产品状态标识卡
产品货位标识卡
产品标识卡名称决明子净含量25KG 生产日期20180524 规格25KG/桶生产批号CY20180524 保质期2年生产许可证SC10661043000265产品标准号Q/CY.JMZ 0001S-2017生产厂家杨凌慈缘生物技术有限公司地址陕西省咸阳市淳化县润镇工业园区储存条件保存在阴凉处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称决明子净含量25KG 生产日期20180524 规格25KG/桶生产批号CY20180524 保质期2年生产许可证SC10661043000265产品标准号Q/CY.JMZ 0001S-2017生产厂家杨凌慈缘生物技术有限公司地址陕西省咸阳市淳化县润镇工业园区储存条件保存在阴凉处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称决明子净含量25KG 生产日期20180524 规格25KG/桶生产批号CY20180524 保质期2年生产许可证SC10661043000265产品标准号Q/CY.JMZ 0001S-2017生产厂家杨凌慈缘生物技术有限公司地址陕西省咸阳市淳化县润镇工业园区储存条件保存在阴凉处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称决明子净含量25KG 生产日期20180524 规格25KG/桶生产批号CY20180524 保质期2年生产许可证SC10661043000265产品标准号Q/CY.JMZ 0001S-2017生产厂家杨凌慈缘生物技术有限公司地址陕西省咸阳市淳化县润镇工业园区储存条件保存在阴凉处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称橙味粉净含量20KG生产日期20180611 规格20KG/袋生产批号20180611 保质期18个月生产许可证SC10633020606045产品标准号GB/T 29602生产厂家宁波绿脉咖啡有限公司地址浙江省宁波市北仑区进港路868号储存条件常温下储存并置于阴凉干燥处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称橙味粉净含量20KG生产日期20180611 规格20KG/袋生产批号20180611 保质期18个月生产许可证SC10633020606045产品标准号GB/T 29602生产厂家宁波绿脉咖啡有限公司地址浙江省宁波市北仑区进港路868号储存条件常温下储存并置于阴凉干燥处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称橙味粉净含量20KG生产日期20180611 规格20KG/袋生产批号20180611 保质期18个月生产许可证SC10633020606045产品标准号GB/T 29602生产厂家宁波绿脉咖啡有限公司地址浙江省宁波市北仑区进港路868号储存条件常温下储存并置于阴凉干燥处检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称橙味粉净含量20KG生产日期20180611 规格20KG/袋生产批号20180611 保质期18个月生产许可证SC10633020606045产品标准号GB/T 29602生产厂家宁波绿脉咖啡有限公司地址浙江省宁波市北仑区进港路868号储存条件常温下储存并置于阴凉干燥处检验状态 合格 不合格 待检名称菊粉净含量25KG生产日期20171121 规格25KG/袋生产批号20171121 保质期36个月生产许可证QS508128010041产品标准号Q/JW 0001S-2015生产厂家重庆骄王天然产物股份有限公司地址重庆市（江津）现代农业园区农产品加工园储存条件密封，阴凉干燥的环境下保存检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称菊粉净含量25KG生产日期20171121 规格25KG/袋生产批号20171121 保质期36个月生产许可证QS508128010041产品标准号Q/JW 0001S-2015生产厂家重庆骄王天然产物股份有限公司地址重庆市（江津）现代农业园区农产品加工园储存条件密封，阴凉干燥的环境下保存检验状态 合格 不合格 待检产品标识卡名称菊粉净含量25KG生产日期20171121 规格25KG/袋生产批号20171121 保质期36个月生产许可证QS508128010041产品标准号Q/JW 0001S-2015生产厂家重庆骄王天然产物股份有限公司地址重庆市（江津）现代农业园区农产品加工园储存条件密封，阴凉干燥的环境下保存检验状态 合格 不合格 待检。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染，制定本规程。
二、范围：本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任：操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容：1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类：3.1物料、中间产品、成品状态标识：3.1.1标明物料基本信息标识：货位卡（白色）、物料标识（白色）。
3.1.2物料所处状态标识：待验与被控（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。
3.2 生产状态标识：生产在进行（绿色）、待清洁（黄色）、清场合格证（白色）。
3.3设备状态标识：运行（绿色）、停机设备完好（绿色）、维修（红色）、停用（红色）已清洁（绿色）、待清洁（黄色）。
3.4管道状态标识：按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识：清洁卡（白色）。
3.6校验状态标识：校验合格证（绿色）、不合格（红色）、停用（黄色）。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理：4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识，货位卡按批标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人；物料标识按每一件（桶、筐）标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。
同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态，由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识，合格品贴“合格（绿色）”标签，不合格品贴“不合格（红色）”标签，待验与被控贴“待验与被控（黄色）”标签。
5.生产状态标识使用及管理：状态标识管理规程版本号：5.1生产状态标牌标明各生产间各工序的生产状态，上面标明：工序名称、产品名称、规格、产品批号或清场日期、清场有效期等内容。
共有“生产在进行（绿色）”、“清场合格证（白色）”。
状态标志牌管理规范(含表格)
状态标识牌管理规范（ISO9001:2015）1、目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
2、范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
3、责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
4、管理规范：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
物料标识卡(最新)
标 识 卡 供应商 订单号 物料编码 产品名称 数量 产品批次 生产日期 品质状态 标 识 卡 供应商 订单号 物料编码 产品名称 数量 产品批次 生产日期 品质状态 标 识 卡 供应商 订单号 物料编码 产品名称 数量 产品批次 生产日期 品质状态 标 识 卡 供应商 订单号 物料编码 产品名称 数量 产品批次 生产日期 品质状态 标 识 卡 供应商 订单号 物料编码 产品名称 数量 产品批次 生产日期 品质状态
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标 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 卡
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iso22000：2018状态标识使用管理制度
状态标识使用管理制度1 目的为了明确各区域功能划分及确保状态标识的正确使用，建立标识状态使用程序。
2 范围各生产车间和仓库。
3 职责3.1 各部门负责人确定标识区域的制定。
3.2 人力资源部负责标识标签的采购。
3.3 车间员工负责状态标识的使用。
3.4 现场管理负责标识的监督与检查4 内容4.1 门头标识，各区域做好标志标识，确定区域功能。
4.1.1 标识标签采用不干胶张贴的形式，风格需统一。
4.1.1.1门头标识采用蓝底黑字，字高为8cm，字体为华文仿宋。
4.1.1.2生产车间产品不符各区域用红底黑字，字高为8cm，字体为华文仿宋。
4.1.1.3待检区域应为黄底黑字，字高为8cm，字体为华文仿宋。
4.1.1.4 其他所需要的标识需要按照此风格来制作。
4.2 房间状态标识4.2.1 各生产车间房间应做好房间状态标识，状态分为：生产中（蓝色），已清洁（绿色），清洁中（黄色）。
标识卡上应填写生产的产品名称及生产日期。
4.3 设备状态标识卡的使用4.3.1“设备状态卡（运行）”的使用某一台设备生产一批产品时使用，卡的内容包括设备名称、产品名称、产品规格及产品批号、操作工、生产日期及运行时间。
4.3.2“设备状态卡（停运）”的使用设备或容器因废置或检修中使用。
由维修人员放置标识卡。
4.4 物料标识卡的使用4.4.1“物料货位卡”的使用车间和仓库在标识每一批产品时使用，卡的内容包括品名、批号（或编号）、进库日期、保质期（仓库填写）、规格、数量、供货厂商及库位（仓库填写）。
物料进出仓库，要详细填写收发时间、来源去向、收发及结存数量。
如车间是整批进库，整批发料，则不需要填写此卡。
4.4.2“物料状态卡”的使用车间装有物料的容器（或包装袋）上都使用物料状态卡，标明物料的名称、批号、规格、数量和填卡人。
4.5 检验状态标识的使用4.5.1“待验”牌：在仓库与车间内用黄色边线划出专门区域，处在待验状态时的成品物料放置在该区域，并在该区域内墙壁上挂上黄色的待验牌。
状态标识管理程序
页 1 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:页 2 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。
3.定义3.1状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器、管道及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
3.2物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.责任4.1各生产车间（生产部）：使用相关区域内的状态标识。
4.2质量保证部：使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.3质量控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.4物料管理控制部：使用相关区域内的状态标识。
4.5设备工程部：使用相关区域内的状态标识。
5.参考文件5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）5.2SMP-QA-0016（00）《状态标志管理规程》页 3 of 21 文件名: 状态标识管理程序生效日期: 替代文件:5.3《医药工业设备及管路涂色的规定》6.环境、健康和安全（EHS）– 不适用7.试剂 / 试药– 不适用8.设备 / 工具– 不适用9.程序与方法9.1所有物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道均应有状态标识。
无状态标识的物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道不得使用。
9.2物料的状态标识种类及使用9.2.1物料的状态标识种类a.《物料标签》（白底黑字）样式页4 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:b. 《合格证》（绿底黑字）样式c.《不合格证》（红底黑字）样式页5 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:d. “待验”状态标识卡（白底黄字）样式e.“合格”状态标识卡（白底绿字） 样式f.“不合格”状态标识卡（白底红字） 样式g.“寄库”状态标识卡（白底黄字） 样式h.“退货”状态标识卡（白底红字）样式页6 of 21文 件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:i. “召回”状态标识卡（白底红字）样式j.“受控”状态标识卡（绿底红字）样式k.《取样证》（白底黑字）样式页 7 of 21文件 名: 状态标识管理程序生效日期:替代文件:l.《留样取样单》（白底黑字）样式9.2.2 物料状态标识的使用a.《物料标签》表明物料的名称、批号（编号）、数量，此状态标识设在生产过程中，由操作工及时填写并附于包装袋或容器上。
标识大全与使用方法
类别使用部门及标识方法
产品合格证质量部物流仓储与生产车间张贴或悬挂
不合格品标签质量部物流仓储与生产车间张贴或悬挂
2.3工序流程单
类别使用部门及标识方法
流转单车间随产品一起流转并加盖车间放行章
3工艺过程标识
3.1标识卡
类别使用部门及标识方法
工序操作卡生产车间张悬挂
首件标识卡生产车间张悬挂
设备使用状态标识卡生产车间张悬挂
标识
1区域标识
1.1检验状态标识
类别使用部门及标识方法
不合格品区物流仓储部与生产车间分区域张贴或悬挂以上标识
合格品区物流仓储部与生产车间分区域张贴或悬挂以上标识
报废品区物流仓储部与生产车间分区域张贴或悬挂以上标识
待检区物流仓储部与生产车间分区域张贴或悬挂以上标识
待定区物流仓储部与生产车间分区域张贴或悬挂以上标识
注：设备使用状态包括以下几种状态：（正常、待机、停机、维修）
首件标识卡
产品名称
型号/规格
数量
本工序名称
生产日期
年月日
操作者
检验
备注
首件标识卡
产品名称
型号/规格
数量
本工序名称
生产日期
年月日
操作者
检验
备注
首件标识卡
产品名称
型号/规格
数量
本工序名称
生产日期
年月日
操作者
检验
备注
2产品标识
2.1标识卡
类别使用部门及标识方法
产品标识卡质量部物流仓储与生产车间张贴或悬挂
产品标识卡（原材料）质量部物流仓储与生产车间张贴或悬挂
不合格品标识卡质量部物流仓储与生产车间张贴或悬挂
标识卡管理应用规范
检验状态使用《产品状态标识卡》，检验结果附注《工艺流程卡》当顾客有要求时，最终产品按顾客的要求进行标识。
标识的实施原材料进厂，由仓库安排存放到“待检”区域，并依据订购单、送货单对产品进行核对标识，明确显示物料名称，物料编号，规格，生产批次号，来料数量（数量标识必须涵盖产品范围，如一个批次号一拖产品为21箱，数量为2020，则可标识为20箱*100+20=2020只，凡填写标识卡人员都参照此方式填写数量），日期等；由仓库填写《进料送检单》通知品质验货；品质部检验员依据检验标准、承认样品、相应的采购信息或取少量样品等对来料进行检验/验证，并依据检验/验证结果进行产品状态标识，标识需清晰完整；合格产品办理入库手续，并由检验员填写相应《产品状态标识卡》；不合格产品存放到不合格区域和进行不合格标识，并通知相关职能部门按《不合格品控制程序》执行；生产过程中，操作者自检出的不合格品，由操作者进行隔离，生产班组长及品质部检验员进行确认，并由生产班组长进行产品标识，检验员进行检验状态标识；不合格品按《不合格品控制程序》进行处理；生产的最终产品由仓库以《物料标识卡》标识和填写《成品送检单》报检，品质部检验员依据检验结果进行检验状态标识；产品生产批次号的标识：在产品生产完成后，生产线负责填写产品的生产记录，记录入产品的制造时间或日期，品质部OQC须在包装外箱上盖检验合格章（表明检验之状态与日期）。
标识的管理各种标识由产品存放所在地的管理人员进行管理，任何人不得随意撕毁和移动，应保持各种标识的完整性和准确性；当标识发生丢失或移动时，根据相关记录或重新检验后进行标识；●同产品质量相关的流程单、印章等标识的使用应由品质部全面监控和管理。
追溯性实施物品批次的相关追溯要记录在《标识卡》、《进料验收单》上，详细记录供应商（或客供品名）、收料日期、送货单NO、采购单NO等。
可能时记录物品的生产日期（来料日期）。
入库时在物品《标识卡》上记录部品的品名、来料批号、出入库情况。