依托咪酯脂肪乳注射液说明书
多种油脂肪乳注射液(C6~24)说明书
多种油脂肪乳注射液（C6~24）以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：不建议使用哺乳：不建议使用核准日期：2012年12月31日修改日期：2013年03月29日；2014年11月24日；2015年03月26日多种油脂肪乳注射液（C6~24）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：多种油脂肪乳注射液（C6~24）英文名称：Multi-oilFatEmulsionInjection（C6~24）汉语拼音：DuozhongyouZhifangruZhusheye（C6~24）【成份】本品为复方制剂，每瓶中组分为：精制大豆油（g）61530中链甘油二酸酯（g）61530100ml250ml500ml精制橄榄油（g）512.525纯化鱼油（g）37.515本品辅料为dl-a-生育酚、蛋黄卵磷脂、甘油、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
本品PH值6~9;渗透压364~446mOsmol/kg。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于肠外营养，为经口/肠道摄取营养不能、不足或有禁忌时的患者提供能量、必需脂肪酸和3-3脂肪酸。
【规格】1）100ml/瓶2）250ml/瓶3）500ml/瓶【用法用量】本品可用于中心或外周静脉输注。
根据患者的脂肪廓清能力调整本品的用量和输注速度。
成人：标准剂量为1.0~2.0g脂肪/kg体重/天（相当于本品5~10ml/kg体重/天）。
推荐输注速率为0.125g脂肪/kg体重/小时（相当于本品0.63ml/kg体重/小时）。
最大输注速率不超过0.15g脂肪/kg 体重/小时（相当于本品0.75ml/kg体重/小时）。
新生儿和婴儿：起始剂量为0.5~1.0脂肪/kg体重/天，在此剂量基础上持续增加0.5~1.0脂肪/kg体重/天至3.0g脂肪/kg体重/天。
推荐剂量不超过3g脂肪/kg体重/天（相当于本品15ml/kg体重/天）。
最大输注速率不超过0.125g脂肪/kg体重/小时。
依托咪酯应用
u根据：无一种药物能满足基本要求
用一种药物去满足基本要求具有 超常风险
u基本组合：三要素
镇静药（全麻药） 镇痛药 肌松药
Ø 依托咪酯具有镇静、催眠和遗忘作用，但无镇痛与肌松 作用，是全身麻醉药物组合中一个重要的镇静药
Ø 依托咪酯起效迅速，体内代谢与清除均较快，CSHT研 究提示持续输注后体内无明显蓄积
醇水平与咪达唑仑组无显著差别
Anaesthesist 1994: 43:605-613 Br J Anaesth 1985; 57:156-159 Anesthesiology 1987; 66:628-635 Miller’ Anesthesia 6th ed 2005:354
推荐意见5：从临床实际应用而言，可以认为诱
丙泊酚
2~10mg/ml
2~2.5mg/kg
4~10mg/kg/h
芬太尼
1~20μg/ml
2~5μg/kg
2~5μg/kg/h
靶控输注依托咪酯用于全身麻醉维持的可行性研究 刘骥 李金宝 邓小明
药物
浓度配制
依托咪酯 1~2mg/ml
诱导 靶浓度
3μg/ml
维持 靶浓度
1μg/ml
苏醒 靶浓度
0.2μg/ml
5~20
60~200
1~2
现代麻醉学2006 p480—498
依托咪酯 异丙酚 氯胺酮 咪唑安定 硫喷妥钠 安定
Adapted from Reves et al., 1994
异丙酚 硫喷妥钠
4.51 4.6
异丙酚 硫喷妥钠 依托咪酯
依托咪酯 0
26.4
5
10
15
20
25
30
Glen JB,Hunter SC. Pharmacology of an emulsion formulation of ICI 35 868.Br J Anaesth,1984,56(6)∶ 617
依托咪酯乳剂用于高龄危重患者全身麻醉诱导的临床观察
注意。
定 ，各项监测 指标值 与诱 导前相 比差 异无 统计学 意义 （ ＞ Ｐ
００ ）见 表 １ ．５ ， 。
表 １ 围插管期血压 心率变化值（ 蜘） ；
（ 稿 日期 ：０ ０ ｏ — ９ 收 ２ ｌ— ４ ０ ）
选择 ４ ６例美 国麻醉 医师协会 （ Ｓ Ｉ～Ｖ级手术患者 ， Ａ Ａ）］ Ｉ Ｉ
年龄 ６ ～ ３岁 ， ５８ 体质量 ３ ～ ０ 。 ５ ８ 手术种类有神经外科手术 ８
例， 腹腔 镜胆囊切 除术 １ ４例 ， 食管癌 、 胃癌 １ ， ６例 直肠 癌 ８
辅助应用芬太尼 ， 血压 、 心率无明显波 动 ， 电图亦 未出现明 心 显 改变 。 插管时应用维库溴胺 既减轻插管反应 ， 又能消除依托
实用医技杂志 ２ １ 年 ９ ００ 月第 ｌ 卷第 ９ ７ 期
Ｊｕ ａ ｏ Ｐａｔ ａ Ｍ ｄ ａ Ｔ ｃｎｑ ｅ， ｅ ｔ ｂ ｒ ０ ０ Ｖ ．１ Ｎ ． ｏ ｍ ｌ ｆ ｒ ｉ ｌ ｅ ｉ ｌ ｅ ｈ ｉ ｓ Ｓｐ ｍ ｅ １ ， ｏ ７ ｏ ９ ｃｃ ｃ ｕ ｅ ２ １ ．
咪脂 引起 的肌颤 ，避免呛咳使整个诱导期能较好地保证心肌 氧供需 的平衡 ， 能有 效地 防止心肌缺血 的发生【 ３ 】 。
例 。术前 常规应用东莨菪碱 ０３ｍ 肌 肉注射 。麻醉诱导静脉 － ｇ 滴注芬太尼 ２ ３￣ ／ｇ － ｇ 体质量 ，依托咪酯乳 剂 ０２ ０３ｍｇ ｇ ｋ ． ． ／ ￣ ｋ 体质量 ， 维库溴胺 ０１ｍ ／ｇ ． ｇ 体质量 。呼吸抑制后面罩辅 助呼 ｋ
・６ ・ ８ ７
依托咪酯临床应用 PPT-【36页】
35％丙二醇 20％中長鏈甘油三脂
4750mmol/L 390mmol/L
多見(78%) 少而輕(<3% )
+
-
+
-
+
-
+
-
乳劑與水劑相比不良反應大大減少，使用更加安全
福爾利®的起效和清除均快於 丙泊酚
Etom
Prop
Mida
初始分佈半衰期 1.2~5.4min 1.8~8.3min 7~15min
推薦意見3
推薦意見3：依託咪酯可用於麻醉維持，
以5~20μg•kg-1•min-1連續靜脈輸注為宜。依 託咪酯麻醉維持時還應根據具體情況同時給 予鎮痛、肌松等藥物。依託咪酯的一般使用 方法如上述，但具體實施應根據患者的病情、 手術要求和用藥者的臨床經驗來決定
福爾利維持的使用方法
• 最常見的是在單次靜脈注射0.2~0.6mg•kg-1依託 咪酯誘導後，按照5~20μg•kg-1•min-1的速度靜脈 維持；一般在患者蘇醒前10min應停止輸注
70
60
58
50
40
30
20
10
10
6 0.5
0
呼吸暂停发生率(%)
呼吸暂停持续时间(min)
依托咪酯 异丙酚
依託咪酯在創傷患者麻醉中的誘導 ITACCS Summer 2004 p117-120
短時鎮靜的內容
1. 在椎管內麻醉以及臂叢、頸叢等神經阻滯時可 輔以依託咪酯鎮靜，這既可維持自主呼吸，又 可緩解患者緊張情緒，有利於術後恢復
清除半衰期
2.9~5.3h 4~7h
蛋白結合率（%） 75
98
96~98
誘導劑量(mg/kg) 0.2~0.6
宜妥利说明书
宜妥利说明书
药品名称宜妥利英文名称 Etomidate 别名
甲苄咪唑；乙咪酯；甲苄咪酯；乙苄咪唑；依托咪酯；福尔利；Hypnomidate；分类麻醉药及其辅助药物 > 全身麻醉用药 > 静脉全麻药剂型
针剂：l0ml:20mg。
宜妥利的药理作用为非巴比妥类静脉麻醉药，静注后20s即产生麻醉，持续时间约5min，增加剂量作用时间可相应延长。
对呼吸和循环系统的影响较小，有短暂呼吸抑制，使收缩压略下降，心率稍加快，无组胺释放作用。
宜妥利的药代动力学静注后迅速分布于脑组织及代谢器官，在血浆中可与血浆蛋白结合，结合率为76.5%，在肝中被水解为失活的酸性代谢物而后由尿排出。
半衰期为4h。
宜妥利的适应证临床适用短小手术和外科处置，以及诱导麻醉。
注意事项 1.如将宜妥利用于氟烷的诱导麻醉剂，宜将氟烷用量减少。
2.遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
宜妥利的不良反应注射后可发生疼痛及阵挛性肌肉收缩，术后偶有恶心或局部血栓性静脉炎等。
宜妥利的用法用量 0.3mg/kg，于15～60s内静注完毕。
宜妥利为非巴比妥类静脉麻醉药。
本药主要作用于高位脊髓和大脑皮层感觉中枢，抑制周围感觉刺激向大脑传导。
静脉注射后的血浆蛋白结合率77%，清除半衰期为2.9h。
一般认为本药的心脏和呼吸的耐受性好。
10%、20%、30% 脂肪乳注射液
10%、20%、30% 脂肪乳注射液曾用名：商品名：英文名：Fat Emulsion Injection, Intralipid汉语拼音：Zhifangru Zhusheye其结构式为：CH2OCOR1R2COOCH O CH2-O-P-O-CH2CH2N+（CH3）O本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含：【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。
除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。
磷脂是是构成细胞生物膜（细胞膜、核膜、线粒体膜）脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。
血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。
此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。
磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60％的脂肪酸是必需脂肪酸。
本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。
【药代动力学】【适应症】能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30％脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化，脂肪肝，以及小儿湿疹，神经衰弱症。
超强总结-麻醉用药
17.1全身麻醉及其用药在全身麻醉期间往往同时给予几种不同类型的药物使手术患者意识丧失、无痛苦、肌肉松弛和内环境稳定。
麻醉诱导既可通过吸入挥发性麻醉药实现(17.1.2)，也可以通过静脉给药(17.1.1)实现；麻醉维持可使用静脉麻醉药或吸入麻醉药，还会用到麻醉性镇痛药(17.2.5.1)和骨骼肌松弛药(17.2.2)。
同时给予吸入麻醉药、静脉麻醉药和麻醉性镇痛药以及具有中枢神经系统抑制作用的药物，会延长彼此的作用时间并增强作用强度。
注意事项：⒈ 上述药物仅限于有经验的工作人员并在有适当的复苏设备的地方使用。
⒉ 如果患者术前已使用镇静药或麻醉性镇痛药，麻醉诱导时所使用的药物可能需要减量。
⒊ 对患者伴随疾病应加强治疗，应达到术前准备的要求。
⒋ 手术和患者长期用药的处理：术前停用长期用药导致疾病失控的风险常常远高于手术期持续用药的风险，因此麻醉科医师需了解患者正在服用的所有药物，对于是否术前停药应做出正确的决策。
(1)持续用糖皮质激素6月以上患者，术前不应停药，否则可能发生血压的剧烈下降，同时在麻醉期间及术后应即刻提供糖皮质激素的保护；(2)正在使用阿司匹林或其他抗凝药的患者,围术期渗血的风险增加。
为此，麻醉科医师应与外科医师分析相对危险性，并共同决定是否应用抗凝药或用肝素替代治疗；(3)心血管用药(抗高血压药和治疗冠心病用药)、抗癫痫药、抗帕金森病药、抗焦虑药、支气管扩张剂、青光眼用药、免疫抑制剂、甲状腺激素及抗甲状腺药物术前不宜停用。
三环类抗抑郁药无需术前停药，但与血管活性药物可发生危险的相互作用导致心律失常及高血压的风险增高，麻醉科医师应该了解患者正在使用药物的药理特性和与麻醉药可能出现的相互作用；(4)糖尿病患者停用口服降糖药，术前给予常规剂量胰岛素。
外科手术时需严密监测血糖水平，及时调整输注胰岛素剂量；(5)术前停用口服避孕药。
单胺氧化酶抑制剂类(MAOI)药物可能与血管活性药物发生危险的相互作用，应在术前2周停药。
脂肪乳注射液(C14~24)的介绍
02
01
1. 定义：定义是对某一 事物、现象或概念的本质 属性和特征进行明确、准 确的描述，是认识和理解 事物的起点。
2. 作用：定义的作用主要 体现在为人们提供了对事物 的准确理解，有助于消除误 解和混淆，促进交流和学习 。
03
3. 在学术研究中，定义是 建立理论体系的基础，通过 对基本概念的定义，可以明 确研究的范围和目标，保证 研究的科学性和准确性。
3
的指导，帮助患者尽快恢复正常生活。
2 1
2. 术后恢复支持需要医生、护士和家属的共同努力，提供必 要的医疗护理和心理疏导。
1. 术后恢复支持是确保患者顺利康复的重要环节，包括身体 康复和心理康复两方面。
四、脂肪乳注射液（C14~24）的安 全性与注意事项
1. 不良反应及处理
1. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）过程中出现过敏反应，如 皮疹、瘙痒等，应立即停止使用，并及时就医。
2. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）后出现恶心、呕吐等消化 道不适症状，可考虑减慢输液速度或暂停使用，必要时请咨询医 生。
3. 若在使用脂肪乳注射液（C14~24）时出现胸闷、呼吸困难等 严重不良反应，应立即停止使用，并寻求紧急医疗救助。
2. 禁忌症与慎用人群
01
1. 对于存在脂肪代谢 障碍的患者，如高脂血 症、严重脂肪肝等，应 慎重使用脂肪乳注射液 。
2. 乳化过程
1. 乳化过程是脂肪乳注射 液制备的重要步骤，主要通 过机械力将水相和油相混合 ，形成稳定的乳液。
2. 在乳化过程中，通常 需要添加表面活性剂，如 卵磷脂、普鲁兰等，以降 低油水界面张力，促进乳 化。
3. 乳化过程的控制对脂肪 乳注射液的质量至关重要， 包括乳化时间、乳化速度、 乳化温度等因素的合理调控 。
依托咪酯
Etomidate Revisited
诱导时的插管反射的解决办法
Etomidate Revisited
充分抑制插管反射的原则
• 可以通过多种途径联合用药来抑制插管反射。 • 抑制插管反射不应仅仅是控制血压、心率。
Etomidate Revisited
为证诱导时每种药物充分起效 应按照药代动力学要求用药
庄心良，曾因明，陈伯銮等，现代麻醉学，人民卫生出版社，2003：964，523。
Etomidate Revisited
代谢
依托咪酯主要在肝脏通过酯酶水解或通过N去烷基化。 主要的代谢产物无药理活性。只有2%的药物 以原形排出，其余以代谢产物形式从肾脏（85%） 和胆汁（13%）排泄。
Etomidate Revisited
Etomidate Revisited
依托咪酯对休克患者心功能的影响
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 基础值 SI（ml·kg-2） 诱导后1’ 诱导后2’ 诱导后3’ LCW(kg·m)
CI（L·min-1·m-2）
南方医院(广东) n=100
Etomidate Revisited
蛋白结合率（%）75 诱导剂量(mg/kg) 0.2-0.6 维持剂量 (μg/kg/min) 5-20
96--98 0.1-0.2 1-2
Etomidate Revisited
依托咪酯的时量半衰期短于丙泊 酚，提示维持静注不会蓄积
150 140 130 120 110 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Infusion Duration(hours)
Etomidate Revisited
依托咪酯临床应用指导意见
失去活性，其主要代谢产物为羧酸，只有２％的药物 以原形排出，其余以代谢产物形式从肾脏（８５％）和 胆汁（１３％）排出。其肝脏清除率很高，达１８ ＩＩｌｌ·ｋｇ～·ｍｉｎ～～２５ ＩＩｌｌ·ｋｇ～·ｍｉｎ～，肝脏摄取 率为Ｏ．５—０．９。
依托咪酯水剂的术后恶心、呕吐发生率为２０％ 一３０％，依托咪酯乳剂术后恶心、呕吐的发生率低于 水剂。 ３．４抑制肾上腺皮质功能
依托咪酯可逆性抑制１１一Ｂ一羟化酶，从而抑制将 １１一脱氧皮质醇转化成皮质醇，对１７一仪．羟化酶的影 响很小，其结果是皮质醇的前体１１一脱氧皮质醇与 １７一羟孕酮以及促肾上腺皮质激素（ＡＣＴＨ）增多，而 皮质醇和醛固酮均减少。新近的研究显示，在一定 剂量范围内，单次和／或持续输注依托咪酯后，血浆 内皮质醇水平均较用药前降低，但依然在正常生理 范围内；肾上腺皮质对促肾上腺皮质激素反应性降 低。大多数研究认为单次静脉注射和／或持续静脉 输注依托咪酯后，。肾上腺皮质功能抑制一般持续１２ ｈ一３６ ｈ，随后可完全恢复到麻醉前水平。与单次静
２．４．４依托咪酯短期镇静可用于血流动力学不稳 定需同步电复律患者的镇静。
短期镇静时一般采用单次给药，依托咪酯剂量 为０．２ Ｉｘｇ·ｋｇ～·ｍｌ。ｎ～一０．４斗ｇ·ｋｇ～·ｍｉｎ～。 若需短期持续给药，建议负荷量为１０ ｍｉｎ内１５ 斗ｇ·ｋｇ～·ｍｉｎ一１—２０斗ｇ·ｋｇ～·ｍｌ’ｎ一１，然后以 ２．５斗ｇ·ｋｇ～·ｍｉｎ～一７．５斗ｇ·ｋｇ一·ｍｉｎ“的速 度维持，在预计苏醒前１０ ｒａｉｎ停止给药。
理想的全身麻醉要求具备以下４个基本条件， 即镇静（无不愉快记忆）、无痛、肌松和合理控制应 激反应。由于迄今尚无一个药物同时满足上述４项 基本要求，因此，临床上常用多种药物进行组合，相 互取长补短，达到既能满足上述基本要求，又能最大 限度地减轻对患者生理机能的干扰，这种麻醉方法 称为复合麻醉，又称平衡麻醉。因此，镇静是全身麻 醉的基本要素，镇静包括安定、催眠直至患者意识消 失，全身麻醉时镇静的最低标准应是无术中知晓和 术后无不愉快记忆。此外镇静在合理控制应激反应 中也是具有重要意义的环节。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
依托咪酯脂肪乳注射液
【药品名称】 依托咪酯脂肪乳注射液
【商品名】 福尔利
【主要成分】 依托咪酯
【化学名】 (+)-1-(1-苯乙基)-1氢-咪唑-5-羧酸乙酯，
【性状】 本品为白色的乳状液体。
【药理毒理】 本品为非巴比妥类静脉短效催眠药，无镇痛作用。本品静脉注射后作
用迅速而短暂，入睡快，苏醒快，对中枢神经有较强的抑制作用。随
剂量增加其作用持续时间可相应延长。本品对呼吸和循环系统的影响
较小，可引起短暂的呼吸抑制、收缩压略下降、心率稍增快；无组胺
释放作用。
【药代动力学】 对成人静脉注射依托咪酯kg后10小时，测定其血药浓度。进入全麻
时，为≥μg/ml；并迅速分布到全身（分布符合三室开放型）。静注
后1分钟内即可使脑组织内浓度达± μg/g，高于血药浓度。2分钟
出现于肺、肾、肌肉、心和脾等，7~28分钟到达脂肪、睾丸和胃肠。
生物半衰期为75分钟，分布半衰期为±分钟，消除半衰期为±小时。
依托咪酯主要在肝内降解。最初30分钟降解最快，其后较慢。注射
后第一天，从尿中排泄量占给药量的75%。代谢的主要产物为依托咪
酯的水解物R-(+)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸，约占尿排泄物的
80%。
【适应症】 适用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉。
【用法与用量】 缓慢静脉注射，一次每公斤体重至，相当于每公斤体重至的依托咪酯
脂肪乳注射液，于30~60秒内注射完毕。
【不良反应】 依托咪酯抑制肾上腺皮质合成11-β-羟化酶，大剂量抑制β-碳链酶。
单剂量使用依托咪酯可使肾上腺皮质对刺激的反应减慢4-6小时。依
托咪酯给药后可有恶心、呕吐及注药后不自主的肌肉活动。有时会出
现咳嗽，呃逆和寒战。注射部位疼痛发生率较低。
【禁忌症】 本品不可用于对依托咪酯或脂肪乳过敏的病人，重症糖尿病、高钾血
症患者禁用。
【注意事项】 1、本品不宜稀释使用。 2、中毒性休克、多发性创伤或肾上腺皮质
功能低下者，应同时给予适量氢化可的松。 3、本品不具止痛作用，
如果用于短期麻醉，强止痛剂如芬太尼须在本品使用之前或同时给
药。
【孕妇及哺
乳期妇女用药】 孕妇慎用本品。在妇女哺乳期使用时，则应中止哺乳。
【儿童用药】 10岁以上儿童按成人剂量应用。10岁以下儿童按医嘱用药。6个月
以内的新生儿和婴幼儿不宜使用。
【老年患者
用药】
老年患者用量酌减。
【药物相互作用】 精神抑制药阿片类、镇静剂及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在没
有相容性试验之前，依托咪酯脂肪乳注射液不能与其它注射液混合使
用，也不能和其它注射液经同一管路同时给药。
【药物过量】 在大剂量使用依托咪酯时，偶然会出现呼吸暂停。
【规格】 10ml:20mg
【贮藏】 遮光密闭，2~25℃保存，避免冰冻。
【包装】 10ml/支 5支/盒
【有效期】 暂定一年半
【生产单位】 徐州恩华药业集团有限责任公司