FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
关于肝纤维化无创诊断方法的研究
关于肝纤维化无创诊断方法的研究摘要：近年来，对肝纤维化无创诊断方法的研究主要分为血清学诊断和影像学诊断这两类。
血清学诊断能避免肝纤维化患者行肝活检、减轻慢性乙肝患者的经济负担，所以正在逐步为广大慢性乙型肝炎患者所接受。
本文通过建立肝纤维化无创诊断模型对血清诊断法进行了分析。
关键词：因子分析法；ROC曲线评价；Logistic回归分析模型一、模型一的建立与求解:因子分析、ROC曲线模型（1）因子分析：（2）ROC曲线模型：由于基于因子分析法建立指标聚类模型时，主观地对指标筛选设置了阈值，致使对主成分筛选相应指标这一过程中被抹上了主观性色彩。
为了降低主观性的因素的影响，本文引入了基于方差齐性检验的ROC曲线模型，通过运用方差齐性检验的方法对各独立测量样本做显著性检验，最终通过SPSS对此典型基于样本的定性定量相结合的模型进行求解。
然后把得到的指标与之前的进行综合，最终得到9项相关指标，它们分别为：PTS、IV型胶原、III型前胶原、体重、身高、AST、透明质酸、年龄和ALT。
二、模型二的建立与求解: Logistic回归分析模型基于模型一给出的指标体系，本文通过Logistic回归分析法构建肝纤维化无创诊断模型。
继而通过划分实验组和对照组的方法，将项原始的独立测量样本数据进行增添归类，得到项的回归模型样本数据（其中219组实验组，75组对照组），一方面，达到对照分析的目的，另一方面，提高了数据特征的显著性。
第一步：提取自变量和因变量。
在此，我们以肝纤维化无创诊断模型为因变量，以问题一双模型筛选的九项指标为自变量。
设置变量为模型求解做准备。
第三步：运用MATLAB2014b处理软件，对基于Logistic回归分析法的肝纤维化无创诊断模型进行求解，并采用似然比来检验模型整体的拟合效果，其中将判断概率的阈值设定为0.05。
最终得到的Logistic回归结果如下：结论：经过统计，回归分析的预测准确率高达78.11%，模型拟合程度较好。
2019版：肝纤维化诊断和治疗共识(全文)
2019版：肝纤维化诊断和治疗共识(全文)肝纤维化(hepatic fibrosis)或肝硬化(cirrhosis)在国际疾病分类-11(international classification of diseases-11，ICD-11)为DB93.0。
肝纤维化是指肝脏细胞外基质(即胶原、糖蛋白和蛋白多糖等)的弥漫性过度沉积与异常分布，是肝脏对慢性损伤的病理性修复反应，是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤和影响慢性肝病预后的重要环节。
肝纤维化进一步发展可引起肝小叶结构紊乱，肝细胞结节性再生，形成假小叶结构即肝硬化，临床上出现肝功能减退和门静脉高压症表现。
肝纤维化在组织学上是可逆的，而肝硬化逆转则较为困难，但仍有少部分可逆转。
目前，肝活组织检查(以下简称肝活检)仍然是诊断肝纤维化的"金标准"。
尽管一些血清学诊断模型和瞬时弹性成像(transient elastography，TE)等无创性检测方法对肝纤维化有较高的诊断价值，但仍有待进一步完善。
肝纤维化治疗方面，尚无公认特异、有效的化学药物和生物制剂。
在药物临床研究方面，对于其目标人群、适应证、疗程、疗效判断标准和替代指标等方面尚待完善和统一。
因此，肝纤维化的诊断、治疗和药物开发研究等方面仍有不少分歧和争议，尚缺乏共识。
2002年中华医学会肝病学分会肝纤维化学组在曾民德、王泰玲和王宝恩等教授组织下，制定了《肝纤维化诊断及疗效评估共识》。
该共识对指导临床医师肝纤维化诊治提供了很大帮助。
近年来，肝纤维化基础和临床研究有许多进展，广大临床医师和相关人员迫切需要相关的知识，以指导临床诊疗、科研和学术交流。
为此，组织了国内本领域相关专家，对相关资料进行整理和分析而形成本共识，以便更好地指导临床医师合理诊断和治疗肝纤维化。
随着肝纤维化诊断和治疗研究的不断深入，本共识将适时更新。
本共识采用共识分级的评估、制定和评价(grading of recommedations assessment, development and evaluation，GRADE)系统，对循证医学证据质量和共识级别(表1)进行评估。
《肝纤维化诊断及治疗共识(2019年)》要点
《肝纤维化诊断及治疗共识（2019年）》要点肝纤维化或肝硬化在国际疾病分类-11（ICD-11）为DB9.30。
肝纤维化是指肝细胞外基质（即胶原、糖蛋白和蛋白多糖等）的弥漫性过度沉积与异常分布，是肝脏对慢性损伤的病理性修复反应，是各种慢性肝病向肝硬化发展过程中的关键步骤和影响慢性肝病预后的重要环节。
肝纤维化进一步发展可引起肝小叶结构紊乱，肝细胞结节性再生，形成假小叶结构即肝硬化，临床上可见肝功能减退和门静脉高压症表现。
肝纤维化在组织学上是可逆的，而肝硬化逆转较为困难，但仍有少部分可逆转。
目前，肝活组织检查（以下简称肝活检）仍然是肝纤维化诊断的“金标准”。
尽管一些血清学诊断模型和瞬时弹性成像等无创性检测方法对肝纤维化有较高的诊断价值，但仍有待进一步完善。
肝纤维化治疗方面，尚未有公认特异有效的化学药物和生物制剂。
1 肝纤维化诊断和评估1.1 肝活检组织病理目前，肝活检组织病理学检查仍是肝纤维化诊断的“金标准”。
【推荐意见1】：肝组织病理学检查是肝纤维化诊断的金标准（A1）。
肝组织标本长度须1.0cm以上（1.5～2.5cm），至少在镜下包括６个以上汇管区（B1）。
【推荐意见2】：临床上肝组织炎症和纤维化病理学诊断采用Scheuer 评分系统，药物治疗前后肝纤维化疗效评估应采用Ishak评分系统（B1）。
必要时应用图像分析对肝组织进行纤维化定量评估（B2）。
1.2 肝静脉压力梯度（HVPG）HVPG是肝静脉楔压和肝静脉自由压之间的差值，反映了门静脉与腔静脉之间的压力差；对于窦性原因导致的门静脉高压，HVPG可以间接反映门静脉压力。
基于HVPG指导的肝硬化危险分层和个体化治疗是目前该领域的前沿热点。
此外，HVPG能够反映肝脏整体结构和功能的改变，避免了肝活检的取样误差，可作为肝活检的有效补充。
【推荐意见３】：HVPG与进展期肝纤维化程度相关，是肝硬化门静脉高压诊断和危险分层的金标准，其标准化检测及无创替代技术在肝硬化治疗目标评估中具有重要价值（B１）。
FibroTouch检测肝脏受控衰减参数对肝脂肪变的诊断价值分析
FibroTouch检测肝脏受控衰减参数对肝脂肪变的诊断价值分析谢晓;刘婷;董志霞;夏幼辰;张启迪;曲颖;蔡晓波;徐铭益;陆伦根【摘要】目的探讨FibroTouch定量检测肝脂肪变受控衰减参数(CAP)诊断肝脏脂肪变程度的价值.方法 2016年8月～2017年10月纳入脂肪肝可疑人群63例,行FibroTouch检测和肝活检检查.采用多元线性回归分析,建立回归方程,构建受试者工作特征(ROC)曲线,计算曲线下面积(AUC),确定CAP值的诊断效能和影响因素.结果经肝组织学检查,诊断为S0者36例(57.1％),NAFLD人群27例,其中S1者12例(19.1％),S2者9例(14.3％),S3者6例(9.5％);其CAP值分别为(200.2±21.2)dB/m、(228.7±51.7)dB/m、(259.4±29.1)dB/m和(320.5±22.4)dB/m;CAP与BMI(r=0.503,P=0.000)、肝细胞脂肪变性程度(r=0.761,P=0.000)呈显著正相关;BMI和肝脂肪变程度为CAP值的独立预测因素;CAP值诊断肝脏脂肪变S1、S2和S3的截断点分别为212 dB/m、246 dB/m 和287 dB/m,其敏感度分别为81.5％、86.7％和100.0％,特异度分别为80.6％、91.7％和96.5％.结论 FibroTouch可以有效而准确地诊断和评估肝脏脂肪变性程度,值得进一步研究.【期刊名称】《实用肝脏病杂志》【年(卷),期】2019(022)004【总页数】4页(P526-529)【关键词】非酒精性脂肪性肝病;瞬时弹性成像技术;受控衰减参数;无创诊断【作者】谢晓;刘婷;董志霞;夏幼辰;张启迪;曲颖;蔡晓波;徐铭益;陆伦根【作者单位】200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科;200080上海市上海交通大学附属第一人民医院消化科【正文语种】中文近年来，非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的发病率逐年增加，且呈低龄化发展趋势，现已成为全球重要的公共卫生问题[1，2]。
TE技术的临床应用
Material and Methods: Thirty two HCV related cirrhotic patients were recruited, age > 18 years, BMI< 35, no history of: upper GI bleeding, hepatocellular carcinoma, abdominal collaterals, ascites. Patients underwent clinical examination, laboratory investigations, abdominal ultrasonography, upper endoscopy and fibroscan. They divided into (Group I= no varices, Group II =small varices (Grade 1 & 2), Group III = large varices (Grade 3 & 4)
研究回顾（A2）
-《FibroScan对慢性乙型肝炎肝纤维化患者的应用价值及 ALT、AST对其诊断的影响》
LSM与肝纤维化分期呈显著正相关，Spearman相关系数为0.774
研究回顾（A3）
-《FibroScan对慢性乙型肝炎肝纤维化患者的应用价值及 ALT、AST对其诊断的影响》
FS对CHB患者弹性测定值受ALT水平影响较大
瞬时弹性成像技术的临床应用襄阳市中心医院肝活检穿刺血清学检测瞬时弹性成像是否有创分钟可重复性不能重复不易重复可反复进行比较分析临床金标准准确率偏低高一致性用于评估各类代谢综合症糖尿病高血压高血脂所引起的肝脏损伤te操作影响因素1主要受肥胖肋间隙狭窄等因素限制腹水患者通常不能成功测量操作失败主要与人体质量指数bmi过高bmi30kgm2操作经验少于500次受检者年龄52型糖尿病等有关te操作影响因素2不可靠检测结果的独立相关因素则包括操作经验少于500次受检者bmi30kgm2年龄52岁女性高血型糖尿病
补体C3、C4、肝纤维化4项及无创诊断模型与乙肝肝硬化Child-Pugh分级相关性的研究
补体C3、C4、肝纤维化4项及无创诊断模型与乙肝肝硬化Child-Pugh分级相关性的研究发布时间：2022-12-06T06:14:42.416Z 来源：《中国医学人文》2022年23期作者：蒋丽琳，肖南平，杨兴平，梁思林，郭娟，蒋欢，孙传喜，叶丽，曾征，陈建霖，李乔奇[导读] 目的：探讨补体C3、C4、肝纤维化4项及无创诊断模型与乙肝肝硬化Child-Pugh分级相关性蒋丽琳，肖南平，杨兴平，梁思林，郭娟，蒋欢，孙传喜，叶丽，曾征，陈建霖，李乔奇广元市第一人民医院，四川广元，628000 [摘要]目的：探讨补体C3、C4、肝纤维化4项及无创诊断模型与乙肝肝硬化Child-Pugh分级相关性。
方法：选择2019年1月至2020年12月经本院收治100例乙肝肝硬化患者为观察组，同期选择50例健康体检者为对照组，比较两组补体C3、C4水平，且根据Child-Pugh分级分作A 级组、B级组及C级组，测量各组补体C3、C4、肝纤维化4项水平，计算无创诊断模型，经Spearson分析补体C3、C4、肝纤维化4项水平、无创诊断模型与Child-Pugh分级的相关性。
结果：观察组补体C3、C4水平高于对照组（P＜0.05）；经Spearson分析，补体C3、C4与Child-Pugh分级呈负相关，肝纤维化4项水平、无创诊断模型与Child-Pugh分级呈正相关。
结论：补体C3、C4在乙肝肝硬化患者中呈低表达，且与Child-Pugh分级密切相关。
[关键词] 乙肝肝硬化；Child-Pugh分级；肝纤维化4项；无创诊断模型；补体； Correlation of complement C3, C4, liver fibrosis 4 items and noninvasive diagnostic model and Child-Pugh grade of hepatitis B cirrhosis Jiang Lilin, Xiao Nanping, Yang Xingping, Liang Silin, Guo Juan, Jiang Huan, Sun Chuanxi, Ye Li, Zeng Zheng, Chen Jianlin, Li Qiaoqi, Guangyuan First People's Hospital 628000, [Abstract] Objective: To explore the correlation of complement C3, C4, liver fibrosis, non-invasive diagnostic model and Child-Pugh grade of hepatitis B cirrhosis. Methods: 100 HBB cirrhosis patients admitted to our hospital from January 2019 to December 2020 were selected. The complement C3, C4 and C4 levels were compared as Child-Pugh and C groups, and Child-Pugh levels. Results: The level of complement C3 and C4 in the observation group was higher than that of the control group (P [Key words] Hepatitis B and liver cirrhosis; Child-Pugh classification; 4 items of liver fibrosis; non-invasive diagnostic model; complement;乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染引发的常见且具传染性肝脏疾病。
肝脏好不好扫扫可知道陈高峰——肝脏硬度和脂肪定量的无创检测方法
肝脏好不好扫扫可知道陈高峰——肝脏硬度和脂肪定量的无创检测方法作者：暂无来源：《肝博士》 2018年第3期肝胆易伤，沉默之脏病毒感染、脂肪肝、自身免疫、肝胆结石、药物毒物多种原因均可损伤肝脏，导致肝脏的炎症与纤维化，柔软的肝脏逐渐变硬，最终导致肝硬化或肝癌。
但是，肝脏是个“沉默”的器官，虽然有明显的病变，患者却往往没有明显感觉，等到出现黄疸、腹水、呕血等症状，往往病情已重。
正因为大部分的肝病是没有症状的，这也就是医生称肝病为“最大的隐形杀手”的原因，所以不可不慎。
因此，及时检查、早期发现肝脏病变对于有效防治慢性肝病有重要意义。
病变有痕，检查无创慢性肝脏病变有明显的炎症和疤痕形成，检查有抽血化验、肝穿活检、B超、CT等多种方法。
FibroScan或者FibroTouch弹性超声扫描是超声基础上的瞬时弹性成像，评价肝脏硬度、脂肪程度等具有以下优点：1.无创无痛：无需采血、肝穿，利用探头经皮肤表面毫无痛苦地便能检测出肝脏纤维化程度。
2.可靠可信：作为目前国际先进的无创肝纤维化诊断仪器，一次测量的肝脏体积是肝穿检测肝组织的200倍，而且可以多次多点检查，提高可靠度。
3.简便安全：全过程只需要3分钟，检查结果立即显示，简单方便。
1.抽血化验、肝穿活检等方法临床工作中我们经常把血清学指标作为临床常用检测肝病的指标，能有效反映肝脏炎症、肝纤维化以及肝脂肪的形成，用于肝病患者的诊断和治疗。
但该指标没有特异性，不能准确反映肝组织病变的程度。
超声诊断作为影像学的测定方法，可有效发现晚期肝硬化的进展情况，但对早期肝硬化不能及时发现，一定程度上限制和阻碍肝硬化诊断的正确性和有效性。
肝穿刺活检对肝脏检查来说是金指标，准确率在80%以上，但肝活检存在一定创伤，可发生潜在的并发症，费用比较昂贵，很多患者不易接受，在临床也不把肝活检作为常规检查。
2.瞬时弹性检测（TE）技术肝脏瞬时弹性检测（TE）技术是一项非常重要的无创诊断技术，它不仅可以准确检测肝脏是否有纤维化，同时可以测量肝脏脂肪含量。
肝纤检查报告怎么看
肝纤检查报告怎么看当我们进行肝脏相关的检查时，肝纤检查报告是评估肝脏健康状况的重要依据之一。
但对于普通人来说，这些报告上的专业术语和数据可能会让人感到困惑。
别担心，接下来让我们一起了解一下如何看懂肝纤检查报告。
首先，我们要知道肝纤检查通常包括哪些项目。
常见的有血清学指标检测，如透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（ⅣC）、层粘连蛋白（LN）等；还有影像学检查，比如肝脏超声、肝脏瞬时弹性成像（FibroScan 或 FibroTouch）等。
先来说说血清学指标。
透明质酸（HA）是反映肝纤维化活动程度及严重程度的较好指标。
如果其数值升高，可能提示肝纤维化处于活动期或者病情较为严重。
Ⅲ型前胶原（PCⅢ）主要反映肝内Ⅲ型胶原合成，其水平升高通常与肝纤维化的进展有关。
Ⅳ型胶原（ⅣC）的升高常见于慢性活动性肝炎、肝硬化等情况。
层粘连蛋白（LN）与肝纤维化程度也有一定相关性。
但需要注意的是，这些血清学指标并不是单独诊断肝纤维化的依据，往往需要综合多个指标来判断。
而且，某些其他因素，如炎症、其他器官的疾病等，也可能导致这些指标的异常。
接下来是肝脏超声检查。
在肝纤检查报告中，超声医生会描述肝脏的形态、大小、回声等情况。
正常肝脏在超声下质地均匀、回声正常。
如果报告中提到肝脏表面不光滑、边缘变钝、回声增粗增强、分布不均匀等，可能提示存在肝纤维化甚至肝硬化。
此外，还可能会描述门静脉的内径。
如果门静脉内径增宽，也可能是肝纤维化进展的一个信号。
肝脏瞬时弹性成像（FibroScan 或 FibroTouch）是近年来常用的一种无创肝纤维化检测方法。
它会给出一个数值，比如肝脏硬度值（LSM）。
一般来说，LSM 值越高，肝纤维化的程度可能越严重。
但这个数值也会受到一些因素的影响，比如肝脏炎症、胆汁淤积、肥胖等。
在看肝纤检查报告时，不能仅仅关注某一个指标或数值，而要综合考虑患者的病史、症状、其他检查结果等。
比如，如果患者有长期的乙肝或丙肝病史，或者有酗酒、脂肪肝等情况，再结合肝纤检查报告中的异常指标，医生就能更准确地判断肝纤维化的程度和进展情况。
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FibroTouch无创肝纤维化诊断系统
FibroTouch是全球首台影像引导的肝纤维化和脂肪肝程度的集成检测系统,
提供了对肝脏组织形态、肝脏纤维化程度和肝脏脂肪变性的一体化检测和全方位评
估方案。
FibroTouch是一种完全无创的肝脏健康检测设备,在一次检测中能够同时为
用户提供:
肝纤维化度:肝脏纤维化程度的定量结果;
脂肪度:肝脏脂肪变性程度的定量结果。
肝脏组织形态:超声影像检测的肝脏形态
【FibroTouch在临床上有哪些用途】
FibroTouch可以实现对如下病症的诊断、筛查、跟踪、监测等
1.慢性乙型肝炎
2.慢性丙型肝炎
3.非酒精性脂肪肝
4.寄生虫感染所导致的肝病
5.胆道疾病
6.长期饮酒引发的酒精性肝病
7.长期药物治疗所造成的肝损伤
8.长期抽烟引发的原发性胆汁性肝硬化
FibroTouch可以应用于如下领域:
1.用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查
2.用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量
3.用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪
4.用于各类肝硬化并发症的预测
5.用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤
6.用于评估各类代谢综合症(糖尿病、高血压、高血脂)所引起的肝脏损伤
FibroTouch为各类肝脏健康问题的早诊断、早预防、早治疗、早康复提供了
有力的支持。
【FibroTouch与传统方法相比,有哪些不同】
传统临床检测肝纤维化的金标准是肝穿刺活检,与之相比较,FibroTouch带来
肝纤维化检测的技术革新:
无创无痛:无需采血、无需肝穿,快速安全,可多次重复;而肝穿刺活检会给病
人带来巨大的痛苦,同时容易引发出血等并发症。
准确直观:通过量化的数字直接反应肝脏的纤维化程度,采样的肝脏组织体积
比肝穿样本大100倍,能更全面地反映肝脏健康程度;
低频恒定:采用第三代瞬时弹性成像技术,不同时间的测定结果具有可比性,便
于慢性肝病的全过程跟踪监测;
快速简便:全过程只需要约两分钟,检查结果立即呈现;
适用范围广:可用于所有的慢性肝病的病情监测、诊断、筛查
传统的肝功化验转氨酶,无法提供肝纤维化的信息。转氨酶不能反应肝纤维化
的指标。
与现有的B超检测相比,B超仅能够提供肝脏的组织形态学信息,而无法提供
关于肝脏硬度的信息。因而,只有当肝硬化发展到晚期,肝脏的组织形态已经发生变
化时,B超才能够检测得到。而此时的肝硬化已经无法逆转。
同样,现有的检测脂肪肝的技术,也仅能提供肝脏脂肪化的定性结果,如轻度脂
肪肝、重度脂肪肝,而无法提供直观量化的结果,来反应患者脂肪肝的程度。
FibroTouch则可以给出肝脏脂肪化程度的定量结果,从而使患者能够更直观地评估
自己的脂肪肝病变程度,从而使得对其治疗效果的跟踪成为可能。
【FibroTouch采用的技术原理是什么?】
FibroTouch采用可控低频弹性剪切波对肝脏组织实施主动激励以形成应变,
并利用高频信号对组织应变进行跟踪和采集,再结合系统内嵌的肝脏组织学模型,快
速给出定量的肝脏纤维化程度测定结果,为慢性肝病诊断和治疗评估提供科学依
据。
FibroTouch所采用的肝纤维化检测技术,与癌症唾液化验、可吸收性心脏支
架、神经再生器等技术一起,被评为20项改变医学的生物技术突破。
———美国《Popular Mechanics》,2009
【FibroTouch的技术,得到了如下医学临床指南的支持】
欧洲肝病学会(EASL)慢性丙型肝炎临床实践指南2011版
建议用瞬时弹性成像(TE,transient elastography)评估肝病严重程度
(6)瞬时弹性成像可以用来评估丙肝患者的肝纤维化程度(A2);
(8)在诊断不确定时,血清模型联合应用或者TE和血清模型联合应用能够
提高诊断准确性并减少肝穿(C2)。
欧洲肝病学会(EASL)慢性乙型肝炎临床实践指南2012版
弹性成像技术是一种非侵入式的肝硬化检测技术,在欧洲得到了广泛的应用,
作为对活检的补充或者避免活检,有着很高的精确度。
中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南2010版
肝脏弹性测定是一种无创伤性检查,其优势为操作简便、可重复性好,能够比
较准确地识别出轻度肝纤维化和重度肝纤维化或早期肝硬化。
亚太地区肝病学会(APASL)慢性乙型肝炎诊疗指南2012版
近期,通过非侵入式检测的方式去评估肝纤维化程度的技术被引入,同时被证
明对于肝脏纤维化程度的的诊断具有很高的准确度。很多研究报告表明,对慢性乙
肝病人,通过瞬时弹性成像(TE,transient elastography)进行肝脏弹性的检测,可
以作为肝穿活检的替代方案。
美国肝病研究学会(AALSD)非酒精性脂肪肝诊疗指南2012版
瞬时弹性成像(TE,transient elastography),一种非侵入的肝脏弹性测定方
法,已经被成功的应用于乙型和丙型肝炎的肝纤维化诊断。
美国肝病研究学会(AALSD)丙型肝炎诊疗指南2009版
近年发明的瞬时肝脏弹性成像技术,结合低频剪切波和超声波来测定肝脏弹性,
已经证明了可以在不进行肝穿活检的情况下测定肝纤维化,尤其是在和其他非侵入
标记物结合的情况下。