注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂说明书
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂说明书
【药品名称】通用名称：注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
商品名称：铭复乐
英文名称：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for
Injection(rhTNK-Tpa)
【成份】本品活性成份是重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体，是通过基因工程技术获得的一种基因重组蛋白。
辅料：精氨酸、磷酸、聚山梨酯80和注射用水。
【性状】白色疏松，复溶后为无色澄明液体。
【适应症】用于发病6小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗。
【用法用量】本品应当由具有溶栓治疗经验的医师开具处方。
应当在急性心肌梗死的临床症状发生后尽早开始给药。
用于ST段抬高型急性心肌梗死的溶栓治疗，单次给药16毫克。
将16毫克rhTNK-tPA（1支）用3毫升无菌注射用水溶解后, 弹丸式静脉注射给药，在5～10秒完成注射。
注意：加入无菌注射用水后轻轻摇动至完全溶解，不可剧烈摇荡，以免rhTNK-tPA溶液产生泡沫，降低疗效。
溶解后的本品应单次静脉推注，其注射时间应超过5秒。
本品溶解后应立即使用。
如果没有立即使用，应避光冷藏保存在2～8℃并在8小时内使用。
合并用药：肝素：参照相关指南执行。
抗血小板药物：阿司匹林和氯吡格雷的用法参照相关指南执行。
【不良反应】本品临床试验中的不良事件：与其他溶栓药物相同，本品临床研究中最常见的不良反应是出血，包括颅内出血和其他少量出血不良事件。
【药理作用】本品的性成份是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶。
当静脉给药时，其在循环系统中表现出相对非活性状态，与纤维蛋白结合后被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解和血块溶解。
【禁忌】【注意事项】等详见说明书。
【保存和运输】2~8℃避光保存和运输。
【包装】本品直接接触药品的包装材料：10ml注射剂瓶，10ml注射剂瓶冻干胶塞。
包装规格：1支/盒。
【有效期】12个月。
【批准文号】国药准字S2*******
【生产企业】广州铭康生物工程有限公司。
注射用阿替普酶说明书-最新
注射用阿替普酶说明书[药品名称]通用名：注射用阿替普酶〔注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂〔rt-PA〕〕英文名：Alteplase for Injection (Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator for Injection (rt-PA))汉语拼音：Zhu She Yong A’tipumei[性状及组成成分]性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。
本品组成成分为：活性成分：注射用阿替普酶辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
[药理毒理学]在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。
致突变试验中未发现有致突变倾向。
[药理学特性]本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究在一项入选了40，000多例急性心肌梗死患者的研究〔GUSTO〕中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素比照，其30天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在180分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项抚慰剂对照试验〔LATE〕说明，发病后6－12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
无死亡率的资料。
（完整版）注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）
（完整版）注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）注射用阿替普酶使用说明书（德国进口）中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse 化学名称：Plasminogen activator （human tissue-type protein moiety）分子式: CHNOPS 分子量: C 2569H3894N746O781S40活性成份: 阿替普酶Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））性状: 本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80 及注射用水。
20 毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933 毫克）的小瓶及一个内装20 毫升注射用水的注射用小瓶。
50 毫克包装盒内有一个含50 毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50 毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理: 本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000 多例急性心肌梗死患者的研究（GUST）O中，治疗组给予100毫克本品90 分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3% ；对照组予以150万单位链激酶60 分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30 天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60 分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30 天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12 小时内给予治疗，经本品100 mg 3 小时治疗的患者30 天死亡率比对照组低。
艾通立说明书
【爱通立不良反应】最常见副作用是出血反应，导致血细胞比积值和/或血红蛋白值的下降。与溶栓治疗相关的出血反应可分为二种类型。表面出血，常为穿刺部位出血或血管损伤。内出血为胃肠或泌尿生殖道，后腹膜，中枢神经系统或实质器官出血。本药的临床研究表明，胃肠道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血所致的明显失血偶见。瘀斑，鼻出血和齿龈出血较多见，但不需要特殊治疗。在临床试验中，常规临床治疗的患者，即末行急性左心导管手术时，输血仅偶尔需要。颅内出血罕有报告（少于1%）。如果有潜在的出血危险尤其是脑出血，则应停止溶栓治疗。因本药的半
【贮藏/有效期】25°C以下环境中避光保存。有效期3年。已配制好的溶液在冰箱内最多存放24小时，勿冷冻，25°C以下环境中可存放8小时。
【爱通立用药须知】 无菌条件下将1小瓶内干粉用1小瓶注射用水溶解为1 mg/mL的浓度静脉给予，配制的溶液可用灭菌生理盐水进一步稀释至最小浓度0.2mg/mL，但不能继续使用注射用水或用碳水化合物注射液（如葡萄糖）作进一步稀释。本药不应与其它药物混合，既不能用于同一输液瓶，也不能应用同一输液管道（肝素亦不可以）。
【爱通立药代动力学】爱通立可从血循环中迅速清除，主要经肝脏代谢（血浆清除率550-680毫升/分钟）。相对血浆α半衰期（T?α）是4-5分钟，这意味着20分钟后，血浆中本药的含量不到最初值的10%。周边室的残留量，其β半衰期为40分钟。
注射用阿替普酶说明书
注射用阿替普酶说明书[药品名称]通用名：注射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））英文名：Alteplase for Injection(Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator for Injection(rt-PA))汉语拼音：Zhu She Yong A’tipumei[性状及组成成分]性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。
本品组成成分为：活性成分：注射用阿替普酶辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
[药理毒理学]在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。
致突变试验中未发现有致突变倾向。
[药理学特性]本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究在一项入选了40，000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为6.3%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为7.3%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在180分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6－12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
无死亡率的资料。
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物说明书
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物说明书一、背景介绍在我国，血栓性疾病已成为威胁人们生命健康的重要因素。
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（以下简称rh-tPA）作为一种溶栓药物，为广大患者带来了新的治疗希望。
本文将详细介绍rh-tPA的成分、作用、适应症、用法用量以及注意事项等内容，以帮助患者和医护人员更好地了解和应用这种药物。
二、注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物的成分和作用rh-tPA是一种人工重组的蛋白质，具有与人体内组织型纤溶酶原激酶（tPA）相似的结构和功能。
在体内，tPA能够促进纤维蛋白的降解，从而达到溶栓的目的。
rh-tPA在体内外的溶栓效果较好，且具有一定的生物活性。
三、适应症和用法用量注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物主要用于治疗急性血栓性疾病，如急性心肌梗死、急性缺血性中风等。
在使用rh-tPA时，应根据患者的体重、病情等因素，由专业医生制定合适的剂量和给药方案。
一般而言，rh-tPA的剂量为0.9mg/kg，最大剂量不超过50mg，用生理盐水稀释后缓慢注射。
四、注意事项和禁忌在使用rh-tPA时，应注意以下几点：1.过敏反应：部分患者可能对rh-tPA产生过敏反应，如出现皮疹、呼吸困难等症状，应立即停药并就诊。
2.出血风险：rh-tPA可引起出血，如鼻衄、皮肤瘀点等，若出现严重出血现象，应立即停药并就诊。
3.注意监测：在使用rh-tPA过程中，应密切监测患者的生命体征、肾功能等，以防出现严重不良反应。
五、不良反应和处理措施rh-tPA的常见不良反应包括：1.出血：如上文所述，rh-tPA可能导致出血，严重时可危及生命。
一旦出现严重出血现象，应立即停药并就诊。
2.过敏反应：如皮疹、呼吸困难等，一旦发生，应停药并就诊。
3.发热、寒战：部分患者可能在用药过程中出现发热、寒战等症状，一般无需特殊处理，可自行恢复。
六、药物相互作用和禁忌1.与抗凝血药物、抗血小板药物等联用，可能增加出血风险。
注射用阿替普酶使用说明书
中文名：注射用阿替普酶商品名：爱通立曾用名：艾通立英文名：Actilyse化学名称：Plasminogen activator (human tissue-type protein moiety)分子式: CHNOPS分子量: C2569H3894N746O781S40活性成份: 阿替普酶 Alteplase （重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)）性状:本品为白色至类白色冻干粉末，无嗅。
除活性成分外，还含有以下辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
20毫克包装盒内有一个含20毫克活性成分（干粉总重933毫克）的小瓶及一个内装20毫升注射用水的注射用小瓶。
50毫克包装盒内有一个含50毫克活性成分（干粉总重2333毫克）的小瓶及一个内装50毫升注射用水的注射用小瓶。
作用机理:本药的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活跃状态，一旦与其纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究：在一项入选了40000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为% ；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者。
在180分钟及以后时间的血管再通率2组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6-12小时内给予治疗，经本品100 mg 3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究：急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
注射用阿替普酶说明书-
注射用阿替普酶说明书[ 药品名称]通用名：注射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA ））英文名：Alteplase for Injection （Recombinant HumanTissue Plasminogen Activator for Injection （rt-PA））汉语拼音：Zhu She Yong A ' tipumei[ 性状及组成成分] 性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。
本品组成成分为：活性成分：注射用阿替普酶辅料：精氨酸、磷酸、吐温80 及注射用水。
[ 药理毒理学]在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。
致突变试验中未发现有致突变倾向。
[ 药理学特性]本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究在一项入选了40 , 000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO中，治疗组给予100毫克本品90 分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30 天死亡率为%；对照组予以150 万单位链激酶60 分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30 天死亡率为%。
同时本品治疗的患者溶栓后60 分钟和90 分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在1 80分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30 天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE表明，发病后6 —12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30 天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
重组人组织型纤溶酶原激活物使用说明
药品名称（包括商品名、通用名）
重组人组织型纤溶酶原激活物
用法用量
本品在使用前应先用附带的稀释剂临时配制，浓度为1mg/m1。也可用等量的生理盐水或5％葡萄糖液进一步稀释成认0.5mg/ml溶液。静脉输注：成人总量为100mg，开始第1小时静滴60mg（开始1～2min可先静注6～10mg），第2和第3小时再分别静滴20mg。如体重（65kg者，总量为L25mg/kg，按上述方法在3h内滴完。当剂量>150mg时，颅内出血的危险增加，不宜采用。用本品治疗的病人早期使用肝素并不能使梗塞的血管通畅，因此肝素的使用应推迟到本品治疗后90～120min。
药理作用
本品是通过基因重组技术生产的t-pA，天然组织型纤溶酶原激活物（t-PA）的性能相同，即能激活与纤维蛋白结合的纤溶酶原，使其转化为纤溶酶的作用比激活循环血液中纤溶酶原的作用大得多。主要作用是消化局部纤维蛋白凝块。
适应症
主耍用于发病6h以内的严重心肌梗死病人。
不良反应
本品不良反应较少，可有凝血障碍和出血、血细胞比容及血红蛋白降低：注射部位出血，偶见心律失常、体温升高。罕见血压下降、颅内出血、腹膜后出血、便血、血尿等。
制剂
粉针剂：20mg，50mg，分别附有稀释剂，注意有效期。
注意项
本品无抗原性，可重复给药。70岁以上老人、出血性疾病、近3个月患消化性溃疡者、2周内进行过手术、口服抗凝药者、主动脉瘤患者、高血压患者、近期内发生过中风等应禁用或慎用。大剂量长时间给予本品，可逆转血循环中的抑制机制，而致全身性纤维蛋白原溶解。用药期间应严密观察病人，一旦发生不良反应或意外，及时抢救处理。
注射用阿替普酶说明书最新
注射用阿替普酶说明书[药品名称]通用名：注射用阿替普酶（注射用重组人组织纤维蛋白溶酶原激活剂（rt-PA））英文名：Alteplase for Injection (Recombinant Human Tissue Plasminogen Activator for Injection (rt-PA))汉语拼音：Zhu She Yong A’tipumei[性状及组成成分]性状：白色至类白色冻干粉末，无嗅。
本品组成成分为：活性成分：注射用阿替普酶辅料：精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
[药理毒理学]在大鼠和南美猴的亚急性毒理研究中，未发现其它预期之外的不良反应。
致突变试验中未发现有致突变倾向。
[药理学特性]本品的活性成分是一种糖蛋白，可直接激活纤溶酶原转化为纤溶酶。
当静脉给予时，本品在循环系统中表现出相对非活性状态。
一旦与纤维蛋白结合后，本品被激活，诱导纤溶酶原转化为纤溶酶，导致纤维蛋白降解，血块溶解。
心肌梗死的研究在一项入选了40，000多例急性心肌梗死患者的研究（GUSTO）中，治疗组给予100毫克本品90分钟滴注，静脉滴注肝素辅助治疗，30天死亡率为%；对照组予以150万单位链激酶60分钟滴注，辅以皮下或静滴肝素对比，其30天死亡率为%。
同时本品治疗的患者溶栓后60分钟和90分钟的血管再通率高于链激酶治疗的患者，在180分钟及以后时间的血管再通率两组没有差异。
本品治疗的患者比未经溶栓治疗的患者30天死亡率低。
与未经溶栓疗法的患者相比，本品治疗的患者总体心室功能及局部心肌壁运动功能受损较轻。
一项安慰剂对照试验（LATE）表明，发病后6－12小时内给予治疗，经本品100毫克3小时治疗的患者30天死亡率比对照组低。
对于某些出现明显心肌梗死症状的病例，发病后24小时内的溶栓治疗也有益处。
肺栓塞的研究急性大面积肺栓塞伴血流动力学不稳定的患者使用本品溶栓，可迅速缩小血栓，并降低肺动脉压。
无死亡率的资料。
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓的护理应用
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓的护理应用柳伶【期刊名称】《每周文摘·养老周刊》【年(卷),期】2024()2【摘要】目的:探析注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓的护理应用效果。
方法:选取2021年11月~2023年06月在我院接受rhTNK-tPA静脉溶栓治疗的70例急性脑梗死患者,随机均分为两组。
常规组患者接受临床常规急救护理,试验组在常规组护理基础上联合改良急救护理路径干预。
干预后,观察两组患者溶栓治疗效果、急救时间、NIHSS评分、ADL评分、并发症发生率以及患者护理满意度。
结果:干预后,试验组治疗总有效率明显高于常规组(P<0.05);干预后,试验组抽血送检时间、CT检查时间以及入院至溶栓开始时间均低于常规组(P<0.05);相较于入院时,两组患者出院时NIHSS评分均降低,ADL评分高于入院时,且试验组NIHSS评分低于常规组,ADL评分高于常规组(P<0.05);干预后,试验组出血、尿潴留以及疼痛等并发症发生率均低于常规组(P<0.05);干预后,试验组患者护理满意度明显高于常规组(P<0.05)。
结论:予以急性脑梗死患者改良急救护理路径干预,能够有效提高重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓疗效,可加速患者康复,降低并发症发生率,提高患者护理满意度。
【总页数】3页(P0057-0059)【作者】柳伶【作者单位】三河市中医医院【正文语种】中文【中图分类】R47【相关文献】1.注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗在脑梗死急救中的应用研究2.注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果3.尿激酶和注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂对急性心肌梗死后发生心源性休克风险的影响研究4.注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂联合依诺肝素治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果5.注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂联合丹参多酚酸盐对急性心肌梗死患者PCI术后生活质量及预后改善的研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。