ISO9001案例分析试题及答案
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 1 1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。 3. 不符合性质，属一般不符合。
2． 审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 3.不符合性质，属一般不符合。
3． 某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 2 背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。 答：1. 某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 8.2.3 ），“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行” 3.不符合性质，属一般不符合。
4．审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。” 答：1. 在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”要求查看这批不合格品的复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录. 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款（GB/T19001：2015： 8.7），“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。” 3. 不符合性质，属一般不符合。
5. 在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。” 文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 3 答：1. 在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符. 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中，“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产品符合性要求。” 3. 不符合性质，属一般不符合。
6．审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。” 答：1. 在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知生产部，所以就积压了这1000件. 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 ），“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。” 3. 不符合性质，属一般不符合。
7．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。 答：1. 在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符. 2. 符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 ），“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。 文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 4 8．审核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。” 答：1. 在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录,供应部无法提供对北京新华公司的评价记录. 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 8.4.2 b) ），“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。” 3. 不符合性质，属一般不符合。
9．在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。” 答：1. 在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符. 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 8.6 产品和服务放行），“这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。” 3. 不符合性质，属一般不符合。 文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 5 10．审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。” 答：1. 在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。 “另外的那15个零件已经装配在产品上使用了，也没有什么特殊标记，一时很难找到。” 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 8.5.2 ），“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见 3. 不符合性质，属严重不符合。
11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。 答：1. 公司规定所有技术文件由技术部负责发放，在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中 a) ），“确保在使用处可获得适用文件有关版本；” 3. 不符合性质，属一般不符合。
12．审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输
ISO9001：考试题(附答案)
ISO9001:2015版标准培训试题姓名: 工号: 部门:一、单选题（共20题，每题1分）1、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）A：对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一B：组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由C：那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任D：以上都是2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）A：组织的环境（各种内部和外部因素）B：相关方的要求C：组织的产品和服务D：以上都是3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确定B：监视C：评审D：以上都是4、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）A：确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求B：确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇C：始终致力于増强顾客满意D：以上都是5、质量目标应(D)。
A：应追求高水平，以提升质量管理B：应体现组织的现时水平，不能过高要求C：应可测量并一定能实现D：既具有先进性，又不能过高要求6、关于质量目标，以下说法不对的是(A)。
A：在所有的职能上建立B：与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关C：定性定量都可以，只要可测量D：与质量方针保持一致7、ISO9001-2015标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A：组织内所有员工B：组织的外部供方人员C：在组织控制范围内的人员D：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员8、ISO9001-2015标准7.1.3中的基础设施是(D)A：生产设备B：生产场所及设施C：信息系统和通讯技术D：以上都是9、依据ISO9001-2015标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A：按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）B：予以标识，以确定其状态C：予以保护，防止失效D：以上都是10、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）A：不合格的性质B：不合格对产品和服务的影响C：A+B D：A或B11、顾客财产不包括( B )。
iso9001试题及案例
2000版标准内审员考试试题姓名单位一、选择题：（每题2分）1．ISO9004：2000版标准是（）a. QMS标准b. 基础和术语c.业绩改进指南d. QMS指南2．根据GB/T19001：2000标准要求, 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情况可对标准第( )章内容进行删减。
a. 第5章b.第7章c. 第8章d. b+c3．持续改进指：( )a.日常的改进活动b. 对质量方针的改进c. 重大的改进活动d. a+b+c4．内部审核是审核质量管理体系的:（）a. 有效性、适宜性b. 符合性、充分性c. 符合性、有效性d. 符合性、适宜性5．审核记录的作用:( )a. 记录不合格b. 记录客观证据c. 记录重点内容d. 以上都是6. 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）a. 管理的系统方法b. 过程方法c. 基于事实的决策方法d. 以上都不是7.对特殊过程的确认可采用下列哪种方法:( )a. 模拟b. 试验c. 顾客参与评审d. 以上全部8. 质量手册可不包括下列内容:（）a. 质量方针和目标b. 删减的细节与合理性c. 形成文件的程序或引用d. b+c9．过程的监视和测量是监视和测量（）a．设备能力 b．过程人员的技能c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力10. ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求可以通过满足（）而达到顾客满意a. 顾客需求b. 相关方要求c. 适用的法规要求d. a+c二、是非题：（每题2分）1.质量管理体系向组织及顾客提供了能持续提交符合要求产品的信任。
（）2．对员工不仅要培训，还应评价每次培训的有效性（）3．设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。
（）4．质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。
（）5．质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点，其中产品范围应详细说明哪些是申请认证覆盖产品，哪些不是。
ISO9001案例分析
ISO9001：2008审核案例【案例1】在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。
审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。
审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。
项目部经理说：“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。
”安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。
因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。
本案违反了标准“4．1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别的规定。
”〖案例2〗某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
不符合4.2.1〖案例3〗某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm±2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
某厂的质量方针是“科技领先、优质高效、顾客至上”，其工厂的质量目标为：“成品一次交验合格率为98％，工序产品一次交验合格率为93％，顾客满意率为98％。
”案例分析：本例违反了标准“5．3质量方针”的“c）提供制定和评审质量目标的框架的规定。
ISO90012015质量管理体系内审员试题
IS0900L2015质量管理体系内审员试题一、选择题（每题1.5分，共45分）1、组织面临的外部环境指O O （单选题）A:文化、社会、政治、法律、监管、财政、技术、经济、自然和竞争环境; B:包括国际、国内、外地或本地；C:相关联的外部利益相关者的观念/价值观D:以上全部答案解析：正确答案为D2、理解利益方的需求和期望，要求（）。
（单选题）A:确定质量管理体系相关方；B:确定质量管理体系相关方的相关要求；C:对相关方的相关要求的信息进行监控和回顾；D:以上全部。
（答案解析：正确答案为D3、GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（）。
（单选题）A:改进产品和服务以满足要求B:纠正、预防或减少不利影响C:改进质量管理体系的绩效和有效性D:以上全部（答左）答案解析：正确答案为D4、依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是（）。
（单选题）A:应对的有产品作好标识，以免混淆B:在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C:应控制所有产品的唯一性标识D:以上都对答案解析：正确答案为B5、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括O o （单选题）A:顾客会晤B:顾客赞扬C:担保索赔D:以上全是（答案解析：正确答案为D6、GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的O o （单选题）A:符合性、实施性和有效性B:符合性、充分性和有效性C:适宜性、充分性和有效性D:适宜性、实施性和有效性答案解析：正确答案为C7、关于质量管理体系评价的说法正确的是O o （单选题）A:应评价质量管理体系的绩效B:应评价质量管理体系有效性C:质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D:以上都对（答案解析：正确答案为D8、根据GB/T19001-2015,设计和开发评审的目的是（）。
（单选题）A:确定设计和开发的职责和权限B:评价设计和开发结果满足要求的能力，C:确保设计和开发的输出满足输入的要求D:确保质量管理体系的完整性答案解析：正确答案为B9、环境法律法规要求应包括（）（单选题）A、国家法律B、行业、国家相关标准C、地方标准D、A+B +C W）答案解析：正确答案为D10、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是O O （单选题）A:作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（F-）B:适当时，利益相关方可获取C:对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D:应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员答案解析，正确答案为AIk依据ISO9001:2015,以下说法不正确的是O。
内审案例分析-质量
8.3 不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后
所采取的任何措施的记录，包括 所批准的让步的记录(见4.2.4)。 应对纠正后的产品再次进行验证， 以证实符合要求。
案例8、审核员在装配车间要求 出示一个压缩机的检验记录， 车间主任指着压缩机上“长城 公司来件”的标签说：“这是 准备装配到给长城公司的空调 器上的，空调器配件全部由长 城公司提供，配件的质量由长 城公司保证，我们只负责装配， 也就没必要对配件进行检验
立适当的沟通过程，并确保对质 量管理体系的有效性进行沟通。
案例10、某公司于2006年05 月10日对外发加工的“电镀 环保镍”（数量5000个）执 行了来料检验，但未见外发
电镀产品的检验内容和判定 准则。
7.1 产品实现的策划
在对产品实现进行策划时，组织 应确定以下方面的适当内容：
a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件 和资源的需求；
评审应在组织向顾客作出提供产品 的承诺之前进行 ，并应确保：
b) 与以前表述不一致的合同或订 单的要求已予解决；
产品要求发生变更，组织应确保
8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求
的产品得到识别和控制，以防止 其非预期的使用或交付。不合格 品控制以及不合格品处置的有关 职责和权限应在形成文件的程序 中作出规定。
案例7、某工厂加工一批工件， 并按要求进行了100%检验，发 现有两件不合格，为保证不延 误交货期，决定连夜返回加工 车间返工，并要求返工后立即 送装配车间组装。
案例2：在制版车间，审核员查 看注塑工序（特殊过程）发现有 一台注塑机停用待修。车间负责 人回答：前一段时间该设备只是 有电器部分小毛病，但因生产任 务忙一直没有维修检查，昨天突 然停机，为不影响生产任务，马 上请了机师来维修。审核员又要 求提供注塑设备的维护、认可记 录，但未能提供。
ISO9000质量体系审核案例
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2021/3/10
案例分析二、
即使企业没有检验手段，也应按规定进行相应的 验证，并保留验证记录。对于顾客送来的质量可疑的 产品，也应在与顾客签定的合同上予以泣明，分清责 任。
本案违反了标准“7．5．4顾客财产”的“组织应 识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分 的顾客财产。”的规定。
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2021/3/10
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2021/3/10
案例八、
在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公 楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审 核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目 部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核 员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工 队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这 事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
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2021/3/10
案例七、
审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产 品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查 了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库 里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我 们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月 的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去 向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售 科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们 对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”
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2021/3/10
案例五分析
检验科长回答的理由不能成立。既然可以 进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又 是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是 单纯的外观验证。这不能由供应商的新老来推 理是否检验。
本案违反了标准“7．4．3采购产品的验 证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必 要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购 要求。”
ISO9000质量管理体系考试题库答案
ISO9000质量管理体系考试题库答案ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围：《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。
5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由最高管理者指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
ISO9001：2015转版全国统一考试--含答案
ISO9001：2015国家注册审核员培训班考试试题姓名：培训机构：考试日期：年月日类别选择题判断题填空题简述题阐述题案例分析题总得分得分阅卷人签字复核人签字一、选择题（每题1分，共40分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中1、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保护，防止意外更改。
（A）发放并使用（B）标识并管理（C）授权并放行（D）保持可读性2、ISO9001:2015标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容，不包括（C）。
（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求的人员资质（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）。
（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议4、ISO9001:2015标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）。
（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献（C）偏离质量管理体系要求的后果（D）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）。
（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效6、ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）。
（A）满足设计和开发输出（B）满足设计和开发评审（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发控制7、组织环境指对组织（B）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理8、法定要求是（B）强制性要求。
（A）标准规定的（B）立法机构规定的（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的9、创新是新的或变更的实体实现或重新（C）。
ISO9001考试题附答案
ISO9001:2021版标准培训试题姓名: 工号: 部门:一、单项选择题（共20题，每题1分）一、关于“适用性”，以下说法正确的选项是（D）A：对ISO9001标准适用性的说明是质量治理体系范围的内容之一B：组织以为其质量治理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由C：那些不适用组织的质量治理体系的要求，不能阻碍组织确保产品和效劳合格和増强顾客中意的能力或责任D：以上都是二、组织在确信质量治理体系范围时考虑哪些方面？（D）A：组织的环境（各类内部和外部因素）B：相关方的要求C：组织的产品和效劳D：以上都是3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确信B：监视C：评审D：以上都是4、以下哪些能表现“以顾客为关注核心”的原那么？（D）A：确信、明白得并持续知足顾客要求和适用的法律法规要求B：确信和应付能够阻碍产品、效劳符合性和増强顾客中意能力的风险和机缘C：始终致力于増强顾客中意D：以上都是五、质量目标应( D )。
A：应追求高水平，以提升质量治理B：应表现组织的现时水平，不能太高要求C：应可测量并必然能实现D：既具有先进性，又不能太高要求六、关于质量目标，以下说法不对的是( A )。
A：在所有的职能上成立B：与提供合格产品和效劳和増强顾客中意相关C：定性定量都能够，只要可测量D：与质量方针维持一致7、ISO9001-2021标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A：组织内所有员工B：组织的外部供方人员C：在组织操纵范围内的人员D：在组织操纵范围内从事的工作阻碍质量治理体系绩效和有效性的人员八、ISO9001-2021标准7.1.3中的基础设施是( D )A：生产设备B：生产场所及设施C：信息系统和通信技术D：以上都是九、依据ISO9001-2021标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A：依照规定的时刻距离或在利用前进行校准和（或）检定（验证）B：予以标识，以确信其状态C：予以爱惜，避免失效D：以上都是10、在确信不合格输出的操纵的适当方法时，应考虑（C）A：不合格的性质B：不合格对产品和效劳的阻碍C：A+B D：A或B1一、顾客财产不包括( B )。
iso9001案例分析
案例7
在一个将电表翻新,然后重新送回使用的修理站中,审核员发 现一工人在操作时未对电表进行清洁处理,站长说"应当先清 洁后修理的,我已经讲过多次了,还是执行不好". 不符合ISO9001:2000标准中的7.5.1条款(b)项"(组织应策 划并在受控条件下进行生产和服务提供.适用时,受控条件应 包括)必要时,获得作业指导书"的规定.
不符合ISO9001:2000标准中的5.3"在组织内得到沟通 和理解".
案例29
审核员在问到销售部的质量目标实现情况时,销售部 经理提供出了按要求进行的上半年本部门的目标统计, 查看后发现有两项目标(销售款,资金回笼率)仅达 成目标值的30%.却提供不出对此情况的评审和原因 分析的证据. 不符合ISO9001:2000标准中的8.5.2 /a)和b)"评审 不合格,确定不合格的原因".
案例25
审核员要求品质部提供产品质量法,计量法两部法律. 品质经理说:法律工作由办公室负责,在办公室可能 有这两部法律,我们部门没有. 不符合ISO9001:2000标准中的4.2.3f)"确保外来文 件得到识别,并控制其分发".
案例26
审核员在审核品质部时抽查了5份外购,外协件的检验 记录,发现第050612单中AA产品送检产品60台,抽检 10台(按公司文件应抽8台),第050802单中BB产品 送检20台,抽10台(按公司文件应抽5台),审核员询 问为何抽样数与文件要求不符,品质经理回答,这是 他决定的,他认为这样比按公司文件规定的抽样方案 更严格,也易于操作. 不符合ISO9001:2000标准中的8.2.4 "这种监视和测量 应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行" 的规定.