【最新文档】gsp整改报告风险评估-word范文 (17页)
gsp认证整改报告范本
gsp认证整改报告范本XX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于2017年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成2017年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX 非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管-理-员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。
完成2017年3月11日下午3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续定期审核及修改。
零售药店gsp认证整改报告
零售药店gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告......大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告...食物药品监督管理局：...食物药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，通过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺点0项，主要缺点0项，一般缺点：10项。
一般缺点的具体项目：12607 质量管理人员...负责搜集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。
13102 企业培训工作档案不全，未对企业各职位人员培训情况进行汇总。
15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部份首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的查验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。
16301 企业营业场所未按期进行卫生检查。
16501 企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未依照规定保留处方或其复印件。
对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全部员工实施缺点项目的整改。
通过逐条逐项认真对照整改，已经依照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告........大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX县食物药品监督管理局：本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中，通过检查组的认真检查、指导和建议，并对不足的地方提出了整改意见。
本店依照检查组提出的整改意见，已逐项完善了各项工作，现汇报如下：一、质管员不在岗（03）本店质管员当天因事未在岗，此后本店将严格依照GSP 认证的要求，增强对证管员的管理，确保按时到岗，按期监督药品质量，确保药品购进、贮存的质量安全靠得住。
【参考文档】gsp整改报告th-范文word版 (7页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp整改报告th篇一：201X年新版gsp整改报告唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXXGSP认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于201X年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于201X年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。
今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容二、缺陷项目的整改篇二：新版GSP认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[201X]第10号关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：201X年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。
没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。
在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。
2018-药店gsp跟踪检查整改报告怎么写-word版本 (9页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店gsp跟踪检查整改报告怎么写?篇一：201X药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局：****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。
风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。
通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。
整改时间:****年**月**日整改完成责任人：2、（15707）验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。
整改时间:****年**月**日整改完成责任人：3、（16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。
但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。
风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。
新版gsp认证整改报告
新版gsp认证整改报告篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告张掖市食品药品监督管理局：张掖市食品药品监督管理局于XX年9月11日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在8个缺陷项。
对此我店高度重视，现场检查一结束即(本文来自： 小草范文网:新版gsp认证整改报告)着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。
经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。
特此报告附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表济源大药房 XX年9月13日济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表篇二：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
新版GSP整改报告
缺陷表述：企业负责人不具备执业药师资格
原因分析：尽快换执业药师
风险评估：低
整改措施：药品经营许可证在2014年10月18日到期，
到期之前尽快换执业药师
整改效果：按要求于2014年10月18日前整改到位
主要4
缺陷表述：个别药品未按储存要求陈列（16401项），如：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 批号 130345 修正药业集团股份有限公司 避光保存并不超过20℃，未存放于阴凉区。
原因分析：营业员电脑销售时操作错误将宫炎平洗液的销售操作成宫炎平分散片的销售。。
风险评估：低
整改措施：质量负责人刘日宏已向总部申请将药品数据修改过来，以后将定时对库存药品进行盘点。
整改效果：已整改到位。
一般7
缺陷表述：营业人员佩戴的工作牌无照片。
原因分析：营业人员疏忽未将自己照片贴与工作牌上。
风险评估：低
整改措施：计算机操作规程在零售系统的已用电子版本形式挂网，
因操作规程还在完善中，暂无形成书面的计算机系统的操作规程，书面的计算机系统的操作规程于5月31日前整改到位。
整改效果：按要求于2014年5月31日前整改到位
一般3
缺陷表述：企业未备份计算机系统数据
原因分析：之前总部未要求各门店备份。
风险评估：特殊情况下导致数据丢失。
缺陷表述：店堂药品广告未索取相关资料。
原因分析：此广告为附于厂家赠送的万年历上，接收时未引起注意。
风险评估：低。
整改措施：已将此广告撤下，并向对方索取相关资料。在资料未齐全前不再悬挂此广告。
整改效果：已整改到位。
一般6
缺陷表述：企业未定期对库存药品进行盘点。如宫炎平分散片 批号 130804 江西民济药业有限公司生产，购进5盒，库存2盒，计算机销售4盒，登记销售3盒。
新版GSP 医药公司GSP风险评估控制管理报告
风险分析评估报告起草：审核：批准：一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。
GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。
药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。
本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。
二、目的通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。
三、.范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。
药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险；药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本方案之内。
四、风险评估小组组成及职责风险识别是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。
药品在经营过程中，引起质量风险的关键影响因素，包括企业负责人的质量风险意识、组织机构、人员配置、管理制度与职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管理（药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务）等多个环节和关键控制点，任何一个环节出错都将导致不同的危害事件，即每个环节都存在着不同的风险。
药房GSP整改报告5篇
药房GSP整改报告药房GSP整改报告5篇在现实生活中，报告的使用成为日常生活的常态，报告根据用途的不同也有着不同的类型。
你所见过的报告是什么样的呢？下面是小编为大家收集的药房GSP整改报告，欢迎大家分享。
药房GSP整改报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。
劣药品3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
【最新文档】gsp整改报告12602-范文word版 (5页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp整改报告12602篇一：药店GSP检查缺陷项目的整改报告沧县捷地爱民药店GSP检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：201X年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施：已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施：已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施：按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
【最新文档】药品gsp认证跟踪整改报告-范文word版 (8页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品gsp认证跟踪整改报告篇一：药店GSP认证整改报告XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局：XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。
检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、（13102）：企业培训档案建立不完整；整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。
二、（13401）：企业健康档案内容不完整；整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。
三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。
现已整改到位。
五、（16402）：陈列药品标志不醒目；整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【最新文档】gsp整改报告风险评估-word范文
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！
== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==
gsp整改报告风险评估
篇一：GSP整改报告
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
一、GSP认证现场检查缺陷项情况：
按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，GSP认证现场检查组于
***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。按风险评
估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述
如下：
1、01001： 企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。 2、
01101： 企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无
签字日期。
3、02702： 企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
4、03001： 企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
5、03302： 企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。 6、
04603： 药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
7、04706： 中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
8、05201： 药品运输车无清洁维护记录。
9、08505： 饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
10、08603： 中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
11、09001： 企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
12、11802： 药品库房区域未公布投诉举报渠道。
二、GSP认证现场检查缺陷项整改报告
1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
【最新文档】gsp整改报告风险评估-word范文
（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评
估。
（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。
（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估
（4）责任人：质管科科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，
无签字日期。
（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录
时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。
（2）风险评估：低风险，有可能造成其他资质过期，实地考察表还在有效期内
继续使用。
（3）整改措施：重新审查对购货方的考察记录，对不符合要求的内容进行补充
完整。
（4）责任人：质管科长***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
3、02702： 企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
（1）原因分析：对企业外部培训记录归档不及时
（2）风险评估：低风险，可能导致人员培训内容不完整。
（3）整改措施：重新整理20***年度外部培训记录并及时归档。
（4）责任人：办公室主任***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
【最新文档】gsp整改报告风险评估-word范文
（1）原因分析：验收员张艺芝进行了健康体检，但体检项目缺少辨色力检查，
其原因是公司组织人员未按照公司规定对体检单位要求体检项目。
（2）风险评估：高风险，有可能导致在验收过程中把关不严，导致药品不合格。
（3）整改措施：验收员张艺芝重新进行了辨色力的检查。
（4）责任人：办公室主任***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
（1）原因分析：由于编写文件时没有注意到将发货原则分类进行描述，而是概
括的进行了说明，文字表达不清晰。
（2）风险评估：低风险，可能导致发货员不能在最短的时间内发货。
（3）整改措施：修订《运输管理制度》。
（4）责任人：质量管理员***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（1）原因分析：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（2）风险评估：中风险，墙皮脱落有可能对在库药材造成污染。
（3）整改措施：对墙皮脱落部位进行修补。
（4）责任人：储运科科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（1）原因分析：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（2）风险评估：中风险，可能导致零货拣选时无法正常作业。
【最新文档】gsp整改报告风险评估-word范文
（3）整改措施：购买药品拣选设备。
（4）责任人：质管科长***
（5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
8、05201：药品运输车无清洁维护记录。
（1）原因分析：运输车进行了日常的清洁与维护，但没有及时记录及归档。
（2）风险评估：低风险，导致运输车的档案不全
（3）整改措施：完善运输车的清洁维护记录并归档
（4）责任人：储运科长***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
（1）原因分析：饮片常温库的防蝇灯安装的离门太近太高
（2）风险评估：中风险，防蝇灯灭蝇效果差，导致库区蚊蝇存在，有可能对药
品造成污染。
（3）整改措施：重新调整灭蝇灯的位置
（4）责任人：储运科科长***
（5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
（1）原因分析：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员日常工作不细心，没
有及时发现并采取措施
（2）风险评估：中风险，可能导致鸟、虫进入库区，对库区环境造成污染。
（3）整改措施：对排风扇进行维修并按照要求安装。
（4）责任人：储运科科长***