的：确保质量 管理体系的适宜性、充分性 和有效性
管理评审的流程及评审重点
流程：策划、实施、检查、处置
评审重点：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及顾客反馈、 过程业绩和产品的符合性。
才培养。
政府机构：加强 公共服务质量管 理，提高政府工 作效率，提升公
众满意度。
非常感谢您的观看
汇报人：
ISO9001质量管理体系 与其他管理体系的整
合
整合的概念和方法
定义：将两个或多个管理体系进行协调和整合，以实现共同的目标和利益。
目的：提高管理效率，降低成本，提高组织绩效。
方法：建立共同的管理语言和标准，制定统一的流程和程序，实施统一的监督和 评估。 实施步骤：明确整合的目标和范围，确定整合的领域和重点，制定整合的计划和 方案，实施整合的计划和方案，监督和评估整合的效果。
了解企业现状：对 企业业务流程进行 全面梳理，找出存 在的问题和瓶颈。
流程优化：根据梳 理结果，对每个流 程进行优化，提高 效率和质量。
调整流程：结合企业 实际情况，对流程进 行合理调整，确保流 程符合企业实际需求 。
监控与评估：对优化 和调整后的流程进行 实时监控和评估，确 保流程的有效性和持 续性。
ISO9001质量管理体系标 准PPT课件
汇报人：
ISO9001质量管 理体系标准概述
ISO9001质量管理 体系的建立和实施
流程
ISO9001质量管理 体系的审核和管理
评审
ISO9001质量管理 体系的持续改进
质量管理体系ppt课件
不合格——未满足标准/规 定要求
4
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理系统方法
持续改进
基于事实的决策方
法
5
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
2
1987年第 一版
（6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年第 二版（16
个）
2000年第 三版
（核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001质量管理体系
——适用于生产性岗位
0
通过本次交流，我们可以了解——
ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ ISO9001与其他体系的关系？
1
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会
9
供方评定与控制程序
ISO9001质量管理体系(PPT 40张)
过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动
系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进
数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话
强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
体系是否有效 产品改进措施 资源配置
策划——过程识别和控制
识别过程
确定过程顺序和相互
执行、记录、反馈、更新
作用
确定过程控制的流程
形成文件，明确要求
确定如何控制流程
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
zzzzz……
zzzzz……
如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
最高管理者的承诺
传达意愿
制定方针目标
确保资源
管理评审
传达意愿
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围
2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件的依 据均来源于此。
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
备控制等）
ISO90012020质量管理体系——要求
PPT文档演模板
ISO90012020质量管理体系——要求
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重 要性：
a）理解并满足要求；
b）需要从增值的角度考虑过程；
c）获得过程业绩和有效性的结果；
d）基于客观的测量，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入 要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求 对顾客是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该 模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映 各过程。
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ISO90012020质量管理体系——要求
1.1总则
• 本标准为有下列需求的组织规定了质量 管理体系要求：
• a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品；
• b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体 系的过程以及保证符合顾客和适用的法律法 规要求，旨在增强顾客满意。
PPT文档演模板
ISO90012020质量管理体系——要求
• 与其他管理体系的相容性
• 为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趣 近，以增强两类标准的相容性。
• 本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、 职业安全与卫生管理、财务管理或风险管理的特定要 求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与 相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合 本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理 体系
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ISO90012020质量管理体系——要求
•质量管理体系的持续改进
•管理职责
•顾客
• 顾客
•资源管理
•测量、分 •析和改进
GJB9001C -2017质量管理体系要求 ppt课件
1、制定质量方针和目标。
2、质量管理体系的建立应体现过程方法的运用和基于风险的思维。
3、为质量管理提供必要的资源和条件，建立良好的环境和机制，促进全员积极参与
实现质量目标和持续改进。
4、确保组织内的岗位、职责和权限得到规定，鼓励支持组织内相关部门领导在其管
辖的职责范围内开展质量管理体系的有效活动，充分发挥领导作用，对质量管理体系
GJB9001C-2017 质量管理体系要求
2019.02.27
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前言
GJB9001C-2017《质量管理体系要求》是用于替代GJB9001B-2009， 是在等同采用GB/T 19001-2016（ISO900：2015）的基础上增加装备质量管 理体系特殊要求编制而成，将装备质量管理人本系的特殊要求作为标准的一部 分（B部分），列在GB/T19001-2016标准（A部分）相应条款之后，独立成条 并作为该条款的补充，对引言中部分描述内容进行具体化。
6、准备阶段（2018年6月30日前），新标的换版培训，编制体系文件并试运行，完成内部审核
和管理评审。实施阶段（2018年7月1日到2019年6月30日），换版工作审查。
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引言
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引言
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引言
ห้องสมุดไป่ตู้
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引言
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基本概念
产品：一组活动的结果。 质量：客体一组固有特性的满足要求的程度。 质量管理体系：包括组织确定其目标，以及为获得期望的结果，确定其过程 和所需资源的活动。
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支持
实施要点：