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内部审核和管理评审(09.11)

内部审核和管理评审(09.11)

6、内审的原则 *审核的客观性——依据客观证据;形成审核发现;审核
过程形成客观评价的文件
*审核的独立、公正性——审核是被授权的活动;审核过程
公正、客观;审核员不能审核与自己直接相关的活动。审 核判断时,应排除来自外界或自身的干扰因素,维护判断 的独立性和公正性。
*审核的系统性——审核活动有程序可依;对审核活动先行
1.2.3 内审员准备工作文件和编制现场审核检 查表
1、收集被审核部门开展质量活动的有关信 息,熟悉被审核部门的文件。 2、编写审核检查表(内审员实施内审的重 要证据) *类型:过程(要素)检查记录表、 • 部门检查记录表
*检查表的作用
明确与审核目标有关的样本; 使审核程序规范化; 使审核目标始终保持明确; 保证审核进度; 可作为审核记录存档; 减少重复或不必要的工作量。
受审核部门: 流水号:
准则 条款
审核要点
审核方法
审核记录
备注 (受审方 代表)
内部质量审核检查例表(3)
审核要素(准则条款):
受审核 部门
审核要点
审核方法
审核记录
备注 (受审 方代表 )
1.3 内部质量审核的实施 1.3.1 首次会议 首次会议可以由内审组长主持,较大的综合型质 检机构也可由质量负责人主持。会议应签到。 1、 会议内容: 重申内审目的、范围、审核依据 介绍内审组成员和分工 介绍内审采用的方法 明确各审核部门的陪同人员 确定末次会议的时间和参加人
审核地点
×.××会议室 ×.××会议室 ××会议室、试 验室
备注
不超过 30min
14:00~17:30
检测组继 续……
(含试 验室、 样品室 等)
× 月 × × 日

内部质量审核程序QP-0801

内部质量审核程序QP-0801
内部审核控制程序
文件编号
SD-QP-0801
版本号
A/O
页次
4/5
制定
批准
生效日期
2008.03.18
8.附录:内部质量审核流程图
流程图
权责部门
作业简述
主要相关文件
管理者代表
审核月份,项目,呈请总经理核定
选择公司内部适当人员组成
介绍稽核员,说明审核目的,范围,依据及上次审核改善情况
实地观察,查阅资料,参考检查及询问
四、内容
4.1审核事项
4.1.1审核依据:
a)ISO9001:2000版质量管理体系--要求;
b)公司质量管理体系文件;
c)国家和公司的技术规范及质量标准;
d)合同。
4.1.2审核类型:
a)按要素分:全面要素审核,局部要素审核;
b)按审核对象分:集中审核,抽样审核。
4.1.3严重不符合项:
a)缺主要程序或完全未依照程序执行;
说明不符合事项,交换意见,请受审部门初拟改善方向与完成日期
内部质量审核计划
内部质量审核计划
会议记录
内部审核查核表
内部审核不符合项报告
盛东综合厂
内部审核控制程序
文件编号
SD-QP-0801
版本号
A/O
页次
5/5
制定
批准
生效日期
2008.03.18
流程图
权责部门
作业简述
主要相关文件
审核小组
审核组长
审核组长
D.审核小组检讨审核结果的实施情况,针对不符合事项,开具《内审不符合项报告》;
E.审核组长主持召开末次会议,宣读审核结论、不符合事项及分布状况,并提出改善措施及时间等方面的要求;

内审员教程培训(PPT 153页).ppt

内审员教程培训(PPT 153页).ppt
• 评价的结果往往可以用一个数值来度量,便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面,用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004:2009标准的附录,本书不做祥述。
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1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求(如GB/19001-2000)的认证或注册。
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第一方(内部)质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行,最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加,可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 :2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规

《审核知识教程》PPT课件

《审核知识教程》PPT课件
也可用排除法描述,比如: “××产品的生产和服务(不包含设计和开发过程)。
如QMS覆盖的产品种类较多时,其审核范围考虑到多种产品的特点。
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二、审核的类型
审核可分为三种基本类型: 第一方审核; 第二方审核; 第三方审核。
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1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则,对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持?抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品,适当时是否包括了标准要求 的内容?如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的?抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动?是否存在在供方 处的验证,如何控制?抽查三份 采购物资验证记录.
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二、审核组组成
当内部审核决定作出后,组织应确定审核 组长及审核员,应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
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三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如:
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”; “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等,
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四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划,年度计划 是总纲,实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实,包括审核计划得到批准,审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解;
b)责任落实,包括审核组成员明确分工,各受审核部门届时均 已有准备和安排; c)工作和文件落实,包括编制好检查表,并能有效应用。
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(二)审核策划的主要内容:

内审管理评审流程

内审管理评审流程
内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作
编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直 接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要 依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法
(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数、管理评审计划
一般在评审前的3~4周,由管理者代表编制 《管理评审计划》,经总经理批准后下发至参 加人员。《管理评审计划》包括以下内容: 1. 评审目的 2. 评审内容 3. 评审方式 4. 评审的参加人员 5. 评审的时间安排 6. 评审输入的准备
二、评审输入 准备
1、 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下 列内容: a)以往管理评审所采取措施的情况 b)与质量管理体系相关的内外部因素 变化 c)下列有关质量管理体系绩效和性的 信息,包括其趋势: 1)顾客满意和有关相方的反馈 2)质量目标的实现程度 3)过程绩效以及产品和服务的合格情 况 4)不合格及纠正措施 5)监视和测量结果 6)审核结果 7)外部供方的绩效 d)资源的充分性 e)应对风险和机遇所采取措施的有效 性(见 6.1) f)改进的机会
在现场审核的后期,审核组长主持召开一次审核组内部会议,对在 现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析、筛选,得到审核证 据。将审核证据与质量体系文件等依据相比较,作出客观的判断和 综合评价,形成审核发现,确定不符合项,并根据不符合项的产生 原因确定不符合项类型是体系性不符合或是实施性不符合或是效果 性不符合,及根据不符合项的性质,判断是轻微不符合或是严重不 符合,同时根据不符合项的类型和性质提出纠正措施。内审员就不 符合事实、类型、结论等编制内审不符合报告时,不符合事实的描 述应具体,准确的报告所观察的事实,不符合判断依据的条款和程

实验室内部审核

实验室内部审核

4.13.2.2
技术记录是否在现场的当 时予以记录,是否有抄写 等现象? 自动设备采集数据能否识 别? 记录的更改是否划改?有 无涂搽,有无改动签名? 对电子记录的更改是否符 合要求?
4.13.2.3
查10份记录有无更改?更改是否符合要求? 问3名检测人员是否了解更改要求? 问用自动设备采集数据的检测人员,如何更改记 录?
四、内审的策划
3、确定审核思路,
• • • • 按要素审核主管部门必查、 相关部门选查。 按部门审核主管要素必查、相关要素选查。 顺向追踪 计划 →实施→结果。 逆向追溯 结果 →实施→计划。
四、内审的策划
4、编制检查表
1)检查表的性质
• • • • 审核员自用的工作文件 不需向受审核部门展示,也不需受审核部门确认 由审核员在规定的表格上编写 体现审核思路、方式和方法。
• 内审应当依据文件化的程序每年至少实施一次。 • 内审应当制定方案,以确保管理体系的每一个要素至 少每12个月被检查一次。较大规模的实验室,比较有 利的方式是建立滚动式审核计划。 以确保不同部门 和或不同要素在12个月都能被审核。 • 质量负责人通常作为审核方案的管理者,负责确保审 核依照预定的计划实施。 • 内审员要求:应当由具备资格的人员来执行审核。审 核员应具备所审核活动的充分的技术知识,并专门接 受过审核技巧和审核过程方面的培训。只要资源许可, 内审员应独立于被审核部门和活动
一、内审的目的
• 验证实验室的运行持续符合管理体系的要 求 • 检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或其 他相关准则文件的要求,即符合性检查。 • 检查质量手册及相关文件中的各项要求是 否在工作中得到全面贯彻 • 为管理体系的改进提供有价值的信息,将 不符合项作为管理评审的输入。

检验检测机构内部审核与管理评审共46页文档PPT48页


END
检验检测机构内部审核与管理评审共46 页文档
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 —— ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ;权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊,可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
16、业余生活要有意义,不要越轨。——华盛顿 17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。——罗素·贝克 18、最大的挑战和突破在于用人,而用人最大的突破在于信任人。——马云 19、自己活着,就是为了使别人过得更美好。——雷锋 20、要掌握书,莫被书掌握;要为生而读,莫为读而生。——布尔沃

内部审核


7.责任部门制定并实施纠正措施责任部门
针对不符合项,根据事实调查结果的影响及原因, 必要时书面通知客户。分析原因提出避免下次重 犯的建议。
五、具体实施流程
8.跟踪验证纠正措施的有效性检查只有在所有
纠正措施均经过跟踪审核证实措施是有效的,没有类似 的问题再发生,才能关闭不符合项,才能证明纠正措施 有效实施,一次完整的内部审核活动才宣告结束。
9.记录存档内审的记录应清晰完整、准确真实、客观,
它既是一次内部审核活动的记载,也是管理活动的重要 输入之一,同时也是下一步内部审核活动的参考。
10.输入管理评审
六、不符合项报告要求


有证据、有确认、有依据。
严格引述客观证据,措辞用非指责口吻,事实确凿并可 追溯。 是与准则、规则或现行有效的体系文件对照的事实; 应给出具体条款。 内审组不接受受审方当天的整改,这种纠正措施是不充 分的,也不可能及时见证。不要以纠正代替纠正措施。
7.内审的记录应清晰、完整、准确、 真实、客观它既是一次内部审核活动的记载,
8.跟踪审核活动是对纠正措施实施 有效性的检查只有所有纠正措施均经过跟踪
审核证实已得到有效纠正之后,一次完整的内审才宣 告结束。
五、具体实施流程
五、具体实施流程
1.依据预定的时间表和管理层的要求由 质量负责人进一步策划内部审核工作。 2.选择内审主长人选并组建内审组。
符合管理体系和准则的要求,而质量负责人的责任 就是确保管理体系在任何时候均能得以贯彻和执行。
内审组长:一般由质量负责人兼任
6.组建内审组
内审员经过培训和具备资格,尽量 独立于被审核活动,以保证内部审核 的公正、客观和有效。
四、具体要求
也是管理评审活动的重要输入之一,同时也是下一 步内部审核活动的参考。

03审核员培训教程课件

2018/10/25
COP过程(Customer Oriented Process )
为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 (如产品设计、合同评审、交付等)
过程有大有小,大 过程可以分成若 干个小过程 产品和 过程确认 4
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
2018/10/25
三种审核的一般关系
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 产品或服务
目的 对基本要求的完整性及有 效性进行评定
过程审核
对过程的质量能力进行评 定
产品审核
对产品的质量特性进行评 定
2018/10/25
三方审核方的关系及区别
第二方审核 第一方审核 第三方审核

2018/10/25
质量管理体系审核的一般步骤
第三方审核的步骤 1、提出申请 2、质量体系文件审核 3、审核准备 4、审核实施 5、监督审核

2018/10/25
内部审核具体步骤(质量体系,过程,产品)



制定年度审核计划
年度审核计划的类型(采用集中式审核计划应?)(产品和过程无) 任命审核组长 建立审核小组
内部审核培训教程 内审基础知识
2018/10/25
审核的定义

1、什么叫审核: 审核是指为获得客观证据并对其进行客观 的评价,以确定满足审核准则的程度而进行的 系统的,独立的并形成文件的过程。
2018/10/25
过程
一组将输入转化为输出
顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规
输入

内部审核PPT演示文稿

ISO9001:2000
内部审核
1
30.10.2020
第一章 质量管理体系审核的概念
一、审核的基本概念 二、与审核相关的其他术语 三、内部质量审核概述
2
30.10.2020
一、审核的基本概念
审核(audit) 为获得审核证据(3.9.4)并对
其进行客观评价,以确定满足审核准则 (3.9.3)的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
-------ISO9000:2000《质量管理体系 和术语》
基础
3
30.10.2020
二、与审核相关的其他术语
审核方案 (audit programme)
审核准则 (audit criteria)
审核证据 (audit evidence)
审核发现 (audit findings)
审核结论 (audit conclusion)
2、评价是否需要采取改进或纠正措施
10
30.10.2020
三、内部质量审核概述
审核范围
1、以活动/过程来界定 2、以区域/部门来界定 3、以产品来界定 外审:应严格限定于注册认证的范围 内审:可以涉及到组织的所有范围
11
30.10.2020
三、内部质量审核概述
审核准则
1、相关的法律法规要求、社会要求 2、合同、顾客的要求和期望 3、ISO9001:2000标准要求 4、组织的质量管理体系文件要求 5、责任人员叙述的责任范围内的规定
15
30.10.2020
第二章 内审的策划与准备
一、内审员应具备的相关知识 二、内审的策划 三、内审的准备
16
30.10.2020
一、内审员应具备的相关知识
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