儿童禁用的中药注射剂
中药注射剂合理使用的总结归纳
一.中药注射剂成分、适应症与禁忌症。
药品名称
成份
适应症
禁忌症*
注射用血栓通 三七总皂苷 淤血阻滞，中风偏瘫， 出血性疾病急性期
胸痹心痛及视网膜中央 禁用。
静脉阻塞症。
注射用血塞通 三七总皂苷 中风偏瘫、淤血阻络及 同上
脑血管病后遗期、胸痹
心痛、视网膜中央静脉
阻塞者。
注射用灯盏花素 灯盏花素，甘露 中风及后遗症，冠心病， 出血性疾病、脑出
一次 2ml，可
250-500ml 稀释，
适当增加剂
qd。
量，qd、bid。
鹿瓜多肽注射 4ml:8m 一次 8-12ml，用▲
一次 2-4ml，
液
g
◆250-500ml 稀释，
一日 4-8ml。
qd。
丹参川芎嗪注 5ml
一次 5-10ml，用▲
射液
★◆250-500ml 稀
释，qd。
参芎葡萄糖注 100ml 一次 100-200ml，
孕妇禁用
素
参麦注射液
红参、麦冬，聚 休克、冠心病、病毒性 过敏体质者、有药
山梨酯-80。 心肌炎、慢性肺心病、 物 过 敏 史 及 家 族
粒细胞减少症，可提高 史，新生儿、婴幼
肿瘤病人的免疫机能。 儿、孕妇禁用。
参芪扶正注射液 党参、黄芪，氯 肺癌、胃癌的辅助治疗。 有内热者忌用
化钠、焦亚硫酸
钠、依地酸二
9
三、中药注射剂的不良反应
药品名称
不良反应
注射用血栓通
1.全身性损害：潮红、发热、寒战、过敏样反应、过敏性休克；
2.呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、紫绀、哮喘、喉水肿；（▲）
3.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎；（◤）
中药注射剂说明书参芪扶正注射液
药剂科业务学习（中药注射剂使用注意事项）1、参芪扶正注射液【成份】党参、黄芪；辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。
【功能与主治】益气扶正。
用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕；肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
【规格】每瓶装250ml【用法用量】静脉滴注。
一次250ml（即1瓶），一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。
【不良反应】1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。
2、少数患者用药后，可能出现低热、口腔炎、嗜睡。
3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。
【禁忌】有内热者忌用，以免助热动血。
【注意事项】1、本品应认真辨证用于气虚证者；2、有出血倾向者慎用；3、本品不得与化疗药混合使用。
4、临床应用时滴注不宜过快，成年人以每分钟40至60滴为宜，年老体弱者以每分钟40滴为宜。
5、静滴初始30分钟内应加强监护，如发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】药理作用：小鼠炭粒廓清表明，本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。
2、生脉注射液【成份】红参、麦冬、五味子。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】益气养阴，复脉固脱，用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述证候者。
【规格】每支装25ml【用法用量】肌内注射：一次2-4ml，1日1-2次。
静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。
【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品是中药制剂，有效成份较多，保存不当，可能影响产品质量。
中药注射剂专项点评细则
中药注射剂专项点评细则Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
其药效迅速，便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用，在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
自抗战时期第一种中药注射剂（柴胡注射液）问世以来，已有多种中药注射剂被开发应用于临床，为国家多个药品目录所收载（见附件）。
然而，在中药注射剂的开发和临床应用范围不断扩增的同时，“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等中药注射剂所引起的严重不良反应/事件，使得中药注射剂的安全性问题逐渐成为社会广泛关注的话题。
2011年4月25日，国家食品药品监督管理局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》指出，2010年全年，中药注射剂引起的不良反应/事件、严重不良反应/事件在中成药中的占比分别为50.9%、87.2%，在引起不良反应/事件、严重不良反应/事件排名前20位的中成药中，中药注射剂分别占据17位、20位。
由此可见，中药注射剂的安全性问题已不能忽视。
为警示社会关注中药注射剂的使用，自2001年11月起，国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式，将中药注射剂的不良反应情况告知社会，以促进中药注射剂的合理使用（《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件）。
纵观中药注射剂生产、流通、使用过程，导致不良反应/事件产生的原因，可归纳为：1. 药物自身问题，如：原料药材、制备工艺、组成成分、质量控制标准、运输和存储等不符合相关要求，未能保证药品质量；2. 安全性研究与风险管理缺乏，如临床前动物试验、临床试验、上市后临床研究等不足或不完整，未能充分证实药品的安全；3. 个体差异，如患者年龄、性别、生理状态、伴随治疗、合并用药、中医证候或体质等的不同，导致机体对药品的反应不同；4. 临床不合理使用。
双黄连、痰热清、喜炎平等被国家严格限制使用了！
双黄连、痰热清、喜炎平等被国家严格限制使用了！导读：在人社部刚刚公布的2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》里，对中药注射剂使用做了严格限制。
在特定条件下才可以用，比如重症；另外提示在基层医院不能用。
作者：田边来源：“赛柏蓝”微信号（ID：MIC366）点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！双黄连、清开灵、喜炎平等26个针剂大品种不能随便用了！在人社部刚刚公布的2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》里（以下简称《药品目录》），对中药注射剂使用做了严格限制。
在特定条件下才可以用，比如重症；另外提示在基层医院不能用。
双黄连，热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红，重症患者才能用在新版目录的备注栏中，明确标明：双黄连，热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红这些注射液，只有重症患者才可以用。
这些品种在医院都是传统用药，上市时间长、基础销量大，无论是对药品销售还是患者来说都毋需多言，要不怎么是大品种呢？尤其是在对化学抗菌药限制使用后，又推动了这些中药注射剂的销量。
还有不容忽视的一个事实——对于这些药品的使用门槛，当前显然没有达到“重症”的标准。
医院级别越高，使用的越常规化，只要对症，大多是扎进去就打。
现在新目录提出的限制，以“重症”为使用界限，不知道这些企业会怎么应对产品政策性销量下滑的危机。
文件同时对银杏叶、灯盏注射制剂、丹参、丹红注射液的使用，都有明确的限制。
26个注射剂，基层医院全不能用，两保合一红利没份另外，在新版医保目录中的这26个注射液，备注中全部标明：限二级及以上医疗机构使用。
目前来看，这些品种在基层的应用不算普遍。
但是，在两保合一的大趋势下，如果这些药企有开发基层计划的话，以后是不可能了；同时也给医联体内部用药的调剂带来一些不便。
对于中药注射剂，业界争论一直都很激烈，有人视其为民族瑰宝的升华、也有人看作是祸患无穷的洪水猛兽。
所以，限制这些产品渗透基层，可能是出于减轻患者负担、防止中药注射剂滥用、以及医保资金的综合考量。
中药说明书
1.【通用名称】喜炎平注射液【汉语拼音】 Xi Yan Ping Zhu She Ye警示语：本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。
成份：穿心莲内酯磺化物。
性状：本品为淡黄色至橙黄色的澄明液体。
功能主治：清热解毒，止咳止痢。
用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等。
规格：每支装5ml：125mg用法用量：肌内注射：成人一次50～100mg，一日2～3次；小儿酌减或遵医嘱。
静脉滴注：一日250～500mg，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注；或遵医嘱。
儿童：一日按体重5～10mg/kg(0.2～0.4ml/kg)，最高剂量不超过250mg，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml～250ml稀释后静脉滴注，控制滴速每分钟30～40滴，一日1次；或遵医嘱。
不良反应：本品引起的不良反应较少；偶见皮疹、瘙痒、发热、寒战、疼痛、烦躁，罕见呼吸急促、紫绀、心悸、抽搐等。
绝大部分停药后均能恢复正常。
禁忌：1、对本品过敏者禁用。
2、孕妇禁用。
注意事项：1.本品严禁与其他药物在同一容器内混合使用。
如需联合使用其他静脉用药，在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应。
2.有药物过敏史者慎用。
给药前应先询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，针对这类用药患者应特别加强观察，以便出现药品不良反应时及时进行处理。
3.药物性状改变时禁用。
4.严格控制输液速度，儿童以30～40滴/分钟为宜，成人以30～60滴/分钟为宜。
滴速过快可能导致头晕、胸闷、局部疼痛。
5.稀释溶媒的温度要适宜，确保输液时药液为室温，一般在20℃～30℃之间为宜。
6.老人、婴儿等特殊人群应慎重使用，初次使用的患者应加强监测。
7.加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟；如发现异常，应立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
药物相互作用：尚无本品与其他药物相互作用的信息。
贮藏：密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。
儿科医生警告：这26种药，儿童禁用、慎用！
儿科医生警告：这26种药，儿童禁用、慎用！曾经央视一则关于聋哑儿童的广告让许多人潸然泪下，儿童用药安全开始逐渐引起了大众的重视。
用药不当会给孩子和一个家庭带来如此沉重的后果，有一些药，在儿科医生看病时都会格外谨慎，而作为父母，我们也必须要了解。
氨基糖苷类常见：庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、大观霉素、新霉素等禁忌：6 岁以下儿童禁止使用，6岁以上慎用。
阿司匹林及其复方制剂禁忌：3个月以下儿童，以及有水痘或流感样症状的儿童或青少年禁用。
萘普生、双氯芬酸、尼美舒利、美洛昔康、吡罗昔康禁忌：2岁以下儿童禁用萘普生；12岁以下儿童禁用尼美舒利；14岁以下儿童禁用双氯芬酸；15岁以下儿童禁用美洛昔康；儿童禁用吡罗昔康。
大环内酯类：红霉素、无味红霉素禁忌：2 个月以内尽可能避免使用，2个月以上慎用或医生密切监护使用。
复方地芬诺酯（地芬诺酯、阿托品）禁忌：2岁以下儿童禁用。
阿苯达唑、哌嗪、噻嘧啶、左旋咪唑禁忌：2岁以下儿童禁用阿苯达唑；1岁以下儿童禁用哌嗪、噻嘧啶；儿童禁用左旋咪唑。
磺胺类：复方新诺明(SMZ-TMP)禁忌：新生儿禁用、2岁以上医生指导下使用喹诺酮类药物常见：诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
禁忌：18岁以下的小儿及青少年不宜使用。
西咪替丁禁忌：16岁以下儿童不推荐使用。
雷尼替丁禁忌：8岁以下儿童禁用。
洛哌丁胺禁忌：2岁以下儿童禁用洛哌丁胺；5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂。
西地那非禁忌：18岁以下青少年及儿童禁用药用炭片（胶囊）禁忌：禁止3岁以下小儿长期应用。
氯苯那敏、赛庚啶、酮替芬、苯海拉明禁忌：酮替芬：3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确；氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明：国内新生儿和早产儿禁用；国外2岁以下儿童避免使用。
异丙嗪禁忌：2岁以下儿童禁用。
阿司咪唑、特非那定禁忌：12岁以下儿童避免使用。
中药滋补剂：人参等禁忌：儿童及青少年慎用，可致性早熟氯霉素禁忌：新生儿、早产儿禁用氯霉素，包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。
中药注射液禁用名单，这篇父母一定要收藏
中药注射液禁⽤名单，这篇⽗母⼀定要收藏2006 年，国家药品不良反应监测中⼼共接到鱼腥草注射液不良反应报告 5488 例，严重药品不良反应 258 例，死亡 44 ⼈；2008 年，茵栀黄注射液导致 4 名新⽣⼉发⽣不良反应，其中 1 名死亡；2011 年，喜炎平注射液导致 49 名患者发⽣严重不良反应......中药注射液，就是将中药药材经过提取、配置，制成可以静脉注射的制剂，⽐如喜炎平注射液、双黄连注射液等。
有⼀些家长带孩⼦去医院看病的时候，⽤药不规范的医⽣或者⼩医院可能会使⽤中药注射液，但是从近⼏年的案例来看，中药注射液对孩⼦造成的不良反应很多，甚⾄有⼀些对于孩⼦来说是禁⽤的，家长⼀定要注意。
⼉童慎⽤或禁⽤的中药注射液下⾯表格中的这些中药注射液⼤多是近⼏年来国家药监局声明过⼉童禁⽤或慎⽤的。
清热解毒类中药注射液功效⼉童⽤药说明痰热清注射液清热、化痰、解毒24 个⽉以下婴幼⼉禁⽤喜炎平注射液清热解毒、⽌咳⽌痢1 岁以下婴⼉禁⽤热毒宁注射液清热、疏风、解毒3 岁以下的⼉童禁⽤双黄连注射液清热解毒、清宣风热4 岁以下的孩⼦禁⽤；4 岁以上的孩⼦慎⽤清开灵注射液清热解毒、化痰通络、醒神开窍新⽣⼉、婴幼⼉禁⽤柴胡注射液清热解表、常⽤于退烧⼉童禁⽤穿琥宁/炎琥宁注射液解热、消炎⼉童禁⽤鱼腥草注射液清热、解毒、利湿⼉童禁⽤鱼⾦注射液清热、解毒⼉童禁⽤复⽅蒲公英注射液清热、解毒⼉童禁⽤莲必治注射液清热解毒、抗菌消炎⼉童慎⽤醒脑静注射液清热解毒、凉⾎活⾎、开窍醒脑不建议⼉童使⽤肿节风注射液清热解毒、消肿散结新⽣⼉、婴幼⼉禁⽤；4 岁以上⼉童慎⽤⾮清热解毒类中药注射液功效⼉童⽤药说明茵栀黄注射液婴⼉黄疸的退黄治疗新⽣⼉、婴幼⼉禁⽤；⼉童慎⽤丹参注射液活⾎化瘀新⽣⼉、婴幼⼉禁⽤参麦注射液养阴⽣津新⽣⼉、婴幼⼉禁⽤⽣脉注射液益⽓养阴、复脉固脱新⽣⼉、婴幼⼉禁⽤；⼉童慎⽤细⾟脑注射液平喘、⽌咳、祛痰，主要⽤于治疗肺炎、⽀⽓管哮喘等6 岁以下⼉童禁⽤黄芪注射液益⽓养元、扶正祛邪、养⼼通脉、健脾利湿1 岁以内婴⼉禁⽤；1 岁以上⼉童慎⽤天⿇素注射液头痛、神经衰弱⼉童慎⽤中药注射液成分复杂，容易导致不良反应，建议家长最好不要给孩⼦使⽤，如果⼀定要⽤，请及时对照⽂章⾥的表格，禁⽤和慎⽤的中药注射液⼀定要拒绝。
儿童禁忌慎用药物汇总名单及药理
儿童禁用或慎用药物一、氨基糖苷类：大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、大观霉素、新霉素等6岁以下儿童禁止使用，6岁以上慎用，使用过量会导致听力下降，严重者可使听神经发生变性和萎缩，从而导致不可逆性的耳聋、耳鸣。
禁止与速尿合用，可加强耳毒性；禁止与头孢菌素合用可致肾功能衰竭。
二、大环内酯类：红霉素、无味红霉素 2 个月以内尽可能避免使用，2个月以上慎用或医生密切监护使用。
严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭、药物性肝炎，甚至死亡。
三、林可霉素 1 月龄以下的新生儿禁用。
四、氯霉素新生儿和早产儿禁用，儿童慎用，可导致再生障碍性贫血、灰婴综合征，肝功能衰竭。
五、喹诺酮类：诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星等禁用于幼儿，未成年儿童慎用，可导致软骨发育障碍，影响儿童生长发育。
六、四环素类：四环素、土霉素、多西环素、米诺环素8 岁以下小儿禁用，引起呕吐、腹泻、牙釉质发育不全及黄染，并有终生不退的可能，骨骼生长迟缓，小婴儿还会产生脑水肿。
七、磺胺类：复方新诺明(SMZ-TMP) 新生儿忌用，可产生高铁血红蛋白血症，临床表现为缺氧性全身发紫；新生儿黄疸，2岁以上医生指导使用。
甲氧苄啶(TMP) 早产儿、新生儿避免使用。
八、其它：呋喃妥因、呋喃唑酮(痢特灵)：婴儿忌用，可引起多发性神经炎，表现为手、足、皮肤麻、胀、痛感或蚁行感，并逐渐向躯干伸延，严重时手拿不住东西，足背抬不起来，感觉全部消失，皮肤粗糙、冰凉、不出汗；新生儿溶血性贫血。
咪康唑：（1 岁以下儿童禁用）。
嗪类驱虫药：（2 个月以内尽可能避免使用，2个月以上慎用或医生密切监护使用）。
苯达唑(肠虫清)：2 岁以下小儿禁用。
呋塞米(速尿)：儿童慎用，用药量宜少，间隔适当延长，忌与氨基糖苷类合用。
肼苯哒嗪婴儿、新生儿忌用，可致红斑性狼疮综合征。
氯丙嗪：新生儿忌用，可致麻痹性肠梗阻，新生儿黄疸。
异丙嗪：早产儿、新生儿禁用，儿童慎用。
孕妇临产禁用。
氯雷他定：儿童慎用，2 岁以下儿童不推荐使用。
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儿童禁用的中药注射剂
近日，百白破问题疫苗事件，让很多家长忧心忡忡。
其实，还有一个问题同样值得大家重点关注，就是中药注射剂。
事实上，一些中药注射剂给儿童带来的风险，可能远远超过问题疫苗。
在今年儿童节前夕，国家药监局发布公告，一款在临床已应用 70 多年的中药注射剂、儿科的常用药——柴胡注射液，因为不良反应等原因，从此被禁用于儿童。
从这次修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。
说到中药注射剂的安全问题，要追溯到2006年的“鱼腥草注射液事件”。
当时，由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。
自从“鱼腥草注射液事件”后，人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑。
注射液中出现热原的主要原因是原料带入。
因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。
十大中药注射剂，儿童禁用
以下是根据国家药监局修订说明书公告整理的，部分儿童禁用的中药注射剂，以供参考。
柴胡注射剂
功能主治：用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。