药物分析课后习题答案

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药物分析课后习题答案 第一章 一、单项选择题 1. B 2. B 3.B 4. D 5.C 6. C 7. D 8. A 9. B 10.C 11.C 12C 13B 14C 二、多项选择题 1.ACD 2.BC 3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD 10.BCD 11ABC 12BCD 第三章 一、单项选择题 BCDCA 二、多项选择题 1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD 三、1 p45 2 p49 第四章 一、单项选择题 1.C 2.C 3.B 4.A 5.C 6.C 7.B 8.B 9.B 10.D 11.C 12.A 13.D 14.D 15.A 16.C 17.C 18.D 19.C 20.B 21C 二、多项选择题 1.BCD 2.ACD 3.AB 4.AD 5.BC 6.ABCD 7.ABD 8. BCD 9. CD 10.ACD 11.ABD 12.ABD 13.AB 14.BCD 15.ABC 三、分析问答题 1.答: 判断滤纸上有无 Cl- 或 SO4 2- 的方法是: 用少量无 Cl- 或 SO4 2- 蒸馏水滤过,收集滤液,滴加 AgNO 3 或 BaCl 2 ,如果出现白色沉淀,说明滤纸上有 Cl- 或SO 4 2- 。 消除的方法是: 用含硝酸的水洗滤纸,至向最后的滤液中加入 AgNO 3 或 BaCl 2后,没有沉淀为止。 2.答: 铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液,临用时才能稀释成标准液使用,因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。 贮备液的特点是: 高浓度,高酸性,抑制此类药物的水解。 3.答: 杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。 有效控制杂质的方法包括: (1)改进生产工艺和贮存条件; (2)在确保用药安全、有效的前提下,合理制订杂质限量; (3)有针对性地检查杂质; 4.答: 应 用 类 型 特 点 (1)选用实际存在的待检杂质对照品法 2)选用可能存在的某种物质作为杂质对照品 (3)高低浓度对比法 方法准确,但需要杂质对照品,不够方便。 较(1)方便,但仍需知道杂质种类,并需要对照品。 不需杂质对照品,方便,但杂质与药物薄层显色灵敏度应相近,否则误差大。 四、计算题 2.答: 这是 TLC 中的高低浓度法。 主斑点上方杂质的限量: 0.05mg/ml 10ulL% 100%10mgmg/ml 10ul0.5% 主斑点下方杂质的限量: 0.3mg/ml 10ulL% 100%10mg/ml 10ul3% 11cm4g/100mlAE0.054531.104 10 g/100ml %-杂质最大允许的浓度( ) C= = = ( )杂质最大允许浓度杂质限量=供试液浓度 ---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 3 / 163 / 16 3 / 16

41.104 100.20.06-= = %第五章 一、单项选择题 1. A 2. D 3.C 4.C 5.C 6.D 7.B 8. B 9.C 10.D 二、多项选择题: 1. BC 2.BD 3.ABC 4.BD 5.ACD 6.BCD 7.CD 8. BCD 9.AC 10.ABCD 三、计算题 1. VTF100%W 3 阿司匹林百分含量=22.78 18.02 0.1021/0.1 = 100%0.4015 10 =104.4% 2. 11cm1%1cm6A E LCAELC0.67520 10 100338 %-= 3. 0V V)TFW100%W S1 100 3(阿司匹林片标示量百分含量=(39.24-22.74)18.02 0.05022/0.05 5.8142/10供试品: 阿司匹林标示量百分含量=0.3621 0.5 10 =95.90%供试品2: 阿司匹林标示 100 3(39.78-23.08)18.02 0.05022/0.05 5.8142/10量百分含量=0.3548 0.5 10 =99.06%95.90+99.06阿司匹林标示量百分含量=2 =97.48%4. 双步滴定法测定阿司匹林含量时,第二步为定量测定,根据反应式知阿司匹林与氢氧化钠反应比为 1∶1,故 1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 C 9 H 8 O 4 的 mg 数=1ml0.1mmol/ml180.2=18.02mg/ml。 四、分析题 1.阿司匹林原料纯度高,一般没有杂质或其它成分对酸碱滴定法的干扰,故可采用简便、快速的酸碱滴定法测定含量;阿司匹林片因制剂辅料中含有大量的稳定剂枸橼酸或酒石酸,这些成分与氢氧化钠反应,干扰直接滴定法。 故采用先中和,再水解滴定的两步滴定法测定含量;阿司匹林栓剂中因辅料的干扰,使得滴定法的准确度低,故采用高效液相色谱法测定含量。 2. 水杨酸钠的结构如下,该药的鉴别、含量测定方法有那些?可能的特殊杂质有什么? COONaOH 鉴别: 可用三氯化铁呈色反应、紫外吸收光谱特点、红外吸收光谱特点等性质建立鉴别方法; 含量测定: 双相滴定法、紫外分光光度法 特殊杂质: 苯酚、水杨酸苯酯、苯甲酸等 第六章 一、单项选择题 1 A. 2.D 3.C 4.A 5.A 6.A 7.B 8.D 9.C 10.C 11.B 12.D 13.C 14.C 15.A 二、多项选择题: 1.AD 2.AB 3.BCD 4.CD 5.ABC 6.ABC 7.BC 8.ABCD 9.AD 10.AC 三、计算题 1. 解: % 01 . 0 % 1001002510 0 . 2/ 10 0 . 5% 100 %6 gml g mlwcvL 答: 对乙酰氨基酚中氯化钠限量是 0.01%。 2. 解: % 0552 . 0 % 100/ 21 . 0% 100/ 21001000%% 11 ---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 5 / 165 / 16 5 / 16

ml mgmlmgml mgmlmgEALcm 答: 肾上腺素中酮体的限量是 0.055%。 3.解: % 62 . 99 % 100250510 87 . 39715568 . 0% 100wA%3 -% 11 稀释倍数对乙酰氨基酚含量cmE答: 对乙酰氨基酚的含量是 99.62%。 4.解: 盐酸去氧肾上腺素的百分含量%= % 100) (0 WF T V V = % 1001000 1098 . 01 . 009992 . 0395 . 3 ) 25 . 18 15 . 50 ( =98.56% 合格 答: 该盐酸去氧肾上腺素供试品含量是 98.56%,属于 98.5%~102.0%,合格。 四、分析题 1. 选用适当的化学方法,区别盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因三种药物。 答: 分别取供试品,加稀盐酸使溶解,加 0.1mol/L 亚硝酸钠试液数滴,滴加碱性-萘酚试液数滴,产生猩红色沉淀者为盐酸普鲁卡因;另取其他两分供试品,分别加入纯化水溶解后,加硫酸铜试液与碳酸钠试液,显蓝紫色者为盐酸利多卡因,无颜色变化者为盐酸丁卡因。 关键字: 稀盐酸,亚硝酸钠试液,碱性-萘酚试液,猩红色沉淀,硫酸铜试液,碳酸钠试液,蓝紫色 2. 请根据盐酸普鲁卡因的化学结构推断: 其可用的鉴别及含量测定方法有哪些,可能存在的特殊杂质是什么?如何检查? 1)鉴别可采用: 重氮化-偶合反应、水解产物的反应、氯化物反应、红外吸收光谱法。 2)含量测定采用: 亚硝酸钠滴定法。 3)杂质检查: 普鲁卡因分子结构中含有酯键以及芳伯氨基,易发生水解和氧化反应,水解产物为对氨基苯甲酸,药物在干燥条件下较为稳定,但其水溶液稳定性较差。 因此,中国药典(2005)规定盐酸普鲁卡因注射液应检查pH值及对氨基苯甲酸。 检查方法: 精密量取本品,加乙醇稀释使成为每1ml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液,作为供试品溶液。 取对氨基苯甲酸对照品,加乙醇制成每1ml中含30g的溶液,作为对照品溶液。 取上述两种溶液各10l,分别点于含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂,展开后,取出晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 7 / 167 / 16 7 / 16

醛乙醇溶液100ml,加入冰醋酸5ml制成)喷雾显色。 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,不得更深。 关键字: 重氮化-偶合反应,水解产物的反应,氯化物反应,红外吸收光谱法,亚硝酸钠滴定法,对氨基苯甲酸,供试品溶液,对照品溶液,硅胶 H 薄层板。 第七章 一、单项选择题 题号 1 2 3 4 5 答案 C A D C C 题号 6 7 8 9 10 答案 A B D D C 二、多项选择题 题号 1 2 3 4 答案 ABCD ABCD AC BCD 题号 5 6 7 8 答案 ACD ABCD CD BD 三、分析及计算题 1. 溴滴定液是如何配制的? 0.05mol/L 溴滴定液的配制 溴酸钾 3.0g 与溴化钾 15g,加水溶解使成 1000ml 在本试验中需要标定溴滴定液吗? 不需要,因为采用空白试验,通过空白试验消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积与样品消耗硫代硫酸钠的体积差,可直接求出药物含量。 加盐酸的目的是什么? 酸性条件下溴酸钾和溴化钾反应生成新生态的溴,与被测物质作用 2.为什么要做空白试验? 消除滴定过程中仪器、试剂及溴挥发等引入的误差 3.淀粉指示液为什么要在近终点时加入? 本实验为间接碘量法,硫代硫酸钠回滴生成的碘,在近终点时加入淀粉指示剂是为了防止大量的碘被淀粉指示剂牢固吸附,防止指示剂褪色迟钝而产生的误差。

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药物分析习题四及答案

药物分析习题四及答案

药物分析习题四一、填空题(每空1分)1.对大分子的生化药物而言,即使组分相同,往往由于不同而产生不同的生理活性。

2.重金属系指实验条件下能与的金属杂质,检查重金属常用的显色剂是和。

3.药物中的杂质是指药物中不具有作用的,影响药物,甚至是对的物质。

4.1949年以来,我国已颁布的药典共有版;分别是1953、1963、1977、及2005版。

5.药物的鉴别是依据药物的和进行某些化学反应或测试某些物理常数,来判断药物的。

6.药物中的杂质按来源可分为和。

7.常见干燥失重测定方法有,,,。

8.复方制剂是指含有的制剂。

9.溶液澄清度检查法中,ChP2000规定用与溶液等量混合,配制成浊度标准贮备液。

溶液颜色检查法中,用以配制标准比色液的有色无机盐是,,。

10.制剂的杂质检查主要是检验药物在和生成的杂质。

11.现行我国药典对片剂等的溶出度测定,采用的方法有法和法、2000年药典新增法。

12.古蔡法检查砷的原理为与作用产生新生态的,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的,遇,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量溶液所生成的砷斑比较,判定药物中砷盐的限量。

13.TLC用于药物杂质检查,常用的方法有:(1),(2)。

14.药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过。

15.维生素C注射液含量测定过程中,应加入试剂,以消除该注射液中含有的稳定剂,对其含量测定法的影响。

二、选择题(每题1分)1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。

A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2,其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞,使终点变色更准确。

3、氧瓶燃烧法主要用于测定A、巴比妥类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、磺胺类药物4、某药物片剂在检查含量均匀度时,经第二次取样复试后合格,其判断依据时A、A+1.80S≥15.0B、A+1.45S ≤15.0C、A+1.80S ≤15.0D、A+1.45S ≥15.05、抗生素效价的测定,目前应用最多的方法是A、生物学法B、物理化学法C、标准曲线法D、色谱分析法6、下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别A、紫外分光光度法(UV)B、红外分光光度法(IR)C、熔点测定法D、HPLC法7、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()。

药物分析习题与答案

药物分析习题与答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。

药物分析习题及答案

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药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言:药物分析是药学专业中的一门重要课程,它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。

通过分析药物的化学性质和物理性质,可以确保药物的质量和安全性。

下面将给出几个药物分析的习题,并附上详细的答案解析。

一、习题一:某药厂生产的一种药物,其理论含量为99.5%-100.5%,某批次的样品经分析得到含量为99.8%。

请问该药物的含量是否符合标准要求?答案解析:根据题目给出的信息,该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。

而该批次的样品含量为99.8%,在理论含量范围内,因此该药物的含量符合标准要求。

二、习题二:某药物的分子量为100.0 g/mol,其在水中的溶解度为0.5 g/mL。

请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少?答案解析:摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数,计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。

根据题目给出的信息,该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL,即每1 mL的水中有0.5 g的药物。

而该药物的分子量为100.0 g/mol,即每1 mol的药物质量为100.0 g。

假设溶剂体积为1 L,即1000 mL,那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。

三、习题三:某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示:pH值溶解度(g/mL)2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。

答案解析:根据题目给出的数据,我们可以将pH值作为横坐标,溶解度作为纵坐标,绘制出溶解度曲线。

根据给出的数据,我们可以得到以下曲线:四、习题四:某药物的药效主要由其光学异构体决定,其中一种光学异构体的旋光度为+10°。

请问该光学异构体是左旋还是右旋?答案解析:光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。

药物分析习题及答案

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药物分析习题及答案第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。

A.外观性状 B.物理常数C.鉴别 D.检查 E.含量测定7.中国药典(2000年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在( C )。

A.1mL溶液中 B.1~10mL溶液中C.10~30mL溶液中 D.30~100mL溶液中E.100~1000mL溶液中8.中国药典(2000年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为( C )。

A.1~3g B.1.5~2.5g C.1.95~2.05gD.1.995~2.005g E.1.9995~2.0005g9.中国药典(2000年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( C )。

A.100%(mL/mL) B.99.5%(mL/mL) C.95%(mL/mL)D.75%(mL/mL) E.50%(mL/mL)10.中国药典(2000年版)规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的( C )。

A.百分之十 B.百分之一 C.千分之一D.万分之一 E.千分之三11.USP(24)正文未收载的内容是( D )。

A.CA登记号 B.鉴别 C.杂质检查D.用法与剂量 E.包装与贮藏12.按中国药典(2000年版)规定,精密量取25mL溶液时,宜选用( B )。

A.25mL量筒 B.25mL移液管 C. 25mL滴定管D.25mL量瓶 E.50mL量筒13.中国药典(2000年版)规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的( E )。

A.±0.1% B.±0.3% C.±1.0%D.±5.0% E.±10%14.中国药典(2000年版)规定的“阴凉处”是指( D )。

A.阴暗处,温度不超过2℃ B.阴暗处,温度不超过10℃C.阴暗处,温度不超过20℃ D.温度不超过20℃E. 室温、避光处15.中国药典规定“精密称定”,是指称量时( E )。

药物分析习题(含答案)

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药物分析习题(含答案)一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、氯苯那敏的化学名为A、N,N-二乙基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐B、N,N-二甲基-γ-(3-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐C、N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐D、N,N-二乙基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐E、N,N-二乙基-γ-(2-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐正确答案:C2、下列拟肾上腺素药物结构中侧链上有异丙氨基的是A、间羟胺B、麻黄碱C、肾上腺素D、异丙肾上腺素E、去甲肾上腺素正确答案:D3、酮替芬属于哪一种结构类型的H受体拮抗剂A、三环类B、丙胺类C、哌啶类D、氨基醚类E、乙二胺类正确答案:A4、哌替啶不具有的特点为A、极易水解B、结构中含有甲胺基C、是碱性化合物D、结构中含有酯基E、本品水溶液加碳酸钠溶液碱化,析出油滴状物,放置后凝为固体正确答案:A5、酸碱滴定法测定β-内酰胺类抗生素药物的含量时,应选用的指示剂为A、甲基橙指示液B、荧光黄指示液C、结晶紫指示液D、铬黑T指示液E、酚酞指示液正确答案:E6、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制正确答案:D7、下列哪个是黄体酮的化学名A、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯B、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮C、D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮D、11β-(4-二甲氨基苯基)-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4,9-二烯-3-酮E、孕甾-4-烯-3,20-二酮正确答案:E8、克拉霉素属于哪种结构类型的抗生素A、β-内酰胺类B、四环素类C、氯霉素类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案:D9、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用,因为A、化学结构具极大相似性B、具有共同的药效构象C、具有完全相同的构型D、具有极为相似的疏水性E、具有极为相近的相对分子质量正确答案:B10、盐酸普鲁卡因在稀盐酸中与亚硝酸钠反应后,加碱性β-萘酚试液生成A、刺激性气体B、无色无味气体C、红色溶液D、白色沉淀E、橙红色沉淀正确答案:E11、从天然活性物质中得到先导化合物的方法是A、从植物中发现和分离的有效成分B、从动物毒素中得到C、从微生物的次级代谢中得到D、从组合化学中得到E、从内源性活性物质中发现先导化合物正确答案:D12、中国药典收载磺胺四甲噁唑的含量测定方法为A、亚硝酸钠滴定法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、氮测定法E、紫外分光光度法正确答案:A13、我国发现的抗疟新药青蒿素,作为开发抗疟药的先导物是从以下哪条途径发现的A、从普筛方法发现的先导物B、以生物化学或药理学为基础发现的先导物C、从天然资源中发现的先导物D、经组合化学方法发现的先导物E、从活性代谢物中发现的先导物正确答案:C14、任何药品的取样,必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案:E15、GLP的中文名称是A、药品研究管理规范B、药品生产管理规范C、药品供应管理规范D、药品临床管理规范E、所有都不是正确答案:D16、半固体制剂不包括A、浸膏剂B、散剂C、煎膏剂D、流浸膏剂E、所有都不是正确答案:B17、在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为A、线性B、准确度C、精密度D、范围E、耐用性正确答案:A18、中国药典规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过A、105.0%B、101.0%C、110.0%D、100.5%E、103.3%正确答案:B19、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%正确答案:E20、适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是A、HPLCB、旋光测定法C、容量分析法D、重量法E、电泳法正确答案:E21、下列药物的碱性水溶液,经氧化可显强烈荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素B6E、泛酸正确答案:B22、中国药典规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.07~0.13gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.05~0.15gD、称取重量可为0.09~0.11gE、称取重量可为0.08~0.12g正确答案:E23、《中华人民共和国药典》规定的“熔点”是指A、供试品在初熔至全熔时的温度范围B、供试品在局部液化时的温度范围C、供试品在熔融同时分解时的温度范围D、A或BE、A或B或C正确答案:E24、提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量时,应选用的指示剂为A、甲基红B、酚酞指示剂C、溴百里酚蓝D、铬酸钾指示液E、淀粉指示液正确答案:A25、可使药物亲脂性增加的基团是A、烃基B、氨基C、羧基D、磺酸基E、羟基正确答案:A26、取苯巴比妥0.20g,加水10ml,煮沸搅拌1分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

药物分析习题及答案

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第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。

药物分析习题有答案

药物分析习题有答案第五章巴⽐妥类药物的分析⼀、选择题1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应⽣产物为:CA. 紫⾊B. 蓝⾊C. 绿⾊D. 黄⾊E. 紫堇⾊2.下列哪种⽅法可以⽤来鉴别司可巴⽐妥:(A)A. 与溴试液反应,溴试液退⾊B. 与甲醛-硫酸反应,⽣成玫瑰红⾊产物C. 与铜盐反应,⽣成绿⾊沉淀D. 与三氯化铁反应,⽣成紫⾊化合物3. 巴⽐妥与硫酸铜吡啶反应后⽣成:BA. 红⾊配位化合物;B. ⼗字形紫⾊结晶;C. 浅紫⾊菱形结晶;D. 银镜4. 巴⽐妥类药物于吡啶溶液中可与铜盐反应,反应后⽣成绿⾊物质[椐此可将其与⼀般巴⽐妥类药物(⽣成紫⾊物质)区别出来]的是:AA.硫喷妥钠;B.⼰琐巴⽐妥;C.戊巴⽐妥;D.环⼰烯巴⽐妥5. 巴⽐妥类药物的母核巴⽐妥酸的性质,是该类药物分析⽅法的基础,其性质是:AA.B + C+DB.与铜盐、银盐⽣成配位化合物C.碱溶液中煮沸即分解、释放氨D.具弱酸性,可与强碱成盐(成烯醇式)6. 巴⽐妥酸⽆共轭双键结构,可产⽣紫外特征吸收的条件是:CA.弱酸性条件B.酸性条件C.碱性条件D.在强碱性下加热后7. 紫外分光光度法在酸性条件下可测定其含量的⾮芳⾹取代的巴⽐妥类药物是:BA.巴⽐妥酸B.硫喷妥钠C.苯巴⽐妥D.巴⽐妥钠E.异戊巴⽐妥8. 巴⽐妥类药物可在碱性条件下⽤紫外分光光度法可测定其含量是因为:AA.母核丙⼆酰脲烯醇化形成共轭体系B.母核丙⼆酰脲有两种取代基C.母核丙⼆酰脲有脂肪烃取代基D.母核丙⼆酰脲有芳⾹取代基9. 与NaNO2-H2SO4反应⽣成橙黄⾄橙红⾊产物的药物是:EA.硫喷妥钠B.硫酸奎宁C.司可巴⽐妥D.巴⽐妥E.苯巴⽐妥10. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始⽣成⽩⾊沉淀经振摇溶解,继续加AgNO3试液,⽣成的沉淀则不在溶解,该药物应是:CA.咖啡因B.新霉素C.异戊巴⽐妥D.盐酸可待因B型题下列是关于巴⽐妥类药物的鉴别反应A. 与溴试液反应, 溴试液褪⾊B.与亚硝酸钠⼀硫酸的反应, ⽣成桔黄⾊产物C. 溶于氯仿D. 与铜盐反应, ⽣成绿⾊沉淀E.与三氯化铁反应, ⽣成紫⾊化合物1. 异戊巴⽐妥C2. 司可巴⽐妥A3. 苯巴⽐妥B4. 硫喷妥钠DC型题B.AgNO3试液C.两者均是D.两者均不是1. 硫酸盐的检查A2. 苯巴⽐妥的含量测定B3. 信号杂质检查所⽤试液C4. 氯化物的检查B5. 异戊巴⽐妥的鉴别试验B多选题1. 巴⽐妥类药物的性质(特性)是:ABCDA.弱酸性B.易⽔解C.易与重⾦属离⼦反应D.具有紫外特征吸收E.强酸性2.巴⽐妥类药物的鉴别反应包括:ABCDEA.与银盐反应B.与铜盐反应C.焰⾊反应D.与溴试液反应E.硫元素反应3.巴⽐妥类药物常⽤的测定⽅法是:CDEA.碘量法B.可见分光光度法C.银量法D.溴量法E.紫外分光光度法4. 中国药典(2005年版)采⽤银量法测定苯巴⽐妥⽚剂时,选⽤的试剂是:CDEA.终点指⽰液B.KSCNC.甲醇D.AgNO3E.3%⽆⽔碳酸钠溶液⼆、填空题1. 巴⽐妥类药物的环状结构中含有____,易发⽣____,在⽔溶液中发⽣____级电离,因此本类药物的⽔溶液显____。

药物分析习题答案

《药物分析习题集》答案鉴别简答药物分析鉴别题简答题参考答案第二章五、问答题56.答:鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。

它是药物质量检验工作的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

57.答:药典收载的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比悬度、折光率、粘度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。

58.答:(1)有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法;(2)百分吸收系数是中国药典收载的方法。

60.答:(1)TLC一般采用对照品(或标准品)比较法,要求供试品斑点的Rf值应与对照品斑点的一致。

(2)HPLC和GC用于鉴别时,一般规定按供试品含量测定下的HP LC色谱条件进行试验,要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。

含量测定方法为内标法时,可要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间比应相同。

61.答:系用分辨率为2cm-1的条件绘制;基线一般控制在90%透光率以上;供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下。

63.答:就是在与供试品鉴别试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其他试剂均同样加入而进行的试验。

65.答:(1)常用的鉴别方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法。

(2)药物的鉴别方法要求专属性强、重现性好、灵敏度高以及操作简便、快速等特点。

第五章四、鉴别题96.答:97.答:五、含量测定题98.答:本品为苯巴比妥钠。

原理:分子结构中含有丙二酰脲基团,在碳酸钠介质中可与硝酸银定量反应。

根据消耗硝酸银的量可计算出苯巴比妥钠的含量。

主要条件:①甲醇做溶剂。

②加新配制的无水碳酸钠溶液后滴定。

③用电位法指示终点。

④滴定剂为0.1mol/L硝酸银滴定液。

99.答:本品为司可巴比妥钠。

原理:分子结构中含有不饱和取代基,可与溴定量的发生加成反应,故可以采用溴量法测定其含量,其测定原理可用下列反应式表示:( Br 2定量过量)Br 2(剩余)+2KI→2KBr+I 2I +2Na SO →2NaI+Na S O246223主要条件:①为防止溴的挥发,加盐酸、碘化钾后均应立即密塞。

《药物分析》—第六章典型药物分析—课后练习题

第六章典型药物分析一.单选题1. (单选题)阿司匹林栓剂中游离水杨酸的检查采用什么方法A. GCB. HPLCC. 旋光度法D. UVE. IR正确答案: B2. (单选题)阿托品具有下列哪个特征反应A. 双缩脲反应B. Vitali反应C. Marquis反应D. 紫脲酸铵反应E. 绿奎宁反应正确答案: B3. (单选题)Ch.p.采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是A. 磺胺嘧啶B. 盐酸利多卡因C. 盐酸丁卡因D. 对乙酰氨基酚E. 氯氮桌正确答案: A4. (单选题)取少许水杨酸,加水溶解,加三氯化铁试液,显紫堇色A. 空白试验B. 对照试验C. 回收试验D. 鉴别试验E. 检测试验正确答案: E5. (单选题)阿司匹林与碳酸钠试液共热后,再加稀硫酸酸化,产生的白色沉淀是A. 苯酚B. 乙酰水杨酸C. 水杨酸D. 醋酸E. 水杨酰水杨酸正确答案: C6. (单选题)直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时,若滴定过程中阿司匹林发生水解反应,会使测定结果A. 偏高B. 低C. 偏低D. 准确E. 不准确正确答案: A7. (单选题)直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时,用中性乙醇作溶剂的目的为A. 增加其酸性B. 便于观察终点C. 消除空气中二氧化碳的影响D. 防止阿司匹林水解E. 促使阿司匹林发生中和反应正确答案: D8. (单选题)直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时的依据(原理)为A. 阿司匹林酯键水解,消耗氛氧化钠B. 阿司匹林酯键水解,消耗盐酸C. 羧基的酸性,可和氢氧化钠定量地发生中和反应D. 水解后产生的醋酸和水杨酸消耗氢氧化钠E. 阿司匹林分子的极性正确答案: C9. (单选题)直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指A. pH值为7.0的乙醇B. 无水乙醇C. 符合《中国药典》(2005年版)所规定的乙醇D. 乙醇E. 对酚酞指示液显中性的乙醇正确答案: E10. (单选题)取某药物水溶液,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色,该药物应是A. 水杨酸B. 阿司匹林C. 苯甲酸钠D. 对氨基水杨酸钠E. 贝诺酯正确答案: B11. (单选题)具有硫元素反应的药物为A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥钠C. 异戊巴比妥钠D. 硫喷妥钠正确答案: D12. (单选题)取某一巴比妥类药物约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,与醋酸铅试液2ml,即生成白色沉淀;加热后沉淀变为黑色。

药物分析复习习题及答案

第三章 药物的杂质检查示例一 茶苯海明中氯化物检查取本品0.30g 置200 ml 量瓶中,加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ,置水浴上加热5min ,加硝酸银试液25ml ,摇匀,再置水浴上加热15min ,并时时振摇,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,放置15min ,滤过,取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml ,加水稀释至50ml ,摇匀,在暗处放置5min ,与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较,求氯化物的限量. C=10 μg/mlV=1.5 ml S=?示例二 肾上腺素中酮体的检查取本品0.2g,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm 处测定吸光度不得超过0.05,酮体的百分吸收系数为435,求酮体的限量C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 gL =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%(标准溶液浓度)(标准溶液体积)(供试品量)A=εbcε=100E 1cm 1%:g/ml,b=1cm ()示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查取对乙酰氨基酚2.0g ,加水100mL 加热溶解后冷却,滤过,取滤液25mL ,依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL (每1mL 相当于10g 的Cl )制成的对照液比较,不得更浓。

求氯化物的限量是多少?示例四 谷氨酸钠中重金属的检查取本品1.0g ,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL ,依法检查,与标准铅溶液(10gPb/1mL )所呈颜色比较,不得更深,重金属限量为百万分之十,求所取标准铅溶液多少mL习题一 磷酸可待因中吗啡的检查取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ,加亚硝酸钠试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

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